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目錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料1整理課件目錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料2整理課件基本情況商品名:艾樸通用名:注射用間苯三酚化學(xué)名稱:1,3,5—三羥基苯二水合物分子量:162.14類別:解痙藥零售價(jià):33.2元/瓶醫(yī)保類別:醫(yī)保乙類3整理課件基本情況非阿托品非罌栗堿類純平滑肌解痙止痛藥ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon,TherUmsch,1967Jun:24(6):246—2504整理課件法國(guó)歐洲法國(guó)、中國(guó)中國(guó)歐洲解痙藥排名第1;法國(guó)藥品排名第8法國(guó)藥品排名第5;在中國(guó)上市艾樸上市1960′199920022006間苯三酚在法國(guó)上市發(fā)展歷程艾樸應(yīng)用科室急診科泌外科產(chǎn)科婦科消化科主要應(yīng)用科室6整理課件非阿托品非罌粟堿類的解痙藥物,不具有抗膽堿作用。藥理特性ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon,TherUmsch,1967Jun:24(6):246—250親肌性純平滑肌解痙作用。作用點(diǎn)為痙攣的平滑肌,對(duì)正常平滑肌影響極少。7整理課件安全性DebrayC,HardoumJP.Cardiorespiratoryarrestafterinjectionofspasfon(philroglueinoltrimethylphloroglueinol).AnnMedInterne,1994,145(1):56不具有抗膽堿作用,不會(huì)引起低血壓,心率加快、心律失常等癥狀,對(duì)心血管功能的影響極小。不易透過血腦屏障和胎盤屏障不影響心肌和骨骼肌8整理課件安全性1964年到1985年間,在法國(guó)、意大利等國(guó)家的16個(gè)婦產(chǎn)科臨床試驗(yàn)1328個(gè)病例的研究中,證實(shí)了間苯三酚在生殖系統(tǒng)的卓越療效。國(guó)內(nèi)百余項(xiàng)臨床觀察結(jié)果同樣證實(shí)了艾樸在婦產(chǎn)科卓越的療效和安全性。9整理課件毒理學(xué)研究各種毒性試驗(yàn)結(jié)果證明,間苯三酚的有效成分是非常安全的。三種動(dòng)物的急性毒性試驗(yàn)顯示毒性非常低。亞急性毒性試驗(yàn)是以三種劑量、三組威斯塔鼠經(jīng)口給藥86天,該藥對(duì)動(dòng)物的生長(zhǎng)和重要器官的外觀和微觀組織學(xué)及血液學(xué)沒有任何不良影響。慢性毒性試驗(yàn)是經(jīng)三代雌雄性大白鼠分別給藥,對(duì)這三代動(dòng)物的生長(zhǎng)和重要器官等均無不良影響。特殊毒性試驗(yàn):對(duì)大白鼠的生育力及胎仔沒有不良影響;對(duì)家鼠沒有致畸性;致癌試驗(yàn)顯示沒有致癌性。AndersenFA.Finalreportthesafetyassessmentofphloroglueinol.AmCellToxicol,1996,14(6):468-47510整理課件排泄吸收分布代謝血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為10min給藥后15min在肝、腎、小腸濃度最高,在腦組織中濃度極低T?為15min,10分鐘起效,解痙作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)4小時(shí)經(jīng)尿和糞便,以葡萄糖偶合物
形式排泄藥代動(dòng)力學(xué)11整理課件目錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料12整理課件婦科適應(yīng)癥擴(kuò)宮(宮腔鏡、人工流產(chǎn)、診刮術(shù)、取放環(huán))輸卵管造影和通液中期引產(chǎn)原發(fā)性痛經(jīng)13整理課件自然分娩
改善宮頸條件
促進(jìn)產(chǎn)程
宮頸封閉
改善胎兒心率
宮頸痙攣性難產(chǎn)產(chǎn)科適應(yīng)癥先兆流產(chǎn)(20孕周前)14整理課件原發(fā)性痛經(jīng)調(diào)節(jié)經(jīng)期子宮平滑肌痙攣性收縮,促使經(jīng)血順利排出,減輕痛苦,使患者能夠正常工作和生活。輸卵管造影、通液術(shù)艾樸可以解除術(shù)中輸卵管受刺激后引起的痙攣,一方面能夠減輕患者疼痛;另一方面能夠預(yù)防假性不通的發(fā)生,最大限度地降低假陽(yáng)性率,減少誤診。15整理課件宮腔鏡能夠有效軟化宮頸,縮短擴(kuò)張宮頸時(shí)間和手術(shù)時(shí)間,減輕手術(shù)時(shí)的疼痛,對(duì)子宮內(nèi)膜無不良影響,使圖像更加清晰。且患者血壓、心率平穩(wěn),安全性高。隨機(jī)對(duì)照臨床研究宮腔鏡電切術(shù)觀察組:在行宮腔鏡手術(shù)前15-20min靜推間苯三酚80mg/5ml。對(duì)照組:在宮腔鏡手術(shù)前4-6小時(shí),取膀胱截石位,消毒外陰后于陰道后穹窿放置米索前列醇400ug。河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院婦科16整理課件分組n宮頸軟化程度(mm)擴(kuò)宮時(shí)間(s)手術(shù)時(shí)間(min)間苯三酚組418.66±1.0369.90±69.6219.73±7.81米索前列醇組507.92±1.02128.76±92.6924.00±7.34P<0.05宮腔鏡宮頸軟化程度、擴(kuò)宮時(shí)間、手術(shù)時(shí)間(x±s)分組有影響無影響合計(jì)影響率(%)間苯三酚組6354114.63米索前列醇組36145072.00χ2=29.83,P<0.01對(duì)子宮內(nèi)膜的影響(n)17整理課件無痛人工流產(chǎn)術(shù)艾樸可軟化宮頸,彌補(bǔ)單純使用丙泊酚方案的不足,降低擴(kuò)宮及手術(shù)難度,減少人流綜合癥的發(fā)生。同時(shí)能夠減少丙泊酚的追加用量,降低呼吸、循環(huán)系統(tǒng)的的副作用。丙泊酚誘導(dǎo)劑量(mg)丙泊酚總劑量(mg)術(shù)中出血量(ml)手術(shù)時(shí)間(min)蘇醒時(shí)間(min)術(shù)后疼痛(VAS評(píng)分)觀察組118±11.6130±18.121.2±7.56.6±1.55.0±1.33.8±1.3對(duì)照組126±10.4175±15.720.1±7.86.7±1.45.3±1.27.0±2.1P值>0.05<0.05>0.05>0.05>0.05<0.05隨機(jī)對(duì)照臨床研究無痛人流術(shù)觀察組:在麻醉誘導(dǎo)前10分鐘,間苯三酚80mg靜推,然后以丙泊酚麻醉誘導(dǎo)。對(duì)照組:在麻醉誘導(dǎo)前10分鐘注射芬太尼1ug/kg,然后以丙泊酚麻醉誘導(dǎo)。公文華,王雪芹,張鵬.間苯三酚配伍異丙酚用于無痛人工流產(chǎn)術(shù)的臨床評(píng)價(jià).實(shí)用婦產(chǎn)科雜志.2006,22(8):496-498
18整理課件減痛人工流產(chǎn)術(shù)艾樸聯(lián)合米索前列醇或者利多卡因?qū)嵭袦p痛人工流產(chǎn),可顯著降低受術(shù)者的疼痛,降低人流綜合癥的發(fā)生,同時(shí)對(duì)出血量無影響。疼痛分級(jí)臨床表現(xiàn)例數(shù)(人)百分率(%)O級(jí)無疼痛,安靜合作。210%I級(jí)疼痛輕微,可忍受合作。1785%II級(jí)中度疼痛,難以忍受,呻吟不安,但合作。15%III級(jí)重度疼痛,不能忍受,叫喊不安,不能合作。00%19整理課件是否妊娠例數(shù)無阻力擴(kuò)張器號(hào)百分率(%)非孕期3>515%孕期46-6.520%66.5-730%27-7.510%5>7.525%顧相應(yīng),郝清香,范慶春.斯帕豐在人工流產(chǎn)診刮取環(huán)術(shù)中的應(yīng)用.中華臨床醫(yī)學(xué)研究雜志.2003,72:11934-11935隨機(jī)臨床研究人工流產(chǎn)診刮術(shù)術(shù)前15-20min間苯三酚肌肉注射。減痛人工流產(chǎn)術(shù)20整理課件中期引產(chǎn)用于中期妊娠引產(chǎn)的輔助用藥,可解除宮頸痙攣,從而縮短引產(chǎn)時(shí)間,利于胚胎排出,減輕患者痛苦;同時(shí)提高引產(chǎn)成功率,減少宮頸及軟產(chǎn)道裂傷,
降低清宮率。隨機(jī)對(duì)照臨床研究中期引產(chǎn)觀察組:予以常規(guī)利凡諾引產(chǎn),于宮口開大1cm時(shí)予以間苯三酚80mg靜脈注射。對(duì)照組:予以常規(guī)利凡諾引產(chǎn),于宮口開大1cm時(shí)予以阿托品0.5mg宮頸注射。楊振華,陳曉,段立杰,等.間苯三酚在中期妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用.武警醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào).2008,17(7):558-560
例數(shù)疼痛程度分級(jí)I級(jí)II級(jí)III級(jí)阿托品組557(12.70)30(54.5)18(32.7)間苯三酚組5321(39.6)25(47.2)7(13.2)P<0.0121整理課件兩組引產(chǎn)時(shí)間及產(chǎn)后出血情況比較組別例數(shù)腔內(nèi)注射到宮縮發(fā)動(dòng)時(shí)間(h)宮縮發(fā)動(dòng)到胚胎排出時(shí)間(h)總產(chǎn)程(h)產(chǎn)后出血量(ml)阿托品組5531.52±10.377.52±4.3838.47±14.5398.5±10.3間苯三酚組5330.73±10.183.52±2.2830.21±10.82102.3±9.8P>0.05<0.01<0.01>0.05組別例數(shù)引產(chǎn)失敗率宮頸裂傷率清宮率阿托品組552(3.6)1(1.8)13(23.63)間苯三酚組53005(9.43)P<0.05引產(chǎn)失敗率、宮頸裂傷率及清宮率比較[n,(%)]中期引產(chǎn)22整理課件先兆流產(chǎn)幾乎所有的的宮縮抑制劑和大多數(shù)的解痙藥不適用于早期妊娠,只有間苯三酚是惟一可選用的藥物。該藥為親肌性非阿托品類、非罌粟堿類純平滑肌解痙藥,作為子宮肌解痙藥,療效顯著。適用于孕20周前各種原因引起的不規(guī)則宮縮、下腹脹痛或(和)陰道流血的先兆流產(chǎn)患者。孕期用藥屬于FDAB類。對(duì)母體的副反應(yīng)少,實(shí)驗(yàn)表明該藥對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、重要器官的宏觀和微觀組織學(xué)、血液和生化指標(biāo)沒有明顯的影響,沒有致畸、致突變及致癌性。張建平,董濤威.保胎藥的臨床應(yīng)用.中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志.2008,24(6):422-42423整理課件組別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率(%)對(duì)照組507(14.00)18(36.00)15(30.00)10(20.00)80.00治療組5014(28.00)25(50.00)8(16.00)3(6.00)94.00P<0.05隨機(jī)對(duì)照臨床研究先兆晚期流產(chǎn)(12-20孕周)治療組:間苯三酚80-200mg入5%葡萄糖500ml中靜脈滴注對(duì)照組:25%硫酸鎂16ml+5%葡萄糖100ml靜滴(半小時(shí)滴完),然后5%葡萄糖500ml+25%硫酸鎂40ml靜滴(5h滴完),無宮縮后繼續(xù)靜滴12h。翁碧芬,余艷萍,梁煥瑜.先兆晚期流產(chǎn)100例臨床分析.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育.2010,8(10):158
總療效效果比較[n(%)]先兆流產(chǎn)24整理課件自然分娩艾樸可改善宮頸條件,緩解宮頸痙攣、水腫,加快宮頸擴(kuò)張,縮短產(chǎn)程。解痙作用會(huì)明顯減少產(chǎn)婦痛苦。且不影響新生兒APGAR評(píng)分。艾樸在加快子宮口擴(kuò)張的同時(shí),能調(diào)節(jié)子宮體的收縮,這一協(xié)調(diào)作用能減少胎頭受壓產(chǎn)生的心率變化,改善胎兒的心率。艾樸能調(diào)節(jié)分娩后由于胎盤娩出引起的子宮痙攣,從而緩解產(chǎn)婦痛苦。25整理課件自然分娩-潛伏期在宮頸評(píng)分<8分的產(chǎn)婦,間苯三酚可以松弛宮頸,加速宮口擴(kuò)張,加快潛伏期進(jìn)展,效果優(yōu)于傳統(tǒng)使用度冷丁,而且不增加產(chǎn)后出血量,對(duì)母體和胎兒有極好的安全性。組別潛伏期時(shí)間(min)活躍期時(shí)間(min)第二產(chǎn)程(min)產(chǎn)后出血量(ml)間苯三酚組271.96±105.34142.02±70.3334.67±22.59280.40±84.85度冷丁組346.52±103.50123.65±69.4232.01±18.79261.12±48.58P<0.01>0.05>0.05>0.05隨機(jī)對(duì)照臨床研究臨產(chǎn)間苯三酚組:潛伏期初給予間苯三酚120mg靜脈注射度冷丁組:潛伏期初給予度冷丁100mg許梅燕,田耕.不同宮頸評(píng)分下間苯三酚對(duì)產(chǎn)程進(jìn)展及產(chǎn)后出血的影響.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志.2010,26(14):2513-2514
26整理課件組別第一產(chǎn)程活躍期(h)第二產(chǎn)程(min)宮頸水腫改善率(%)用藥后2h宮口開大(cm)間苯三酚組3.14±0.2733.75±2.27854.38±0.22安定組3.85±2.2741.42±3.5185.72.67±0.12P<0.05>0.05>0.05<0.05謝榮凱,成婭,程湘.斯帕豐促進(jìn)產(chǎn)程的臨床療效觀察.第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào),2005,27(5):445-447用藥前后產(chǎn)程及宮頸情況組別產(chǎn)后2h平均出血量PApgar0-7Apgar8-10P間苯三酚組107.17±10.27>0.05546<0.05安定組128.45±15.44937產(chǎn)婦及新生兒情況隨機(jī)對(duì)照臨床研究自然分娩自然分娩-活躍期27整理課件組別第一產(chǎn)程潛伏期(h)第一產(chǎn)程活躍期(h)第二產(chǎn)程(min)用藥后2h宮口開大(cm)間苯三酚組6.62±0.453.01±0.1935.84±2.9454.28±0.19阿托品組7.49±0.453.79±0.3145.57±3.9882.53±0.32P>0.05<0.05>0.05<0.01郝焰,翟桂榮,段愛紅.中華婦產(chǎn)科雜志.2004,39(9):606-608隨機(jī)對(duì)照臨床研究自然分娩對(duì)產(chǎn)婦的影響:間苯三酚組用藥前后血壓、脈搏平穩(wěn),產(chǎn)婦未訴任何不適。阿托品組用藥后15-30分鐘8例產(chǎn)婦訴口干,22例產(chǎn)婦心率增加10-15次/分,約60分鐘恢復(fù)。對(duì)胎兒的影響:間苯三酚組用藥前后胎心基線及變異無明顯變化。阿托品組上述22例心率增加產(chǎn)婦均伴有胎心監(jiān)護(hù)基線升高(2例為160-170次/分),隨母心率恢復(fù)而恢復(fù),其中4例用藥后15-30分鐘基線略平直,約60分鐘恢復(fù)。自然分娩-活躍期28整理課件目錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料29整理課件劑型與規(guī)格凍干粉針劑使用前需注射用水(葡萄糖注射液)溶解40mg間苯三酚/2ml注射用水40mg/瓶30整理課件艾樸痛經(jīng)月經(jīng)來潮時(shí)有痛經(jīng)癥狀者:80mg靜推/肌注宮腔鏡電切術(shù):術(shù)前15-20min,80mg靜推檢查:術(shù)前15-20min,40mg靜推輸卵管造影/通液:術(shù)前15-20min,80mg靜推中期引產(chǎn)利凡諾(或米非司酮聯(lián)合米索前列醇)給藥后,宮口開大1cm時(shí),80mg靜推人工流產(chǎn)術(shù)術(shù)前(麻醉前)10-15min,80mg靜推(肌注需術(shù)前15-
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