兒科用藥的研發(fā)

兒科(érkē)用藥的研發(fā)第一頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt前言據(jù)統(tǒng)計(jì)，2000年底世界人口達(dá)到60億。其中15歲以下兒童為30億，在發(fā)展中國(guó)家，15歲以下兒童占其總?cè)丝诘?0％，而發(fā)展中國(guó)家藥品消費(fèi)將占世界藥品市場(chǎng)的36％，發(fā)達(dá)國(guó)家藥品市場(chǎng)中，只有20％的藥品用于18歲以下少年兒童。我國(guó)市場(chǎng)90％以上的藥物沒(méi)有兒科劑型，通常以成人用藥減量代替的方法解決兒科用藥問(wèn)題，兒科藥物劑型與規(guī)格的缺乏已成為兒科用藥安全的一大隱患?？梢?jiàn)，兒童用藥的缺乏和存在的問(wèn)題已經(jīng)到了不容忽視的程度，亟待藥品監(jiān)管理部門(mén)進(jìn)行全球性合作，制定相關(guān)法規(guī)和政策．在藥品注冊(cè)、上市后再評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的運(yùn)作，以保障兒童用藥安全、有效，造福于兒童和社會(huì)。關(guān)鍵詞：兒科用藥；現(xiàn)狀；研發(fā)策略第二頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt主要(zhǔyào)內(nèi)容1.兒科用藥特點(diǎn)分析2.

兒童用藥現(xiàn)狀3.我國(guó)兒科用藥與國(guó)外的差距

4.對(duì)我國(guó)兒童用藥政策的思考

5.結(jié)語(yǔ)

主要(zhǔyào)內(nèi)容第三頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt按聯(lián)合國(guó)“兒童權(quán)利公約”定義(dìngyì)，兒童系指18歲以下的任何人，其中包括以下幾個(gè)時(shí)期：新生兒期、嬰幼兒期（0～3歲）、學(xué)齡前及學(xué)齡期（3～12歲）和青春期（12～18歲）。我國(guó)兒童的概念通常指0～14歲的兒童。兒科(包括嬰幼兒)是一個(gè)具有特殊生理特點(diǎn)的群體。由于尚處于生長(zhǎng)發(fā)育的階段，身體機(jī)體中的各系統(tǒng)和各器官的功能都尚未成熟，肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的發(fā)育尚不健全，對(duì)許多藥物的吸收、代謝、排泄和耐受性差。另外兒童在不同的發(fā)育階段對(duì)藥物的反應(yīng)也不一樣。因此，兒科用藥必須十分注意兒童的這些與成年人不同的生理特征，用藥必須謹(jǐn)慎。1.1兒科(érkē)定義及生理特征兒科用藥(yònɡyào)特點(diǎn)分析第四頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt

我國(guó)兒童病分類及疾病分類構(gòu)成(gòuchéng)比例

第五頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt目前兒科最主要的幾類治療(zhìliáo)藥物包括：抗感染藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、維生素等營(yíng)養(yǎng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和神經(jīng)系統(tǒng)用藥第六頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt1.2兒科用藥存在(cúnzài)的不良反應(yīng)及主要原因1.2.1嬰兒和兒童生理、解剖特點(diǎn)與成年人不同，有特殊的生理和代謝，影響藥物的吸收，代謝、有效性和潛在毒性。在評(píng)價(jià)藥物副作用時(shí)應(yīng)從(yīnɡcónɡ)兒童長(zhǎng)遠(yuǎn)利益考慮，考察其長(zhǎng)期副作用。兒科(érkē)常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)兒科用藥不良反應(yīng)產(chǎn)生的主要原因1.2.3.1由于缺乏使用說(shuō)明或評(píng)價(jià)不充分而導(dǎo)致兒童用藥不良反應(yīng)1.2.3.2不合理用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)1.2.3.3藥費(fèi)限制了一些藥物的應(yīng)用第七頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt由于兒童正處于發(fā)育期，因此對(duì)其合理用藥非常重要，用藥不當(dāng)就會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)和藥源性疾病，而藥物不良反應(yīng)在兒科用藥中發(fā)生率比較高。兒科用藥中比較常見(jiàn)(chánɡjiàn)的不良反應(yīng)大致有如下幾種：1.影響兒童骨骼及牙齒發(fā)育，一般由喹諾酮類藥物、四環(huán)素類藥物、過(guò)量的VitA、腎上腺皮質(zhì)激素等藥物引起的不良反應(yīng)。2.兒童錐體外系反應(yīng)，一般由胃復(fù)安等藥物引起的不良反應(yīng)。（錐體外系失調(diào)是神經(jīng)抑制綜合征的先兆，如果沒(méi)有正確的用藥指導(dǎo)，不可隨意給兒科用藥。）3.影響凝血系統(tǒng)，誘發(fā)哮喘、瑞氏綜合癥，易由阿司匹林等藥物引起的不良反應(yīng)。4.急性腎功能衰竭，一般由氨基糖甙類藥物引起的不良反應(yīng)。5.兒童泌尿系統(tǒng)損壞，通常由磺胺類、慶大霉素、感冒通等藥物引起的不良反應(yīng)。6.聽(tīng)力受到損壞，易由氨基糖甙類如慶大霉素、卡那霉素等藥物引起的不良反應(yīng)。7.導(dǎo)致中毒，易由滴鼻凈、大劑量的VitA引起的不良反應(yīng)。8.生殖系統(tǒng)受到影響，主要由細(xì)胞素類藥物如氮芥、環(huán)磷酰胺等造成的不良反應(yīng)。兒科常見(jiàn)(chánɡjiàn)藥物不良反應(yīng)第八頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt藥名用途不良反應(yīng)原因警戒年份Sultamlmed酶劑感染腎衰，死亡二乙烯乙二醇稀釋劑1937磺胺異惡唑感染核黃疸，死亡膽紅素結(jié)合移位1956氯霉素感染心血管衰弱、死亡藥物消除能力弱1959反孕停孕期嘔吐海豹胎畸形生長(zhǎng)1962維生素C維生素治療低血糖、昏迷丙烯乙二醇溶劑1970MIV12維生素治療高濃性癲癇發(fā)作苯甲醇防腐劑1982抑菌氯化鈉和水導(dǎo)尿管沖洗，稀釋藥呼吸抑制、酸中毒、死亡丙烯乙二醇溶劑1983靜脈注射維生素E維生素治療多器官功能失調(diào)、死亡劑量可給藥途徑1985芬太尼鎮(zhèn)靜劑撤退性綜合征用藥時(shí)間延長(zhǎng)1986丁哌卡因局麻藥癲癇、心搏停止尾側(cè)硬膜外或胸腔內(nèi)輸液1992咪達(dá)唑侖鎮(zhèn)靜失去知覺(jué)紅霉素相互作用1994四環(huán)素感染牙斑劑量和年齡1995胰酶膽囊纖維化結(jié)腸狹窄用藥過(guò)量1995第九頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt不合理處方類型構(gòu)成比%重復(fù)用藥9.6配伍不當(dāng)15.7濫用抗生素29.9抗生素不合理聯(lián)用20.5濫用激素21.7濫用年齡組禁用藥3.1第十頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt2.1國(guó)外現(xiàn)狀：專用藥仍不能滿足臨床用藥(yònɡyào)需求2.2國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀(xiànzhuàng)：快速增長(zhǎng)，“洋面孔”居多2兒童(értóng)用藥現(xiàn)狀兒科用藥未能滿足需求帶來(lái)隱患兒科概念成為市場(chǎng)增長(zhǎng)亮點(diǎn)政策與管理相對(duì)完善國(guó)內(nèi)兒科用藥增速較快國(guó)內(nèi)兒科用藥市場(chǎng)外企占主導(dǎo)地位第十一頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt美國(guó)(měiɡuó)藥物不良反應(yīng)第十二頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt全球(quánqiú)兒童藥市場(chǎng)概況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)全球市場(chǎng)，兒童用藥保持較為穩(wěn)定的增長(zhǎng)趨勢(shì)，但增長(zhǎng)趨勢(shì)趨于穩(wěn)定，到2008年全球兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到433.5億美元，占全球藥品市場(chǎng)的5.9%。通過(guò)時(shí)間序列(xùliè)法預(yù)測(cè)，到2015年全球兒童用藥市場(chǎng)規(guī)?？梢赃_(dá)到650.8億美元。第十三頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt3我國(guó)兒科(érkē)用藥與國(guó)外的差距通過(guò)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司對(duì)兒科用藥的初步測(cè)算，2010年我國(guó)兒童用藥（限藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品）市場(chǎng)規(guī)模為390億元，近幾年均保持在兩位數(shù)的增長(zhǎng)速度，如果包括醫(yī)生處方時(shí)藥品減半部份的藥品，整個(gè)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到700億元以上。品種結(jié)構(gòu)(jiégòu)增長(zhǎng)如圖3。第十四頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt我國(guó)兒童(értóng)用藥品類規(guī)模分析第十五頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt國(guó)外劑型發(fā)展迅速，類型眾多，尤其以美國(guó)和英國(guó)為典型(diǎnxíng)代表，開(kāi)發(fā)應(yīng)用于臨床上的適合兒童使用的劑型比成人用劑型更方面使用，適于兒科劑型有咀嚼片，泡騰片，水溶性片，顆粒劑，糖漿劑，干糖漿劑，干混懸劑，微囊劑，微球劉，液體膠囊，滴劑，酏劑，舐膏劑，栓劑等，我國(guó)近幾年雖然開(kāi)發(fā)了一些新劑型，但所占比重很小，開(kāi)發(fā)速度也很慢。我國(guó)生產(chǎn)的8000多種藥品中兒藥品種僅有300余種，常用兒藥不到100種，僅占1.25％，我國(guó)常用藥中大多數(shù)是成人(chéngrén)規(guī)格，兒童規(guī)格所占極少.3.1兒童用藥品種規(guī)格(guīgé)少，滿足不了臨床需要3.2劑型單一，不能滿足臨床需要第十六頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt3.3外觀和包裝(bāozhuāng)不考慮兒童心理及臨床用藥實(shí)際國(guó)外對(duì)藥品特別是兒藥的外觀和包裝十分重視，迎合兒童心理，引起患兒喜愛(ài)樂(lè)于服用。我國(guó)大多數(shù)藥品的外觀與包裝和國(guó)外同類比較便相形見(jiàn)拙。一些藥品以大包裝形式出廠，到醫(yī)院藥房再用紙袋分裝，因而污染、受潮變質(zhì)或被擠破的現(xiàn)象視依然存在。有些藥廠(yàochǎnɡ)沒(méi)有考慮到兒童發(fā)病快、病情變化快、治愈也快、包裝量以3-5天為宜的特點(diǎn)，包裝過(guò)大造成浪費(fèi)。有些藥瓶上分大小遠(yuǎn)遠(yuǎn)規(guī)格但瓶簽上用量未寫(xiě)明，造成多服或少服，影響用藥安全和藥效。第十七頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt我國(guó)兒童用藥政策的思考4.l利用現(xiàn)有藥物資源4.2兒童用藥再評(píng)價(jià)4.3以現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料、成年人安全性數(shù)據(jù)等為基礎(chǔ)．4.4盡快健全和完善藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)4.5尋求國(guó)際合作，積極參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)4對(duì)我國(guó)兒童用藥政策(zhèngcè)的思考第十八頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt兒童(értóng)的健康成長(zhǎng)關(guān)系到祖國(guó)的未來(lái)、生存與發(fā)展。關(guān)注兒童(értóng)用藥研究與生產(chǎn)是全社會(huì)的責(zé)任。在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中應(yīng)該體現(xiàn)世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的“人類在公平享用世界衛(wèi)生領(lǐng)域科技進(jìn)步的同時(shí)，首先應(yīng)該讓廣大的兒童獲得優(yōu)先權(quán)”的理念。呼吁全社會(huì)都來(lái)關(guān)注兒科藥物的開(kāi)發(fā)和安全使用，政府、藥企、科研及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)密切協(xié)作，為兒科的健康成長(zhǎng)保駕護(hù)航5結(jié)語(yǔ)(jiéyǔ)第十九頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt請(qǐng)各位老師(lǎoshī)批評(píng)指正第二十頁(yè)，共二十一頁(yè)。精選ppt內(nèi)容(nèiróng)總結(jié)兒科用藥的研發(fā)。3.影響凝血系統(tǒng)，誘發(fā)哮喘、