2023年特殊管理藥品管理制度(3篇)

2023年特殊管理藥品管理制度(3篇)

書目

第1篇藥業(yè)公司特別管理藥品管理制度

第2篇特別管理藥品管理制度

第3篇特別管理藥品國家有特地管理要求藥品管理制度

藥業(yè)公司特別管理藥品管理制度

藥業(yè)公司特別管理藥品的管理制度

為強化特別管理藥品的經(jīng)營管理工作,有效地限制特別管理藥品的購、存、銷行為,制定本制度。

一、公司經(jīng)營的特別管理藥品范圍

公司經(jīng)營的特別管理藥品是指其次類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

二、特別管理藥品的購進要求

1、公司經(jīng)營的特別管理藥品必需嚴格根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經(jīng)營或生產(chǎn)資格的批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)購進。

2、購進時,如《藥品經(jīng)營許可證》上已載明白特別管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經(jīng)營許可證》上未載明的,則應收取經(jīng)批準的證明材料或批件。

3、公司經(jīng)營的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進行收購。但國家規(guī)定實施批準文號管理的除外。

三、特別管理藥品的驗收

1、必需執(zhí)行雙人驗收制度,驗收記錄上也應雙人簽字。

2、特別管理藥品的質量驗收應遵守一般藥品的驗收標準,同時應對其規(guī)定圖樣標記進行檢查。

四、特別管理藥品的儲存保管

1、必需做到專庫或專柜存放,雙人雙鎖管理。

2、專用倉庫或專柜應有相應的平安防護措施(如實行鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。

3、特別管理藥品應設立專賬,做到帳物相符;管理人員應常常性核對帳、貨相符狀況。

五、特別管理藥品的銷售

1、只能銷售給有經(jīng)營或運用權的單位,不得銷售給無經(jīng)營或運用權的單位和個人。

2、要收取相關資質、證明材料或批件。

3、特別管理藥品的銷售憑證,實行制票人簽字或簽章制,同時憑證要加蓋特別管理藥品專用章。

4、要剛好了解、駕馭具有經(jīng)營或運用權限的單位的變動狀況,當無經(jīng)營或運用權時,應剛好停止供應。

六、特別管理藥品的出庫、復核及運輸

1、實行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應簽字或簽章。

2、出庫復核必需雙人復核,并雙人簽字或簽章。

3、特別管理藥品出庫后,應與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。

4、特別管理藥品的運輸按國家的有關規(guī)定辦理。

七、特別管理藥品的報損、銷毀

1、特別管理藥品的報損審批根據(jù)一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴格履行報損審批手續(xù)。

2、特別管理藥品的銷毀應有當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應簽字。

特別管理藥品管理制度

為加強對特別管理藥品的管理,保障患者用藥平安、有效。依據(jù):《中華人民共和國國藥品管理法》、《麻醉藥品管理方法》、《精神藥品管理方法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》、《放射性藥品管理方法》制定本制度

1特別管理藥品,是指國家規(guī)定有特別管理方法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特別管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2特別管理的藥品必需從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進,并指定專人負責。

4購入的特別管理藥品必需由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。

5特別管理藥品應在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。

6特別管理藥品的包裝、標簽和說明書上必需標注有國家規(guī)定的專有標識、警示語或警示說明。

7二類精神藥品必需專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。

8其他特別管理藥品應專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應配備平安防盜措施。

9特別管理藥品出庫上柜臺時,應實行雙人復核,確保精確無誤。

10特別管理的藥品必需憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。

11二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量;處方必需載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。

12醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨配方;調配處方必需仔細負責,計量精確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品;如發(fā)覺處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進行調配;處方保存二年備查。

13不合格特別管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續(xù)和記錄。

14銷毀不合格特別管理的藥品,應報永新縣藥品監(jiān)督管理局批準并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應有記錄。

特別管理藥品國家有特地管理要求藥品管理制度

1、目的:為了合理經(jīng)營、平安的運用、保障人民健康,對特別藥和國家有特地管理要求的藥品的選購 、儲存、銷售必需嚴格執(zhí)行國家有關特別管理的管理規(guī)定。

2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和相關的法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店有特地管理要求的藥品銷售過程。

4、責任:門店質量負責人、門店營業(yè)員負責實施本制度。

5.定義:國家有特地管理要求的藥品是指含麻醉藥品、麻黃堿及瘦肉精、地芬諾酯等必需憑處方銷售的藥物。

5.1.1、復方地芬諾酯片、復方甘草片的管理

5.1.1.1嚴格執(zhí)行藥品分類管理有關規(guī)定,處方藥憑處方銷售。銷售復方地芬諾酯片、復方甘草片等嚴格憑處方銷售。

5.1.1.2發(fā)覺異樣狀況報藥監(jiān)部門和公安機關。

5.1.2麻黃堿類復方制劑管理

5.1.2.1門店必需在處方柜內(nèi)設置含麻黃堿復方制劑專柜,并有明顯標識。

5.1.2.2將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黃堿類復方制劑,列入必需憑處方銷售。

5.1.2.3銷售非處方藥含麻黃堿類復方制劑的:查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記,一次銷售不得超過2個最小包裝,不得開架銷售含麻黃堿復方制劑,設置專柜專人管理,專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼、至少保存5年。

5.1.2.4銷售過程中發(fā)覺異樣狀況,查明緣由并分析,若與上季度同期銷售數(shù)量超出50%以上應報藥監(jiān)部門和公安機關。

5.1.2.5未入網(wǎng)及未運用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得銷售。

6、國家有特地管理要求的藥品管理的供應,應當憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方銷售,每次不超過2個最小包裝,并有審方、調配、復核人員簽字后方可發(fā)出,處方一次有效,處方應留存5年備查。銷售過程中必需憑身份證銷售并登記。

7、配送來貨中如有特別管理藥品,門店驗收人員應與送貨人員當場