一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法

一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法專利01專利背景技術(shù)領(lǐng)域?qū)嵤┓绞桨l(fā)明內(nèi)容權(quán)利要求榮譽(yù)表彰目錄0305020406基本信息《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》是吉林省遼源亞?wèn)|藥業(yè)股份有限公司于2005年1月27日申請(qǐng)的發(fā)明專利，該專利申請(qǐng)?zhí)枮?0，公布號(hào)為CN，專利公布日為2005年10月12日，發(fā)明人是趙玉龍?！兑环N治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》公開(kāi)了一種治療老年癡呆癥的中藥制劑，它含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏20－40份，荷葉20－30份，肉蓯蓉10－25份，地龍10－25份，漏蘆5－20份。制備方法包括制何首烏處理成清膏；荷葉、肉蓯蓉、漏蘆煎煮提取制得清膏；兩者合并制成干膏，地龍?zhí)幚碇瞥筛筛嘣俸颓笆龈筛嗪喜?，制成成品。該發(fā)明配伍科學(xué)合理，具有益智養(yǎng)肝，活血化濁，健腦增智效果，適用于腦血管病后出現(xiàn)的智能減退，思維遲滯，善忘，記憶力差，言語(yǔ)紊亂病癥。并且對(duì)于腰膝酸軟，頭暈耳鳴，目澀咽干，少寢多夢(mèng)等肝腎虧虛，痰濁瘀血，痹阻腦絡(luò)的老年期血管性癡呆有很好療效。2021年8月16日，《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》獲得安徽省第八屆專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)。專利背景專利背景所謂的老年癡呆癥，指的是一種持續(xù)性高級(jí)神經(jīng)功能活動(dòng)障礙，即在沒(méi)有意識(shí)障礙的狀態(tài)下，記憶、思維、分析判斷、視空間辨認(rèn)、情緒等方面的障礙。一般老年癡呆癥常常發(fā)生在50歲以后，起病隱潛，發(fā)展緩慢，最早期往往是以逐漸加重的健忘開(kāi)始，如果不注意，通常不容易發(fā)現(xiàn)，按照病情的發(fā)展，可大致分為三個(gè)階段：第一階段也稱健忘期這期的表現(xiàn)是記憶力明顯減退，例如開(kāi)始時(shí)忘記講過(guò)的話、做過(guò)的事或重要的約會(huì)等，慢慢地連遠(yuǎn)事也遺忘了。與此同時(shí)，思維分析、判斷能力、視空間辨別功能、計(jì)算能力等也有所降低，但有時(shí)還可以保持過(guò)去熟悉的工作或技能。第二階段也稱混亂期這時(shí)除第一階段的癥狀加重外，很突出的表現(xiàn)是視空間辨認(rèn)障礙明顯加重，很容易迷路。還有穿衣也很困難，或把褲子當(dāng)衣服穿；不認(rèn)識(shí)朋友或親人的面貌，也記不起他們的名字，不能和別人交談，盡管有時(shí)會(huì)自言自語(yǔ)。第三階段也稱極度癡呆期病人進(jìn)入全面衰退狀態(tài)，生活不能自理，如吃飯、穿衣、洗澡均需人照顧，便尿失禁。盡管老年癡呆癥的發(fā)病率是隨年齡的增大而增加，而且年紀(jì)越大，發(fā)病的機(jī)會(huì)越多。對(duì)老年癡呆癥，因?yàn)椴∫蛏胁幻?，醫(yī)生采用服藥加輔導(dǎo)的方法，延緩病情的惡化。截至2005年1月，該領(lǐng)域的治療辦法是讓病人服用左旋多巴，以補(bǔ)充大腦里缺少的多巴胺，再輔以物理治療，控制及減輕病情，這種方法在患病的前幾年比較有效，以后因?yàn)槟X部受破壞的部位越來(lái)越多，藥效就減弱了。

發(fā)明內(nèi)容專利目的改善效果技術(shù)方案發(fā)明內(nèi)容專利目的《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》需要解決的技術(shù)問(wèn)題就在于克服2005年1月以前的技術(shù)的缺陷，提供一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法。

技術(shù)方案《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏20-40份，荷葉20-30份，肉蓯蓉10-25份，地龍10-25份，漏蘆5-20份。優(yōu)選地，該發(fā)明含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏20-30份，荷葉20-25份，肉蓯蓉10-18份，地龍10-18份，漏蘆5-10份。更優(yōu)選地，該發(fā)明含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏25份，荷葉22份，肉蓯蓉15份，地龍15份，漏蘆8份。或者，該發(fā)明含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏31-40份，荷葉26-30份，肉蓯蓉19-25份，地龍19-25份，漏蘆11-20份。更優(yōu)選地，該發(fā)明含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏35份，荷葉28份，肉蓯蓉22份，地龍22份，漏蘆15份。最優(yōu)選地，該發(fā)明含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏33份，荷葉23份，肉蓯蓉17份，地龍17份，漏蘆10份。該發(fā)明中藥制劑可以是膠囊劑、片劑、滴丸劑、顆粒劑、散劑、丸劑及其它臨床可接受的劑型。該發(fā)明同時(shí)提供了一種制備上述中藥制劑的方法，它包括下述步驟：a、制何首烏處理：將按重量份配比稱取的制何首烏粉碎成粗顆粒，以乙醇加熱回流提取制備成清膏；b、煎煮：將按重量份配比稱取的荷葉、肉蓯蓉、漏蘆加水煎煮2次提取制備成清膏；c、合并：將a，b步驟制得的清膏合并，在80℃以下、0.06-0.1兆帕條件下真空干燥成干膏；d、地龍?zhí)幚恚簩粗亓糠菖浔确Q取的地龍勻漿、乙醇提取制成干膏；e、成品：將c、d步驟制得的干膏合并，粉碎，過(guò)篩，加入輔料制得適應(yīng)劑型。改善效果1.《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》對(duì)雙側(cè)頸總動(dòng)脈反復(fù)缺血再灌合并頸外靜脈抽血降壓所致缺血性腦損傷大鼠學(xué)習(xí)記憶功能和腦組織病理形態(tài)學(xué)的影響跳臺(tái)實(shí)驗(yàn)和水迷宮實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，該發(fā)明1.5克生藥/千克和3克生藥/千克（分別相當(dāng)于臨床人日用量的3和6倍），術(shù)后連續(xù)灌胃給藥50天，均能使模型大鼠學(xué)習(xí)記憶障礙有所改善。表現(xiàn)為跳臺(tái)實(shí)驗(yàn)中，錯(cuò)誤次數(shù)減少（p＜0.05；p＜0.01），觸電時(shí)間縮短（p＜0.05），潛伏期延長(zhǎng)（p＜0.05）；水迷宮實(shí)驗(yàn)中各點(diǎn)訓(xùn)練和測(cè)試的時(shí)間縮短（p＜0.05；p＜0.01），錯(cuò)誤次數(shù)減少（p＜0.05；p＜0.01）。腦組織病理形態(tài)學(xué)觀察結(jié)果顯示，該發(fā)明1.5克生藥/千克和3克生藥/千克均可增加模型大鼠海馬CA1區(qū)和大腦皮質(zhì)完整細(xì)胞數(shù)目，減少變性深染細(xì)胞，增強(qiáng)胞漿尼氏體，增加海馬CA1區(qū)AchE陽(yáng)性纖維和大細(xì)胞基底核AchE陽(yáng)性神經(jīng)元。2.該發(fā)明對(duì)去皮層血管大鼠學(xué)習(xí)記憶障礙的影響該發(fā)明1、3和6克生藥/千克（分別相當(dāng)于臨床人日用量的2、6和12倍）治療用藥37天，對(duì)去皮層血管大鼠在跳臺(tái)實(shí)驗(yàn)（p＜0.05；p＜0.01）和水迷宮實(shí)驗(yàn)（p＜0.05；p＜0.01）中所表現(xiàn)的學(xué)習(xí)記憶障礙均有不同程度的改善作用。3.該發(fā)明對(duì)三氯化鐵致大腦中動(dòng)脈血栓栓塞性大鼠缺血性腦損傷的影響該發(fā)明1、3和6克生藥/千克，能明顯改善腦缺血大鼠的神經(jīng)癥狀（p＜0.01），明顯降低腦水含量（p＜0.01），明顯降低腦梗塞比（p＜0.05；p＜0.01）。技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)域《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》涉及一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法。

權(quán)利要求權(quán)利要求1、《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏20-40份，荷葉20-30份，肉灰蓉10-25份，地龍10-25份，漏蘆5一20份。2、如權(quán)利要求1所述的治療老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏20-30份，荷葉20-25份，肉灰蓉10一18份，地龍10一18份，漏蘆5一10份。3、如權(quán)利要求2所述的治療老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏25分，荷葉2份，肉灰蓉15份，地龍15份，漏蘆8份。4、如權(quán)利要求1所述的治療老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏31-40份，荷葉26-30份，肉灰蓉19-25份，地龍19一25份，漏蘆11-20份。5、如權(quán)利要求4所述的治療老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏35份，荷葉28份，肉灰蓉22份，地龍22份，漏蘆15份。6、如權(quán)利要求1所述的治療老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏33份，荷葉23份，肉灰蓉17份，地龍17份，漏蘆10份。實(shí)施方式實(shí)施方式a、稱取制何首烏20千克，粉碎成直徑為8-50毫米大小粗顆粒，以濃度為60-90％乙醇加熱回流提取2次，第一次乙醇用量為藥材量的6-15倍，時(shí)間為1-3小時(shí)，第二次乙醇用量為藥材量的6-10倍，時(shí)間為1-3小時(shí)，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.0-1.5的膏狀；b、將荷葉30千克、肉蓯蓉10千克、漏蘆5千克加水煎煮2次，第一次8-15倍量水，時(shí)間為1-3小時(shí)，第二次6-12倍量水，時(shí)間為1-3小時(shí)，合并煎液，煎液濃縮至相對(duì)密度為1.0-1.1（60℃），冷卻后加乙醇使含醇量達(dá)50-70％，冷藏12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.28-1.30（60℃）的清膏；c、將a，b步驟制得的清膏合并，80℃以下，0.06-0.1MPa真空干燥，制成干膏；d、將25千克地龍粉碎成粗粉，加3-6倍量水勻漿4-8次，每次10-30分鐘，合并勻漿液，加乙醇使含醇量達(dá)5-15％，離心，取上清液加入乙醇使含醇量為40-60％，離心，沉淀物用丙酮洗滌二次，離心，沉淀物真空干燥成干膏。e、將c、d步驟制得的干膏合并，粉碎，過(guò)篩，加入淀粉或糊精及膠囊輔料，裝入膠囊即得。稱取制何首烏33千克，荷葉23千克，肉蓯蓉17千克，地龍17千克，漏蘆10千克，按實(shí)施例1所述步驟a、b、c、d制備干膏，將干膏合并，粉碎，過(guò)篩，加入淀粉或糊精及片劑輔料制成顆粒，加適量潤(rùn)滑劑，壓制成片，即得。稱取制何首烏20千克，荷葉25千克，肉蓯蓉10千克，地龍18千克，漏蘆