2023年注冊(cè)主管崗位職責(zé)篇

2023年注冊(cè)主管崗位職責(zé)篇

書目

注冊(cè)造價(jià)師主管崗位職責(zé)任職要求

注冊(cè)造價(jià)師主管崗位職責(zé)

崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)工程造價(jià)預(yù)結(jié)算成果文件的編制與審核。任職資格:1、高校本科及以上學(xué)歷，建筑、工民建、土木工程類相關(guān)專業(yè);2、3年以上土建相關(guān)領(lǐng)域施工工作閱歷，具有注冊(cè)造價(jià)工程師及高級(jí)以上職稱者優(yōu)先;3、精通土建工作量清單及組價(jià)編制，嫻熟運(yùn)用預(yù)算清單軟件，熟識(shí)施工現(xiàn)場(chǎng)工作流程和環(huán)節(jié)，了解市場(chǎng)工程造價(jià)信息及材料信息;4、富有責(zé)任心、事業(yè)心及團(tuán)隊(duì)合作精神。

注冊(cè)造價(jià)師主管崗位

國際注冊(cè)主管崗位職責(zé)

國際注冊(cè)主管萬華普曼萬華普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,萬華普曼,萬華普曼生物,萬華普曼崗位職責(zé):responsibility:

1.在相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督下書寫產(chǎn)品有關(guān)注冊(cè)文件

writingrelatedproducts’regulatorydocumentationsundertheleadingofregulatorydepartmenthead

2.負(fù)責(zé)國外的相關(guān)登記注冊(cè)工作,如注冊(cè)、注冊(cè)更新和注冊(cè)延期等工作

inchargeofregistrationrelatedworksinareasoutsidechina,suchasregistration,registrationupdatingandrenewal(incl.documentssubmit,followup)etc

3.產(chǎn)品的注冊(cè)相關(guān)工作,不斷加強(qiáng)基礎(chǔ)學(xué)問和技能

launchproducts’registrationrelatedworks,enhancefundamentalknowledgeandskillcontinuously;

4.不斷了解、更新法律法規(guī)以及政府和顧客需求的改變

learnthecontinuousupdatesandchangesaboutregulatorypolicyandrequestofthegovernmentandcustomer;

5.部門總監(jiān)交給的其他任務(wù)

othertasksandworksassignedbydepartmentdirector.

任職資格:requirement:

1.相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷

bachelordegreeorabovewithrelevantfield

2.相關(guān)領(lǐng)域5年及以上工作閱歷,醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先

morethan5yearsofworkingexperiencewithrelatedfield,workedinpharmaceuticalormedicaldevicefieldispreferred;

3.駕馭醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊(cè)學(xué)問,豐富的注冊(cè)閱歷

understandandmasterknowledgeofmedicaldeviceregulatory,withrichregistrationexperience

4.樂觀開朗,主動(dòng)主動(dòng)。良好的溝通實(shí)力以及流利的英語口語和書面表達(dá)

open-minded,proactive,excellentcommunicationskillandfluentenglishskill.

醫(yī)療器械注冊(cè)主管崗位職責(zé)

醫(yī)療器械注冊(cè)主管新誠生物廣州新誠生物科技有限公司,新誠生物,星辰產(chǎn)學(xué)研,新誠職責(zé):

1、負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的探討分析和導(dǎo)入,確保公司產(chǎn)品的法規(guī)符合性;

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品樣品打算與送檢;

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的申報(bào)與注冊(cè)工作;

4、對(duì)公司產(chǎn)品適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施予以宣導(dǎo)、監(jiān)督和檢查;

5、對(duì)產(chǎn)品在研發(fā)、制造及營銷環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的法規(guī)問題予以回答;

6、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)的工作。

要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、具有二年二類以上產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);

3、主動(dòng)主動(dòng),具備良好的溝通表達(dá)和優(yōu)先的團(tuán)隊(duì)精神;

4、思維活躍,思維清楚,具備良好的安排執(zhí)行實(shí)力;

會(huì)計(jì)注冊(cè)師主管崗位職責(zé)任職要求

會(huì)計(jì)注冊(cè)師主管崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、全面負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)部的財(cái)務(wù)管理工作;

2、組織制定、完善財(cái)務(wù)管理制度及有關(guān)制度，并監(jiān)督執(zhí)行;

3、制定年度、季度、月度財(cái)務(wù)預(yù)算和安排;

4、負(fù)責(zé)對(duì)歐盟稅務(wù)局聯(lián)絡(luò)、溝通工作。

任職資格:

1、acca考試過9門以上，持有acca證書;

2、3年以上從業(yè)閱歷，熟識(shí)歐盟金融行業(yè)財(cái)會(huì)、稅務(wù)、審計(jì)法規(guī)政策;

3、具備責(zé)任心，工作仔細(xì)、細(xì)致、學(xué)習(xí)實(shí)力強(qiáng)，能承受肯定的工作壓力;

4、具有團(tuán)隊(duì)合作精神，具備較強(qiáng)的溝通和解決問題的實(shí)力;

5、過14門考試或有海外工作閱歷優(yōu)先;

會(huì)計(jì)注冊(cè)師主管崗位

注冊(cè)主管崗位職責(zé)

注冊(cè)主管復(fù)星醫(yī)藥上海上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司,復(fù)星醫(yī)藥,復(fù)星醫(yī)藥上海,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,復(fù)星職責(zé)描述:

1.收集國內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并剛好更新與注冊(cè)相關(guān)的政策信息;剛好捕獲并反饋、解讀注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息,為公司申報(bào)項(xiàng)目供應(yīng)建議。

2.參加藥品注冊(cè)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、執(zhí)行和管理工作。

3.參加申報(bào)資料的撰寫、整理、審核、修訂、申報(bào),及依據(jù)支配參與現(xiàn)場(chǎng)核查、技術(shù)資料交接及溝通等;確保資料及信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求、確保注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送。

4.參加公司全部新藥、仿制藥、一樣性評(píng)價(jià)等產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)。

5.相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯、相關(guān)數(shù)據(jù)庫的查詢工作。

6.幫助并完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職要求:

1.藥學(xué)、制藥工程及其相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.有2~3年以上新藥、仿制藥國內(nèi)注冊(cè)工作閱歷;熟識(shí)注冊(cè)申報(bào)流程及注冊(cè)申報(bào)材料的要求;熟識(shí)國內(nèi)注冊(cè)法規(guī)及要求,包括一樣性評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)及要求。

3.對(duì)產(chǎn)品研發(fā)流程具備良好的了解,能夠編纂產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的技術(shù)資料,包括ctd申報(bào)資料;對(duì)申報(bào)資料具有肯定的審核實(shí)力。

4.較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研實(shí)力,具備肯定解決問題的閱歷和思路。

5.工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強(qiáng),能夠承受肯定的工作壓力,主動(dòng)主動(dòng),執(zhí)行力強(qiáng);擁有良好的溝通協(xié)調(diào)實(shí)力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作實(shí)力。

6.良好的英語應(yīng)用實(shí)力。

7.醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊(cè)閱歷、勝利申報(bào)藥品者優(yōu)先。

會(huì)計(jì)注冊(cè)師主管崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、全面負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)部的財(cái)務(wù)管理工作;

2、組織制定、完善財(cái)務(wù)管理制度及有關(guān)制度,并監(jiān)督執(zhí)行;

3、制定年度、季度、月度財(cái)務(wù)預(yù)算和安排;

4、負(fù)責(zé)對(duì)歐盟稅務(wù)局聯(lián)絡(luò)、溝通工作。

任職資格:

1、acca考試過9門以上,持有acca證書;

2、3年以上從業(yè)閱歷,熟識(shí)歐盟金融行業(yè)財(cái)會(huì)、稅務(wù)、審計(jì)法規(guī)政策;

3、具備責(zé)任心,工作仔細(xì)、細(xì)致、學(xué)習(xí)實(shí)力強(qiáng),能承受肯定的工作壓力;

4、具有團(tuán)隊(duì)合作精神,具備較強(qiáng)的溝通和解決問題的實(shí)力;

5、過14門考試或有海外工作閱歷優(yōu)先;

ivd注冊(cè)主管崗位職責(zé)

ivd注冊(cè)主管萬華普曼萬華普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,萬華普曼,萬華普曼生物,萬華普曼職責(zé)描述:擬支配在注冊(cè)部門、從事ivd產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作

主要工作職責(zé)(內(nèi)容):

1.三年及以上ivd項(xiàng)目注冊(cè)工作閱歷。

2.制定檢測(cè)策略,與檢測(cè)機(jī)構(gòu)保持親密聯(lián)系,建立良好關(guān)系,確保產(chǎn)品檢測(cè)順當(dāng)進(jìn)行。

3.負(fù)責(zé)ivd產(chǎn)品首次注冊(cè)資料編寫、審核和申報(bào),負(fù)責(zé)注冊(cè)審評(píng)溝通,協(xié)調(diào)資源解決審評(píng)過程中的問題;

4.負(fù)責(zé)公司ivd產(chǎn)品注冊(cè)證的續(xù)證及變更注冊(cè)工作,維持證書有效性;

5.負(fù)責(zé)探討和了解ivd產(chǎn)品國內(nèi)注冊(cè)法律法規(guī),進(jìn)行內(nèi)部宣貫培訓(xùn);

6.管理公司注冊(cè)文檔,保證注冊(cè)文件可追溯性。

任職要求:

1.三年及以上ivd項(xiàng)目注冊(cè)工作閱歷。

2.制定檢測(cè)策略,與檢測(cè)機(jī)構(gòu)保持親密聯(lián)系,建立良好關(guān)系,確保產(chǎn)品檢測(cè)順當(dāng)進(jìn)行。

3.負(fù)責(zé)ivd產(chǎn)品首次注冊(cè)資料編寫、審核和申報(bào),負(fù)責(zé)注冊(cè)審評(píng)溝通,協(xié)調(diào)資源解決審評(píng)過程中的問題;

4.負(fù)責(zé)公司ivd產(chǎn)品注冊(cè)證的續(xù)證及變更注冊(cè)工作,維持證書有效性;

5.負(fù)責(zé)探討和了解ivd產(chǎn)品國內(nèi)注冊(cè)法律法規(guī),進(jìn)行內(nèi)部宣貫培訓(xùn);

6.管理公司注冊(cè)文檔,保證注冊(cè)文件可追溯性。

注冊(cè)造價(jià)師主管崗位職責(zé)

崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)工程造價(jià)預(yù)結(jié)算成果文件的編制與審核。任職資格:1、高校本科及以上學(xué)歷,建筑、工民建、土木工程類相關(guān)專業(yè);2、3年以上土建相關(guān)領(lǐng)域施工工作閱歷,具有注冊(cè)造價(jià)工程師及高級(jí)以上職稱者優(yōu)先;3、精通土建工作量清單及組價(jià)編制,嫻熟運(yùn)用預(yù)算清單軟件,熟識(shí)施工現(xiàn)場(chǎng)工作流程和環(huán)節(jié),了解市場(chǎng)工程造價(jià)信息及材料信息;4、富有責(zé)任心、事業(yè)心及團(tuán)隊(duì)合作精神。

藥品注冊(cè)主管崗位職責(zé)

藥品注冊(cè)主管工作職責(zé):

1.根據(jù)公司目標(biāo),制訂申報(bào)安排,完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)和/或國際注冊(cè)工作,包括ind/cta,nda/bla等,并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)/更新工作。

2.參加公司產(chǎn)品臨床策略和注冊(cè)策略的制定;

3.為公司其它職能或技術(shù)部門供應(yīng)法規(guī)支持;

4.關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài),閱讀相關(guān)內(nèi)容并理解其中心思想;參加國內(nèi)外法規(guī)指南征求看法稿的探討;向公司內(nèi)部人員傳遞法規(guī)動(dòng)態(tài)等相關(guān)信息。

5.建立與政府部門、cro及公司內(nèi)部各部門之間良好的關(guān)系。

6.完成上級(jí)交辦的其他工作。

任職要求

1.教化要求:藥理學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷。

2.工作閱歷要求:博士學(xué)歷至少2年以上藥品相關(guān)工作閱歷;碩士學(xué)歷至少5年以上藥品相關(guān)工作閱歷;本科學(xué)歷至少8年以上藥品相關(guān)工作閱歷,其中至少5年從事藥品注冊(cè)工作;

3.崗位技能要求:熟識(shí)cfda、fda和ema等國家或地區(qū)的注冊(cè)法規(guī)指南;組織或參加過gmp審計(jì);有生物制品,單克隆抗體相關(guān)的工作閱歷;了解并熟識(shí)技術(shù)細(xì)微環(huán)節(jié),包括sop、變更限制、偏差調(diào)查等;有較好的英語讀寫聽說實(shí)力,及較強(qiáng)的文字撰寫實(shí)力;具備良好的協(xié)調(diào)和溝通實(shí)力,有團(tuán)隊(duì)精神。

4.品性要求:

1)工作主動(dòng)進(jìn)取,責(zé)任心強(qiáng);

2)很強(qiáng)的自我約束力,獨(dú)立工作并能承受肯定的工作壓力;

3)高度的工作熱忱,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

4)良好的溝通實(shí)力,有耐性。

5)為人正直嚴(yán)謹(jǐn);

工作職責(zé):

1.根據(jù)公司目標(biāo),制訂申報(bào)安排,完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)和/或國際注冊(cè)工作,包括ind/cta,nda/bla等,并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)/更新工作。

2.參加公司產(chǎn)品臨床策略和注冊(cè)策略的制定;

3.為公司其它職能或技術(shù)部門供應(yīng)法規(guī)支持;

4.關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài),閱讀相關(guān)內(nèi)容并理解其中心思想;參加國內(nèi)外法規(guī)指南征求看法稿的探討;向公司內(nèi)部人員傳遞法規(guī)動(dòng)態(tài)等相關(guān)信息。

5.建立與政府部門、cro及公司內(nèi)部各部門之間良好的關(guān)系。

6.完成上級(jí)交辦的其他工作。

任職要求

1.教化要求:藥理學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷。

2.工作閱歷要求:博士學(xué)歷至少2年以上藥品相關(guān)工作閱歷;碩士學(xué)歷至少5年以上藥品相關(guān)工作閱歷;本科學(xué)歷至少8年以上藥品相關(guān)工作閱歷,其中至少5年從事藥品注冊(cè)工作;

3.崗位技能要求:熟識(shí)cfda、fda和ema等國家或地區(qū)的注冊(cè)法規(guī)指南;組織或參加過gmp審計(jì);有生物制品,單克隆抗體相關(guān)的工作閱歷;了解并熟識(shí)技術(shù)細(xì)微環(huán)節(jié),包括sop、變更限制、偏差調(diào)查等;有較好的英語讀寫聽說實(shí)力,及較強(qiáng)的文字撰寫實(shí)力;具備良好的協(xié)調(diào)和溝通實(shí)力,有團(tuán)隊(duì)精神。

4.品性要求:

1)工作主動(dòng)進(jìn)取,責(zé)任心強(qiáng);

2)很強(qiáng)的自我約束力,獨(dú)立工作并能承受肯定的工作壓力;

3)高度的工作熱忱,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

4)良好的溝通實(shí)力,有耐性。

5)為人正直嚴(yán)謹(jǐn);

注冊(cè)部主管崗位職責(zé)

注冊(cè)部經(jīng)理/主管崗位職責(zé):

1、依據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,組織制定注冊(cè)年度發(fā)展規(guī)劃,保障注冊(cè)工作有序進(jìn)行;

2、依據(jù)國家有關(guān)注冊(cè)工作法律法規(guī),組織起草、制定、修訂注冊(cè)部相關(guān)管理制度,組織制定、完善部門內(nèi)部與外部連接相關(guān)業(yè)務(wù)流程,并監(jiān)督落實(shí)和執(zhí)行,以確保流程順暢和可操作性;

3、組織申報(bào)國家、省市級(jí)各類科技項(xiàng)目、基金、獎(jiǎng)項(xiàng)及榮譽(yù)申報(bào),獲得科技資金支持,降低研發(fā)成本;

5、與各級(jí)學(xué)問產(chǎn)權(quán)部門溝通、合作,獲得學(xué)問產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策、信息,挖掘?qū)W問產(chǎn)權(quán)點(diǎn);

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷;

2、對(duì)國、內(nèi)外高耗材產(chǎn)品注冊(cè)能夠指導(dǎo)下屬進(jìn)行工作;

4、溝通、應(yīng)變實(shí)力強(qiáng),有較強(qiáng)的文字功底。崗位職責(zé):

1、依據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,組織制定注冊(cè)年度發(fā)展規(guī)劃,保障注冊(cè)工作有序進(jìn)行;

2、依據(jù)國家有關(guān)注冊(cè)工作法律法規(guī),組織起草、制定、修訂注冊(cè)部相關(guān)管理制度,組織制定、完善部門內(nèi)部與外部連接相關(guān)業(yè)務(wù)流程,并監(jiān)督落實(shí)和執(zhí)行,以確保流程順暢和可操作性;

3、組織申報(bào)國家、省市級(jí)各類科技項(xiàng)目、基金、獎(jiǎng)項(xiàng)及榮譽(yù)申報(bào),獲得科技資金支持,降低研發(fā)成本;

5、與各級(jí)學(xué)問產(chǎn)權(quán)部門溝通、合作,獲得學(xué)問產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策、信息,挖掘?qū)W問產(chǎn)權(quán)點(diǎn);

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷;

2、對(duì)國、內(nèi)外高耗材產(chǎn)品注冊(cè)能夠指導(dǎo)下屬進(jìn)行工作;

4、溝通、應(yīng)變實(shí)力強(qiáng),有較強(qiáng)的文字功底。

ivd注冊(cè)主管崗位職責(zé)ivd注冊(cè)主管職責(zé)任職要求

ivd注冊(cè)主管崗位職責(zé)

高級(jí)注冊(cè)專員/主管-ivd丹納赫丹納赫(上海)企業(yè)管理有限公司，丹納赫leicabiosystemsisagloballeaderinworkflowsolutionsandautomation，integratingeachstepintheworkflow.astheonlycompanytoowntheworkflowfrombiopsytodiagnosis，weareuniquelypositionedtobreakdownthebarriersbetweeneachofthesesteps.ourmissionof“advancingcancerdiagnostics，improvinglives”isattheheartofourcorporateculture.oureasy-to-useandconsistentlyreliableofferingshelpimproveworkflowefficiencyanddiagnosticconfidence.

function:thispositionwillhaveresponsibilitytosupportregulatorydatabasesmaintenanceandsopestablishment，chineselabeling，productregistration，aswellascoordinateproductpost-marketingsurveillanceinchinatomeetregulationcompliance.

essentialdutiesandresponsibilities:

theincumbentwillalsoberesponsiblefor，butnotlimitingtothefollowingduties:

?implementlocaltypetesting;

?prepareandsubmitproductregistrationdocumentsforclassi，ii，iiiproducts;

?draftandreviewchineselabelsandusermanuals;

?providetheregulatorysupporttocross-functionalteamwithinandoutsidechina;

?workwithindividualdivisionstoprovidenecessarysupporttodealersandcustomersforregulatorycompliance;

?collect，analysisandlookforthecountermeasureforthenewreleasedregulation;

?supporttheregulatorydatabasesmaintenance，updatethedatabasestimely.

thisdescriptionisasummaryofprincipleresponsibilitiesandisnotintendedtoincludealldutiesmaybeassigned.

workingrelationshipsandcontacts:

?externalcontactsforthispositionincludecfdaofficials，dealersandusers/customers，localtestingcenter，

?internalcontactsincludeheadquarter，marketingteam，logisticteam，applicationandsales/serviceteam，qa

essentialqualifications:

education&skills:

?bachelordegreeorabove

?goodenglishandchineselanguageskills

workingexperience:

?thispositionrequires:

forsupervisor:atleast3yearsworkingexperienceinivdindustry

forsr.specialist:atleast2yearsworkingexperienceinivdindustry.

functionalcompetencies:

?haveknowledgeincfdaregulationofmedicaldevicesand/orivdandincfdaregistrationprocess;

?excellentteamworkandinterpersonalcommunicationskill;

?goodattitude，wellhabitofwork，positive&takeresponsibility;

?willingtofocusondetailedroutinework.

travelrequirements:

thispositionmayrequirebusinesstravelinginafewnesssituation.

workenvironment:

thispositionfunctionsinageneralofficeenvironment.

注冊(cè)部主管崗位職責(zé)注冊(cè)部主管職責(zé)任職要求

注冊(cè)部主管崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、依據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，組織制定注冊(cè)年度發(fā)展規(guī)劃，保障注冊(cè)工作有序進(jìn)行;

2、依據(jù)國家有關(guān)注冊(cè)工作法律法規(guī)，組織起草、制定、修訂注冊(cè)部相關(guān)管理制度，組織制定、完善部門內(nèi)部與外部連接相關(guān)業(yè)務(wù)流程，并監(jiān)督落實(shí)和執(zhí)行，以確保流程順暢和可操作性;

3、組織申報(bào)國家、省市級(jí)各類科技項(xiàng)目、基金、獎(jiǎng)項(xiàng)及榮譽(yù)申報(bào)，獲得科技資金支持，降低研發(fā)成本;

5、與各級(jí)學(xué)問產(chǎn)權(quán)部門溝通、合作，獲得學(xué)問產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策、信息，挖掘?qū)W問產(chǎn)權(quán)點(diǎn);

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷;

2、對(duì)國、內(nèi)外高耗材產(chǎn)品注冊(cè)能夠指導(dǎo)下屬進(jìn)行工作;

4、溝通、應(yīng)變實(shí)力強(qiáng)，有較強(qiáng)的文字功底。崗位職責(zé):

1、依據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，組織制定注冊(cè)年度發(fā)展規(guī)劃，保障注冊(cè)工作有序進(jìn)行;

2、依據(jù)國家有關(guān)注冊(cè)工作法律法規(guī)，組織起草、制定、修訂注冊(cè)部相關(guān)管理制度，組織制定、完善部門內(nèi)部與外部連接相關(guān)業(yè)務(wù)流程，并監(jiān)督落實(shí)和執(zhí)行，以確保流程順暢和可操作性;

3、組織申報(bào)國家、省市級(jí)各類科技項(xiàng)目、基金、獎(jiǎng)項(xiàng)及榮譽(yù)申報(bào)，獲得科技資金支持，降低研發(fā)成本;

5、與各級(jí)學(xué)問產(chǎn)權(quán)部門溝通、合作，獲得學(xué)問產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策、信息，挖掘?qū)W問產(chǎn)權(quán)點(diǎn);

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷;

2、對(duì)國、內(nèi)外高耗材產(chǎn)品注冊(cè)能夠指導(dǎo)下屬進(jìn)行工作;

4、溝通、應(yīng)變實(shí)力強(qiáng)，有較強(qiáng)的文字功底。

注冊(cè)主管崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

1、根據(jù)安排按時(shí)開展公司產(chǎn)品的臨床工作，包括臨床過程中與相關(guān)醫(yī)院的外聯(lián)和協(xié)調(diào)，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)度；

2、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品臨床相關(guān)資料的編制、遞交、跟進(jìn)、歸檔；

3、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、遞交；

4、負(fù)責(zé)與各級(jí)藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品各環(huán)節(jié)進(jìn)度的跟進(jìn)、效果及問題反饋；

5、了解國家食藥監(jiān)管部門的相應(yīng)法規(guī)及體外診斷試劑審評(píng)技術(shù)要求，與研發(fā)部門進(jìn)行溝通溝通。

6、完成公司支配的其它工作。

職位要求

1.生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.良好的溝通實(shí)力、文獻(xiàn)查閱實(shí)力；

3.有三年以上體外診斷試劑的注冊(cè)閱歷；

4.熟識(shí)二類和三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程，產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求：

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：3-4年閱歷

產(chǎn)品注冊(cè)主管崗位職責(zé)

醫(yī)療器械產(chǎn)品(進(jìn)口)注冊(cè)主管四川科瑞德制藥股份有限公司四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德一、崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)供應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品立項(xiàng)、申報(bào)及上市后產(chǎn)品的法規(guī)技術(shù)支持;

2.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)文件的辦理;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的整理、審核,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的實(shí)施;跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,確保注冊(cè)申報(bào)工作順當(dāng)進(jìn)行;

3.剛好跟蹤法規(guī)信息、國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品信息;

4.搭建內(nèi)外部溝通橋梁,關(guān)注產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)及注冊(cè)法律法規(guī)的最新動(dòng)態(tài),維護(hù)與藥監(jiān)、注冊(cè)機(jī)關(guān)等政府部門關(guān)系,樹立良好的公司形象;

5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它申請(qǐng)事項(xiàng)。

二、任職要求:

1.具有三年以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作閱歷,熟識(shí)醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;有勝利申報(bào)并獲批閱歷證者優(yōu)先;

2.有獨(dú)立操作進(jìn)口有源醫(yī)療器械注冊(cè)閱歷者優(yōu)先;

3.英語水平6級(jí)以上,能獨(dú)立查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)及有優(yōu)秀的英語讀寫聽說實(shí)力,以及較強(qiáng)的文字撰寫實(shí)力;

4.工作仔細(xì)負(fù)責(zé)、主動(dòng)主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)及高效;責(zé)任心強(qiáng),勇于擔(dān)當(dāng)責(zé)任,挑戰(zhàn)自我,有團(tuán)隊(duì)建設(shè)實(shí)力,有合作精神。

法規(guī)注冊(cè)主管崗位職責(zé)

注冊(cè)法規(guī)主管該職位將是診斷詢問管理事務(wù)團(tuán)隊(duì)的一部分,干脆向中國診斷詢問管理事務(wù)經(jīng)理匯報(bào)。該人員將供應(yīng)戰(zhàn)略和運(yùn)營支持,以確保在中國提交、注冊(cè)、許可和批準(zhǔn)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管文件。我們正在找尋一個(gè)高度主動(dòng)和閱歷豐富的管理事務(wù)專業(yè)人員加入我們的團(tuán)隊(duì)在伴隨診斷業(yè)務(wù)。該職位將以個(gè)人貢獻(xiàn)者的身份在北京工作。該人員還須要在全球研發(fā)、制造和其他職能部門(如當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)部門)有效工作。有ivd閱歷,熟識(shí)伴生診斷,熟識(shí)與cnda的交互。應(yīng)聘者必需具備良好的口頭和書面溝通實(shí)力。候選人將代表項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的監(jiān)管事務(wù),并與制藥合作伙伴親密合作。該職位將是診斷詢問管理事務(wù)團(tuán)隊(duì)的一部分,干脆向中國診斷詢問管理事務(wù)經(jīng)理匯報(bào)。該人員將供應(yīng)戰(zhàn)略和運(yùn)營支持,以確保在中國提交、注冊(cè)、許可和批準(zhǔn)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管文件。我們正在找尋一個(gè)高度主動(dòng)和閱歷豐富的管理事務(wù)專業(yè)人員加入我們的團(tuán)隊(duì)在伴隨診斷業(yè)務(wù)。該職位將以個(gè)人貢獻(xiàn)者的身份在北京工作。該人員還須要在全球研發(fā)、制造和其他職能部門(如當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)部門)有效工作。有ivd閱歷,熟識(shí)伴生診斷,熟識(shí)與cnda的交互。應(yīng)聘者必需具備良好的口頭和書面溝通實(shí)力。候選人將代表項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的監(jiān)管事務(wù),并與制藥合作伙伴親密合作。

醫(yī)療器械注冊(cè)主管崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械注冊(cè)主管崗位職責(zé)

醫(yī)療器械注冊(cè)主管1.familiarwithnmpa(formalcfda)regulation，standardandguidanceonmedicaldevice，erpretthecfdaregulation，questions，requeststoglobalrateam.

2.expediatethecfdaprocedurethroughtheeffectiveandefficientcommunicationwiththeengineer，reviewersandalltheexternalstake