基礎胰島素足量個體化起始劑量探討

基礎胰島素足量個體化起始劑量探討第一頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五主要內容基礎胰島素的起始劑量1根據中國患者特征設定足量起始方案2基礎胰島素足量起始的臨床獲益3第二頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五胰島素起始劑量的重要性FrancoDR.WorldJDiabetes.2014,15;5(1):69-75胰島素起始劑量對于預測是否能夠達標、劑量調整需要多長時間都很重要對于起始胰島素治療的患者，若治療時間過長、患者看不到FPG的顯著改善，將影響治療依從性第三頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五更高的胰島素起始劑量，改善血糖及生活質量2型糖尿病患者通過固定起始劑量（常規(guī)組）或更高起始劑量（CALC組）起始NPH治療，結果顯示CALC組HbA1c改善更好生活質量方面，基線時CALC組生活質量顯著低于常規(guī)治療組（P=0.0065），但第3個月時，兩組間已無顯著差異（P=0.09）JarvisJ,etal.NursTimes2004,100(21):40-44P=0.0001P=0.07P=0.00001P=0.053研究期間的胰島素劑量變化研究期間的HbA1c變化劑量（IU/d）HbA1c（%）常規(guī)組：NPH每日2次，20IU起始CALC組：NPH每日2次，根據身高、體重、FPG確定起始劑量第四頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五權威指南對基礎胰島素起始劑量的推薦固定起始劑量根據體重確定起始劑量&第五頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五權威指南對基礎胰島素起始劑量的推薦

根據體重確定起始劑量ADA.DiabetesCare2016,39Suppl1:S4-S5；AACE/ACE.EndocrPract2016,22(1):84-113；ADA/EASD.Diabetscare2015,38(1):140-149中華醫(yī)學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2013年版）2016ADA：《糖尿病診療標準》2015ADA/EASD：《2型糖尿病的高血糖管理——以患者為中心的路徑》10IU/d或0.1~0.2IU/kg·d10IU/d或0.1~0.2IU/kg·d2013CDS：《2型糖尿病防治指南》0.2IU/kg·d2016AACE/ACE：《糖尿病綜合管理路徑》HbA1c＜8%：0.1-0.2IU/kg·dHbA1c＞8%：0.2-0.3IU/kg·d1-2種OAD控制不佳（HbA1c≥7.0%）時，即可起始基礎胰島素治療，推薦起始劑量：0.1~0.3IU/kg·d第六頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五核心研究中使用的基礎胰島素起始劑量固定起始劑量根據體重確定起始劑量&第七頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五核心研究中使用的基礎胰島素起始劑量

固定起始劑量GersteinHC,etal.DiabetMed2006,23(7):736-742；JankaHU,etal.DiabetesCare2005,28(2):254-259；RiddleMC,etal.DiabetesCare2003,26(11):3080-3086；DaviesM,etal.DiabetesCare2005,28(6):1282-1288；GargSK,etal.EndocrPract.2015;21(2):143-157基礎胰島素起始劑量10IU研究基線HbA1cINSIGHT研究8.6%LAPTOP研究8.85%Treat-to-Target研究8.61%AT.LANTUS研究8.9%ATLAS研究8.56%第八頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五核心研究中使用的基礎胰島素起始劑量

根據體重確定起始劑量HomePD,etal.DiabetesObesMetab2015,17(1):15-22HolmanRR,etal.NEnglJMed2007,357(17):1716-1730患者特征：穩(wěn)定劑量OAD治療≥3個月的2型糖尿病患者（基線HbA1c：8.2%）起始胰島素類型：基礎胰島素推薦起始劑量：0.2IU/kgLANCELOT研究患者特征：接受最大耐受劑量的OAD（二甲雙胍和/或磺脲類）治療血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者（基線HbA1c：8.4%）起始胰島素類型：基礎胰島素推薦起始劑量：需綜合考慮血糖、體重、性別，研究中的實際起始劑量為0.19IU/kg4-T研究男性：[(FPG[mmol/L]?5)×2]×(體重[kg]÷(14.3×身高[m])?身高[m])女性：[(FPG[mmol/L]?5)×2]×(體重[kg]÷(13.2×身高[m])?身高[m])第九頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五權威指南&核心研究關于基礎胰島素的起始劑量1-2種OAD控制不佳（HbA1c≥7.0%）時，即可起始基礎胰島素治療，推薦起始劑量：固定起始劑量10IU/d根據體重確定起始劑量0.1~0.3IU/kg·d&第十頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五主要內容基礎胰島素的起始劑量1根據中國患者特征設定足量起始方案2基礎胰島素足量起始的臨床獲益3第十一頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五中國指南：根據患者體重確定基礎胰島素起始劑量CDS.中國2型糖尿病防治指南2013兩種口服藥物聯合治療而血糖仍不達標時（HbA1c≥7.0%），即可起始胰島素治療基礎胰島素起始治療：起始劑量0.2IU/kg·d第十二頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五設定基礎胰島素起始劑量時，需綜合考慮中國2型糖尿病患者的個體化特征體重起始前的HbA1c第十三頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五兩種胰島素起始劑量方案與體重的關系根據體重確定起始劑量（以0.2IU/kg計）胰島素劑量（IU/d）固定起始劑量當體重50kg時，兩種方案的起始劑量一致，均為10IU/d第十四頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五起始基礎胰島素治療的中國2型糖尿病患者，

平均體重超過50kg，固定10IU/d起始可能不足針對中國2型糖尿病患者起始基礎胰島素治療的研究中，患者基線體重情況：GargSK,etal.EndocrPract.2015;21(2):143-157JiL,etal.DiabetesTechnolTher2015,17(10):735-744ATLAS研究ORBIT研究n=18,995體重：67.1kgn=161體重：68.6kg起始基礎胰島素治療的中國2型糖尿病患者，平均體重超過50kg，故固定10IU/d起始可能不足第十五頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五起始基礎胰島素治療的中國2型糖尿病患者，

多數患者超重，更需個體化起始劑量針對中國2型糖尿病患者起始基礎胰島素治療的研究中，患者基線BMI情況：GargSK,etal.EndocrPract.2015;21(2):143-157JiL,etal.DiabetesTechnolTher2015,17(10):735-744XuW,etal.DiabetesMetabResRev.2015Sep10中國2型糖尿病患者基礎胰島素起始治療現況調查2015ATLAS研究ORBIT研究n=13,259BMI：24.5kg/m2n=18,995BMI：24.7kg/m2超重患者：41.7%肥胖患者：15.4%n=161BMI：25.4kg/m2起始基礎胰島素治療的中國2型糖尿病患者，多數患者超重，故更需個體化的起始劑量，可根據體重確定超重：24kg/m2≤BMI＜28kg/m2；肥胖：BMI≥28kg/m2第十六頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五美國起始胰島素治療時HbA1c僅為7.7%美國一項調查顯示，2型糖尿病患者起始胰島素治療時的平均HbA1c水平為7.7%-9.0%，其中老年人起始胰島素治療時的平均HbA1c水平最低，僅為7.7%FuH,etal.DiabetesTechnolTher2014Jul28對美國77,440例起始胰島素、磺脲類、GLP-1受體激動劑或DPP-4抑制劑治療的T2DM患者進行調查。起始胰島素治療的患者26,890例，對其中基線時有HbA1c記錄的患者進行分析不同年齡患者起始胰島素治療時的HbA1c水平HbA1c（%）年齡（歲）第十七頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五中國起始胰島素治療時HbA1c高達9.65%對國內68家醫(yī)院的4,847例OAD治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者進行調查，顯示患者在起始胰島素治療時，平均HbA1c高達9.65±2.12%，糖尿病平均病程為7.94年。紀立農,等.使用口服降糖藥血糖控制欠佳的中國2型糖尿病患者起始胰島素治療現狀.中國糖尿病雜志2011,19(10):746-751人胰島素胰島素類似物其他胰島素治療方案HbA1c(%)起始不同胰島素治療方案的患者HbA1c水平第十八頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五“足量起始”——符合指南推薦和中國患者個體化特征CDS.中國2型糖尿病防治指南2013AACE/ACE.EndocrPract2016,22(1):103-1130.2IU/kg需要個體化的基礎胰島素起始劑量，推薦“足量起始”考慮到《中國2型糖尿病防治指南》對基礎胰島素起始劑量的推薦情況考慮到中國2型糖尿病患者起始基礎胰島素治療前的體重、HbA1c情況第十九頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五中國基礎胰島素起始劑量現狀：許多患者平均起始劑量不足0.2IU/kg對中國13,259例OAD治療血糖控制不佳，需起始甘精胰島素治療的2型糖尿病門診患者進行調查，結果顯示：在7<FPG≤10mmol/L的患者中，基礎胰島素平均起始劑量<0.2IU/kg·dXuW,etal.DiabetesMetabResRev.2015Sep10.不同FPG水平的甘精胰島素起始劑量劑量（IU/kg·d）不同FPG水平的患者比例第二十頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五主要內容基礎胰島素的起始劑量1根據中國患者特征設定足量起始方案2基礎胰島素足量起始的臨床獲益3第二十一頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五研究中關于胰島素起始劑量的方案存在差異FrancoDR.WorldJDiabetes.2014,15;5(1):69-75臨床研究中的胰島素劑量方案在胰島素起始劑量、劑量調整頻率、劑量調整速度上存在差異在不同人群中比較胰島素劑量方案存在困難，原因是：使用胰島素的種類、患者教育水平和治療依從性都會影響低血糖的發(fā)生風險；在不同社會經濟水平、教育水平的人群中，難以比較不同方案的有效性和安全性DeGold方案考慮到肥胖人群的胰島素抵抗，推薦根據患者的BMI確定基礎胰島素的起始劑量，起始劑量為0.2~0.35IU/kg第二十二頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五一項關于甘精胰島素起始治療的研究這項為期24周的單中心、隨機、開放研究，納入了社會經濟水平和教育水平相似的2型糖尿病患者，旨在評估未接受過胰島素治療的2型糖尿病患者，通過4種不同方案起始并調整甘精胰島素劑量的安全性FrancoDR.WorldJDiabetes.2014,15;5(1):69-75LANMET（n=26）10IU起始，每周調整2次劑量，每次調整2IU92例2型糖尿病患者年齡＞18歲BMI<40kg/m2接受穩(wěn)定劑量1種或2種OAD治療至少3個月，HbA1c7%~12%LANMETPLUS（n=22）10IU起始，每周調整2次劑量，每次調整2-8IUDeGold（n=23）根據BMI和體重起始，每周調整2次劑量，每次調整2IUDeGoldPLUS（n=21）根據BMI和體重起始，每周調整2次劑量，每次調整2-8IU隨機24周第二十三頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五研究中起始劑量確定方法FrancoDR.WorldJDiabetes.2014,15;5(1):69-75根據BMI和體重確定起始劑量BMI＜26kg/m2，起始劑量0.2IU/kgBMI26-＜30kg/m2，起始劑量0.25IU/kgBMI30-＜35kg/m2，起始劑量0.3IU/kgBMI＞35kg/m2，起始劑量0.35IU/kgLANMET固定起始劑量：10IUDeGold“足量起始”第二十四頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五足量起始，終點時FPG更低根據BMI和體重確定起始劑量，終點時的FPG為5.9mmol/L，而固定10IU起始，終點時的FPG為6.6mmol/LFrancoDR.WorldJDiabetes.2014,15;5(1):69-75基線和終點的FPG水平FPG（mmol/L）基線終點-DeGold終點-LANMET第二十五頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五足量起始，FPG達標率更高根據BMI和體重確定起始劑量，FPG達標率（FPG控制目標：5.6mmol/L）達95%，而固定10IU起始，FPG達標率僅73%FrancoDR.WorldJDiabetes.2014,15;5(1):69-75FPG達標率比較達標率（%）FPG達標率相差：22%第二十六頁，共三十頁，編輯于2023年，星期五足量起始，FPG達標時間更短根據BMI和體重確定起始劑量，FPG達標時間22天，而固定10IU起始，FPG達標時間長達28天FrancoDR.WorldJDiabetes.2014,15;5(1)