辦理首營審核所需資料3.25(簡化版)

首營審核所需資料一、藥品類：類別首營企業(yè)資料首營品種資料備注藥品類《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》或印有統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)企業(yè)：《營業(yè)執(zhí)照》、GMP、《藥品生產(chǎn)許可證》、《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》上一年年度報(bào)告藥品注冊批件《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營蛋白同化制劑審批表）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（試行標(biāo)準(zhǔn)，需提供試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請受理單）GMP或GSP證書包裝、說明書備案件（根據(jù)當(dāng)?shù)匾筇峁吨袊唐窏l碼系統(tǒng)成員證書》、開戶許可證明及開戶銀行及賬號產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或省檢報(bào)告單（膠囊含鉻，三膠需有第三方牛皮源、驢皮源檢測報(bào)告）合作企業(yè)(印章)資料備案表（豐沃達(dá)版本）樣品（須有實(shí)物）法人委托書（加蓋法人印鑒）、銷售人員身份證復(fù)印件、《商標(biāo)注冊證》質(zhì)量保證協(xié)議書（豐沃達(dá)版本）、質(zhì)量保證體系調(diào)查表委托生產(chǎn)的品種，需提供委托生產(chǎn)批件及受托生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、GMP、《生產(chǎn)許可證》隨貨同行單（票）樣票、增值稅發(fā)票物價(jià)批復(fù)備注：所提供的資料都需加蓋供貨單位公章原印章，如審核過程中資料有問題的，需提供相關(guān)證明材料二、食品、保健食品類：類別首營企業(yè)資料首營品種資料備注保健食品類《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》或印有統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》、《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》《保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》、《保健食品GMP證書》及經(jīng)營企業(yè)需根據(jù)當(dāng)?shù)芈毮懿块T要求提供《保健食品批準(zhǔn)證書》、《保健食品注冊批件》《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》合作企業(yè)(印章)資料備案表執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)隨貨同行單（票）樣票、增值稅發(fā)票委托生產(chǎn)的品種須提供受委托方的營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證明文件質(zhì)量保證協(xié)議書（豐沃達(dá)版本）《商標(biāo)注冊證》法人委托書（加蓋法人印鑒）、銷售人員身份證復(fù)印件近期中國疾病預(yù)防控制中心或國家輕工業(yè)食品質(zhì)量監(jiān)督檢測報(bào)告開戶許可證明及開戶銀行及賬號如該保健食品有其他企業(yè)監(jiān)制，需提供監(jiān)制企業(yè)的相關(guān)資料《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》（生產(chǎn)企業(yè)需提供）如有進(jìn)口原料，需提供進(jìn)口原料報(bào)告進(jìn)口保健食品需提供《出入境檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生證書》樣品（須有實(shí)物）備注：所提供的資料都需加蓋供貨單位公章原印章，如審核過程中資料有問題的，需提供相關(guān)證明材料。類別首營企業(yè)資料首營品種資料備注食品類《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》或印有統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》合作企業(yè)(印章)資料備案表（豐沃達(dá)版本）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（新資源食品、藥食同源收取，其余類別不收?。╇S貨同行單（票）樣票、增值稅發(fā)票近期檢驗(yàn)報(bào)告單質(zhì)量保證協(xié)議書（豐沃達(dá)版本）《商標(biāo)注冊證》法人委托書（加蓋法人印鑒）、銷售人員身份證復(fù)印件進(jìn)口普通食品提供《中華人民共和國出入境檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生證書》開戶許可證明及開戶銀行及賬號樣品（須有實(shí)物）《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》（生產(chǎn)企業(yè)需提供）備注：所提供的資料都需加蓋供貨單位公章原印章，如審核過程中資料有問題的，需提供相關(guān)證明材料。三、醫(yī)療器械類產(chǎn)品：七、銷售客戶：1、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部：序號首營企業(yè)資料備注1《營業(yè)執(zhí)照》2《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營蛋白同化制劑審批表）3GSP證書4法人委托書、采購人員身份證明5質(zhì)量保證協(xié)議書（豐沃達(dá)版本）2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：營業(yè)執(zhí)照（盈利性，蓋有年檢章），醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、質(zhì)量保證協(xié)議書（豐沃達(dá)版本）、法人委托書（采購人員身份證明）；3、單體藥店：《營業(yè)執(zhí)照》（蓋有年檢章）、《藥品經(jīng)營許可證》、GSP證書、質(zhì)量保證協(xié)議書（豐沃達(dá)版本）、法人委托書（采購人員身份證明）。備注：所提供的資料都需加蓋供貨單位公章原印章，如審核過程中資料有問題的，需提供相關(guān)證明材