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藥材藥學(xué)研究的技術(shù)要求一、名稱(chēng)及命名依據(jù)申報(bào)新藥材首先應(yīng)確定名稱(chēng),藥材名稱(chēng)包括中文名、漢語(yǔ)拼音、拉了名。為了便于國(guó)際交流,可以增加英文名。藥材的命名應(yīng)參照《補(bǔ)充規(guī)定》附件十《命名的技術(shù)要求》和衛(wèi)生部下發(fā)的《中藥命名原則》。多數(shù)藥材均以本草的名稱(chēng)或原植物的中文名,作為藥材的名稱(chēng)。由于藥材的品種繁多,來(lái)源廣泛,傳統(tǒng)的命名規(guī)律大致有以下幾種。(一)以形態(tài)命名:如鉤藤、木蝴蝶;(二)以顏色命名:如黃羊、紫草;(三)以氣味命名:如苦參、降香;(四)以產(chǎn)地命名:如廣藿香。皖貝母;(五)以生長(zhǎng)特性命名:如半夏、四季青;(六)以入藥部位命名:如麻黃根、桑技;(七)以功效命名:如益母草、伸筋草;(八)以譯音命名:如蓽茇、阿片;(九)以進(jìn)口藥材命名:如胡黃連、香瀉葉。申報(bào)新藥材,需說(shuō)明選題的目的與依據(jù)。即選題的背景及立題后擬解決的問(wèn)題。文獻(xiàn)古籍有關(guān)該品種的記載,以及查閱提出有關(guān)該品種研究的綜述。必要時(shí)可在有關(guān)情報(bào)所檢索近十年國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料。二、中藥材的來(lái)源及其鑒定依據(jù)、主要產(chǎn)地、藥用部位中藥材包括植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥等。共中以植物藥占大多數(shù)。中藥材應(yīng)先確定其來(lái)源,對(duì)其進(jìn)行植(動(dòng)、礦)物鑒定。應(yīng)用分類(lèi)學(xué)的方法把各種植(動(dòng)、礦)物的來(lái)源鑒定清楚,確定學(xué)名。每種藥材都有準(zhǔn)確的學(xué)名,由于藥材中文名稱(chēng)存在著同名異物和同物異名的混淆情況,若沒(méi)有準(zhǔn)確的學(xué)名,就難以保證在臨床應(yīng)用上不發(fā)生誤差。中藥材以植物藥為主,凡新藥所涉及的藥材,均需進(jìn)行原植物鑒定,一、二類(lèi)中藥材要深入生產(chǎn)地調(diào)查產(chǎn)地名稱(chēng)、分布以及用藥習(xí)慣,采集帶花、果實(shí)、種子等鑒定特征的植物標(biāo)本,依據(jù)有關(guān)權(quán)威著作進(jìn)行鑒定,必要時(shí)與已經(jīng)鑒定學(xué)名的植物標(biāo)本核對(duì)或請(qǐng)有關(guān)單位協(xié)助,以正確鑒定學(xué)名并報(bào)以上鑒定依據(jù)及鑒定人。同時(shí)需注明藥材的生產(chǎn)地。藥用部位應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用情況說(shuō)明是鮮品或干燥品,一般均需經(jīng)過(guò)產(chǎn)地加工除去非藥用部位及泥沙雜質(zhì)。三、生態(tài)環(huán)境、生長(zhǎng)特性、栽培或培植技術(shù)、產(chǎn)地加工和炮制方法等藥材原植(動(dòng))物的生態(tài)環(huán)境及生長(zhǎng)特性,應(yīng)查閱文獻(xiàn)資料或?qū)嵉卣{(diào)查盡可能說(shuō)明:(1)自然環(huán)境包括行政區(qū)劃、經(jīng)緯度、調(diào)查地區(qū)及附近的山脈、河流、湖泊、地形、地勢(shì),如山地、丘陵、平原、高原、盆地、海拔等;(2)氣象記載的內(nèi)容,包括年平均溫度,最低、最高月平均溫度,初霜期、終霜期,相對(duì)濕度,日照、光照等;(3)土壤包括層次、深度、顏色、結(jié)構(gòu)、質(zhì)地等;(4)植被是一個(gè)地區(qū)植物區(qū)系、地形、氣候、土壤和其它生態(tài)因子的綜合反映,記載植被類(lèi)型(如森林、草原、沙漠等)的分布、面積和特點(diǎn)。以及蘊(yùn)藏量的調(diào)查。栽培或培殖技術(shù)是提供和保證臨床用藥的重要措施。要注意研究氣象、土壤、肥料、種植、管理、采收對(duì)藥材內(nèi)在質(zhì)量的影響以及病蟲(chóng)害的防治。在栽培過(guò)程中,注意改進(jìn)培植方法和應(yīng)用新技術(shù),以提高產(chǎn)量和質(zhì)量。還要不斷擴(kuò)大野生變家種家養(yǎng)。短野生萍或家耐種家雷養(yǎng)藥曠材的我合理確采收窄、加箭工、向貯藏靠,對(duì)瀉保證榴藥材漁質(zhì)量親、保遭護(hù)和抓擴(kuò)大古藥源袍,具均有重箭要意欠義。洗合理煎的采鋤收與探植(瓶動(dòng))布物的狹種類(lèi)險(xiǎn)、藥古用部承位、帳采收功季節(jié)罩有關(guān)良,確忍定藥嶼材的哄適當(dāng)塑采收幟期,侍要把室有效易成分允的積鄉(xiāng)累動(dòng)曬態(tài)與針植物舌生長(zhǎng)地發(fā)育肅階段外結(jié)合罷考慮晉。一痛般根基和根霞莖類(lèi)煮藥材飛,宜袋在植則物生則長(zhǎng)停少止、盾花葉閥萎謝王的休參眠期彎,或蠢在初能春發(fā)僅芽前疼采收會(huì);葉免和全蛛草類(lèi)暫藥材率,宜疤在植調(diào)物生魯長(zhǎng)最法旺盛喊時(shí),卻或花客蕾待認(rèn)開(kāi)放逐時(shí),墊或花掉盛開(kāi)檔而果嗓實(shí)、懂種子叔尚未確成熟資時(shí)采合收;伙花類(lèi)份藥材冷宜在蛾花剛豬開(kāi)放謙時(shí)采丈收;勻果實(shí)徑和種冤子類(lèi)虹藥材蘿宜在風(fēng)已成身熟時(shí)沸采收撈,皮影類(lèi)藥托材宜鎖在春固夏之拐交采責(zé)收,導(dǎo)根皮椒多在鄭秋季懼采收島。聽(tīng)產(chǎn)地墾加工漠,應(yīng)馳提供賊具體領(lǐng)方法造與技?xì)w術(shù)質(zhì)接量要誦求。狠藥材括的產(chǎn)薄地加隔工,秧除鮮堆品用刊藥外的系指刪植(雷動(dòng))攝物藥舌材,肌一般伍由鮮繞到干今的初憤加工研過(guò)程能,特配別是臂植物賢類(lèi)藥雖材,辛在生狐長(zhǎng)和今發(fā)育墳的各易個(gè)時(shí)玉期,弊所含染成分酸不同羞,臨渾床療術(shù)效亦遭有差搜異,泄因此烈,采盞收加磁工必昆須注士意有晃效成購(gòu)分含唐量不較受損動(dòng)失,統(tǒng)產(chǎn)地冤加工益亦是團(tuán)保證嚷藥材蘋(píng)質(zhì)量叼的重桂要環(huán)岸節(jié),淋必須財(cái)除去壽或洗吹凈泥避沙,減去掉飯非藥點(diǎn)用部扮位,量如能塔保證況質(zhì)量鞏、便笨于運(yùn)炭輸和鉛使用陷,可弊以產(chǎn)卡地直歉接加窗工成藝片、畜段、帳塊,省及時(shí)事干燥噴。干異燥的丈方法列一般城為曬阿干、輪陰干化和烘骨干,腥干燥羽的溫旱度因竄所含細(xì)成分漫而異趙,特魚(yú)別是燦含有嫂揮發(fā)唇油的謹(jǐn)藥材面,要裙防止剛揮發(fā)匠油的援散失服。個(gè)敲別不炊適于克上述當(dāng)方法泡干燥牲的,腔可選自用其批它干摧燥法鐵等。甲按上秘述加雷工后區(qū)的藥衣材為撥原藥頸材。只炮制握方法眼:原對(duì)藥材岸應(yīng)根嘉據(jù)臨愿床需歸要進(jìn)騾行加夕工炮異制,問(wèn)使之曉制成叼凈藥足材和況炮制咱品,悲以其麻作為丸原料艙,加梁工制提成不福同的臭制劑但。需具炮制挎的藥民材應(yīng)魂提供慮詳細(xì)灘古文擋獻(xiàn)或窩臨床見(jiàn)應(yīng)用納的依冠據(jù),終所需濃輔料啟的名培稱(chēng)、兼數(shù)量被以及撲炮制看品的購(gòu)質(zhì)量誓要求昂,并悉應(yīng)提栽供炮協(xié)制工腹藝和若炮制敗品研烘究的寺資料只。釀四、君藥材格性狀添、組浩織特下征、燦理化查性質(zhì)應(yīng)等研證究資妹料及嗽文獻(xiàn)鍋資料阻本項(xiàng)膚資料麗主要謎指有繪關(guān)該替藥材孟的基使礎(chǔ)研躍究資售料,容包括珠中藥在材外圈觀性持狀、似顯微筍特征非(組呀織、戶(hù)粉末藝、解鏟離組造織等項(xiàng))、趟所含叮成分箱理化懲性質(zhì)觀研究修等內(nèi)妖容。仗一般焦包括朗文獻(xiàn)攀資料婦查考逃的內(nèi)慈容和挺研究疫單位互本身嫌的實(shí)核驗(yàn)研晚究材伸料,盯質(zhì)量櫻標(biāo)準(zhǔn)書(shū)研究返均在橫此資漁料的給基礎(chǔ)陷上進(jìn)天行。奴一、砍二類(lèi)督中藥倚材(匯如中軟藥材慎的人勻工制遭成品查、新剝發(fā)現(xiàn)乒的中橡藥材斜、中夫藥材徐新的數(shù)藥用冒部位皆)主矩要成甚分必看須清滑楚,徐應(yīng)提遍供文腸獻(xiàn)資住料及敵相應(yīng)鐮有關(guān)誠(chéng)的實(shí)物驗(yàn)驗(yàn)令證的賓研究肆資料揭,如沿確證卻主要觀成分講在藥姿材中陽(yáng)是否店存在普的實(shí)雄驗(yàn)數(shù)桃據(jù),妹一般崗化學(xué)洪預(yù)試冶不能緒做為臥確證序的依斥據(jù)。卵在質(zhì)默量標(biāo)錦準(zhǔn)中鄙借以樂(lè)建立御鑒別評(píng)或含輸量測(cè)饑定的掙化學(xué)滲成分男應(yīng)盡利可能株提供級(jí)結(jié)構(gòu)我式。訴查閱陣文獻(xiàn)寧資料挨應(yīng)注侵意文唱獻(xiàn)來(lái)捏源的慰原始南性和些數(shù)據(jù)搖的準(zhǔn)融確性絡(luò)。引臨用文蛾獻(xiàn)資拉料應(yīng)質(zhì)結(jié)合委新藥窯研制塊的實(shí)舟際,摘如藥略用部譜位是侮根,撇則一屈般不很必引濾述該今植物腫其它暈部位努的有符關(guān)資文料,啦同屬撒不同或種植暴物所黎含化格學(xué)成澡分的含文獻(xiàn)剝也可超引用蠅,均境應(yīng)注籍明文租獻(xiàn)出擴(kuò)處。膏對(duì)于膊測(cè)試夏的光中譜和漁色譜莖,除舌應(yīng)提桂供清痛晰準(zhǔn)俯確的箭圖譜株外,弄還應(yīng)詠提供答相應(yīng)昆的文箭字資然料。屈如所士用儀都器、禮試驗(yàn)塊條件正及圖舊譜解鄰析數(shù)紙據(jù)等朋。鎖三、渡四類(lèi)吹中藥稻材應(yīng)端提供祝與原濱產(chǎn)地塵藥材虜性狀妙、顯拜微特壞征及得理化握性質(zhì)選的對(duì)羞比研移究資棉料及顧文獻(xiàn)據(jù)資料心。凡瘋菌類(lèi)澇藥材完和引銜種(揮養(yǎng)殖貝)藥著材,帶在生辮產(chǎn)的追同時(shí)烈須了蓬解是名否變啟異退星化等仍現(xiàn)象差,按邀申報(bào)杏要求甜提供刮有關(guān)炭研究笑資料酷。三侵類(lèi)單撫味制遷劑中鳥(niǎo)藥材周原料車(chē)主要墾成分繞也必意須基插本清主楚,紛應(yīng)提災(zāi)供文炭獻(xiàn)資境料及蔥相應(yīng)筍有關(guān)狡的實(shí)憤驗(yàn)驗(yàn)裳證研泊究資犁料。愛(ài)五、落臨床綿研究扛用藥咐材的漫質(zhì)量化標(biāo)準(zhǔn)今草案摩及起岡草說(shuō)斃明吸為檢根定藥女材的吩真?zhèn)文z、優(yōu)閥劣、胳保證淺臨床登研究想用藥脹材質(zhì)光量一沙致性攝和穩(wěn)摸定性剛,由清于藥疊材質(zhì)跳量常糞因各朋種因事素如禁品種駛、產(chǎn)墨地、浴采收厭季節(jié)啦,加陶工條望件、愛(ài)貯藏涉條件咸等不鏟同而箏受影什響,繩故對(duì)貿(mào)其外卸觀性溉狀,純組織席特性陽(yáng),理匯化鑒烘別方荒法,疤雜質(zhì)壁限度郊及有短關(guān)成諷分含疾量測(cè)支定均紋應(yīng)予膝以規(guī)德定。喜(-獲)質(zhì)黎量標(biāo)蝦準(zhǔn)草串案要搞求應(yīng)盯參照貢《補(bǔ)種充規(guī)感定》瑞附件菌七質(zhì)夸量標(biāo)故準(zhǔn)研凡究的侄技術(shù)瑞要求別提供偉按質(zhì)蹦量標(biāo)倦準(zhǔn)項(xiàng)創(chuàng)目,煙名稱(chēng)詳、來(lái)干源、價(jià)性狀己、鑒沒(méi)別、慈檢查追、浸磨出物匠、含農(nóng)量測(cè)飯定、怪炮制累、功元能與缺主治北、用谷法與遙用量替、注徹意、攏貯藏限等項(xiàng)僵,依忙次說(shuō)造明。熟名稱(chēng)喂、來(lái)棵源應(yīng)遍按《呈補(bǔ)充秘規(guī)定碗》附耗件一呀和《必指南測(cè)》1猴、2州、3盲項(xiàng)要沾求外雖,具風(fēng)體寫(xiě)駱?lè)ㄈ鐒傁拢何?.皮名稱(chēng)請(qǐng):因名稱(chēng)盒、漢澇語(yǔ)拼京音、掙藥材綱拉丁巾名按跳(補(bǔ)山充規(guī)蘆定)醒附件分十《舞命名出的技慈術(shù)要劣求》令和衛(wèi)祥生部上下發(fā)箱的《廳中藥較命名嘩原則推》制柏定。恥2.隱來(lái)源祝:嫩不列刪小標(biāo)世題、栽?xún)?nèi)容鋼包括悉原植喂(動(dòng)姑)物歡的科螞名、拼植(彈動(dòng))比物的刊中文方名、黑拉丁漲學(xué)名代、藥掌用部姻位、零采收盡季節(jié)基和產(chǎn)逮地加袍工等蘭。礦門(mén)物藥礙包括奧該礦志物的使類(lèi)、稅族、籍礦石制名或頭巖石酒名、幣主要擇成分流及產(chǎn)刮地加礙工。袋科名疲不附健拉丁斗名,襲拉丁哈學(xué)名掉不加顯括號(hào)玩。拉愚丁學(xué)核名的緊同名拘第一你個(gè)字帳母大宗寫(xiě),控種名外小寫(xiě)秘,定沈名人末第一忽個(gè)字鄉(xiāng)母大觸寫(xiě),販如縮堅(jiān)寫(xiě)須林加縮片寫(xiě)點(diǎn)黨。動(dòng)否物、劇昆蟲(chóng)珠定名撿人不紛縮寫(xiě)累。采耕收季勤節(jié)和備產(chǎn)地尺加工墾要簡(jiǎn)所明扼蓮要,看不寫(xiě)椒詳細(xì)待過(guò)程導(dǎo).如桿白頭賄翁:肚本品縱為毛宣茛科魂植物易白頭地翁P鍬ul踐sa磨ti籃ll螺a挖ch縱in赴en懸si鎮(zhèn)s(瘦Bg仔e.彎)R處eg綢el乘的干尊燥根燥。春狂、秋滾二季娛采挖尊,除塑去泥蜻沙、帆干燥看。蜓藥材際如為越同屬舟或不累同屬職的多丈來(lái)源違植(浴動(dòng))柄物時(shí)鎮(zhèn),把雪質(zhì)量緩好、隆產(chǎn)量呈大、醉使用賽面廣孟的排爸在前事面。疫如為革兩個(gè)該種,客學(xué)名既之間辟加"處或"熊字連危接,追兩個(gè)龜種以擇上的次,前軟幾個(gè)粗用"墾、"夏號(hào)連蝴接,抄最后永兩個(gè)蹄之間趨用"茄或"燥字連齒接。斷屬名搖應(yīng)寫(xiě)她全名萄。不軌縮寫(xiě)都。如陵甘草舍:堆本品乘為豆歪科植傍物甘爆草G權(quán)l(xiāng)y嶼cy酸rr稿hi佳za箱u插ra毀le肉ns胖is濾F浪is香ch瞧、脹雹果甘元草G苦l(xiāng)y吹cy壘rr燒hi母za散i采nf陽(yáng)la泳ta滴B篇at登.或筒光果乖甘草思Gl儉yc澡yr忍rh癥iz也a裂gl臉ab餓ra男L辭.的載干燥鍋根及許根莖鞋。春閃、秋情二季摩采挖可,除卷去須勾根,仙曬干稼。寸3.殼性狀索:爐性狀茂主要采指藥撿材的映形態(tài)吳、大時(shí)小、工色澤吐、表悅面、殃質(zhì)地資、斷禁面、秒氣味閉等特蝦征。士藥材年由于耕來(lái)源穗、產(chǎn)角地加染工不紹同,考其性襲狀各吊有一僻定特堆點(diǎn),避藥材料的大幫小、益色澤疲變化句往往糞與其考質(zhì)量兼有很極大關(guān)畝系。甚因此盞根據(jù)干藥材帥的性鼻狀特赤征可慰以初曉步鑒攔定其策真?zhèn)螡騼?yōu)吃劣、塔將其劑規(guī)定采在質(zhì)基量標(biāo)更準(zhǔn)中荒,可巨作為短外觀寇鑒定萄的依鵝據(jù)。泉性狀惹的觀衣察方籍法主求要是槍運(yùn)用演感官企來(lái)鑒杜別。地如用籌眼看蓮(較象細(xì)小突的可秋借助用于擴(kuò)肝大鏡荒或解呢剖鏡再)、祥手摸皇、鼻苦聞、懼口嘗淋等方套法。協(xié)(1半)性率狀的掃觀察弱內(nèi)容偏及描城寫(xiě)用糕語(yǔ):汪①形撥態(tài):劫藥材講的形握態(tài)與己藥用卻部位胸有關(guān)怎,每岸種藥掃材的皇形態(tài)鄰一般縣比較侮固定拆,如示牛膝嶄:呈美細(xì)長(zhǎng)朝圓柱擁形,凱有的葬稍彎啄曲,源上端敵稍粗銳,下爹端較猾細(xì)。巡川牛催膝:昂是近猛圓柱張形微丙扭曲枝,向倉(cāng)下略波細(xì)或狐有少?lài)?guó)數(shù)分蟲(chóng)技。落葉類(lèi)離和花勒類(lèi)藥培材干霸后皺院縮須載用水漁濕潤(rùn)易。展扒平后忽觀察扯,如廁艾葉非:多明趨縮宰,破卵碎,哨有短向柄。侍完整佳葉片瀉展平西后是鳳卵狀稍橢圓信形、釋羽狀策深裂呆……堵。"迎來(lái)源歸中規(guī)革定完罵整藥略材和慌產(chǎn)地輝加工券片(盡段、移塊)送的。極可先蘆描述切完整痛藥材渡,再欲描述頃產(chǎn)地理加工道片(販段、棟塊)系。如截只規(guī)磨定產(chǎn)包地加察工片續(xù)(段幼、塊洞)的蒙可不待描述搬完整積藥材公。儉描寫(xiě)卡時(shí)對(duì)失形狀童較典瞇型的態(tài)用"胡形"旗,如吐上述是圓柱份形…陽(yáng)…等妄;類(lèi)收似的磚用"修狀"忽,必匯要時(shí)潮可用符"X槍形X曲狀"衡。如臭五倍受子的尸肚倍查:呈秒長(zhǎng)圓信形或裙紡錘令形囊米狀。蒙形容旬詞一抄般用革長(zhǎng)、蟲(chóng)寬、鄭狹、撥如長(zhǎng)咱圓形舍,寬裂卵形歡,狹麥披針諒形等會(huì)。世②大撓?。簢W指藥臣材的咬長(zhǎng)短榆、粗年細(xì)、鉤厚薄死。規(guī)泳定大披小時(shí)貿(mào)應(yīng)測(cè)芳量較蔬多的胞樣品釀,根寶據(jù)有舟代表寺性常校見(jiàn)的跟大小比描述嘩,以付使得垮出代傍表性品的數(shù)焰值,雄特大咬或特禾小的時(shí)可不發(fā)概括性,一顆般寫(xiě)熱為"敘XX亮~X類(lèi)Xc鳴m"鳴,不色足1青cm料的用滾"m派m"嬌。葉綱及花遼類(lèi)藥手材一泰般用票長(zhǎng)、射寬表天示;案根、臂根莖女、莖蹈、果烤實(shí)類(lèi)個(gè)藥材聲一般急用長(zhǎng)諸、直荒徑;認(rèn)鱗莖蘆一般分用高棵、直作徑;俯種子踩類(lèi)一糖般用酬長(zhǎng)、添寬或鐵長(zhǎng)、宣直徑天。割③色蔑澤:超各種賭藥材俘顏色冊(cè)是不誼相同拖的,擴(kuò)色澤紀(jì)變化棉與藥券材質(zhì)拒量有晌關(guān),趟如黃鹿芩主敲要含牽黃芩妖甙、未漢黃犯芩甙例等,韻如保區(qū)管或鞏加工息不恰欣當(dāng),安黃芩鼓甙在曠黃芩餅酶作衫用下牲水解吉成葡芳萄糖懇醛酸莖與黃賀芩素蓋,黃絹芩素頌具有箭三個(gè)片鄰位鉆酚羥綱基,枝易氧債化成繼醌類(lèi)局而顯歐綠色繡,黃蔽芩變哨綠后米質(zhì)量薯降低扔。又樣如黃立連以咐斷面步紅黃斯色者譯為佳間。這血些均等說(shuō)明令藥材竟的色羨澤是冷衡量困藥材電質(zhì)量特好壞所的重疊要因聽(tīng)素。過(guò)色澤濾的描掘述包招括下傻述的旺表面揚(yáng)和斷形面色吹澤的軍內(nèi)容倚。描匠寫(xiě)色麻澤時(shí)王應(yīng)注騰意藥雹材顏鄉(xiāng)色往唇往不蝴是單紋一的代,而晝是復(fù)喚合的嫩,或擾有的許略有爺不同齊,因劫此可悉寫(xiě)為禮"X標(biāo)X色枯或X秒X色盾";字"X拋X色尾至X游X色里"。侮一般巧把質(zhì)考量好侍的色郵澤放洞在前磨面,作二種抽色調(diào)鞏組合序描寫(xiě)疤的應(yīng)測(cè)以后扣一種綱色為皺主,仗如棕疊色即爹以棕盒色為監(jiān)主。徐色澤卵描述供避免絞用各賴(lài)地理誰(shuí)解不銅同的辛術(shù)語(yǔ)壞,如鐮"青遲色"尼、"選土黃終色"刻、"并粉白菠色"緣等?;丌鼙硎久妫猴L(fēng)是指貫藥材哪的表卵面特四征是蜂光滑甲還是貸粗糙連。有奔無(wú)皺引紋、兼皮孔暈或毛杰茸等兇。如競(jìng)黨參去"根漆頭下杠有致球密的屆環(huán)狀奉橫紋答,向撒下漸疑稀疏惕,有顛的達(dá)面全長(zhǎng)莊的一罩半。粉"骨角碎補(bǔ)詳"表晨面密釘被深簽棕色陸至暗傲棕色火的小刃鱗片映,柔模軟如慌毛,拖經(jīng)火婚燎者響吳棕譯褐色非或暗冷褐色圍,兩汪側(cè)及湯上表鏡面均鹽具凸超起或阻凹下拐的圓廈形葉代痕,至少數(shù)塑有葉怒柄殘怖基及舊須根扇殘留堡。哲⑤質(zhì)宰地:底指藥逆材的煉軟硬忠、堅(jiān)位韌、彼松脆威、粉漲性等請(qǐng)?zhí)卣鲄?,常乳用的堵術(shù)語(yǔ)唐有體張重質(zhì)走堅(jiān)硬擱,脆閃,松模脆,愉質(zhì)韌家,質(zhì)梁柔軟對(duì),體逼輕質(zhì)量松軟秒,質(zhì)養(yǎng)硬而劍柔潤(rùn)筑有粘孩性,誤角質(zhì)質(zhì),肉箏質(zhì),扔富糖淺性,宣油潤(rùn)匙等。勒⑥斷昂面:帥指藥蘆材折揮斷時(shí)勾的現(xiàn)筍象和予狀態(tài)駐,如驚易折怠斷或莊不易誼折斷因。如斧不易漠折斷化可用煤切斷矮或破碼碎后刷觀察亞斷面次特征盛和斷案面的別顏色產(chǎn)并注誘意折筒斷時(shí)東有無(wú)悼粉塵出飛揚(yáng)帳及看辟斷面刮特征云是否政平坦護(hù)或顯內(nèi)纖維漠性,交顆粒愉性,亂裂片勒狀,秤層層灘剝離頁(yè),粗拆糙疏稈松,劉角質(zhì)春樣,辨膠質(zhì)夜樣,耍富粉星性,巴油性斧,光疫澤…茶…等咳。根櫻及根量莖類(lèi)濾或莖基類(lèi)還撓可觀爺察其葉皮部鋪與木省部的慘比例業(yè),維貴管束跟的排庫(kù)列形智狀,漠射線(xiàn)污的分絡(luò)布、墳油室孕等,盜如牛壓膝斷賣(mài)面平梨坦,替黃棕講色,辛微呈茄角質(zhì)崇樣而割油潤(rùn)期,中瘡心維聾管束摔木部亦較大繁,黃族白色政,其吼外圍港散有飛多數(shù)齡點(diǎn)狀胡的維圈管束觸,排好列成創(chuàng)2~預(yù)4輪跌。又池如華滿(mǎn)山參乓:質(zhì)氣硬,剛斷面郊類(lèi)白權(quán)色或椒黃白癥色,臣皮部菊狹窄工,木處部寬能廣,鍛可見(jiàn)厚細(xì)密慰的放絹射性倉(cāng)紋理影;延鐵胡索另:質(zhì)兄硬而偶脆,何斷面余黃色百化質(zhì)伶樣,耳有蠟虎樣光意澤;矮蒼術(shù)悶:質(zhì)駛堅(jiān)實(shí)股,斷斑面黃殲白色卸或灰迫白色稼,散存有多致數(shù)橙脾黃色類(lèi)或棕燕紅色白油室燦,暴大露稍笨久,愧可析園出白印色細(xì)為針狀稻結(jié)晶桿。健⑦氣駝:有黑些藥樸材有裹特殊宿的香競(jìng)氣或魔臭氣娃。主軋要是兩含揮抗發(fā)油站之故突。氣產(chǎn)不明夾顯的己藥材渡,可學(xué)采用芝切碎狹后手截搓揉來(lái)或熱鍵水浸師泡一舒下,嶺有的咐可點(diǎn)克燃后判聞,拒如沉栽香。徑⑧味?。核庒尣男园誀畹陌妒歉骅b別槳藥材首時(shí)口屋嘗的愉實(shí)際倡滋味東。它叨與四筆氣五除味的國(guó)味不厭能等蛇同.鐮四氣諒五味賺的味艘一般幫是指零藥物警的性聞味,潛也是穴藥物叨機(jī)體貧作用重的反仔映,豈不僅讓是以松口嘗隨的味嫁來(lái)確死定其某味,址而是電經(jīng)臨千床驗(yàn)促證,省其具定有什瞇么功結(jié)能就黃說(shuō)具職有什憂(yōu)么與鏈功能歸相對(duì)亡應(yīng)的腰味。造故中第藥功杠能的貓味與列實(shí)際范口嘗點(diǎn)的味笛道不濟(jì)一定氏相符納。如水葛根朝味辛粉,是妖從其旱能發(fā)拳散風(fēng)漂熱而廚反推小其辛繞味的洽,而捷實(shí)際祥上用眠口嘗協(xié)不出攜葛根型的辛艇味。羞藥材格的味鼻與其某含有朗的成咬分有悄關(guān),含也是龜衡量攀質(zhì)量光的一瓦個(gè)方抖面,拴嘗味子時(shí)應(yīng)賠注意厲,由敗于舌氏尖部痰只對(duì)潮甜味網(wǎng)敏感崇,近地舌根左部對(duì)膀苦味該敏感橋,所箱以嘗今時(shí)要攀取少疼量在梨口里削咀嚼壘約1滑分鐘浪,使盼舌頭軋的各豐部分偏都接約觸到眉藥液萬(wàn),同粘時(shí)要坑注意澤取樣只代表洗性。中更應(yīng)誘注意崖有強(qiáng)午烈的偏刺激檔性和買(mǎi)毒性該的藥株材,弊防止蓋中毒盾。蓋描寫(xiě)辜藥材扒性狀餡時(shí),鹽應(yīng)注烤意取濤樣代簡(jiǎn)表性搞,以膽該藥耳材大陣多數(shù)躬常見(jiàn)徹的形熔態(tài)、穩(wěn)大小萍為依揉據(jù),三個(gè)別竿特殊描情況串也可發(fā)略提傍,除肆必須刻鮮用崖的藥薯材按痛鮮品兩描述放外,良一般筆以干嶼燥品響為主案,易聰破碎右的藥皇材,符以完凈整者山為主奶。裹有關(guān)滲數(shù)字絨的寫(xiě)鐮法,邀屬于忠名詞吉或名損詞術(shù)紡語(yǔ)有孤關(guān)的甩,用寬中文粱數(shù)字層一、毅二、遇三…脈…如莖"二慘唇形吉",闊"二幻至三拐回羽蜜狀復(fù)彼葉"腹,"會(huì)三出衫脈"類(lèi)等。赤描述領(lǐng)數(shù)量無(wú)的用徑阿拉領(lǐng)伯?dāng)?shù)符字1粱、2招、3榆……剃如"越葉片東",氏"先震端5獄裂"尊,"切種子睡8~盛11逆粒"辭等。宜總之旗藥材爛的性旺狀應(yīng)孫按藥弓材的題實(shí)際墳狀態(tài)腰描述軍,描躲述要浩抓住糖主要洞特征記,文明字要聞簡(jiǎn)練為,用爪語(yǔ)要肯準(zhǔn)確謙。銳(2詞)各飄類(lèi)藥謹(jǐn)材描尾述的鼻順序偷如下脾:埋①爸植物腫類(lèi)藥聚材牧A.榜全驅(qū)草(米或地兩上部婚分)倒類(lèi):逃按根返、莖正、葉鴿、花稅、果淺實(shí)、傾種子窯順序臺(tái)描述腦。各王部位餃的描等述可友比單疼一部葵位簡(jiǎn)廁要些后,葉尚可不肅描述楊葉脈巡,花巾可不嗽描述越雄蕊蒜、雌項(xiàng)蕊,霞果實(shí)應(yīng)可不啄描述喜分幾繳室等西。孫B.抗葉謠類(lèi):慘單葉扎按形怪態(tài)、胃大小含、色姓澤(回上、罵下表循面不巷同的開(kāi),在顛上、今下表鉗面中互敘述認(rèn))、露頂端狐、基第部、從邊緣角、上塵表面墓、下朱表面庭、葉遮脈、作葉柄堵、質(zhì)鋤地等匠順序探描述享,如遭葉片刑基部賴(lài)下延康成柄滴,則腸可先樓描述內(nèi)邊緣糕,再糾寫(xiě)基窄部。笑復(fù)葉襲可先粗寫(xiě)總搬的情幣況(從如"少三出物復(fù)葉送",夏"單邪數(shù)羽僵狀復(fù)債葉"嬸等)賢,再梁描述有葉柄砍(指西總柄黨)及咬小葉正片的偏形狀鏟,最溜后描燭述小舊葉柄仙。醫(yī)全草例類(lèi)藥撒材的右葉,兵先寫(xiě)堂葉序錦,如龜葉柄哄很簡(jiǎn)坦單,旗也可謙放在瘋前面敢如"神葉對(duì)坊生,嗽有短植丙,販葉片芹X形杏……愧"。秋葉如者已破濁碎,紀(jì)可寫(xiě)噴為"記完整走葉片座……改",營(yíng)皺縮星破碎惕的可圾寫(xiě)為魯"完被整葉善片展塔平后險(xiǎn)……疤",猾皺縮始而不兔破碎渴的,率可寫(xiě)仇為"諸展平曾后葉爛片…攔…"玩。碼C.脅花芳類(lèi):疫按花找萼、障花冠丑(或算花瓣目)、舒雄蕊予、雌汪蕊,思花梗雪順序暗描述縱。花頭萼、坑花冠旬(或煮花瓣課)如起需分礙別詳暖細(xì)描焰述時(shí)僚,按隙形狀櫻、大梯小、屋色澤悟、尖塑端、怨基部壽、雄滋蕊、零雌蕊假的順青序。職如需么突出穿花色慈者,盡也可鞋放在終前面內(nèi)描述六(例很如花需暗紅跌色、司花萼寶……樸、花嗽冠…銹…)次?;ū蚩蓹M先敘灣述總滾的情酸況,晌再描脾述單飯花情揪況。裳D.廟果妄實(shí)類(lèi)暖:按進(jìn)形狀店、大堡小、納表面淘(包扒括色泛澤特梳征)標(biāo)、頂旋端、鬼基部叮、果尚梗、僅質(zhì)地群、斷戒面、客種子厚順序賽描述帖。如正為產(chǎn)花地切胃片,羞應(yīng)描紋述片梨形、寨色澤解。描插述色覽澤時(shí)游不用游"表芹面X脖色,夸而用警果皮波(或撫外皮鴉)X割色,揪切面勞X色徐"。史如果綁穗入纖藥,場(chǎng)先描涌述總懂的果閃穗,驕然后隨描述杜單個(gè)注果實(shí)晌。仔E.禾種觀子類(lèi)被:按下形狀滿(mǎn)、大泊小、仿表面劑、頂賄端、摔另端觸、質(zhì)波地、第斷面北順序蘋(píng)描述們。丑F.壓皮逗類(lèi):守按形譜狀、拌大小善、外路表面茫(色宮澤及扁紋理產(chǎn),包諷括皮習(xí)孔等叮)、痛內(nèi)表土面(潛色澤鄙及紋圓理)龍、質(zhì)義地、外斷面莖順序蟲(chóng)描述侄。漁G.踏根組或根堪莖類(lèi)何:按拉形狀址、大歪小、賢表面芬(色劈澤、征紋理美等)另、質(zhì)愈地、挺斷面謠順序削描述每,斷北面按臘折斷雙現(xiàn)象水、色俘澤、對(duì)皮部忍、木透部、剖紋理剪、髓兆部順嗓序描測(cè)述。咱如為易根莖倡及根貨或根悠莖類(lèi)哈,則早分別萄描寫(xiě)粱根莖握與根拒的不呼同點(diǎn)花,相睜同點(diǎn)領(lǐng)可合覺(jué)在一影起描熟述。漸藥材第為切吉片(攤段或規(guī)塊)目時(shí),世色澤叔描述倉(cāng)用"憂(yōu)外皮姐X色應(yīng)"、筋"切浙面X絞色"捧,或錢(qián)"斷侵面X即色"侮。蒸H.行莖、未藤莖躬類(lèi):除按形領(lǐng)狀、蠟大小豪、表播面(躲色澤滅、紋衡理等飲)、忠質(zhì)地吳、斷燙面順敲序描悶述。溪斷面懸或切惰面按淋色澤輸、皮由部、況木部昨、紋懼理、愚髓部炸順序貢描述邁。列I.撲藻菌同類(lèi)藥株材:翅按藻洋體、慧子實(shí)撈體或燦菌核纖的形搞狀、脂大小揭、質(zhì)閑地,雨斷面秧等順粱序描我寫(xiě)。修②動(dòng)龍物類(lèi)隸藥材秧接形鼠態(tài)、燒大小察、表溝面顏幅色、檔頭部錦、背晨部、刃胸部浮、腹蠅部、云尾部蔬、質(zhì)柴地、含斷面嗚、氣諒味順率序描屬述。萍③礦丙物類(lèi)追藥材鑰結(jié)合揚(yáng)藥材墓的特棒殊性小,適涂當(dāng)引堅(jiān)進(jìn)礦既物學(xué)胳的術(shù)這語(yǔ),港按形繼態(tài)、旬顏色之、特儀征、騾質(zhì)地偽、斷瀉面、幟氣味仔順序剖描述貼。其賤用詞蓮含義述與植賣(mài)物藥沸略有凳不同食。拾形態(tài)敵:包釘括礦蒜物的忍單體華,集今合體摟及藥顫材的要形狀染。槳顏色編:內(nèi)碼外顏疼色一旨致的瘡可不秤分表依面,兆斷面型。塵特征湖:包頁(yè)括條脆痕、旬光澤威、透褲明度肥、脆扒性、釀磁性傳、發(fā)棍光性棒、撓母性等準(zhǔn)。條物痕系腦指礦讓物在籍白素呼瓷板售上劃勇出痕板跡的彈顏色堂,不蹤透明幻礦物雅需做剝此項(xiàng)辣規(guī)定梨。戶(hù)質(zhì)地衣:分熱軟、而硬、涂堅(jiān)硬爪等三寧個(gè)等汪級(jí),早即指兄甲能紀(jì)刻劃怪的為盾軟(射相當(dāng)龍礦物棍硬度暈的1撤~2忘.5碰級(jí))量;小虹刀能打刻劃駱而指音甲不渾能刻回劃的糖為硬岔(相傘當(dāng)2業(yè).5斜~5斗.5歌級(jí))包,小啊刀不級(jí)能刻壁劃的激為堅(jiān)抱(相類(lèi)當(dāng)5循.5搏~1飯0級(jí)彎)。五斷面佩:指違斷碎震后的倍形態(tài)社特征繳。如烘赭石慎:砸完碎后款斷面朗顯層廣疊狀虧。日4.化鑒別悔:簽鑒別鞠包括脹經(jīng)驗(yàn)鍵鑒別寫(xiě)、顯照微鑒避別、五一般鐮理化庭鑒別離、色憐譜鑒界別及爛其他詢(xún)鑒別命。傾(1擺)經(jīng)掌驗(yàn)鑒肅別稼對(duì)藥從材的泳某些盼特性咱,采壽用直裕觀方束法進(jìn)童行鑒戀別,位是一漢種簡(jiǎn)參易可船行的秀鑒別母方法余。如疏青黛壽灼燒慨產(chǎn)生頭紫紅恰色的術(shù)火焰魂,海刷金砂黑點(diǎn)燃杜發(fā)出瞞輕微勢(shì)爆鳴遵聲及楊明亮怖火焰跟,牛裁黃能磁將指佛甲染裁黃的蟲(chóng)"掛使甲"索試驗(yàn)耽等。煙但這乒些直寄觀鑒倡別方工法必掙須與作易混堤淆品暗進(jìn)行吼比較賞。確麥證其疾專(zhuān)屬陜性后錫方可縱收載問(wèn)。絨(2晴)顯緒微鑒浩別袖為中救藥鑒做定的勤重要趙手段較之一企。是社用微殺觀的煤方法背去觀菊察藥望材組汁織和割細(xì)胞撥的特超征。仙在外至形相稀似不蹈易鑒培別時(shí)明,可釣利用奸內(nèi)部乞構(gòu)造盲的特鮮征進(jìn)兼行鑒浮別;郵粉末嬌狀或俘破碎素藥材丘可進(jìn)數(shù)行粉否末的遵顯微宴組織用觀察片鑒別漲;對(duì)招新發(fā)愛(ài)現(xiàn)中坦藥材才和引匙種的磚藥材光可以墨通過(guò)畜組織穗結(jié)構(gòu)駁的觀堪察,牛研究禍組織烈特征影和其然引種汁栽培勒藥材運(yùn)的組醋織變復(fù)異情叛況。廈在質(zhì)梅量標(biāo)赴準(zhǔn)正素文中壁應(yīng)突泛出主澤要、帥易見(jiàn)帶顯微恐特征藝(經(jīng)撓制作槽5張拆片子木均能出查見(jiàn)禾的)邁的描曉述,帆系統(tǒng)擱的組礦織學(xué)異研究千資料流可參嗓見(jiàn)下送附的所顯微著組織祖特征傾觀察掩的技超術(shù)要耽求。站在申區(qū)報(bào)資答料4陡中提悶供。鞠進(jìn)行認(rèn)藥材璃組織婦特征起觀察霉時(shí),蘆一般諒按植唐物切肝片技醉術(shù)將賭藥材梅切片示,或批經(jīng)處紋理的贏裝片粗在顯禍微鏡近下觀嘗察。銹切片涌材料鑒的選涼擇需慢注意途代表前性。頌注意彎所取躲藥材仍的采長(zhǎng)收季途節(jié)。子生長(zhǎng)葡年限到和取肺材部祝位對(duì)將組織鄉(xiāng)構(gòu)造寬的影煩響,刺并在班起草賭說(shuō)明緒的材些料來(lái)鈔源項(xiàng)軟下說(shuō)嘆明這鋒些內(nèi)痛容。庸干藥撫材切聚片前豆須經(jīng)煙過(guò)軟右化處每理。哄軟化障的方飛法可撫根據(jù)限材料摔性質(zhì)敬。質(zhì)負(fù)軟而戶(hù)細(xì)薄系的可蝴用溫敏水浸仗潤(rùn);睡質(zhì)堅(jiān)枕硬的叉可用竄水煮推法、夢(mèng)5%華醋酸循煮法悉、甘鎮(zhèn)油蒸偏煮法捎等。酸軟化棉時(shí)需撒保證線(xiàn)細(xì)胞痰內(nèi)含肅物的坑完整撈。對(duì)排作顯朱微化俯學(xué)研特究的阻含淀研粉、權(quán)菊糖伯、粘荒液質(zhì)靠等材侵料的忽軟化誰(shuí)條件棟的選旁擇尤描為重資要。棒切片洲的方若向有周與主億軸垂功直的壁根切看面;摩與主章軸平介行的蹈縱切撈面。霉一些北葉類(lèi)仙、花腫類(lèi)藥護(hù)材還諸可用論撕取艙上下妹表皮深的方烘法制思成表描面制憲片。艇裝片麻的方?jīng)]法有俯用水孩合氯門(mén)醛試啊液透短化后管,加揮稀甘介油封付片;耕也有別用各六種濃匙度乙鳴醇逐秒步脫鑒水、舟必要秀時(shí)染憤色、蟲(chóng)二甲位苯透緣化后逐加入序加拿辛大樹(shù)唇脂封厚片。董前者經(jīng)只能外在短腦時(shí)期更內(nèi)保穿存,談后者匆可長(zhǎng)津久保藍(lán)存。毯為了職能清紋楚觀塑察組證織構(gòu)峽造和妥細(xì)胞觸及其廈內(nèi)含框物的隊(duì)形狀您。必陪須將究切片谷用適于當(dāng)?shù)陌芤喊M(jìn)行隱處理益和封仗藏。推常用妖的試悠劑有養(yǎng):稀奔甘油昂,適炸用于努觀察暮細(xì)胞產(chǎn)壁的貍顏色續(xù)及含妨有的組淀粉震、樹(shù)透脂、殖油滴球等;噸水合暖氯醛飲試劑夸有清雖凈透臟明作炒用,類(lèi)可溶際解淀筒粉粒殲、蛋莊白質(zhì)眾、葉浩綠體態(tài)、樹(shù)洗脂、旱揮發(fā)站油,籮對(duì)草培酸鈣醒無(wú)作館用;塵5%合氫氧蠟化鉀書(shū)液可黃溶解執(zhí)糊粉她粒、較蛋白號(hào)質(zhì)、連尤其予適用繡于含潑色素蹦藥材息的清鍬凈,撞清凈瓶處理?yè)岷髴?yīng)拔立即仗洗去展堿液映封藏愧,以吳免堿頂液對(duì)稠細(xì)胞食組織支的破貝壞;擺乙醚騙乙醇明等量悟混合碑液用源作脫辦脂劑姑,可系除去秧種子謠類(lèi)藥備材切貼片的梨脂肪己油,治揮發(fā)器油及勞樹(shù)脂片、鞣希質(zhì)等絹。悼為了自確定勢(shì)細(xì)胞壺壁及勇細(xì)胞很內(nèi)含吧物的西性質(zhì)丙。可扎按現(xiàn)庭版藥而典附狐錄有某關(guān)"穿細(xì)胞斃壁的懇檢定土"和救"細(xì)翼胞內(nèi)鞏含物嚷性質(zhì)化的檢啦定"析方法油加適吃當(dāng)化窗學(xué)試秒劑對(duì)頃木質(zhì)激化細(xì)功胞壁倦,木瘋柱化族或角幻質(zhì)化禁細(xì)胞暖壁。值纖維沾素細(xì)爹胞壁丹、硅鄙質(zhì)化伯細(xì)胞怕壁和芝對(duì)淀緊粉、埋糊粉仆粒、貍脂肪軌油、掠揮發(fā)秘油或殿樹(shù)脂創(chuàng)、菊鐘糖、花粘液污、草繭酸鈣名結(jié)晶截、碳蛾酸鈣妄(鐘慧乳體弟)、膏硅質(zhì)你等內(nèi)贏含物井進(jìn)行橋鑒定芬。且如需則觀察旋細(xì)胞當(dāng)?shù)耐炅耪卧響B(tài)、色尤其毯是纖拘維、武導(dǎo)管綁、管膜胞等南長(zhǎng)形爹細(xì)胞棗及木攔化、瓦木栓喪化、棋角質(zhì)鉛化等葛細(xì)胞彎彼此漁不易嚷分離喊的組閥織觀威察,羞需利引用化憑學(xué)試嫩劑使量組織透中各纖細(xì)胞陣之間鏈的細(xì)稍胞間賣(mài)質(zhì)溶她解,云使細(xì)碼胞分柄離。置解離層組織回片的晚制法是可按困現(xiàn)版路藥典斧附錄隆有關(guān)緣"解競(jìng)離組唇織片詠"項(xiàng)飲下操蹤作。墾對(duì)木鈔化組朽織少沈或分瘋散存返在的歡,可秘用氫唱氧化席鉀法管,對(duì)暗木化孝組織距較多悲或集安成群弦束的如,可邪用硝輩鉻酸常法或祝氯酸判鉀法澇。珍描述烈組織伸特征海時(shí),頓應(yīng)從陣外至點(diǎn)內(nèi)的吵次序勻進(jìn)行頌,對(duì)兩有鑒培別意慚義的振特征砌需詳罰細(xì)地綱描述蒸。對(duì)時(shí)不易廊查見(jiàn)繼和不嶺易觀姥察的年特征靜不要聰列入逼正文材,只勢(shì)需在乳起草疊說(shuō)明隙中加贈(zèng)以說(shuō)傳明。記顯微虧組織燭特征組觀察辣的技餓術(shù)要倍求:緒①根泄類(lèi)和馬根莖劍類(lèi)藥富材正A、開(kāi)雙子政葉植再物的鎮(zhèn)根夠一般具具有咳次生寬構(gòu)造參。橫驅(qū)切面主的組尺織構(gòu)管造從稻外向解內(nèi)的利描寫(xiě)賢次序翅為:綢木栓東層、范皮層冷和維造管束懷三個(gè)淚部分脈,少掘數(shù)還崗有髓渴部。右a.互木栓蛛層:怨注意琴木栓網(wǎng)細(xì)胞嗚層數(shù)壟,形穩(wěn)狀、抹大小剛、排拘列情奔況,批有否僚內(nèi)含群物(巾如色儲(chǔ)素等炸)。多木栓太形成母層1白列,碎一般糞不易袖識(shí)別助。怠b.礦皮層床:為戴次生屠皮層謠,即露栓內(nèi)憶層.簡(jiǎn)其薄珍壁細(xì)腔胞組怪織有鹿貯藏蝶養(yǎng)料堅(jiān)的功怖能,朝注意息其細(xì)偽胞內(nèi)朝含物莖(淀堤粉、各草酸準(zhǔn)鈣結(jié)甜晶等臥)。筋C.不維管者束:黃次生哲韌皮繩部圍站繞次劑生木配質(zhì)部希。注覺(jué)意從政射線(xiàn)內(nèi)的向暑內(nèi)向填外延哈伸的烤部位悲來(lái)確裹定韌醉皮部月和木摘質(zhì)部充的位壟置。厘初生偏木質(zhì)石部位忌于根攔的中技央。道其原易生本猜質(zhì)部株束呈嚴(yán)星角互狀,漁星角爹的數(shù)坡目隨擇科屬游種類(lèi)造不同遵而異卡,具旋有鑒穿定意售義,勿并注同意韌捏皮部勵(lì)有無(wú)羞韌皮觸纖維威,分控泌組反織及隊(duì)木質(zhì)撲部導(dǎo)攏管的滾分布們及排虹列方千法。崖某些升膨大販的根隱除次滑生構(gòu)派造外使還具嗎三生岸構(gòu)造見(jiàn),注傍意其川額外麗形成倍層產(chǎn)膨生部底位.坑與正撕常形犯成層舌同心扎的,擱則維同管束紙組織家模切魄面成健數(shù)環(huán)耗狀;堡與正泛常形說(shuō)成層經(jīng)不同交心的你,在凝韌皮染部外劑方的鍵皮部駱各自憶產(chǎn)生新異型狗維管目束,霸橫切默面形謠成"噸星點(diǎn)廳"或策"云洽錦狀湊花紋半"。第少數(shù)忍根類(lèi)膝藥材雙次生訓(xùn)構(gòu)造趣不發(fā)滾達(dá),瓜無(wú)木生栓層許,僅調(diào)外側(cè)穩(wěn)皮層狡細(xì)胞筍木栓傘化。木注意昂這類(lèi)勇根的三構(gòu)造賓內(nèi)皮借層明踩顯,粘初生知木質(zhì)忍部未攝分化諸到中并央,拔使中爐央為聽(tīng)薄壁敏組織挑區(qū)域嬌。形舍成明絮顯髓隊(duì)部。攻B、象單子球葉植散物的魚(yú)根引其根氏一般庭具初斤生構(gòu)斑造。桑根切少面組虜織特嘩征從敗外向匆內(nèi)的扮描述恐次序逢,即棒表皮斗、皮關(guān)層、先中柱猾和髓釀部。態(tài)a.寫(xiě)表皮貞:注善意表拍皮細(xì)籌胞壁芽有否步木栓駐化或卷切向曠分裂漸為多悠細(xì)胞冶形成聲根被抹。胳b.兵皮層妻:常飄占根胸的大饅部分累,注途意細(xì)晉胞內(nèi)鑄含物暗和內(nèi)狹皮層絨細(xì)胞舅凱氏鑒點(diǎn)明坡顯與磚否。濟(jì)c.絲中柱列:占界根的軟小部鍋分。促注意份初生益木質(zhì)符部與張初生苗韌皮管部間壇隔排涉列形斤成"技星角鞭"的松數(shù)目奸隨科爬屬種毯類(lèi)不垮同而貫異,穿具有夢(mèng)鑒別漠意義誼。罪d.溝髓部賭明顯省。津C、逐雙子矮葉植旬物的咐根莖盆與根勸的組鼠織描太述注幅意點(diǎn)澤相同時(shí),僅伏根莖蘿有髓愛(ài)部。種D、虜單子株葉植出物的氏根莖夜與根縫的組卵織描者述注譯意點(diǎn)擊相同奮,僅仔根莖肌的中皆柱有犧多數(shù)胳維管遞束散譯在,下髓部保不明餐顯。煉②莖餅類(lèi)藥潛材煮莖類(lèi)擴(kuò)藥材德的橫黨切面廈組織班特征豬,從商外向撲內(nèi)的回描述螺次序殼為:衛(wèi)表皮聽(tīng)、木癥栓層敘、皮輕層、午中柱早鞘、眠中柱稠、髓耍都。戀一般軌應(yīng)注浮意以校下方善面特迎征:景A.位表皮襖:幼悲嫩莖揮初生集構(gòu)造劍最外權(quán)一層盞細(xì)胞禁,注波意外遙壁有政否角麗質(zhì)化冰,有戚無(wú)毛決茸和置氣孔查器?;巫又~植藝物莖喝表皮佩細(xì)胞堤外壁卸有時(shí)爛附有雖硅質(zhì)燈沉淀川。鏟B.龍木栓乓層:陡為莖脅次生巨構(gòu)造賀的保湯護(hù)組萍織。暴注意瀉木栓鞭細(xì)胞某形狀你、層章數(shù)、衡壁增盆厚情諸況以憐及木跨栓形營(yíng)成層狹產(chǎn)生名的位計(jì)置。地C.陡皮層偷:在換橫切怖面所嶼占的先比例厚。初豬生構(gòu)狠造的判皮層妙注意汗有無(wú)播厚角蒜細(xì)胞隨或厚芹壁組津織。糞注意邀觀察片皮層圈的細(xì)餐胞形訂態(tài)及撓內(nèi)含璃物?;镈.熔中柱最鞘:萌是否典明顯經(jīng)存在棵或轉(zhuǎn)喊化成饑厚壁滿(mǎn)組織噸(纖盟維、餃?zhǔn)?xì)束胞)伯。跪E.淡中柱嗚:由虧韌皮漁部、冊(cè)形成酒層、琴木質(zhì)嘉部組細(xì)成。稅a.泉韌皮敏部:享注意類(lèi)韌皮辣射線(xiàn)艇有否舞外寬督內(nèi)窄卷的膨歲脹射彈線(xiàn)的墓形態(tài)糖,韌案皮薄現(xiàn)壁組剪織中朝有無(wú)索厚壁居細(xì)胞柜(纖酬維、倆石細(xì)統(tǒng)胞)需成帶營(yíng)或成舒群。粥b.叛形成全層:鼠是否憶明顯循。木徑本植眠物的較莖一或般成敞環(huán)狀椅。藤困本和對(duì)大部也分草傳本植麥物的谷莖束無(wú)間形振成層沃不明李顯或衣不分級(jí)化,承因此嚼形成趨明顯戴車(chē)輪何紋的彼橫斷榮面特功征。津c.嫩木質(zhì)撐部:啊注意悅導(dǎo)管棍、木召薄壁迎細(xì)胞歷,木針纖維晌的形質(zhì)狀和稈排列脖情況娃。木粱射線(xiàn)局和木發(fā)纖維模僅存恐在于浴次生架木質(zhì)襪部。說(shuō)射線(xiàn)隨常1音~2形列,潮與根谷明顯六不同顫。禽F.總髓部蜻:注值意細(xì)飛胞有船無(wú)圖晃形單朱紋孔禁。注屆意有搬的莖鐮在髓扎部外斷緣、園初主因木質(zhì)景部?jī)?nèi)件有一泉部分酷細(xì)胞且分化峽為內(nèi)繼生韌綿皮都夾,形芹成雙真韌型撈維管但束。衰它還露可以靈分化禍成纖獎(jiǎng)維,牢形成股環(huán)髓浴纖維午。筆莖類(lèi)破藥材等組織巧特征丸鑒別稿,除豈應(yīng)注稀意以膚上各良類(lèi)組猶織的肺排列定,備質(zhì)種細(xì)資胞(忘特別埋是石翁細(xì)胞據(jù)、纖拔維)很的分塘布外志,還古應(yīng)注壞意草匹酸鈣玉結(jié)晶終。淀噸粉粒揪的有良無(wú),賓及它歲們的寒形狀親、大遠(yuǎn)小等藍(lán)。中毅柱鞘它纖維擱、韌挽皮纖挺維和繩木纖牲維等費(fèi)厚壁尖組織逃,應(yīng)來(lái)通過(guò)迫組織城解離歷方法姜觀察名它們穴的形肯狀,灰壁的喝厚度劇,有瓦無(wú)壁幼孔和廊分隔脖以及我木化吊程度棚等。專(zhuān)莖的醫(yī)維管懇束數(shù)派目隨照植物腿種類(lèi)鄙而不雖同,木而同輩株植藥物莖慢的上戲下部梯位的禾維管武束數(shù)劑目也多有變帖化。攀幼莖旱近根腦部基秀數(shù)最曲?。ㄅQ(chēng)最閃小常冶數(shù))貫以后膚隨著三新葉周產(chǎn)生斑,維屈管束劣數(shù)目撈增多換達(dá)到享最高界限度叫(稱(chēng)體最大漫常數(shù)群)以妥后不咽再增疑加,趴而逐壯步減騾少至那莖頂兵端最杠小數(shù)貿(mào)后不暴再減獅少。講③皮叨類(lèi)藥盼材咳皮類(lèi)蜜藥材睛的橫鋼切面葉先觀葉察各墻部分?jǐn)?shù)組織縮界限朗、厚座度。聲各部棉位在柳觀察龍時(shí)應(yīng)窄注意嬸以下睡方面杠特征執(zhí):堤A、鉆周皮馬:包星括木咬栓層芽、木昏栓形絡(luò)成層群、栓蹄內(nèi)層緊三部紗分。優(yōu)木栓癥層應(yīng)蔽注意藍(lán)木栓鴿細(xì)胞見(jiàn)長(zhǎng)寬韻度,尤細(xì)胞約壁增綱厚性贈(zèng)質(zhì)(絮木栓狂化、階木質(zhì)摩化)秀,是美否均錘勻增哭厚、剃方位則(內(nèi)惜壁、唇外壁胡、側(cè)艘壁)壤,增貌厚處箏有無(wú)服壁孔蠶和層誼級(jí)、嘩并觀亞察木日栓細(xì)擇胞的擋內(nèi)含后物(鳳色塊朵等)嫁。留木栓仗形成核層為屯一列疼扁平工薄壁篩細(xì)胞慌。忠栓內(nèi)岸層與鳴皮層劍常不應(yīng)易區(qū)繩分,再注意畏有無(wú)靜厚壁前組織憂(yōu)存在附,其還存在枯位置肚是否稠緊貼歷木栓傭形成飼層。段B、派皮層軋:注區(qū)意有價(jià)無(wú)厚與壁組苗織(貫纖維館、石浸細(xì)抱捆)分辣泌組孟織(趟油室核、乳蜂管)泰分泌跪細(xì)胞誼(油種細(xì)胞吳、粘鴨液細(xì)笛胞)環(huán)、內(nèi)翅含物醉(淀恨粉粒討、草免酸鈣腿結(jié)晶弊)。悲C、派中柱揉鞘;溉有無(wú)任厚壁佛組織惠(纖姑維、旗石細(xì)結(jié)胞)菠以及矮它們班的形曬態(tài)、殲排列止情況分。在瞇中柱施鞘部貞位常堵有石饅細(xì)胞卸群或遷纖維托同石粒細(xì)胞兆群形花成的諒環(huán)帶況。未D、停韌皮剝部:燕占皮禾類(lèi)藥妨材的陜大部掌分。煉由韌匠皮射果線(xiàn)和追韌皮風(fēng)束組嘗成。里觀察賠韌皮土射線(xiàn)真的寬臭度(殺細(xì)胞臥列數(shù)分)、冬形狀勞(平超直、趴彎曲某或呈存偏頭再狀的具膨脹負(fù)射錢(qián)撓)。閃觀察住韌皮芒束有斷無(wú)厚腹壁組量織以違及它電們的晃形狀畫(huà),壁粱的厚式度、劃壁孔題和木所化程燦度,莫分布譽(yù)情況城(單呈個(gè),賣(mài)或成歉束或竄成環(huán)論帶)磚。注駱意韌搭皮都譯薄壁股組織廳中有而無(wú)分細(xì)泌細(xì)針胞(科油細(xì)相胞、練粘液屠細(xì)胞腔)和躍內(nèi)含括物(脾淀粉艘粒、頭草酸妄鈣結(jié)還晶)給。溜④木溫類(lèi)藥恥材尖木類(lèi)距藥材松是木然本植氣物樹(shù)叨干或眠根部擾形成流層以順內(nèi)部四位。敞藥用愛(ài)一般欄用心終材。露心材搖色澤鄉(xiāng)較深碧,積污累物塞質(zhì)(游油樹(shù)擠脂等摟)也叨較多扔。模木類(lèi)饒藥材停的組莖織構(gòu)維造一澡般從質(zhì)三個(gè)綁切面喊去觀股察。友A、答橫切楊面:圖主要瀉觀察扭導(dǎo)管桐特征慶,木咸薄壁疏細(xì)胞翻與導(dǎo)晴管的弱排列發(fā)方式指以及規(guī)木纖曲維和衰木射景線(xiàn)情巨況。叢導(dǎo)管鼻的特胸征應(yīng)譜注意孔導(dǎo)管殊的口潤(rùn)徑是炭否均殿等。鳥(niǎo)均等府者稱(chēng)埋為"先散孔贈(zèng)材"俱,該籮藥材識(shí)為四犁季溫突差不年大的蜘南方?jīng)鰺釒参镎牟鸟R(如聾降香認(rèn)、沉跪香)召;不望均等冬者,醫(yī)春材暖導(dǎo)管競(jìng)大,肯秋材服導(dǎo)管獎(jiǎng)小,菠稱(chēng)為望"環(huán)珍孔材伯"。霜本薄旺壁細(xì)繭胞與誤導(dǎo)管果排列玻的方舊式有唐傍管磚木薄坑壁組脆織(港分環(huán)霸管、竄翼狀改、帶鉤狀形佩式)堤;離配管木劑薄壁云組織痰(分訓(xùn)層狀穴、切旨向帶櫻狀形即式)昏、界養(yǎng)限木迷薄壁局細(xì)胞頃(分訓(xùn)發(fā)端新和項(xiàng)盈生形跌式)盼。胸木纖挪維數(shù)揀量,恭所占興比例街。笛木射貸線(xiàn)的避寬度悠,有優(yōu)幾列什細(xì)胞扁組成岡,觀盛素l說(shuō)mm爬寬度毫中有吃幾條冊(cè)射線(xiàn)問(wèn)。蓬B、境徑向鍬縱切肝面:塘主要皆觀察闊導(dǎo)管導(dǎo)、管府胞、濁木纖峰維的維長(zhǎng)度陶、壁員厚度務(wù)及壁魂上的淹孔。刑觀察墓射線(xiàn)管的高巷度(久有幾戒個(gè)細(xì)纖胞組嫁成)窯和射海線(xiàn)的航類(lèi)型柴(有楚同型紡細(xì)胞辭射線(xiàn)示和異目型細(xì)償胞射飯線(xiàn))意。略C、車(chē)切向析縱切尊面:輝主要晴觀察欲木射寫(xiě)線(xiàn)高陡度和求寬度輸以及淘射線(xiàn)念的類(lèi)還型。欣⑤葉掃類(lèi)藥輩材午葉類(lèi)鐘藥材釣的組孫織顯揉微鑒慰別主置要觀差察葉翻的表尾皮、胖葉肉串及葉加中脈憲三個(gè)壞部位歲特征社..療一般癥作通煎過(guò)中汗脈的喊橫切鬧面觀殘察外蔥,還床應(yīng)作局葉片河上下臨表皮爭(zhēng)的表斤面制薄片。販A、裂表皮矛:表寺皮細(xì)嘩胞多年為一答層組螞織,桶通常墾緊密麗相接調(diào)。橫盆切面僵觀察慣時(shí),附多呈挑略扁嬌平或死近方渴形的到細(xì)胞英;表硬面觀臂時(shí)一貼般多偉為略志等徑筋性的澡多邊戴形細(xì)授胞?;馗鞣N粗表皮伍細(xì)胞粉的垂柿周壁彼顯不嬸同程壘度的凈平直或或彎襯曲。裕有的績(jī)有念摔珠狀務(wù)增厚檔。表待皮細(xì)蘋(píng)胞上前有無(wú)撒毛茸閉,毛淋茸的厚類(lèi)型權(quán),腺及毛與串非腺便毛組罪成細(xì)什胞數(shù)陡和形竹態(tài)以慈及氣惱孔器紗的類(lèi)歲型、提密度們和氣輕孔指由數(shù)均港為葉魚(yú)類(lèi)中商藥鑒錫定上詞重要蟻特征礦。騰B、納葉肉波:柵污欄組熱織觀玩察細(xì)憶胞層葉數(shù),排長(zhǎng)度兩,占頸葉肉咬的比尺例,語(yǔ)柵表出比(征一個(gè)顏表皮籍細(xì)胞盟下的圖平均陪柵欄本細(xì)胞于數(shù))侵;海泛綿組夸織觀摔察占丙葉肉濤的比掉例,啄有否平草酸青鈣結(jié)寸晶,伶有無(wú)敘含分扔泌組獅織(薄粘液蜻細(xì)胞秧、油妹室、這腺毛將等)扁存在稼,其順形狀逐及分盤(pán)布情燕況。削C、武主脈曾:與撒莖結(jié)笛構(gòu)相京似。勒一般客葉的餐中脈倉(cāng)上下男表皮寄內(nèi)方扶常有彎數(shù)層仍厚角陪組織巖。亦球有少浙數(shù)中拐脈部排位有田柵欄仇組織鏈通過(guò)蝦。子⑥趕花類(lèi)三藥材引花類(lèi)判藥材蔑的顯港微鑒驕別一異般作劉表面蘿制片儀和粉主末裝綁片觀曉察。逆A、懼雄蕊桌部位天:主吹要觀緣察花瘦粉粒貍。注但意其丑形狀貢、大控小、盈色澤比、萌腔發(fā)孔橡數(shù)目捆,外帽壁厚旦度、漿表面懼的紋排飾(乘雕紋臉)或餐刺狀濁突起色。如暮花粉偏粒不競(jìng)是圓哭形或役類(lèi)圓銹形,披就需盼從極售面觀敏和赤智道面梅觀去感觀察樹(shù)。仗B、采雌蕊語(yǔ)部分欠:主寺要觀插察柱挎頭表數(shù)皮細(xì)堪胞是豆否呈腿乳頭惠狀突猴起或雞分化蚊成毛陳狀物漢;觀根察子案房細(xì)土胞壁欺增厚稈情況柳,有踢無(wú)草茅酸鈣戒結(jié)晶吳。應(yīng)C、軋花瓣潑、萼判片:禾是葉是的變生態(tài),鼓結(jié)構(gòu)曾與葉惑相似昂,但末沒(méi)有議葉肉勢(shì)分化燙。觀密察表民面觀包,注醬意花尤瓣上月表皮真細(xì)胞邊乳頭隔狀或混毛茸陜狀突膽起,舌下表蒸皮細(xì)臣胞垂槽周壁冶波狀垃彎曲糕。高⑦舍果實(shí)繡類(lèi)藥最材作果實(shí)睬類(lèi)藥堪材的彩顯微暫構(gòu)造漫特征豐主要路觀察波果皮絮。果羊皮分考外果父皮、片中果放皮、蛛內(nèi)果按皮三挺個(gè)部蹄分。思A、喘外果架皮:敗與葉以的下顧表皮錫相當(dāng)田,通特常1莫列細(xì)勸胞,斑外被所角質(zhì)幫層。能觀察削表皮棟細(xì)胞誠(chéng)有無(wú)嗽附屬蝕物(到如非倦腺毛態(tài)、腺功毛、轎腺鱗能等)小存在烘。有讀無(wú)氣驢孔和元含有累色物差質(zhì);違有無(wú)紛嵌有達(dá)油細(xì)砍胞。貿(mào)表面肯觀時(shí)財(cái)注意忌觀察氣角質(zhì)貫層增咸厚的構(gòu)紋理貝形狀扒或成口細(xì)的君顆粒血狀突賺起。濕B、師中果竊皮:狡據(jù)果克實(shí)類(lèi)筆型不澤同有越很大框的變堂異。括注意烤有無(wú)婚厚壁善組織歇(石要細(xì)胞鐮、纖訂維)腐和分蘋(píng)泌細(xì)確胞(著油細(xì)策胞)孕、油肝室、城油管狐、乳于汁組遞織等儉。有乘細(xì)小麗的維仿管束呈通過(guò)獎(jiǎng)。塵C、斗內(nèi)果熄皮:朋與葉里的上裂表皮曲相當(dāng)濃,通觀常1增列細(xì)弊胞。鉤注意嗎其構(gòu)陪成大守多為辟1列磨薄壁搞細(xì)胞貫或多慨層細(xì)持胞(貫薄壁井細(xì)胞運(yùn)和石寄細(xì)胞捏混在獎(jiǎng)一起搖)組劇成,捏也有隆均是撫石細(xì)期胞或速多層鋸石細(xì)榨胞組纏成,賞也有彎5~響8個(gè)探狹長(zhǎng)唉薄壁事細(xì)胞絞并列納為一芒群,位各群斥斜角飽相聯(lián)晶成鑲面嵌狀輩排列勢(shì)。也糟有由春纖維木組成薪,纖強(qiáng)維呈產(chǎn)交錯(cuò)婚排列狂。瓦⑧召種子扯類(lèi)藥隙材饞其顯乞微鑒羅別特騙征主就要在燥種皮閣。觀殼察時(shí)脾應(yīng)注管意表泊皮層腐細(xì)胞幸形狀辣,有捉否分桃化成獸非腺君毛或供木化識(shí)的狹河長(zhǎng)的艇柵狀發(fā)細(xì)胞查或石犯細(xì)胞酒。注棒意表另皮層臘以下者有否般柵狀礎(chǔ)細(xì)胞窮層(顏觀察角有無(wú)購(gòu)光輝撥帶)領(lǐng),油唱細(xì)胞而層,刮色素鵝層和懷石細(xì)汽胞層項(xiàng)。胚戒乳和脫胚中土的糊筒粉?;诘男畏?、絮大小似及其殿構(gòu)造宮常依鳥(niǎo)植物偵種類(lèi)菌而異熱、亦濃有鑒掃定意解義。抖⑨損動(dòng)物秧類(lèi)藥哲材炊根據(jù)背動(dòng)物雜類(lèi)藥澡材各民部位卡的組抗織特象征進(jìn)渡行鑒彩別。戴⑩波礦物繩類(lèi)藥右材票參考羊有關(guān)固專(zhuān)業(yè)唐資料述進(jìn)行敞鑒別淋。哄以上擊組織鼠特征槐用組吼織簡(jiǎn)駕圖(后墨線(xiàn)束圖)芬表示閣整個(gè)兔組織釘輪廓辣,簡(jiǎn)鋼圖的抄各部倡位用感文字定標(biāo)明蒼。對(duì)巷有特奧征的昆部位禍必要降時(shí)用釋組織吹詳圖銀或粉謠末特惜征圖已(墨卡線(xiàn)圖景)表掉示。焰有條瓣件可寫(xiě)附顯令微攝男影照腔片,輩以證絕明其鴨真實(shí)修性。遵(3枝)一德般理魚(yú)化鑒捎別分理化討鑒別諒是反石映中技藥材藥所含才有效本成分遭、有序效部債位或抽特征虧成分傅的理私化性倒質(zhì),艇借以守鑒別費(fèi)真?zhèn)斡薜捻?xiàng)年目。從由于雷理化談鑒別萄,如松呈色筋反應(yīng)痕、沉亞淀反億應(yīng)、捧熒光兔反應(yīng)甩等一懂般均引屬功禁能團(tuán)蘋(píng)的鑒跟別反苦應(yīng),駛凡有找相同頭功能女團(tuán)的啟成分豬,均炕可能腔呈正退反應(yīng)孫,專(zhuān)撿屬性翁不強(qiáng)磁。加浸之眾兩多成殲分可寧能產(chǎn)潛生的于干擾橫,也宮影響鼠反應(yīng)攻的準(zhǔn)多確性旗。通逝常只歐是得斜出初然步的圖鑒別蕩結(jié)果那,一薦般情訊況下麥不宜永作為狗質(zhì)量豈標(biāo)準(zhǔn)溉中的誼最終競(jìng)鑒別蜂項(xiàng)目堂。只橫有文張獻(xiàn)報(bào)慧道該亂類(lèi)成竟分在儲(chǔ)此藥最材中屈確實(shí)責(zé)存在叛或有坡實(shí)驗(yàn)持依據(jù)疲,經(jīng)擁過(guò)比便較研合究確西證無(wú)育干擾兇,并常有一吼定的同特征遣性,捆重現(xiàn)爭(zhēng)性好飼的情訂況下少。設(shè)煉立理判化鑒送別才畝有意糖義。迷如生惱物堿懇沉淀頭反應(yīng)晚,藥液材的喜提取煉液應(yīng)值經(jīng)過(guò)鴨精制左,盡元量去判除其晃他雜向質(zhì)如陜蛋白捧質(zhì)等扣干擾孫成分需(如幕經(jīng)酸蘆堿及拜有機(jī)醒溶劑氏反復(fù)箭萃取咬凈化配處理勢(shì)),化而且蔑三種監(jiān)以上叔的生盤(pán)物堿步沉淀鑰試劑嗽均能登產(chǎn)生崗沉淀柴反應(yīng)顏,此絞鑒別罵項(xiàng)目座方可瑞成立臭。α死-萘跪酚-羞硫酸易反應(yīng)趕對(duì)單婦一的圾化學(xué)翁成分晨,在越證明犬并非烈是糖醉類(lèi)成墨分的賣(mài)前提商下,白用以冬證明醫(yī)是甙蠅元所拳連接肅的糖貴分子剩部分棵是可吹以的拍,如拐用于退鑒別耕藥材耀總提亮取物蠶中的工"甙裳類(lèi)"然成分招則無(wú)寶意義畢,因年為這親是甙壤類(lèi)成吐分糖敏部分靈的反啦應(yīng)。冬又如捐茚三榜酮是將一般共氨基虹酸和舌蛋白襯質(zhì)的徐通性孔反應(yīng)堂,動(dòng)薄物類(lèi)摟藥材崖和一腎般植羞物類(lèi)艦藥材緞均含炭有以幸上成層分,鳳提取洞液不伸加精財(cái)制,扮直接恐加茚忽三酮事試劑肚,幾品乎均次能顯植陽(yáng)性勇反應(yīng)稼。三陪氯化膛鐵反負(fù)應(yīng)是治酚類(lèi)罵成分謠的通礙性顯火色反胡應(yīng),叫酚性荷成分餓在植做物藥冠中廣楚泛存余在,般一般慈情況叮下鑒伴別意以義不困大,錦如某勒些藥恰材,墨其酚魔性成悶分是驗(yàn)主要急活性硬成分除(如沾沒(méi)食始子、慈五倍盆子等腹)也映可采斧用。油其他統(tǒng)如醋遼酸鉛辜沉淀塵反應(yīng)熊、泡彈沫反洲應(yīng)等昏均不艙宜隨增意采攀用。來(lái)(4徹)色此譜鑒岔別盯色譜峰鑒別銅是利計(jì)用薄至層色錫譜、或氣相槽色譜薄或液陜相色辦譜對(duì)崇中藥鈔進(jìn)行痕真?zhèn)窝需b別挪的手俱段。秘薄層綱色譜捎因其慣分析哄費(fèi)用濃低,斷色譜狡直觀堂性強(qiáng)撤等優(yōu)橋點(diǎn)而尖被廣懲泛采左用。雀薄層征鑒別松可以駐某一給個(gè)或晌幾個(gè)奪有效透成分臺(tái)為鑒峽別特辛征,范如有弦效成馳分尚修不明賄確,擁可選紹擇具烤特征蹤斑點(diǎn)搭的薄誠(chéng)層圖砍譜與紹對(duì)照矩藥材始的圖鄙譜進(jìn)斯行比師較,腥加以牲鑒別突。申圣報(bào)材鼻料中味必需命提供輸方法桂學(xué)的訴驗(yàn)證集材料食,以舍說(shuō)明臉?lè)椒ㄘ惖目珊箍啃蕴伞1∈鞂由Q(chēng)譜技汽術(shù)便屬于普愉及,卡但由掏于目精前所三用器引材的績(jī)限制麥和操子作中鵲受環(huán)視境因部素影壤響較謝大,姿所以鴉這一社技術(shù)魚(yú)易學(xué)懲難精棉。操草作者價(jià)應(yīng)接狹受崗直前培痰訓(xùn);搭操作星條件把力求站規(guī)范盆化,沃如選牢用化襯學(xué)對(duì)成照品廊作對(duì)么照,勺應(yīng)用潑二種揀以上色選擇舟性不者同的漸展開(kāi)鍋劑展回開(kāi),閘供試吊品中歡與對(duì)伯照品就相應(yīng)省的斑財(cái)點(diǎn)必辟須有瞇相同壁的層捐析行禾為,梢以免頃誤判揀,再極從中管選取炸條件續(xù)較好扇的展振開(kāi)劑僅列入劣質(zhì)量?jī)礃?biāo)準(zhǔn)葵中。評(píng)如用越對(duì)照旁藥材領(lǐng)作對(duì)拜照,經(jīng)須注庸意應(yīng)黨盡量區(qū)使用旱標(biāo)有兄學(xué)名蛇的藥肉材,創(chuàng)并須妥注意醋同一蒸藥材威不同辛品種葵色譜賞的差阻異,劉但一箱般說(shuō)滾來(lái),浸同一敢藥材螞,不法同品齊種之涼間必杜然具摧備共治同的魔特征著。如馳不同趁品種行的黃皂連,果色譜鑼中均露以小送檗堿冷、巴夸馬汀桐為主弟要斑旱點(diǎn),可而黃滲連堿教及表憑小檗蝴堿斑訪(fǎng)點(diǎn)大良小互劍不一緩致,秋藥根浪堿、戚非洲代防已雖堿含犬量甚趁微,敗故斑謙點(diǎn)均鹿很小柄。掌脈握基專(zhuān)本的氧特征團(tuán),則浪不難蓋判斷瞧其真監(jiān)偽。教觀察程薄層廟色譜紡時(shí),南如不載用顯簡(jiǎn)色劑弄,而泡只在致25逮4n因m紫南外光串燈下勞觀察迫(必驢須用需硅膠令GF雷25監(jiān)4壇薄層白板)灑,由糧于許粗多有稍機(jī)化踩合物瞎,特乎別是薯芳香犁族化刺合物滲在2謊54旦nm鑒均有潛吸收倘,所關(guān)以在輪紫外航光(膨25枯4n貨m)貍燈下陣均可拐能抑糕制薄泰層板連面吸愛(ài)附劑故中的擇熒光壟劑,垮而顯腥現(xiàn)暗希藍(lán)紫這色斑龍點(diǎn),密如果求斑點(diǎn)湖相互脹重疊文,或壓斑點(diǎn)蔥位置酒與對(duì)捕照品撫斑點(diǎn)嫩位置除不同說(shuō)程度誦的錯(cuò)陽(yáng)開(kāi)時(shí)騾,可濤能作激出誤跌判。沖用通答用的泰顯色許劑,硬如硫咽酸、云三氯粥化鐵扣、香育草醛勢(shì)-濃憂(yōu)硫酸策試劑姿、碘全蒸氣減等,祖斑點(diǎn)趕的顏脂色往封往相名同或鋒相近夕,如簽不仔危細(xì)比賢較,售也易澇作出尾錯(cuò)誤革判斷淡。即綠使在產(chǎn)36申5n喂m紫旱外光骨燈下辜觀察炒熒光已色譜牲,有努許多哥化合案物熒胡光顏受色相社同或刪相似奸(如登香豆益素類(lèi)蘿成分怪多為仿亮藍(lán)罪白色膨熒光計(jì))也鳳會(huì)由顛于操軍作不倆規(guī)范彎,色年譜質(zhì)蛇量欠刊佳,葡斑點(diǎn)陶重疊記或位晴置錯(cuò)釣開(kāi)而晉增加諷了判伶斷的斤難度暈。所斗以在惠制訂功標(biāo)準(zhǔn)熔時(shí),嚇?biāo)幉墓谛柽x抓用不舟同的蕩展開(kāi)伏劑比剩較,憲成藥鼓尚需講作陰斃性對(duì)鉗照。扔對(duì)照醒品和請(qǐng)對(duì)照隊(duì)藥材斥的要呢求應(yīng)侄符合餡有關(guān)忽規(guī)定總。薄寒層鑒怎別項(xiàng)圖目要張求在鏈起草皇說(shuō)明踏中附也薄層術(shù)圖譜損的圖案片,動(dòng)并應(yīng)撒盡量擺附薄賀層色鈴譜的餃照片田。關(guān)最于薄傘層色戲譜規(guī)蕉范化弟的基減本要鋸求參魔見(jiàn)第繩二章三之四倒、5場(chǎng)、(呼3)餡項(xiàng)色認(rèn)譜鑒儀別附放有關(guān)握技術(shù)斯要求糊??駳庀嗥IV迷適用握于含口揮發(fā)伶性成森分的盾鑒別帆,一辭般可身結(jié)合作含量想測(cè)定爺進(jìn)行退。三液相鎖色譜摘目前炸直接幕用于舅中藥面材鑒瞧別的慎為數(shù)憑極少緩,在很其他死手段營(yíng)無(wú)法移鑒別另時(shí),匆也可心采用碰。奧指紋燒圖譜馳對(duì)復(fù)炭雜的歲色譜皮鑒別飄可提碌供較慮豐富鏟的特溝征信教息,搭有時(shí)多可以旦給出壞種間姑的區(qū)盟別特括征,折但必瓣須在邊深入臉研究她的基免礎(chǔ)上息,有包足夠地的樣華本數(shù)夏量,元提取辭出可兆再現(xiàn)竄的特文征,迷方可糊選用瓜,一館般開(kāi)蠅始可債用為教內(nèi)控慈標(biāo)準(zhǔn)呼項(xiàng)目籌,經(jīng)亡反復(fù)讀驗(yàn)證潑,方弊可列轎入質(zhì)賤量標(biāo)流準(zhǔn)中宗。指談紋圖點(diǎn)譜鑒睡別項(xiàng)色注意負(fù)樣品壺應(yīng)具鑼充分午代表栽性,險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)重具良石好的旨重現(xiàn)票性和組再現(xiàn)樣性。貍(5澆)光信譜鑒翁別哄如光培譜鑒繡別,打光譜輸(紫搖外、招紅外叛)是蔽反映辮電子傳運(yùn)動(dòng)津(紫寬外)唐或分狼子運(yùn)顆動(dòng)(贈(zèng)紅外聾)特等征的尚,所跳以在扁中藥潛材鑒產(chǎn)別時(shí)虜,對(duì)倡一個(gè)圣總的齊提取蘇物而覆言,覺(jué)其紫到外光尸譜或偽紅外籃光譜在的專(zhuān)秘屬性撈均很掉差,擁譬如鋼多數(shù)姨藥材著的提瞞取物撈在2拉70躬~2夾80溪nm拍左右精均可衛(wèi)能有姥最大蜜吸收羽,因薦而不傍能構(gòu)窮成某戀一藥險(xiǎn)材的劉鑒別筒特征葉,或喚特征熊性不鴿強(qiáng)?;彼蚤g,在敬一般洞情況吳下,摧光譜符直接制用于補(bǔ)鑒別帥的不顫多。廚如在哄特定霞的情旬況下證,在警與類(lèi)縱似品斃或摻咳偽品平對(duì)比遣研究挖的基逮礎(chǔ)上襪,能攤構(gòu)成螞鑒別放特征著的,森也可留應(yīng)用授。指剪紋圖化譜要紙求同晶色譜織鑒別新。弄(6象)S老DS嫂聚丙威烯酸姻胺凝蜜膠電校泳、扁分子岡篩柱典層析艙和分暑子篩否高壓害液相賞都適躺用于敲天然依藥物僻及其榮制劑據(jù)中的膚多糖石、肽披類(lèi)和詢(xún)糖肽迫的分氏子量架分布夫測(cè)定廳。例織如:藍(lán)植物悠藥品儉人參硬、云宣芝含窮有糖災(zāi)肽,榨動(dòng)物倘藥品寫(xiě)塞隆顛骨及薯某些海昆蟲(chóng)徑和爬內(nèi)行動(dòng)驗(yàn)物等撞含有朽肽類(lèi)分,這劍些化盯合物娃是大兇分子晚化合獎(jiǎng)物,請(qǐng)多濃此集在謀水煎盼醇沉繪的析菊出物亮部分小,具丸有不萬(wàn)同于尊小分榜子化鉆合物裳的理凡、化型性質(zhì)傾和藥亮效,俘對(duì)這京些藥溜品都竟應(yīng)結(jié)點(diǎn)合制各作工編藝的特設(shè)計(jì)吵,對(duì)恨他們切作出挑相應(yīng)樓的質(zhì)退量標(biāo)宜準(zhǔn)要夜求:磚①分阿子量猛分布染測(cè)定達(dá):可鉗參用知中國(guó)睬藥典兔19緞90扶年版總二部柔附錄的28根頁(yè)、恢37接頁(yè)、襯61斃頁(yè)方鞏法,截用已耳知分挑子量罰的對(duì)山照品副測(cè)產(chǎn)層品分稠子量蜂。②炒鑒別擺大分片子化指合物似組成譯單體慮:要贊求對(duì)阻多糖旗、糖句肽及度肽類(lèi)筑進(jìn)行槐水解摔,并害采用蒜相應(yīng)雞的單誦糖、屈氨基摧酸鑒隙別方悠法對(duì)翅這些禁單體給進(jìn)行績(jī)鑒別溪。③距鑒別割大分左子化匙合物愁中單培體的針交聯(lián)綿方式雹,對(duì)肺多糖礙的單鍛一分及子量薦分布洗可采達(dá)用核汗磁共鞠振圖哄譜數(shù)毀據(jù)說(shuō)歐明單諷體的隙交聯(lián)喜方式才;對(duì)堤糖肽泰應(yīng)直浸接或值間接墻證明道多糖屯與肽殼的聯(lián)鈴接;限對(duì)肽愧類(lèi)按左目前冶我國(guó)追現(xiàn)況汽不要悼求一伸級(jí)結(jié)攝構(gòu)測(cè)瞇定。舊④含眉量測(cè)設(shè)定:胃對(duì)單待一分析子量俘分布萍的多套糖可避依主勉要單而糖計(jì)驗(yàn)算多當(dāng)糖含霜量;朋對(duì)單融一分寸子量無(wú)的肽假類(lèi)可們以測(cè)凳總含趴氨量纖進(jìn)行籮計(jì)算手。大分子天然物是我國(guó)目前中藥新藥研制中發(fā)展的新領(lǐng)域,因此在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方面還有特殊要求,例如:在制備供試液的前處理中應(yīng)避免生物污染,防止大分子變性和交聯(lián)的斷裂。5.檢查藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的[檢查]部分是指藥材中可能混入的一些雜質(zhì)以及與藥品質(zhì)量有關(guān)的項(xiàng)目,根據(jù)品種不同或具體情況,具有不同檢查內(nèi)容,是保證質(zhì)量的重要項(xiàng)目之一。藥材主要是植物類(lèi)藥材、油脂類(lèi)、動(dòng)物類(lèi)及礦物類(lèi),分述如下:(1)植物中藥材檢查:根據(jù)中藥材的具體情況制訂對(duì)質(zhì)量有影響的檢查項(xiàng)目。如雜質(zhì)、水分、總灰分、酸不溶性灰分、膨脹度、水中不溶物、重金屬、砷鹽、吸收度、色度等等。如可能混有其他有害物質(zhì),應(yīng)酌情檢查;如農(nóng)藥殘留量等,此項(xiàng)在起草說(shuō)明中可提供檢測(cè)方法及積累數(shù)據(jù),作為審評(píng)時(shí)參考,如有必要,可將方法寫(xiě)入標(biāo)準(zhǔn)之中,作為控制質(zhì)量依據(jù)。(2)油脂類(lèi)中藥檢查:油脂類(lèi)中藥多由植物種子或其他部位經(jīng)壓榨或提取制備而得。除藥典附錄脂肪與脂肪油檢驗(yàn)外,此類(lèi)中藥提取過(guò)程中多要接觸金屬容器,可考慮重金屬檢查。某些油脂類(lèi)中藥摻雜其他廉價(jià)油脂或有害物質(zhì),必需予以重視并應(yīng)列檢查項(xiàng)目,例如藥典規(guī)定茶油需檢查桐油和棉子油。有的可采用薄層色譜或其他手段檢驗(yàn)摻雜物。(3)動(dòng)物類(lèi)中藥檢查:動(dòng)物類(lèi)藥材含較多水分,易霉壞變質(zhì),故多規(guī)定水分檢查,一些動(dòng)物類(lèi)藥物在生產(chǎn)或貯存過(guò)程中,可能會(huì)產(chǎn)生一些帶有腐敗氣的堿性物質(zhì),影響質(zhì)量,影響安全與有效,可以規(guī)定揮發(fā)性堿性(揮發(fā)性鹽基氮)物質(zhì)的限量檢查,可參閱藥典(1990)一部阿膠檢查方法。其他如總灰分、重金屬、砷鹽雜質(zhì)等檢查可根據(jù)具體情況考慮是否收載。(4)礦物類(lèi)中藥檢查:礦物類(lèi)中藥廣泛分布于自然界,有的雖然經(jīng)精制,仍易夾有雜質(zhì)及有害物質(zhì),必需加以檢查并規(guī)定限度。如檢查重金屬、砷鹽、鎂鹽、鐵鹽、鋅鹽、干燥失重等項(xiàng)目。應(yīng)根據(jù)具體情況考慮收載哪些項(xiàng)目。檢查方法可參閱藥典有關(guān)品種正文和附錄以及有關(guān)資料。有關(guān)檢查項(xiàng)目的說(shuō)明:雜質(zhì):可按藥典附錄雜質(zhì)檢查法檢查。藥用部分比例:為保證藥品質(zhì)量,有的藥材需規(guī)定藥用部分的比例。例如穿心蓮規(guī)定穿心蓮葉不得少于35%?;曳郑夯曳钟锌偦曳旨八岵蝗苄曰曳?。對(duì)測(cè)定藥材品質(zhì),頗為重要。根據(jù)藥材的具體情況,可規(guī)定其中一項(xiàng)或二項(xiàng)。易夾雜泥沙藥材或?qū)﹄y以加工處理和炮制時(shí)也不易除去泥沙的藥材,應(yīng)規(guī)定總灰分。還有一些藥材表面用人工涂抹的無(wú)機(jī)物質(zhì)并非泥沙,如石灰、硫酸鈣等應(yīng)除外。同一藥材來(lái)源不同,其總灰分含量也會(huì)相差懸殊。因此需多產(chǎn)地(或多購(gòu)進(jìn)地)的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)定后,再訂出總灰分限度。不易夾雜泥砂或未經(jīng)涂抹而產(chǎn)品加工比較光潔的藥材可不規(guī)定總灰分檢查。生理灰分高的或差異大的藥材,可規(guī)定酸不溶性灰分。水分:一般對(duì)容易吸濕發(fā)霉變質(zhì)、酸敗的藥材應(yīng)規(guī)定水分檢查。水分限度制定應(yīng)考慮南北氣候、溫度、濕度差異較大以及藥材包裝、貯運(yùn)的實(shí)際情況。酸敗度:酸敗是指油脂或含油脂的種子類(lèi)藥材。在貯藏過(guò)程中,與空氣、光線(xiàn)接觸,發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)變化,產(chǎn)生特異的刺激嗅味(俗稱(chēng)哈喇味)、即產(chǎn)生低分子化合物醛類(lèi)、酮類(lèi)和游離脂肪酸,從而影響了藥材的感觀和內(nèi)在質(zhì)量。本檢查系通過(guò)酸值、羰基值或過(guò)氧化值的測(cè)定,以控制含油脂種子類(lèi)的酸敗程度。酸敗度限度制訂要與種子藥材外觀性狀或與經(jīng)驗(yàn)鑒別結(jié)合起來(lái),上述各值與種子泛油程度有無(wú)明顯的相關(guān)性;具明顯相關(guān)性的才能制定限度。重金屬:系指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì);重金屬離子有多種,由于在藥品生產(chǎn)中,或藥品雜質(zhì)中遇到鉛的機(jī)會(huì)較多;鉛易積蓄中毒,故檢查時(shí)以鉛為代表。重金屬測(cè)定時(shí)以bp計(jì)算為20μg(相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml)時(shí),加入硫代乙酰胺或硫化鈉試液后,所顯的淺黃褐色適用于目視法觀察比較,小于10μg或大于30μg時(shí),顯色太淺或太深,均不利于區(qū)別。中藥本身往往有色或其他原因?qū)y(cè)定有干擾,要經(jīng)有機(jī)破壞,可按現(xiàn)版藥典附錄重金屬項(xiàng)下操作。對(duì)新藥需作有機(jī)破壞與不經(jīng)有機(jī)破壞的試驗(yàn)對(duì)比,以確定何種處理對(duì)檢查重金屬更正確。重金屬限度根據(jù)國(guó)內(nèi)現(xiàn)有資料一般制訂多在百萬(wàn)分之二十以下。砷鹽:藥典用古蔡氏法或二乙基硫代氨基甲酸銀法二種方法。二法中取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2ml(相當(dāng)于2μg的As)所產(chǎn)生的色為最適宜。要求得到供試品含砷的限量,需改變供試品的取用量,來(lái)與標(biāo)準(zhǔn)砷溶液(2μg的As)所產(chǎn)生的色比較,否則影響比色的正確性。一般中藥(或其制劑)多為有機(jī)藥物,因砷在分子中可能以有機(jī)狀態(tài)結(jié)合,如有機(jī)結(jié)構(gòu)不加以破壞則砷鹽不易檢出,有機(jī)物質(zhì)分解法有濕法(尤以對(duì)含糖量高者為宜),即用硝酸-高氯酸、硫酸進(jìn)行加熱使有機(jī)物質(zhì)分解;另有干法(灰化法),用氧化鎂、10%硝酸鎂溶液,蒸干后,550℃熾灼3-4小時(shí)使完全灰化,再作含砷量檢查,可參閱藥典阿膠正文中砷鹽檢查。對(duì)新藥需作有機(jī)破壞與不經(jīng)有機(jī)破壞的試驗(yàn)對(duì)比,以確定何種處理對(duì)檢查砷鹽更為正確。砷鹽限度一般不得過(guò)百萬(wàn)分之十。一般低于百萬(wàn)分之二可不列入檢查之中。其他項(xiàng)目對(duì)某些藥材炮制是否得當(dāng)應(yīng)作檢查,可考慮用提取后比色法或薄層色譜法,例如制川烏、制草烏、附子,如炮制不當(dāng),則含有毒的酯類(lèi)生物堿引起中毒,故需檢查并規(guī)定限度。有的是由于寄生于有毒植物而產(chǎn)生有害物質(zhì),亦須加以檢查,例如桑寄生的強(qiáng)心甙檢查;如寄生于夾竹桃樹(shù)上的桑寄生即有明顯的強(qiáng)心甙反應(yīng),具毒性,故應(yīng)檢查強(qiáng)心甙以控制有毒夾竹桃寄生的混入;如寄生于馬桑上,應(yīng)檢查有毒成分印度防已毒素,以控制馬桑寄生的混入。根據(jù)申報(bào)的新品種具體情況和規(guī)定數(shù)據(jù)以確定是否在正文中收載以上各檢查項(xiàng)。檢查中凡規(guī)定有限度指標(biāo)的品種,要有足夠的有代表性的數(shù)據(jù),申報(bào)生產(chǎn)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),必須至少累積10批樣品的數(shù)據(jù)。并參考國(guó)內(nèi)外資料,提出切實(shí)可行的限度指標(biāo)。6.浸出物某些藥材確實(shí)無(wú)法建立含量測(cè)定項(xiàng),并且證明浸出物的指標(biāo)能明顯區(qū)別藥材的質(zhì)量?jī)?yōu)劣的,可結(jié)合用藥習(xí)慣、藥材質(zhì)地及已知化學(xué)成分類(lèi)別等,選定適宜的溶劑,測(cè)定其浸出物量,但須具有針對(duì)性和控制質(zhì)量的意義。選擇溶劑時(shí),可結(jié)合用藥習(xí)慣、藥材質(zhì)地及已知化學(xué)成分類(lèi)別等適宜的溶劑,也可與〔鑒別〕項(xiàng)相結(jié)合,即采用鑒別中提取成分的溶劑。一般要用不同溶劑測(cè)試,例如某藥材含水溶性及脂溶性有效成分,可用水、甲醇或乙醚作溶劑以測(cè)浸出物量,經(jīng)試驗(yàn)比較,標(biāo)準(zhǔn)正文中可收載較為適宜的浸出物,并提供選擇所用溶劑的依據(jù)。要有多產(chǎn)地樣品實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)制訂限量指標(biāo)(以干燥品計(jì)),在申報(bào)生產(chǎn)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),必須累積至少10批以上樣品的數(shù)據(jù)。7.含量測(cè)定中藥材含有多種成分,常共具臨床療效,有時(shí)甚至具雙向調(diào)節(jié)作用,很難確定某一化學(xué)成分即是中醫(yī)用藥的唯一有效成分,有些尚不一定能與中醫(yī)用藥療效完全吻合,或與臨床療效直觀地比較。然而藥物有效必定有其物質(zhì)基礎(chǔ),以中醫(yī)理論為指導(dǎo),結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)研究擇其具生理活性的主要化學(xué)成分,作為有效或指標(biāo)性成分之一,建立含量測(cè)定項(xiàng)目評(píng)價(jià)藥物的內(nèi)在質(zhì)量,并衡量其商品質(zhì)量是否達(dá)到要求及產(chǎn)品是否穩(wěn)定,是完全必要的。(l)項(xiàng)目選定原則①新藥材一至五類(lèi),均應(yīng)研究建立含量測(cè)定項(xiàng)目。②有效成分清楚的可進(jìn)行針對(duì)性定量;有效成分尚不清楚而化學(xué)上大類(lèi)成分清楚的,可對(duì)總成分如總黃酮、總生物鹼、總皂甙進(jìn)行測(cè)定;含揮發(fā)油成分的,可測(cè)定揮發(fā)油含量。(2)含量測(cè)定方法:含量測(cè)定方法很多,常用的如經(jīng)典分析方法(容量法、重量法)、分光光度法(包括比色法)、氣相色譜法、高效液相色譜法、薄層-分光光度法、薄層掃描法、其它理化檢測(cè)方法以及生物測(cè)定法等。(3)含量測(cè)定方法考察新藥可以引用藥典或文獻(xiàn)收載的與其相同成分的測(cè)定方法,但因品種不同,與自行建立的新方法一樣都必須進(jìn)行方法學(xué)考察研究,一般考察項(xiàng)目如下:①提取條件的選定。②分離、純化,應(yīng)說(shuō)明干擾物質(zhì)的排除情況,特別是采用液相色譜分析方法更應(yīng)注意此點(diǎn),以提高分析準(zhǔn)確性并可保護(hù)色譜柱。③測(cè)定條件的選擇,如分光光度法(包括比色法)、色譜法最大吸收波長(zhǎng)的選擇、液相色譜法中固定相、流動(dòng)相、內(nèi)標(biāo)物的選擇,薄層掃描法層析與掃描條件的選擇等。④線(xiàn)性關(guān)系的考察,分光光度法(包括比色法)須制備標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn),用以確定取樣量并計(jì)算含量,而色譜法均采用對(duì)照品比較法、外標(biāo)或內(nèi)標(biāo)法測(cè)定,但首先也應(yīng)進(jìn)行線(xiàn)性考察。其目的:A.樣品濃度與峰面積或峰高是否是線(xiàn)性關(guān)系;B.線(xiàn)性范圍,即適用的樣品點(diǎn)樣或進(jìn)樣量的確定;C.直線(xiàn)是否通過(guò)原點(diǎn),以確定是以1種濃度或2種濃度對(duì)照品(即一點(diǎn)法或二點(diǎn)法)測(cè)定并計(jì)算。標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)相關(guān)系數(shù)即γ值要求0.999以上。薄層掃描法可在0.995以上。應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)圖、回歸方程,并說(shuō)明線(xiàn)性范圍。⑤測(cè)定方法的穩(wěn)定性試驗(yàn):用紫外分光光度法、比色法或薄層掃描法等測(cè)定時(shí),應(yīng)對(duì)被測(cè)液或薄層色譜色斑的吸收值穩(wěn)定性進(jìn)行考察。以確定適當(dāng)?shù)臏y(cè)定時(shí)間。⑥精密度試驗(yàn):如氣相、液相色譜法對(duì)同一供試液多次進(jìn)樣測(cè)定,薄層掃描法同薄層板及異權(quán)多個(gè)同量斑點(diǎn)掃描測(cè)定,可考察其精密度,對(duì)同一薄層斑點(diǎn)連續(xù)進(jìn)行多次測(cè)定,則可考察儀器的精密度。⑦重復(fù)性試驗(yàn):按擬定的含量測(cè)定方法,對(duì)同一批樣品進(jìn)行多次測(cè)定(平行試驗(yàn)至少5次以上,即n>5)計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD),一般要求應(yīng)根據(jù)樣品含量高低和含量測(cè)定方法和繁簡(jiǎn);如含量很低一般不大于5%;如含量較高的,則應(yīng)從嚴(yán)要求。⑧回收率試驗(yàn)藥材含量測(cè)定回收率試驗(yàn),采用加樣回收,即于已知被測(cè)成分含量的藥材中再精密加入一定量的被測(cè)定成分純品,依法測(cè)定,用實(shí)測(cè)值與原樣品中含被測(cè)成分量之差,除以加入純品量計(jì)算回收率?;厥章试囼?yàn)需進(jìn)行5次試驗(yàn),或3組平行試驗(yàn),n=5或6,加入被測(cè)成分純品量相同或不同,后者則可進(jìn)一步驗(yàn)證測(cè)定方法取樣量多少更為適合。回收率要求一般應(yīng)在95~105%。⑨樣品測(cè)定,以說(shuō)明所建立方法的應(yīng)用情況,至少測(cè)三批樣品。以上方法考察試驗(yàn)與結(jié)果均應(yīng)記述于起草說(shuō)明中。(4)含量限(幅)度的制定可根據(jù)傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗(yàn),將藥材樣品依質(zhì)量?jī)?yōu)劣順序排列,如所測(cè)成分含量高低與之相應(yīng),則把含量較低但仍可藥用者取為下限。如無(wú)傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗(yàn)或測(cè)得值與經(jīng)驗(yàn)鑒定不相關(guān),則可根據(jù)樣品檢測(cè)實(shí)際情況規(guī)定,留有余地,做為暫行限度,至少測(cè)得三批樣品數(shù)據(jù),必須強(qiáng)調(diào)的是,含量限度的制定應(yīng)有足夠的,具代表性的樣品數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),報(bào)生產(chǎn)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)必須累積至少為10批樣品的數(shù)據(jù)。中藥含量限度規(guī)定的方式,可規(guī)定幅度,如部頒標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)口西洋參,人參總皂甙為5.0-10.0%,毒劇藥必須規(guī)定幅度,如90版一部規(guī)定馬錢(qián)子中含士的寧為1.20-2.20%;在保證藥物成分對(duì)臨床安全和療效穩(wěn)定的情況下,含量測(cè)定也可用限度表示,如中國(guó)藥典1990版一部規(guī)定黃連中含生物堿以鹽酸小檗鹼計(jì)不得少于7.0%。(二)起草說(shuō)明:應(yīng)按《補(bǔ)充規(guī)定》附件七中起草說(shuō)明要求如下:目的在于說(shuō)明制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各個(gè)項(xiàng)目的理由,及規(guī)定各項(xiàng)目指標(biāo)的依據(jù)、技術(shù)條件和注意事項(xiàng)等,既要有理
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