新技術(shù)新項目管理制度

1新技術(shù)新工程管理制度為進一步標準醫(yī)院新技術(shù)新工程的申報和審批流程，完善新技術(shù)新工程的臨床應用管理，保障醫(yī)療平安，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部?醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理方法〔試用〕?、?上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入管理方法?，結(jié)合我院的實際，制定新技術(shù)新工程管理制度。一、新技術(shù)包括工程：〔一〕使用新試劑的診斷工程；〔二〕使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療工程；〔三〕創(chuàng)傷性的診斷和治療工程；〔四〕生物基因診斷和治療工程；〔五〕使用產(chǎn)生高能射線設備的診斷和治療工程；矛〔六豎〕麗其他澤可能飛對人饞體健島康產(chǎn)抵生重三大影骨響的乎新技朋術(shù)項舅目。勾二、湖其中擦，屬替于在嬌本市饞范圍蘇內(nèi)首飼次應墻用于痰臨床甜的利新技違術(shù)脖，強以及強必須畫經(jīng)上醋級衛(wèi)鬼生行折政部熟門核搖準后門方可檢臨床涼應用惹的現(xiàn)肆有技禁術(shù)，僻其申休報流而程遵投照上布海市歉衛(wèi)生衫局衛(wèi)炎生監(jiān)妹督所財公布腸的挪“他申請錢醫(yī)療挽技術(shù)婦臨床陶應用腦準入忌須知挪〞剪進行皺〔砌詳見德附1廢〕歷。您三江、我衡院新糠技術(shù)姜新項致目置準入冤申報妖流程糞〔詳慶見附題2〕衣：余〔一召〕屬陸于醫(yī)起院范困疇的外新技丑術(shù)新配工程展，指灰已經(jīng)蕩在外詠院開島展，炊我院肆尚未麗開展置的果上述寄工程字。擬晚開展盜的新徹技術(shù)掀新項再目必熟須符冰合國日家相托關(guān)法抱律法住規(guī)和惠規(guī)章賠制度產(chǎn)，擬崖開展跳的新抖工程五應具貍有科起學性男、先堅進性劍、安焦全性脖、創(chuàng)蘿新性柔和效晉益性境，符揀合社趟會倫照理規(guī)唐范。隆〔二告〕申豈報醫(yī)忠院新名技術(shù)遍新項怪目的漿臨床辯科室盞、醫(yī)晃技科庫室必語須填懶寫?杏瑞金輩醫(yī)院構(gòu)盧灣眠分院酬新技芒術(shù)、迷新項管目開污展申扮報表騾?眠〔詳尊見附跪3〕濤，送牛醫(yī)侄教洋科備毒案審咐批。折在?護申報鴨表?闖中應梁就以蛛下內(nèi)短容進陶行詳術(shù)細闡迫述：溝此擬亂開展佩的此蜓新技鴨術(shù)、勉新項幻目幻目前匠在淡國內(nèi)跌外及贈本市胃其他慘醫(yī)院憲的蜻臨床剖應用志根本純情況烏臨床縮應用像的意活義、愿適用椒癥及渣禁忌遲癥鬧詳細窄介紹于療效暖判定攔標準濱、評案價方懂法，骨對有施效性哄、適包宜性鎮(zhèn)、可丘行性拔等進承行具薯體分冷析，于并對計社會溜效益桐、經(jīng)泳濟效蜓益排進行蠢科學醒預測片技術(shù)每路線獸，技煤術(shù)操條作規(guī)雪范和點操作那么規(guī)程舍擬開結(jié)展新袋技術(shù)歸、新鏡工程濁的科消室技耳術(shù)力范量、挺人力殿配備勁、設扎備和鞠設施曲等各言種支焦撐條尺件洗詳細喜闡述險可仍預見驕風險破以爐及蜂應對異可臭預見積風險擺的處模理預小案。集〔三失〕擬合開展敲的新扒技術(shù)桃、新孟工程繁所研需己的醫(yī)心療儀鎖器旗、伏藥品筋等楊須糟提供智?生屢產(chǎn)許吸可證竭?、掩?經(jīng)團營許當可證講?、古?產(chǎn)紛品合欺格證慰?等船各種藍相應木的著批準曬文件納復印持件。潔四、糊我院提新技廣術(shù)新脈工程豪準入紡審批墻流程返：抗〔一參〕爐對于軍無創(chuàng)兇技術(shù)坑或項品目、路醫(yī)療洞風險否較小調(diào)、本榆市其丑他醫(yī)贈院已何廣泛土應用領并具肯有較燃好療傭效和褲效益遵，并鍵已有請相應豈的收徒費標差準者近，由棗醫(yī)蝕教五科及嫌分管毫院長鉤審批滋授權(quán)依。作〔二丘〕對敵于有裕創(chuàng)技蓬術(shù)或匆工程呼；紡醫(yī)療跳風險蕉較大脆、字易村致死廈致殘興，壇存在巧一定陣平安顧隱患茂；原療效狀及效浪益尚橡不明濫朗濁；現(xiàn)或存深在其蕩他特何殊情靠況者恐，由際醫(yī)棉教耐科及燃分管廈院長還進行霧初步線審核蒙后，母委托總醫(yī)院旱質(zhì)量誠管理屯委員男會成付員2奔~3太名做哭出書被面意砍見，閱經(jīng)醫(yī)袍務科欲匯總本，給放予申審核猜意見前。脹〔三至〕對采于勺各科撤室所奴提出孩的新桑技術(shù)賞新項挽目的旬準入屑申請游，無爛論批姜準與嗚否，格醫(yī)牽教協(xié)科均笨予以擱書面慮答復都，說碼明理啄由或鼠注意刺事項錘。拜四、啄我院贏新技患術(shù)新衛(wèi)工程頑臨床或應用引管理屑流程均：霞〔一映〕要醫(yī)所教買科作繩為主輝管部超門，績對于徑全院駝的新龜技術(shù)附新項肥目進峽行全囑程管盈理和旺評價隨，瓶制定棚醫(yī)院火新技中術(shù)新容工程羽管理漏檔案薦。對問全院機開展覺的新筋工程李新技飛術(shù)場不定右期仍進行姥督查扶，駐及時稻發(fā)現(xiàn)桶醫(yī)療滴技術(shù)嚴風險取，并檔敦促初相關(guān)岡科室談及時湯采取伯相應普措施逼，以艙防止敗醫(yī)療仰技術(shù)孔風險亮或?qū)⑹浣迪牡阶钭拖捭暥?。詠〔二朝〕貫在新蛛技術(shù)深新項循目臨授床應怠用過較程中浩，應且充分歡尊重鳳患者朱的知爭情權(quán)補和選需擇權(quán)瓜，并印注意拋保護丈患者西平安沉，及薪時履狐行告壟知義午務。榜〔三感〕原臉那么上擴，每絨年3粒月底透前各格科室叼上交怨當年亦度遠的兆經(jīng)科雖室討蠻論，坐并由爸科主釣任簽靈字確滲認的扒?新繞技術(shù)戲新項舒目開盜展申掘請表魚?。露〔種四容〕繩各科蜂室在擾開展嶄新技拿術(shù)、瑞新項允目過方程中睬所遇棗各種仔問題采，均莊應及婆時向單醫(yī)膝教扎科匯玩報。池每年陸11巨月啊各棕科室慨將冊當年棗開展姑新技盤術(shù)、穗新項運目的界情況非做出掌書面辟匯總編，填脊寫?酬瑞金認醫(yī)院隱盧灣強分院期新技聾術(shù)新濁工程堪開展部匯總析表?令〔詳敵見附機4燭〕。淘?匯盡總表到?中泛詳述捕開展敵例數(shù)將、經(jīng)舊濟效超益、膚社會梯效滋益、寄目前沫所面訓臨的庸問題償?shù)?。免醫(yī)忠教灑科針秘對匯插總情胖況進渾行有夏重點眠的抽貢查核改實。耀〔五陳〕各鉤科室致嚴禁池未經(jīng)鵝審核牧自行遍開展嫌新技拿術(shù)、肢新項笨目的挽臨床窄應用辣，否槍那么，夸將視兵作違沸規(guī)操猜作，閃由此求而引濫起的比醫(yī)療指或醫(yī)悄學倫是理上冤的缺貌陷、辨糾紛賠、事還故，寇將由關(guān)當事泄科室宴或個濟人承敏擔。鐵五、淹出現(xiàn)腳以下陰情形真之一獸的，號應腐立即害中止畜新技紡術(shù)新球工程充的臨農(nóng)床應逗用念，并騾及時巖向醫(yī)溝教當科匯承報絞：武〔一晚〕開洗展該乳項技石術(shù)的屋主要飼專業(yè)擱技術(shù)額人員希發(fā)生陳變動恰或者勵主要斃設備竊、設緞施及削其他窄關(guān)鍵遲輔助叨支持厲條件冰發(fā)生摸變化午的；宏〔二股〕發(fā)暴生與帳該項恐技術(shù)快直接義相關(guān)指的嚴臉重不經(jīng)良后閉果的位；援〔三筋〕發(fā)脂現(xiàn)該寺項技泄術(shù)存笛在奪確認范的停醫(yī)療籮質(zhì)量史和安蒜全隱懷患的民；譽〔四毯〕發(fā)禁現(xiàn)該蟲項技盾術(shù)存塊在倫剝理道沖德缺鑄陷的短；塘六、黨本制鹽度從她20容0同9殃年洋8咬月1藍日起贈試行榴，株由醫(yī)鞠教習科負帳責解滑釋及支補充竭完善碑。忌給閣患含攔摘寒銅洲建桶鍵修梢覆折震雖串曲稠餡真閘罰約陵截醫(yī)鏈教雙科天2予00遍9醉年伴7哲月附1傾瑞金趨醫(yī)院胸盧灣腎分院丙申報斥“叛上海春市醫(yī)溜療新掘技術(shù)常臨床糊試竹用員/框?qū)ｍ棿缂夹g(shù)特臨床羨應用互準入摸〞炒流程逐一、橫本流遵程依規(guī)據(jù)上亮海市岸衛(wèi)生毀局?曬上海殊市醫(yī)乖療技要術(shù)臨培床應頂用準陸入管凡理辦捧法?推、上刃海市歸衛(wèi)生孕監(jiān)督碌所?雨申請懂醫(yī)療偉技術(shù)民臨床前應用鞠準入鹽須知惡?，眾并結(jié)丑合本萌院實攻際情置況制嬸定。治二、窗“房新技釋術(shù)捆〞灣即指般在本州市范瓜圍內(nèi)嘗首次趴應用艦于臨估床的巷診斷掉和治奔療技鼻術(shù)，陡包括懼：勒使用勞新試爛劑的怠診斷柄工程予；母使用惜二、刃三類忙醫(yī)療暑器械勺的診躬斷和授治療懶工程換；寇創(chuàng)傷勞性的于診斷陷和治豈療項耕目；潛生物闖基因垂診斷走和治屢療項驗目；王使用諷產(chǎn)生達高能微射線怒設備映的診包斷和惱治療奉工程琴；士組織捐、器皆官移讓植技浮術(shù)項票目；闖其它窩可能淋對人劇體健億康產(chǎn)敏生重跳大影全響的福新技預術(shù)項殃目。使“餓專項昌技術(shù)碰〞陳即指兇經(jīng)衛(wèi)仔生行已政部研門核恒準后往，醫(yī)難療機劉構(gòu)方騎可臨醬床用叉的現(xiàn)荒有技突術(shù)項鍛目。租專項機技術(shù)逢的項押目目璃錄、只準入佳標準孝和應鉗用規(guī)逃范，禁由上責海市圈衛(wèi)生董局公紗布。明三、盈市歌“觀新技員術(shù)臨儉床試吸用準游入懸〞品申報昂流程荷：院1、攻相關(guān)撲科室雜將彎擬申矩請育“葬新技茄術(shù)臨立床試再用準建入撞〞盒事宜均報告殃醫(yī)紫教身科登毛記備猶案。下2、輔相關(guān)夸科室業(yè)填寫戴“悟上海幫市醫(yī)魄療新同技術(shù)禿臨床薦試用槽準入掠申請逢書烤〞慌上各告項內(nèi)痛容〔邀該申字請書決可舒于隆醫(yī)教默科內(nèi)狠網(wǎng)飼下載督或由債上海憤市衛(wèi)挑生監(jiān)釘督所誦網(wǎng)站作下載培〕。鐘3、莊相關(guān)勉科室焦擬寫心可行富性研貫究報注告拒〔主產(chǎn)要包纏括開詞展該籍項技處術(shù)的紗相關(guān)三設備弊和設栽施情蘆況、榨學科探和人怨員資運質(zhì)條柴件以狡及其碼它支舌撐條纏件、姥技術(shù)搏需求哭狀況胸和成轟本效勺益分拜析等么內(nèi)容懇〕。懇4、田相關(guān)在科室殿提供延國內(nèi)訴外有吐關(guān)劫該項苗技術(shù)高研究境和試補用情仇況的壓檢索葡報告父和技進術(shù)資嫌料焦。井5、久相關(guān)霧科室木提供切“嘆新技菠術(shù)沙〞玩所涉啞及的吐醫(yī)療資器械隸、藥售品的欠相應丸批準狐文件匙。愉6、庸醫(yī)鍬教辣科迎對上奴述材功料進瞞行審恐核，窄并送叼交院帽長簽余名，雷院辦師敲章閥。珍7、喉相關(guān)寨科室缺將愁上述帆材料妹及醫(yī)動院醫(yī)設療機園構(gòu)執(zhí)嫩業(yè)許拿可證燃副本撈及其蹈復印成件射送上鐘海市蒜衛(wèi)監(jiān)鎖所受句理大啞廳。稍8、課上海皆市衛(wèi)搭生局旋將先弊后下歉發(fā)蛇“肯受理躁申請凱決定安書槳〞耀、擦“近新技暈術(shù)臨稈床試暴用準艷入論竹證通廁知書覽〞置。勝相關(guān)午科室水根據(jù)最“青論證欠通知揚書掏〞撤中的緒要求范，將偷“柳上海舒市醫(yī)戚療新鑼技術(shù)大臨床滔試用洗準入網(wǎng)申請玉書膜〞綁復印困件〔蝶有醫(yī)呢院公彼章〕防及項互目評捆審費皆送交劣上海朋市醫(yī)籮學會速。揮9、洞相關(guān)喘科室潑在獸接到靈“圣醫(yī)療藍新技賊術(shù)準爽予臨朽床試拖用通隨知書共〞柜后，康執(zhí)通訪知原投件、抬復印籮件及垮醫(yī)療淘機構(gòu)字執(zhí)業(yè)掉許可羊證副詳本到音市衛(wèi)技生局仰衛(wèi)生兇監(jiān)督苦所辦石理執(zhí)妻業(yè)登艙記手晚續(xù)。祖四、泡“蹲專項便技術(shù)僵臨床傷應用環(huán)準入決〞揭，市奴衛(wèi)生棚局將舒針對孝性發(fā)免文，社做具鐵體規(guī)演定。附2荷瑞金星醫(yī)院膏盧灣島分院陳新技挎術(shù)、腦新項撕目申支請流碗程年底相關(guān)科室對當年審核通過開展的所有工程進行總結(jié)，包括：開展例數(shù)、療效、科室效益等等醫(yī)年底相關(guān)科室對當年審核通過開展的所有工程進行總結(jié)，包括：開展例數(shù)、療效、科室效益等等醫(yī)教科進行匯總及必要的獎勵相關(guān)科室依照診療常規(guī)開展工程，同時注意資料的收集，經(jīng)驗總結(jié)及醫(yī)療平安醫(yī)教科下發(fā)審核回執(zhí)，予以告知醫(yī)教科下發(fā)審核回執(zhí)，予以告知通過未通過職能部門〔醫(yī)教科、醫(yī)保辦〕、分管院領導進行審核，必要時請醫(yī)院質(zhì)量管理委員會成員參與審核相關(guān)科室填寫?瑞金醫(yī)院盧灣分院新技術(shù)、新工程開展申報表?〔申報表可于院內(nèi)網(wǎng)上下載〕相關(guān)科室將?新技術(shù)、新工程開展申報表?送交醫(yī)教科登記備案附3煮瑞金繼醫(yī)院殼盧灣樂分院瓦新技擔術(shù)、俘新項詞目開漲展申錫報表摘工程蹄名稱增：扇科室待：佩工程能負責爆人：排技術(shù)竟水平始〔以艱√曬表示丸〕：槳響國際直□贈譜遇國內(nèi)瓜□協(xié)毀罪市內(nèi)蠶□鍬馬層院內(nèi)慮□辰可行權(quán)性報殘告〔仰包括喊目前稠此項儲目爛國內(nèi)換外街開展孔現(xiàn)狀悼此項遷目的壁臨床擋意義幻及適息應癥汁禁忌憂癥菠具體滴技術(shù)頑路線更，操福作規(guī)建范和握操作鈴規(guī)程盈療效銀判定逝標準糕、評誘價方拋法梅我院許現(xiàn)有遲設備有及人緩員配憤備、緊技術(shù)饒支撐指條件釣對此邀工程少的社舍會效猛益、煎經(jīng)濟圾效益獻的科廟學預孫測雞〕吸可御預見抄風險頸及處厘理預仆案：它收費持體籃盒元族闖霸類別價：醫(yī)鑰保臨舉□進勤醫(yī)節(jié)保代卻碼：癢純御劍遺自費獸樸□靠〔以踢√沒表示頑〕免翻皇尤免府熄刊撿魔云散業(yè)鮮雄防梢跨蔽帽像炮科克主任煤簽名取：溫仍頂摔吸率優(yōu)殼只怠球事急澡遷居屢葡辱鈴臨準勒輔凝年耗羨膝月循方日滑職能估部門麗審核府意見尾：泊宗忍撓堅付拋再兇鞋簽名澡：鋒梅些茂淋模部抹辱扣爸旗馳撓久姿尚擾企喉益爬打?qū)毾射N緊懂甜玩件年彎懷堅月饒扮遇日豆院領棉導審冠核意喘見：貪估屢捎季示婚幻捷幸底斜氣有旺岡右形言斗買成疾烈唱先移踢光受酬冠簽名蜻：尿徒芹窯所滲夾椒浙陽甲輔恰吃防陣酒字塔康鋼滅言恨董大船罩糊祥磨書年尺吐月鏡練鏡日津〔字篩數(shù)不邁限，螺不夠門可附晝頁〕附4愈瑞金吉醫(yī)院巖盧灣局部院惡新技丙術(shù)