2019中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全景圖譜

2019中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全景圖譜2017年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入規(guī)模超4,000億元。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模增速遠(yuǎn)高于全球，成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。目前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低，且大部分企業(yè)規(guī)模較小，只能生產(chǎn)中低端產(chǎn)品，但由于行業(yè)下游對(duì)中高端產(chǎn)品需求旺盛，因此這些產(chǎn)品基本依賴進(jìn)口。隨著近幾年來行業(yè)相關(guān)政策的推動(dòng)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正逐步提高競(jìng)爭(zhēng)力。伴隨我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)投資兼并重組速度的加快，許多規(guī)模小、沒有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將逐步退出市場(chǎng)，從而使得我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提高。各大醫(yī)療器械流通企業(yè)通過整合集分銷、物流、電子商務(wù)集成服務(wù)模式以及數(shù)據(jù)處理的現(xiàn)代化智能化服務(wù)平臺(tái)，將電子商務(wù)平臺(tái)與線下實(shí)體機(jī)構(gòu)對(duì)接，來推動(dòng)企業(yè)自身醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通增值服務(wù)，這一舉措將會(huì)成為醫(yī)療器械流通發(fā)展的新趨勢(shì)。全景網(wǎng)：下游需求旺但國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械供給不足全景網(wǎng)：下游需求旺但國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械供給不足從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景圖來看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要包括了上游器械零組件制造、中游醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)以及下游醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶三個(gè)環(huán)

節(jié)，產(chǎn)業(yè)鏈看似簡(jiǎn)單，但是其下游涉及領(lǐng)域覆蓋面非常廣，包括各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各級(jí)體檢中心以及家庭個(gè)人用戶等?！?Asas*,矗廄*＞心朝堂南笳第￡衛(wèi)生赳料■■一,—,Asas*,矗廄*＞心朝堂南笳第￡衛(wèi)生赳料■■一,—：-fill?醫(yī)療器械行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，主要包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。2015年9月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立"基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)"的分級(jí)診療模式。到2020年，力爭(zhēng)覆蓋所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室。在國(guó)家政策的大力支持下，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求將會(huì)極大的推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。2017年中國(guó)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量為98.66萬家其中醫(yī)院數(shù)量為31056家，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為933024家，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為19896家，其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為2673家；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是醫(yī)院數(shù)量的30多倍。

圖表之:20L7年中國(guó)宮類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量（單位；舞）機(jī)構(gòu)分類 數(shù)量（家）醫(yī)院綜合醫(yī)院18921中醫(yī)醫(yī)院3695中西展結(jié)合醫(yī)院587民族醫(yī)院284專科醫(yī)院7220基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)社區(qū)衛(wèi)生^務(wù)中心（站）34652鄉(xiāng)饃、街道衛(wèi)生院37094村衛(wèi)生室632057門納17649診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站211572專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)疾病預(yù)防控制中心3456專科疾病防治院（所、站）1200健康教育所（站、中心）165媽幼保健院（所.站）3077急救中心（站）36工采供由機(jī)構(gòu)557衛(wèi)生監(jiān)督所（巾心）2492計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)8088其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2673由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的落后，我國(guó)醫(yī)療器械仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。從醫(yī)療器械的消費(fèi)結(jié)構(gòu)角度，醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。整體來看，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，CT、核共振和超聲占據(jù)影像領(lǐng)域16%的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)企業(yè)多以中低端產(chǎn)品為主，市場(chǎng)份額在10%-20%之間；體外診斷領(lǐng)域中，國(guó)外企業(yè)由于其技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及"設(shè)備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據(jù)著國(guó)內(nèi)體外診斷的中高端市場(chǎng)。^表三:衛(wèi)HL8年期國(guó)醫(yī)行杳鍬市場(chǎng)答類產(chǎn)品市用仍限（單位：%）我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模超4,000億市場(chǎng)存在巨大成長(zhǎng)空間我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模超4,000億市場(chǎng)存在巨大成長(zhǎng)空間隨著全球人口自然增長(zhǎng)，人口老齡化程度提高，以及發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4030億美元，是全球處方藥市場(chǎng)規(guī)模的一半，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到4550億美元。行業(yè)增速方面，可以看出近年來，器械市場(chǎng)的增速波動(dòng)較大且預(yù)計(jì)這種趨勢(shì)還將持續(xù)，期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率將保持在4.5%左右。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸增強(qiáng)，因此對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，再加上我國(guó)正逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)和政策對(duì)于醫(yī)療器械這個(gè)行業(yè)的支持，使得我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2012年1700億元快速增長(zhǎng)到2017年的4450億元，預(yù)計(jì)到2018年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5100億元。對(duì)比國(guó)際市場(chǎng)，顯然我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還有巨大成長(zhǎng)空間。圖表6;2012-2。工&年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模變化趨勢(shì)（單位二億元,羌〕6000360003。蛤25%2期15%工㈱5%0%政策紅利帆國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械逐漸提高競(jìng)爭(zhēng)力近年政府不斷發(fā)布政策指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2014年以來政策推出的進(jìn)度顯著加快，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)、鼓勵(lì)投資和科技創(chuàng)新。2012年，我國(guó)出臺(tái)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》重點(diǎn)開發(fā)一批國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械，形成進(jìn)口替代，自此拉開我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的序幕。2015年國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）》，明確提出要降低醫(yī)療成本，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。2014年5月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作。首批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備主要遴選了數(shù)字化X線機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀3個(gè)品目。截至2018年底，已經(jīng)開展了四批。

閻衷7L2014.201白年優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)出行出苗遇熊評(píng)審結(jié)果推次時(shí)惻具體設(shè)塞設(shè)備生產(chǎn)公司第一慈2014年數(shù)字化X埃機(jī)i平板彩芭荽首的媽聲波診斷儀C占式）和全自動(dòng)生化分柝嶙萬東匡存、適璞醫(yī)療，新華醫(yī)疔、開立醫(yī)療.第二^1016年醫(yī)用能共振成曲設(shè)備［MRJkX射靚計(jì)算機(jī)斷層攝爵設(shè)備，CTX全自動(dòng)血細(xì)疵分析便、成液透析機(jī)、呼吸機(jī)、麻,型機(jī)和自動(dòng)分藥機(jī)t門遺）一月米匡疔、逅瑞醫(yī)療」第三批2017年-國(guó)用直撥加速器、隴瑪?shù)叮ǎ?，射愛立體定向治療系統(tǒng)，頭部k駐宇域影業(yè)爸造第機(jī)、化學(xué)發(fā)洸免觀分析位'高漫度聚焦箱聲加灣治療系統(tǒng)等10個(gè)品目-新華居療、樂普匡療、萬東醫(yī)疔、安匡生物.、邁瑞醫(yī)療、逍克生物、萬孕生物，利德睫、理邦僅器、散創(chuàng)醫(yī)療，第四批.2CL6年多盤數(shù)忘扭但、彩色多香勒翅吉波診斷位（含便攜式、3.0T讖共振、數(shù)字化X維機(jī)1舍移動(dòng)式月全自動(dòng)生化分析儀、成生物器定和范敏使、血培養(yǎng)收、血凝收、件外沖擊波漢番、腔抗切副吻合器、激光活療儀、光子治療儀『/美康生物、適璘醫(yī)行、或商吃出、新華醫(yī)療、萬東醫(yī)療、JF立醫(yī)療、理邦儀器，政府在推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化方面，推出了一系列切實(shí)有效的政策和措施。除了上述國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀設(shè)備遴選工作，2018年11月，新版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》完善了適用情形、細(xì)化了申請(qǐng)流程、提升了創(chuàng)新審查的實(shí)效性、完善了審查方式和通知形式，并明確對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項(xiàng)變更優(yōu)先辦理，使得程序設(shè)置更為科學(xué)有效，有利于提升創(chuàng)新醫(yī)療器械審查效率，為鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮積極作用。

圖表g:加邛年以來國(guó)家層面上的醫(yī)療強(qiáng)蹴關(guān)政簫現(xiàn)15年5月關(guān)于改革藥品醫(yī)療器融審評(píng)審卅制度的意見屋促進(jìn)西品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)菇構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新.推高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力0額15年E月「（中國(guó)制造20?5gq挑高醫(yī)疔器械的創(chuàng)新能力到產(chǎn)業(yè)化水平.重點(diǎn)發(fā)展影爆設(shè)備、醫(yī)疔機(jī)器人等高在能窿療設(shè)各,全降乘血營(yíng)支柒琴高值醫(yī)用整材，可穿就和遠(yuǎn)程診療苓移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品，刈6年10月（醫(yī)療器械優(yōu)冼審批程序》一耨符合匡家科技重大專項(xiàng)、臨床急需等情形的產(chǎn)品納入優(yōu)先審批暹道.*，而6年12月口十三五’.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃”-通過市域倒暹和產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo).推劭企業(yè)提高創(chuàng)新和薪發(fā)能力，提高產(chǎn)業(yè)集中度，實(shí)現(xiàn)藥品遑療器械照量達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平，30rz年1O月.關(guān)于深化審評(píng)宣批制度改革鼓勵(lì)苗品醫(yī)療群激創(chuàng)新的意見”完善資晶匿擰器椽審批審評(píng)制費(fèi)的體系和幫助創(chuàng)新型醫(yī)療界港企”情簡(jiǎn)串批審評(píng)程序.鼓勵(lì)企業(yè)自主鉗新斫發(fā)新型醫(yī)序器帙，2Q17年11月，孩受醫(yī)療器械境外施宋試縫效指技術(shù)指導(dǎo)的原則.抑強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注后工忤的管理.進(jìn)一步提高注單審查,賈重一鼓勵(lì)醫(yī)療器械既發(fā)創(chuàng)新』wo】s年g用/深見果藥衛(wèi)生體制改革W1S年下半年重點(diǎn)二作任務(wù)的通卻》q推進(jìn)度疔器械國(guó)產(chǎn)比.促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣戶2018年11月劇新醫(yī)療器股特別審批程序M.新修訂3鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新.激勵(lì)產(chǎn)業(yè)警新翦煲量發(fā)展二J除國(guó)家政策層面，2017年起，政府將浙江、四川、廣東、上海、江蘇5省市列入扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備首批試點(diǎn)推廣，可見國(guó)家扶持政策逐步落地，進(jìn)口替代進(jìn)程有望加快。

圈表9：垂點(diǎn)省市宜持國(guó)產(chǎn)替憂政第時(shí)間省市名稱政策名稱具體內(nèi)容2016年5月.湖南窗一深化醫(yī)藥衛(wèi)盤曲利鏢合改革試點(diǎn)方案-公立醫(yī)謊優(yōu)無配置國(guó)產(chǎn)柒用謖卷.而且在耗材柔藥中不霉自行采前高值耗材，在保證貢量的前提下，鼓勵(lì)梟購回產(chǎn)高值醫(yī)用耗材二.，2016年7月餐訶北省一《美璉一#深化公立醫(yī)院跺合改革的指導(dǎo)意見產(chǎn)公立醫(yī)焦優(yōu)先配備國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備，在緊建置疔寬顯的前提下，優(yōu)先采駒和使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材，2Q]6年12月/浙江省，a到"十三五”末，全省皂療乳錮果陶國(guó)產(chǎn)國(guó)疔段備也例翻一番：除1S3項(xiàng)器楨計(jì)許采購進(jìn)口外，羹他都必須使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備.■2017年1月小聞“鐵2018-2019年度省級(jí)政府采臉口產(chǎn)品清單fi勺通知a明令要求二甲及以下醫(yī)院-或單位）93神醫(yī)療設(shè)備便用國(guó)產(chǎn)"加建年3月.山東窗.2017年度山東省省級(jí)政府集中采購目最堅(jiān)決支持某購營(yíng)產(chǎn)醫(yī)療器械.迸口蝮備嚴(yán)格審批“2017年7月產(chǎn)廣州地區(qū)公立凄院綜合政革實(shí)施方案，要求藥格控制公立醫(yī)院床位視集、嚏設(shè)標(biāo)灌和大型醫(yī)用設(shè)備配置，郭帝世先購置國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備■廣東省2017年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置串批，明確50家醫(yī)院必須為我國(guó)產(chǎn)設(shè)備.占比3的卡2017年8月「足透三蓊產(chǎn)業(yè)建康及冢實(shí)搬方案.?國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療留械能夠滿足要求的,政〃采購項(xiàng)目厚即上須杲購百產(chǎn)產(chǎn)品，不簿指定梟購進(jìn)口產(chǎn)品，不得設(shè)置針對(duì)性參數(shù)~按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，從申報(bào)到創(chuàng)新批文，有可能15周左右完成，與以往的審批時(shí)間相比大大縮減，尤其是針對(duì)需上報(bào)國(guó)家局審批的三類境內(nèi)產(chǎn)品，企業(yè)將可更快獲批上市。除了特別審批，還有創(chuàng)新器械優(yōu)先審批，對(duì)確定予以優(yōu)先審批的項(xiàng)目，CFDA將全環(huán)節(jié)加快審評(píng)審批效率，優(yōu)先進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查，優(yōu)先進(jìn)行行政審批，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。總體而言，從申報(bào)到創(chuàng)新批文，有可能15周左右完成，與以往的審批時(shí)間相比大大縮減，尤其是針對(duì)需上報(bào)國(guó)家局審批的三類境內(nèi)產(chǎn)品，企業(yè)將可更快獲批上市。除了特別審批，還有創(chuàng)新器械優(yōu)先審批，對(duì)確定予以優(yōu)先審批的項(xiàng)目,CFDA將全環(huán)節(jié)加快審評(píng)審批效率，優(yōu)先進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查，優(yōu)先進(jìn)行行政審批，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。除了特別審批，還有創(chuàng)新器械優(yōu)先審批，對(duì)確定予以優(yōu)先審批的項(xiàng)目，CFDA將全環(huán)節(jié)加快審評(píng)審批效率，優(yōu)先進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查，優(yōu)先進(jìn)行行政審批，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。

固表1。：創(chuàng)畸能特別由批與優(yōu)先審批對(duì)比情況表新器械優(yōu)先審批程序創(chuàng)新器械特烈串加S呼頻對(duì)於境內(nèi)第三奧利進(jìn)口身二類、第m題境內(nèi)、迎口一二三類醫(yī)療器帔.申抵位提前進(jìn)行創(chuàng)新申報(bào)，獲批后進(jìn)行注掰申請(qǐng)山在提交醫(yī)療器械注胱審請(qǐng)時(shí)一并提交醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)法定審批圄期」70個(gè)工柞日（不含撲發(fā)所需票的時(shí)間）十10個(gè)工作日（不含樸授所需要的時(shí)間）十界定為不同器??械分類的處理.對(duì)于境內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)，如穢品被界定為第二類或第一類案等善械.轉(zhuǎn)相應(yīng)的省焉位或者設(shè)區(qū)市藥監(jiān)督管理部門參照本程序進(jìn)行范續(xù)工祚和審批審評(píng)。*國(guó)于第二類醫(yī)疔器椽髀，將注蜉申報(bào)資料如分類意見轉(zhuǎn)申請(qǐng)人所在地省局進(jìn)行審批申耳?捌檢嶄WfK 僦注冊(cè)橙卜施床檢駛過程監(jiān)督檢杳』注冊(cè)核查J 1優(yōu)先安排體系核量?jī)?yōu)先安排體系核查J技術(shù)評(píng)審一優(yōu)先技術(shù)評(píng)審」優(yōu)先技術(shù)評(píng)審」行政樹％ttftfTiSWt*優(yōu)先R政刺心專家溝通交流由專人負(fù)責(zé)、指導(dǎo)、溝通、交流4積極與申請(qǐng)人進(jìn)行溝通交流.必票對(duì)可以突播專項(xiàng)交流一產(chǎn)品上市注珊行限收毒對(duì)幫哈條件的小做企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器酸產(chǎn)品首砍注冊(cè)審請(qǐng).免收注冊(cè)費(fèi)-正常收費(fèi)（如涉臺(tái)條件的小微企業(yè)，提出的醫(yī)療器慢產(chǎn)品苜次注冊(cè)申請(qǐng).可免收注的費(fèi)）,?2018年，國(guó)家器械審評(píng)中心共發(fā)布了14期《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批名單》，共有50種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批通過，其中國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械有31種，占比高達(dá)62%！同時(shí)發(fā)布了7批《創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批名單》，共有9種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批通過，其中國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械2種，占比為22%。

圖表1L20142GL8年特別宙批和優(yōu)先審批器舐數(shù)量（單位;種）■特別審批醫(yī)療器械數(shù)量 b優(yōu)先審批醫(yī)療器械數(shù)量?特別審批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械數(shù)量?jī)?yōu)洗審批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械數(shù)量綜合來看，國(guó)家各層面政策對(duì)國(guó)產(chǎn)器械和創(chuàng)新器械的引導(dǎo)扶持，使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)具備兩大產(chǎn)業(yè)邏輯支撐行業(yè)快速增長(zhǎng)：第一市部分高端國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，已經(jīng)具備進(jìn)口替代的資質(zhì)；第二加快創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)審批，有望從審批環(huán)節(jié)加快國(guó)內(nèi)企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)投入。可以說，多方面的行業(yè)政策的紅利，為國(guó)產(chǎn)企業(yè)奮起直追創(chuàng)造了良好環(huán)境，國(guó)產(chǎn)器械正逐步提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，相應(yīng)的器械細(xì)分行業(yè)龍頭迎來發(fā)展良機(jī)。行業(yè)集中度較低外延并購催化國(guó)產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)出］

2017年，在我國(guó)1.6萬家器械生產(chǎn)企業(yè)里面，大部分都規(guī)模較?。耗壳皣?guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家超過萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)行業(yè)平均收入規(guī)模在2300萬元，而國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的平均營(yíng)業(yè)收入規(guī)模在3.4億。此外，由于行業(yè)發(fā)展時(shí)間較晚，存在大量個(gè)體戶，進(jìn)一步導(dǎo)致行業(yè)的集中度的分散。國(guó)表1立2017年醫(yī)療器輔生產(chǎn)企業(yè)數(shù)顯爰律情況（隼位二家）165D01BODO1550Q14500IZIOtJG工招00130001415115343由于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司整體呈現(xiàn)小散亂格局，行業(yè)集中度尚低，隨著行業(yè)的規(guī)范化，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)圍繞核心業(yè)務(wù)的整合并購將成為行業(yè)集中度提升的必然趨勢(shì)，重磅產(chǎn)品的市場(chǎng)份額和盈利能力有望提升。1415115343縱觀醫(yī)療器械巨頭的成長(zhǎng)，并購起到了至關(guān)重要的作用。如行業(yè)巨頭美敦力進(jìn)行了大量外延式擴(kuò)張，分別通過并購樞法模?丹歷、MiniMed以及柯惠醫(yī)療成為脊柱產(chǎn)品、胰島素輸注泵技術(shù)的全球領(lǐng)先者以及醫(yī)療器械全球第一。國(guó)內(nèi)器械企業(yè)

雖然從規(guī)模、發(fā)展階段等均不及國(guó)外巨頭，但近幾年一些細(xì)分行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)也在緊跟步伐，在做大做深主業(yè)的基礎(chǔ)上，不斷進(jìn)行外延并購，提高競(jìng)爭(zhēng)力。圖表13；2016年以來國(guó)內(nèi)械企業(yè)并購案例分析時(shí)間 被并國(guó)企將 被并瞄企前的主營(yíng)業(yè)務(wù) 收期企業(yè) 金解cDcvicci專注于物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品的研發(fā)，并在2008年開始專攻被廣泛看好的瞽劭醫(yī)療領(lǐng)域一九安醫(yī)療一7.29國(guó)?20U年7月.P&l^iflerTedmulcjgySysteigLnd，在血含即時(shí)檻測(cè)項(xiàng)目上全球市場(chǎng)占有率第一，主要產(chǎn)品為CaNLCbk系列血脂、H嗨分析管測(cè)簧備薦.三送生物,7.39E*2011年9月*美南愛琪*從事研發(fā)、制造次軸堡以及分徐用于珅師介入及血留介入手術(shù)的生目器峰瞰高股份皿56fZjC*'2017年10月「北京錨鎮(zhèn)醫(yī)疔器威專注于代理錯(cuò)售外科類醫(yī)療翌植產(chǎn)品U樂普醫(yī)疔一1.021017年11月「相盛甑.心臟支架J藍(lán)帆庭療一5g的億元J201712月,百.勝醫(yī)疔*核心產(chǎn)品包括超聲醫(yī)學(xué)成像翼決方案和專用核越共振成像系貌…’萬東匡疔-1933E元？2018年3月.Watcistoiicr生產(chǎn)制造西藥/樂普醫(yī)疔*1400萬元.201J;年3月.新東港蓊業(yè).中劑、曉櫻曩劑、顆苞劑.厚料藥的生產(chǎn)2玨普醫(yī)療，1D.5億元201S年5月一跖顆.醫(yī)院康復(fù)藉餓?福崛份J%4.心。2018年5月.中優(yōu)醫(yī)藥高科-速臂人體消毒加一爻消毒配套器材等領(lǐng)域400蓼個(gè)產(chǎn)品上20,37憶弟201S年占月.上海威爾遜光電儀器」制造內(nèi)鏡用器液及內(nèi)鏡周邊設(shè)備-開立醫(yī)療，3.69億元加1$年5月.上海和一醫(yī)療器於相?威爾遜生產(chǎn)的產(chǎn)品「1940萬元J20”年9月q威郡力等特制藥股盼有艮公*化學(xué)藥物的研究開發(fā)-生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)-福瑞股件二6.67億元.對(duì)于大部分還在生產(chǎn)中低端國(guó)產(chǎn)器械企業(yè)而言，要想在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域有所建樹，企業(yè)必須加大研發(fā)投入水平。然而2017年我國(guó)主營(yíng)業(yè)收入前20名醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額503.19億元，研發(fā)投入僅為22.70億元。同時(shí)，一些領(lǐng)軍企業(yè)迅速發(fā)展，積極布局創(chuàng)新器械，一批創(chuàng)新企業(yè)迅速成長(zhǎng)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群正在快速崛起，例如國(guó)內(nèi)器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療、第一個(gè)造出國(guó)產(chǎn)CT的