醫(yī)療器械檢查報告

醫(yī)療器械檢查報告醫(yī)療器械檢查報告

永川區(qū)紅爐鎮(zhèn)衛(wèi)生院關(guān)于開展醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用氧以及藥品醫(yī)用耗材醫(yī)療器械專項檢查活動

狀況匯報

依據(jù)文件及區(qū)衛(wèi)生局的要求，我院對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用氧以及藥品醫(yī)用耗材醫(yī)

療器械使用狀況單位根據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》、《醫(yī)療器械臨床使用安全治理標準（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)和政策的要求進展了專項檢查,現(xiàn)將專項檢查狀況匯報如下：一、工作狀況

接到區(qū)衛(wèi)生局的通知后，我院馬上明確責任科室和責任人，依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營使用產(chǎn)品的風險和與群眾利益關(guān)系的嚴密程度，確定本次檢查的重點為高壓消毒器、氧氣罐及醫(yī)用氧等醫(yī)用耗材醫(yī)療器械。

專項檢查開展以來，我院組織對高壓消毒器、氧氣罐及醫(yī)用氧等醫(yī)用耗材醫(yī)療器械進展了檢查，由專人負責對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用狀況治理的檢查。對高壓消毒器、氧氣罐及醫(yī)用氧等醫(yī)用耗材醫(yī)療器械重點檢查使用產(chǎn)品的索證、進出臺帳、質(zhì)量跟蹤狀況、質(zhì)量治理人員上崗狀況以及產(chǎn)品是否超過有效期等。

二、檢查發(fā)覺：

（一）、通過檢查發(fā)覺了一些問題：

1.是治理人員變更未能準時對組織機構(gòu)進展調(diào)整，并準時對新上任人員進展必要的業(yè)務培訓和體檢；

2.是養(yǎng)護、銷售臺帳記錄不完整；

3.是負責人員資料未能妥當保管，不能當場供應檢查；4.是個產(chǎn)品購進憑據(jù)缺失。

對上述檢查中發(fā)覺的問題，我院檢查員均作了具體登記，并出具了檢查記錄表，要求責任人對存在的問題進展仔細整改，加強高壓消毒器、氧氣罐及醫(yī)用氧等醫(yī)用耗材醫(yī)療器械的質(zhì)量治理。三、緣由分析：

綜合本次專項檢查發(fā)覺的種種問題，認為雖然本院醫(yī)療器械危急性不大，但是從檢查的總體狀況來看，我們認為在治理上也存在著較多的質(zhì)量隱患。醫(yī)療器械存在問題的緣由，我們認為主要是：

1、治理人員標準意識差。由于醫(yī)療器械經(jīng)對人體直接危害的風險相對較低，所以往往在思想上對標準化治理比擬淡薄，他們認為按規(guī)定做好購進驗收、養(yǎng)護臺帳等工作有點小題大做，而且做好上述工作對保證醫(yī)療器械正常運行毫無幫忙，所以漸漸地就能省則省能略則略。2、人員素養(yǎng)低，上崗培訓工作未跟上。四、困難和解決方法

技術(shù)人員的嚴峻缺乏，責任意識薄弱。從加強監(jiān)管的角度動身重新考慮監(jiān)管職責的安排，以便把日常監(jiān)管切實落到實處。法規(guī)不完善，對醫(yī)療器械不按制度治理的處理缺乏法律依據(jù)，對監(jiān)管存在問題的落實還有肯定的難度。

Xxxxxxxxxxx二一年八月十五日

擴展閱讀：醫(yī)院醫(yī)療設備自查報告

Xx醫(yī)院醫(yī)療設備使用狀況自查報告為保障人民群眾的生命安全，提高人民群眾的生活質(zhì)量，本

著：“以人為本，患者至上”的原則，我們針對上級文件精神，在高新區(qū)衛(wèi)生局的指導下，組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械、

設備進展了全面檢查，現(xiàn)將詳細狀況匯報如下：

一、加強領導、強化責任，增加質(zhì)量責任意識。

醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全治理組織，把醫(yī)療設備安全的治理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增加質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順當開展。二、為保證購進醫(yī)療器械、設備的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療設備進入，本院特制訂醫(yī)療設備購進治理制度。對購進的醫(yī)療設備所具備的條件以及供給商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

三、為保證入庫醫(yī)療器械、設備的合法及質(zhì)量，仔細執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、為了精確、安全使用醫(yī)療設備，我院定期組織業(yè)務學習，請專業(yè)技術(shù)人員進展設備使用培訓，并取得了良好的效果。五、做好日常保管工作，我院局部醫(yī)療設備比擬珍貴，在我院技術(shù)人員定期自檢維護的同時，定期請廠家技術(shù)員檢查校正。六、加強不合格醫(yī)療器械的治理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良大事報告制度。如有醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反響或不良大事根本狀況，并做好記錄，快速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)視治理局。七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全大事發(fā)生，保證廣闊患者的使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們準備:

1、進一步加大醫(yī)療器械安全學問的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)視的頻次，準時排查醫(yī)療器械安全隱患，堅固樹立“安全第一““意識，效勞患者，不斷構(gòu)建人民滿足的醫(yī)院。

3、連續(xù)與上級部門積極協(xié)作，穩(wěn)固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氣氛，為構(gòu)