毒麻藥品管理和使用藥劑科演示文稿

毒麻藥品管理和使用藥劑科演示文稿CompanyLogo本文檔共59頁；當前第1頁；編輯于星期一\17點21分優(yōu)選毒麻藥品管理和使用藥劑科本文檔共59頁；當前第2頁；編輯于星期一\17點21分基本概念及政策法規(guī)本文檔共59頁；當前第3頁；編輯于星期一\17點21分國際禁毒公約劃分活性精神物質：麻醉藥品精神藥品易制毒藥品、試劑其他依賴性藥物基本概念本文檔共59頁；當前第4頁；編輯于星期一\17點21分

麻醉藥品：對中樞神經有麻醉作用連續(xù)使用后易產生身體依賴性能形成癮癖

基本概念本文檔共59頁；當前第5頁；編輯于星期一\17點21分

精神藥品：是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。

根據使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度劃分為：第一類精神藥品第二類精神藥品

本文檔共59頁；當前第6頁；編輯于星期一\17點21分藥物依賴性（藥物成癮性）身體依賴主要是機體對長期使用依賴性藥物所產生的一種適應狀態(tài)，包括耐受性和停藥后的戒斷癥狀（興奮、失眠、流淚、流涕、出汗、震顫、嘔吐、腹瀉，甚至虛脫、意識喪失等）。精神依賴是指藥物對中樞神經系統作用所產生的一種特殊的精神效應，表現為對藥物的強烈渴求和強迫性覓藥行為。本文檔共59頁；當前第7頁；編輯于星期一\17點21分藥物雙重特性藥品：合理使用，臨床治療毒品：非正常需要，強迫性尋求本文檔共59頁；當前第8頁；編輯于星期一\17點21分

例：近年來，我國部分地區(qū)出現了個別犯罪分子利用氯胺酮制劑獲取毒品的問題。

原國家藥品監(jiān)督管理局于2001年下發(fā)了《關于氯胺酮管理問題的通知》(國藥監(jiān)安(2001)235號)，文件規(guī)定：氯胺酮原料藥按第二類精神藥品管理；氯胺酮制劑按處方藥管理，在醫(yī)療機構憑處方使用，藥品零售企業(yè)不得經營。

K粉（氯胺酮）本文檔共59頁；當前第9頁；編輯于星期一\17點21分鎮(zhèn)痛藥作用機理阿片類受體占據比例與鎮(zhèn)痛、麻醉作用關系極為密切μ受體位于脊髓以上水平，廣泛分布中樞神經系統μ1受體---主要作用是鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜和心率減慢（芬太尼）μ2受體---主要作用呼吸抑制、欣快感和生理依賴性（嗎啡）κ受體---位于脊髓水平和大腦皮質主要作用是輕度鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用，可呼吸抑制σ受體---有輕度鎮(zhèn)痛、呼吸抑制作用本文檔共59頁；當前第10頁；編輯于星期一\17點21分容易產生精神依賴的藥物嗎啡海洛因可待因度冷丁巴比妥類藥物本文檔共59頁；當前第11頁；編輯于星期一\17點21分麻醉、精神藥品管理主要政策法規(guī)《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《麻醉藥品、精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品臨床應用指導原則》《精神藥品臨床應用指導原則》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》政策法規(guī)本文檔共59頁；當前第12頁；編輯于星期一\17點21分醫(yī)院麻、精藥品管理制度本文檔共59頁；當前第13頁；編輯于星期一\17點21分《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。本文檔共59頁；當前第14頁；編輯于星期一\17點21分具體實施麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定一、為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。本文檔共59頁；當前第15頁；編輯于星期一\17點21分二、開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方三、具有處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病例，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》（附后）。病歷由醫(yī)療機構保管本文檔共59頁；當前第16頁；編輯于星期一\17點21分四、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用，或者有醫(yī)療機構派醫(yī)務人員出診至患者家中使用。五、醫(yī)療機構應當要求使用麻醉藥品非注射制劑和第一類精神藥品的患者每4個月復診或隨診一次。本文檔共59頁；當前第17頁；編輯于星期一\17點21分六、麻醉藥品非注射制劑和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構外使用，具有處方權的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：1.二級以上醫(yī)院開具的診斷證明2.患者戶籍薄、身份證或者其他相關身份證明3.帶班人員身份證明。本文檔共59頁；當前第18頁；編輯于星期一\17點21分七、麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：前記：醫(yī)療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號、科別、開具日期等，并可添加?？埔蟮捻椖空模翰∏榧霸\斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數量用法用量等后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名本文檔共59頁；當前第19頁；編輯于星期一\17點21分八、麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角標注“麻”、“精一”：第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”九、麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的樣式統一印刷本文檔共59頁；當前第20頁；編輯于星期一\17點21分十、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一日常用量；其他制劑處方不得超過3日用量；控釋制劑處方不得超過7日用量十一、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由本文檔共59頁；當前第21頁；編輯于星期一\17點21分十二、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量十三、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機構內使用十四、麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年本文檔共59頁；當前第22頁；編輯于星期一\17點21分我院麻、精藥品使用情況本文檔共59頁；當前第23頁；編輯于星期一\17點21分我院麻醉藥品管理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理制度》《麻醉藥品、第一類精神藥品門診患者病例管理制度》《麻醉藥品、第一類精神藥品報破損管理制度》《門診、住院、急診藥房麻醉藥品、第一類精神藥品調配固定基數制度》《麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度》《麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿和廢貼回收、銷毀制度》《麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀管理制度》《麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度》《對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用、管理知識培訓制度》《麻醉、精神藥品處方醫(yī)師、調劑人員管理制度》本文檔共59頁；當前第24頁；編輯于星期一\17點21分

我院現有麻醉藥品：鹽酸哌替啶注射液鹽酸嗎啡注射液磷酸可待因片枸櫞酸芬太尼注射液芬太尼透皮貼劑枸櫞酸芬太尼注射液本文檔共59頁；當前第25頁；編輯于星期一\17點21分我院現有精神藥品第一類精神藥品注射用鹽酸哌甲酯注射用鹽酸氯胺酮第二類精神藥品阿普唑侖，艾司唑侖，鹽酸曲馬多膠囊等本文檔共59頁；當前第26頁；編輯于星期一\17點21分處方開具注意事項本文檔共59頁；當前第27頁；編輯于星期一\17點21分開具處方前注意事項病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證本文檔共59頁；當前第28頁；編輯于星期一\17點21分知情同意書（p盤藥劑科文件夾）急診也必須開具處方本文檔共59頁；當前第29頁；編輯于星期一\17點21分處方書寫注意事項代辦人姓名，身份證號處方必須有簽名，所有內容均需同一醫(yī)生手寫例：存在實習醫(yī)生開具精神處方，署名又為有精神藥品開具資格的醫(yī)師（這樣不符合規(guī)定）本文檔共59頁；當前第30頁；編輯于星期一\17點21分注意填寫病例時表述清楚本文檔共59頁；當前第31頁；編輯于星期一\17點21分開具處方要遵從說明書例：美施康定開成一天四次的錯誤處方處方內容表述清晰例：芬太尼透皮貼需表述清楚用藥部位和各部位的用量本文檔共59頁；當前第32頁；編輯于星期一\17點21分精一處方開具量第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧靠?、緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量本文檔共59頁；當前第33頁；編輯于星期一\17點21分為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品，第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量控、緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日本文檔共59頁；當前第34頁；編輯于星期一\17點21分需要特別加強管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用本文檔共59頁；當前第35頁；編輯于星期一\17點21分麻醉、精神藥品使用原則本文檔共59頁；當前第36頁；編輯于星期一\17點21分WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則癌癥疼痛治療五項基本原則: （根據WHO癌痛三階梯治療指南）(一)首選無創(chuàng)途徑給藥(二)按階梯給藥(三)按時用藥(四)個體化給藥(五)注意具體細節(jié)本文檔共59頁；當前第37頁；編輯于星期一\17點21分盡量選擇口服給藥途徑，盡可能避免創(chuàng)傷性給藥途徑尤其是對于強阿片類藥物（如嗎啡），正確的口服用藥極少產生精神依賴性（成癮性）。這是因為癌癥病人所要求的是鎮(zhèn)痛效果，而不是精神上的享受。同時，口服嗎啡不符合吸毒者的需求和效果。本文檔共59頁；當前第38頁；編輯于星期一\17點21分癌痛治療的三階梯方法癌痛治療的三階梯方法：對癌痛的性質和原因作出正確的評估后，根據病人的疼痛程度適當地選擇相應的鎮(zhèn)痛劑

本文檔共59頁；當前第39頁；編輯于星期一\17點21分Adaptedfrom:WorldHealthOrganization.CancerPainRelief.1984.強阿片類藥物非阿片類鎮(zhèn)痛藥輔助性用藥弱阿片類藥物非阿片類鎮(zhèn)痛藥輔助性藥物輕度疼痛中度疼痛重度疼痛非阿片類鎮(zhèn)痛藥輔助性藥物本文檔共59頁；當前第40頁；編輯于星期一\17點21分按時給藥止痛藥有規(guī)律的3～6小時給藥一次控緩釋制劑12～24小時給藥一次不是“按需給藥”（只在疼痛時給藥）本文檔共59頁；當前第41頁；編輯于星期一\17點21分“需要時給藥”與“按時給藥”的差別過量

鎮(zhèn)痛

疼痛持續(xù)預防疼痛療法疼痛病人需要新的藥量

TonessenTI:ControlofPainandOtherSymptomsinCancerPatients.NewYork,HemispherePublishing,1990,p51,adaptedfromTwycross,1982.時間時間疼痛發(fā)作，需要服止痛藥PRN給藥方案本文檔共59頁；當前第42頁；編輯于星期一\17點21分從小劑量開始，逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應的用藥劑量不受所謂的“極量”限制，而是以達到有效鎮(zhèn)痛為目的個體化給藥應遵循時間原則：確定初始劑量，一般30~60mg；增加每日劑量，一般按30→60→90→120→180→240→300→400→500mg的順序進行（用于治療劇烈疼痛的劑量，可提高單次用量，而非增加用藥頻率）本文檔共59頁；當前第43頁；編輯于星期一\17點21分為什么世界衛(wèi)生組織（WTO）推薦嗎啡作為強阿片類藥物的代表，用于治療癌癥疼痛呢？本文檔共59頁；當前第44頁；編輯于星期一\17點21分1、嗎啡應用于臨床已經有100多年的歷史，一直被認為是最經典的強阿片類藥物。WHO及各國權威學術機構均推薦：中重度癌痛止痛的代表用藥是口服嗎啡。

本文檔共59頁；當前第45頁；編輯于星期一\17點21分2、嗎啡是有效的鎮(zhèn)痛劑，口服嗎啡控/緩釋劑的鎮(zhèn)痛療效沒有差異，不同類型的嗎啡控/緩釋劑可持續(xù)鎮(zhèn)痛12h或24h。不良反應雖然常見，但因無法耐受不良反應而停藥的僅占4%。因此，強阿片類藥物仍是中重度癌痛的主導用藥，最大優(yōu)點是鎮(zhèn)痛作用強、用藥方便、費用相對經濟，另外臨床應用經驗較充足。

本文檔共59頁；當前第46頁；編輯于星期一\17點21分嗎啡（Morphine)藥理作用中樞神經系統作用：鎮(zhèn)痛；鎮(zhèn)靜；鎮(zhèn)咳；惡心嘔吐呼吸系統作用：呼吸抑制（μ2受體），對CO2反應降低對心血管的作用：一般無影響，可使BP↓HR↓消化系統：便秘泌尿系統：尿潴留本文檔共59頁；當前第47頁；編輯于星期一\17點21分不良反應眩暈、嘔吐、便秘、排尿困難等耐藥性和依賴性：長期用藥結果過量→昏迷、呼吸深度抑制、瞳孔縮小針尖、血壓下降、體溫下降→呼吸麻痹死亡（應立即注射0.4mg納絡酮，直至呼吸改善）戒斷癥狀→突然停藥，內源性阿片肽來不及補充→出現一系列生理擾亂

（對于晚期癌癥病人重度疼痛，按世界衛(wèi)生組織三階梯止痛原則，口服給藥、按時、按需、劑量個體化，一般不會造成成癮）本文檔共59頁；當前第48頁；編輯于星期一\17點21分臨床應用主要用于鎮(zhèn)痛，特別是對急性疼痛除急性疼痛外，不作為常規(guī)麻醉前用藥少用于靜脈或靜吸復合麻醉的主要用藥（麻醉深度不足、遺忘作用較差、抑制對疼痛的應激反應不充分→芬太尼代替可用于術后及癌性鎮(zhèn)痛，可有不良反應及偶有嚴重呼吸抑制是治療急性肺水腫的綜合措施之一（降低呼吸中樞對肺部傳入刺激敏感性→減弱過度呼吸興奮；擴張外周血管→減輕心臟負荷）本文檔共59頁；當前第49頁；編輯于星期一\17點21分臨床禁用支氣管哮喘、上呼吸道梗阻、顱內病變或外傷、嚴重肝功能不全、不明確的急腹癥、待產婦、＜1歲嬰兒本文檔共59頁；當前第50頁；編輯于星期一\17點21分臨床用法成人口服給藥：（1）對于首次用藥和無耐受性病例，常用量為5～15mg/次，15～60mg/日。極量為30mg/次，100mg/日（2）重度癌痛應按時、按需口服，逐漸增量，個體化給藥。首次劑量范圍較大，3～6次/日肌內注射吸收好，5～15mg/次，15～40mg/日。

15～30min起效，45～90min產生最大效應，持續(xù)4hr靜脈注射5～10mg/次，20min產生最大效應本文檔共59頁；當前第51頁；編輯于星期一\17點21分

哌替啶藥理作用藥理作用與嗎啡相似效價為嗎啡1/10，肌注125mg≈嗎啡15mg持續(xù)鎮(zhèn)痛時間為嗎啡的1/2～3/4（2～3小時）對各種疼痛均有效，對內臟痛的效果更為顯著臨床應用與嗎啡基本相同，但比嗎啡更常作為輔助用藥也不宜大劑量作為全麻主要用藥（已不用）不宜長期用于癌性鎮(zhèn)痛（神經、腎毒性）哌替啶本文檔共59頁；當前第52頁；編輯于星期一\17點21分哌替啶不良反應治療劑量可引起輕度不良反應：眩暈、出汗、惡心、嘔吐,偶可導致血壓下降和虛脫大劑量使用（成癮者）：可出現中樞神經系統興奮單胺氧化酶抑制藥接受者：可出現嚴重高血壓、抽搐、呼吸抑制、大汗、長時間昏迷，甚至死亡（單胺氧化酶抑制藥→抑制單胺氧化酶→5-羥色胺、去甲腎上腺素代謝不能正常進行，體內積聚；使哌替啶的降解過程受到抑制→毒性反應）本文檔共59頁；當前第53頁；編輯于星期一\17點21分使用方法口服給藥：鎮(zhèn)痛的常用量50～100mg/次，200～400mg/日；極量150mg/次，600mg/日皮下注射：鎮(zhèn)痛的常用量25～100mg/次，100～400mg/日；極量150mg/次，600mg/日，兩次用藥間隔不宜少于4小時肌肉注射：（1）鎮(zhèn)痛的劑量和用法同皮下注射。（2）分娩鎮(zhèn)痛25～50mg/次，每4～6小時可根據需要重復給藥；極量為50～75mg/次。（3）麻醉前給藥為術前30～60分鐘1～2mg/kg靜脈注射：鎮(zhèn)痛不超過0.3mg/kg/次哌替啶本文檔共59頁；當前第54頁；編輯于星期一\17點21分芬太尼是鎮(zhèn)痛的理想藥物芬太尼鎮(zhèn)痛效價高，鎮(zhèn)痛作用強；不同劑量產生不同作用；起效快；阿片類藥物的副作用相對少；與其他藥物配伍靈活；適合臨床各種鎮(zhèn)痛方法；本文檔共59頁；當前第55頁；編輯于星期一\17點21分不同劑量產生不同作用血藥濃度4-8ng/ml用于大手術麻醉