孚恩質(zhì)量手冊第三版

年5月29日孚恩質(zhì)量手冊第三版文檔僅供參考上海孚恩電子科技有限公司SHFN/QM-A0質(zhì)量手冊(采用GB/T19001—idtISO9001:標(biāo)準(zhǔn))受控狀態(tài):發(fā)放編號:編制審核批準(zhǔn)2月1日發(fā)布3月1日實施上海孚恩電子科技有限公司發(fā)布頒布令為提高質(zhì)量管理水平,本公司按GB/T19001—ISO9001:<質(zhì)量管理體系——要求>標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合本公司的實際組織編寫了上海孚恩電子科技有限公司的質(zhì)量管理體系文件。主要包括:質(zhì)量手冊——綱領(lǐng)性文件程序文件——質(zhì)量手冊的支持性文件作業(yè)文件——是<質(zhì)量手冊>和<程序文件>的支持性文件本公司的質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行所必須遵循的法規(guī),是質(zhì)量管理的依據(jù),具有指令性、政策性和法規(guī)性的效能。<質(zhì)量手冊>體現(xiàn)了本公司做出的質(zhì)量承諾,同時也是第三方認(rèn)證審核的依據(jù)。為此我要求全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解,并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。公司經(jīng)營理念:創(chuàng)新、務(wù)實、高效、共贏公司質(zhì)量方針:規(guī)范工作、質(zhì)量為先、持續(xù)改進(jìn)、客戶滿意.公司質(zhì)量目標(biāo):1、交付合格率>99.7%;2、交期達(dá)成率80%3、客戶滿意度90%4、客訴率:≤5次/全年5、供應(yīng)商績效評估100%6、人均培訓(xùn)次數(shù),5次/年總經(jīng)理:徐堅強(qiáng)上海孚恩電子科技有限公司2月1日

任命書為更好地貫徹執(zhí)行ISO9001:<質(zhì)量管理體系——要求>,加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo),特任命公司高琦為我公司管理者代表。無論其在其它方面的職責(zé)如何,不能影響其質(zhì)量管理職責(zé)的獨立性,特授權(quán)其如下職責(zé)和權(quán)限:確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施與保持;向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求,以供管理評審和作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ);在整個組織內(nèi)促進(jìn)客戶要求意識的形成;就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理:徐堅強(qiáng)上海孚恩電子科技有限公司

公司概況上海孚恩電子科技有限公司是一家專注于RFID讀寫設(shè)備和相關(guān)解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)。公司現(xiàn)有一支強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)隊伍,70％的技術(shù)人員擁有碩士以上學(xué)位,在微電子、電子產(chǎn)品研發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗和強(qiáng)大的實力,是公司堅持為客戶提供穩(wěn)定高質(zhì)產(chǎn)品和創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的根本保證。

公司推出的系列13.56MHzRFID讀寫器滿足ISO14443和ISO15693標(biāo)準(zhǔn),讀寫距離從幾厘米到幾米,通訊接口從RS232,RS485到USB,PS2,TCP／IP,WG等,配合獨到的防沖突技術(shù),可滿足您多樣化的應(yīng)用需求。我們的產(chǎn)品包括RFID讀寫器和模組,HF固定式讀寫器,非接觸IC卡讀寫器,帶鍵盤和液晶顯示的讀寫器,非接觸IC卡手持機(jī),RFID手持機(jī),HF手持機(jī),指紋＋I(xiàn)C卡門禁機(jī)和考勤機(jī),Mifare指紋門禁機(jī),非接觸IC卡門禁機(jī),IC卡POS機(jī),RFID刷卡消費機(jī),14443讀寫器,15693長距離讀寫器,RFID門型通道,RFID會議簽到系統(tǒng),服裝生產(chǎn)線管理系統(tǒng),RFID門型天線,UHF讀寫器,迷你RFIDUSB讀寫器,TCP／IP讀寫器,CF讀寫器,SD讀寫器,多通道讀寫器等。

公司ISO9001認(rèn)證范圍為RFID讀寫設(shè)備和相關(guān)解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。我們將會以更加驚人的速度成長,期待與各合作伙伴共創(chuàng)雙贏的未來!公司名稱:上海孚恩電子科技有限公司地址:上海市聯(lián)航路1588號1A業(yè)務(wù)樓5樓郵編:12電話:86-21-54326499傳真:86-21-54326266

更改記錄更改單號申請人更改內(nèi)容更改頁碼更改前版本號更改后版本號審批人生效日期備注

目錄1. 范圍 81.1 總則 81.2 應(yīng)用 81.3質(zhì)量手冊管理 92. 引用標(biāo)準(zhǔn) 103. 術(shù)語和定義 103.1 本公司采用術(shù)語 104. 質(zhì)量管理體系 114.1 總要求 114.2 文件要求 114.2.1 總則 114.2.2 質(zhì)量手冊 124.2.3 文件控制 124.2.4 記錄控制 135. 管理職責(zé) 155.1 管理承諾 155.2 以客戶為關(guān)注焦點 155.3 質(zhì)量方針 155.4 策劃 165.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 165.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 165.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 165.5.1 職責(zé)和權(quán)限 165.5.2 管理者代表 175.5.3 內(nèi)部溝通 175.6 管理評審 175.6.1 總則 175.6.2 評審輸入 175.6.3 評審輸出 186. 資源管理 196.1 資源的提供 196.2 人力資源 196.2.1 總則 196.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 196.3 基礎(chǔ)設(shè)施 196.4 工作環(huán)境 197. 產(chǎn)品實現(xiàn) 207.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 207.2 與客戶有關(guān)的過程 207.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 207.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 207.2.3 客戶溝通 217.3 設(shè)計和開發(fā) 217.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 217.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 217.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 217.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 227.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 227.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 227.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 227.4 采購 237.4.1 采購過程 237.4.2 采購信息 237.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 237.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 247.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 247.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 237.5.3 標(biāo)識和可追溯性 247.5.4 客戶財產(chǎn) 247.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 247.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 268. 測量、分析和改進(jìn) 278.1 總則 278.2 監(jiān)視和測量 278.2.1 客戶滿意 278.2.2 內(nèi)部審核 278.2.3 過程的監(jiān)視和測量 288.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 288.3 不合格品控制 298.4 數(shù)據(jù)分析 298.5 改進(jìn) 308.5.1 持續(xù)改進(jìn) 308.5.2 糾正及預(yù)防措施 309. 程序文件一覽表 3110.附錄 附錄一:質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 32附錄二:職能分配表 33附錄三:質(zhì)量體系文件關(guān)聯(lián)圖 34附錄四:質(zhì)量體系過程圖 35附錄五:生產(chǎn)流程圖 36

1范圍1.1總則<質(zhì)量手冊>規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及為實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)而建立的質(zhì)量管理體系,包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限以及部門之間的相互關(guān)系,做到從設(shè)計開發(fā)到服務(wù)全過程的有效控制。是質(zhì)量管理體系文件的綱領(lǐng)性文件,適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量管理與控制。制訂<質(zhì)量手冊>及其支持性質(zhì)量管理體系文件,是為本公司在提供產(chǎn)品和服務(wù)的過程中有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求的產(chǎn)品。經(jīng)過體系的有效應(yīng)用和持續(xù)改進(jìn),以及保證符合客戶與法律、法規(guī)的要求,以達(dá)到增加客戶滿意的目的。本手冊的編寫:公司內(nèi)部使用;作為員工使用手則,目的是回答以下問題:誰做,做什么和怎么做本手冊充分描述了在我公司質(zhì)量體系如何實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,是質(zhì)量體系的主要文件,所有我公司員工必須遵守。外部使用:本手冊也能夠在得到總經(jīng)理批準(zhǔn)的條件下送交客戶和授權(quán)機(jī)構(gòu),以驗證我公司具有按時提供高質(zhì)量產(chǎn)品的能力。1.2應(yīng)用該應(yīng)用基于ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,全部覆蓋標(biāo)準(zhǔn)條款要求,因此,本標(biāo)準(zhǔn)對ISO9001中的所有條款全部適用。對每個所選定的質(zhì)量管理體系要求的條款都結(jié)合本公司的實際情況作了詳細(xì)的描述與適宜的規(guī)定,以確保其實施的適宜與有效。為確保其有效運行,本公司確定了與質(zhì)量管理體系相適宜的組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確了實施各項活動各部門間相互關(guān)聯(lián)的接口關(guān)系。運用過程方法和管理的系統(tǒng)方法對各條款要求進(jìn)行了充分的展開,對各項活動如何實施結(jié)合實際情況規(guī)定了適宜的途徑。1.3質(zhì)量手冊管理1.3.1質(zhì)量手冊管理職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)組織編制,維護(hù),修訂,解釋。綜合部負(fù)責(zé)發(fā)放質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊由管理者代表審核。質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。1.3.2質(zhì)量手冊的修訂對以下活動產(chǎn)生的編輯、增補(bǔ)和刪除,應(yīng)進(jìn)行審核和批準(zhǔn):a).我公司任何員工能夠經(jīng)過部門經(jīng)理提出修改的申請。 b).我公司外部的手冊使用者,如客戶,授權(quán)審核員可提出修改的建議。c).根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的結(jié)論進(jìn)行修改。管理者代表將決定申請或建議是否恰當(dāng),如有需要,也能夠與相關(guān)人員討論后決定。若修訂是必要的,質(zhì)量手冊能夠經(jīng)過章節(jié)的頁碼進(jìn)行修改,最高的版本號顯示在修訂頁最上端右端。修訂達(dá)5次后或質(zhì)量手冊有重大修改時,應(yīng)考慮換版,換版后應(yīng)同樣由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。1.3.3質(zhì)量手冊的發(fā)放受控手冊發(fā)放給管理者代表指定的與質(zhì)量體系活動有關(guān)人員,而且應(yīng)是最新版本。非受控文件僅供參考。注:質(zhì)量手冊的管理按4.2.3要求執(zhí)行。

2引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T19000idtISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001idtISO9001質(zhì)量管理體系——要求GB/T19004idtISO9004質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南3術(shù)語和定義本章節(jié)定義了此手冊中用到的與質(zhì)量概念相關(guān)的基本術(shù)語。3.1術(shù)語本手冊中用到的與質(zhì)量概念相關(guān)的基本術(shù)語直接采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中的基本術(shù)語和詞匯。

4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1總則經(jīng)過按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,從而確保本公司產(chǎn)品的質(zhì)量并贏得客戶的滿意。4.1.2適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)。4.1.3職責(zé)4.1.3.1總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)負(fù)責(zé)。4.1.3.2管理者代表組織各部門主管建立質(zhì)量管理體系,并對之進(jìn)行實施、改進(jìn)。4.1.4概述4.1.4.1管理者代表組織各部門主管根據(jù)本公司產(chǎn)品的特性、生產(chǎn)要求等實際情況,合理確定本公司所需的過程,詳見<體系過程圖>,<生產(chǎn)流程圖>。4.1.4.2過程包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的管理、資源、產(chǎn)品的實現(xiàn)、測量分析改進(jìn)、與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程、包括外協(xié)過程及各過程的相互順序、相互關(guān)系;本公司有時將部分零部件和物流外包,也應(yīng)納入過程管理。4.1.4.3管理者代表組織各部門的主管確定有效運行和控制這些過程所需的工作方法及驗收標(biāo)準(zhǔn),建立各項程序,并根據(jù)實際情況使之文件化;4.1.4.4總經(jīng)理應(yīng)配合管理者代表,為質(zhì)量管理體系的各過程的有效運行提供相應(yīng)的資源和信息,如人力資源、技術(shù)資源、設(shè)備資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境、相關(guān)法律、法規(guī)等;4.1.4.5管理者代表應(yīng)組織各部門主管對質(zhì)量管理體系的運行及過程實施監(jiān)測、分析、改進(jìn),以達(dá)到質(zhì)量管理體系持續(xù)發(fā)展;4.2文件要求4.2.1總則4.2.1.1為實現(xiàn)本公司確定的質(zhì)量方針、目標(biāo),本公司按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,并形成文件,以確保本公司產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足客戶的需要和期望及法律、法規(guī)的要求。4.2.1.2質(zhì)量管理體系文件本公司質(zhì)量管理體系文件由下列層次構(gòu)成。a)質(zhì)量方針和目標(biāo)。b)質(zhì)量手冊。c)質(zhì)量管理體系程序文件。d)作業(yè)指導(dǎo)書,技術(shù)文件,質(zhì)量計劃及質(zhì)量管理體系策劃,標(biāo)準(zhǔn),法律法規(guī)等。e)質(zhì)量記錄。4.2.1.3 質(zhì)量管理體系的詳細(xì)程度根據(jù)過程的實際情況(規(guī)模,復(fù)雜性,人員素質(zhì))決定。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1 質(zhì)量手冊闡明本公司的質(zhì)量管理體系的范圍并描述本公司質(zhì)量管理體系,確定實施機(jī)制,規(guī)定各職能部門和執(zhí)行、驗證人員職責(zé)權(quán)限,相互關(guān)系及引用的相關(guān)文件。4.2.2.2質(zhì)量管理手冊包括范圍、過程及其相互關(guān)系、文件的引用及架構(gòu)描述,并按<文件和記錄管理程序>對其實施管理。4.2.2.3與質(zhì)量管理手冊相關(guān)的程序文件程序文件是質(zhì)量手冊的支持文件,它與質(zhì)量體系要求和本公司質(zhì)量方針相一致,具有可操作性和可檢查性,但不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)。4.2.2.4與質(zhì)量管理手冊相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書,技術(shù)文件,質(zhì)量計劃及質(zhì)量管理體系策劃。這類文件應(yīng)明確開展質(zhì)量活動的職責(zé)、內(nèi)容、方法、資源和應(yīng)產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。4.2.3文件控制4.2.3.1總則本公司規(guī)定文件編制、發(fā)放、修改、歸檔和批準(zhǔn)的控制要求,制訂并實施<文件和記錄管理程序>,確保各場所使用現(xiàn)行有效版本。4.2.3.2適用于本公司與質(zhì)量有關(guān)的文件,以及外來文件。4.2.3.3在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)權(quán)責(zé)規(guī)定,由綜合部負(fù)責(zé)發(fā)放管理工作。4.2.3.4程序概述4.2.3.4.1文件只有經(jīng)過規(guī)定的權(quán)責(zé)主管批準(zhǔn)后,才能發(fā)布實施,質(zhì)量手冊由總經(jīng)理發(fā)布,其它質(zhì)量程序書、質(zhì)量文件和管理性文件可由相關(guān)主管審核批準(zhǔn)后發(fā)布。技術(shù)文件由主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人審批。4.2.3.4.2本公司文件發(fā)放分為受控文件和非受控文件,本公司內(nèi)使用受控版本,非受控文件發(fā)放給相關(guān)方參考,所有文件都應(yīng)注明發(fā)行日期,修改后的作廢文件應(yīng)有作廢標(biāo)識,并從現(xiàn)場撤離。4.2.3.4.3各職能部門或人員提出的文件更改要求,需經(jīng)原審批部門審批后才能實施。文件修改后同樣應(yīng)對文件的版本、修訂號進(jìn)行修改,并及時收回舊文件,發(fā)放新文件。4.2.3.4.4直接引用的各類外來文件,由收集部門主管認(rèn)可后,以原文件的編號、版本進(jìn)行標(biāo)識,并納入受控范圍。4.2.3.4.5計算機(jī)軟件——本公司的工作軟件和光盤,應(yīng)進(jìn)行編號并受控。4.2.3.4.6如質(zhì)量記錄具備文件的規(guī)定功能,應(yīng)將之納入受控范圍內(nèi)。4.2.3.4.7相關(guān)文件<文件和記錄管理程序>4.2.4記錄控制4.2.4.1總則對質(zhì)量記錄實施控制和管理,以利用這些信息對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系進(jìn)行不斷的改進(jìn)。4.2.4.2職責(zé)4.2.4.2.1各職能部門負(fù)責(zé)本部門以內(nèi)質(zhì)量活動記錄的保管。4.2.4.2.2管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核,質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗等質(zhì)量活動的記錄管理。4.2.4.2.3由綜合部負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量記錄表單的歸檔管理和管理評審記錄的管理4.2.4.3程序概述4.2.4.3.1作為符合要求和體系有效運行的證據(jù),編制<文件和記錄管理程序>明確記錄標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、處理所需的控制要求,質(zhì)量記錄應(yīng)字體清晰、保存環(huán)境適宜應(yīng)防潮、防火、防蟲蛀、保管應(yīng)編號索引。4.2.4.3.2本公司所有質(zhì)量記錄都規(guī)定保存年限,具體見<文件和記錄管理程序>。4.2.4.3.3當(dāng)合同要求時向客戶提供質(zhì)量記錄,供評審時查閱.4.2.4.3.4當(dāng)需調(diào)閱時應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管批準(zhǔn)后方可。

5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1總則總經(jīng)理作為最高管理者,應(yīng)對質(zhì)量管理體系的實施和有效性進(jìn)行控制,以實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)異和客戶的滿意。5.1.2要求5.1.2.1總經(jīng)理應(yīng)承諾收集與本公司相關(guān)的法律、法規(guī),并進(jìn)行宣傳、貫徹,確保本公司各部門都能理解、遵守法律法規(guī),使本公司的生產(chǎn)經(jīng)營處于安全、合法的狀態(tài)中。5.1.2.2總經(jīng)理應(yīng)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以凝集員工的責(zé)任心,達(dá)到全員管理的目的。5.1.2.3總經(jīng)理應(yīng)定期或不定期地對質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性進(jìn)行評審,以確保質(zhì)量管理體系的有效運行。5.1.2.4總經(jīng)理應(yīng)為生產(chǎn)經(jīng)營的各項過程配備必要的人力、資金、技術(shù)等資源。5.2以客戶為關(guān)注焦點5.2.1總則作為總經(jīng)理,應(yīng)有意識確保了解客戶的需求和期望,將之轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)的目標(biāo),以贏得客戶的滿意。5.2.2要求5.2.2.1營銷部負(fù)責(zé)向客戶進(jìn)行需求調(diào)查,并將客戶的要求上報給總經(jīng)理。5.2.2.2綜合部負(fù)責(zé)收集相關(guān)的法律、法規(guī),上報總經(jīng)理。5.2.2.3總經(jīng)理匯總所有與產(chǎn)品相關(guān)的要求,必要時將之納入生產(chǎn)運營。5.2.2.4各部門按照體系的策劃要求進(jìn)行生產(chǎn)運營。5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針總經(jīng)理根據(jù)公司的實際情況制定并簽發(fā)質(zhì)量方針。本公司經(jīng)過培訓(xùn),管理評審等,使各級人員都有能力理解并堅決貫徹執(zhí)行。本公司的質(zhì)量方針見附頁頒布令5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1總經(jīng)理根據(jù)本公司的實際情況制定質(zhì)量目標(biāo),并根據(jù)情況分解至各部門,以利于目標(biāo)的實現(xiàn)。5.4.1.2公司質(zhì)量目標(biāo)見附頁頒布令5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1管理者代表組織各部門主管策劃質(zhì)量管理體系。5.4.2.2總經(jīng)理對策劃的質(zhì)量管理體系進(jìn)行核準(zhǔn)。5.4.2.3各部門按已建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行工作的實施。5.4.2.4管理者代表和總經(jīng)理經(jīng)過內(nèi)部質(zhì)量體系審核及管理評審對建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)控。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1本公司根據(jù)實際工作需要,設(shè)置組織機(jī)構(gòu),并規(guī)定各部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系。5.5.1.2組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)的設(shè)立、變更和各級管理層負(fù)責(zé)人的任命,均由總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.5.1.3為保證本公司能保持良好的產(chǎn)品和服務(wù),本公司管理層應(yīng)確定并配置充分的資源,資源配置的適應(yīng)性可經(jīng)過質(zhì)量審核和管理評審來檢查,任何不適應(yīng)問題均由總經(jīng)理來解決。5.5.1.4本公司各部門和各員工對出現(xiàn)的不合格和違背質(zhì)量方針的行為都有權(quán)拒絕接受,并向有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)直至總經(jīng)理提出建議解決問題。5.5.1.5組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點和實際需要,建立與之相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限,本公司各級人員的職責(zé)由總經(jīng)理規(guī)定。具體見<組織架構(gòu)圖>,<質(zhì)量職能分配表>。5.5.2管理者代表本公司任命一名管理者代表,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進(jìn),并向總經(jīng)理匯報。5.5.3內(nèi)部溝通本公司采用內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單和質(zhì)量月會的形式進(jìn)行外部信息和內(nèi)部信息的溝通,使各種信息及時通知到相關(guān)的人員,利于質(zhì)量的控制和滿足客戶的要求。5.6管理評審5.6.1總則本公司管理評審由總經(jīng)理主持,各職能部門領(lǐng)導(dǎo)參加,至少每年進(jìn)行一次,需要時增加管理評審,如:重大變更或事故。管理評審要有充分準(zhǔn)備,有計劃地進(jìn)行,評審前管理者代表通知相關(guān)人員,各部門應(yīng)檢討各自質(zhì)量管理體系運行情況。5.6.2評審輸入5.6.2.1對質(zhì)量方針、目標(biāo),體系文件的有效性的評估。5.6.2.2對質(zhì)量體系審核結(jié)果的評估,5.6.2.3產(chǎn)品和過程符合性評估。5.6.2.4對市場信息及用戶投訴進(jìn)行評估。5.6.2.5對改進(jìn)的建議、對重大質(zhì)量事故的評估,客戶抱怨,糾正和預(yù)防措施效果進(jìn)行評估。5.6.2.6對市場變化、技術(shù)改進(jìn)等變化的評估。5.6.2.7以往管理評審的跟蹤措施5.6.2.8對可能引起的質(zhì)量管理體系策劃的變更的評估。5.6.3評審輸出對由于管理評審引起的相關(guān)改變,應(yīng)在質(zhì)量體系文件中體現(xiàn)。管理評審的輸出包括:5.6.3.1質(zhì)量管理體系及過程的改進(jìn),5.6.3.2包括對質(zhì)量方針、目標(biāo)修改建議;5.6.3.3組織機(jī)構(gòu)、過程控制等方面的評價;5.6.3.4與客戶有關(guān)要求的改進(jìn)。5.6.3.5資源需求。對評審中提出的問題和所作的結(jié)論,應(yīng)制定相應(yīng)的糾正及改進(jìn)措施,貫徹實施,并驗證其效果,以確保質(zhì)量體系的適應(yīng)性,充分性和有效性。管理評審記錄應(yīng)由總經(jīng)理簽核,由綜合部保存管理評審報告。詳見<管理職責(zé)程序>。

6.資源管理6.1資源提供為保持本公司的質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效的發(fā)展以及滿足客戶的要求,本公司管理層應(yīng)為質(zhì)量管理體系提供充分的資源。6.2人力資源6.2.1總則本公司根據(jù)生產(chǎn)運作的需要,合理安排有關(guān)人員,基于適當(dāng)?shù)慕逃?培訓(xùn),技能和經(jīng)驗來衡量,保證有能力勝任其工作。每個員工應(yīng)意識到其所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為達(dá)成方針目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。6.2.2培訓(xùn)、意識和能力本公司對質(zhì)量有相關(guān)影響的人員規(guī)定其資歷要求。對特殊工作崗位(如從事電焊,電氣,駕駛等)工作的人員應(yīng)進(jìn)行專門的培訓(xùn)考核,取得資格后方可上崗。非特殊資格崗位只需經(jīng)過新員工培訓(xùn)合格即可。各職能部門負(fù)責(zé)制定本部門的培訓(xùn)需求報綜合部,綜合部依據(jù)需求及人員資格要求編制全公司<年度培訓(xùn)計劃>,分別對各類人員安排有針對性的培訓(xùn),并保存<培訓(xùn)及考核記錄>,詳見<培訓(xùn)管理程序>。6.3設(shè)施6.3.1為保證本公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)發(fā)展和有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,本公司管理者應(yīng)配備合理的工作場所、相關(guān)的設(shè)備和支持服務(wù)。6.3.2對各設(shè)施、設(shè)備本公司應(yīng)對其進(jìn)行有效的維護(hù)保養(yǎng)。制定<設(shè)備管理程序>6.4工作環(huán)境為保證產(chǎn)品的質(zhì)量,本公司管理層應(yīng)提供合理的工作環(huán)境。

7.產(chǎn)品實現(xiàn)經(jīng)過對產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程進(jìn)行控制,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量能達(dá)到客戶的要求,從而使客戶滿意。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由工程部負(fù)責(zé)進(jìn)行。7.1.2本公司對各過程進(jìn)行策劃,并形成文件。7.1.3質(zhì)量策劃的內(nèi)容包括:a)產(chǎn)品的生產(chǎn)、技術(shù)要求和質(zhì)量目標(biāo)。b)產(chǎn)品所需的設(shè)備、資源。c)針對新產(chǎn)品的特性確定所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控活動以及驗收準(zhǔn)則。d)確認(rèn)過程和產(chǎn)品結(jié)果所需的質(zhì)量記錄。7.1.4質(zhì)量策劃如具備可通用性,應(yīng)將之納入質(zhì)量管理體系文件中。7.1.2必要時,對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。7.1.3公司也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。7.2與客戶相關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定由營銷部負(fù)責(zé)收集,轉(zhuǎn)達(dá)。7.2.1.2與產(chǎn)品相關(guān)的要求包括:a)客戶規(guī)定的明文要求。b)法律、法規(guī)對產(chǎn)品的要求。c)客戶未作規(guī)定的隱含要求。d)其它。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。7.2.2.1為確保合同中的各項規(guī)定要求的合理、明確,同時本公司有能力保質(zhì)、保量地按時履行合同,本公司制定并執(zhí)行<客戶相關(guān)過程管理程序>,確保每份合同于接受前都對之進(jìn)行評審。7.2.2.2評審方法:對于特殊合同本公司采用會議評審的方法進(jìn)行,總經(jīng)理簽署合同,一般合同由營銷部主管與生產(chǎn)部主管聯(lián)合評審。7.2.2.3評審應(yīng)達(dá)到下列要求:a)產(chǎn)品工藝要求本公司可滿足。b)產(chǎn)品的價格要求本公司可滿足。c)產(chǎn)品的質(zhì)量要求本公司可滿足。d)產(chǎn)品的技術(shù)要求本公司可滿足。e)國家的法律、法規(guī)本公司可滿足。7.2.2.4客戶要求的修改:客戶的要求修改后營銷部應(yīng)及時做好記錄,并重新進(jìn)行評審后通知相關(guān)的部門。7.2.3客戶溝通7.2.3.1營銷人員經(jīng)常和客戶溝通,針對客戶投訴按8.5采取糾正措施7.2.3.2本公司按<客戶滿意度管理程序>向客戶詢問本公司產(chǎn)品和服務(wù)的意見并收集客戶對本公司的反饋意見及投訴。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃本公司研發(fā)部應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制,制定設(shè)計、開發(fā)計劃,其中包括:設(shè)計和開發(fā)過程的各個階段。適用于每個設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)活動。設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。公司應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時,策劃的輸出應(yīng)予以更新。注:設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,能夠單獨或任意組合的形式進(jìn)行并記錄。7.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入設(shè)計和開發(fā)的輸入的要求包括:功能和性能要求。應(yīng)遵守的法律和法規(guī)。產(chǎn)品適用的環(huán)境。從類似設(shè)計得出的要求。公司應(yīng)對輸入的充分性進(jìn)行評審。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均應(yīng)得到解決。7.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸出設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)按能對照設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證的方式形成文件。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng):滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求。給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的信息。包含產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則。確定產(chǎn)品在安全和正常使用時所必須的特性。設(shè)計和開發(fā)的輸出文件應(yīng)在發(fā)布前予以批準(zhǔn)。7.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審在設(shè)計和開發(fā)的各重要階段,公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以便評價滿足要求(客戶)的能力,發(fā)現(xiàn)問題并提出必要的措施。參加設(shè)計和開發(fā)評審的人員,應(yīng)包括與所評審內(nèi)容有關(guān)的職能部門的代表而非局限于研發(fā)技術(shù)部門。設(shè)計和開發(fā)評審的結(jié)果及隨后的必要措施均應(yīng)留下記錄。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證研發(fā)部應(yīng)策劃并實施對設(shè)計和開發(fā)的驗證,以確保輸出滿足輸入的要求。應(yīng)記錄驗證的結(jié)果及隨后的必要的措施。7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)公司應(yīng)經(jīng)過設(shè)計確認(rèn),來求證產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定使用要求和特定客戶的具體使用要求,最好由客戶來參與設(shè)計確認(rèn)。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件并受控。應(yīng)評價對各組成部分和交付產(chǎn)品的影響。應(yīng)評審或更改認(rèn)可各更改,并在實施之前予以批準(zhǔn)。應(yīng)記錄更改的評審結(jié)果及隨后必要的措施。本公司應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同的工作部門、工作小組之間的接口進(jìn)行管理,以確保溝通有效和職責(zé)明確。適宜時,策劃的輸出應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展而更改;根據(jù)項目的不同要求合理的確定設(shè)計和開發(fā)的輸入要求,并根據(jù)其驗證設(shè)計和開發(fā)的輸出,在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段展開評審、驗證和確認(rèn)活動,必要時對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行控制。關(guān)于設(shè)計和開發(fā)的控制本公司制訂<設(shè)計開發(fā)管理程序>。7.4采購7.4.1采購部門對于采購過程實施質(zhì)量控制,以確保所采購的物品,滿足規(guī)定的要求,本公司制定并實施<采購管理程序>以保證采購物品的質(zhì)量。7.4.2本規(guī)定適用于本公司外購的元器件、原(輔)料、服務(wù)、外協(xié)等的采購。7.4.3采購物品的性質(zhì)采取不同的方法對供應(yīng)商進(jìn)行評定和選擇,經(jīng)評定合格的供應(yīng)商編入<合格供應(yīng)商名錄>建立其檔案,<合格供應(yīng)商名錄>每年評審一次。具體見<供應(yīng)商管理程序>7.4.4規(guī)定對供應(yīng)商及提供物資和服務(wù)中有關(guān)質(zhì)量事項一整套文件,采購文件發(fā)布應(yīng)經(jīng)審批。7.4.5外購或外協(xié)物資到達(dá)后,要及時通知檢驗員進(jìn)行驗證合格后才能入庫。7.4.6經(jīng)驗證發(fā)現(xiàn)采購的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求時,應(yīng)執(zhí)行<不合格品管理程序>。7.4.7采購過程作好質(zhì)量記錄,并責(zé)成倉庫、生產(chǎn)部對物料進(jìn)行分類保管和標(biāo)識,以免誤用。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1為使整個生產(chǎn)具有可操作性和可檢查性,本公司根據(jù)實際情況制定詳細(xì)的工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書或操作程序,以確保生產(chǎn)過程質(zhì)量。7.5.1.2本公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程的各影響因素進(jìn)行控制,并對一些過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視,使整個過程都處于受控狀態(tài)。7.5.1.3本公司經(jīng)常對生產(chǎn)員工進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量培訓(xùn),不斷提高員工素質(zhì),對于特殊工種的人員,如電工等,均要求取得相應(yīng)資格后才可上崗。7.5.1.4本公司管理層還應(yīng)為生產(chǎn)過程配備充分的人員、設(shè)備及其它資源7.5.1.5本公司制定并擬定相應(yīng)的檢驗辦法和驗收標(biāo)準(zhǔn),使整個生產(chǎn)得以受到監(jiān)督和評定,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求并得以持續(xù)改進(jìn)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能有后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應(yīng)對這些過程加以確認(rèn),確認(rèn)這些過程的方法能夠包括:a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)使用特定的方法和程序;d)記錄的要求;e)再確認(rèn)本公司應(yīng)對組裝測試過程每年確認(rèn),具體見<生產(chǎn)管理程序>7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1本公司確保不同類型、不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品不混用和誤用。7.5.3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)標(biāo)識的設(shè)計,由生產(chǎn)部、資材部對物品進(jìn)行標(biāo)識。7.5.3.3在本公司進(jìn)行生產(chǎn)時以各過程記錄進(jìn)行標(biāo)識并依此進(jìn)行追溯。7.5.3.4在本公司進(jìn)行庫存管理時以各物料卡進(jìn)行標(biāo)識并依此進(jìn)行追溯。7.5.3.5標(biāo)識用的印章、標(biāo)簽、記錄、交付收據(jù)等應(yīng)明確并妥善管理。7.5.3.6應(yīng)對物品的檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識與控制,以表明物品所處的檢驗或驗收狀態(tài)。7.5.3.7質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定檢驗、試驗狀態(tài)的標(biāo)識方法,并監(jiān)督執(zhí)行。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識。7.5.3.8檢驗和試驗狀態(tài)可分為:待檢、合格、不合格,標(biāo)識方式一般采用在標(biāo)簽加蓋相應(yīng)的印章或掛立相關(guān)標(biāo)簽的方式進(jìn)行。7.5.3.9在整個生產(chǎn)過程中,只有經(jīng)過檢驗合格的物品才能使用于下一道工序或出公司。質(zhì)檢人員或授權(quán)者應(yīng)在相應(yīng)記錄中注明檢驗結(jié)果。7.5.4客戶財產(chǎn)確?？蛻糌敭a(chǎn)(樣品、商標(biāo)、專利、保密信息等)得到有效控制、識別、驗證、保護(hù)和維護(hù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不使用時,應(yīng)報告客戶,并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1本公司對元器件、原(物)料、產(chǎn)品的出公司及安裝過程中的搬運、貯存、防護(hù)制定并執(zhí)行<搬運、貯存和防護(hù)管理程序>來確保在上述過程中不產(chǎn)生物品的質(zhì)量問題。7.5.5.2營銷部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)7.5.4范圍內(nèi)的具體事宜.7.5.5.3本公司對搬運和貯存過程進(jìn)行必要的控制、防止造成物品的意外損傷。7.5.5.4本公司提供適宜的貯存場所,建立倉庫的管理辦法,采用適當(dāng)防護(hù)措施,防止物品質(zhì)量受到損壞7.5.5.5本公司對倉庫的進(jìn)、出庫物資都規(guī)定記錄要求,以便需要時查詢和追溯。7.6檢測和監(jiān)測裝置的控制7.6.1為確保檢驗質(zhì)量,本公司對檢測和監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行控制管理制定<檢驗、試驗和測量設(shè)備管理程序>7.6.2必要時,對檢測和監(jiān)測設(shè)備由儀器管理人員負(fù)責(zé)定期外送校驗。7.6.3對所有的檢測和監(jiān)測設(shè)備規(guī)定其檢驗周期,并按規(guī)定周期進(jìn)行校驗,保存校驗記錄7.6.4發(fā)現(xiàn)檢測和監(jiān)測設(shè)備失準(zhǔn)時,應(yīng)使用校驗合格的設(shè)備,對失準(zhǔn)狀態(tài)下檢測和監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行評定和記錄,防止不合格的發(fā)生。7.6.5采取必要的措施確保檢測和監(jiān)測設(shè)備在搬運和貯存期間不受到損害。7.6.6確保檢測和監(jiān)測設(shè)備有適宜的工作環(huán)境。7.6.7當(dāng)客戶需要驗證時應(yīng)提供有關(guān)證書如校驗報告和質(zhì)量合格證明書。7.6.8當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時予以重新確認(rèn)

8測量、分析和改進(jìn)8.1總則本公司為實現(xiàn)制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)應(yīng)策劃實施對生產(chǎn)的各過程及質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行檢測、分析。8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意本公司制定并執(zhí)行<客戶滿意度管理程序>調(diào)查客戶對本公司的產(chǎn)品及服務(wù)是否滿意。8.2.1.1本公司向客戶發(fā)放滿意度調(diào)查表格,向客戶調(diào)查相關(guān)的信息。8.2.1.2對客戶的調(diào)查結(jié)果應(yīng)進(jìn)行分析和總結(jié),對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行處理。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1本公司規(guī)定應(yīng)定期或不定期地對質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)審,以確保質(zhì)量體系的正常運行,內(nèi)審至少一年一次8.2.2.2職責(zé)8.2.2.2.1管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的組織協(xié)調(diào)和審批。8.2.2.2.2內(nèi)審員在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。8.2.2.2.3受審核部門配合審核活動的開展。8.2.2.3程序概述8.2.2.3.1本公司制訂并執(zhí)行<內(nèi)部審核管理程序>,驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排,并確定質(zhì)量體系的有效性。8.2.2.3.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核至少每年一次,遇特殊情況時可適當(dāng)增加內(nèi)部質(zhì)量體系審核次數(shù),呈報總經(jīng)理審批。8.2.2.3.3審核員由被審核部門無直接責(zé)任經(jīng)培訓(xùn)考核合格的人擔(dān)任,管理者代表任命審核組長及審核員。8.2.2.3.4審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,經(jīng)確認(rèn)后,由被審部門按要求制定糾正措施,經(jīng)審批后,限期整改,貫徹實施并驗證其效果。8.2.2.3.5編制的內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告,應(yīng)提交管理評審,并發(fā)至所有被審部門。8.2.3過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品是過程的結(jié)果,要得到好的產(chǎn)品,應(yīng)對過程加以監(jiān)控和測量,保證過程能力以得到優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。本公司采用過程檢驗和試驗,以及對滿足客戶要求所必須的實現(xiàn)過程進(jìn)行過程參數(shù)監(jiān)測方法,來控制過程符合要求。采用這些方法時應(yīng)證實每個過程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力,當(dāng)不能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1本公司制定并執(zhí)行<檢驗和試驗管理程序>,在程序文件中詳細(xì)規(guī)定對原輔材料及成品的質(zhì)量檢驗的方法和采用的記錄,確保滿足規(guī)定的要求。8.2.4.2質(zhì)量部應(yīng)對元器件、原(輔)材料進(jìn)行檢驗,確保物料合格。8.2.4.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗辦法,并對相應(yīng)人員進(jìn)行培訓(xùn)。8.2.4.4成品由質(zhì)量部進(jìn)行檢查,合格后開具合格證明放行。8.3不合格的控制8.3.1本公司不合格指不合格物品及不合格半成品。本公司制定相應(yīng)程序?qū)ζ溥M(jìn)行控制,以防止誤用不合格品及不合格品進(jìn)入下道工序并及時對之進(jìn)行處理。8.3.2適用于本公司進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗發(fā)現(xiàn)的及客戶退回的不合格品的處理。8.3.3職責(zé)8.3.3.1各驗收人員在相關(guān)部門的配合下負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行處理。8.3.3.2質(zhì)量部、研發(fā)部、生產(chǎn)部與相關(guān)不合格發(fā)生部門對不合格項進(jìn)行處理。8.3.4<不合格品管理程序>概述8.3.4.1不合格的控制辦法內(nèi)容包括對不合格的標(biāo)識、記錄、隔離(可行時)和處理,并通知相關(guān)部門人員。8.3.4.2倉庫管理人員負(fù)責(zé)對所購物品及庫存品中的不合格的隔離、記錄。8.3.4.3在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格由相關(guān)檢驗人員負(fù)責(zé)記錄。8.3.4.4質(zhì)量部或相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)對不合格進(jìn)行評價和處理8.3.4.5對不合格的處理辦法有:退貨、報廢、返工、返修。8.3.4.6所有返工、返修后應(yīng)按規(guī)定重新檢驗驗收。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),對產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)過程、客戶滿意情況、供方情況進(jìn)行分析、總結(jié),從而依此來控制改進(jìn)本公司的產(chǎn)品質(zhì)量.8.4.2質(zhì)量部收集與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)并在相關(guān)部門的協(xié)助下進(jìn)行數(shù)據(jù)分析工作。8.4.3本公司選用統(tǒng)計表、因果圖、排列圖等統(tǒng)計技術(shù),制定并實施<數(shù)據(jù)分析管理程序>。8.4.4加強(qiáng)統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn),逐步推廣統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用,確定統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的領(lǐng)域,并根據(jù)需要選擇適用的統(tǒng)計技術(shù)。8.4.5對選定的統(tǒng)計技術(shù),編制應(yīng)用程序,確保統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)本公司建立運行體系,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。8.5.1.1持續(xù)改進(jìn)由管理者代表負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督進(jìn)行,各相關(guān)的部門人員負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的信息收集、改進(jìn)的決策的提議、改進(jìn)方案的實施。8.5.1.2持續(xù)改進(jìn)經(jīng)過質(zhì)量方針、目標(biāo)的實施情況、審核情況、數(shù)據(jù)分析情況、糾正及預(yù)防措施情況、管理評審情況等收集信息,并在管理代表的組織下對之進(jìn)行分析找出原因,進(jìn)行處理,從而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。8.5.2糾正及預(yù)防措施8.5.2.1本公司有重大系統(tǒng)的不合格、客戶投訴以及內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審中出現(xiàn)的實際的或潛在的不合格時應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施。8.5.2.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正及預(yù)防措施的歸口管理工作,各部門參與糾正和預(yù)防措施的制定和實施,總經(jīng)理負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的組織和協(xié)調(diào)工作。8.5.2.3本公司制定并實施<糾正預(yù)防措施管理程序>8.5.2.4