第十四章即時檢測技術

即時檢測（Point-of-careTesting，POCT）也稱床邊檢測，指在患者身邊，由非檢驗專業(yè)人員（臨床人員或患者）利用便攜式儀器快速分析患者標本并準確獲取結果的分析技術，或者說測試不在主實驗室而在一個可移動的系統(tǒng)內(nèi)進行。

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即時檢測的優(yōu)勢：大型自動化儀器的補充節(jié)省分析前、后標本處理步驟縮短標本檢測周期快速報告檢驗結果節(jié)約綜合成本

當前第2頁\共有41頁\編于星期三\9點第一節(jié)POCT的基本原理及主要技術

第二節(jié)常用的即時檢測儀器介紹目錄

第三節(jié)即時檢測儀器的臨床應用

第四節(jié)即時檢測儀器的展望當前第3頁\共有41頁\編于星期三\9點第一節(jié)POCT的基本原理及主要技術

當前第4頁\共有41頁\編于星期三\9點一、POCT的基本原理

三、POCT的特點

二、POCT的主要技術當前第5頁\共有41頁\編于星期三\9點可分為四類：

把傳統(tǒng)方法中的相關液體試劑浸潤于濾紙和各種微孔膜的吸水材料中，成為整合的干燥試劑塊，然后將其固定于硬質型基質上，成為各種形式的診斷試劑條；一、POCT的基本原理

當前第6頁\共有41頁\編于星期三\9點把傳統(tǒng)分析儀器微型化，操作方法簡單化，使之成為便攜式和手掌式的設備；將上述兩者整合為統(tǒng)一的系統(tǒng)；應用生物感應技術，利用生物感應器檢測待測物。當前第7頁\共有41頁\編于星期三\9點二、POCT的主要技術1.簡單顯色（干化學法測定）技術將多種反應試劑干燥、固定在紙片上，加上檢驗標本（全血、血清、血漿、尿液等）后產(chǎn)生顏色反應，用肉眼觀察定性或儀器檢測(多為半定量)。2.多層涂膜（干化學法測定）技術由感光膠片制作技術移植而來。將多種反應試劑依次涂布在片基上，制成干片，用儀器檢測，可準確定量。當前第8頁\共有41頁\編于星期三\9點二、POCT的主要技術3.免疫金標記技術膠體金顆粒具有高電子密度的特性，金標蛋白結合處，在顯微鏡下可見黑褐色顆粒，當這些標記物在相應的標記處大量聚集時，肉眼可見紅色或粉紅色斑點，這一反應可通過銀顆粒的沉積被放大。4.免疫熒光技術通過檢測板條上激光激發(fā)的熒光，定量檢測以pg/ml為單位的檢測板條上單個或多個標志物。當前第9頁\共有41頁\編于星期三\9點二、POCT的主要技術5.生物傳感器技術利用離子選擇電極，底物特異性電極，電導傳感器等特定的生物檢測器進行分析檢測。6.生物芯片技術生物芯片技術是最新發(fā)展起來的技術。其特點是在小面積的芯片上同時測定多個項目。當前第10頁\共有41頁\編于星期三\9點二、POCT的主要技術7.紅外和遠紅外分光光度技術此類技術常用于無創(chuàng)性檢測儀器，如經(jīng)皮膚檢測血液中血紅蛋白、膽紅素、葡萄糖等成分。8.其他技術

當前第11頁\共有41頁\編于星期三\9點比較項目POCT傳統(tǒng)實驗室檢測周轉時間快慢標本鑒定簡單復雜標本處理不需要通常需要血標本多為全血血清、血漿操作步驟簡單繁雜校正不頻繁頻繁試劑隨時可用需要配制檢測儀器簡單復雜對操作者的要求普通人亦可以專業(yè)人員單個試驗花費高低試驗結果質量一般高三、POCT的特點當前第12頁\共有41頁\編于星期三\9點第二節(jié)

常用的即時檢測儀器介紹當前第13頁\共有41頁\編于星期三\9點

三、POCT儀器的特點

二、基于相關技術的即時檢測儀器一、常用即時檢測儀器的分類當前第14頁\共有41頁\編于星期三\9點

目前POCT檢測儀器的分類尚無一個統(tǒng)一的標準，但大致有下面三種分類方法：

按照用途分型；

根據(jù)儀器大小和重量分型；

根據(jù)儀器的一次性裝置分型。

一、常用即時檢測儀器分類當前第15頁\共有41頁\編于星期三\9點按照用途分型：

快速血糖檢測儀電解質分析儀血液分析儀血氣分析儀抗凝測定儀心肌損傷標志物檢測儀藥物應用監(jiān)測儀酶聯(lián)免疫檢測儀放射免疫分析儀甲狀腺激素檢測儀等

一、常用即時檢測儀器分類當前第16頁\共有41頁\編于星期三\9點

根據(jù)儀器的大小和重量分型：便攜型桌面型手提式手提式一次性使用型

根據(jù)所用的一次性裝置分型：卡片式裝置單一或多墊試劑微制造裝置生物傳感器裝置其他多孔材料等裝置

一、常用即時檢測儀器分類當前第17頁\共有41頁\編于星期三\9點多層涂膜技術相關POCT儀器免疫金標記技術相關的POCT儀器免疫熒光測定技術相關POCT儀器生物傳感器技術相關的POCT儀器生物芯片技術的相關POCT儀器紅外和遠紅外分光光度技術相關的POCT儀器當前第18頁\共有41頁\編于星期三\9點第三節(jié)即時檢測儀器的臨床應用當前第19頁\共有41頁\編于星期三\9點二、即時檢測儀器的臨床應用實例之一

快速檢測血糖儀

當前第20頁\共有41頁\編于星期三\9點第四節(jié)即時檢測儀器的展望當前第21頁\共有41頁\編于星期三\9點

三、相應對策

二、即時檢測發(fā)展中存在的問題一、即時檢測儀器的發(fā)展前景當前第22頁\共有41頁\編于星期三\9點POCT由于其具備準確、快速、方便的特征，深受醫(yī)護人員和患者等的歡迎。預計未來幾年POCT市場將會保持均衡增長。未來幾年，診斷檢驗的大部分工作將會在現(xiàn)場完成，POCT的增長將成為中心實驗室的有效補充。一些新技術如納米技術和新標記物等將會給POCT帶來新的突破。一、即時檢測儀器的發(fā)展前景當前第23頁\共有41頁\編于星期三\9點一、即時檢測儀器的發(fā)展前景

（一）微型芯片技術的應用，使儀器向更小型化，操作更方便化，更人性化方向發(fā)展，例如應用藍牙技術將使結果更快的傳至醫(yī)師、實驗中心。（二）未來幾年非創(chuàng)傷性POCT檢測系統(tǒng)有望從臨床研究全面走向市場，目前一種不需手指血的糖儀已得到美國FDA的市場許可。當前第24頁\共有41頁\編于星期三\9點一、即時檢測儀器的發(fā)展前景

（三）高新技術在POCT中的應用將會出現(xiàn)新的高潮，即時檢驗新技術不斷涌現(xiàn)：膠體金技術、化學、電發(fā)光、時間分辨熒光、免疫層析、免疫斑點滲濾技術、生物傳感器技術以及生物芯片的新技術不斷推出，成為POCT技術發(fā)展的有力支柱。當前第25頁\共有41頁\編于星期三\9點一、即時檢測儀器的發(fā)展前景

總之，由于POCT技術具有快速、方便、準確等優(yōu)點，已經(jīng)成為當前檢驗醫(yī)學發(fā)展的潮流和熱點。

為了適應實際需要，理想的POCT儀器應該是結構靈巧、體積小、容易使用、不需額外人工處理標本、不需非常精確的加樣，結果準確并能自動保存所有結果記錄的微型移動系統(tǒng)。當前第26頁\共有41頁\編于星期三\9點質量保證問題質控措施的缺乏循證醫(yī)學評估問題費用問題報告書寫不規(guī)范問題存在的問題

二、即時檢測發(fā)展中存在的問題當前第27頁\共有41頁\編于星期三\9點㈠質量保證問題

POCT主要由非檢驗人員（如醫(yī)師和護士等工作人員）進行檢測，他們?nèi)狈εR床檢驗操作經(jīng)驗，不懂質量控制（QC）和質量保證（QA）,若這些非檢驗人員未經(jīng)嚴格操作培訓，不熟悉設備的性能和局限性，將導致POCT產(chǎn)生質量不穩(wěn)定問題。這一因素將會影響POCT的開展和應用。二、即時檢測發(fā)展中存在的問題當前第28頁\共有41頁\編于星期三\9點二、即時檢測發(fā)展中存在的問題㈡質控措施的缺乏和儀器試劑科技含量的不足是影響質量的重要因素。

POCT所用的試劑板、條、塊，每個檢測單位都是自成體系。每塊試劑板，受保管條件等多種因素的影響，各板之間可能存在誤差，因而對試劑板的要求較高。

當前第29頁\共有41頁\編于星期三\9點質量控制對于不同的對象應有所區(qū)別。醫(yī)院POCT應用者應參考傳統(tǒng)檢驗的模式，建立質量控制程序。接受臨檢中心室內(nèi)質控的監(jiān)督和室間質控，盲點現(xiàn)場檢測的考核，質量控制應主要由檢驗科負責。當前第30頁\共有41頁\編于星期三\9點二、即時檢測發(fā)展中存在的問題

㈢循證醫(yī)學評估問題

評價是需要全面收集大樣品范圍內(nèi)的研究結果，進行大規(guī)模的隨機對照實驗，聯(lián)合所有研究結果進行綜合分析和評價（Meta-分析），得出綜合結論，提出盡可能減少偏倚的證據(jù)，再制定新的臨床診療原則，最后推廣到臨床實踐。

當前第31頁\共有41頁\編于星期三\9點二、即時檢測發(fā)展中存在的問題

㈢循證醫(yī)學評估問題由于POCT僅僅處于起步階段，要完成這一整套過程還需要一段較長的時間，只有極少數(shù)的科研能夠說明使用POCT的確能帶給患者實實在在的好處。當前第32頁\共有41頁\編于星期三\9點二、即時檢測發(fā)展中存在的問題㈣費用問題在目前條件下，POCT單個檢測費用，高于常規(guī)性檢測。在人們沒有充分認清POCT可縮短TAT，可及時診療，縮短病程，降低總體醫(yī)療費用的優(yōu)勢前，對應用POCT有單個高費用的心理障礙；同時由于單個高費用的問題所帶來的檢測成本與新收費標準也存在潛在的矛盾。當前第33頁\共有41頁\編于星期三\9點二、即時檢測發(fā)展中存在的問題(五)報告書寫不規(guī)范問題

如使用熱敏打印紙直接發(fā)報告，報告單上患者資料填寫不完整，報告內(nèi)容不規(guī)范（包括檢測項目或英文縮寫、檢測結果、計量單位等）和檢測報告者簽名不規(guī)范等。當前第34頁\共有41頁\編于星期三\9點二、即時檢測發(fā)展中存在的問題

（六）思想認識誤區(qū)

人們對POCT沒有全面正確的認識，總認為POCT是定性的床邊檢測，結果的可靠性較差，但實際上許多POCT測試項目已經(jīng)獲得很大的改進。當前第35頁\共有41頁\編于星期三\9點三、相應對策建立質量保證體系和管理規(guī)范進行嚴格的操作培訓降低POCT的檢驗費用加強檢測結果的管理與聯(lián)通加強組織管理及多部門協(xié)調(diào)的管理當前第36頁\共有41頁\編于星期三\9點

總體來看，POCT已經(jīng)作為檢驗醫(yī)學的新領域迅速發(fā)展起來，并因其便捷快速獲取結果的優(yōu)勢得到人們青睞，朝著儀器更小型化、便攜化，檢測項目多元化，制度管理完善化發(fā)展，期望能更好的成為中心實驗室的有益補充，為改善醫(yī)患關系及疾病的防治做出貢獻。當前第37頁\共有41頁\編于星期三\9點本章內(nèi)容小結即時檢測，也稱床邊檢測，指在患者身邊，由非檢驗專業(yè)人員（臨床人員或患者）利用便攜式儀器快速分析患者標本并準確獲取結果的分析技術，或者說測試不在主實驗室而在一個可移動的系統(tǒng)內(nèi)進行。它具有作為大型自動化儀器的補充，節(jié)省分析前、后標本處理步驟，縮短標本檢測周期，快速準確報告檢驗結果，節(jié)約綜合成本等優(yōu)勢。當前第38頁\共有41頁\編于星期三\9點本章內(nèi)容小結

POCT技術的基本原理大致可分為四類：把傳統(tǒng)方法中的相關液體試劑浸潤于濾紙和各種微孔膜的吸水材料中，成為整合的干燥試劑塊，然后將其固定于硬質型基質上，成為各種形式的診斷試劑條；把傳統(tǒng)分析儀器微型化，操作方法簡單化，使之成為便攜式和手掌式的設備；將上述兩者整合為統(tǒng)一的系統(tǒng)；應用生物感應技術，利用生物感應器檢