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文檔簡介
愛侶健康科技有限公司
質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系宣貫培訓
我們的約定1、保持教室寧靜;2、請關(guān)閉移動電話或進入靜音狀態(tài);3、上課期間請勿任意走動、交談、接聽電話;4、下課后請充分休息;5、請勿在教室內(nèi)吸煙;6、以最佳狀態(tài)投入到學習中。課程大綱ISO簡介ISO9001概述ISO14001概述OHSAS18001概述三體系的相容性三體系認證流程三體系策劃及變更三體系推行注意事項推行三體系我應做什么成功要素一.ISO簡介1、什么是ISO?ISO是國際標準化組織的英文縮寫。
即:InternationalOrganizationforStandardization2、ISO組織簡介
成立於1946年,總部位於瑞士的日內(nèi)瓦,有一百多個個會員國(包括中英美日法德等世界主要工業(yè)國家)和兩佰多個技術(shù)委員會。各技術(shù)委員會負責制定不同專業(yè)領(lǐng)域的國際標準.包括:農(nóng)業(yè)、工業(yè)、金融、化工等,各行各業(yè)。共頒布了12500多種標準,其中多數(shù)為產(chǎn)品標準。ISOPAS與TSPAS:ISO公開規(guī)范
ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達成一致,如果上一級委員會成員50%投票同意可被接受出版。TS:ISO技術(shù)規(guī)范技術(shù)委員會成員間已達成一致,如果委員會2/3成員投票同意則可被接受出版。如汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009標準。ISO:國際標準需取的了至少3/4參加表決的成員團體的同意每三年進行一次評審并決定是否可以轉(zhuǎn)換國際標準。1970年國際標準化組織(ISO)成立了認證委員會(1979年改為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證據(jù)技術(shù)委員會ISO/TC176),在總結(jié)各國質(zhì)量保證制度經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,于1987年3月發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準,即87版標準,包括五項標準的ISO9001系列標準:
ISO9000:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準選擇和使用指南》
ISO9001:1987《質(zhì)量體系設計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》
ISO9002:1987《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》
ISO9003:1987《質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》
ISO9004:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》
ISO9001發(fā)展歷史——94年進行了第一次“有限修改”即94版標準;
——2000年進行了第二次“徹底修改”即2000版(將94版制造色彩較濃的方面進行了修改,拓寬了標準的通用性)。
——2008年12月30日ISO9001第四版替代第三版標準(ISO9001:2000),以及對其進行的技術(shù)性修訂。
——ISO9001:2015,目前FDIS中文稿發(fā)布,尚未開始第三方認證;
ISO9001:2008版的過渡期三年,預計到2018年9月過渡結(jié)束。ISO9001發(fā)展歷史ISO9000族的核心標準
ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》:內(nèi)部審核、第二方審核、第三方認證的依據(jù);
ISO9004:2011《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》:如:質(zhì)量管理獎;不用于第三方認證;ISO19011:2011《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》:適用于內(nèi)部審核、第二方審核、外部審核。
ISO9001與ISO9004的關(guān)系
1、協(xié)調(diào)一致:⑴兩個標準之間不存在沖突;⑵可互相補充,也可單獨使用;⑶協(xié)調(diào)一致的概念和術(shù)語;⑷易于從一個標準轉(zhuǎn)換為另一個標準;
⑸兩個標準便于應用于相同的質(zhì)量管理體系
2、不強調(diào)在結(jié)構(gòu)和發(fā)布時間上的一致:與其他管理體系的相容性十二條基礎(chǔ)中2.11條/2.12條中指出:⑴質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一部分;⑵若干個管理體系可以與質(zhì)量管理體系整合;⑶均需對管理體系進行評價;⑷與卓越模式提出的QMS方法依據(jù)共同原則ISO14000環(huán)境管理體系標準概述
1、ISO14000系列標準;2、96年頒布的ISO14000系列標準
14001,14004,14010,14011,14012;3、核心標準14001及其修訂情況;4、我國等同轉(zhuǎn)換的標準號為GB/T24001;5、制定標準的組織是ISO/TC207技術(shù)委員會;6、即將換版的是ISO14001:2015版標準。產(chǎn)品制造中的環(huán)境影響
---原材料的消耗量
---能源的消耗量
產(chǎn)品使用中的環(huán)境影響
---使用中的能耗
---使用時,對環(huán)境的影響
---工作效率
產(chǎn)品報廢后的再生利用
---可分解性
---再生利用率
ISO14000核心——環(huán)境因素
應當考慮的與組織的活動、產(chǎn)品和服務有關(guān)的因素如:
---設計和開發(fā);
---制造過程;
---包裝和運輸;
---合同方和供方的環(huán)境績效和操作方式;
---廢物管理;
---原材料和自然資源的獲取和分配;
---產(chǎn)品的分銷、使用和報廢;
---野生環(huán)境和生物多樣性。
環(huán)境因素的識別應考慮
---組織的活動、產(chǎn)品和服務
---能夠控制或能夠施加影響的
---三種時態(tài):過去時,現(xiàn)在時,將來時
---三種狀態(tài):正常狀態(tài),異常狀態(tài),緊急狀態(tài)
---八個方面:
a)向大氣的排放;b)向水體的排放;
c)向土地的排放;d)原材料和自然資源的使用;
e)能源使用;
f)能量釋放(如熱、輻射、振動等);
g)廢物和副產(chǎn)品;
h)物理屬性,如大小、形狀、顏色、外觀等。
體系相關(guān)方用戶和消費者環(huán)境和消費者組織地方社團立法機構(gòu)和主管部門周圍社區(qū)貿(mào)易、工業(yè)和商業(yè)協(xié)會出版界和媒體金融機構(gòu)和股東雇員對工業(yè)的支持者維修服務網(wǎng)點科學、研究和教育部門供應商、承包商和經(jīng)營合作伙伴
體系的表現(xiàn)形式一階文件:質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊;二階文件:程序文件;三階文件:操作規(guī)程、管理制度、作業(yè)規(guī)范等;四階文件:記錄表格。以上文件動態(tài)管理,根據(jù)公司的實際情況及時修訂。
OHSMS18001發(fā)展歷史1987年ISO9000與1996年ISO14000的正式公布和迅速被世界各國采用,為解決眾多廣泛關(guān)注的管理問題提供了很好的借鑒作用。職業(yè)安全衛(wèi)生管理作為全面管理的一個方面,國際社會必然會解決職業(yè)安全衛(wèi)生管理標準化問題。
ISO一直在努力使職業(yè)安全衛(wèi)生標準化管理體系發(fā)展成為與ISO9000與ISO14000類似的規(guī)模
ISO于1996年9月5日至6日,組織召開了OHSMS標準國際研討會。來自44個國家及IEC、ILO、WHO等6個國際組織的共計331名代表參加了該研討會。
職業(yè)安全衛(wèi)生問題較復雜,涉及勞工權(quán)益、國家利益及主權(quán)等問題,目前制定國際標準的時機不成熟,但各國都加緊建立自己的OHSMS標準。
英國于1996年頒布了BS8800《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系指南》國家標準
美國工業(yè)衛(wèi)生協(xié)會制定了關(guān)于《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系》的指導性文件
1997年澳大利亞/新西蘭提出了《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系原則、體系和支持技術(shù)通用指南》草案
二.為何實施三體系1、企業(yè)內(nèi)部管理需要,解決一般企業(yè)常見問題a缺乏管理制度;b部門人員之間的溝通欠缺,各自為政,事倍功半;c缺乏質(zhì)量意識,維持現(xiàn)狀甚至不進反退。管理不能持續(xù)有效的改進和提升;d管理/技術(shù)的經(jīng)驗難以積累和共享。2、企業(yè)發(fā)展的需求A國家強制要求;B增加競爭優(yōu)勢,滿足客戶的強制要求;C提高效率,減少浪費,降低成本;D企業(yè)上市;E項目申報:如高新技術(shù)企業(yè)。
3、市場需求A出口企業(yè)報關(guān);B招投標等。二.為何實施三體系3、公司/工廠通過認證的好處包括:a提高生產(chǎn)力,降低不良成本;b規(guī)劃各部門之職責,提高效率;c證明公司能持續(xù)生產(chǎn)/供應高素質(zhì)的產(chǎn)品或服務;d滿足買家的認證要求,提高利潤;e塑造企業(yè)良好的外部形象,有助維持現(xiàn)有及開發(fā)新市場;f成為持續(xù)改善的重要推動力;4、推行認證對員工帶來的好處:a清楚工作目標,明確作業(yè)方法,減少困惑;b推行中,要求員工積極投入,賦予員工更多參與感;c公司浪費減少,盈利能力提高,對員工有更多回饋;d提升自身品質(zhì)水準和綜合能力,個人市場價值提高。各類體系介紹ISO14001:2004idtGB/T24001-2004環(huán)境管理體系ISO9001:2008idtGB/T19001-2008質(zhì)量管理體系OHSAS18001:2007idtGB/T28001-2011職業(yè)健康安全管理體系ISO/IEC20000-1:2005
idtGB/T24405.1-2009IT服務管理體系ISO/IEC27001:2005
idtGB/T22080-2008信息安全管理體系ISO/TS16949:2009質(zhì)量管體系標準汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務件的特殊要求ISO22000食品安全管理體系ISO50001能源管理體系ISO26000社會責任體系ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系。。。三、質(zhì)量管理八大原則及其應用原則一:以客戶為關(guān)注焦點
所有組織都依存于客戶。因此,組織應當了解客戶當前和未來的需求,滿足客戶要求并爭取超越客戶期望。(不是沒有限度的滿足,必須在國家法律法規(guī)的框架內(nèi)滿足,且不能給公司帶來超額的成本支出??蛻舴謱哟喂芾恚┰隗w系中的作用:體系的理論說明質(zhì)量方針和目標的方向標準中體現(xiàn)的主要條款:1.1/5.2/5.3/5.4.1/7.1/7.2.1/7.2.3/7.3/7.5/8.2.1/8.4/8.5等原則一:以顧客為關(guān)注焦點實施此原則將采取的措施:1)調(diào)查、識別并理解顧客的要求和期望2)確保組織的各項目標,包括質(zhì)量目標能直接體現(xiàn)顧客的需求和期望3)確保在整個組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望4)測量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應的活動或措施5)處理好與顧客的關(guān)系,力求顧客滿意6)兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益質(zhì)量管理八大原則及其應用原則二:領(lǐng)導作用在整個質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進的全過程中起決定作用。領(lǐng)導者應確保組織的目的與方向一致。他們應當創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境,使員工能充份參與實現(xiàn)組織目標的活動。在體系中的作用:規(guī)范最高管理者在體系中的行為標準中體現(xiàn)的主要條款:5.1管理承諾/5.3質(zhì)量方針/5.4質(zhì)量目標(公司級、部門級)、體系策劃/5.5職責分工、任命管理者代表、內(nèi)部溝通機制/5.6管理評審/6.1資源提供:人力、物力(工作環(huán)境資源)、財力及其優(yōu)化管理;6.2.2培訓資源、激勵機制等原則二:領(lǐng)導作用實施此原則,組織最高管理者應采取以下措施:1)考慮所有相關(guān)方的需求和期望。相關(guān)方包括:顧客、所有者、員工、供方、當?shù)厣鐓^(qū)乃至整個社會2)為本組織的未來描繪清晰的遠景3)確定富有挑戰(zhàn)性的目標4)在組織各級創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀,并樹立職業(yè)道德榜樣,形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化5)為員工提供所需的資源和培訓,并賦予其職責范圍內(nèi)的自主權(quán)6)創(chuàng)造一個寬松、和諧的環(huán)境,建立信任、消除憂慮7)評估員工的能力和業(yè)績,采取激勵機制,鼓勵創(chuàng)新8)提倡公開和誠懇的交流和溝通9)實施為達到目標所需的發(fā)展戰(zhàn)略質(zhì)量管理八大原則及其應用原則三:全員參與各級人員都是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。在體系中的作用:規(guī)范員工在體系中的行為,所有的質(zhì)量管理活動都是通過各職能、各層次人員的參與來實現(xiàn)。標準中體現(xiàn)的主要條款:
5.5.1職責權(quán)限分工明確/6.2培訓、能力和意識等原則三:全員參與實施此原則,將采取以下措施:1)對員工進行職業(yè)道德的教育,使每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色2)使員工能夠識別影響其工作業(yè)績的制約條件3)讓員工有一定的自主權(quán),并承擔解決問題的責任4)使每個員工根據(jù)各自的目標評估其業(yè)績狀況5)啟發(fā)員工積極尋找機會提高自己的能力、知識和經(jīng)驗6)使員工自由地分享知識和經(jīng)驗,使先進的知識和經(jīng)驗成為共同的財富7)使員工暢所欲言質(zhì)量管理八大原則及其應用原則四:過程方法
將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望結(jié)果。在體系中的作用:給出了質(zhì)量管理體系的模式標準中體現(xiàn)的主要條款:
0.2/4/5/6/7/8等ISO9001質(zhì)量管理過程模式
持續(xù)改進
顧客
管理職責
資源管理
測量、分析、改進產(chǎn)品及/或服務實現(xiàn)輸入輸入產(chǎn)品輸出質(zhì)量管理體系顧客要求滿意PDCA循環(huán)各類管理體系均采用PDCA循環(huán)模式,為多個體系的整合運行提供了基礎(chǔ)??烧系膬?nèi)容:——文件控制;——記錄控制;——人力資源;——內(nèi)部審核;——管理評審;——糾正措施預防措施;PDCA循環(huán)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的主線和基礎(chǔ)是PDCA循環(huán),八項管理原則融合在PDCA循環(huán)中,并始終貫穿于ISO9001:2008標準的所有要素中。質(zhì)量管理八大原則及其應用原則四:過程方法生產(chǎn)企業(yè)主要涉及的過程:1、體系管理過程,包括組織的戰(zhàn)略、方針、目標、過程識別、體系策劃、資源配置、內(nèi)部審核、管理評審與持續(xù)改進等活動;2、設計開發(fā)過程,包括產(chǎn)品設計開發(fā)、投標或合同評審、需求分析、詳細設計數(shù)、測試用例、測試報告、設計更改、過程能力確認、產(chǎn)品最終確認等活動;3、采購過程,包括供應商選擇與評價、供應商管理、采購計劃、采購要求、財谷物品的驗證等活動;質(zhì)量管理八大原則及其應用原則四:過程方法4、不合格品控制過程,包括不合格品的判定、原因分析、返工、再檢驗等活動;5、交付及售后服務過程,包括搬運、防護、運輸、交付、安裝、調(diào)試、售后服務等活動;6、客戶服務過程,包括客戶滿意調(diào)查、客戶投訴的處理、客戶關(guān)系管理等活動;7、支持過程,包括工作環(huán)境、設施/設備管理、人力資源管理、監(jiān)視與測量裝置的管理、文件/記錄管理等。原則四:過程方法實施此原則將采取以下措施:1)為了取得預期的結(jié)果,系統(tǒng)地識別所有的活動2)明確管理活動的職責和權(quán)限3)分析和測量關(guān)鍵活動的能力4)識別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動的聯(lián)系和接口5)注意改進組織的活動的各種因素6)評估各種活動對顧客、供方和其他利益相關(guān)方帶來的風險、后果和影響質(zhì)量管理八大原則及其應用原則五:管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。在體系中的作用:體系的理論說明給出了建立和實施體系的方法和步驟進行體系評價標準中體現(xiàn)的主要條款:4.1總要求/7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃/7.2與顧客有關(guān)的過程/7.4采購過程控制/7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制/8.2.3過程的監(jiān)視和測量
等原則五:管理的系統(tǒng)方法實施此原則將采取以下措施:1)建立一個以過程方法為主體的質(zhì)量管理體系2)明確質(zhì)量管理過程的順序和相互作用,使這些過程相互協(xié)調(diào)3)明確質(zhì)量管理體系的各過程的運作4)明確職責和權(quán)限,減少或消除由于職能交叉和職責不清導致的障礙5)確保過程運作所需的資源6)設定目標,并確定體系中的特殊活動如何運作7)測量、評估并持續(xù)改進體系質(zhì)量管理八大原則及其應用原則六:持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標。指增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。在體系中的作用:給出了體系改進的原則、方法和目標質(zhì)量方針和目標的方向標準中體現(xiàn)的主要條款:
4.1/5.1/5.3/5.4.2/7.1/7.2.3/7.3.17.5.1/8.2.2/8.4等原則六:持續(xù)改進實施此原則將采取以下措施:1)使持續(xù)改進成為一種制度;2)為員工提供有關(guān)持續(xù)改進的方法和手段的培訓;3)將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進作為組織內(nèi)每個成員的目標;可發(fā)生在體系的任何方面。4)建立目標以指導、測量、追蹤持續(xù)改進;5)承認改進的結(jié)果,并對改進有功的員工進行表揚和獎勵。質(zhì)量管理八大原則及其應用原則七:基于事實的決策方法有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。在體系中的作用:進行體系評價使用統(tǒng)計技術(shù)標準中體現(xiàn)的主要條款:4.2.4記錄是追溯和統(tǒng)計的證據(jù);5.5.3/7.2.3指明獲取各類數(shù)據(jù)的方式方法;8.2.1顧客滿意程度調(diào)查(委托外部第三方);8.2.2內(nèi)部審核;5.6管理評審;8.2.3過程的監(jiān)視和測量(如對各部門目標的考核);8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;8.4數(shù)據(jù)分析的方法、質(zhì)量工具
等
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