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文檔簡介

2023年質(zhì)量事故處理管理制度(8篇)

書目

第1篇附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

第2篇藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度

第3篇藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度范例

第4篇質(zhì)量事故處理報告管理制度范本

第5篇質(zhì)量事故處理報告管理制度

第6篇x醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

第7篇質(zhì)量事故處理管理規(guī)定

第8篇平安質(zhì)量事故處理監(jiān)理項(xiàng)目部管理規(guī)定

附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

其次醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理運(yùn)用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)峻程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進(jìn)運(yùn)用假劣藥品,造成嚴(yán)峻后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、運(yùn)用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)峻后果的。

2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生改變的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)峻后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由,剛好處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)剛好實(shí)行必要的限制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅(jiān)持事故緣由不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度

藥品、藥械質(zhì)量事故處理報告、追究管理制度

質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理運(yùn)用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)峻程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進(jìn)運(yùn)用假劣藥品,造成嚴(yán)峻后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、運(yùn)用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)峻后果的。

2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生改變的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)峻后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由,剛好處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)剛好實(shí)行必要的限制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅(jiān)持事故緣由不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度

一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械運(yùn)用單位因選購 、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等緣由而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的選購 程序符合藥械選購 管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械運(yùn)用單位應(yīng)主動主動地幫助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。

三、藥械的選購 程序不符合藥械選購 管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械選購 主管領(lǐng)導(dǎo)及其選購 人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到懲罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及選購 人員應(yīng)根據(jù)其責(zé)任的大小擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未根據(jù)有關(guān)規(guī)定報請銷毀,依舊存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受懲罰的,應(yīng)依據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未根據(jù)有關(guān)規(guī)定請銷毀,依舊存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受懲罰的,應(yīng)依據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。

藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度范例

一.醫(yī)院不得購進(jìn)、銷售假劣藥品。

二.醫(yī)院不得購進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

三.驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn),漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。

四.在陳設(shè)中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。

五.以上狀況因責(zé)任心不強(qiáng),造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。

六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的狀況,剛好填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。

七.藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,了解并提出處理看法。,報質(zhì)量管理組織,必要時根據(jù)規(guī)定剛好上報有關(guān)部門。

八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故緣由,明確事故責(zé)任,并對藥劑人員進(jìn)行教化,針對性的指定政改防范措施。

九.對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)覺虛報瞞報者肅穆處理,確保人民用藥平安。

質(zhì)量事故處理報告管理制度范本

一、質(zhì)量事故,是指藥品管理運(yùn)用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)峻程度分為:重大事故和一般事故。

二、重大質(zhì)量事故

1.違規(guī)購進(jìn)運(yùn)用假劣藥品,造成嚴(yán)峻后果。

2.未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入柜(架)。

3.運(yùn)用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1.違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)峻后果的。

2.保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生改變的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1.發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)峻后果的,應(yīng)在十二小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2.應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由,并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3.一般質(zhì)量事故應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由,剛好處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)剛好實(shí)行必要的限制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅(jiān)持事故緣由不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

質(zhì)量事故處理報告管理制度

1、質(zhì)量事故詳細(xì)指藥品運(yùn)用活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而出現(xiàn)的危及人身健康平安或?qū)е聯(lián)p失的異樣狀況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)峻程度分為:重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故:

①購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報指責(zé),造成較壞影響或損失在2000元以上者。

②發(fā)藥出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故者。

3、一般質(zhì)量事故:

購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成肯定影響或損失在2000元以下者。

4、質(zhì)量事故的報告程序、時限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,必需在1小時內(nèi)逐級上報有關(guān)部門。

②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在3小時內(nèi)逐級上報有關(guān)部門;查清緣由后,再作書面匯報,一般不得超過三天。

③一般質(zhì)量事故應(yīng)在8小時內(nèi)報單位領(lǐng)導(dǎo),并在五天內(nèi)將事故緣由、處理結(jié)果上報有關(guān)部門。

5、事故發(fā)生后,要緊急通知各有關(guān)責(zé)任人實(shí)行必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。

6、負(fù)責(zé)人接到事故報告后,應(yīng)馬上前往現(xiàn)場,堅(jiān)持“三不放過”原則(即:事故緣由不清不放過;事故責(zé)任人和員工沒有受到教化不放過;沒有制定防范措施不放過),了解駕馭第一手資料,幫助各有關(guān)部門處理事故善后工作。

7、以事故調(diào)查為依據(jù),組織人員仔細(xì)分析,確認(rèn)事故緣由,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改和處理措施。

x醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理運(yùn)用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)峻程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進(jìn)運(yùn)用假劣藥品,造成嚴(yán)峻后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、運(yùn)用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)峻后果的。

2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生改變的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)峻后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由,剛好處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)剛好實(shí)行必要的限制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅(jiān)持事故緣由不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

質(zhì)量事故處理管理規(guī)定

1、安裝、調(diào)試過程中發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量不滿意某個規(guī)定的要求,稱為不合格。

2、工程質(zhì)量不合格,必需進(jìn)行返修、加固或報廢處理,由此造成干脆經(jīng)濟(jì)損失低于5000元的稱為質(zhì)量問題;干脆經(jīng)濟(jì)損失在5000元(含5000元)以上的稱為工程質(zhì)量事故。

3、施工過程中出現(xiàn)的全部質(zhì)量問題、事故,監(jiān)理單位均需參與處理,并提出處理看法。

4、質(zhì)量事故的分類。

4.1一般質(zhì)量事故:凡具備下列條件之一者為一般質(zhì)量事故。

4.1.1干脆經(jīng)濟(jì)損失在5000元以上,不滿50000元;

4.1.2影響運(yùn)用功能和工程結(jié)構(gòu)平安,造成永久質(zhì)量缺陷的。

4.2嚴(yán)峻質(zhì)量事故:凡具備下列條件之一者為嚴(yán)峻質(zhì)量事故。

4.2.1干脆經(jīng)濟(jì)損失在50000元以上,不滿10萬元;

4.2.3嚴(yán)峻影響運(yùn)用功能和工程結(jié)構(gòu)平安,存在重大質(zhì)量隱患的;

4.2.4事故性質(zhì)惡劣或2人以下重傷的。

4.3重大質(zhì)量事故:凡具備下列條件之一者為重大事故范疇。

4.3.1工程倒塌或報廢;

4.3.2由于質(zhì)量事故,造成人員死亡或重傷3人以上;

4.3.3干脆經(jīng)濟(jì)損失在10萬元以上。

按國家建設(shè)行政主管部門規(guī)定建設(shè)工程重大事故分為四個等級:

1)凡造成死亡30人以上或干脆經(jīng)濟(jì)損失在300萬元以上為一級;

2)凡造成死亡10人以上29以下或干脆經(jīng)濟(jì)損失在100萬元以上,不滿300萬元為二級;

3)凡造成死亡3人以上9人以下或重傷20人以上或干脆經(jīng)濟(jì)損失在30萬元以上,不滿300萬元為三級;

4)凡造成死亡2人以下或重傷3人以上19人以下或干脆經(jīng)濟(jì)損失在10萬元以上,不滿30萬元為四級;

4.4特殊重大事故:凡具備國務(wù)院頒布的《特殊重大事故調(diào)查程序暫行規(guī)定》所列發(fā)生一次死亡30人及其以上,或干脆經(jīng)濟(jì)損失在500萬元及其以上,或其他性質(zhì)特殊嚴(yán)峻,上述影響三個之一均屬特殊重大事故。

5、工程質(zhì)量事故處理的依據(jù)。

5.1質(zhì)量事故實(shí)況資料。

5.1.1施工單位的質(zhì)量事故調(diào)查報告;

(1)質(zhì)量事故發(fā)生的時間、地點(diǎn);

(2)質(zhì)量事故狀況的描述;

(3)質(zhì)量事故發(fā)展改變的狀況;

(4)有關(guān)質(zhì)量事故的事實(shí)資料。

5.1.2監(jiān)理單位調(diào)查探討獲得的第一手資料。

5.2有關(guān)合同及合同文件。

5.3有關(guān)的技術(shù)文件和檔案。

5.3.1有關(guān)的設(shè)計(jì)文件;

5.3.2與施工有關(guān)的技術(shù)文件、檔案和資料。

5.4相關(guān)的建設(shè)法規(guī):

《建筑法》、《建筑工程勘察設(shè)計(jì)管理?xiàng)l例》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《工程建設(shè)重大事故報告和調(diào)查程序規(guī)定》、《建筑平安生產(chǎn)監(jiān)督理規(guī)定》、《建設(shè)工程施工現(xiàn)場管理規(guī)定》、《建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范》。

6、工程質(zhì)量事故處理程序。

7、工程質(zhì)量事故處理方案的確定。

工程質(zhì)量事故處理的確定目的是消退質(zhì)量隱患,以達(dá)到建筑物的平安牢靠和正常運(yùn)用各項(xiàng)功能及壽命要求,并保證施工的正常進(jìn)行。其一般原則是:正確確定事故性質(zhì),是表面性還是實(shí)質(zhì)性、是結(jié)構(gòu)還是一般性、是迫切性還是可緩性;正確確定處理范圍,除干脆發(fā)生部位,還應(yīng)檢查處理事故相鄰影響作用范圍的結(jié)構(gòu)部位或構(gòu)件。要求滿意設(shè)計(jì)要求和用戶的期望;保證結(jié)構(gòu)平安牢靠,不留任何質(zhì)量隱患;符合經(jīng)濟(jì)合理的原則。

7.1工程質(zhì)量事故處理方案的類型

(1)修補(bǔ)處理;

(2)返工處理;

(3)專家論證、方案比較;

8、工程質(zhì)量事故處理的鑒定驗(yàn)收。

8.1工程質(zhì)量事故處理的檢查驗(yàn)收;

8.2工程質(zhì)量事故處理后的必要鑒定;

8.3工程質(zhì)量事故處理的驗(yàn)收結(jié)論。

(1)事故已解除,可以接著施工;

(2)隱患已消退,結(jié)構(gòu)平安有保證;

(3)經(jīng)修補(bǔ)處理后,完全能夠滿意運(yùn)用要求;

(4)基本上滿意運(yùn)用要求,但運(yùn)用時有附加限制條件,例如限制荷載;

(5)對耐久性的結(jié)論;

(6)對建筑物外觀影響的結(jié)論;

(7)對短期內(nèi)難以作出結(jié)論的,可提出進(jìn)一步觀測檢驗(yàn)看法。

平安質(zhì)量事故處理監(jiān)理項(xiàng)目部管理規(guī)定

1.總則

1.1本《規(guī)定》適用于本線路工程監(jiān)理項(xiàng)目部。

2.事故等級及含義

2.1人身傷亡事故

2.1.1特殊重大事故:(一級人身傷亡事務(wù))是指一次事故造成30人以上死亡,或者100人以上重傷者。

2.1.2重大事故:(二級人身傷亡事務(wù))是指一次事故造成10人以上30人以下死亡,或者50人以上100人以下重傷者。

2.1.3較大事故:(三級人身傷亡事務(wù))是指一次事故造成3人以上,10人以下死亡,或者10人以上50人以下重傷者。

2.1.4一般事故:(四級人身傷亡事務(wù))是指一次事故造成3人以下死亡,或者10人以下重傷者。

2.1.5一般事故:(五級人身傷亡事務(wù))是指無人員死亡和重傷,但造成重大影響的人員群體輕傷事務(wù)。

2.1.6六級人身傷亡事務(wù):是指無人員死亡和重傷,但造成較大影響的人員群體輕傷事務(wù)。

2.1.7七級人身傷亡事務(wù):是指無人員死亡和重傷,但造成3人以上群體輕傷事務(wù)。

2.1.8八級人身傷亡事務(wù):是指無人員死亡和重傷,但造成1-2人輕傷。

2.2設(shè)備事故等級

2.2.1特殊重大事故:(一級設(shè)備事故)造成1億元以上干脆經(jīng)濟(jì)損失者(500萬元)

2.2.2重大事故(二級設(shè)備事務(wù))

有下列情形之一者,為重大事故:

(1)造成5000萬元以上1億元以下干脆經(jīng)濟(jì)損失者;(500萬元)

2.2.3較大事故(三級設(shè)備事務(wù))

有下列情形之一者,為較大事故:

(1)造成1000萬元以上5000萬元以下干脆經(jīng)濟(jì)損失者;

2.2.4一般事故(四級設(shè)備事務(wù))

有下列情形之一者,為一般事故:

造成1000萬元以下干脆經(jīng)濟(jì)損失,或者由于特種設(shè)備事務(wù)造成1萬元以上1000萬元以下干脆經(jīng)濟(jì)損失者;

2.2.5五級設(shè)備事務(wù):未構(gòu)成四級以上設(shè)備事務(wù),符合下列條件者

500千伏以上線路倒塔。

2.2.6六級設(shè)備事務(wù):未構(gòu)成五級以上設(shè)備事務(wù),符合下列條件者

220(含330)千伏以上線路倒塔.

2.2.7七級設(shè)備事務(wù):未構(gòu)成六級以上設(shè)備事務(wù),符合下列條件者

35千伏以220千伏以下輸電線路倒塔。

2.2.8八級設(shè)備事務(wù):未構(gòu)成七級以上設(shè)備事務(wù),符合下列條件者

10千伏以上輸變電設(shè)備跳閘。

2.3其他事故

2.3.1火災(zāi)事故

2.3.1.1特大火災(zāi):死亡10人及以上;重傷20人以上;死亡、重傷合計(jì)20人以上;受災(zāi)50戶以上,干脆財(cái)產(chǎn)損失100萬元以上的事故。

2.3.1.2重大火災(zāi):死亡3人以下;重傷10人以上;死亡、重傷合計(jì)10人以上;受災(zāi)30戶以上,干脆財(cái)產(chǎn)損失30萬元以上的事故。

2.3.1.3一般火災(zāi):凡不具備上述兩項(xiàng)情形的火災(zāi),均屬于一般火災(zāi)。

2.3.2道路交通事故

2.3.2.1稍微事故:是指一次造成輕傷1至2人或者財(cái)產(chǎn)損失不足一千元的事故;

2.3.2.2一般事故:是指一次造成重傷1至2人或者輕傷3人以上或者財(cái)產(chǎn)損失不足一千元以上不足三萬元的事故;

2.3.2.3重大事故:是指一次造成死亡1至2人或者重傷3人以上10人以下,

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