產品質量先期策劃和控制計劃4

產品質量先期策劃和控制計劃42023/5/30陳瑞泉2產品質量先期策劃和控制計劃

《產品質量先期策劃和控制計劃》APQP手冊，是美國三大汽車公司（克萊斯勒、福特、通用）向其供應商們提供的五個核心工具之首。自1994年6月發(fā)布以來，除1995年2月僅對手冊的封面進行過印刷版變更外，十幾年沒有進行過修訂，說明APQP這個手冊寫的比較準確，適宜性、可用性比較持久。繼《潛在失效模式及后果分析》FMEA手冊2008年6月轉換為第四版之后，2008年7月，《產品質量先期策劃和控制計劃》APQP手冊改版為第二版，已經于2008年11月1日生效。2023/5/30陳瑞泉3

產品質量先期策劃和控制計劃

截至現(xiàn)在，五個核心工具的有效版本是：

APQP

2008年7月

第二版

FMEA

2008年6月

第四版

SPC

2005年7月

第二版

MSA

2010年6月

第四版

PPAP

2006年3月

第四版2023/5/30陳瑞泉4

產品質量先期策劃和控制計劃

第二版《產品質量先期策劃和控制計劃》APQP手冊的改版沒有什么大的內容變化，它屬于編輯上的修訂，修訂的內容包括：a)增加了以顧客為關注焦點的過程方法。b)修訂了一些術語和概念，使其與ISO/TS16949標準和另外幾個核心工具相一致。c)提供了顧客（美國三大汽車公司）特殊要求的適當參考內容。APQP手冊繼續(xù)向組織提供指南，以確保組織的產品質量先期策劃活動能夠依據顧客的要求進行。它沒有明確說明組織如何做才能夠達到APQP手冊的要求，那是組織自己需要考慮的事情。APQP手冊提供的指南覆蓋了產品策劃、設計或過程分析的大部分情況；對于一些具體、特殊的問題，組織應去詢問授權的顧客代表。2023/5/30陳瑞泉5產品質量先期策劃和控制計劃第二版APQP手冊將過去“供方”一詞，更改為“組織”，原控制計劃表格內的“供方”一詞都變過來了。為了支持TS16949和顧客的特殊要求，手冊給出了一些指南。手冊中給出的表格只是作為舉例，應根據組織和顧客的要求來具體規(guī)定表格。產品質量先期策劃循環(huán)圖突出了PDCA。PDCA的前三個階段關注產品和過程的預先策劃，直至產品和過程的確認。PDCA的第四個階段是關注最終效果，顧客是否滿意？是否需要持續(xù)改進？將產品質量策劃過程看成一個不斷循環(huán)的過程，表明持續(xù)改進是無止境的。這種持續(xù)改進通常是將一個項目中取得的經驗、獲得的知識應用于下一個項目的開發(fā)。2023/5/30陳瑞泉6產品質量先期策劃循環(huán)圖突出了PDCA2023/5/30陳瑞泉7

什么是產品質量先期策劃？

a）它是一種滿足并超越顧客要求的工具；b）它不僅僅是關于質量的策劃，它是將質量控制手段與管理功能全面結合的一種活動；c）它是一種項目管理的方法；d）它是一個有效的防錯工具。如果把TS16949管理體系比做一個系統(tǒng)，那么APQP則是一個子系統(tǒng)；而FMEA、SPC、MSA則是子子系統(tǒng)，它們是支持APQP的。

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產品質量策劃進度圖表2023/5/30陳瑞泉9

一、計劃和確定項目2023/5/30陳瑞泉10一、計劃和確定項目

—輸入與輸出·顧客的呼聲

—市場調研

—保修記錄和質量信息

—小組經驗·業(yè)務計劃/營銷策略·產品/過程的指標（基準數據）·產品/過程設想·產品可靠性研究·顧客輸入·

設計目標·可靠性和質量目標·初始材料清單·初始過程流程圖·產品和過程特殊特性的初始清單·產品保證計劃·管理者支持

一、計劃和確定項目

顧客的呼聲包括：內、外部顧客的抱怨、建議、資料和信息等。收集顧客呼聲的方法和途徑，包括：1）市場調研與顧客面談；顧客意見的征詢與調查；市場測試和定位報告；新產品質量和可靠性的研究；競爭產品質量的研究；最佳實踐；經驗總結。一、計劃和確定項目2）保修記錄與質量信息最佳實踐/經驗總結/保修報告/能力指數；組織工廠內部的質量報告；問題解決報告；以往顧客工廠的退貨和拒收；現(xiàn)場退貨的產品分析。3）小組經驗過去質量功能開發(fā)（QFD）項目的輸入；顧客的反饋和建議；運行情況良好（TGR）/運行情況不良（TGW）報告；銷售商意見；現(xiàn)場服務報告；道路行駛體驗；政府的要求和法規(guī)；合同評審的信息。一、計劃和確定項目產品過程指標（產品過程的基準數據）為制定產品/過程能力目標提供輸入，應首先確定使用基準，一個成功的基準法應能夠：識別適宜的基準；搞清本企業(yè)現(xiàn)有狀況和基準之間差距的原因；制定消除差距，趕上基準或超過基準的計劃。產品過程設想產品/過程設想包括產品具有哪些性能、設計或者過程的概念設想。這些設想包括：新技術、新材料、可靠性評定、技術革新等。產品可靠性研究可靠性是指產品在規(guī)定的條件下、規(guī)定的時間內完成規(guī)定功能的能力?？煽啃苑从钞a品保持其性能的能力，是質量的時間性要求。常用的可靠性指標包括：可靠度、平均壽命、失效率等。產品可靠性研究至少包括：在規(guī)定時間內修理和更換零件的頻率；長期可靠性和耐久性試驗結果。一、計劃和確定項目設計目標設計的目標就是將顧客的呼聲轉換為意向性的和可度量的設計任務。為實現(xiàn)這一目的，應使用QFD等工具。正確選擇設計目標能確保顧客的聲音不會在以后的設計活動中消失。可靠性和質量目標可靠性和質量目標的制定依據是：——顧客需要和期望，如無安全性失效、可維修性好；——項目任務，如時間、進度、成本等；——可靠性基準，如競爭對手產品的可靠性、消費者報告、在規(guī)定的時間周期內的修理頻率?？偟目煽啃阅繕藨褂每煽慷群椭眯艆^(qū)間來表達。質量目標應以持續(xù)改進為基礎，如零件／百萬（ppm)、缺陷水平或廢品降低率。一、計劃和確定項目產品保證計劃產品保證計劃是將設計目標轉換成設計要求。小組對產品保證計劃的工作量取決于顧客的需要、期望和要求。產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分。產品保證計劃包括但不限于下列內容：—項目要求概述，—可靠性、耐久性的確定，目標和要求的分配；

—新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求以及其他會給項目帶來風險的評估；—FMEA（失效模式分析）；—初始工程標準要求。管理者支持在每一產品質量策劃結束時，小組應將最新情況或要求的幫助報告給管理者，以保持其興趣、承諾和支持。管理者參加質量策劃會議對確保項目成功至關重要。

2023/5/30陳瑞泉16二、產品設計和開發(fā)2023/5/30陳瑞泉17二、產品設計和開發(fā)

—輸入與輸出二、產品設計和開發(fā)可制造性和裝配性設計可制造性和裝配性設計是一種同步工程的活動，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易裝配之間的關系。小組至少應考慮下列的內容：——設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；——制造和/或裝配過程；——尺寸公差；——性能要求；——部件數；——過程調整；——材料搬運。——小組的知識、經驗、產品/過程、政府法規(guī)和服務要求可能要求的其他考慮因素。二、產品設計和開發(fā)設計驗證設計驗證是指驗證產品設計是否滿足顧客的要求。設計驗證除實施設計評審外，還可包括下列活動：——變換方法進行計算，——將新設計與已證實的類似設計進行比較；——進行試驗和證實；——對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。二、產品設計和開發(fā)設計評審設計評審不僅是技術檢驗，而且是一系列的驗證活動，至少應包括下列的評價：——設計/功能要求的考慮；——正式的可靠性和置信度目標；——零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；——計算機模擬和臺架試驗結果；——DFMEA（S）；——可制造性和可裝配性設計結果的評審；——試驗設計和裝配產生變差的結果（裝配產品的變差分析：一種模擬裝配過程并檢查公差積累，統(tǒng)計參數、敏感性和“假如-怎么辦”的調查分析技術。）——破壞性試驗；——設計驗證進展。二、產品設計和開發(fā)產品/過程特殊特性在初始產品/過程特殊特性清單的基礎上，依靠評價技術信息，在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中，小組應完成清單并達成共識，使用規(guī)定的符號，將產品/過程特殊特性體現(xiàn)在控制計劃中。小組可行性承諾和管理者支持小組應：——評定設計的可行性，顧客設計也不能排除組織評審設計可行性的義務；——可行性評定應確保提出的設計能按期、按顧客可接受的價格付諸制造、裝配、試驗、包裝并按量交付；——將對新提出的設計的可行性取得的一致性意見和對所需要解決的未決議題形成文件提交給管理者以獲取支持。2023/5/30陳瑞泉22三、過程設計和開發(fā)2023/5/30陳瑞泉23三、過程設計和開發(fā)

—輸入與輸出·設計失效模式和后果分析·可制造性和裝配的設計·設計驗證·設計評審·制造樣件——控制計劃·工程圖樣（包括數學數據）·工程規(guī)范·材料規(guī)范·圖樣和規(guī)范更改·新設備、工裝和設施要求·產品和過程特殊特性·量具/有關試驗裝備要求·小組可行性承諾和管理者支持

·包裝標準·產品/過程質量體系評審·過程流程圖·場地平面布置圖·特性矩陣圖·過程失效模式及后果分析·試生產控制計劃·過程指導書·測量系統(tǒng)分析計劃·初始過程能力研究計劃·包裝規(guī)范·管理者支持三、過程設計和開發(fā)包裝標準顧客通常有包裝標準，應將之體現(xiàn)到產品包裝規(guī)范中去。包括包裝標識、包裝材料、包裝數量、包裝箱尺寸、包裝可靠性等。如果顧客沒有提供包裝標準，組織應進行包裝設計、制定標準，包裝設計應保證產品在包裝、運輸及拆裝過程中不變質。包裝材料應符合相關材料處理要求。產品/過程質量管理體系評審小組應對制造廠的質量手冊進行評審，所有增加的控制和程序的更改都應體現(xiàn)在質量手冊和控制計劃中。根據顧客輸入、小組經驗和以往經驗，小組應對現(xiàn)有質量管理體系進行改進。過程流程圖小組應在過程流程圖基礎上，完成過程流程圖。過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，自始至終地分析制造、裝配的全過程中人、機、料、法、環(huán)的變差原因。它用來強調變差原因對過程的影響；過程流程圖是對整個過程進行分析，而不是只分析過程中的個別步驟。過程流程圖有助于在進行APQP和制定控制計劃時，把注意力集中在過程中。三、過程設計和開發(fā)場地平面布置圖應制定和評審場地平面布置圖，目的是確定：檢測點的可接受性、控制圖的建立點、目視輔具的設置、中間維修站和缺陷材料貯存區(qū)的位置。特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術。推薦的方法是：對零件尺寸或特性進行編號，同時對每一制造工序也進行編號。制造過程中的關系越多，特性控制越重要。過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析。PFMEA是預防、解決和監(jiān)控潛在問題的方法。PFMEA應是動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審、更新。在進行PFMEA時，應著重考慮本過程的特殊特性，并在相關時反饋到其他過程、追加控制措施，或者對DFMEA進行修改。三、過程設計和開發(fā)試生產控制計劃試生產控制計劃是在樣件研制之后、批量生產之前，對進行試生產的零件尺寸測量和材料、功能試驗的描述。必須有試生產控制計劃。過程指導書小組應向操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，其中的作業(yè)指導書以下面的資料為依據進行制定：FMEA/控制計劃/工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準/過程流程圖/場地平面布置圖/特性矩陣圖/包裝標準和規(guī)范/過程參數/組織對過程和產品的專業(yè)技能和知識/搬運要求/過程的操作者。為便于理解、操作和控制，指導書內容應包括如設備速度、進給量、循環(huán)時間等設定參數。過程指導書可采用以下形式：過程卡、檢驗和試驗室試驗操作規(guī)程、車間轉序單、標準操作卡或其它。2023/5/30陳瑞泉27四、產品和過程確認2023/5/30陳瑞泉28四、產品和過程確認

—輸入與輸出·

包裝標準·產品/過程質量體系評審·過程流程圖·場地平面布置圖·特性矩陣圖·過程失效模式及后果分析·試生產控制計劃·過程指導書·測量系統(tǒng)分析計劃·初始過程能力研究計劃·包裝規(guī)范·管理者支持·試生產·測量系統(tǒng)分析·初始過程能力研究·生產件批準·生產確認試驗·包裝評價·生產控制計劃·質量策劃認定和管理者支持四、產品和過程確認產品和過程的確認本過程的任務和要點是：——討論通過對試生產過程進行驗證的要點；——應驗證試生產過程是否遵循了控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧客的要求，并應注意在正式生產前研究和解決有關問題。有效生產應使用正式的生產工裝、設備、環(huán)境、操作者、設施和循環(huán)時間進行試生產。從試生產開始就對制造過程進行有效性驗證。試生產的最小數量通常由顧客確定，但小組可以超過這個數量。試生產的輸出用于以下工作：初始過程能力研究/測量系統(tǒng)分析/最終可行性確定/過程評審/生產確認實驗/生產件批準/包裝評價/首次能力（FTC）/質量策劃認定/生產件樣品/標準樣品（要求的）。四、產品和過程確認生產件批準生產件批準的目的是驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合工程要求。很多企業(yè)提交PPAP是在內部質量策劃認定之后再提交。生產確認試驗確認通過正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合工程標準的工程試驗。包裝評價所有的試驗發(fā)運（若可行）和試驗方法必須評價產品在正常運輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護的情況。在顧客規(guī)定包裝的情況下，小組仍應對包裝方案進行評價。質量策劃認定和管理者支持小組應保證所有控制計劃和過程流程圖均已實施，建議在制造現(xiàn)場對此進行評審并作出正式認定。在首次產品裝運之前要求評審下列項目：控制計劃/過程指導書/量具和試驗設備/要求產能的證明，包括采用生產過程、設備及人員。2023/5/30陳瑞泉31五、反饋、評定和糾正措施

2023/5/30陳瑞泉32五、反饋、評定和糾正措施

—輸入與輸出·

試生產·測量系統(tǒng)分析·初始過程能力研究·生產件批準·生產確認試驗·包裝評價·生產控制計劃·質量策劃認定和管理者支持

·減少變差

·顧客滿意

·交付和服務

五、反饋、評定和糾正措施減少變差應使用控制圖和其它技術識別過程的變差，分析原因并采取措施來減少變差。在分析原因時，不僅應注意變差的特殊原因，還要了解普通原因，尋求減少這些變差源的途徑，以達到持續(xù)改進。同時應提出包括技術、進度和預期改進的建議供顧客評審，由顧客決定是否實施或進入下一個水平的產品設計。顧客滿意在產品的使用階段，顧客和組織需要合作進行必要的糾正措施，進行不斷的改進，達到顧客滿意。交付和服務在交付和服務階段，組織和顧客要繼續(xù)合作解決問題，不斷改進。對于顧客的備件和服務操作也同樣應考慮質量、價格和交付。第一次有問題若不能及時糾正，常常會損害組織的信譽和合作關系。組織和顧客要共同傾聽“顧客的呼聲”，這是十分重要的。2023/5/30陳瑞泉34

產品質量先期策劃的基本原則

產品質量策劃用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。產品質量策劃的目標是促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量策劃依賴于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。2023/5/30陳瑞泉35

產品質量先期策劃的基本原則

產品質量策劃有如下的益處：☆引導資源（directresources），使顧客滿意；☆促進對所需更改的早期識別；☆避免晚期更改（latechanges）；☆以最低的成本及時提供優(yōu)質產品。2023/5/30陳瑞泉36產品質量先期策劃的基本原則組織小組：產品質量策劃的第一步是確定起著橫向職能的質量策劃小組的職責。有效的產品質量策劃不僅需要質量部門的參與，適當時還可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現(xiàn)場服務、供方和顧客方面的代表。2023/5/30陳瑞泉37

產品質量先期策劃的基本原則確定范圍:在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組應：☆選出項目小組負責人負責監(jiān)督策劃過程；☆確定每一代表方的作用和職責；☆確定顧客——內部和外部；☆確定顧客的要求；☆確定小組職能及小組成員，哪些個人或供方應被列入，哪些可排除。

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產品質量先期策劃的基本原則組織小組:產品質量策劃的第一步是確定起著橫向職能的質量策劃小組的職責。有效的產品質量策劃不僅需要質量部門的參與，適當時還可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現(xiàn)場服務、供方和顧客方面的代表。2023/5/30陳瑞泉39

產品質量先期策劃的基本原則☆理解顧客的期望，如：設計、試驗次數；☆對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性；☆確定成本、進度和應考慮的限制條件；☆確定所需的來自于顧客的幫助；☆確定所采用的報告過程或形式。小組間的聯(lián)系:產品質量策劃小組應建立和其他顧客以及其他小組的溝通渠道，包括與其他小組舉行定期會議。2023/5/30陳瑞泉40產品質量策劃的基本原則培訓：產品質量策劃的成功依賴于有效的培訓方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。顧客和組織的參與：主要顧客可以和組織共同進行質量策劃。但組織有義務建立一個具有橫向職能的質量策劃小組來管理產品質量策劃過程。組織也應要求自己的供方進行質量策劃。2023/5/30陳瑞泉41

產品質量策劃的基本原則同步工程：同步工程是指具有橫向職能的各職能小組為一共同目的而進行努力的過程。它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段，其目的是盡早促進優(yōu)質產品的引入，產品質量策劃小組要確保其它領域/小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。2023/5/30陳瑞泉42

產品質量策劃的基本原則控制計劃：控制計劃是零件和過程系統(tǒng)控制的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：☆樣件——在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述；☆試生產——在樣件試制之后，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述；☆生產——在大批量生產中，將提供產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。

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產品質量策劃的基本原則與進度圖表有關的計劃：任何項目的成功都有賴于價有所值，以滿足顧客的需要和期望。下面所示《產品質量策劃進度圖表》以及前面已描述的《產品質量策劃循環(huán)》要求策劃小組盡全力預防缺陷，缺陷預防通過設計技術和制造技術來同步推進。策劃小組應準備修改產品質量計劃以滿足顧客的期望。產品質量策劃小組有責任確保其進度符合或超過顧客進度計劃。2023/5/30陳瑞泉44

控制計劃方法論

制定控制計劃是質量策劃過程的一個重要階段?？刂朴媱澥菍刂屏慵瓦^程的系統(tǒng)的書面描述；為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖。為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監(jiān)測指導書。控制計劃按樣件、試生產、生產三個不同的階段來制定。2023/5/30陳瑞泉45控制計劃方法論

實際上，控制計劃描述了過程的每階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的，進貨、加工、出廠和階段性的要求。在正式生產運行當中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法。作業(yè)指導書則是對過程的更具體的描述，是控制計劃的支持性文件。2023/5/30陳瑞泉46

控制計劃方法論控制計劃在整個產品壽命周期中被保持并使用。在產品壽命周期的早期，它的主要目的是對過程控制的初始計劃起到成文和交流目的，它指導在生產中如何控制過程并保證產品質量。最終，控制計劃作為一動態(tài)文件，反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)?？刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修訂。2023/5/30陳瑞泉47

控制計劃方法論2023/5/30陳瑞泉48控制計劃檢查表

顧客或內部零件號修訂等級修訂日期制定人2023/5/30陳瑞泉49□樣件□試生產□生產控制計劃特殊特性2023/5/30陳瑞泉50小組可行性承諾顧客：

日期:

零件編號：

零件名稱:

對可行性的考慮產品質量策劃小組并不打算在進行可行性評價時面面俱到，但已考慮了以下問題。所提供的圖樣和/或規(guī)范已被用來作為分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎。對于所有否定答案都要有識別所關注事項和/或所提出更改，以滿足特定要求的附加規(guī)定。結論

可行產品可按規(guī)定不作修改而生產。

可行建議作出更改（見附件）不可行需要更改設計以生產出符合規(guī)定要求的產品。認定

小組成員/職務/日期

小組成員/職務/日期

小組成員/職務/日期

2023/5/30陳瑞泉51產品質量策劃總結和認定

日期：

產品名稱：

零件編號：

顧客：

制造廠：

尺寸外觀試驗室性能包裝批準裝運試驗測量系統(tǒng)分析特殊特性過程監(jiān)測指導過程單目視輔具1.初始過程能力研究Ppk—特殊特性

2.控制計劃批準（如要求）

3.初始生產樣件特性類別

5.過程監(jiān)測

6.包裝/發(fā)運7.認定

小組成員/職務/日期

小組成員/職務/日期

小組成員/職務/日期*為跟蹤進展情況，需要制定一個措施計劃。4.量具和試驗裝置

數量被批準；是/否*批準日期

數量數量數