中藥制劑分析試卷成都中醫(yī)藥大學(xué)附答案A卷

A成都中醫(yī)藥大學(xué)2023年秋季學(xué)期期末考試試題卷〔A卷〕考試科目：中藥制劑分析考試類別：初修適用專業(yè)： 藥學(xué)專科2023級(jí)題號(hào)一二三四五總分分值2023203020230一、單項(xiàng)選擇題〔每題5個(gè)備選答案中只有一個(gè)最正確答案，每題12020〕中藥制劑分析工作根本程序的第一個(gè)程序是:A.鑒別B.取樣C.檢查D.含量測(cè)定E.提取中國(guó)藥典從哪年版起分為一、二兩部：A.1953B.1963C.1977D.1985E.1973在弱酸性條件〔PH3～3.5〕下，重金屬檢查用的顯色劑是：A.硫代乙酰胺B.氯化鈉C.硫化鈉E.硫酸鉀在中藥制劑的理化鑒別中，應(yīng)用最多的鑒別方法是：。A.UVB.HPLCC.TLCD.GCE.PC對(duì)中藥制劑中揮發(fā)性成分的分析，大多承受測(cè)定的方法是：A.HPLCB.UVC.GCD.TLCE.PC顯微鑒別可作為定性鑒別的劑型：A.丸劑B.口服液C.注射劑D.酒劑E.合劑承受紫外-可見分光光度法對(duì)中藥制劑進(jìn)展含量測(cè)定時(shí)，不需要比照品的方法是：吸取系數(shù)法B.標(biāo)準(zhǔn)曲線法C.導(dǎo)數(shù)光譜法D.等吸取點(diǎn)法E.一點(diǎn)比照法中藥制劑分析取樣的根本原則是：A.均勻合理隨機(jī)沒有特別要求D.宜多不易少E.具有代表性砷鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用：AH2SB.As5+復(fù)原為As3+C.抑制銻化氫的產(chǎn)生DAsH3E.加快反響速度在進(jìn)展方法學(xué)考察時(shí)，回收率一般要求在：A.90％～95％B.95％～100％C.100%～110%D.95%～105%E.93%～107%對(duì)于人參皂苷等呈紫外末端吸取的皂苷類成分，當(dāng)承受HPLC法測(cè)定其含量時(shí)，最好承受：紫外檢測(cè)器示差折光檢測(cè)器C.熒光檢測(cè)器D.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器E.離子捕獲檢測(cè)器聚酰胺薄層色譜多用于鑒別的物質(zhì)類別是：A.生物堿類B.黃酮類C.蒽醌類D.揮發(fā)油類E.萜類砷鹽檢查法中，影響反響的主要因素有①反響液的酸度、②反響A.①②B.①③C.①②③D.①②③④總揮發(fā)油的測(cè)定多用的方法是：A.蒸餾法B.HPLCC.GCD.薄層掃描法E.PC中藥制劑分析對(duì)象一般不包括：A.原料B.半成品C.成品D.包裝材料E.散劑中藥制劑分析的特點(diǎn)是：A.制劑工藝的簡(jiǎn)潔性B.化學(xué)成分的多樣性和簡(jiǎn)潔性C.有效成分的單一性D.多由大復(fù)方組成E.多由小復(fù)方組成在麥味地黃丸的顯微定性鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為哪味藥的特征：山藥B.茯苓C.熟地E.人參中藥材、中藥制劑和一些有機(jī)藥物重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞，灼燒時(shí)需把握溫度在：A.400～500℃B.500～600℃C.600～700℃D.300～400℃E.700～800℃砷鹽檢查法中參與KI的目的是：AH2S將五價(jià)砷復(fù)原為三價(jià)砷C.使砷斑清楚D.在鋅粒外表形成合金E.使砷斑穩(wěn)定化學(xué)分析法主要適用于測(cè)定中藥制劑中：A.含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無機(jī)成分B.微量成分C.某一單體成分D.生物堿類二、名詞解釋〔2.5分，共4小題，共計(jì)10分〕21.中藥制劑分析：生理灰分：特別雜質(zhì)空白試驗(yàn)三、填空題〔12020分〕25《中國(guó)藥典》的內(nèi)容一般分為、、、。中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特性是、、。中藥制劑的檢查包括、、一般雜質(zhì)檢查、特別雜質(zhì)檢查。影響中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定性的因素、、。供含量測(cè)定的比照品的含量限度要求：合成的原則上要求以上，自然產(chǎn)物中提取的比照品驗(yàn)證純度應(yīng)在以上。含量限〔幅〕度指標(biāo)，應(yīng)依據(jù)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)〔臨床用樣品至少有批，個(gè)數(shù)據(jù)，生產(chǎn)用樣品至少有批，個(gè)數(shù)據(jù)〕測(cè)定。四、簡(jiǎn)答題〔5分，共6小題，共計(jì)30〕32.中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括哪些？制定中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則是什么？為什么要對(duì)中藥制劑進(jìn)展含量測(cè)定？對(duì)中藥制劑進(jìn)展含量測(cè)定時(shí)，藥味與測(cè)定成分的選定原則是什么？在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中，用于薄層色譜定性鑒別的薄層板應(yīng)當(dāng)點(diǎn)哪些樣品點(diǎn)？在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中，用于薄層色譜定性鑒別的薄層板點(diǎn)上述樣品點(diǎn)的理由是？五、計(jì)算題〔10分，共220分〕黃連上清丸中重金屬檢查取本品5丸，切碎，過二號(hào)篩，取適量，稱定重量，照熾灼殘?jiān)鼨z查法〔中國(guó)藥典2023版附錄ⅣJ〕熾灼至完全灰化。取遺留的殘?jiān)?，依法檢查〔中國(guó)藥典2023版附錄ⅣE其次法〕，含重金屬不得過百萬分之二十五。假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液〔10μgAs/ml〕取用量為2ml，求供試品取樣量？①作加樣回收率試驗(yàn)的目的是什么？②取含量的牛黃解毒片(黃芩苷的含量為4.210mg/g)0.5030g，加入黃芩苷比照品溶液(C:0.5mg/ml)4ml，用70％的乙醇超聲處理后定容為50ml，分別周密吸取比照品溶液(C:80ug/ml)和供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測(cè)得峰面積值為 A標(biāo)=60803,A樣＝62627，。試計(jì)算加樣回收率。成都中醫(yī)藥大學(xué)2023年秋季學(xué)期期末考試試題卷〔A〕標(biāo)準(zhǔn)答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)考試科目：中藥制劑分析適用專業(yè)：藥學(xué)?？?023級(jí)一、單項(xiàng)選擇題〔每題5個(gè)備選答案中只有一個(gè)最正確答案，每題12020〕BBACCAAA9.A10.D11.D12.B13.D14.A15.D16.A17.A18.A19.A20.D二、名詞解釋〔2.5分，共4小題，共計(jì)10分〕以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代分析理論和方法，爭(zhēng)論中藥制劑質(zhì)量的一門應(yīng)用學(xué)科。藥材本身經(jīng)過灰化后遺留的不揮發(fā)性無機(jī)鹽類。指在該藥物的生產(chǎn)和貯存過程中,依據(jù)藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)方式和工藝條件,有可能引入的雜質(zhì)。系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的狀況下，按同法操作所得的結(jié)果。三、填空題〔12020分〕25.中國(guó)藥典；局〔部〕頒標(biāo)準(zhǔn)。凡例；正文；附錄；索引。權(quán)威性；科學(xué)性；進(jìn)展性。制劑通則；一般雜質(zhì)。生物因素；物理因素；化學(xué)因素。30.99%；98%。31.3；6〔9〕；1020〔30〕。四、簡(jiǎn)答題〔5分，共6小題，共計(jì)30分〕答：中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括 〔1〕名稱；〔2〕處方；〔3〕制法；〔4〕性狀；〔5〕鑒別；〔6〕檢查；〔7〕浸出物測(cè)定；〔8〕含量測(cè)定；〔9〕功能與主治；〔10〕用法與用量；〔11〕留意；〔12〕規(guī)格；〔13〕貯藏。答：制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則是安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理的原則。答：中藥制劑的含量測(cè)定是質(zhì)量把握中的一項(xiàng)重要指標(biāo)，為了確保臨床用藥的安全有效，用含量測(cè)定來把握制劑的質(zhì)量?jī)?yōu)劣顯得越來越重要。藥味的選定原則：要以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，首選處方中的主藥、貴重藥、毒劇藥制定含量測(cè)定工程，以保證臨床用藥的安全性和有效性。測(cè)定成分的選定原則是：應(yīng)選有效成分、毒性成分、專屬性成分，以保證臨床用藥的安全性和有效性。答：在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中，用于薄層色譜定性鑒別的薄層板應(yīng)當(dāng)點(diǎn)比照品〔比照藥材或比照品和比照藥材〕、陰性樣品〔或者寫陰性對(duì)照〕和三批樣品的點(diǎn)；答：點(diǎn)陰性樣品是為了證明方法具有專屬性，點(diǎn)三批樣品是為了證明方法具有重復(fù)性，點(diǎn)比照品是為了證明有無該有效成分及藥材的存在。五、計(jì)算題等〔10220〕38.〔1〕答：作加樣回收率試驗(yàn)的目的是評(píng)價(jià)方法的牢靠性。分〔2〕解：2m=CV1