碘海醇注射液說明書

碘海醇注射液說明書【藥品名稱】曾用名：商品名：英文名：Iohexol Injection漢語拼音：DiɑnhɑichunZhusheye)-5-[N-(2,3-二]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。構(gòu)造式：分子式：CHINO1926339分子量：821.14【性狀】46.4％。它以經(jīng)過消毒的水溶液為劑型，隨時可用，并有140、180、240、300350mg藥理學動物試驗結(jié)果說明本品對犬肝臟、腹主動脈、CT毒理學犬腎動脈造影時有蛋白尿發(fā)生的現(xiàn)象?！舅幋鷦恿W】出。注射后一小時，尿液中濃度最高。無代謝物產(chǎn)生。分散參數(shù)與承受注射前的數(shù)值差異甚微，其轉(zhuǎn)變無臨床意義。大鼠、兔及犬靜脈注射時主要從尿中排出，小局部〔大鼠5％，犬1％〕從2％或幾乎不與蛋白結(jié)合?！具m應癥】血管內(nèi)應用 品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大腦血管造影，外周及各種動脈造影、靜脈造影、數(shù)字減影和CT增加掃描。蛛網(wǎng)膜下應用CT描檢查。體腔內(nèi)應用適用于各種體腔檢查，包括口服。如關(guān)節(jié)造影；內(nèi)窺鏡逆各種使用口服水溶造影劑進展的胃腸道檢查等。300mgI/ml300mgI/ml動脈造影主動脈與血管造影300mgI/ml每次注射30～40ml選擇性大腦動脈造應用工程濃度用量注釋尿道造影成人300mgI/ml40～80ml在大劑量的尿路造350mgI/ml40～80ml的造影劑7kg240mgI/ml4ml/kg300mgI/ml3ml/kg＜7kg240mgI/ml3ml/kg影300mgI/ml每次注射5～10ml主動脈造影350mgI/ml每次注射40～60ml四肢動脈造影300mgI/ml350mgI/ml其他動脈造影300mgI/ml取決于檢查的工程靜脈造影〔四肢〕240mgI/ml20～100ml〔四肢〕心血管造影300mgI/ml成人左心室主動脈根注350mgI/ml每次注射30～60ml射350mgI/ml每次注射4～8ml選擇性冠狀動脈造影300mgI/ml取決于年齡、體重兒童350mgI/ml和病種〔最高8ml/kg〕數(shù)字減影動脈內(nèi)注射140mgI/ml每次注射1～15ml取決于造影部位。240mgI/ml每次注射1～15ml300mgI/ml每次注射1～15ml靜脈內(nèi)注射300mgI/ml每次注射20～60ml350mgI/ml每次注射20～60mlCT增加掃描140mgI/ml100～400ml總碘量通常為30～60g；低濃度造影劑適

100～250ml100～200ml100～150ml

影劑適宜靜脈快速注入，兒童用量酌減2．蛛網(wǎng)膜下應用 視檢查的類別承受的技術(shù)及蛛網(wǎng)膜下腔的大小而定。3/41/2高濃度造影劑進入腦內(nèi)。2量見下表。造影劑劑量參考表應用工程濃度用量腰及胸脊髓造影180mgI/ml10～15ml〔腰椎穿刺〕240mgI/ml8～12ml頸脊髓造影240mgI/ml10～12ml〔腰椎穿刺〕300mgI/ml7～10ml頸脊髓造影240mgI/ml6～10ml〔頸側(cè)面穿刺〕300mgI/ml6～8mlCT180mgI/ml5～15ml240mgI/ml4～12ml＜2180/毫升2～62～6180/毫升4～8＞6180/毫升6～123．體腔內(nèi)應用造影劑劑量參考表應用工程應用工程關(guān)節(jié)造影濃度240mgI/ml用量5～20ml內(nèi)窺鏡進展胰管/300mgI/ml350mgI/ml5～15ml5～10ml240mgI/ml20～50ml膽管及胰管聯(lián)合造影疝囊造影240mgI/ml50ml子宮輸卵管造影240mgI/ml15～50ml300mgI/ml15～25ml涎管造影240mgI/ml0.5～2ml300mgI/ml0.5～2ml胃腸道檢查－〔口服〕180mgI/ml10～200ml350mgI/ml10～200ml【不良反響】惡心/嘔吐、稍微胸口作痛、皮膚瘙癢及風疹等。頭痛、惡心及嘔吐都是脊髓造影中最常見的不良反響。持續(xù)數(shù)天的猛烈造影也曾報道過類似狀況，但格外稍微且持續(xù)時間短暫。有的病人在造影后數(shù)小時至數(shù)日內(nèi)消滅遲發(fā)性不良反響的報道也有。嚴峻不良反響甚少消滅，但休克、驚厥、昏迷、重度喉頭水腫或支氣管30非離子造影劑〔包括碘海醇〕輕度不良反響發(fā)生率約為3.08％，中度不良反響0.04％，0.004％?！窘伞繉Φ夂４甲⑸湟河袊谰错懠韧氛?。有癲癇病史的人，不宜在蛛網(wǎng)膜下腔使用碘海醇。刺術(shù)。X除非醫(yī)生認為必要，否則孕婦應禁用。由于劑量限制，對造影時失敗者，也不宜即時進展重復造影?！玖粢馐马棥窟M展治療。抗驚厥治療。〔1〕術(shù)前護理及術(shù)前用藥：倘假設病人需要冷靜劑，可使用苯甲二氮卓。水分?！?〕術(shù)后護理及術(shù)后用藥：病人承受脊髓造影后，須仰臥病床，頭部保持所降低，需親熱監(jiān)護。倘假設癲癇發(fā)作，須馬上賜予抗癲癇治療，例如把10mg20～30200mg現(xiàn)象，應馬上考慮進展靜脈輸液，以更換體液。必要時，可賜予止吐劑?！?〕后備術(shù)后護理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在輪椅上，可能會削減腰部蛛網(wǎng)膜的吸取力量。要告誡病人切記在術(shù)后24小時內(nèi)不行彎身下俯。同時要指導病人，應盡量防止移動身體，以削減腦脊液泄漏。體外試驗說明非離子型造影劑對止血〔即血凝固機理〕的抑制作用比濃應常常沖洗并防止血液和造影劑在注射器及導管中長時間接觸。對高危病人如患有嚴峻肝臟或腎臟機能不全，甲狀腺病及骨髓白血病的治療。α－受體阻斷劑，以防止消滅高血壓危象。血清內(nèi)肌酸酐濃度明顯超過冒險成分〕。確保病人在承受造影劑前后有良好的水電解質(zhì)平衡。力量可能會受造影劑影響而降低，并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復。孕婦及哺乳期婦女應盡量防止使用。雖然動物試驗并未顯示碘海醇會損稍微，但實際狀況尚未確定。造影劑也不應與其它藥物混合，應使用專用的注射針和針筒。每瓶碘海醇只應供一名病人使用，剩余的局部應棄掉。造影前2小時應禁食。本品如有變色、沉淀則不能使用?！緝和盟帯俊纠夏昊颊哂盟帯俊舅幬锵嗷プ饔谩?8胍類降糖藥，只有在腎功能穩(wěn)定后再恢復用藥。和皮膚反響〕。力量可能會受造影劑影響而降低，并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復。鈣和磷〕的試驗室測定結(jié)果。在使用造影劑的當天不應做這些檢查?！舅幬镞^量】【規(guī)格】〔1〕10ml：3g〔2〕20ml：6g〔3