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文檔簡介

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

(APQP手冊)

2021/5/91組織小組成立多方論證小組小組應(yīng)包括:工程、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、顧客方面的代表等2021/5/92確定范圍識別顧客需要、期望和要求;指定一個小組負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)監(jiān)控策劃過程:—確定小組的成員角色和職責(zé)—確定顧客(內(nèi)部和外部)—確定顧客要求,并理解顧客的期望—對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性;—確定文件化過程或方法2021/5/93小組間的聯(lián)系建立和其它顧客與小組的聯(lián)系渠道(如:定期舉行會議)小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決問題的數(shù)量2021/5/94培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量計劃的成功依賴于有效的培訓(xùn),它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能培訓(xùn)對象:新項目涉及到操作者、檢驗人員、小組成員等2021/5/95產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)2021/5/96第一章計劃和確定項目2021/5/97計劃和確定項目確定顧客的需要和期望,以計劃和規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)所有的的工作應(yīng)滿足要求輸入:顧客的呼聲(市場研究、保修記錄、質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗)業(yè)務(wù)計劃產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出:設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持2021/5/98顧客的呼聲來自內(nèi)部和/工外部顧客的抱怨、建議、資料和信息,包括以下:—市場研究—保修記錄和質(zhì)量信息—小組經(jīng)驗2021/5/99業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架;營銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)顧客、主要銷售點和主要的競爭者2021/5/910產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)基準(zhǔn)確定將為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入,研究和開發(fā)也提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為:—識別合適的基準(zhǔn)—了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因—制定縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計劃2021/5/911產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性/某種設(shè)計和過程概論技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可行性評估和新技術(shù)均應(yīng)用輸入2021/5/912產(chǎn)品可靠性研究考慮規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長期可行性/耐久性試驗的結(jié)果2021/5/913顧客輸入顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值的信息;顧客已進(jìn)行部分或全部前面已提到的評審和研究顧客和/或組織應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法2021/5/914設(shè)計目標(biāo)將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計目標(biāo);顧客呼聲包括法規(guī)要求(如材料組成報告)2021/5/915可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上建立可靠性的基準(zhǔn)也可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率總的可靠性目標(biāo)可用概率質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)(如:PPM、缺陷水平或不良降低率)2021/5/916可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上建立可靠性的基準(zhǔn)也可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率總的可靠性目標(biāo)可用概率質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)(如:PPM、缺陷水平或不良降低率)2021/5/917初始材料清單在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定一份初始材料清單清單應(yīng)包括:材料的供應(yīng)商名稱2021/5/918初始過程流程圖制定預(yù)期的過程流程圖,基于以下:—初始材料清單—產(chǎn)品/過程設(shè)想2021/5/919產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性除了由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外,特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。清單的制定基于以下方面:—顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想—可靠性的制造過程中確定的過程特殊特性—從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性—類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)2021/5/920產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求產(chǎn)品保證計劃上所作的努力取決于顧客的需要、期望和要求,它可包括但不限于以下措施:概述項目要求確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素進(jìn)行失效模式分析制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求2021/5/921管理者支持高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持是產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一;在每一產(chǎn)品策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況給管理者以保持其興趣;采用正式報告,留有提問和解答的機(jī)會項目時間、資源策劃及支持產(chǎn)能的人員策劃應(yīng)列入解決的目標(biāo)來保持管理者支持2021/5/922第二章產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)2021/5/923產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)設(shè)計由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中所有設(shè)計要素輸入:設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持輸出:DFMEA可制造性和裝配設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計評審樣件控制計劃工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗設(shè)備要求小組可行性承諾和管理者支持設(shè)計責(zé)任部門產(chǎn)品質(zhì)量小組輸出2021/5/924DFMEA是一種評定失效可能性失效影響的分析技術(shù)是一份動態(tài)文件,隨顧客需要和期望不斷更新,評審DFMEA和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減具體參照FMEA手冊2021/5/925可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程,用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系至少要考慮的項目:設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性制造和/或裝配過程尺寸公差性能要求部件數(shù)過程調(diào)整材料搬運(yùn)2021/5/926設(shè)計驗證

設(shè)計驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一章所提到活動的顧客要求2021/5/927設(shè)計評審評審不只是工程檢驗,而是一系列的驗證活動,至少包括以下方面的評價:設(shè)計/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標(biāo)部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)計算機(jī)模擬和臺架試驗結(jié)果DFMEA可制造性和裝配設(shè)計的評審試驗失效設(shè)計驗證進(jìn)展2021/5/928樣件制造—控制計劃顧客有要求時,應(yīng)制定樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量與功能試驗的描述2021/5/929工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊特性;如沒有工程圖樣,應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求;應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置2021/5/930工程規(guī)范對控制規(guī)范詳細(xì)的評審和了解將有助于識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求樣本容量、頻率和參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗中予以確定,否則樣本容量和頻率由公司決定并列入控制計劃中公司應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性的外觀要求的結(jié)果2021/5/931材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外,對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中2021/5/932圖樣和規(guī)范的更改立即通知到所有到所有受影響的領(lǐng)域用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ苡绊懙念I(lǐng)域/部門2021/5/933新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求;保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時供貨對設(shè)施進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)測,以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工運(yùn)用《新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表》進(jìn)行檢查2021/5/934產(chǎn)品和過程特殊特性識別,并建立特性清單采用適當(dāng)?shù)姆枠?biāo)識,并體現(xiàn)在控制計劃中2021/5/935量具/試驗設(shè)備要求識別量具/試驗設(shè)備要求在進(jìn)度表中加入這些要求監(jiān)控以保證達(dá)成進(jìn)度要求2021/5/936小組可行性承諾和管理者支持評定所提出的設(shè)計的可行性,顧客的設(shè)計所有權(quán)不排除公司評定設(shè)計可行性的義務(wù);確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交付小組對可行性作出承諾2021/5/937第三章過程設(shè)計和開發(fā)2021/5/938過程設(shè)計和開發(fā)輸入:DFMEA可制造性和裝配設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計評審樣件控制計劃工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗設(shè)備要求小組可行性承諾和管理者支持輸出:包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產(chǎn)控制計劃過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)范管理者支持2021/5/939包裝標(biāo)準(zhǔn)包裝標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)在產(chǎn)品包裝規(guī)范中如顧客沒有提供包裝標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn),并保證產(chǎn)品在使用時的完整性保證產(chǎn)品特性在包裝、運(yùn)輸及拆裝過程中不變包裝材料應(yīng)符合相關(guān)材料處理要求2021/5/940產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審對質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審;產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且包括在控制計劃中運(yùn)用《產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表》進(jìn)行評價2021/5/941過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟有助于制定PFMEA、控制計劃時,注意力集中于過程上可借助于《過程流程檢查表》進(jìn)行評價2021/5/942場地平面布置圖為確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目視輔助的應(yīng)用、缺陷材料的儲存區(qū),應(yīng)制定并評審車間平面布置圖所有材料的流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)可借助于《車間平面布置檢查表》進(jìn)行評價2021/5/943特性矩陣圖顯示過程參數(shù)和制造過程之間關(guān)系2021/5/944PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析;是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在過程問題是一種動態(tài)文件,當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新借助于《過程FMEA檢查表》進(jìn)行評價2021/5/945試生產(chǎn)控制計劃是對批量生產(chǎn)前進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制;試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在的不符合,如:增加檢驗次數(shù)增加生產(chǎn)過程中檢查和最終檢驗點統(tǒng)計評價增加審核防錯設(shè)施的識別2021/5/946過程指導(dǎo)書向所有過程的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書制定指導(dǎo)書應(yīng)依據(jù)以下資料:PFMEA、控制計劃工程圖樣、規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過程流程圖、車間平面布置圖特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、搬運(yùn)要求過程參數(shù)過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗的知識過程的操作者能力2021/5/947測量系統(tǒng)分析計劃保證制定一個進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析計劃計劃應(yīng)包括量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性參照MSA手冊2021/5/948初始過程能力研究計劃制定一個初始過程能力計劃控制計劃中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基石過程能力接收標(biāo)準(zhǔn)參照PPAP手冊統(tǒng)計方法參照SPC手冊2021/5/949管理者支持過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式評審,評審目的:將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾協(xié)助解決任何未決的議題管理者的支持包括對資源及支持產(chǎn)能的人員策劃的確認(rèn)2021/5/950第四章產(chǎn)品和過程確認(rèn)2021/5/951過程設(shè)計和開發(fā)輸入:包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產(chǎn)控制計劃過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)范管理者支持輸出:有效的生產(chǎn)測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持2021/5/952有效生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)備和循環(huán)時間來進(jìn)行試生產(chǎn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始試生產(chǎn)數(shù)量通常由顧客設(shè)定,但可以超過這個數(shù)量,試生產(chǎn)輸出用來進(jìn)行如下工作:初始過程能力研究測量系統(tǒng)評價最終可行性過程評審生產(chǎn)確認(rèn)試驗生產(chǎn)件批準(zhǔn)包裝評價首次能力(FTC)質(zhì)量策劃認(rèn)定生產(chǎn)件樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品2021/5/953測量系統(tǒng)評價在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前進(jìn)行控制計劃標(biāo)識的特性的測量裝置和方法進(jìn)行測量系統(tǒng)評價參照MSA手冊2021/5/954初始過程能力研究對控制計劃中標(biāo)識的特性進(jìn)行初始過程研究評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒參照PPAP和SPC手冊2021/5/955生產(chǎn)件批準(zhǔn)目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求參照PPAP手冊2021/5/956生產(chǎn)確認(rèn)試驗確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗2021/5/957包裝評價所有的試裝運(yùn)(可行的情況下)和試驗方法都應(yīng)在評價產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境受到保護(hù);評價方法:跌落試驗?zāi)M運(yùn)輸試驗重壓試驗2021/5/958生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減是試生產(chǎn)控制的邏輯擴(kuò)展評價輸出、評審控制計劃做出適當(dāng)更改的機(jī)會借助于《控制計劃檢查表》進(jìn)行評價2021/5/959質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對以下項目進(jìn)行評審:過程流程圖:驗證建立了過程流程圖并按此執(zhí)行;控制

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