江藥業(yè)提高紫杉醇注射液裝量過程能

護(hù)佑倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理發(fā)表人：劉偉泰州石化油品車間QC小組

二〇一四年一月本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第1頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

目錄一、小組概況及本次活動(dòng)簡(jiǎn)介二、課題名稱三、選題理由六、原因分析五、目標(biāo)值四、現(xiàn)狀分析本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第2頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

目錄九、效果檢查十、鞏固措施十一、總結(jié)和打算七、對(duì)策措施八、實(shí)施情況本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第3頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

小組概況及本次活動(dòng)簡(jiǎn)況第一部分本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第4頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分1.小組概況TSH-2012-006-002注冊(cè)編號(hào)----課題類型----攻關(guān)型小組人數(shù)----9人活動(dòng)周期----2014.01-2014.12活動(dòng)次數(shù)----18次出勤率----99%小組名稱----油品車間QC小組小組簡(jiǎn)介本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第5頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分2.小組成員簡(jiǎn)介制表人：劉偉制表時(shí)間：2014年1月1日本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第6頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分表二：小組活動(dòng)計(jì)劃本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第7頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

3.本次活動(dòng)簡(jiǎn)況本次活動(dòng)課題于2014年1月由QC小組提出，并經(jīng)公司技術(shù)運(yùn)行處注冊(cè)登記。本次QC課題以風(fēng)險(xiǎn)管理理論為基礎(chǔ),緊扣風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制這條主線研究泰州石化油品車間倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)防火防爆方面的風(fēng)險(xiǎn)管理問題,并結(jié)合中石化倡導(dǎo)推行的HSE管理體系實(shí)踐提出改進(jìn)HSE管理的風(fēng)險(xiǎn)控制方案。并根據(jù)油品車間的實(shí)際情況,圍繞倉(cāng)儲(chǔ)物流生產(chǎn)中實(shí)際存在的風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)行了分析與辨識(shí);提出了車間自動(dòng)化高危崗位風(fēng)險(xiǎn)控制卡安全風(fēng)險(xiǎn)控制方案，活動(dòng)目標(biāo)提高風(fēng)險(xiǎn)管理能力，有效地減少可能引起的人員傷害、財(cái)產(chǎn)損失和環(huán)境污染。本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第8頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

第二部分課題名稱選題理由現(xiàn)狀分析目標(biāo)值原因分析t.

12345本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第9頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理一

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業(yè)集團(tuán)有限公司課題名稱本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第10頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

二.選題理由隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,石化物流市場(chǎng)也由于化工產(chǎn)品產(chǎn)量的飆升而急劇擴(kuò)張，方便快捷的現(xiàn)代石化物流一方面給人類帶來了大量財(cái)富和舒適的生活環(huán)境；另一方面也由于火災(zāi)、爆炸、中毒等重大事故的頻頻發(fā)生給企業(yè)帶來了高額的經(jīng)濟(jì)損失,并使石油石化產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期處于高能耗、高污染、高破壞的境地。為此，我們QC小組選擇《倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理》為本次小組的活動(dòng)課題，開展QC活動(dòng)。本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第11頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分中國(guó)很快將成最大原油進(jìn)口國(guó)第2期制作：袁健QQ：2315412625本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第12頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分爆炸高出墜落燙傷其他損傷3DChartsPlaceholderforyouownsubheadline石化行業(yè)事故比例本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第13頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分考慮到當(dāng)前收集的技術(shù)數(shù)據(jù)尚無法準(zhǔn)確給出罐區(qū)各事故引發(fā)各基本因素(物料因素、設(shè)備因素、作業(yè)環(huán)境因素、人員誤操作因素等)的概率值,因而尚無法得到各種事故的概率,故采用安全系統(tǒng)工程中的故障樹分析法,選擇油品車間典型單元(2600方汽油儲(chǔ)罐),考慮到儲(chǔ)罐區(qū)儲(chǔ)存過程中的最危險(xiǎn)事故類型(火災(zāi)爆炸),對(duì)導(dǎo)致該事故的基本事件進(jìn)行從人、機(jī)、料、法、環(huán)五方面進(jìn)行定性分析。小組本著“從最嚴(yán)重后果出發(fā)考慮問題”的原則,以油庫(kù)區(qū)發(fā)生燃燒爆炸事故為例,采用近似計(jì)算模型,計(jì)算事故發(fā)生后的有關(guān)損失后果,以及對(duì)事故原因的種類，各原因之間的關(guān)系等進(jìn)行定量分析。本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第14頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分制表人：張寶玲制表時(shí)間：2011年08月01日2.現(xiàn)狀調(diào)查

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紫杉醇注射液配制用助溶劑兼穩(wěn)定劑-純化聚氧乙烯基蓖麻油35（簡(jiǎn)稱ELP），25℃時(shí)用毛細(xì)管式黏度計(jì)測(cè)得的黏度為710厘泊，生產(chǎn)時(shí)以121℃，20分鐘加熱溶化后使用，因此配制液較為粘稠。中國(guó)藥典規(guī)定：灌裝標(biāo)示裝量為不大于50ml的注射劑，應(yīng)按下表適當(dāng)增加裝量：本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第15頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分QA對(duì)2011年1～6月份生產(chǎn)的32批紫杉醇注射液裝量情況進(jìn)行了回顧：制表人：靳文靜

制表時(shí)間：2011年08月01日2.現(xiàn)狀調(diào)查

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第16頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分繪圖人：張寶玲繪圖時(shí)間：2011年08月01日2.現(xiàn)狀調(diào)查

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業(yè)集團(tuán)有限公司對(duì)2011.1-6月紫杉醇注射液裝量過程能力進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析：本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第17頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分2.現(xiàn)狀調(diào)查

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業(yè)集團(tuán)有限公司對(duì)2011年1-6月紫杉醇注射液裝量過程能力進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析：

CpL=(5.37062-5)/3*0.147849=0.83558≈0.84σ—標(biāo)準(zhǔn)差本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第18頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分可能導(dǎo)致市場(chǎng)抽檢不合格，影響產(chǎn)品療效提高紫杉醇注射液裝量過程能力該產(chǎn)品價(jià)格昂貴，減少裝量不合格品數(shù)，降低生產(chǎn)成本意義重大加強(qiáng)紫杉醇注射液裝量過程控制能力批次間灌裝裝量分散程度較大質(zhì)管部要求控制成本質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)車間現(xiàn)狀3.選題理由

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第19頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分4.確定目標(biāo)值

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小組成員對(duì)2011.1-6月份紫杉醇液射液裝量排除>5.50ml，<5.20ml裝量影響，對(duì)其中19批裝量過程能力又進(jìn)行分析，CpL為1.35。繪圖人：張寶玲繪圖時(shí)間：2011年08月06日本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第20頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分4.確定目標(biāo)值

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業(yè)集團(tuán)有限公司繪圖人：張寶玲繪圖時(shí)間：2011年08月06日CPL本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第21頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

紫杉醇注射液裝量過程能力CpL1.355.可行性分析

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第22頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分6.原因分析

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業(yè)集團(tuán)有限公司繪圖人：張寶玲繪圖時(shí)間：2011年08月16日本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第23頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分1.人員培訓(xùn)不夠2.質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)3.泵體與泵芯不匹配4.硅膠管老化5.灌裝泵密封圈老化6.灌裝泵精度不高7.灌裝針頭長(zhǎng)8.設(shè)備保養(yǎng)制度不健全9.保養(yǎng)制度執(zhí)行效果差10.ELP質(zhì)量不穩(wěn)定11.配制投料量不固定12.量筒檢測(cè)誤差大13.儲(chǔ)液罐液位探頭位

置低末端因素6.原因分析

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第24頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

查閱灌裝6人培訓(xùn)記錄，均經(jīng)過約100小時(shí)培訓(xùn)，考試合格后上崗，并于8月進(jìn)行一次技能考核，其中5人優(yōu)秀，1人良好。1.人員培訓(xùn)不夠

通過調(diào)查分析目前車間每月召開兩次質(zhì)量分析會(huì)，班組為每周召開一次，特殊情況隨時(shí)召開，每年還多次組織GMP基本知識(shí)的教育，定期對(duì)工人進(jìn)行質(zhì)量教育。2.人員質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)7.要因確認(rèn)

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第25頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

QA在器具清洗間自檢時(shí)發(fā)現(xiàn)，部分灌裝泵體與泵芯編號(hào)不對(duì)應(yīng)，通過灌裝試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，泵體與泵芯不對(duì)應(yīng)灌裝精度下降0.03%。

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業(yè)集團(tuán)有限公司7.要因確認(rèn)3.泵體與泵芯安裝不匹配本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第26頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分經(jīng)驗(yàn)證硅膠管清洗滅菌30次后檢查仍無破損老化現(xiàn)象（驗(yàn)證編號(hào)VP-3119-2011），車間制訂灌裝崗位清潔SOP3-20032，硅膠管清洗滅菌30次后更換，現(xiàn)場(chǎng)檢查按要求更換并及時(shí)記錄。4.硅膠管老化

通過查閱現(xiàn)有的灌裝崗位清潔SOP3-20032，明確規(guī)定泵體內(nèi)密封圈每周定期檢查，且清洗滅菌30次后更換經(jīng)驗(yàn)證過。更換后均有更換記錄，現(xiàn)場(chǎng)檢查，更換周期內(nèi)使用時(shí)無老化現(xiàn)象。5.灌裝泵內(nèi)的密封圈老化7.要因確認(rèn)

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第27頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分查詢資料工藝確認(rèn)，高林格灌裝泵的加藥精度在正常泵容量的±0.5%范圍內(nèi)，在該設(shè)備性能確認(rèn)時(shí)灌裝注射用水取樣檢測(cè)結(jié)果誤差均不超過±

0.3%

6.灌裝泵精度不高

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業(yè)集團(tuán)有限公司7.要因確認(rèn)本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第28頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分灌裝半加塞時(shí)，10ml西林瓶灌裝5.5ml粘稠藥液，由于針頭較長(zhǎng)，插入液面下后回升時(shí)有藥液殘余在針頭上造成裝量損耗。附：灌裝機(jī)灌裝示意圖7.灌裝針頭長(zhǎng)灌裝泵硅膠管儲(chǔ)液罐灌裝頭硅膠管西林瓶針頭灌裝位置7.要因確認(rèn)

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第29頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分通過現(xiàn)場(chǎng)檢查車間有完善的設(shè)備維護(hù)管理制度，各工段均設(shè)有機(jī)長(zhǎng)對(duì)各個(gè)機(jī)器進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)工作。8.設(shè)備保養(yǎng)制度不健全設(shè)備機(jī)長(zhǎng)每日、每周、每月定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)和保養(yǎng)；每次都有相關(guān)的維修和保養(yǎng)記錄?，F(xiàn)場(chǎng)QA監(jiān)控檢查執(zhí)行制度情況。9.保養(yǎng)制度執(zhí)行效果差7.要因確認(rèn)

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第30頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分查閱連續(xù)5批純化聚氧乙烯基蓖麻油35（ELP）質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書：黏度本品在25℃時(shí)用毛細(xì)管式黏度計(jì)（烏氏黏度計(jì)）測(cè)得的黏度應(yīng)為600～750厘泊。檢測(cè)結(jié)果均在合格范圍內(nèi)，且BASF為我企業(yè)固定供應(yīng)商。7.要因確認(rèn)

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業(yè)集團(tuán)有限公司10.

ELP質(zhì)量不穩(wěn)定本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第31頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

通過現(xiàn)場(chǎng)檢查每批產(chǎn)品批量及投料量均固定，QA連續(xù)跟蹤10批該產(chǎn)品配制過程，嚴(yán)格按生產(chǎn)指令執(zhí)行，且按驗(yàn)證（V-3626-2011）的工藝組織生產(chǎn)。11.投料量不固定7.要因確認(rèn)

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第32頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)及分析：進(jìn)入無菌區(qū)物品均須滅菌處理，包括檢測(cè)裝量用的量筒，經(jīng)過堿除熱原及濕熱滅菌處理后，量筒刻度不清晰；其次，將西林瓶?jī)?nèi)倒入量筒檢測(cè)，因藥液呈油狀，使西林瓶?jī)?nèi)藥液有殘余，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)。數(shù)據(jù)不能真實(shí)反映灌裝裝量。7.要因確認(rèn)

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業(yè)集團(tuán)有限公司12.量筒檢測(cè)誤差大本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第33頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

因藥液較粘稠，生產(chǎn)過程中觀察當(dāng)儲(chǔ)液罐藥液液位到達(dá)低液位探頭位置時(shí)，藥液供應(yīng)不足，灌裝泵及硅膠管中產(chǎn)生少量氣泡，導(dǎo)致裝量不穩(wěn)。7.要因確認(rèn)

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業(yè)集團(tuán)有限公司13.儲(chǔ)液罐液位探頭位置低本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第34頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

泵體與泵芯安裝不匹配灌裝針頭長(zhǎng)量筒檢測(cè)誤差大儲(chǔ)液罐液位探頭位置低7.要因確認(rèn)

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第35頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

制定對(duì)策第三部分

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第36頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分對(duì)策實(shí)施表

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業(yè)集團(tuán)有限公司制表人：張寶玲制表時(shí)間：2011年09月16日本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第37頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

對(duì)策實(shí)施第四部分

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第38頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

1.首先從源頭上加強(qiáng)灌裝泵的維護(hù)，對(duì)每個(gè)部件進(jìn)行單獨(dú)清洗，清洗后，泵的部件必須平整放置在干凈的表面，避免出現(xiàn)泵體或泵芯損壞現(xiàn)象正確

灌裝泵嚴(yán)格按規(guī)定擺放，因灌裝泵擦傷或其他損傷而更換組裝的頻次由3次/月降為0次/月。錯(cuò)誤實(shí)施一：泵體與泵芯安裝不匹配實(shí)施效果

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第39頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

2.QA

規(guī)定清洗滅菌前組裝雙人復(fù)核泵的編號(hào)對(duì)應(yīng)情況，車間形成制度，在清洗處理后重新組裝前，必須核對(duì)好泵體與泵芯的編號(hào)后方可安裝硅膠管，送至滅菌柜內(nèi)滅菌后傳入灌裝區(qū)

通過現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查編號(hào)復(fù)核表，灌裝泵擺放及組裝，雙人復(fù)核正確無誤實(shí)施一：泵體與泵芯安裝不匹配實(shí)施效果

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第40頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分實(shí)施二：灌裝針頭長(zhǎng)實(shí)施效果消除了藥液殘余在針頭上造成裝量損耗，確保裝量準(zhǔn)確穩(wěn)定

針對(duì)灌裝針頭長(zhǎng)粘附藥液現(xiàn)象，通過現(xiàn)場(chǎng)觀察將針頭由110mm

改為95mm，這樣灌裝時(shí)灌裝針頭定位在小瓶開口的上部，然后垂直移動(dòng)，完全進(jìn)入小瓶中。且針頭出現(xiàn)在液位上方，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)針頭外表面無殘留液。

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業(yè)集團(tuán)有限公司制圖人：張澤民制表時(shí)間：2011年09月20日本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第41頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

對(duì)針頭改進(jìn)前后生產(chǎn)的紫杉醇注射液灌裝裝量進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)和對(duì)比，通過下圖分析得知，灌裝針頭改進(jìn)后，灌裝損耗量有所下降！

標(biāo)準(zhǔn)差由改進(jìn)前的0.0956降到了0.0680，過程能力得到了改善實(shí)施二：灌裝針頭長(zhǎng)實(shí)施效果制表人：張倩倩制表時(shí)間：2011年10月10日

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業(yè)集團(tuán)有限公司批次本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第42頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分方案一：按中國(guó)藥典規(guī)定：灌裝6瓶用分別用一次性注射器抽取藥液并轉(zhuǎn)移到6只量筒內(nèi)，目測(cè)（檢測(cè)后藥液廢棄，量筒分別用5ml無水乙醇蕩洗3次后倒置15分鐘后才可以再次使用，注射器使用后更換新的一次性注射器）方案二：采用相對(duì)密度-重量法檢測(cè)紫杉醇注射液裝量：先用電子天平稱量灌裝半成品重量，然后將藥液倒出并傾盡，再用5ml無水乙醇蕩洗空瓶3次，用電吹風(fēng)吹至目視無可見殘留液體，稱空瓶重量。計(jì)算裝量（ml）=〔灌裝半成品重量（g）－空瓶重量(g）〕÷0.93（g/ml）藥液倒入燒杯后做不合格品處理；符合要求方可開始灌裝。

針對(duì)藥液粘度大，使用滅菌后的量筒檢測(cè)目測(cè)觀察結(jié)果不準(zhǔn)確的現(xiàn)狀，我們實(shí)施了兩種方案：×

實(shí)施三：量筒檢測(cè)裝量誤差大

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第43頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分優(yōu)點(diǎn)：1.通過相對(duì)密度-重量法得出的灌裝裝量準(zhǔn)確；2.檢驗(yàn)在萬級(jí)區(qū)操作，減少無菌區(qū)污染風(fēng)險(xiǎn)；3.方法簡(jiǎn)單，成本低。實(shí)施三：量筒檢測(cè)裝量誤差大√檢測(cè)裝量用天平

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第44頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分車間將實(shí)施前后的灌裝裝量進(jìn)行了對(duì)比具體下：

效果檢查實(shí)施三：量筒檢測(cè)裝量誤差大制表人：靳文靜制表時(shí)間：2011年10月15日

改進(jìn)裝量檢測(cè)方法后，裝量的標(biāo)準(zhǔn)差由0.1102下降為0.0663，同時(shí)裝量過程能力得到了提高。

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第45頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分針對(duì)藥液具有粘稠性，現(xiàn)有的儲(chǔ)液罐探頭位置低，可視性差，采取如下方案此方案不可行此方案可行實(shí)施四：儲(chǔ)液罐低液位探頭位置低

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第46頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分將儲(chǔ)液罐更換為抽濾瓶實(shí)施四：儲(chǔ)液罐低液位探頭位置低低液位上液位

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業(yè)集團(tuán)有限公司√本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第47頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分改進(jìn)了貯液裝置后，裝量的標(biāo)準(zhǔn)差由0.0737下降為0.0647，裝量過程能力進(jìn)一步得到改善效果檢查實(shí)施四：儲(chǔ)液罐低液位探頭位置低車間將實(shí)施前后的灌裝裝量進(jìn)行了對(duì)比具體下：

制表人：李樂

制表時(shí)間：2011年11月25日

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第48頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

效果檢查第五部分

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第49頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分1.效果檢查

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業(yè)集團(tuán)有限公司繪圖人：張寶玲繪圖時(shí)間：2012年02月20日對(duì)策實(shí)施后生產(chǎn)的12批紫杉醇注射液裝量過程能力CpL統(tǒng)計(jì)如下：實(shí)施后本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第50頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

將攻關(guān)前、目標(biāo)值、攻關(guān)后的過程能力CpL進(jìn)行了對(duì)比，具體如下圖所示:1.效果檢查我們的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)了！

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業(yè)集團(tuán)有限公司對(duì)應(yīng)柱狀圖繪圖人：張寶玲繪圖時(shí)間：2012年02月22日本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第51頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分通過開展QC活動(dòng)，5ml:30mg福王（紫杉醇注射液）灌裝裝量過程能力有了明顯的改善，并且有效的減少灌裝、燈檢過程裝量剔除的不合格品數(shù)，成品得率提高了0.30%?；顒?dòng)期間共節(jié)約149.9萬元，去除費(fèi)用8.1萬元，共節(jié)約149.9-8.1=141.8萬元2.有形效益

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第52頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到E.P.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率

5ml:30mg福王（紫杉醇注射液）灌裝裝量過程能力有了明顯的改善3.無形效益增強(qiáng)了員工的質(zhì)量意識(shí)，提高了QC工具運(yùn)用技巧為患者提供高質(zhì)量藥品，充分體現(xiàn)了“護(hù)佑眾生”的企業(yè)理念

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第53頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

實(shí)施后實(shí)施前實(shí)施前后評(píng)價(jià)雷達(dá)圖3.無形效果

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業(yè)集團(tuán)有限公司繪圖人：張寶玲繪圖時(shí)間：2012年03月20日本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第54頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分

鞏固措施第六部分

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業(yè)集團(tuán)有限公司本文檔共63頁(yè)；當(dāng)前第55頁(yè)；編輯于星期二\16點(diǎn)39分修訂灌裝崗位操作SOP3-20013