實驗室生物安全管理制度完整版

實驗室生物安全管理制度為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建立生物安全意識保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)制定此制度。一、準入制度

避免實驗室感染防止實驗室事故特二、設(shè)施設(shè)備檢測維護制度三、健康監(jiān)護制度四、生物安全自查制度五、實驗室資料檔案管理制度七、意外事件處理及報告制度八、實驗室安全保衛(wèi)制度十、醫(yī)療廢棄物處理程序十一、感染性材料管理制度實驗室人員準入制度一、目的明確實驗室人員的資格要求生物安全事故.二、范圍

避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成適用于進入實驗室檢驗科、病理科、核醫(yī)學(xué)科所有工作人員。三、職責1、實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施.2、進入實驗室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。四、制度要求1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢由單位生物安全委員會組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能.4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程能獨立進行檢驗和結(jié)果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意⑴身體出現(xiàn)開放性損傷⑵患發(fā)熱性疾病⑶呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況⑷正在使用免疫抑制劑或免疫耐受⑸妊?7、實驗活動輔助人員廢氣物管理人員、洗刷人員等應(yīng)掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況了解所從事工作的生物安全風險接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)個體防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn)熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。8、外單位來實驗室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準一個月及以上的準入需到醫(yī)務(wù)部備案。設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測檢測和維護制度設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測

檢測和維護制度一、目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)確保檢驗工作的順利進行.二、范圍適用于實驗室內(nèi)的各種檢驗儀器。三、職責1、本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。2、檢驗科負責人負責檢查和監(jiān)督。四、制度要求1、實驗室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認證。實驗室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。2、實驗室內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔儀器設(shè)備的使用者需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。3、實驗室內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準的有效期內(nèi)使用并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查.4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄有操作規(guī)程注意事項相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程并做好儀器設(shè)備使用記錄定期維護儀器設(shè)備。5電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時必須在查明斷電原因后再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設(shè)備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常隨時記錄在儀器隨機檔案上維修必須由專業(yè)人員進行并做維修記錄.7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理保持良好狀態(tài)。8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。9、長期用電設(shè)備如冰箱、培養(yǎng)箱應(yīng)定期檢查并記錄運行情況。10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備必須配備相應(yīng)的安全防護裝置。11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前必須確認相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用.實驗工作完成后必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒.12/設(shè)備維護管理保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查。13、高壓滅菌器使用時定期進行生物學(xué)指示劑檢測.14驗無關(guān)的的物品。15、所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前先進行消毒處理健康醫(yī)療監(jiān)護制度健康醫(yī)療監(jiān)護制度一、目的規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作預(yù)防、控制實驗室感染.二、范圍適用于實驗室所有工作人員.三、職責實驗室負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。四、制度要求(一）實驗室人員體檢制度對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括作。 可先行安排進行臨時性體檢檔案保留.（二)實驗室人員免疫預(yù)防制度 （三）發(fā)生事故后的人員管理/實驗室負責人確定相關(guān)人員/實驗室負責人實驗室負責人批準其上崗。 免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常由醫(yī)務(wù)部//實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢體檢實驗室負責人批準其上崗。生物安全實驗室安全自查制度制度.1、實驗室負責人每年至少組織一次生物安全全面檢查檢查內(nèi)容包括生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。2、實驗室負責人負責實驗室生物安全的全面管理檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作每季度進行實驗室生物安全工作檢查檢查內(nèi)容包括生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌毒株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查內(nèi)容包括發(fā)生.4行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄及時歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。生物安全實驗室資料檔案管理制度為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行.2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于3年.3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌毒 種和樣本收集運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借.5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準。6、超過保存期限的檔案資料、記錄應(yīng)通過生物安全委員會的討論、鑒定批準是否實施銷毀銷毀應(yīng)至少兩人實施做好銷毀記錄.生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建立生物安全意識保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)避免實驗室感染防止實驗室事故特制訂本制度.1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃報生物安全委員會批準后實施。2、培訓(xùn)內(nèi)容生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌毒株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保員等 的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對不同的工作崗位在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上組織開展專項生物安全培訓(xùn).5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進行。6口試、實操等。7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)明確所從事工作的生物安全風險。11、進入實驗室的外單位人員包括進修、實習(xí)等工作人員由所在科室根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓(xùn)所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。12、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核.13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄.意外事件處理及報告制度一、目的規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。二、范圍三、職責1、實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序2、實驗室負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施3、實驗室負責人負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核并保存有關(guān)記錄4、實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。四、步驟（一）實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害評估結(jié)果 快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學(xué)處置對污染區(qū)域進行有效的控制最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散進行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進行處理1、根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害同時有效的污染區(qū)域進行防控最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。2、一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩瘑T會報告事故情況和處理方法以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處使處理盡量完善妥當.3、當重大事故發(fā)生時在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩瘑T會報告情況實驗室生物安全委員會實驗室負責人和要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。4、評估暴露級別見下表5、建立意外事故登記詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過暴露方損傷的具體部位、程度接觸物種類培養(yǎng)液、血液或其他體液和含有HIV的情況處理方法及處理經(jīng)過包括赴現(xiàn)場實驗室負責人和驗室生物安全委員會成員以及專家是否采用藥物預(yù)防療法若是 則細記錄治療用藥情況、首次用藥時間暴露后幾小時或幾天、藥物副作用情況包括肝、腎功能化驗結(jié)果定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。6、根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間是否需要避免或終止妊?。7、記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法實施形式人員、范圍評估防控處理的效果總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤整改措施和實行。（二）行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法暴露程度現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。1、化學(xué)污染①立即用流動清水沖洗被污染部位。②立即到急診室就診根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。③在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處護士報護理部 并報告感染管理科.2、針刺傷向離心方向擠出傷口的血液不可來回擠壓同時用流動水沖洗傷口②用75%酒精或安爾碘消毒傷口并用防水敷料覆蓋48護理部并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》必須72HIV、HBVHBV肝疫苗⑤可疑被HCVHCV4—6HCVRNAHIVHIV抗體然后根據(jù)?？漆t(yī)生建議行周期性612612贈器官及母乳喂養(yǎng)過性生活時要用避孕套。3、皮膚、粘膜、角膜被污染①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗洗③及時到急診室就診請?？漆t(yī)生診治 48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告醫(yī)報告醫(yī)務(wù)處 護士報告護理部 并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表.4、灼傷①堿類灼傷1。1皮膚 應(yīng)立即用大量水沖洗至堿性物質(zhì)基本消失為止 再用1％-2％醋酸或3%硼酸溶液進一步?jīng)_洗。1.2眼睛 被堿灼傷時應(yīng)先用大量流水沖洗再選擇適當?shù)闹泻退幬锶?％-3％硼酸溶液大量沖洗特別要注意穹窿部要沖洗徹底。②酸類灼傷2。1一般酸灼傷2。1.1皮膚被一般酸灼傷后立即用大量流動清水沖洗.2.2.22-5％切忌未經(jīng)大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和這樣會加重皮膚的損傷。2。2濃硫酸灼傷皮膚被濃硫酸沾污時切忌先用水沖洗以免硫酸水合時強烈放熱而加重勢 應(yīng)先用干抹布吸去濃硫酸然后再用清水沖洗。2。3強酸灼傷強酸濺入眼內(nèi)用眼噴淋器沖洗時應(yīng)沖洗時應(yīng)拉開上下眼瞼使酸不至于留存眼內(nèi)和下穹窿中立即送醫(yī)院眼科治療.5、標本污染500mg/l30-60②各種表面若被明顯污染用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面使消毒液浸過污染表面保持30—60分鐘再擦除 拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時.③儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷和對檢測項目的影響選用適當?shù)姆椒ā＂苤С中晕募?.14。24。3職業(yè)暴露危害評估表生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責任制并制定應(yīng)急預(yù)案.2、生物安全實驗室的實驗活動應(yīng)與其生物安全防護等級相適應(yīng)。3、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準。4、菌毒株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄.當發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。5、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定.6、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運行確保消防器材位于固定位置并能正常使用。7、生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進行檢查及時消除隱患并定期進行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練.8、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線.9、定期對實驗室電氣安全、儀器設(shè)備等進行檢查及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具.生物安全防護制度規(guī)范檢驗人員實驗室生物安全個人防護的基本原則確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染確保周圍環(huán)境不受其污染。1、工作人員必須認真負責嚴格遵守實驗室規(guī)章制度嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。2、工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服必要時需帶防護眼鏡.3、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。4或其他物理抑制設(shè)備中進行并使用個體防護設(shè)備。5、上述材料的離心操作如使用密封的離心機轉(zhuǎn)子或安全離心杯且只在生物安全柜中開閉可在實驗室中進行。6、當微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行而必須采取外部操作時為防止感染性材料濺出或霧化危害必須使用面部保護裝置（護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設(shè)備)。7后統(tǒng)一洗滌或丟棄。8、當手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出宜戴兩副手套.不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。9、每天至少消毒一次工作臺面活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒.10、實驗室內(nèi)嚴禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。11、實驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如經(jīng)過免疫接種)的人才能進入實驗室.否則不得進入實驗室。醫(yī)療廢棄物處理程序一、目的制度本程序?qū)嶒炇也僮鬟^程中產(chǎn)生的廢氣物對工作人員和環(huán)境的有害作