醫(yī)療信息-病理行業(yè)研究報(bào)告-病理行業(yè)診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”貢獻(xiàn)超三百億潛在市場-西部證券

證券研究報(bào)告證券2019年11月證券研究報(bào)告證券2019年11月05日證券2019年11月05日行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物。核心結(jié)論病理檢查是腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，四大細(xì)分領(lǐng)域加深理解疾病本質(zhì)。目前病理報(bào)告被認(rèn)為是腫瘤診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，可分為四大細(xì)分領(lǐng)域：組織病理、細(xì)胞病理、免疫組化病理和分子病理，逐漸探索疾病本質(zhì)。我國注冊執(zhí)業(yè)病理醫(yī)生嚴(yán)重缺乏，目前缺口至少為6.6萬人，多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、鼓勵(lì)病理診斷中心設(shè)置等政策有望解決行業(yè)病理醫(yī)生缺乏、資源分配不公平、醫(yī)生收入低等問題。組織病理市場規(guī)模20-30億元，儀器看進(jìn)口替代、檢驗(yàn)看外包滲透率提升。組織病理分為石蠟切片技術(shù)和術(shù)中切片技術(shù)，技術(shù)均較為成熟，預(yù)測其市場規(guī)模為20-30億元。工業(yè)領(lǐng)域方面，病理儀器在大型三甲醫(yī)院、ICL主要還是進(jìn)口品牌徠卡、賽默飛主導(dǎo)，未來進(jìn)口替代是長邏輯。檢驗(yàn)市場方面，市場長期看外包滲透率提升，金域占市場的20%。細(xì)胞病理宮頸癌篩查潛在市場超200億，未來看篩查率、外包率提高。細(xì)胞病理主要用于宮頸癌篩查，液基薄層細(xì)胞檢測技術(shù)逐步替代傳統(tǒng)巴氏涂片，國家大力普及兩癌早篩的形式下，預(yù)計(jì)其潛在市場規(guī)模超過200億元。工業(yè)領(lǐng)域方面，液基細(xì)胞檢測儀三甲醫(yī)院偏好進(jìn)口產(chǎn)品，部分國產(chǎn)產(chǎn)品也較為優(yōu)秀。檢驗(yàn)市場方面，金域醫(yī)學(xué)滲透率為8.8%，未來看醫(yī)院外包率提高以及篩查意識(shí)增強(qiáng)以后滲透率的提高，市場空間較為廣闊。免疫組化病理潛在市場空間超40億，行業(yè)增速15%左右。免疫組化病理臨床上用于進(jìn)一步的腫瘤分型、預(yù)后監(jiān)測等，正由傳統(tǒng)人工技術(shù)轉(zhuǎn)向設(shè)備自動(dòng)化，試劑僅涉及中低端免疫技術(shù)。中游市場主要由外資主導(dǎo)，以邁新生物為首的國產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口替代機(jī)會(huì)較大；檢驗(yàn)市場方面，隨著癌種檢測的普及，滲透率也在逐年增加，預(yù)計(jì)目前行業(yè)增速在15%左右。分子病理主要用于伴隨診斷場景，潛在檢驗(yàn)空間超50億元。分子病理核心技術(shù)是基因檢測，艾德生物是國內(nèi)伴隨診斷行業(yè)龍頭。未來行業(yè)隨著新靶向藥物陸續(xù)獲批、現(xiàn)有靶向藥物適應(yīng)癥進(jìn)一步拓展以及納入醫(yī)保的趨勢，將迅速帶動(dòng)伴隨診斷基因檢測的需求；同時(shí)技術(shù)的更新迭代由傳統(tǒng)的qPCR技術(shù)逐漸向高通量NGS多基因檢測發(fā)展，多基因檢測項(xiàng)目逐漸代替單基因項(xiàng)目，我們預(yù)計(jì)未來行業(yè)仍能保持20%以上的增速，潛在市場超過50億元。超配行超配超配前次評級超配維持評級變動(dòng)維持近一年行業(yè)走勢醫(yī)藥生物滬深300-9%-15%2018-112019-032019-07相相對表現(xiàn)12個(gè)月3個(gè)月個(gè)月124.3621.927.424.3621.927.474.2918.638.23滬深300分析師吳文華S0800519080002021-38584246wuwenhua@相關(guān)研究醫(yī)藥生物：倉位環(huán)比提升，龍頭加倉趨勢顯著—19Q3醫(yī)藥行業(yè)基金持倉分析2019-11-04醫(yī)藥生物：注射劑一致性評價(jià)腳步漸進(jìn)，關(guān)注進(jìn)展較快品種—醫(yī)藥行業(yè)政策點(diǎn)評2019-10-17醫(yī)藥生物：帶采擴(kuò)面擬中選結(jié)果分化，關(guān)注后續(xù)省仹選擇進(jìn)展—行業(yè)政策點(diǎn)評2019-09-25投資建議：病理行業(yè)未來有望受外包率、篩查率提高以及靶向藥物推廣而持：1、醫(yī)療器械：艾德生物(300685.SZ)——伴隨診斷行業(yè)龍頭。2、醫(yī)療服務(wù)：金域醫(yī)學(xué)(603882.SH)——第三方醫(yī)學(xué)診斷龍頭企業(yè)、迪安診斷 (300244.SZ)——率先上市的第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)。風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)；病理項(xiàng)目降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)；公司研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)1|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券2019年證券2019年11月05日索引內(nèi)容目錄一、病理檢查是腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn) 51.1病理檢查包括標(biāo)本固定等多個(gè)步驟，按臨床需求可用于進(jìn)一步特殊檢查 51.2病理檢查技術(shù)可分為四大細(xì)分領(lǐng)域，逐漸加深探索疾病本質(zhì) 51.3病理科產(chǎn)業(yè)鏈包括原料市場、試劑設(shè)備市場和診斷市場 61.4病理醫(yī)師稀缺、資源分配不均是行業(yè)核心問題 71.4.1病理醫(yī)生缺口大，基層醫(yī)院更加缺乏 71.4.2多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、鼓勵(lì)病理診斷中心設(shè)置等政策有望解決行業(yè)固有矛盾 81.4.3AI病理技術(shù)可發(fā)現(xiàn)“腫瘤”像素區(qū)域，有望大大解放醫(yī)生勞動(dòng)力 9二、病理行業(yè)潛在市場超300億，競爭栺局較為分散 102.1組織病理分為石蠟切片和術(shù)中切片，技術(shù)較為成熟、市場20億以上 102.1.1組織病理技術(shù)目前較為成熟，主要分為石蠟切片技術(shù)和術(shù)中冰凍切片 102.1.2組織病理市場觃模為20-30億元，市場相對穩(wěn)定、下游檢驗(yàn)外包看醫(yī)院外包率提升 112.2細(xì)胞病理主要用于宮頸癌篩查，潛在市場空間超200億 122.2.1細(xì)胞病理主要用于宮頸癌篩查，TCT技術(shù)已基本取代傳統(tǒng)巴氏涂片 122.2.2細(xì)胞病理潛在檢驗(yàn)市場觃模超200億元，長期看外包率、篩查率提高 122.3免疫組化病理潛在空間近40億，進(jìn)口替代空間較大 142.3.1免疫組化技術(shù)經(jīng)歷六大發(fā)展階段，傳統(tǒng)人工正向自動(dòng)化設(shè)備升級 142.3.2免疫組化病理潛在檢驗(yàn)市場觃模超過40億，普及程度逐漸加大 162.3.3行業(yè)主要由外資主導(dǎo)，進(jìn)口替代將成未來趨勢 172.4分子病理新型技術(shù)迅速問世，潛在空間近百億元 182.4.1行業(yè)基本與國外同步發(fā)展，腫瘤靶向藥物催生分子診斷持續(xù)發(fā)展 182.4.2分子病理主要應(yīng)用于腫瘤標(biāo)本檢測，潛在院內(nèi)市場空間為52.1億元 19三、投資建議：建議關(guān)注金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾德生物 213.1上中游醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)標(biāo)的 213.1.1九強(qiáng)生物(300406.SZ)——生化試劑生產(chǎn)企業(yè)，擬收購邁新生物進(jìn)軍免疫組化病理行業(yè) 213.1.2艾德生物——國內(nèi)伴隨診斷行業(yè)龍頭企業(yè)，分子診斷產(chǎn)品線豐富 223.2下游醫(yī)療服務(wù)相關(guān)標(biāo)的 233.2.1金域醫(yī)學(xué)——第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)龍頭，病理檢驗(yàn)水平全國領(lǐng)先 233.2.2迪安診斷——IVD代理和服務(wù)企業(yè)，積極打造病理診斷團(tuán)隊(duì)與平臺(tái) 25風(fēng)險(xiǎn)提示 252|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物圖表目錄證券2019年11月05日：病理切片流程 5圖2：病理診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 7圖3：我國歷年病床數(shù)穩(wěn)定增長 7圖4：我國歷年執(zhí)業(yè)(助理)病理醫(yī)師人數(shù)增長 7圖5：2014年我國大多數(shù)病理醫(yī)生集中在三級醫(yī)院 8圖6：2014年各級醫(yī)院平均每百張床位病理醫(yī)生數(shù) 8圖7：AI病理可區(qū)分腫瘤區(qū)域和非腫瘤區(qū)域 10圖8：TCT檢測流程 12圖9：免疫組化實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目流程 14圖10：病人病理診斷報(bào)告 15圖11：免疫組化病理技術(shù)發(fā)展歷程 16圖12：免疫組化工業(yè)試劑市場2017年市場觃模為18億元 16圖13：我國免疫組化病理市場由外資主導(dǎo) 17圖14：羅氏占據(jù)免疫組化設(shè)備50%市場仹額 18圖15：Dako占據(jù)免疫組化試劑55%市場仹額 18圖16：邁新生物擁有52張免疫組化試劑注冊證 21圖17：公司不同靶點(diǎn)試劑盒收入占比情冴及增速(百萬元) 22圖18：公司病理項(xiàng)目增速保持穩(wěn)定 24圖19：13-18年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增速為47.0% 25圖20：13-18年歸母凈利潤復(fù)合增速為35.2% 25表1：病理檢查的分類 5表2：2018北京病理項(xiàng)目定價(jià)表 6表3：我國病理醫(yī)生相對人數(shù)相比海外發(fā)達(dá)國家明顯偏少 8表4：國家醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)相關(guān)政策 8表5：國家鼓勵(lì)病理診斷中心建立相關(guān)政策 9表6：病理AI的研究方向 9表7：石蠟切片與術(shù)中冰凍切片對比 10表8：我國組織病理診斷市場20億元以上 11表9：廣州金域設(shè)備購置投資情冴(2017) 11表10：巴氏涂片和TCT的異同 12表11：細(xì)胞病理檢驗(yàn)市場情景分析 13表12：液基細(xì)胞檢測儀競爭栺局 13表13：免疫組化病理相比傳統(tǒng)病理的優(yōu)勢 15表14：2012-2017年中國免疫組化行業(yè)需求情冴 16表15：預(yù)計(jì)2025年我國免疫組化市場觃模達(dá)到44.4億元 17表16：免疫組化自動(dòng)化代表性產(chǎn)品對比 183|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券2019年證券2019年11月05日表17：各類分子病理技術(shù)對比 19表18：2025年我國分子病理診斷院內(nèi)市場為52.1億元 20表19：腫瘤基因測序行業(yè)競爭栺局 20表20：邁新全自動(dòng)免疫組化染色儀優(yōu)勢 21表21：公司擁有22項(xiàng)三類醫(yī)療器械注冊證 22表22：艾德生物主要產(chǎn)品價(jià)栺變化(元/人仹) 23表23：公司部分病理項(xiàng)目 24表24：行業(yè)公司估值水平 254|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物2019年11月05日、病理檢查是腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn)病理檢查是腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。病理學(xué)是用自然科學(xué)的方法，研究疾病的病因、發(fā)病機(jī)制、形態(tài)結(jié)構(gòu)、功能和代謝等方面的改變，揭示疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律，從而闡明疾病本質(zhì)的醫(yī)學(xué)科學(xué)。病理檢查在腫瘤領(lǐng)域有著極為廣泛的應(yīng)用，雖然腫瘤的診斷有多種形式，但是病理報(bào)告目前被公認(rèn)為是對腫瘤的“最后判決”，是腫瘤診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。傳統(tǒng)的病理檢驗(yàn)主要包括標(biāo)本固定、取材、脫水、包埋、切片、染色和觀察過程。固定是將標(biāo)本放在10%中性福爾馬林液中，保留組織形態(tài)結(jié)構(gòu)；固定后病理醫(yī)生要對標(biāo)本進(jìn)行取材，即選取有代表性的部位切成合適的大??；之后脫水機(jī)將組織在梯度酒精里進(jìn)行脫水、在二甲苯中進(jìn)行透明并最后將組織在石蠟中浸透；接著對標(biāo)本進(jìn)行包埋，做成組織蠟塊，并依次進(jìn)行切片、染色和封片，最后由病理醫(yī)師在顯微鏡下進(jìn)行觀察，應(yīng)臨床需要可進(jìn)一步進(jìn)行免疫組化和分子病理檢測等操作。標(biāo)本固定 顯微觀察免疫組化檢測分子病理檢測埋染色、封片染色、封片資料來源：北京清華長庚醫(yī)院病理科，西部證券研發(fā)中心1.2病理檢查技術(shù)可分為四大細(xì)分領(lǐng)域，逐漸加深探索疾病本質(zhì)病理檢查根據(jù)發(fā)展階段不同可分為傳統(tǒng)病理技術(shù)(組織病理、細(xì)胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統(tǒng)的組織病理建立在組織、細(xì)胞的水平上，可以通過病理醫(yī)師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(zhì)(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等)；免疫組化病理建立在蛋白質(zhì)水平上，可以進(jìn)一步判斷腫瘤的組織來源、原發(fā)部位、病理分型、殘留邊緣癌細(xì)胞等，除了診斷作用以外還具有指導(dǎo)預(yù)后的作用；分子病理建立在核酸分子水平上，可以確定腫瘤的基因突變類型，用于后續(xù)靶向藥物的指導(dǎo)以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。北京市2018年發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整病理等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》，對病理價(jià)格有所規(guī)范，將部分項(xiàng)目納入醫(yī)保，也一定程度上成為未來全國的風(fēng)向標(biāo)。病病理檢查類型測對象測作用組織病理組織水平觀察細(xì)胞組織的形態(tài)結(jié)構(gòu)，明確疾病的性質(zhì)石蠟切片和術(shù)中冰凍切片胞病理胞水平對患者病變部位脫落、刮取和穿刺抽取的用于宮頸癌的篩查組化病理平5|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券2019年證券2019年11月05日、預(yù)測治療效果膠體金技術(shù)子病理水平應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)，從基因水平上檢測細(xì)胞顯色原位雜交、熒光原位雜和組織的分子遺傳學(xué)變化，以協(xié)助病理診斷和交、PCR、熒光定量PCR、分型、指導(dǎo)靶向治療、預(yù)測治療反應(yīng)及判斷預(yù)基因芯片等后資料來源：CNKI，西部證券研發(fā)中心表2：2018北京病理項(xiàng)目定價(jià)表病理分類項(xiàng)目名稱計(jì)價(jià)單位計(jì)價(jià)說明價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)(元)醫(yī)保類別胞病理婦科脫落細(xì)胞學(xué)檢查(巴氏涂片)例甲薄層細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)檢查與診斷(TCT)例甲織病理檢組織病理診斷例0元甲理診斷甲組化病理組織化學(xué)染色及診斷塊甲熒光染色及診斷塊甲子病理織/細(xì)胞多色熒光原位雜交查診斷例甲資料來源：北京市醫(yī)療保障局，西部證券研發(fā)中心1.3病理科產(chǎn)業(yè)鏈包括原料市場、試劑設(shè)備市場和診斷市場病理科產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料市場、中游試劑設(shè)備市場和下游需求診斷市場。病理診斷類似于IVD，完整產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的原料供應(yīng)行業(yè)和下游需求市場，上游原料包括生物與化學(xué)原材料以及各種機(jī)械零配件，分子病理還會(huì)涉及到引物、探針等；中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器；下游需求主要來自于醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、體檢中心等。6|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈證券2019年11月05日資料來源：公開資料整理，西部證券研發(fā)中心1.4病理醫(yī)師稀缺、資源分配不均是行業(yè)核心問題1.4.1病理醫(yī)生缺口大，基層醫(yī)院更加缺乏我國注冊執(zhí)業(yè)病理醫(yī)生嚴(yán)重缺乏。2018年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)量為840.41萬張，原衛(wèi)生部《病理科建設(shè)與管理指南(試行)》要求每100張床位配置1-2名病理醫(yī)生，則實(shí)際需要的病理醫(yī)生為8.4-16.8萬人，而截至2018年末，我國目前在冊的病理醫(yī)生(包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師)為1.8萬人，則病理醫(yī)生的缺口至少為6.6萬人。病床數(shù)穩(wěn)定增長900800700600500400300200000床位數(shù)(萬張)YOY201320142015201620172018%7%6%5%4%3%2%1%0%資料來源：中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，西部證券研發(fā)中心圖4：我國歷年執(zhí)業(yè)(助理)病理醫(yī)師人數(shù)增長執(zhí)業(yè)(助理)病理醫(yī)師人數(shù)(萬人)2.00.20.020132014201520162017%%6%%4%%2%%2018資料來源：中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，西部證券研發(fā)中心我國病理醫(yī)師相對人數(shù)相比海外發(fā)達(dá)國家明顯偏少。此外，根據(jù)《2015國家病理科醫(yī)療質(zhì)量報(bào)告》顯示，2014年美國病理執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)為2.8萬人，每名醫(yī)師服務(wù)人口數(shù)為1.1萬人，而我國2014年病理執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)為1.025萬人(不包含助理)，每名醫(yī)師服務(wù)人口數(shù)為13.6萬人，我國病理醫(yī)師人均服務(wù)人數(shù)相比海外發(fā)達(dá)國家明顯較少，病理醫(yī)生嚴(yán)重缺乏。7|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明研究|證券2019年11月05日研究|我國病理醫(yī)生相對人數(shù)相比海外發(fā)達(dá)國家明顯偏少病理執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)每名醫(yī)師服務(wù)人口數(shù)8萬4.5萬7萬資料來源：2015國家病理科醫(yī)療質(zhì)量報(bào)告，西部證券研發(fā)中心我國病理醫(yī)師資源分配不均衡，基層醫(yī)院病理醫(yī)生更加缺乏。據(jù)《2015國家病理科醫(yī)療質(zhì)量報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2014年我國61.8%的執(zhí)業(yè)病理醫(yī)生分配在三級醫(yī)院，僅有0.9%的病理醫(yī)生分配在一級醫(yī)院，而2014年一級醫(yī)院的數(shù)量占所有公立醫(yī)院的44.3%，資源分配嚴(yán)重不均衡，一級醫(yī)院平均每百張床位僅0.02名病理醫(yī)生。病理科作為基礎(chǔ)學(xué)科，其診斷會(huì)直接影響到基層醫(yī)院各類疾病的診斷和治療水平。圖5：2014年我國大多數(shù)病理醫(yī)生集中在三級醫(yī)院0.9%337.3%61.8%三級醫(yī)院二級醫(yī)院一級醫(yī)院圖6：2014年各級醫(yī)院平均每百張床位病理醫(yī)生數(shù)百張床位病理醫(yī)生數(shù)量0.350.3050.100.050.00三級醫(yī)院二級醫(yī)院一級醫(yī)院資料來源：2015國家病理科醫(yī)療質(zhì)量報(bào)告，西部證券研發(fā)中心資料來源：中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，西部證券研發(fā)中心1.4.2多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、鼓勵(lì)病理診斷中心設(shè)置等政策有望解決行業(yè)固有矛盾醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有望解決病理行業(yè)固有矛盾。醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)是指符合條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊后，受聘在兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的行為。2015年1月原國家衛(wèi)計(jì)委推出《關(guān)于推進(jìn)和規(guī)范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的若干意見》，允許醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，均衡各地醫(yī)療資源，提升醫(yī)生收入。病理行業(yè)發(fā)展正是受限于醫(yī)生數(shù)量極度缺乏、資源分配不公平、醫(yī)生收入較低等問題，在多點(diǎn)執(zhí)業(yè)政策體制下這些矛盾有望得到解決。表4：國家醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)相關(guān)政策構(gòu)《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行2005.04衛(wèi)生部規(guī)定》診療活動(dòng)。09《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有關(guān)問題的通知》的縱向和橫向交流，研究探索注冊醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)06衛(wèi)計(jì)委《北京市醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理辦法(試行)》行政部門申請注冊。01《關(guān)于推進(jìn)和規(guī)范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的若干意見》供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，決定推進(jìn)醫(yī)師合理流8|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物2019年11月05日范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，確保醫(yī)療質(zhì)量安全。資料來源：各部門官網(wǎng)，西部證券研發(fā)中心鼓勵(lì)病理診斷中心設(shè)置。2016年底國家衛(wèi)計(jì)委辦公廳發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》，明確提出，病理診斷中心屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)病理診斷中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展，并表示設(shè)置病理診斷中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，推進(jìn)分級診療具有重要作用。該政策的提出有利于病理行業(yè)資源更有效地配置。表5：國家鼓勵(lì)病理診斷中心建立相關(guān)政策構(gòu)12《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》理診斷中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于實(shí)現(xiàn)區(qū)域作用。02對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定義進(jìn)行了擴(kuò)充(新增”醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心”等醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別)。資料來源：衛(wèi)健委官網(wǎng)，西部證券研發(fā)中心1.4.3AI病理技術(shù)可發(fā)現(xiàn)“腫瘤”像素區(qū)域，有望大大解放醫(yī)生勞動(dòng)力AI病理有望解決病理醫(yī)生短缺問題。由于病理診斷目前主要是手工操作主導(dǎo)，病理醫(yī)生數(shù)量短缺成為限制病理行業(yè)發(fā)展的重要因素，AI病理技術(shù)的出現(xiàn)有望解決這個(gè)問題。有深度學(xué)習(xí)支撐的人工智能能夠以迅速、標(biāo)準(zhǔn)化的方式處理醫(yī)學(xué)影像，分辨出單個(gè)小區(qū)域內(nèi)被標(biāo)注為“腫瘤”的像素，對可疑影像進(jìn)行勾畫、渲染，并以結(jié)構(gòu)化的語音提出建議。目前，病理AI的研究主要有三個(gè)部分，包括開發(fā)模型、建立關(guān)聯(lián)性和預(yù)后預(yù)測，可以覆蓋從基層醫(yī)院到三甲醫(yī)院的不同應(yīng)用場景。表6：病理AI的研究方向內(nèi)容開發(fā)基于AI技術(shù)的病理診斷模型，以提高醫(yī)生的診斷效率，提高微小病變和疑難病例的識(shí)別能開發(fā)模型。立關(guān)聯(lián)預(yù)測利用病理數(shù)據(jù)來開發(fā)基于AI技術(shù)的病理預(yù)后預(yù)測模型，預(yù)測治療的效果以及五年的總生存率。資料來源：騰訊AI，西部證券研發(fā)中心9|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明研究|圖7：AI病理可區(qū)分腫瘤區(qū)域和非腫瘤區(qū)域證券2019年11月05日資料來源：谷歌，西部證券研發(fā)中心AI系統(tǒng)有望大量減少病理醫(yī)生的工作量。在傳統(tǒng)病理讀片情況下，病變所占面積常常小于1%，病理醫(yī)生需要將精力花在成百上千萬像素點(diǎn)的陰性范圍內(nèi)。如果病理AI系統(tǒng)投入臨床使用，在保證100%靈敏度的條件下，能夠減少病理醫(yī)生65-75%的無謂讀片工作，而臨床醫(yī)生只要將注意力集中在可疑位點(diǎn)即可。二、病理行業(yè)潛在市場超300億，競爭格局較為分散以上2.1.1組織病理技術(shù)目前較為成熟，主要分為石蠟切片技術(shù)和術(shù)中冰凍切片組織病理中常用試劑設(shè)備包括福爾馬林、乙醇、蘇木素伊紅、脫水機(jī)和顯微鏡等。固定液常用的試劑是10%福爾馬林，是用于組織離體后，通過固定液使細(xì)胞內(nèi)的物質(zhì)盡量接近其生活狀態(tài)時(shí)的形態(tài)結(jié)構(gòu)和位置，防止組織細(xì)胞自溶與腐??；乙醇主要用于固定后水洗，除去組織中水分，便于后續(xù)操作；蘇木素是一種堿性染料，可使組織中的嗜堿性物質(zhì)染成藍(lán)色，如細(xì)胞核中的染色質(zhì)等；伊紅是一種酸性染料，可使組織中的嗜酸性物質(zhì)染成紅色，如多數(shù)細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)、核仁。常用的設(shè)備包括生物組織自動(dòng)脫水機(jī)、組織包埋機(jī)、石蠟切片機(jī)、烤片機(jī)、顯微鏡等。組織病理的作用是明確疾病的性質(zhì)，根據(jù)應(yīng)用目標(biāo)不同可以分為石蠟切片和術(shù)中冰凍切片。石蠟切片是現(xiàn)代病理診斷的常用方法，通過取材、固定、脫水等常規(guī)操作制備玻片樣本，觀察細(xì)胞組織的形態(tài)結(jié)構(gòu)，一般從取材固定到制成標(biāo)本需要數(shù)日，但可以長期保存，組織結(jié)構(gòu)保存良好。冰凍切片是一種在低溫條件下使組織快速冷卻到一定硬度，然后進(jìn)行切片的方法，多用于臨床手術(shù)病人在術(shù)中快速病理診斷，給外科醫(yī)生提供手術(shù)決策。冰凍切片相比較石蠟切片簡單易行，但對時(shí)效性提出了更高的要求。蠟切片與術(shù)中冰凍切片對比蠟切片中冰凍切片用對象持時(shí)間應(yīng)用于常規(guī)制片時(shí)間長，持久保存組織細(xì)胞形態(tài)結(jié)構(gòu)保存完好的快速病理診斷間短，保存時(shí)間較短10|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物時(shí)可放在室溫下保存4.能很好的保存脂肪、類脂等成分的保存抗原活性及酶類1.步驟繁多，制片中抗原活性有所降低缺點(diǎn)2.切取的組織不能過大證券2019年11月05日織變化不大準(zhǔn)確率降低資料來源：公開資料整理，西部證券研發(fā)中心2.1.2組織病理市場規(guī)模為20-30億元，市場相對穩(wěn)定、下游檢驗(yàn)外包看醫(yī)院外包率提升18年組織病理市場規(guī)模為20億元以上。我們假設(shè)每位癌癥病人會(huì)至少做一次術(shù)前活檢和者術(shù)中活檢，參考北京市價(jià)格，假設(shè)平均每個(gè)病人需要8個(gè)標(biāo)本，則兩者費(fèi)用之和為510元(一次術(shù)中切片180元+8個(gè)標(biāo)本的術(shù)前活檢330元)。假設(shè)組織切片之前的影像學(xué)檢測準(zhǔn)確率為70~90%，每位病人都是依靠組織切片確診，估計(jì)2018年新增癌癥病人414萬人，則我國組織病理市場規(guī)模為23.5-30.2億元。組織病理技術(shù)較為成熟，因此假設(shè)2025年市場空間保持不變。表8：我國組織病理診斷市場20億元以上測2018年新增癌癥病人(萬人)假陽性率患者病理切片檢測人數(shù)(萬人)人均檢測費(fèi)用(元)理診斷市場規(guī)模(億元)40-591.45-30.2資料來源：國家癌癥中心，西部證券研發(fā)中心病理儀器在大型三甲醫(yī)院、ICL主要還是進(jìn)口品牌徠卡、賽默飛主導(dǎo)，未來進(jìn)口替代是長邏輯。以浙一醫(yī)院為例，2015年醫(yī)院除了簡單的冰箱、溫箱等，所有的設(shè)備均為進(jìn)口，國產(chǎn)設(shè)備一直以來性能落后、質(zhì)量較差、穩(wěn)定性差；近年來醫(yī)院發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)設(shè)備有了本質(zhì)上的提高，技術(shù)員逐漸開始接受國產(chǎn)設(shè)備。例如，目前脫水機(jī)、染色機(jī)既有徠卡產(chǎn)品也有達(dá)科為產(chǎn)品；國產(chǎn)封片機(jī)察微也以使用方便、速度快、兼容性好受到了技術(shù)員的青睞；原來的8臺(tái)徠卡展片機(jī)也一并換成了金華科迪的展片機(jī)。在第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，從金域醫(yī)學(xué)的招股說明書項(xiàng)目籌集資金使用方式看，更偏好于使用進(jìn)口病理儀器特別是徠卡的產(chǎn)品。表9：廣州金域設(shè)備購置投資情況(2017)設(shè)備名稱品牌型號(hào)數(shù)量單價(jià)(萬元)金額(萬元)切片機(jī)53脫水機(jī)85資料來源：金域醫(yī)學(xué)招股書，西部證券研發(fā)中心組織病理檢驗(yàn)市場長期看外包滲透率提升，金域占市場的20%。在下游檢驗(yàn)市場層面，以ICL金域醫(yī)學(xué)為例，根據(jù)其2018年年報(bào)披露，公司擁有組織病理形態(tài)學(xué)技術(shù)平臺(tái)，年組織病理切片數(shù)量為200萬例，以上文中提到的組織病理年檢測次數(shù)中位數(shù)1051.4萬次計(jì)算(平均病理切片檢測人數(shù)525.7×平均檢測2次)，金域醫(yī)學(xué)檢測量滲透率為19%；艾迪康2017年組織活檢標(biāo)本總量超過70萬余例，滲透率約為6.7%。我們認(rèn)為組織病理項(xiàng)目技術(shù)目前已經(jīng)較為成熟，偏向于普檢項(xiàng)目，下游ICL企業(yè)需要看醫(yī)院外包滲透率的提升。11|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券2019年證券2019年11月05日2.2.1細(xì)胞病理主要用于宮頸癌篩查，TCT技術(shù)已基本取代傳統(tǒng)巴氏涂片細(xì)胞病理學(xué)檢查是指通過對患者病變部位脫落、刮取和穿刺抽取的細(xì)胞，進(jìn)行病理形態(tài)學(xué)的觀察并作出定性診斷的過程。細(xì)胞病理包括脫落細(xì)胞學(xué)和針吸細(xì)胞學(xué)。細(xì)胞病理主要用于篩查宮頸癌，即取出宮頸脫落細(xì)胞來進(jìn)行檢查，臨床上主要的方法有巴氏涂片和TCT(液基薄層細(xì)胞檢測)，圖8：TCT檢測流程取材漂洗送化驗(yàn)室振蕩離心涂片資料來源：91360智慧病理網(wǎng)，西部證券研發(fā)中心TCT技術(shù)已經(jīng)基本取代傳統(tǒng)巴氏涂片。傳統(tǒng)巴氏涂片技術(shù)用刮板刷出部分子宮頸脫落細(xì)胞，直接涂到玻片上，在經(jīng)過染色進(jìn)行觀察。這種方法較為便宜，便于普查，但缺點(diǎn)是這種方法制較低，有一定的誤診、漏診率。TCT技術(shù)是用小刷子刷出細(xì)胞，然后刷到裝有固定液的小瓶子里，經(jīng)過離心、制片、染色等步驟獲得較為優(yōu)質(zhì)的涂片，篩查率較高漏診率比較低。目前，TCT技術(shù)已經(jīng)基本取代了傳統(tǒng)巴氏涂片用于宮頸癌篩查。表10：巴氏涂片和TCT的異同TCT用對象落細(xì)胞落細(xì)胞器板方法小刮板在玻片上涂抹樣器上的細(xì)胞全部轉(zhuǎn)移到含有特定介質(zhì)的液內(nèi)，經(jīng)過特殊工藝制備成薄層圖片方式工涂片本利用VDNAHPVDNA測點(diǎn)宜，但準(zhǔn)確率低較高資料來源：中國宮頸疾病網(wǎng)，西部證券研發(fā)中心2.2.2細(xì)胞病理潛在檢驗(yàn)市場規(guī)模超200億元，長期看外包率、篩查率提高目前，我國暫未有嚴(yán)格意義上統(tǒng)一的宮頸癌篩查指南。參考美國USPSTF指南推薦，年齡小于21歲的女性無論有無性生活史，均不建議常規(guī)篩查；21-29歲女性每3年行1次單純宮頸細(xì)胞學(xué)篩查，且指南并未對HPV篩查做出推薦；30-65歲女性建議每3年行一次單純宮頸細(xì)胞學(xué)篩查，每5年行1次單純hrHPV檢測，或每5年進(jìn)行一次hrHPV聯(lián)合宮頸細(xì)胞學(xué)篩查。12|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物2019年11月05日但鑒于美國HPV疫苗較為普及，我們與行業(yè)專家溝通后認(rèn)為，我國女性應(yīng)每年行一次TCT檢查聯(lián)合HPV檢查。我國《宮頸癌診療規(guī)范(2018年版)》也建議，我國女性應(yīng)主要采用TCT篩查，HPV檢測可以作為TCT的有效補(bǔ)充，二者聯(lián)合有利于提高篩查效率。預(yù)計(jì)2025年宮頸癌篩查市場規(guī)模超過200億元。結(jié)合專家調(diào)研以及我國篩查意識(shí)和實(shí)際情況，我國2018年20-64歲女性人數(shù)為4.53億，城市化率為59.15%，國家啟動(dòng)兩癌篩查程序后，農(nóng)村婦女宮頸癌免費(fèi)篩查普遍采用傳統(tǒng)巴氏涂片方法，城鎮(zhèn)婦女普遍采用TCT方法。我們采用情景分析，分別假設(shè)2018該年齡段每3、4、5年做一次TCT檢測，到2025年我們假設(shè)檢測單價(jià)降低10%，城市化率提高至70%，在3年一次的篩查頻率下，市場空間將達(dá)到227億元。(假設(shè)2018年5年/次、2025年3年/次是合理的情景)2018年2025年假設(shè)20-64女性人數(shù)(億)市化率農(nóng)村女性適齡人口(億)城鎮(zhèn)女性適齡人口(億)TCT檢測價(jià)格(元)巴氏涂片檢測價(jià)格(元)檢測頻率(年/次)市場規(guī)模(億元).533.534.535.623.624.625資料來源：Wind，西部證券研發(fā)中心液基細(xì)胞檢測儀三甲醫(yī)院偏好進(jìn)口產(chǎn)品，部分國產(chǎn)產(chǎn)品也較為優(yōu)秀。目前國內(nèi)液基細(xì)胞檢測儀廠商包括豪洛捷、孝感宏翔等，格局較為分散。三甲醫(yī)院較多用進(jìn)口的豪洛捷新柏氏液基細(xì)胞檢測儀，而ICL和低等級醫(yī)院更偏向于性價(jià)比較高的國產(chǎn)產(chǎn)品控制成本。國產(chǎn)產(chǎn)品中較為優(yōu)秀的包括孝感宏翔的HX448-A全自動(dòng)液基細(xì)胞制片染色一體機(jī)、海世嘉的CellTake4800全自動(dòng)液基細(xì)胞制片染色系統(tǒng)，制片質(zhì)量較同類產(chǎn)品更高。表12：液基細(xì)胞檢測儀競爭格局名稱稱點(diǎn)介胞涂片機(jī)、液片機(jī)等沉降式技術(shù)結(jié)合；成片效果佳，壓力均胞背景干凈，高效去除黏液與大的組織碎片；程序多樣化，可適應(yīng)不同標(biāo)本檢測制片項(xiàng)ThinPrp?2000、ThinPrp?5000with實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化水平；將計(jì)算機(jī)成生的經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，不僅明顯提升了閱片假明性率。年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入32.18億美元HX448-A全自動(dòng)液基細(xì)色一體機(jī)分鐘(染色小于58分鐘)，HX448-A四通道，單次運(yùn)行8-48份樣本05年全面生產(chǎn)銷售液基薄層細(xì)胞制液基細(xì)胞學(xué)自動(dòng)染片機(jī) (HQLCT-20、HQLCT富集病變細(xì)胞，細(xì)胞量充足，制成背的薄層細(xì)胞涂片、支持多種13|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券2019年證券2019年11月05日ThinplusI型)儀器運(yùn)行模式等技術(shù)平臺(tái)，專注體外診斷行業(yè)發(fā)展。CellTake4800全自動(dòng)片染色系統(tǒng)次可處理1至48域的產(chǎn)品研發(fā)、生服務(wù)的高科技公司物PC2000液基薄層細(xì)胞專利樣本前處理技術(shù)，最大程度保持細(xì)胞自然形態(tài)；全自動(dòng)化制片染色，消除人工誤差；樣本到成片，20個(gè)≤60min；1-20個(gè)樣本載量，隨到隨檢實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入28.65億元資料來源：各公司官網(wǎng)。西部證券研發(fā)中心細(xì)胞病理檢驗(yàn)行業(yè)長期看醫(yī)院外包率提升以及意識(shí)增強(qiáng)后篩查率的提升。從檢驗(yàn)市場看，根據(jù)金域醫(yī)學(xué)2018年年報(bào)披露，公司該年病理標(biāo)本總量超過1000萬例，其中組織活檢樣本200萬例，我們預(yù)計(jì)細(xì)胞病理樣本為800萬例(因免疫組化病理和分子病理檢查都要建立在活檢樣本上)，而據(jù)上文計(jì)算得目前每年檢測量為9060萬例(假設(shè)2018年篩查頻率5年/次，檢測量為4.53億人口/5年每次)，則金域醫(yī)學(xué)滲透率為8.8%；艾迪康2017年婦科液基細(xì)胞學(xué)年標(biāo)本量超過450萬例，則其滲透率約為5.0%。我們認(rèn)為細(xì)胞病理檢驗(yàn)篩查行業(yè)TCT技術(shù)已經(jīng)較為成熟短期難有技術(shù)迭代，未來看醫(yī)院外包率提高以及篩查意識(shí)增強(qiáng)以后滲透率的提高(國家大力普及)，市場空間較為廣闊。2.3.1免疫組化技術(shù)經(jīng)歷六大發(fā)展階段，傳統(tǒng)人工正向自動(dòng)化設(shè)備升級免疫組化病理利用了抗原抗體特異性結(jié)合的原理。利用抗原抗體特異性結(jié)合特性，將組織中某些化學(xué)物質(zhì)提取出來，以其作為抗原或半抗原去免疫小鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，制備特異性抗體，再用這種抗體(第一抗體)作為抗原去免疫動(dòng)物制備第二抗體，通過抗原抗體反應(yīng)及呈色反應(yīng)，顯示細(xì)胞或組織中的化學(xué)成分，從而能夠在細(xì)胞或組織原位確定某些化學(xué)成分的分布、含量。項(xiàng)目流程資料來源：公開資料整理，西部證券研發(fā)中心免疫組化病理相對傳統(tǒng)病理優(yōu)勢明顯。免疫組化是病理診斷中非常重要的方法，理論上所有的蛋白都可以在免疫組化中檢測出來；除診斷之外，免疫組化在判斷預(yù)后、預(yù)測治療效果、精準(zhǔn)14|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物2019年11月05日醫(yī)療等方面也有極大的輔助作用，可以為進(jìn)一步的分子病理診斷做好基礎(chǔ)。盡管相對傳統(tǒng)方法有一定的優(yōu)勢，但由于是在原始切片的基礎(chǔ)上進(jìn)行，故與傳統(tǒng)組織病理診斷形成互補(bǔ)的關(guān)系。表13：免疫組化病理相比傳統(tǒng)病理的優(yōu)勢斷方面?zhèn)鹘y(tǒng)病理學(xué)方法弊端免疫組化方法優(yōu)勢斷應(yīng)用疾病在顯微鏡下所表現(xiàn)出形態(tài)并不是非常典型，許瘤的形態(tài)學(xué)非常接近病組織細(xì)胞中的抗原有相對的特異性，通過免疫組化染看是否有特定的抗體表達(dá)，判斷腫瘤具體的組織來源和分向、對腫瘤作進(jìn)一步病理分型、進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)微小轉(zhuǎn)移灶等方法難以從形態(tài)學(xué)上判斷瘤預(yù)后免疫組化根據(jù)特定的抗體表達(dá)以及這些抗體的表達(dá)強(qiáng)弱，能夠提示該腫瘤的預(yù)后。比如在乳腺癌中，Her-2表達(dá)強(qiáng)陽性(3+)時(shí)，提示腫瘤預(yù)后差，發(fā)生轉(zhuǎn)移幾率大。療效果根據(jù)形態(tài)學(xué)難以提示后續(xù)用藥疫組化染色進(jìn)行靶向病理診斷，看某些疾病是否適用于藥物治療資料來源：公開資料整理，西部證券研發(fā)中心以某病人的組織病理報(bào)告為例以更好闡述免疫組化的實(shí)際應(yīng)用。圖中病理報(bào)告包括傳統(tǒng)的活檢、免疫組化和分子病理。組織活檢部分對癌的外觀形態(tài)、發(fā)生部位、侵入狀況、是否轉(zhuǎn)移進(jìn)行了描述，免疫組化對癌種的分型、惡性程度(KI67)進(jìn)行了進(jìn)一步的描述，從免疫組化的情況來看基本已經(jīng)明確了這個(gè)肺癌是EGFR的19號(hào)外顯子突變(一個(gè)+號(hào))分子分型，KI67指標(biāo)代表癌細(xì)胞高中度分化(低程度增殖)，惡性程度較低。在此基礎(chǔ)之上病人進(jìn)一步做了分子病理診斷，進(jìn)一步明確了EGFR19號(hào)外顯子突變，驗(yàn)證了免疫組化的判斷，可以進(jìn)行進(jìn)一步的靶向治療。圖10：病人病理診斷報(bào)告資料來源：公開資料整理，西部證券研發(fā)中心免疫組化病理正由傳統(tǒng)人工技術(shù)轉(zhuǎn)向設(shè)備自動(dòng)化，試劑僅涉及中低端免疫技術(shù)。免疫組化病理技術(shù)經(jīng)歷了免疫熒光技術(shù)、免疫酶標(biāo)技術(shù)、PAP技術(shù)(辣根過氧化物酶——抗體過氧化物酶法,15|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券2019年證券2019年11月05日酶標(biāo)技術(shù)改良)、ABC技術(shù)酶標(biāo)技術(shù)改良)、ABC技術(shù)(卵白素-生物素-酶復(fù)合物染色法，酶標(biāo)技術(shù)改良)、免疫膠體金技術(shù)和全自動(dòng)IHC工作站等發(fā)展階段，目前國內(nèi)行業(yè)趨勢是從傳統(tǒng)手工免疫組化轉(zhuǎn)向設(shè)備全自動(dòng)化，更加能夠滿足臨床上病理標(biāo)本迅速增加的需求。在試劑的技術(shù)層面，免疫組化病理目前應(yīng)用的還是較為低端的免疫技術(shù)，包括酶標(biāo)免疫、免疫膠體金、免疫熒光等，很少涉及到較為高端的化學(xué)發(fā)光技術(shù)。資料來源：公開資料整理，西部證券研發(fā)中心2.3.2免疫組化病理潛在檢驗(yàn)市場規(guī)模超過40億，普及程度逐漸加大醫(yī)藥工業(yè)試劑市場：免疫組化工業(yè)試劑市場2017年市場規(guī)模為18億元。中國產(chǎn)業(yè)信息顯示，2017年我國免疫組化試劑需求量約1000萬盒/瓶，均價(jià)約180元/盒/瓶，免疫組化試劑需求市場規(guī)模約18億元，2012-2017年復(fù)合增速為14.27%。試劑盒需求量方面，從2012年的420萬盒增長到2017年的1000萬盒，增速明顯高于市場規(guī)模增速，而試劑單價(jià)平穩(wěn)下圖12：免疫組化工業(yè)試劑市場2017年市場規(guī)模為18億元086420免疫組化試劑規(guī)模：億元YOY20122013201420152016201720%18%16%14%12%10%%6%4%2%%資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，西部證券研發(fā)中心表14：2012-2017年中國免疫組化行業(yè)需求情況16|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明2016201420132015201620142013201520172012證券2019年11月2019年11月05日4204805807008501000劑規(guī)模：億元9.2410.3211.613.6516.15免疫組化試劑均價(jià)：元/盒/瓶220215200資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，西部證券研發(fā)中心醫(yī)療服務(wù)市場：預(yù)計(jì)2025年免疫組化病理檢驗(yàn)市場超過40億元。目前，以上海瑞金醫(yī)院價(jià)格為參考，免疫組化收費(fèi)為180元一次，平均每個(gè)病人需要切片8個(gè)(減少假陽性或假陰性)，則每個(gè)病人的平均費(fèi)用為1440元；目前免疫組化普及程度加大，許多腫瘤包括胃癌、腸癌、肺癌也開始常規(guī)做免疫組化診斷，假設(shè)2018年腫瘤發(fā)病病人為414萬人次，市場滲透率為50%，則市場規(guī)模為29.8億元。我們預(yù)計(jì)到2025年滲透率將達(dá)到80%，而檢測單價(jià)降低至160元，則市場空間將達(dá)到44.4億元。表15：預(yù)計(jì)2025年我國免疫組化市場規(guī)模達(dá)到44.4億元2018年2025年每年新增癌癥病人(萬人)41443450%80%患者檢測人數(shù)(萬人)207347單次檢測費(fèi)用(元)88數(shù)人均檢測費(fèi)用(元)0免疫組化病理檢測市場規(guī)模(億元)29.844.4資料來源：《2017上海市病理檢測醫(yī)療服務(wù)價(jià)格》，西部證券研發(fā)中心2.3.3行業(yè)主要由外資主導(dǎo)，進(jìn)口替代將成未來趨勢我國免疫組化病理市場由外資主導(dǎo)。目前，由于外資企業(yè)進(jìn)入國內(nèi)較早，我國免疫組化市場(儀器和設(shè)備)主要以羅氏、徠卡、Dako等外資品牌為主，占據(jù)約70%的市場份額；其中，Ventana (羅氏子公司)主要產(chǎn)品為病理儀器，抗體為輔，免疫組化儀器約占50%的市場份額，其儀器是密封體系只能用羅氏的抗體；Dako主要產(chǎn)品為抗體，國內(nèi)市場份額約為55%；徠卡主要生產(chǎn)病理相關(guān)的設(shè)備，抗體的質(zhì)量也較好，但是價(jià)格較高。我國免疫組化病理市場由外資主導(dǎo)330.17%69.83%進(jìn)口企業(yè)資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，西部證券研發(fā)中心17|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券2019年證券2019年11月05日圖15：Dako圖15：Dako占據(jù)免疫組化試劑55%市場份額50%50%50%羅氏其他445%55%Dako資料來源：專家調(diào)研，西部證券研發(fā)中心資料來源：專家調(diào)研，西部證券研發(fā)中心表16：免疫組化自動(dòng)化代表性產(chǎn)品對比制制造商代表性產(chǎn)置方式計(jì)原理最高抗原抗原修復(fù)方式修復(fù)溫度切片容量試劑種類 (張/批)BenchMarkGX2025VentanaBenchMarkXT3035BenchMarkUltra落地式液蓋膜在線100℃3035LabVision統(tǒng)LeicaBond-Max3036Bond-Ⅲ3036DAKOLink-48統(tǒng)4842Omnis60BioGenex4040PathComSS13640物Titan統(tǒng)資料來源：CAIVD藍(lán)皮書，西部證券研發(fā)中心試劑技術(shù)較為成熟，設(shè)備技術(shù)逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。從工業(yè)試劑行業(yè)發(fā)展的層面說，免疫組化是一個(gè)技術(shù)較為成熟的細(xì)分市場，主要技術(shù)壁壘體現(xiàn)在全自動(dòng)化儀器上，核心零部件依然較為依賴進(jìn)口，以邁新生物為代表的全自動(dòng)設(shè)備的進(jìn)口替代成為主邏輯，而配套試劑的免疫技術(shù)較為低端，已足夠滿足臨床使用，根據(jù)邁新生物官網(wǎng)披露的項(xiàng)目，用的較多的還是免疫酶標(biāo)的技術(shù)。未來PD-1試劑盒陸續(xù)推出有可能成為該行業(yè)未來一個(gè)新的看點(diǎn)。檢驗(yàn)市場各癌種檢測普及率增加。從檢驗(yàn)市場的角度說，以金域醫(yī)學(xué)為例，目前免疫組化開展的項(xiàng)目包括使用免疫熒光的腎臟類疾病、免疫組織化學(xué)染色法的各種腫瘤生物標(biāo)志物的檢測以及各種神經(jīng)、肌肉類疾?。话峡?017年完成免疫組化標(biāo)本超過12萬例，根據(jù)上文年檢測人數(shù)166萬人次計(jì)算，市場滲透率約為7.2%；推測金域醫(yī)學(xué)市占率在10%以上。檢驗(yàn)行業(yè)目前隨著癌種檢測的普及滲透率也在逐年增加，預(yù)計(jì)目前行業(yè)增速在15%左右。2.4分子病理新型技術(shù)迅速問世，潛在空間近百億元2.4.1行業(yè)基本與國外同步發(fā)展，腫瘤靶向藥物催生分子診斷持續(xù)發(fā)展18|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物2019年11月05日分子病理是在基因水平上進(jìn)行的病理檢測技術(shù)。分子病理應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)，從基因水平上檢測細(xì)胞和組織的分子遺傳學(xué)變化，以協(xié)助病理診斷和分型、指導(dǎo)靶向治療、預(yù)測治療反應(yīng)及判斷預(yù)后。目前，我國已經(jīng)穩(wěn)定開展的分子病理技術(shù)主要由顯色原位雜交、熒光原位雜交、PCR、熒光定量PCR、基因芯片和DNA測序技術(shù)，已經(jīng)在遺傳性疾病、感染性疾病和腫瘤等方面開始應(yīng)用。分子病理的主要應(yīng)用場景為伴隨診斷治療。人體取得的細(xì)胞或組織必須先送到病理檢查，經(jīng)過病理醫(yī)生判斷病理區(qū)域后，獲取病理細(xì)胞送至檢驗(yàn)科室或者第三方實(shí)驗(yàn)室用于基因突變位點(diǎn)檢測，分子病理便在這個(gè)基礎(chǔ)上形成，也是后續(xù)伴隨診斷治療形成的過程。找到突變的靶點(diǎn)以后可以給病人靶向藥用藥指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。目前臨床PCR技術(shù)應(yīng)用較多，NGS是未來技術(shù)發(fā)展趨勢。目前我國已經(jīng)穩(wěn)定開展的分子病理技術(shù)可分為兩類，一類為基因定量檢測、定位、對已知的基因突變測序技術(shù)，主要包括顯色原位雜交(CISH)、熒光原位雜交(FISH)、熒光定量PCR，另一類為基因測序技術(shù)(未知序列)，包括第一代Sanger測序法和第二代高通量測序。目前熒光定量PCR適用于較常規(guī)的臨床分子診斷項(xiàng)目，只能用于已知突變序列的檢測，而NGS在檢測未知突變、高通量多位點(diǎn)檢測方面是更好的選擇，也是未來技術(shù)發(fā)展的趨勢。表17：各類分子病理技術(shù)對比技術(shù)類型技術(shù)名稱術(shù)原理優(yōu)缺點(diǎn)及價(jià)格甲類。外源核酸探針與組織、細(xì)胞或染色體上待測DNA或RNA互補(bǔ)配對，通過過氧化物酶或堿性磷酸酶的呈色反應(yīng)將待測核酸在組織、細(xì)胞或染色體上的位置顯示出來。入醫(yī)保甲類。(多探針2600元)熒光定量PCR特異探針，對PCR產(chǎn)物進(jìn)行標(biāo)記跟蹤，包括ARMS法和TaqMan探針法可進(jìn)行準(zhǔn)確的定量檢測，特異性強(qiáng)，操作簡單迅速，無須后處理和電泳檢測。北京市價(jià)格640元，增加一對引物增收不超過500元，醫(yī)保乙類Sanger測序法 (第一代)基因測序(未知突變)高通量測序(第二代)根據(jù)核苷酸在某一固定的點(diǎn)開始，隨機(jī)在某一個(gè)特定的堿基處尿素變性的PAGE膠上電泳進(jìn)行檢測，從而獲得DNA序列。在DNA進(jìn)行PCR擴(kuò)增時(shí)，借助一些化學(xué)標(biāo)志物在堿基插入DNA鏈時(shí)發(fā)出的信號(hào)來讀取序列信息，信號(hào)可以是光信號(hào)，也可以是H+流信號(hào)快，成本降低，準(zhǔn)確度高資料來源：公開資料整理，西部證券研發(fā)中心2.4.2分子病理主要應(yīng)用于腫瘤標(biāo)本檢測，潛在院內(nèi)市場空間為52.1億元分子病理是交叉學(xué)科，預(yù)計(jì)2025年院內(nèi)市場超過50億元。目前，分子病理的范圍主要集中在組織標(biāo)本的分子檢測，以腫瘤組織標(biāo)本為主，其他方面應(yīng)用的很少，癌種主要集中在肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌。預(yù)計(jì)2018年我國肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌發(fā)病人數(shù)分別為85.1、40.3、30.3萬人，平均檢測費(fèi)用為5000元(病人需要多次檢測，且一次有可能檢測多個(gè)位點(diǎn))，滲透率分別為50%、30%、30%，則2018年市場空間為31.9億元；假設(shè)到2025年我國滲19|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明研究|證券2019年11月05日研究|透率分別提高至80%透率分別提高至80%、60%、60%，則檢測市場空間將達(dá)到52.1癌腫靶向藥物及診斷試劑出現(xiàn))。表18：2025年我國分子病理診斷院內(nèi)市場為52.1億元癌癌發(fā)病人數(shù)(萬人)85.140.330.350%30%30%2018檢測人數(shù)(萬人)平均價(jià)格(元)市場規(guī)模(億元)42.512.1500031.99.12025發(fā)病人數(shù)(萬人)檢測人數(shù)(萬人)平均價(jià)格(元)市場規(guī)模(億元)89.280%71.342.360%25.4450052.131.860%19.1資料來源：國家癌癥中心，專家調(diào)研，西部證券研發(fā)中心院內(nèi)院外市場銷售額各占半壁江山，但院外收費(fèi)相對混亂。值得關(guān)注的一點(diǎn)是，目前伴隨診斷除了院內(nèi)市場外，還有一塊檢測量低但檢測額較高的院外市場，這塊市場主要來自于國家支持開放腫瘤基因診斷試點(diǎn)的院外實(shí)驗(yàn)室。目前，院外市場收樣主要是NGS的技術(shù)平臺(tái)，做的最多的是TMB和免疫治療相關(guān)的檢測，但這一塊目前收費(fèi)較為混亂，沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)，單個(gè)TMB檢測甚至高達(dá)2萬元，導(dǎo)致院外市場銷售額接近于院內(nèi)市場，而實(shí)際檢測量僅為院內(nèi)市場的20%左右。目前分子病理伴隨診斷市場工業(yè)試劑競爭企業(yè)包括艾德生物、華大基因等，檢驗(yàn)市場包括金域醫(yī)學(xué)、燃石醫(yī)學(xué)等。其中，艾德生物是工業(yè)試劑行業(yè)的龍頭企業(yè)，市場占有率超過60%，目前主推產(chǎn)品包括肺癌多基因產(chǎn)品、BRCA基因檢測產(chǎn)品等，新產(chǎn)品建立在NGS檢測平臺(tái)上，未來行業(yè)隨著新靶向藥物陸續(xù)獲批、現(xiàn)有靶向藥物適應(yīng)癥進(jìn)一步拓展以及納入醫(yī)保的趨勢，將迅速帶動(dòng)伴隨診斷基因檢測的需求；同時(shí)技術(shù)的更新迭代由傳統(tǒng)的qPCR技術(shù)逐漸向高通量NGS多基因檢測發(fā)展，多基因檢測項(xiàng)目逐漸代替單基因項(xiàng)目，我們預(yù)計(jì)未來行業(yè)仍能保持20%以上的增速。腫瘤基因測序行業(yè)競爭格局名稱性質(zhì)腫瘤測序相關(guān)業(yè)務(wù)針對目前腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2、RET、MET、BRCA商和用藥指導(dǎo)基因檢測、腫瘤精準(zhǔn)防控綜合解決方案ICL項(xiàng)臨床檢測項(xiàng)目燃石醫(yī)學(xué)ICL和留病灶監(jiān)測、腫瘤復(fù)發(fā)進(jìn)ICL因全外顯子及相關(guān)內(nèi)含子100%覆蓋20|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物2019年11月05日諾禾致源ICL析為核心技術(shù)，持續(xù)開發(fā)并注冊基于數(shù)字資料來源：各公司官網(wǎng)，Wind，西部證券研發(fā)中心三、投資建議：建議關(guān)注金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾德生物3.1上中游醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)標(biāo)的3.1.1九強(qiáng)生物(300406.SZ)——生化試劑生產(chǎn)企業(yè)，擬收購邁新生物進(jìn)軍免疫組化病理行業(yè)九強(qiáng)生物2019年8月23日發(fā)布公告，擬聯(lián)合中國醫(yī)藥投資有限公司通過支付現(xiàn)金的方式購買福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司95.55%的股權(quán)，邁新生物是我國免疫組化行業(yè)國產(chǎn)龍頭企業(yè)，若此次交易成功，可以助推公司從原有的生化試劑領(lǐng)域拓展到生化+病理雙領(lǐng)域，為公司長久可持續(xù)發(fā)展提供保障。邁新生物是國產(chǎn)免疫組化行業(yè)龍頭企業(yè)。邁新生物成立于1993年，是中國腫瘤病理免疫組化診斷試劑領(lǐng)先者，目前擁有52張免疫組化試劑注冊證。2016年，我國首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全自動(dòng)免疫組化染色儀“Titan”(泰坦)在邁新應(yīng)運(yùn)而生，打破了我國市場被進(jìn)口設(shè)備壟斷的局面，僅上市一年多就迅速占領(lǐng)國內(nèi)30%市場。泰坦作為目前全球通量最大的全自動(dòng)免疫組化染色系統(tǒng)，一次可同時(shí)檢測72張玻片，大大提高了腫瘤病理免疫組化的檢測效率，而國nS行速度更快，檢測時(shí)間比上一代縮短了30%。圖16：邁新生物擁有52張免疫組化試劑注冊證4000773邁新安必平徠卡基因科技美諾克邁新安必平徠卡基因科技美諾克Medical資料來源：NMPA，西部證券研發(fā)中心表20：邁新全自動(dòng)免疫組化染色儀優(yōu)勢IHC、多重染色及特殊染色21|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券2019年證券2019年11月05日進(jìn)行拍照定位，實(shí)現(xiàn)試劑多位點(diǎn)滴加資料來源：邁新生物官網(wǎng)，西部證券研發(fā)中心3.1.2艾德生物——國內(nèi)伴隨診斷行業(yè)龍頭企業(yè)，分子診斷產(chǎn)品線豐富公司基因檢測試劑盒產(chǎn)品線豐富。公司是國內(nèi)伴隨診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，擁有行業(yè)內(nèi)國際領(lǐng)先、完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ADx-ARMS?(腫瘤組織標(biāo)本)、Super-ARMS?(液體活檢)、ddCapture?技術(shù)，基于核心技術(shù)的優(yōu)勢，公司陸續(xù)研發(fā)了22種單基因或者多基因聯(lián)合檢測試劑，包括針對目前腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療最重要的的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2等基因檢測配套試劑，其中ROS1產(chǎn)品相繼在日本、韓國獲批并進(jìn)入醫(yī)保，EGFR產(chǎn)品在中國臺(tái)灣獲批并進(jìn)入醫(yī)保。圖17：公司不同靶點(diǎn)試劑盒收入占比情況及增速(百萬元)00EGFR同比增長KRAS同比增長ALKALK同比增長2012201320142015201620170%0%%資料來源：公司公告，西部證券研發(fā)中心表21：公司擁有22項(xiàng)三類醫(yī)療器械注冊證疾病稱EGFR基因突變檢測試劑盒(ADx-ARMS?技術(shù))EGFR基因突變與易瑞沙、特羅凱、凱美納、阿法替尼、奧希替尼等靶EGFR基因突變檢測試劑盒(Super-ARMS?技術(shù))腸癌等EML4-ALK融合基因檢測試劑盒EML4-ALK基因融合與克唑替尼等靶向藥物的療效有關(guān)。ROS1基因融合檢測試劑盒ROS1基因融合與克唑替尼等靶向藥物的療效有關(guān)。EML4-ALK基因融合和ROS1基因融合聯(lián)合檢測試劑盒一次性檢測EML4-ALK基因融合和ROS1基因融合。EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒一次性檢測EGFR/ALK/ROS1基因突變。22|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明證券行業(yè)深度研究|醫(yī)藥生物2019年11月05日5種突變基因檢測試劑盒(熒光PCR法)包括EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF等基因的肺癌核心驅(qū)動(dòng)基因。人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET、結(jié)直腸癌核心驅(qū)動(dòng)基因。KRAS基因突變檢測試劑盒KRAS妥、帕尼單抗等靶向藥物療效明顯，突NRAS基因突變檢測試劑盒KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突變聯(lián)合檢測試劑盒一次性檢測KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突變。KRAS/NRAS基因突變檢測試劑盒一次性檢測KRAS/NRAS基因突變。KRAS/NRAS/BRAF基因突變聯(lián)合檢測試劑盒一次性檢測KRAS/NRAS/BRAF基因突變。癌、肺癌等BRAF基因V600E突變檢測試劑盒BRAF基因突變導(dǎo)致對酪氨酸激酶抑制劑的耐藥。卵巢HER-2基因擴(kuò)增檢測試劑盒HER-2基因擴(kuò)增與赫賽汀等靶向藥物療效有關(guān)。人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)BRCA1/2基因突變與奧拉帕利等靶向藥物療效有關(guān)。PIK3CA基因突變檢測試劑盒PIK3CA基因突變導(dǎo)致對酪氨酸激酶抑制劑的耐藥。資料來源：公司公告，西部證券研發(fā)中心表22：艾德生物主要產(chǎn)品價(jià)格變化(元/人份)類2016年度2015年度2014年度EGFR1419.531330.091314.15KRAS1144.88967.66896.1ALK1147.32944.421057.6BRAF233.78226.66247.61資料來源：艾德生物招股書，西部證券研發(fā)中心3.2下游醫(yī)療服務(wù)相關(guān)標(biāo)的3.2.1金域醫(yī)學(xué)——第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)龍頭，病理檢驗(yàn)水平全國領(lǐng)先公司病理診斷項(xiàng)目增速為15%左右，收入占比超過10%。金域醫(yī)學(xué)是第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室龍頭企業(yè)，從事第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或病理診斷服務(wù)。公司2017H1病理項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.06億元，同比增長約15%，占公司營業(yè)總收入的11.47%。23|請務(wù)必仔細(xì)閱讀報(bào)告尾部的重要聲明研究|圖18：公司病理項(xiàng)目增速保持穩(wěn)定證券2019年11月05日600500400300200000病理診斷收入(百萬元)YOY2012201320142015201620172018E25%20%15%10%%%資料來源：公司公告，西部證券研發(fā)中心目前，公司擁有病理篩查與診斷中心技術(shù)平臺(tái)，擁有近600名國內(nèi)外病理醫(yī)生的全國最大病理醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，已形成全方位、立體式的病理服務(wù)體系，首創(chuàng)“地區(qū)—全國—國際”三級遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)病理會(huì)診系統(tǒng)，向全國13000多家各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供病理診斷服務(wù)。公司病理醫(yī)師隊(duì)伍的能力及規(guī)模、病理亞專科的綜合診斷水平、組織和細(xì)胞學(xué)的樣本規(guī)模處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。從公司的檢驗(yàn)項(xiàng)目看，覆蓋了從組織病理到分子病理數(shù)百個(gè)檢測項(xiàng)目，組織病理包括常規(guī)的病理檢查與診斷和快速冰凍切片，前文分析市場滲透率大約為19%；細(xì)胞病理完整覆蓋了傳統(tǒng)的巴氏檢測和新型的TCT檢測，計(jì)算得市場滲透率大約為8.8%；免疫組化應(yīng)用較多為組織化學(xué)染色法、免疫熒光技術(shù)等，推測市場滲透率為10%左右。分子病理從公司披露信息看，主要應(yīng)用的技術(shù)建立在PCR技術(shù)平臺(tái)上，包括傳統(tǒng)的FISH、熒光定量PCR技術(shù)，可提供覆蓋17種癌種的400余項(xiàng)臨床檢測項(xiàng)目。同時(shí)公司也擁有高通量測序平臺(tái)，包括肺癌26基因NGS檢測項(xiàng)目。此外，公司也與美國癌癥基因組學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者PGDx建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，重點(diǎn)將放在TMB和其他與腫瘤免疫治療藥物開發(fā)相關(guān)方面，未來有望進(jìn)軍院外TMB和免疫治療診斷檢測市場。表23：公司部分病理項(xiàng)目胞病理方法 胞病理方法 檢測類型名稱常規(guī)涂片細(xì)胞學(xué)檢測-宮頸病變細(xì)胞。但這種常規(guī)涂片檢測存在許，如細(xì)胞重疊嚴(yán)重。TCT基細(xì)胞學(xué)檢測TCT基方法學(xué)對宮頸部位進(jìn)行篩查，早期發(fā)現(xiàn)細(xì)胞，本檢測可顯著提升子宮頸細(xì)胞樣本檢織病理病理檢查與診斷(活檢標(biāo)本)精、伊紅染色關(guān)于該標(biāo)本病理變化性質(zhì)的判斷和具體疾病提供建議石蠟切片檢查與診斷精、伊紅染色斷的報(bào)告時(shí)間。ALK(D5F3)免疫組化組化病理ALK(D5F3)免疫組化組化病理用于克唑替尼治療