醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度

醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度一、目的與意義藥品作為保障醫(yī)療質(zhì)量安全的重要基礎(chǔ)，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到患者的生命健康和醫(yī)院的信譽(yù)。為了加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，保證醫(yī)院所使用的藥品質(zhì)量安全有效，確保醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的穩(wěn)定可靠，制定本制度。本制度的制定旨在：加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保醫(yī)院所采購、使用的藥品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，保證藥品的安全有效性。完善藥品監(jiān)測(cè)機(jī)制，建立健全藥品儲(chǔ)存、使用、銷毀等各方面制度，做到全程監(jiān)督和控制。加強(qiáng)衛(wèi)生醫(yī)療管理隊(duì)伍建設(shè)，提高對(duì)藥品質(zhì)量的認(rèn)識(shí)水平和管理能力，保證醫(yī)院內(nèi)外部環(huán)境的衛(wèi)生和醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督管理。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有與藥品管理相關(guān)的部門、員工及外包服務(wù)機(jī)構(gòu)。三、藥品質(zhì)量管理制度1.采購管理1.1.采購藥品必須遵循國家相關(guān)藥品購銷管理規(guī)定，依法采購并由購銷商提供采購證明和藥品銷售票據(jù)。1.2.存放在醫(yī)院藥庫的藥品須符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并按規(guī)定加貼質(zhì)量標(biāo)識(shí)。采購經(jīng)驗(yàn)較差的藥品廠家和藥品，需經(jīng)過專業(yè)人員質(zhì)檢后方可采購。1.3.禁止使用已過期或未經(jīng)驗(yàn)收的藥品。2.儲(chǔ)存管理2.1.藥品必須存放在固定的藥品儲(chǔ)存庫房并嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、藥品保質(zhì)期、溫度、濕度等指標(biāo)進(jìn)行儲(chǔ)存。2.2.為避免藥品混淆或交叉污染，禁止將不同類別、不同批次或不同狀態(tài)的藥品放在同一個(gè)位置。2.3.在藥品儲(chǔ)存庫房裝修完畢，并設(shè)置即將啟用時(shí)，必須檢測(cè)溫度、濕度、氧氣含量、可燃性氣體等環(huán)境因素，并由專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收合格后方可使用。3.使用管理3.1.醫(yī)生在開具處方時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)常識(shí)和規(guī)范，嚴(yán)格控制藥品使用量、頻率和劑量，選擇符合臨床要求的藥品，并按照規(guī)定配方和準(zhǔn)確的藥品揀配。3.2.醫(yī)院在使用藥品時(shí)，必須注重藥品使用效果和安全性評(píng)價(jià)，特別是在使用新藥和外用藥品時(shí)，必須以患者安全為前提，并進(jìn)行充分的質(zhì)量驗(yàn)證。3.3.醫(yī)生必須認(rèn)真記錄藥品使用情況，及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)估，做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.廢棄處理4.1.藥品過期、破損、包裝不良或未使用完畢不能再次使用的藥品，必須按規(guī)定進(jìn)行分類、處理和銷毀。4.2.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)采用專業(yè)的廢棄藥品管理機(jī)制，及時(shí)整理和處置廢棄藥品。四、監(jiān)督與檢查為確保藥品質(zhì)量的安全和有效，不斷完善藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理工作，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)做好一下方面工作：堅(jiān)持以患者為中心，推進(jìn)藥品質(zhì)量、療效、質(zhì)量控制和安全的連續(xù)性，保持醫(yī)院良好聲譽(yù)。定期對(duì)醫(yī)院的藥品采購、儲(chǔ)存、配送、使用等過程進(jìn)行監(jiān)督、考核和評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。尋求相關(guān)舉報(bào)渠道，引導(dǎo)患者和群眾積極參與藥品質(zhì)量監(jiān)督。對(duì)認(rèn)為疑似質(zhì)量問題的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品進(jìn)行召回或封存。五、責(zé)任與懲罰對(duì)藥品質(zhì)量不合格的供應(yīng)商將被列入不合格供應(yīng)商名單，醫(yī)院將禁止其再次供貨，并依法追究其相關(guān)人員的責(zé)任。對(duì)于質(zhì)量問題嚴(yán)重的藥品或藥品供應(yīng)商，醫(yī)院可以依法向有關(guān)部門進(jìn)行舉報(bào)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和曝光藥品質(zhì)量問題。六、總結(jié)藥品作為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的重要組成部分，其質(zhì)量的好壞對(duì)醫(yī)院和患者影響至關(guān)重要。因此，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)、有效的藥品質(zhì)量管理制