輸血實驗室管理程序

輸血實驗室管理程序1.目的為規(guī)范輸血科（血庫）實驗室工作，確保工作質(zhì)量和保障臨床輸血安全，依據(jù)《質(zhì)量手冊》7.5.1（4）條款的要求制定本程序。2.適用范圍適用于輸血科（血庫）實驗室的常規(guī)工作及其影響因素的管理。3.職責3.1輸血科（血庫）主任或負責人3.1.1確定檢測項目、方法和檢測系統(tǒng)。3.1.2組織編寫實驗室體系文件。3.1.3組織實施對檢測方法和程序的確認。3.1.4合理安排人員、設備開展血液檢測工作。3.1.5負責實驗室的質(zhì)量監(jiān)督、管理。3.1.6制定和落實于實驗室工作相關(guān)的糾正和預防措施。3.2輸血科（血庫）技術(shù)人員3.2.1負責受血者血標本的審核、接受、檢測、保存和銷毀。3.2.2負責abo和rhd血型鑒定、紅細胞不規(guī)則抗體篩選、交叉配血等常規(guī)工作以及疑難血標本的送檢。3.2.3負責實驗后檢測報告的審核、簽發(fā)，檢測后血標本的保存、銷毀以及檢測結(jié)果的解釋與咨詢服務等工作。3.2.4負責室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評。3.2.5負責實驗室試劑管理。3.2.6負責實驗室儀器設備的維護保養(yǎng)。3.2.7負責實驗室生物安全。3.2.8負責實驗室原始資料的保存、統(tǒng)計和定期歸檔。4.管理程序4.1實驗前管理4.1.1環(huán)境。實驗室的溫度和濕度等環(huán)境要求符合有關(guān)規(guī)定。4.1.2人員。具有國家認定的衛(wèi)生技術(shù)職稱，須接受輸血檢驗技術(shù)培訓，經(jīng)考核合格后方可上崗。4.1.3檢驗儀器。儀器的生產(chǎn)商和（或）供應商須具有國家規(guī)定的相應資質(zhì)，三證齊全（產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證）。儀器設備應定期維護、校準，關(guān)鍵儀器設備在新進或大修后應進行確認。計量器具應符合檢定要求，有檢定合格標識，執(zhí)行《儀器設備的確認、維護和校準管理程序》。儀器設備檔案應有專人管理，有使用、維護和校準記錄，日常使用、保養(yǎng)填寫《輸血科（血庫）儀器設備使用、保養(yǎng)記錄》。4.1.4試劑。試劑的生產(chǎn)商和（或）供應商須具有國家規(guī)定的相應資質(zhì)，三證齊全（產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證），其中abo血型鑒定單（多）克隆試劑要通過批批檢，在有效期內(nèi)使用，使用前進行質(zhì)控，并做相應記錄。4.1.5血標本。執(zhí)行《血標本管理程序》。4.1.6檢測項目、方法的選擇。輸血檢測項目、方法必須符合《全國臨床檢驗操作規(guī)程》等法規(guī)要求，新的或有變化的檢測項目和方法使用前必須經(jīng)過確認，保證符合預期的實驗要求。4.1.7輸血前檢測項目（1）abo和rhd血型鑒定。執(zhí)行《試管法鑒定abo和rhd血型標準操作規(guī)程》、《abo疑難血型鑒定標準操作規(guī)程》、《rh血型c、e、c、e抗原鑒定標準操作規(guī)程》、《弱d抗原鑒定標準操作規(guī)程》。（2）交叉配血試驗。執(zhí)行《交叉配血試驗標準操作規(guī)程》、《疑難交叉配血試驗標準操作規(guī)程》和《緊急非同型交叉配血試驗標準操作規(guī)程》。（3）交叉配血試驗相合后需在血袋上貼上《交叉配血相容性標簽》，內(nèi)容包括受血者姓名、床號、病案號、abo血型、rhd血型、交叉配血實驗結(jié)果、配血者及配血日期。目的是防止輸錯血，尤其是換血時將血拿錯。4.1.8輸血前檢測試驗方法（1）檢測igg抗體的方法。執(zhí)行《凝聚胺實驗標準操作規(guī)程》、《抗球蛋白實驗標準操作規(guī)程》、《微主凝膠實驗標準操作規(guī)程》。（2）疑難血型及紅細胞不規(guī)則抗體輔助檢測方法。執(zhí)行《吸收實驗標準操作規(guī)程》、《放散實驗標準操作規(guī)程》。4.1.9輸血相關(guān)試驗檢測項目（1）新生兒溶血病檢測試驗。執(zhí)行《新生兒溶血病血型血清學檢測標準操作規(guī)程》和《新生兒溶血病產(chǎn)前血型血清學檢測標準操作規(guī)程》。（2）紅細胞血型物質(zhì)測定試驗。執(zhí)行《abh血型物質(zhì)檢測標準操作規(guī)程》。（3）紅細胞血型抗體檢測試驗。執(zhí)行《紅細胞不規(guī)則抗體篩選及鑒定標準操作規(guī)程》、《紅細胞血型抗體效價測定標準操作規(guī)程》和《冷凝集素實驗標準操作規(guī)程》。（4）血小板抗體篩選試驗：執(zhí)行《血小板抗體（固相凝集法）檢測便準操作規(guī)程》。（5）免疫性溶血性輸血不良反應查因試驗：執(zhí)行《免疫溶血性輸血反應檢測標準操作規(guī)程》。（6）試劑紅細胞制備：執(zhí)行《a、b、o型試劑紅細胞制備標準操作規(guī)程》。4.1.10輸血不良反應需要做進一步查因試驗。執(zhí)行《hla-i/Ⅱ類血清學分類標準操作規(guī)程》、《hla抗體（elisa法）檢測標準操作規(guī)程》及《hla抗體（淋巴細胞毒試驗法）檢測標準操作規(guī)程》。4.2實驗檢測4.2.1試驗檢測（1）根據(jù)試驗目的選擇適宜的檢測項目和方法。（2）檢測儀器設備。應用儀器設備執(zhí)行《血型血清學專用離心機（kubotaka-2200型）標準操作規(guī)程》、《水浴震蕩儀標準操作規(guī)程》、《生物安全柜標準操作規(guī)程》等。（3）按項目操作規(guī)程要求準備試劑。4.2.2檢測過程（1）輸血科（血庫）技術(shù)人員按項目操作規(guī)程對血標本進行檢測。（2）常規(guī)輸注血液應按相關(guān)規(guī)定進行相容性檢測。（3）擇期輸血的患者應進行abo、rhd血型檢測，輸血前應復查血型。（4）交叉配血前可進行紅細胞不規(guī)則抗體篩選試驗，當受血者、獻血者血標本紅細胞不規(guī)則抗體篩選為陰性時，可僅采用鹽水交叉配血方法。（5）若未進行獻血者或受血者紅細胞不規(guī)則抗體篩選檢測，交叉配血試驗必須采用能檢出igg不完全抗體的方法。（6）若輸血科（血庫）血型復核檢測與申請血型不符時，應重新采集血標本復核，執(zhí)行《血標本管理程序》。（7）凡遇有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接受多次輸血者，必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作紅細胞不規(guī)則抗體篩選試驗，執(zhí)行《紅細胞不規(guī)則抗體篩選及鑒定標準操作規(guī)程》。（8）獻血者的血液在輸血前需再次進行abo、rhd血型復核，確保獻血者血型準確無誤。（9）按要求對每批實驗開展室內(nèi)質(zhì)量控制，執(zhí)行《室內(nèi)指控標準操作規(guī)程》。（10）按要求參加國家衛(wèi)生部和（或）省臨檢中心組織開展的室間質(zhì)評活動，執(zhí)行《室間質(zhì)評標準操作規(guī)程》。4.2.3實驗有效性判斷。輸血科（血庫）技術(shù)人員按《室內(nèi)質(zhì)控標準操作規(guī)程》和各自檢測項目操作規(guī)程中“指控要求”對實驗的有效性進行判斷。4.2.4結(jié)果判斷。輸血科（血庫）技術(shù)人員按照各項目操作規(guī)程“結(jié)果判斷”的內(nèi)容執(zhí)行。4.2.5檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)傳輸和處理。完整、準確地對檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)進行傳輸和處理，執(zhí)行《輸血管理信息系統(tǒng)標準操作規(guī)程》。4.2.6疑難血標本的送檢。對于abo正反定型不一致、交叉配血不合等本實驗室不能解決的疑難問題，需送檢有條件的實驗室檢測。4.2.7糾正措施（1）由于各種原因?qū)е聶z測過程中未能按預定程序完成，輸血科（血庫）主任或負責人應對該批飾演的結(jié)果進行充分評估，以防止不合格報告發(fā)放。（2）當檢測過程出現(xiàn)質(zhì)量問題時，輸血科（血庫）主任或負責人應進行全面調(diào)查和原因分析，采取糾正措施，保證檢測的準確性。（3）輸血科（血庫）技術(shù)人員如遇到本人不能確定的結(jié)果時，應請示資深技術(shù)人員，必要時應重復進行試驗。（4）疑難實驗項目可有輸血科（血庫）主任或負責人組織本實驗室專業(yè)人員對檢測結(jié)果進行討論分析。（5）發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果有疑問時，應通知申請科室重新送檢血標本，不得將有疑問的報告發(fā)往臨床科室。4.3實驗后管理4.3.1檢測報告內(nèi)容：報告應格式規(guī)范，文字表述正確，清晰易懂，應當使用中文或國際通用的、規(guī)范的縮寫。報告中應包括且不限于以下內(nèi)容：（1）實驗室名稱、受血者姓名、性別、年齡、病案號、獻血者血液信息。（2）檢測項目、檢測結(jié)果和單位、參考范圍、檢測結(jié)論、異常結(jié)果提示。（3）操作者、審核者、標本接收時間、報告時間。（4）其他需要注釋的內(nèi)容。4.3.2報告的審核、簽發(fā)（1）血型鑒定和交叉配血試驗必須堅持復核制度。兩個或兩個以上值班時由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復核。最好加蓋“已復核”印章，簽名后方可發(fā)出報告。（2）簽發(fā)報告人員需要授權(quán)，實習人員及進修人員無權(quán)簽發(fā)報告。（3）實驗室確保檢驗報告在約定時間內(nèi)送達臨床科室。4.3.3報告的更改（1）輸血科（血庫）技術(shù)人員在審核、簽發(fā)檢驗報告時要認真、仔細，檢驗報告一旦發(fā)出不得隨意更改。（2）未發(fā)出的檢驗報告需要進行補充或更改時，須由原檢驗者進行，并經(jīng)原簽發(fā)報告者核查和批準，報告更改執(zhí)行《記錄管理程序》。（3）檢驗報告發(fā)出后確需修改時，必須由輸血科（血庫）主任或負責人授權(quán)修改，未經(jīng)授權(quán)的人員不得更改檢驗報告。（4）已發(fā)出的檢驗報告需要進行補充或更改時，應將原報告收回、注銷，重新發(fā)出一份新的檢驗報告，新報告的編號與原報告一致，經(jīng)原檢驗者、原審核者核查和同意后方可發(fā)出報告。（5）《交叉配血報告單》發(fā)出后，輸血科（血庫）技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)報告單有錯誤，但該血液或相關(guān)成分已發(fā)至臨床時，應立即通知相關(guān)臨床科室暫緩輸血，并立即報告主任或負責人，由主任或負責人與臨床聯(lián)系。若血液尚未輸注，立即告知臨床停用，并派專人到臨床收回該血液及相關(guān)成分，若臨床正在輸注應立即叫停，密切觀察患者的反映，采取相應的急救措施；若已經(jīng)輸注完畢，應密切觀察患者的反映，并采取相應的補救措施。4.3.4報告的保存（1）所有報告均以電子形式或書面形式存檔保存。登記信息應該包括標本的唯一性標識、患者信息、檢測項目及結(jié)果等內(nèi)容，以備快速檢索。（2）所有報告均應妥善保存。4.3.5檢驗結(jié)果的解釋與咨詢服務（1）輸血科（血庫）建立并實施《檢驗結(jié)果解釋與咨詢服務指南》，輸血科（血庫）技術(shù)人員有責任對檢驗結(jié)果接受咨詢和進行解釋。（2）檢出稀有血型、罕見紅細胞血型不規(guī)則抗體等，應及時通知經(jīng)治醫(yī)師。4.3.6檢測后血標本的保存與銷毀，執(zhí)行《血標本管理程序》。4.3.7檢測后醫(yī)療廢物處理和實驗室清潔，執(zhí)行《清潔與消毒管理規(guī)程》及《醫(yī)療廢物管理規(guī)程》。第二篇：輸血信息管理系統(tǒng)程序輸血信息管理系統(tǒng)程序近幾年，我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的輸血技術(shù)發(fā)展迅速，衛(wèi)生部相繼出臺了《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和輸血法規(guī)等，各地的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)也相繼成立了獨立的輸血科。與以往工作相比，獨立后的輸血科有更詳細的工作流程和規(guī)范，管理上也更加細致。在此基礎上，一套成熟的輸血科管理系統(tǒng)也成為各地醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)急切盼望的軟件系統(tǒng)。以往的醫(yī)院輸血科與醫(yī)院檢驗科在同一部門工作，所用軟件大多是his服務商提供的lis系統(tǒng)，該系統(tǒng)針對輸血科工作模式單一，工作原理簡單，只能為輸血科提供少量的信息化服務。輸血科在使用本系統(tǒng)過后，工作效率依然沒有明顯提高。重慶圖珀信息技術(shù)有限公司在歷時5年左右，通過大量的調(diào)研和拜訪，取得了第一手數(shù)據(jù)，并研發(fā)了國內(nèi)輸血領(lǐng)域領(lǐng)先的《top—1輸血科安全輸血質(zhì)量管理智能化系統(tǒng)》，系統(tǒng)專業(yè)、高效的服務于輸血科，為我國在輸血領(lǐng)域的軟件服務提升一個臺階。一、系統(tǒng)概述（一）系統(tǒng)目標1.血液入庫條碼化通過掃描血袋條碼錄入血袋信息。2.血液申請電子化通過和his的連接，可獲取電子用血申請單信息。3.配血報告電子化可將配血信息錄入到系統(tǒng)中并產(chǎn)生電子化的配血報告并傳回臨床。4.發(fā)血登記電子化可將發(fā)血信息記錄到系統(tǒng)中備查。5.收費記帳并網(wǎng)化涉及血液收費記賬的操作可和his做聯(lián)接。6.統(tǒng)計操作電子化每日、月、季、年的統(tǒng)計能通過簡單的電腦操作進行。7.上級接口無縫化系統(tǒng)預留接口，方便以后擴展或與血站、衛(wèi)生局進行無縫對接。（二）應用價值1、建立起輸血科與各科室間“雙向”溝通與服務的橋梁。通過該系統(tǒng)建立起與輸血科有業(yè)務往來的科室的信息連接，使各科室能夠更好的協(xié)同工作，提高各科室的工作效率和服務質(zhì)量。2、建立起醫(yī)院與血站、血液中心無縫對接的通道。系統(tǒng)預留接口，如果以后系統(tǒng)與血站、血液中心或上級主管部門信息系統(tǒng)連接，不用更改系統(tǒng)本身就能完成對接。3、建立起良好的規(guī)范機制。系統(tǒng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的實際工作流程，能制定出最科學、簡化、安全的方案，在保證各種數(shù)據(jù)安全的前提下，規(guī)范工作流程。4、提升科室整體業(yè)務水平通過使用該系統(tǒng)，使科室整體業(yè)務水平得到提高，減少一些不必要的中間環(huán)節(jié)，避免人為干預，避免醫(yī)療資源的浪費。5、加快醫(yī)院數(shù)字化建設的進程為建設數(shù)字化醫(yī)院奠定基礎，加快醫(yī)院數(shù)字化建設進程。二、系統(tǒng)功能第三篇：輸血管理信息系統(tǒng)管理程序輸血管理信息系統(tǒng)管理程序1.采供血機構(gòu)負責其服務區(qū)域內(nèi)。atmis的引進b數(shù)據(jù)備份及日常維護c醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)dtmis的引進、醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)、數(shù)據(jù)備份及日常維護2.醫(yī)療機構(gòu)總務后勤部門負責tmis所需引薦設備的配置；信息管理部門負責構(gòu)建tmis運行環(huán)境。atmis所需引薦設備的配置；tmis所需引薦設備的配置b構(gòu)建tmis運行環(huán)境；構(gòu)建tmis運行環(huán)境c構(gòu)建tmis運行環(huán)境；tmis所需引薦設備的配置dtmis所需引薦設備的配置；構(gòu)建tmis運行環(huán)境3.輸血科主任或負責人負責。atmis的系統(tǒng)管理和數(shù)據(jù)維護btmis參數(shù)的設置及權(quán)限分配ctmis操作者的培訓及業(yè)務指導dtmis的系統(tǒng)管理和數(shù)據(jù)維護；tmis參數(shù)的設置及權(quán)限分配；tmis操作者的培訓及業(yè)務指導4.tmis的管理模塊包括血液出入庫、血液貯存、血液發(fā)放、臨床輸血申請、血標本接收、血液相容性檢測、自體輸血、統(tǒng)計、質(zhì)量控制和輸血不良反應調(diào)查與追蹤等。a血液出入庫、血液貯存、血液發(fā)放、臨床輸血申請b血液出入庫、血液貯存、血液發(fā)放、統(tǒng)計、質(zhì)量控制c血液出入庫、血液貯存、血液發(fā)放、血標本接收、血液相容性檢測d血液出入庫、血液貯存、血液發(fā)放、臨床輸血申請、血標本接收、血液相容性檢測、自體輸血、統(tǒng)計、質(zhì)量控制和輸血不良反應調(diào)查與追蹤5.定期備份tmis數(shù)據(jù)庫，實行異地或光盤數(shù)據(jù)備份。建立，保證輸血信息的完整性、安全性及保密性。atmis癱瘓時應急預案b發(fā)生突發(fā)事件時的處理方案c數(shù)據(jù)備份方案dtmis癱瘓時應急預案和發(fā)生突發(fā)事件時的處理方案6.醫(yī)療機構(gòu)總務后勤部門和信息管理部門應為輸血科及臨床科室使用tmis提供技術(shù)支持，包括，達到信息共享，并保證數(shù)據(jù)的準確傳遞。a網(wǎng)絡接入b軟硬件安裝及c醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)（his）進行銜接d網(wǎng)絡接入、軟硬件安裝及與醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)（his）進行銜接7.為tmis的最高管理者，可授予系統(tǒng)全部功能的使用權(quán)限。a醫(yī)院院長b醫(yī)務科科長c輸血科工作人員d醫(yī)療機構(gòu)tmis系統(tǒng)管理員8.輸血科技術(shù)人員應授予的權(quán)限。a血液預約、血液入庫、血液出庫b血液預約、血液入庫、血液出庫、質(zhì)量管理c血液預約、血液入庫、血液出庫、臨床輸血相關(guān)工作d血液預約、血液入庫、血液出庫、質(zhì)量管理、輸血前相容性檢測結(jié)果錄入等與臨床輸血相關(guān)工作9.臨床醫(yī)師可授予。a臨床用血申請b自體輸血c輸血不良反應報告d臨床用血申請、自體輸血、輸血不良反應報告二、簡述臨床輸血信息收集的重要性三、簡述信息收集的方法1、可以反映醫(yī)院臨床輸血技術(shù)及學術(shù)水平，以及成分血的百分率；2、可為研究發(fā)展醫(yī)學提供可靠的臨床依據(jù)3、可以及時發(fā)現(xiàn)血液質(zhì)量狀況，并向供血單位反饋1、卡片跟蹤法對每袋發(fā)出的血液或成分附一張小卡片，待臨床用血完畢后，將患者反應的主要情況填寫入卡片，返回輸血科（血庫），最后統(tǒng)計上報或反饋給血站。2、表格統(tǒng)計法由輸血科（血庫）按規(guī)定要求制作輸血反應調(diào)查登記表，每個患者輸血前后均由經(jīng)治醫(yī)生詳細填寫登記，然后返回輸血科（血庫），每月統(tǒng)計上報3、計算機網(wǎng)絡法由輸血科（血庫）將全院輸血治療患者的反應收集輸入計算機，按用血科室編制軟件統(tǒng)一管理，上報醫(yī)院領(lǐng)導2、第四篇：實驗室樣品管理程序樣品管理程序1目的檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準確度，因此必須對樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質(zhì)量控制。應根據(jù)客戶要求做好樣品的保密與安全工作。2范圍本程序用于本實驗室各類檢測業(yè)務中檢測樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識別等項的管理。3職責檢測科樣品管理員負責記錄接收的樣品狀態(tài)，做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉(zhuǎn)、處理過程中的質(zhì)量控制。檢驗科檢驗人員應對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。（1）收樣室在受理客戶委托檢驗時，負責對送檢樣品的完整性和對應于檢測要求的適應性進行驗收，記錄接收樣品狀態(tài)，并負責將樣品及其資料傳遞到檢驗室。（2）實驗室樣品管理員負責對各檢驗室樣品管理情況進行督查，并配合檢測管理室對樣品管理要素進行審核。4步驟和要求4.1樣品的接收4.1.1委托樣品的接收a）收樣員在接收客戶送檢樣品時，應根據(jù)客戶的檢測需求，查看樣品狀況（包裝、外觀、數(shù)量、型號、規(guī)格、等級等），并清點樣品，認真檢查樣品及其配件、資料的完整性，檢查樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否適宜于進行要求的檢測，有些樣品還應檢查采用的包裝或容器是否可能造成樣品的特性變異，并在《見證取樣送樣委托單》和《樣品核查單》上登記說明。同時（特殊樣品）應與客戶商定有關(guān)樣品準備的要求和試畢樣品處理方式。收樣員應及時將樣品及其資料、流轉(zhuǎn)單傳遞到檢驗科。b）客戶寄來的樣品由收樣員按a）條辦理委托手續(xù)。收件人應負責與客戶聯(lián)絡，并交一份委托單給客戶。c）樣品傳遞到檢驗科后，樣品管理員與檢驗員應進行交接驗收，查看樣品狀況是否與流轉(zhuǎn)單填寫內(nèi)容相符，對以封裝方式送達的樣品，應檢查封簽是否完整有效以及運輸過程有無損壞。4.1.2抽樣樣品管理①抽樣人隨身帶回或親自押交樣品：a）抽樣人員到客戶指定地點抽樣或到生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)抽樣前應領(lǐng)委托單或監(jiān)督抽樣單，抽樣后將委托單或監(jiān)督抽樣單第三聯(lián)給被抽檢單位，作為領(lǐng)回樣品憑證，第四聯(lián)給見證單位，帶回第一聯(lián)、第二聯(lián)作為抽檢及信息采集憑證。b）抽樣人應對樣品在運輸途中的防護負責，保證樣品的完整性。抽樣人員回實驗室后立即將隨身帶回的樣品及委托單或監(jiān)督抽樣單交給收樣員，收樣員憑抽樣單驗收樣品。②被抽檢單位寄運來的樣品由檢驗科領(lǐng)回后，由收樣員及樣品管理員進行驗收登記，驗收時應對照抽樣單檢查樣品及封條的符合性、完整性、有效性以及運輸過程有無損壞。必要時應會同抽樣人員進行驗收。③檢驗科樣品管理員在接收樣品時應記錄樣品狀態(tài)，并登記入帳。④檢驗科在對接收的樣品是否適合于檢測有任何疑問，或?qū)蛻舻臋z測要求不明確，或認為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求，有異常情況時（包括包裝和封簽）檢驗科應與客戶聯(lián)系，取得進一步說明和認可后再進行檢測。4.2樣品的識別①樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同試驗狀態(tài)的識別。②樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼（寫）在樣品袋（器皿）上。識別號為報告編號，由收樣員統(tǒng)一編排。③樣品所處的試驗狀態(tài)，統(tǒng)一放置在“檢驗完畢”標識區(qū)。④樣品在不同的試驗狀態(tài)，或樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存處置等階段，應根據(jù)樣品的不同特點和不同要求，如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求（如分樣或混樣）、復檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、樣品的包裝狀態(tài)（如裸狀樣品、器皿盛裝樣品）和其他有特殊要求的樣品，根據(jù)檢測活動的具體情況，做好標識的轉(zhuǎn)移工作，以保持清晰的樣品識別號，保證各檢驗科內(nèi)樣品編號方式的唯一性和必要時可追溯。⑤各檢驗科應根據(jù)專業(yè)要求對樣品標識轉(zhuǎn)移方式和如何保證樣品識別的唯一性和有效性做出明確規(guī)定。4.3樣品流轉(zhuǎn)①樣品按檢驗工作流程圖流轉(zhuǎn)，在樣品登記委托單上交接簽署時，應核查樣品狀況。②收樣員接收的所有委托送樣樣品應在樣品或其包裝上貼上“報告序號”標簽、同時附有的樣品流轉(zhuǎn)單上應填寫樣品識別號（報告編號），由樣品管理員在樣品流轉(zhuǎn)單簽字、樣品傳遞到檢驗科時由檢驗人員在樣品流轉(zhuǎn)單上簽收認可。③抽樣樣品送達后由收樣員及樣品管理員對樣品貼上“報告編號”標簽。④抽樣樣品、送檢樣品傳遞或送達后均由樣品管理員按樣品登記表的內(nèi)容統(tǒng)一登帳，待檢樣品應分類堆放整齊。⑤樣品傳遞時，樣品（報告）編號不得改變。⑥樣品在制備、測試、傳遞過程中應加以防護，應嚴格遵守有關(guān)樣品的使用說明，避免受到非檢驗性損壞，并防止丟失。樣品中遇意外損壞或丟失，應在原始記錄中說明，并向負責人報告，必要時應立即與客戶聯(lián)系。⑦檢驗人員在樣品試驗后，應交樣品管理員入樣品庫保管，包括有分析意義的已失效或損壞的試驗樣品。樣品管理員應把試驗樣品統(tǒng)一放置在有“檢驗完畢”標識的區(qū)域。4.4樣品的貯存①檢驗科應有專門化且適宜的樣品貯存場所，配備樣品間及樣品柜（架）。樣品間由樣品管理員專人負責，限制出入。樣品應分類存放，標識清楚，做到帳物一致。樣品貯存環(huán)境應安全、無腐蝕、清潔干燥且通風良好。②對要求在特定環(huán)境條件下貯存的樣品，應嚴格控制環(huán)境條件，環(huán)境條件應定期加以記錄。③樣品管理員負責保管樣品的完好性、完整性。應在文件中按樣品性質(zhì)和其專業(yè)要求的不同對保管條件作出規(guī)定。4.5樣品的處置①試驗樣品留樣期不得少于報告申訴期，留樣期一般不超過60天，特殊樣品根據(jù)要求另行商定；②試驗樣品處置，根據(jù)與客戶簽訂的有關(guān)協(xié)議書要求，分以下幾種處理方式；a）客戶要求領(lǐng)回樣品（包括客戶委托處理樣品）；b）客戶不要求領(lǐng)回，但有利用價值的樣品；c）報廢、報損的樣品；d）會造成公害，必須監(jiān)護處理的樣品。e）客戶要求領(lǐng)回的樣品，在留樣期滿后，樣品管理員應通知客戶及時領(lǐng)回。客戶領(lǐng)回樣品時，領(lǐng)樣人員需帶單位價紹信或抽樣單（第三聯(lián)）（未交檢驗費的暫時不退還樣品），由樣品管理員辦理退樣手續(xù)?？蛻艋蚬訂挝恍杼崆埃ㄔ诹魳悠趦?nèi)）領(lǐng)回樣品時，應簽注“對本檢驗報告無異議”之后，方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。f）留樣期已過的客戶委托處理樣品，各檢驗科應按與客戶簽訂的委托檢驗協(xié)議書要求處理，處理結(jié)果應以書面形式通知客戶，取得客戶認可。g）留樣期已過的客戶不要求領(lǐng)回的有利用價值的樣品（包括部分報損樣品），樣品管理員應分類填寫樣品處理申請表，說明處理方式，由科長審核，報主管負責人批準后方可進行處理。必須監(jiān)護處理的樣品，科樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護處理。h）客戶暫不領(lǐng)回的已過留樣期的樣品，各檢驗科應分類造冊，移交檢測管理室統(tǒng)一處理。4.6室外檢測樣品的管理對于根據(jù)檢測工作需要在實驗室外檢測的樣品，各檢驗室應有保護樣品完整性的措施，做好樣品的標識，保證試畢樣品在合適的地點存放，根據(jù)本科專業(yè)要求做好實驗室檢測樣品的管理工作。4.7樣品的保密與安全a）本實驗室嚴格按與客戶簽訂的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進行樣品的檢測、貯存和處置，嚴格執(zhí)行《保密程序》，對客戶的樣品、附件及有關(guān)信息負保密責任。留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作他用。b）要求擔保的樣品，應根據(jù)客戶的特殊要求作出相應安排，包括樣品接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置及附件資料的管理，采取安全防護措施，保護樣品的完好性和機密性。5、相關(guān)記錄《樣品登記表》、《樣品核查表》、《樣品流轉(zhuǎn)單》《報告發(fā)放登記表》第五篇：輸血核對程序輸血核對程序1.受血者血樣采集、送檢的核對（1）確定輸血后，醫(yī)護人員