用戶需求標(biāo)準(zhǔn)模板

資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。廠房設(shè)施、設(shè)備 用戶需求名目:概述工程介紹工程標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備描述2.工藝描述廠房設(shè)施、設(shè)備要求安全要求GMP要求儀表要求清潔要求確認(rèn)要求建筑材質(zhì)要求潤滑劑使用要求故障模式檢測要求要求的文件概述:工程介紹xxxx藥業(yè)有限責(zé)任公司作為世界上最大的xx生產(chǎn)企業(yè),公司以科技進(jìn)步為支撐,使公司的競爭力得到不斷增加。依靠其強(qiáng)大的技術(shù)力量,xxxx、鋁碳酸鎂、復(fù)合xx、解熱鎮(zhèn)痛藥口服制劑、大容量注射劑、對氨基苯酚、醋酸鈉的制造與銷售。其中以生產(chǎn)xx為主要生產(chǎn)進(jìn)展方向,近年來,隨著銷售市場的進(jìn)一步擴(kuò)大,現(xiàn)有產(chǎn)量已不能滿足市場的需求。因此公司為適應(yīng)市場需求,打算對xx車間進(jìn)展擴(kuò)產(chǎn)建設(shè)。xxGMPxxxx藥業(yè)有限責(zé)任公司的安全標(biāo)準(zhǔn)和使用要求,還要綜合各方面客戶的要求標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過全面的調(diào)查進(jìn)一步確保xx擴(kuò)產(chǎn)工程能夠正常順當(dāng)?shù)慕ǔ赏懂a(chǎn),xx產(chǎn)品也能夠到達(dá)客戶的要求。工程標(biāo)準(zhǔn),該工程的建設(shè)必需FDA,GMPGMP及世界衛(wèi)生組織指南等的標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備描述設(shè)備名稱設(shè)備型號數(shù)量(臺)依據(jù)我公司的擴(kuò)產(chǎn)需要以及車間的工藝生產(chǎn)的需求,并結(jié)合我公司的現(xiàn)實(shí)狀況設(shè)備名稱設(shè)備型號數(shù)量(臺)?；错懝轐5000L36?；x心機(jī)LGZ-12508不銹鋼脫色罐F10000L5水平葉片過濾機(jī)本體F=30m25周密過濾機(jī)F=1.5m25不銹鋼精制結(jié)晶罐F10000L20臥式刮刀卸料離心機(jī)GKF-12508振動流化床枯燥機(jī)GZQ-1.0-8.04二維運(yùn)動混合機(jī)EYH-15000F4粉碎機(jī)KFL-4008篩粉機(jī)ZS-12001雙效結(jié)晶罐K2500L5濃縮結(jié)晶罐K3000L8LB800LB8008雙效濃縮裝置SJN-60004工藝描述:工藝流程簡介:車間自倉庫按配方領(lǐng)取原料后,經(jīng)稱量后進(jìn)展酰化配料、?；?然后經(jīng)過精制結(jié)晶、精制脫水,生產(chǎn)要求xx擴(kuò)產(chǎn)車間設(shè)計(jì)生產(chǎn)力量:16000噸/年年工作日:300天廠房設(shè)施、設(shè)備要求:廠房設(shè)施、設(shè)備應(yīng)符合中國GMPFDAGMP、世界衛(wèi)生組織指南以及各類安全(設(shè)計(jì)安全)標(biāo)準(zhǔn)。廠房根底設(shè)施要求:生產(chǎn)車間所選位置的地形、氣象、水文地質(zhì)、工程地質(zhì)、交通運(yùn)輸、給排水、電力供給、動力供給等適用于本車間的建設(shè)水、廢氣、廢渣等不會對本車間的正常生產(chǎn)產(chǎn)生影響,且周邊環(huán)境在短時(shí)期內(nèi)不會由于建筑設(shè)施而產(chǎn)生影響。技術(shù)夾層:工藝管道、供水管,供電電纜線都裝入夾層內(nèi),送、回風(fēng)管道及高效過濾器等都裝入技術(shù)夾層內(nèi)。在布置上有與干凈級別相適應(yīng)的凈化設(shè)施與房間,如換鞋、更衣、緩沖等人員凈化設(shè)施;物料入口單獨(dú)設(shè)置,傳遞路線盡量短;物料進(jìn)入干凈區(qū)之前進(jìn)展清潔處理,物料入口處設(shè)置去除外包裝的房間。電力、電氣系統(tǒng)要求,符合《爆炸