生物安全柜用戶需求書

（生物安全柜）用戶需求書一、項目名稱、采購數(shù)量及預(yù)算:采購項目名稱采購數(shù)量單位單價最高限價（元）總價最高限價（元）生物安全柜3臺38,0.114,0.設(shè)備功能、性能需求用于對傳染性的標(biāo)本進(jìn)行操作,對操作過程中的人員、產(chǎn)品及環(huán)境進(jìn)行保護(hù)。設(shè)備具有第三類醫(yī)療器械注冊證。設(shè)備具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合《GB/T18268.1-2010測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告。設(shè)備技術(shù)參數(shù)需求序號主要技術(shù)參數(shù)/要求投標(biāo)技術(shù)參數(shù)（填寫投標(biāo)貨物的具體參數(shù)）是否響應(yīng)偏離情況（正/負(fù)/無）及偏離說明證明資料所在頁碼位置★1分類：B2型，1%外排2外部尺寸>(LxDxH)15mmx750mnx2200mm3內(nèi)部尺寸》(LxDxH)1350mmx6mmx650mm▲4臺面高度：750±5mm5風(fēng)速：平均下降風(fēng)速：＞0.33±0.025m/s;平均吸入風(fēng)速》0.53±0.025m/s6系統(tǒng)排風(fēng)總量：＞12m3/h7照明：>10lx▲8過濾效率：送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用HEPA（ULPA）高效過濾器，對0.125顆粒過濾效率＞99.9995%★9使用人數(shù)：＞2人▲10生物安全性：人員安全性：用碘化鉀（KI）法測試，前窗操作的保護(hù)因子應(yīng)不小于1x105;產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)＜5CFU/次；交叉污染安全性：菌落數(shù)＜2CFU/次；▲11柜體采用10°傾斜角設(shè)計12安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板和工作臺面采用優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼，內(nèi)部可清洗部位采用大圓角處理13腳輪與支架一體化設(shè)計，安全柜即可通過腳輪安全移動，也可以通過調(diào)節(jié)腳輪支腳進(jìn)行固定和調(diào)平；14柜體和支架可分離，支架高度可根據(jù)實際情況訂制修改；15前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃；▲16高亮度LCD顯示屏，實時動態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速，顯示安全柜的整體運行時間，UV燈的運行時間等運行狀態(tài)▲17電動控制前窗玻璃門，可同時采用腳踏控制、按鍵控制或遙控控制18具有預(yù)約定時功能，能自動設(shè)定安全柜定時開機、關(guān)機及紫外燈消毒時間19嚴(yán)格的氣密性檢測：安全柜內(nèi)加壓5Pa，保持30min后氣壓不低于450Pa20前窗氣流隔斷設(shè)計：防止了氣流通過前窗側(cè)壁及上側(cè)進(jìn)行泄露，使試驗更加安全21風(fēng)機的電機當(dāng)安全柜在正常運行而不調(diào)整電機的速度控制經(jīng)過濾器的風(fēng)壓下降50%時，風(fēng)機的排氣量下降不超過10%22具備玻璃門不在安全高度報警、過濾器壓力超高報警、過濾器失效更換報警、氣流波動報警▲23安全的連鎖保護(hù)設(shè)計：對誤操作均設(shè)置連鎖保護(hù)四、設(shè)備配置需求及響應(yīng)（單臺）序號名稱主要規(guī)格數(shù)量投標(biāo)響應(yīng)情況說明1主機1臺2底座1個3外排風(fēng)機1臺4送風(fēng)和排風(fēng)過濾器1套5腳踏開關(guān)1個6排風(fēng)管道1套7外排風(fēng)機支架1套8選購件：（如有請自行填報）12五、設(shè)備質(zhì)保期及售后服務(wù)要求★免費質(zhì)保期（免費質(zhì)保期由采購人使用驗收合格之日起算）：原廠質(zhì)保期》3年或更優(yōu)，請自報質(zhì)保期—年。終身維修保養(yǎng)，軟件免費升級；售后服務(wù)由原廠提供；如進(jìn)產(chǎn)品投標(biāo)，供應(yīng)商須承諾在簽訂合同時提供國內(nèi)總代理商出具的免費質(zhì)保期承諾書（免費質(zhì)保期承諾書內(nèi)容需明確指向本次采購項目的標(biāo)的設(shè)備，免費質(zhì)保期與投標(biāo)文件響應(yīng)時間一致，并由生產(chǎn)廠家和供應(yīng)商共同加蓋公章）；如國產(chǎn)產(chǎn)品投標(biāo)，則須在簽訂合同時提供產(chǎn)品生產(chǎn)廠家出具的免費質(zhì)保期承諾書（免費質(zhì)保期承諾書內(nèi)容需明確指向本次采購項目的標(biāo)的設(shè)備，免費質(zhì)保期與投標(biāo)文件響應(yīng)時間一致，并由生產(chǎn)廠家和供應(yīng)商共同加蓋公章）。若無法按要求提供，視為放棄中標(biāo)。如涉及醫(yī)院信息系統(tǒng)接入要求，需免費開放設(shè)備信息端且提供中文文檔并免費提供技術(shù)支持。（須提供單獨承諾，質(zhì)保承諾格式見附件）六、設(shè)備工作條件需求（信息軟件要求；房屋、水、電、排污條件要求；職業(yè)病危害防護(hù)、環(huán)境輻射安全、電磁屏蔽要求；院感防護(hù)要求；清洗消毒要求；人員資質(zhì)要求等）（如有，請自行填報）七、其它特殊資質(zhì)等商務(wù)評審需求★所采購貨物屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（包括《第一類醫(yī)療器械備案信息表》）（如有附頁和附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供）。★安裝完后須提供具備資質(zhì)的第三方機構(gòu)進(jìn)行性能檢測服務(wù)并提供檢測合格報告作為驗收依據(jù)之一，并且質(zhì)保期內(nèi)須每年提供一次具備資質(zhì)的第三方機構(gòu)進(jìn)行性能檢測服務(wù)并出具檢測合格報告。★貨期：中標(biāo)公告發(fā)出后5日內(nèi)到貨并完成安裝。交貨時，貨物的生產(chǎn)日期在半年內(nèi)。附件:質(zhì)保承諾書（進(jìn)附件:質(zhì)保承諾書（進(jìn)產(chǎn)品）致：XXXXXXX本公司參加項目名稱：的采購活動，并作出以下書面承諾：若本公司有幸中標(biāo)，本公司承諾本項目免費質(zhì)保期：，終身維修保養(yǎng)；售后服務(wù)由原廠提供；在簽訂合同時本公司將提供國內(nèi)總代理商出具的免費質(zhì)保期承諾書（承諾對象需明確指向東莞市人民醫(yī)院及本采購項目標(biāo)的產(chǎn)品，免費質(zhì)保期與投標(biāo)文件響應(yīng)時間一致，由國內(nèi)總代理商和供應(yīng)商加蓋公章），若無法按要求提供，視為放棄中標(biāo)。如涉及醫(yī)院信息系統(tǒng)接入要求，需免費開放設(shè)備信息端且提供中文文檔并免費提供技術(shù)支持。特此承諾！供應(yīng)商（加蓋公章）：供應(yīng)商法定代表人或受委托人（簽名或蓋私章）：日期：質(zhì)保承諾書（國產(chǎn)產(chǎn)品）致：XXXXXXXX本公司參加項目名稱：的采購活動，并作出以下書面承諾：若本公司有幸中標(biāo)，本公司承諾本項目免費質(zhì)保期：，終身維修保養(yǎng)；售后服務(wù)由原廠提供；在簽訂合同時我公司將提供產(chǎn)品生產(chǎn)廠家出具的免費質(zhì)保期承諾書（承諾對象需明確指向東莞市人民醫(yī)院及本采購項目標(biāo)的產(chǎn)品，免費質(zhì)保期與投標(biāo)