實驗室計量認(rèn)證復(fù)審(擴(kuò)項)迎審工作的探討

實驗室計量認(rèn)證復(fù)審（擴(kuò)項）迎審工作的探討小紅楊獻(xiàn)策王宏政［摘要］自從2022年1月1日《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》開始實施后，全國各級實驗室計量認(rèn)證工作迎來了新階段，筆者以在實驗室計量認(rèn)證復(fù)審（擴(kuò)項）準(zhǔn)備工作中積累的一些經(jīng)驗為基礎(chǔ)，對實驗室計量認(rèn)證復(fù)審（擴(kuò)項）迎審工作進(jìn)行了認(rèn)真的探討，確定建立符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的管理體系。實驗室提出申請資質(zhì)認(rèn)定后，應(yīng)從軟件、硬件兩個方面著手計量認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作，迎接評審組的驗收。［關(guān)鍵詞］實驗室計量認(rèn)證復(fù)審（擴(kuò)項）迎審引言（二）計量認(rèn)證復(fù)審（擴(kuò)項）現(xiàn)場評審結(jié)束后，監(jiān)測站要給評審組提供2份檢測報告（現(xiàn)場評審之前近期做過的和評審組現(xiàn)場選定的）和證書附表及授權(quán)簽字人表。然后限期完成實驗室整改工作，編寫整改報告，《整改報告》（含相應(yīng)見證材料）完成后，連同其他評審材料一并寄交評審組長審查、簽字確認(rèn)，經(jīng)評審組長審查合格后，寄交省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)評處，獲批后，領(lǐng)取資質(zhì)認(rèn)定證書和資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。二、管理要求的準(zhǔn)備軟件方面的準(zhǔn)備工作在實踐中余空常未被迎審單位足夠重視，是監(jiān)測站的薄弱環(huán)節(jié)，根據(jù)《評審準(zhǔn)則》中管理要求的11個要素，準(zhǔn)備工作可以從以下三方面展開。（一）確定申請項目和人員確定授權(quán)簽字人，明確技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員和培訓(xùn)內(nèi)審員，關(guān)鍵崗位人員均要有任命文件。（二）管理體系的建立與運(yùn)行監(jiān)測站應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)范圍相適應(yīng)的管理體系，以實現(xiàn)監(jiān)測服務(wù)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并做出承諾。管理體系應(yīng)形成文件，成立管理體系文件編制小組完成編制任務(wù)。管理體系文件編制完成后即發(fā)布，實驗室進(jìn)入3個月的試運(yùn)行階段，在全站進(jìn)行宣貫和培訓(xùn)，要求實驗室所有人員都知道并貫徹執(zhí)行。根據(jù)試運(yùn)行情況，修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，然后進(jìn)入正式運(yùn)行。評審前實驗室要對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行自查，開展內(nèi)審和管理評審，并形成自查報告。（三）編制管理體系文件管理體系文件是描述管理體系的一整套文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、業(yè)務(wù)質(zhì)量管理記錄、作業(yè)指導(dǎo)書等四方面內(nèi)容，質(zhì)量手冊是環(huán)境監(jiān)測站根據(jù)評審準(zhǔn)則規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件，提出了對過程和活動的管理要求，位于體系文件的第一層次。程序文件是針對質(zhì)量手冊所提出的管理與控制要求，為完成管理體系中所有主要活動提供方法和指導(dǎo)，分配具體的職責(zé)和權(quán)限，包括管理、執(zhí)行、驗證活動，位于體系文件的第二層次，內(nèi)容與質(zhì)量手冊的規(guī)定相一致。業(yè)務(wù)質(zhì)量管理記錄是為了使管理體系有效運(yùn)行，而設(shè)計的一些實用的表格和給出活動結(jié)果的報告，作為管理體系運(yùn)行的證據(jù)，位于體系文件的第三層次。作業(yè)指導(dǎo)書是表達(dá)管理體系程序中每一步更詳細(xì)的操作方法，指導(dǎo)職工執(zhí)行具體的工作任務(wù)，還有技術(shù)記錄和工作制度等，位于體系文件的第四層次。三、技術(shù)要求的準(zhǔn)備硬件方面的準(zhǔn)備工作和實驗室的環(huán)境是評審組對監(jiān)測站能力的最初印象，亦是不容輕視的。人力和物質(zhì)資源是質(zhì)量體系的硬件，為了實現(xiàn)質(zhì)量方針并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，迎審工作應(yīng)以《評審準(zhǔn)則》中技術(shù)要求的8個要素為基礎(chǔ)，并依據(jù)各自監(jiān)測站日常展開各項質(zhì)量活動的需要，保證調(diào)配和充實與之相適應(yīng)的人力資源和物質(zhì)資源。（一）人員培訓(xùn)與考核為了使技術(shù)人員能快速、準(zhǔn)確地掌握檢測技術(shù)同時不斷進(jìn)行知識更新，監(jiān)測站可采取自學(xué)與培訓(xùn)相結(jié)合的方式對人員進(jìn)行培訓(xùn)。.每年年初要制定人員培訓(xùn)計劃（以文件形式下發(fā)），培訓(xùn)要有記錄。年終將培訓(xùn)計劃、計劃完成情況、培訓(xùn)記錄及對培訓(xùn)有效性評價的材料進(jìn)行整理歸檔。.認(rèn)真執(zhí)行《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度》，每個申請項目必須有2人持證，不得缺項。參加上崗證考核前，監(jiān)測站要對申請項目進(jìn)行自認(rèn)定考核。.評審前需對全體員工進(jìn)行一次計量認(rèn)證基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)。首次及復(fù)查評審，需抽60%-80%的人員進(jìn)行理論考試（二）技術(shù)能力準(zhǔn)備1.新開展檢測項目的評價確認(rèn)新開展的檢測項目要有所需的儀器、設(shè)備及試劑等資源，要有檢測依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)測站使用新標(biāo)準(zhǔn)、新方法實施檢測時，對使用的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員技術(shù)等條件予以確認(rèn)，要有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及實際樣品作方法驗證，證實方法的適用范圍以及方法的特性參數(shù)。提供的驗證報告包括：空白測定結(jié)果及方法檢出限的測定、精密度和準(zhǔn)確度測定、實驗室內(nèi)比對檢測、實驗室間比對檢測。（三）加強(qiáng)儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）管理儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是監(jiān)測工作的物質(zhì)保證，實驗室應(yīng)配備開展監(jiān)測項目所需的全部儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保達(dá)到監(jiān)測工作規(guī)定要求。.儀器設(shè)備的期間核查對于那些使用頻率高、準(zhǔn)確度要求高、易損壞及發(fā)生過損壞事故的儀器設(shè)備，在兩次正式檢定、校準(zhǔn)、校驗期間要進(jìn)行期間核查。每年年初要制定期間核查計劃（以文件形式下發(fā)），每次期間核查要詳細(xì)記錄。.加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理，保證所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來自有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)并在有效期內(nèi)，確保環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。.每臺（套）儀器設(shè)備必須建立一份檔案，并設(shè)專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、檢定、校準(zhǔn)、儀器設(shè)備檔案以及供應(yīng)商檔案的管理工作。.檢測（監(jiān)測）報告及相關(guān)記錄的歸檔整理.建立技術(shù)人員業(yè)績檔案技術(shù)人員的業(yè)績檔案包括人員簡歷、獲獎情況、培訓(xùn)情況、科技成果、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、書箱及一些彳復(fù)印件（如：學(xué)歷和學(xué)位證明、上崗證、課題完成證書、獲獎證書等）。四、整頓實驗室環(huán)境整頓實驗室環(huán)境的目的是使實驗室環(huán)境條件滿足檢測工作的要求，減少環(huán)境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結(jié)果造成不良的影響，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。.實驗室布局要合理，便于工作，測試項目之間應(yīng)互不產(chǎn)生干擾。樣品室要劃分出樣品“待檢區(qū)”、“在檢區(qū)”、“檢畢區(qū)”，采樣桶要劃分出“地下水”、“地表水”、“污水”放置區(qū)域，避免采樣桶產(chǎn)生交叉污染。.將實驗室儀器設(shè)備分為在用、閑置及報廢3類。將閑置的儀器設(shè)備單獨存放，報廢的儀器設(shè)備按照程序、規(guī)定進(jìn)行處理。與所開展的檢測工作無關(guān)的儀器設(shè)備不得放入實驗室內(nèi)。.安全環(huán)保管理檢查（1）水、電、氣的設(shè)置及化學(xué)藥品的放置符合安全管理的規(guī)定。（2）實驗室應(yīng)配置消防器材，并在有效期內(nèi)。（3）實驗室產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施或移交有處理資質(zhì)的單位處理，不致造成公害。.化學(xué)試劑、藥品的管理五、結(jié)束語計量認(rèn)證工作是國家促進(jìn)實驗室逐步與國際環(huán)境監(jiān)測接軌，提高實驗室質(zhì)量管理水平和競爭能力。作為迎審單位，各級監(jiān)測站應(yīng)以《評審準(zhǔn)則》的要求為指導(dǎo)，嚴(yán)格按管理體系從軟件、硬件二方面展開工作，保證實驗室運(yùn)行，結(jié)合各單位具體工作內(nèi)容，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高工作人員素質(zhì)，逐步完善實驗室管理體系，建立良性管理、運(yùn)行機(jī)制，保障實驗室的長遠(yuǎn)發(fā)展。參考文獻(xiàn):［1］國家認(rèn)證認(rèn)可