倉(cāng)庫(kù)物品標(biāo)識(shí)規(guī)定

生效日期版次2016.04.20 01倉(cāng)庫(kù)物品標(biāo)識(shí)規(guī)定一、主題內(nèi)容本管理細(xì)則描述了本公司各倉(cāng)庫(kù)物品的標(biāo)識(shí)規(guī)定，目的是確保在需要時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程實(shí)現(xiàn)追溯。二、倉(cāng)庫(kù)物品的標(biāo)識(shí)規(guī)定1. 物品的分區(qū)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)：（1）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)在地面上用不同顏色劃分區(qū)域如下：A.合格品區(qū)用綠色B.待檢區(qū)用黃色C.待處理區(qū)用藍(lán)色D.不合格品區(qū)用紅色（2）各區(qū)域用醒目的文字標(biāo)明下述幾個(gè)文字標(biāo)識(shí)牌：A.待檢區(qū)（黃色字）B.合格品區(qū)（綠色字）C.待處理區(qū)（藍(lán)色字）D.不合格品區(qū)（紅色字）（3）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的物品分別放置在其相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)：A.等待檢查的物品放在“待檢區(qū)”B.合格品放在“合格品區(qū)”精品文檔精心整理SMP-CY-0003-R7-01物料貨位卡名稱：包裝規(guī)格：?jiǎn)挝唬汗?yīng)商批號(hào)：物料規(guī)格：有效期至：生產(chǎn)商批號(hào)：代碼：內(nèi)部批號(hào)：復(fù)驗(yàn)期：檢驗(yàn)單號(hào)：放行日期：年來(lái)源去向收入量發(fā)出量結(jié)存數(shù)操作者備注月H件數(shù)量件數(shù)量件數(shù)量精品文檔可編輯的精品文檔精品文檔精心整理SMP-CY-0003-R8-01成品貨位卡品名： 注射液批號(hào)： 代碼：包裝規(guī)格： mix 瓶/袋包裝形式：檢驗(yàn)單號(hào)：入庫(kù)時(shí)間：年月日有效期至：放行日期：入庫(kù)數(shù)旦里件合批號(hào)： 數(shù)量：瓶/袋零頭數(shù)量：瓶/袋批號(hào)： 數(shù)量：瓶/袋庫(kù)管員：年去向出庫(kù)數(shù)量結(jié)存數(shù)量操作人備注月日件數(shù)量件數(shù)量SMP-CY-0003-R9-01注：一式二份，一份應(yīng)粘貼于外包裝封口上，另外一份

放于包裝物料的兩個(gè)包裝之間退庫(kù)物料標(biāo)簽注：一式二份，一份應(yīng)粘貼于外包裝封口上，另外一份

放于包裝物料的兩個(gè)包裝之間物料名稱： 規(guī)格:包裝規(guī)格：代碼： 內(nèi)部批號(hào)：供應(yīng)商名稱：供應(yīng)商批號(hào)：生產(chǎn)商批號(hào)：毛重： 凈重：有效期至： 復(fù)驗(yàn)期：退庫(kù)單位：退庫(kù)人： QA:退庫(kù)日期：精品文檔可編輯的精品文檔精品文檔精心整理SMP-CY-0003-R10-01物料標(biāo)簽物料名稱： 規(guī)格：包裝規(guī)格：代碼： 內(nèi)部批號(hào)：供應(yīng)商名稱：供應(yīng)商批號(hào)：生產(chǎn)商批號(hào)：數(shù)量：有效期至： 復(fù)驗(yàn)期：SMP-CY-0003-R11-01不合格產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)簽名稱： 規(guī)格：包裝規(guī)格： 成品代碼：批號(hào)： 數(shù)量：來(lái)源：簽名/日期：注：紅紙黑字精品文檔可編輯的精品文檔C.等待處理的物品放在“待處理區(qū)”D.不合格品放在“不合格品區(qū)”.物品的特性標(biāo)識(shí)：(1)物料倉(cāng)：每一種物料都應(yīng)有對(duì)應(yīng)的“材料類別卡”，“材料類別卡”內(nèi)應(yīng)清楚地填寫物料的收支數(shù)量、收發(fā)日期、品種物料的規(guī)格型號(hào)、名稱(必要時(shí)生產(chǎn)批號(hào))。并且“材料類別卡”應(yīng)放在對(duì)應(yīng)的物料旁邊，以便隨時(shí)查看。(2)成品倉(cāng)，每批成品應(yīng)有對(duì)應(yīng)的“檢驗(yàn)狀態(tài)卡”，卡內(nèi)應(yīng)填寫清楚該批成品的收支數(shù)量、日期、規(guī)格型號(hào)、訂貨公司和檢驗(yàn)狀態(tài)。.對(duì)顧客提供物品標(biāo)識(shí)對(duì)顧客提供的物品標(biāo)識(shí)應(yīng)與其它物品分隔存放，并予以“代管物品”或“XX公司物品”進(jìn)行標(biāo)識(shí)。.其他(1)對(duì)于有保存期限的物品應(yīng)清晰地標(biāo)明其保存期限。(2)有爆炸危險(xiǎn)的物品應(yīng)貼上‘易爆'或‘3'"作標(biāo)記。(3)對(duì)于有毒物品應(yīng)貼上“有毒”標(biāo)志。(4)對(duì)有儲(chǔ)高壓電功能的物品(如高壓大電容等)貼上'有電'或作標(biāo)記廣東雄風(fēng)電器有限公司精品文檔精心整理標(biāo)準(zhǔn)管理程序STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE頒發(fā)部門：質(zhì)量保證部題目：倉(cāng)庫(kù)貨物狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程文件編碼：SMP-CY-0003-01替代：SMP-05-0003-03修訂：日期：起草：日期： ,審閱：口期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：生效日期//份數(shù)：3份分發(fā)部門：儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量保證部、檔案室1、目的：規(guī)范狀態(tài)標(biāo)志的制作、使用，避免混雜、差錯(cuò)和交叉污染的發(fā)生。2、范圍:原輔材料庫(kù)、包裝材料庫(kù)、成品庫(kù)3、職責(zé)：儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理：負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查物料、成品狀態(tài)標(biāo)志擺放的正確性。倉(cāng)庫(kù)管理員：負(fù)責(zé)按規(guī)定安排物料、成品狀態(tài)標(biāo)志的懸掛擺放。QA：負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查物料、成品狀態(tài)標(biāo)志擺放的正確性。內(nèi)容：質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志，一般與表示數(shù)量的狀態(tài)標(biāo)識(shí)貨位卡合用，放于物料、成品的前面。待驗(yàn)狀態(tài)用黃底黑字待驗(yàn)牌表示，合格狀態(tài)用綠底黑字合格牌表示，不合格狀態(tài)用紅底黑字不合格牌和紅紙黑字不合格狀態(tài)標(biāo)簽表示，禁止入內(nèi)用黃底紅字“非經(jīng)批準(zhǔn)禁止進(jìn)入”警示牌表示。待發(fā)狀態(tài)用綠底黑字待發(fā)牌表示。1.2、對(duì)不合格的物料和成品應(yīng)置于不合格的隔離區(qū)內(nèi)并在每個(gè)包裝上貼上不合格標(biāo)簽后妥善保存，掛不合格牌。退貨成品應(yīng)置于退貨的隔離區(qū)內(nèi)妥善保存，掛待驗(yàn)牌標(biāo)示。召回成品應(yīng)置于不合格的隔離區(qū)內(nèi)妥善保存，掛不合格牌標(biāo)示。數(shù)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)有三種，它們分別為貨位卡、退庫(kù)物料卡、取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)。物料貨位卡標(biāo)明的內(nèi)容應(yīng)有：物料名稱、規(guī)格、供應(yīng)商名稱、供應(yīng)商和生產(chǎn)商（如不同）標(biāo)識(shí)的批號(hào)、企業(yè)內(nèi)部的物料代碼、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)、計(jì)量單位、包裝規(guī)格、檢驗(yàn)單號(hào)、放行日期、有效期至、收入、發(fā)出和結(jié)存日期、數(shù)量（重量）、操作人、來(lái)源去向。成品貨位卡標(biāo)明的內(nèi)容應(yīng)有：成品名稱、規(guī)格、包裝規(guī)格、企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代精品文檔可編輯的精品文檔精品文檔精心整理碼、成品批號(hào)、計(jì)量單位、檢驗(yàn)單號(hào)、放行日期、合箱批號(hào)及數(shù)量、入庫(kù)、發(fā)出和結(jié)存日期、數(shù)量（重量）、操作人、來(lái)源去向。退庫(kù)物料卡標(biāo)明的內(nèi)容應(yīng)有：物料名稱、規(guī)格、包裝形式、供應(yīng)商名稱、供應(yīng)商和生產(chǎn)商（如不同）標(biāo)識(shí)的批號(hào)、企業(yè)內(nèi)部的物料代碼、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)計(jì)量單位、包裝規(guī)格、數(shù)量、退庫(kù)單位、退庫(kù)人、退庫(kù)日期、QA對(duì)該物料質(zhì)量的確認(rèn)、QA簽字。它一式二份，一份應(yīng)粘貼于外包裝封口上，另外一份放于包裝物料的兩個(gè)包裝之間，生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料的名稱、代碼、批號(hào)和標(biāo)識(shí)，確保生產(chǎn)所用物料正確且符合要求。取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)有取樣證和取樣樣品簽二種。1、取樣證應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)（統(tǒng)一編號(hào)）、取樣量、取樣人、取樣日期，未蓋檢驗(yàn)專用章無(wú)效。在填好相關(guān)信息后將取樣證粘貼在所取樣品的包裝容器外面。5.2,取樣樣品簽應(yīng)標(biāo)明品名、批號(hào)、供應(yīng)廠家、取樣日期、取樣人所取的樣品來(lái)自某包裝容器的編號(hào)，用于粘貼在取回的樣品包裝上。質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志牌的制作要求按狀態(tài)標(biāo)志分類規(guī)定涂底色、注字。形狀、尺寸、顏色、字體大小統(tǒng)一，應(yīng)醒目。材質(zhì)不易銹蝕，耐清洗，無(wú)刺激性異味。不應(yīng)因非人為因素容易導(dǎo)致混亂。數(shù)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)的制作物料貨位卡、成品貨位卡、物料退庫(kù)單由儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)制作。取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制作。5、狀態(tài)標(biāo)志使用在固定區(qū)域或貨位設(shè)置明顯的標(biāo)示。由庫(kù)管員管理，他人嚴(yán)禁動(dòng)用，僅有監(jiān)督檢查權(quán)。狀態(tài)改變應(yīng)立即更換標(biāo)志牌，不得延時(shí)。狀態(tài)標(biāo)志要求定位必須準(zhǔn)確。不能分辨狀態(tài)時(shí)，應(yīng)查明原因，重新設(shè)置。物料貨位卡、成品貨位卡由倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)填寫；物料退庫(kù)單由退庫(kù)人負(fù)責(zé)填寫，QA確認(rèn)簽字；取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)由取樣人負(fù)責(zé)填寫并將取樣證粘貼在所取樣品的包裝容精品文檔可編輯的精品文檔精品文檔精心整理器外面。附件(記錄)《不合格物料狀態(tài)標(biāo)簽》(SMP-CY-0003-R1-01)《合格狀態(tài)標(biāo)志》(SMP-CY-0003-R2-01)《待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志》(SMP-CY-0003-R3-01)《不合格狀態(tài)標(biāo)志》(SMP-CY-0003-R4-01)《待發(fā)狀態(tài)標(biāo)志》(SMP-CY-0003-R5-01)《非經(jīng)批準(zhǔn)禁止入內(nèi)標(biāo)志》(SMP-CY-0003-R6-01)《物料貨位卡》(SMP-CY-0003-R7-01)《成品貨位卡》(SMP-CY-0003-R8-01)《退庫(kù)物料標(biāo)簽》(SMP-CY-0003-R9-01)《物料標(biāo)簽》(SMP-CY-0003-R10-01)《不合格產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)簽》(SMP-CY-0003-R11-01)變更歷史文件編碼主要變更內(nèi)容起草(修改)理由/依據(jù)SMP-CY-0003-01修訂狀態(tài)標(biāo)志分為質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志和數(shù)量狀態(tài)標(biāo)志，刪除原退貨狀態(tài)；增加召回狀態(tài)標(biāo)識(shí)辦法。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)要求。精品文檔可編輯的精品文檔精品文檔精心整理SMP-CY-0003-R1-01不合格物料狀態(tài)標(biāo)簽名稱： 包裝規(guī)格：物料代碼： 內(nèi)部批號(hào)：供應(yīng)商名稱：供應(yīng)商批號(hào)： 數(shù)量：來(lái)源：簽名/日期：注：紅紙黑字合格狀態(tài)標(biāo)志SMP-CY-0003-R2-01合格（插貨位卡）注：綠底黑字待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志精品文檔可編輯的精品文檔精品文檔精心整理SMP-C