經(jīng)濟活動分析報告的特點

經(jīng)濟活動分析報告的特點

1資料與方法

1.1資料查閱我院于2024年1月1日-12月31日報告ADR共568例。

1.2方法采納回顧性調(diào)查法分別按患者年齡、藥物劑型及給藥途徑、藥物種類、ADR累及器官或系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計分析。

2結(jié)果

2.1患者年齡與ADR發(fā)生的關(guān)系從年齡分布來看大于60歲老人(180例，占31.69%)和小于14歲兒童(103例，占18.13%)是發(fā)生不良反應(yīng)的主要人群，兩者共占發(fā)生ADR的一半(共283例);且是發(fā)生嚴(yán)峻或新的藥物不良反應(yīng)的重點人群(嚴(yán)峻或新的ADR共10例，占71.43%)。

2.2給藥途徑與ADR發(fā)生的關(guān)系通過對不同給藥途徑的分析發(fā)覺，引起ADR發(fā)生最多的為靜脈給藥(占72.89%)，口服和其它給藥方式占較小的比例。其中靜脈滴注給藥有8例發(fā)生嚴(yán)峻不良反應(yīng)，2例新的一般不良反應(yīng);口服給藥有3例發(fā)生嚴(yán)峻不良反應(yīng)，1例新的一般不良反應(yīng)。

2.3藥物種類與ADR發(fā)生的關(guān)系通過對藥物所屬類別進行分類統(tǒng)計得出，568例ADR報告中涉及多類別藥物，ADR發(fā)生率最高的藥物為抗菌藥物(排名前20位中占8個品種)，其次為中藥注射劑和抗腫瘤藥物及生物制劑?？咕幬镏星嗝顾睾皖^孢菌素類不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)最多，占據(jù)前三位，分別是阿洛西林(30例)、頭孢呋辛(20例)、頭孢他啶(19例)。見表3。

2.4ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)對ADR累及的器官或系統(tǒng)進行統(tǒng)計，結(jié)果發(fā)覺，568例ADR報告中，ADR主要累及在皮膚及其附件282例(49.65%)和胃腸道260例(45.77%)，臨床表現(xiàn)以變態(tài)反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)為主(某些藥物ADR累及的器官或系統(tǒng)可能不只一個，其臨床表現(xiàn)予以分別統(tǒng)計)。

2.5合并用藥狀況在發(fā)生不良反應(yīng)的病例中，單獨用藥438例，占77.1%，合并用藥130例，占22.9%。

2.6報告級別分析按評價標(biāo)準(zhǔn)，共確定嚴(yán)峻不良反應(yīng)報告11例，新的不良反應(yīng)3例。

3爭論

3.1ADR監(jiān)測的目的和意義ADR監(jiān)測雖然不能阻擋藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，但是其有助于及早發(fā)覺因藥品導(dǎo)致的不良反應(yīng)，從而避開對患者造成意外損害，同時還可以為藥品的平安性供應(yīng)依據(jù)。通過ADR監(jiān)測，不僅可以發(fā)覺ADR，還可以發(fā)覺藥品質(zhì)量問題、假藥問題、藥品的處方或標(biāo)準(zhǔn)問題、藥物的風(fēng)險大于效應(yīng)的問題等，從而為患者提出平安性建議。同時，這些方面都為藥品平安監(jiān)管供應(yīng)了重要的技術(shù)支持。

3.2ADR的誘發(fā)因素

3.2.1年齡年齡因素是誘發(fā)ADR中的重要因素。嬰、幼、兒期各器官系統(tǒng)發(fā)育尚未完全，肝微粒體酶系代謝比成人弱，腎功能發(fā)育不完全，對藥物代謝的力量較差，藥物簡單透過血腦屏障;而老年人器官功能退化，肝腎功能減退，藥物代謝慢，血漿蛋白含量較低，同時，老年人基礎(chǔ)疾病較多，合并用藥也導(dǎo)致ADR發(fā)生幾率增加。我們在本次討論中發(fā)覺，568例ADR報告中，ADR發(fā)生的仆人群是大于等于60歲人群(31.69%)及嬰、幼、兒童群體(18.13%)，但我院14歲以下兒童ADR發(fā)生報告明顯偏低，這可能與我院兒科醫(yī)生對不良反應(yīng)報告重視程度不夠有關(guān)。以上兩類人群占據(jù)ADR總例數(shù)的一半(49.82%)，因此，提示醫(yī)藥護人員在給嬰、幼、兒童及老年患者用藥時，應(yīng)充分考慮其生理特點，并依據(jù)藥物動力學(xué)特點，嚴(yán)格選擇藥物種類并遵守合理用藥原則，以達到平安有效的目的。

3.2.2藥品種類在發(fā)生ADR的多種藥品中，抗菌藥物所占比例最高且具有較大的危害性，其次為中藥注射劑和抗腫瘤藥物以及生物制品。由于抗菌藥物臨床應(yīng)用廣泛，其中不乏藥物濫用和不合理使用，且該類藥物多在醫(yī)院中使用，報告比較全面和準(zhǔn)時，導(dǎo)致ADR的發(fā)生率較高。無指征的`預(yù)防用藥，無指征的治療用藥，抗菌藥物品種、劑量、溶媒的選擇錯誤，給藥途徑、給藥次數(shù)及療程不合理等都是引發(fā)ADR的重要因素，因此臨床應(yīng)用抗菌藥物時，應(yīng)嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理使用抗菌藥，以達到提高療效、降低不良反應(yīng)發(fā)生率以及削減或減緩細菌耐藥性發(fā)生的目的。

3.2.3給藥途徑不同的給藥途徑引起ADR的比例存在顯著差異。568例ADR報告中，引起ADR最多的為靜脈給藥(72.89%)。這是由于除了與患者自身特別體質(zhì)因素外，還可與靜脈注射液的賦形劑、內(nèi)毒素、微粒、pH值、滲透壓等有關(guān)，同時靜滴速度也具有較大的隨便性和缺乏規(guī)范性。由于靜脈滴注沒有“首過效應(yīng)”，藥物對患者疾病癥狀影響快速，一旦發(fā)生ADR，很難將藥物從體內(nèi)馬上去除，對患者影響嚴(yán)峻。因此，選擇給藥途徑時應(yīng)遵循“能口服不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射不輸液”的原則，盡可能削減和避開ADR的發(fā)生。

在臨床腫瘤化療中，絕大多數(shù)藥物因缺乏選擇性，在殺傷和損害腫瘤細胞的同時，對機體正常組織細胞亦產(chǎn)生毒副作用，給患者帶來諸多不適和苦痛。因此在使用化療藥物時，盡量做到四個“RIGHT”，即“合適的患者，合適的時機，合適的藥品，合適的用法”，最大限度地發(fā)揮藥物的治療作用，提高療效，同時，盡可能地避開或者降低毒副作用。近年來，隨著國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持，中成藥尤其是中藥注射劑得以快速進展和廣泛使用，與其同時，中成藥尤其是中藥注射劑引起的藥物不良反應(yīng)也頻有發(fā)生，且發(fā)生嚴(yán)峻ADR的大事也時有報道，因此，醫(yī)藥護人員在使用中成藥時要依據(jù)疾病辨證施治，使用中藥注射劑時，要選擇合適的給藥途徑，適當(dāng)?shù)膭┝?，相宜的溶媒且勿與其他藥物同一容器使用。

3.2.4累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)ADR所累及的器官及系統(tǒng)存在肯定的差異。本次分析的568例ADR報告中，ADR主要累及在皮膚及其附件(49.65%)，臨床表現(xiàn)為皮疹、紅腫、瘙癢、色素鎮(zhèn)靜等，其次是消化系統(tǒng)(45.77%)和全身性損害。這是由于常見的皮膚及附件損害、胃腸道反應(yīng)、發(fā)熱等癥狀易被臨床觀看到，因此上報率較高，而泌尿系統(tǒng)損害、肝功能變化、血液系統(tǒng)損害比較隱匿，只有在造成嚴(yán)峻損傷并表現(xiàn)出嚴(yán)峻癥狀后才被報告。因此臨床醫(yī)生在給肝、腎功能不全患者用藥時，應(yīng)嚴(yán)格選擇藥物和調(diào)整劑量，并要求患者定期檢查肝腎功能，防止ADR的發(fā)生。

3.2.5合并用藥合并用藥是指用兩種或兩種以上藥物治療一種或多種疾病。使用得當(dāng)，可以提高療效、削減患者治療時間，但假如不科學(xué)或過多或盲目并用藥品就可能增加毒性或者使藥物治療作用相互抵消。如氨基糖苷類與強利尿劑合用導(dǎo)致腎功能損害發(fā)生率增加;降低血小板聚集的藥物如阿司匹林與華法林合用可增加出血的傾向等。因此，臨床醫(yī)生應(yīng)加強合并用藥平安意識，削減不合理的聯(lián)合用藥，降低ADR的發(fā)生率。

3.2.6嚴(yán)峻的新的不良反應(yīng)2024年度全院共上報568例不良反應(yīng)報告，其中嚴(yán)峻的11例、新的3例，占總報告數(shù)的2.46%，與其他醫(yī)院上報比例相比稍低，這可能與我院引進使用國家一二類新藥較少，醫(yī)務(wù)人員對藥物ADR關(guān)注不夠和對新的或嚴(yán)峻的ADR學(xué)問熟悉不足有關(guān)。

3.3處理原則一旦發(fā)覺藥物不良反應(yīng)發(fā)生，