執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練精華B卷附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練精華B卷附答案

單選題（共50題）1、組織擬訂并實(shí)施長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度改革方案的部門是A.人力資源和社會(huì)保障部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.衛(wèi)生健康部門【答案】C2、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】D3、參與制定我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施的國(guó)家藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】A4、定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受A.勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D.分別管理，單獨(dú)建賬【答案】A5、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)【答案】D6、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請(qǐng)，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門?B.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門?C.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門?D.企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門?【答案】B7、應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）B.中藥注射劑C.性激素類避孕藥品D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品【答案】D8、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D9、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.丙認(rèn)為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告后，可繼續(xù)使用B.丙立即評(píng)估異常情況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，再?zèng)Q定是否繼續(xù)使用C.丙向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗D.丙在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)可后銷毀該車次配送的疫苗【答案】B10、藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.有效性【答案】B11、至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是A.一級(jí)醫(yī)院B.二級(jí)醫(yī)院C.三級(jí)醫(yī)院D.個(gè)體診所【答案】B12、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)A.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】C13、外配處方必須由A.勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D.分別管理，單獨(dú)建賬【答案】C14、藥品類易制毒化學(xué)品不包括A.麥角酸B.麥角胺C.麥角胺咖啡因片D.麥角新堿【答案】C15、采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的，首先必須取得A.狩獵證B.許可證C.采伐證D.采藥證【答案】D16、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買一臺(tái)助聽器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××、國(guó)械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購(gòu)買了其中的一款。A.國(guó)械注進(jìn)2015246××××B.國(guó)械注許2016246××××C.滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××D.京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××【答案】C17、關(guān)于興奮劑管理的說法，錯(cuò)誤的是A.普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無危害的B.運(yùn)動(dòng)員使用興奮劑破壞公平競(jìng)賽精神，并且濫用對(duì)人體健康危害比較大，需要加強(qiáng)管理C.由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑D.興奮劑是興奮劑目錄所列運(yùn)動(dòng)員禁用物質(zhì)，含興奮劑的藥品運(yùn)動(dòng)員慎用【答案】C18、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l》，藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是()A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】D19、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)間醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者。故選D。A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D20、屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.賽加羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花【答案】A21、非處方藥遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.安全、有效、方便、價(jià)廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便【答案】D22、因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑A.生產(chǎn)記錄B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門C.銷售記錄D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】D23、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】A24、（2016年真題）只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒收違法所得【答案】A25、（2017年真題）急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A26、索賠或者退貨檢品的留樣應(yīng)當(dāng)保存至A.有效期滿B.根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時(shí)間C.案件完結(jié)時(shí)D.直接銷毀【答案】C27、負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心【答案】C28、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（）A.申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需產(chǎn)告審查D.縣級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機(jī)關(guān)【答案】D29、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)質(zhì)量管理中企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)的敘述，正確的是（）。A.具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范B.具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范C.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力D.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范【答案】A30、藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.縣級(jí)以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)【答案】C31、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D32、（2020年真題）關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是（）A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)肽類激素B.紅色標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥和用作指南性標(biāo)志C.處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣生D.中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥【答案】D33、如果藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品是A.復(fù)方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】A34、一般不在說明書[注意事項(xiàng)]項(xiàng)中說明的是A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況D.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響【答案】C35、根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號(hào))和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號(hào)),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。A.申請(qǐng)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)后再繼續(xù)銷售B.按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求,在銷售時(shí)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證號(hào),并限定每次購(gòu)買數(shù)量不能超過兩盒C.將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)備案后,經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)前,按規(guī)定銷售,售完為止【答案】B36、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門是A.國(guó)家醫(yī)療保障部門B.人力資源和社會(huì)保障部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門【答案】C37、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬元。A.止咳糖漿中有效成分含量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B.以淀粉冒充感冒藥C.布洛芬緩釋膠囊未注明批號(hào)D.對(duì)乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期【答案】B38、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)A.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定B.根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【答案】D39、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.電信管理機(jī)構(gòu)C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D40、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C41、根據(jù)《藥品管理法》，我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.取得我國(guó)藥品注冊(cè)證書的境外制藥廠商D.藥品上市許可持有人【答案】A42、（2020年真題）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級(jí)屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門規(guī)章【答案】D43、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括（）。A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法吊銷的C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》年審的【答案】D44、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的變更，增減倉(cāng)庫(kù)屬于A.登記事項(xiàng)變更B.許可事項(xiàng)變更C.重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書【答案】B45、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)【答案】A46、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年B.產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年C.產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年D.新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最長(zhǎng)的有效期一致【答案】B47、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.處方藥【答案】A48、進(jìn)口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《新藥證書》【答案】B49、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.吊銷許可證或者執(zhí)照C.沒收違法所得D.50元以下罰款【答案】B50、根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》（國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號(hào)），對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)（18小時(shí)）、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，下列處理措施不符合規(guī)定的是A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求并在招標(biāo)文件中提出B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標(biāo)簽C.疫苗冷鏈運(yùn)輸過程中至少需記錄3次途中溫度D.必須由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送，不得委托配送【答案】D多選題（共20題）1、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送甲類非處方藥B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD2、在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn)的是（）。A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.抗生素【答案】ABC3、關(guān)于在電視臺(tái)，廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有()。A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.針對(duì)未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告【答案】ACD4、關(guān)于阿托品類藥品管理的行為，合乎規(guī)定的有A.嗎啡阿托品注射液標(biāo)簽上的專有標(biāo)識(shí)為黑底白字B.阿托品是醫(yī)療用毒性藥品，其復(fù)方制劑嗎啡阿托品注射液也應(yīng)按毒性藥品管理C.阿托品的鹽類化合物屬于醫(yī)療用毒性藥品D.嗎啡阿托品注射液的藥品說明書上應(yīng)注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣【答案】CD5、下列醫(yī)療器械國(guó)家實(shí)行一類管理的是A.手術(shù)衣B.助聽器C.橡皮膏D.反光鏡【答案】ACD6、簡(jiǎn)易程序是指當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰的程序，適用于A.對(duì)公民處以100元以下罰款的行政處罰B.對(duì)公民處以50元以下罰款的行政處罰C.對(duì)法人或其他組織處以2000元以下罰款的行政處罰D.對(duì)法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰【答案】BD7、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類管理的敘述，正確的是A.經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B.經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理C.經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理【答案】AD8、根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供B.公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹立和踐行對(duì)自己健康負(fù)責(zé)的健康管理理念C.國(guó)家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變【答案】BCD9、按照新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》的注冊(cè)分類，中藥可分為A.中藥創(chuàng)新藥B.中藥改良型新藥C.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑D.同名同方藥【答案】ABCD10、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類精神藥品必須采取的措施包括A.實(shí)行專人管理B.建立專用賬冊(cè)C.設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)D.實(shí)行雙人雙鎖管理【答案】ABC11、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是A.有效性B.安全性C.適用性D.可靠性【答案】AB12、可以從事調(diào)劑工作的人員包括A.醫(yī)師B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師【答案】BCD13、根據(jù)國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》，“十三五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)任務(wù)包括A.建立科學(xué)合理的分級(jí)診療制度B.建立科學(xué)有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度C.建立高效運(yùn)行的全民醫(yī)療保障制度D.建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度【答案】ABCD14、應(yīng)當(dāng)取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格