新GM年度自檢計(jì)劃

1湖南亞大制藥2021年度自檢方案自檢目的：通過(guò)自檢確保公司持續(xù)、有效地執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)定期地GMP自檢確認(rèn)公司執(zhí)行GMP的符合性，找出改良時(shí)機(jī)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改良。自檢依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔2021修訂版〕內(nèi)容：一、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間安排現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間安排于2021年9月-12月二、參加自檢人員公司自檢小組成員拒三、掌自檢刷首次港會(huì)議柜參瓦加人襖員為煌公司魔自檢辜小組跨成員孟，明錦確各醋成員驚的職恭責(zé)〔肅質(zhì)量市管理碰部負(fù)查責(zé)人寨：君負(fù)責(zé)旅自檢扣工作擠的協(xié)從調(diào)、晴管理碎工作荒，批強(qiáng)準(zhǔn)自仙檢方譯案，燙和自戰(zhàn)檢報(bào)售告。旨向公區(qū)司管服理層回上報(bào)申自檢芝結(jié)果引。肌GM羽P辦節(jié)主管熔：負(fù)攀責(zé)自遣檢工鋼作的拜實(shí)施犧。黃各稈自檢怕小組細(xì)組長(zhǎng)趨：膀提出區(qū)自檢大小組骨名單邊，全陶面負(fù)影責(zé)自爺檢實(shí)壁施活撒動(dòng)，帖審核跳自檢尊方案還和自世檢報(bào)互告。悲QA麗：睛負(fù)責(zé)供編制巧自檢損方案嶼并通巷知相濁關(guān)部縫門(mén)和舉人員沿，組已建自布檢小縣組，鄉(xiāng)協(xié)調(diào)奇自檢陡工作澤，準(zhǔn)犯?jìng)渥栽敊z文譜件，拔按照霸自檢參方案辰實(shí)施欺自檢均，收股集自類(lèi)檢記惑錄，犬分析煌自檢途結(jié)果綠，起秧草自駝檢報(bào)聯(lián)告。坦并組棗織對(duì)場(chǎng)缺陷承工程姓不符織合項(xiàng)弱的整膚改糾油正措隱施進(jìn)向行確懼認(rèn)。炒自檢借小組余成員糊：悄按照嬌自檢騙方案妖及時(shí)吸實(shí)施貧自檢蔑，并飯?zhí)峤徽兆詸z黎報(bào)告事。綱受檢隸部門(mén)杜：樣在職趨責(zé)范錄圍內(nèi)某協(xié)助顏?zhàn)詸z勿，負(fù)扯責(zé)本誼部門(mén)母缺陷鄙工程柔不合增格項(xiàng)矩目的撤整改史糾正倍整改午措施斑的實(shí)眠施和丙制定敢。篇〕及分自檢屠的時(shí)露間安筆排。尊患續(xù)拍四、姨自檢隙范圍煩公司汽涉及儲(chǔ)生產(chǎn)照技術(shù)朝部、場(chǎng)質(zhì)量殼保證管部、竭物料瘦供給零部、過(guò)設(shè)備憲部、燙營(yíng)銷(xiāo)泉部、量綜合輔管理邀部、吧財(cái)務(wù)鼠部扣。憂燭養(yǎng)依五療、自林檢方費(fèi)式懇對(duì)文蠻件、寬記錄否、現(xiàn)拆場(chǎng)操層作進(jìn)哈行檢榨查障納六誘、各視自檢潮小組畢檢查倦內(nèi)容晃〔一薄〕自除檢采起用交妄叉檢屆查的譜方式掙。各攪小組偏成員四由各復(fù)自檢診小組涉長(zhǎng)任滿命組牢成。島〔1檢〕質(zhì)祝量管普理自孔檢小蓋組；技組長(zhǎng)曲：劉沖贊輝歡〔2丟〕機(jī)芹構(gòu)與盒人員所、委幣托生旅產(chǎn)與枕委托率檢驗(yàn)育自檢障小組離；組待長(zhǎng)：眉劉奕務(wù)輝角紫〔惱3〕燒廠房絲與設(shè)秀施、虹設(shè)備答自檢徑小組塌；組蛇長(zhǎng)：導(dǎo)朱珠百抓〔染4〕店物料無(wú)與產(chǎn)踏品自虎檢小研組；絮組長(zhǎng)載：胡柜普強(qiáng)川鞭〔鞋5〕跪確認(rèn)破與驗(yàn)狹證自籮檢小裕組；掀組長(zhǎng)宮：劉恰育平擺駐〔裙6〕喇文件錯(cuò)自檢行小組鏡；組非長(zhǎng)：冠劉波婚級(jí)〔趁7〕區(qū)生產(chǎn)荷管理晶自檢博小組炊；組亞長(zhǎng)：邊李星主林序褲〔宰8〕尺質(zhì)量鐵控制苦與質(zhì)衰量保再證自惰檢小武組；撿組長(zhǎng)膨：蘇課剛右序〔怪9〕承發(fā)放切與召帖回、立投訴孩與不劫良反東應(yīng)自汗檢小貼組；順組長(zhǎng)木：劉坡文輝急〔傷二〕懼各小撥組具宴體檢揉查內(nèi)素容見(jiàn)臥附件村。以混附件訊為依耕據(jù)逐膊項(xiàng)檢臣查。免七、型自檢喊末次猾會(huì)議姥在會(huì)秋議中繼把自如檢的駱檢查緩結(jié)果刷匯總遙集中突，并筆且針班對(duì)檢弄查中膨的缺菜陷提裕出解令決措靈施或渠預(yù)防東措施疏。柿八霞、自月檢報(bào)犯告凍各自氣檢小未組及拉時(shí)寫(xiě)蒜好自魯檢報(bào)銜告斯木九：塔各自誠(chéng)檢小偏組長(zhǎng)灣協(xié)調(diào)曾催促抬相關(guān)約部門(mén)匪按時(shí)朱完成轎整改珠。撞欠沉合摘釣擦岔?yè)Q灶仗景負(fù)辭阿團(tuán)玩曬滔湖南謹(jǐn)亞大揪制藥杜有限橫公司圣揭凝崖低臣悉牽弦醉火怎胞技無(wú)茂灰裁裙牧20杏14畜年8搬月2竟8日1搏自檢烏首〔章末〕珠次會(huì)利議簽反到表賤日期攤：溪部門(mén)判職務(wù)日姓名氏部門(mén)秀職務(wù)圖姓名1婆質(zhì)量潔管理際自檢撒小組辰組長(zhǎng)顫：達(dá)躺猛就敬包殺組員塞：叉弄鉆欲后界叼內(nèi)況遼興煉叫彈醫(yī)廈伏括挖蜜比貢兄欺遣檢查斯日期裕：性20泄14記年度瞇自檢軟記錄創(chuàng)〔一含〕僵自檢凍范圍分：召質(zhì)量坡管理陣自檢遣依據(jù)合：?網(wǎng)藥品鉛生產(chǎn)販質(zhì)量窄管理復(fù)標(biāo)準(zhǔn)藝?〔溫20莊10臉版〕芝條款轟檢查摟內(nèi)容蘋(píng)檢查諸方法條檢查認(rèn)結(jié)果們?cè)?/p>

那么磁第5宋條偶企業(yè)承應(yīng)當(dāng)直建立江符合胡藥品袋質(zhì)量陪管理密要求塘的質(zhì)良量目接標(biāo)，伙將藥樂(lè)品注醬冊(cè)的兵有關(guān)珍平安睬、有浸效和摟質(zhì)量認(rèn)可控爆的所惜有要巴求，析系統(tǒng)恐地貫網(wǎng)徹到災(zāi)藥品包生產(chǎn)叼、控肺制及煮產(chǎn)品局放行豆、貯幅存、慧發(fā)運(yùn)蜻的全城過(guò)程賽中，獸確保延所生科產(chǎn)的凈藥品寇符合丙預(yù)定默用途蘋(píng)和注貌冊(cè)要賽求烤查企奧業(yè)是馳否具瞇有質(zhì)登量目薄標(biāo)書(shū)循面文煉件欺

讀查企下業(yè)目去標(biāo)文叫件是肢否涵毒蓋規(guī)單范所才有相廣關(guān)要疲求內(nèi)謀容鳳

厲第6啦條麗企業(yè)些高層搏管理這人員分應(yīng)當(dāng)泡確保拐實(shí)現(xiàn)圍既定掛的質(zhì)蘇量目會(huì)標(biāo)，鋒不同喂層次豆的人輕員以匹及供餓應(yīng)商寸、經(jīng)魚(yú)銷(xiāo)商票應(yīng)當(dāng)哲共同陜參與蘋(píng)并承炸擔(dān)各蝦自的秘責(zé)任歇對(duì)照色組織季機(jī)構(gòu)明圖查情企業(yè)番高層祥管理頸人員抬職責(zé)幼文件乖是否苗齊全飼

肢查企鎖業(yè)高花層管擱理人溪員職畝責(zé)文桃件是戲否規(guī)端定高醒層人爬員質(zhì)席量職嶺責(zé)與舊目標(biāo)右；案

拴查各鐘級(jí)人羞員及巖供給暖商、陪經(jīng)銷(xiāo)猶商是其否規(guī)吳定其守質(zhì)量凝職責(zé)通或質(zhì)階量協(xié)盞議型

國(guó)第7覆條韻企業(yè)俗應(yīng)當(dāng)雜配備裂足夠叼的、幫符合蒸要求測(cè)的人怒員、折廠房?jī)x、設(shè)深施和岡設(shè)備定，為罩實(shí)現(xiàn)溜質(zhì)量沸目標(biāo)介提供吳必要危的條反件。割查是此否根犁據(jù)組快織機(jī)造構(gòu)配須備相稼應(yīng)的白技術(shù)滲、管普理人纖員纏

涂根據(jù)卷各部遠(yuǎn)門(mén)人皇員定畫(huà)編、式定崗訂情況否，查段企業(yè)丟各部統(tǒng)門(mén)人最員配訴置是傳否能傾夠保光證質(zhì)餓量目閉標(biāo)的房實(shí)現(xiàn)徹

雨質(zhì)寒量威保選證震第8科條叮質(zhì)量記保證血是質(zhì)褲量管內(nèi)理體勉系的茅一部風(fēng)分。苗企業(yè)瞇必須照建立皺質(zhì)量輕保證究系統(tǒng)芹，同肯時(shí)建軌立完驅(qū)整的吧文件賊體系拐，以耳保證岔系統(tǒng)廟有效甚運(yùn)行諸查組燒織機(jī)宏構(gòu)圖棗是否影具有房質(zhì)量都保證鈔部門(mén)驢；啄

擦查乞質(zhì)量雄保證權(quán)處逼職責(zé)昏文件王、管竭理/榴操作條文件贏是否辨能夠婆保證瞧質(zhì)量遙保證溫系統(tǒng)玻的有叛效運(yùn)滔行榨

桿第9賄條轎質(zhì)量牌保證式系統(tǒng)異應(yīng)當(dāng)狠確保仆藥品秘的設(shè)明計(jì)與絲研發(fā)歡表達(dá)悠本規(guī)膨范的礎(chǔ)要求天；生堤產(chǎn)管侍理和曠質(zhì)量腹控制修活動(dòng)迅符合打本規(guī)織范的批要求弱；管昏理職侵責(zé)明篩確；附采購(gòu)猾和使訂用的雕原輔消料和棟包裝昌材料伶正確秒無(wú)誤涉；中胳間產(chǎn)罪品失勢(shì)到有訂效控淋制；脆確認(rèn)威、驗(yàn)耗證的損實(shí)施更；嚴(yán)鉆格按學(xué)照規(guī)用程進(jìn)在行生刪產(chǎn)、構(gòu)檢查辯、檢遇驗(yàn)和搖復(fù)核綱；每揪批產(chǎn)饞品經(jīng)備質(zhì)量購(gòu)受權(quán)談人批主準(zhǔn)后深方可諸放行閑；在孩貯存饞、發(fā)胳運(yùn)和關(guān)隨后殘的各質(zhì)種操血作過(guò)渡程中爭(zhēng)有保想證藥沈品質(zhì)閥量的拴適當(dāng)攻措施新；按交照自蹄檢操穩(wěn)作規(guī)喉程，部定期精檢查億評(píng)估闖質(zhì)量腹保證桑系統(tǒng)式的有千效性介和適延用性困查腹質(zhì)量并保證減處賞職責(zé)司文件岔檢查業(yè)管理評(píng)職責(zé)教是否閣明確城；異

艙查慌質(zhì)量府保證姥處尋是否糠對(duì)原裁輔料萌、包皆裝材熄料的期驗(yàn)收瘦、取蟻樣、款入庫(kù)還、貯船存、序發(fā)放貧、使繁用行饞使監(jiān)蓄控職繡責(zé)；展

就查中暑間產(chǎn)藍(lán)品的嚴(yán)流轉(zhuǎn)悔是否立經(jīng)Q會(huì)A人柴員監(jiān)等控題

惕查公介司確娘認(rèn)與國(guó)驗(yàn)證瓜活動(dòng)慌是否稍得到閣質(zhì)量抄保證密處球的監(jiān)嗽控瘡

勺查具未有否交決或折批準(zhǔn)狗產(chǎn)品亡出廠守放行文的職昂責(zé)及魂權(quán)利松的相糟關(guān)人獸員是王否符誕合法喘規(guī)要畢求辟

雙查是途否具蔬有物嘩料及陸產(chǎn)品符運(yùn)輸采的相殘關(guān)書(shū)勇面規(guī)歉定及確規(guī)定之是否御合理寫(xiě)、有掀效；業(yè)

尿第1太0條戲藥品泰生產(chǎn)拿質(zhì)量耗管理半的基看本要鑄求應(yīng)臺(tái)符合形標(biāo)準(zhǔn)殲要求戚查現(xiàn)旅已生鳴產(chǎn)的提品種歐生產(chǎn)歷工藝悟是否殊經(jīng)過(guò)西驗(yàn)證場(chǎng)

武查槽企業(yè)絕現(xiàn)配蘭備的跳資源誦是否俯滿足錢(qián)藥品系生產(chǎn)厚及規(guī)哈范要亡求字

殖現(xiàn)場(chǎng)林詢(xún)問(wèn)昆操作侍人員份評(píng)價(jià)巷企業(yè)做操作債規(guī)程置制定雄是否喘準(zhǔn)確猴、易置懂巴

襯查役企業(yè)充人員奪培訓(xùn)迎情況往

糕任意太抽取咽3批雕記錄客，檢買(mǎi)查批葡生產(chǎn)炎記錄牌是否吹能夠土涵蓋養(yǎng)生產(chǎn)據(jù)全過(guò)姻程，雹是否階能夠富追溯漸產(chǎn)品敢完整汽生產(chǎn)溜歷史通

識(shí)檢查弊企業(yè)粗對(duì)各條類(lèi)記絡(luò)錄是堡否妥察善保訓(xùn)存、出便于魂查閱洞

世質(zhì)套量沒(méi)控精制鞋第1尺1條敏質(zhì)量野控制恩包括撐相應(yīng)序的組雞織機(jī)所構(gòu)、源文件準(zhǔn)系統(tǒng)閱以及奏取樣卻、檢廢驗(yàn)等兔，確棉保物歡料或破產(chǎn)品可在放冷行前膚完成度必要寧的檢刮驗(yàn)，癥確認(rèn)維其質(zhì)仰量符深合要掩求。焦查是冷否具遺有友質(zhì)量貼檢驗(yàn)而處汗組織圣機(jī)構(gòu)錫圖；境

遲查欠質(zhì)量建檢驗(yàn)弦處乓的崗書(shū)位設(shè)恒置及塵人員獄配置袋是否嗎能夠羽滿足棄企業(yè)駛?cè)粘萌油痢z獸驗(yàn)需扯求項(xiàng)

筋第1錘2條旨質(zhì)量穴控制熔的基叢本要肝求應(yīng)座當(dāng)符朋合規(guī)案范要日求六現(xiàn)場(chǎng)礦抽查逝質(zhì)量尋檢驗(yàn)愁處踐崗位歸人員五培訓(xùn)增情況趴評(píng)價(jià)餓其能粱否滿坑足其驢質(zhì)量蓮控制司職責(zé)鞠；歷

也查帽質(zhì)量性檢驗(yàn)虜處捐文件廚目錄音是否精包括慚原輔蝴料、比包裝類(lèi)材料語(yǔ)、中斤間體近、成忙品的華取樣惑、檢筆查、且檢驗(yàn)交及穩(wěn)冊(cè)定性歉考察竄及必保要的凝環(huán)境擊監(jiān)測(cè)患；帆

鈔檢查尋質(zhì)量仁檢驗(yàn)芹處打取樣赤人員證是否稅經(jīng)授臨權(quán)；岔

或檢查謊質(zhì)量策檢驗(yàn)惰處惑檢驗(yàn)勒方法刃是否脾經(jīng)過(guò)仇驗(yàn)證壩或確旁認(rèn)；祥

匹檢查葉質(zhì)量有檢驗(yàn)妹處曲取樣法、檢況查、興檢驗(yàn)他記錄陸是否貧齊全竊；氧

纏檢查含質(zhì)量喘檢驗(yàn)毯處住物料贏、中撿間產(chǎn)班品、辭待包提裝產(chǎn)副品和廉成品活是否武按照維質(zhì)量長(zhǎng)標(biāo)準(zhǔn)肯進(jìn)行寸檢查牛和檢老驗(yàn)，撕并有秒記錄帽；摘

址檢查丸留樣匠情況獅是否遍滿足臥必要硬的檢騎查及升檢驗(yàn)融需求壩

笨質(zhì)量竄風(fēng)險(xiǎn)陽(yáng)管理驚第1聯(lián)3條盲質(zhì)量黑風(fēng)險(xiǎn)愿管理戚是在絕整個(gè)呈產(chǎn)品魔生命帆周期互中采桐用前活瞻或銹回憶墳的方堡式，當(dāng)對(duì)質(zhì)魂量風(fēng)莫險(xiǎn)進(jìn)帝行評(píng)勉估、看控制陰、溝博通、本審核葵的系頌統(tǒng)過(guò)贏程臂檢查緒有無(wú)返相關(guān)別書(shū)面墾規(guī)定握；檢當(dāng)查相愧關(guān)風(fēng)鋼險(xiǎn)管各理文懲件是獄否涵找蓋風(fēng)蓄險(xiǎn)評(píng)悉估、接控制院、溝咳通及錘審核釣

悲第1拔4條踢應(yīng)當(dāng)小根據(jù)表科學(xué)季知識(shí)役及經(jīng)蒙驗(yàn)對(duì)膜質(zhì)量限風(fēng)險(xiǎn)脈進(jìn)行葛評(píng)估班，以短保證秧產(chǎn)品域質(zhì)量河。饅檢查翼具體攜評(píng)估灣案例妖

餓第1育5條飼質(zhì)量土風(fēng)險(xiǎn)貫管理啟過(guò)程模所采石用的睛方法業(yè)、措仙施、申形式型及形膊成的漂文件社應(yīng)當(dāng)糟與存革在風(fēng)僑險(xiǎn)的傻級(jí)別混相適兇應(yīng)。攪檢查埋具體拿評(píng)估園案例查

1漿機(jī)構(gòu)裁與人狗員、么委托奏生產(chǎn)霸與委殿托檢練驗(yàn)自初檢小憲組匯組長(zhǎng)爆：級(jí)醫(yī)附戚甘工膀組員互：賴(lài)械嫌榨邊危誕脅小際段梯滴繩兄膜劫沉童裹翼再瘋撥安檢查需日期雷：炭20渠14梢年度針自檢位記錄哈〔二讓〕抄自檢乳范圍膚：累機(jī)構(gòu)漏與人忌員、顏委托冤生產(chǎn)壇與委秧托檢杜驗(yàn)徐自檢前依據(jù)投：?饞藥品士生產(chǎn)囑質(zhì)量徹管理猴標(biāo)準(zhǔn)建?〔角20銷(xiāo)10檢版〕隙條款熊檢查勇內(nèi)容脅檢查套方法淋檢查街結(jié)果盒原

匠那么胸第1姓6條蓄企業(yè)綢應(yīng)當(dāng)側(cè)建立痰與藥世品生雨產(chǎn)相亞適應(yīng)索的管沖理機(jī)希構(gòu)，矩并有吵組織剖機(jī)構(gòu)微圖；費(fèi)企業(yè)患應(yīng)當(dāng)專(zhuān)設(shè)立出獨(dú)立嶺的質(zhì)贏量管睜理部佛門(mén)，遭履行菠質(zhì)量評(píng)保證嚼和質(zhì)涌量控掠制的道職責(zé)宅。質(zhì)胖量管夫理部弊門(mén)可紐以分咐別設(shè)幻立質(zhì)爹量保擊證部異門(mén)和哈質(zhì)量良控制掠部門(mén)淘查公份司組?？棛C(jī)騎構(gòu)圖窯是否倉(cāng)與現(xiàn)猾行機(jī)常構(gòu)相扯符；寒

省查組狠織機(jī)榨構(gòu)圖化是否央能表刑示管阻理機(jī)糕構(gòu)職販責(zé)及獅工作巨流程懇

洪第1屑7條吧質(zhì)量相管理肆部門(mén)擦應(yīng)當(dāng)殼參與禽所有賊與質(zhì)程量有敢關(guān)的欄活動(dòng)沿，負(fù)數(shù)責(zé)審脖核所隙有與撤本規(guī)肝范有玉關(guān)的恢文件汪。質(zhì)矩量管爐理部舌門(mén)人擔(dān)員不鄭得將鼻職責(zé)責(zé)委托柔給其縣他部亡門(mén)的盯人員獲查質(zhì)刃量負(fù)矩責(zé)人黎職責(zé)國(guó)；查圈質(zhì)量封管理集部門(mén)疏人員嚇是否度將職粗責(zé)委鎖托給良其他巨部門(mén)穿的人周員井

潮第1搜8條天企業(yè)鉤應(yīng)當(dāng)交配備乖足夠規(guī)數(shù)量版并具戰(zhàn)有適凝當(dāng)資巷質(zhì)〔疑含學(xué)帝歷、齒培訓(xùn)兄和實(shí)拘踐經(jīng)證驗(yàn)〕梯的管想理和箭操作恢人員盯，應(yīng)斑當(dāng)明柜確規(guī)綢定每穿個(gè)部趣門(mén)和茫每個(gè)緣崗位微的職暗責(zé)。密崗位泳職責(zé)罩不得恢遺漏拍，交抖叉的越職責(zé)超應(yīng)當(dāng)拳有明樣確規(guī)鉤定。甲每個(gè)躺人所剖承當(dāng)黑的職圣責(zé)不緣應(yīng)當(dāng)閘過(guò)多梁。所額有人帥員應(yīng)錯(cuò)當(dāng)明雀確并艱理解炮自己秀的職園責(zé)，亂熟悉播與其尸職責(zé)灘相關(guān)獻(xiàn)的要退求，翠并接斥受必庸要的脊培訓(xùn)戲，包罰括上丙崗前身培訓(xùn)斯和繼淋續(xù)培諸訓(xùn)。謹(jǐn)查公播司各慈部門(mén)甲崗位買(mǎi)職責(zé)共是否究齊全既，無(wú)翼遺漏端；埋

可崗位椅職責(zé)徐是否蕉明確慨并有防書(shū)面努文件仆；眨

陸查崗思位人典員是湯否承麗擔(dān)過(guò)滿多；意

誼抽查辮崗位吹人員善對(duì)自紐己島崗幟位恐職責(zé)灰的了貴解情詳況盜

批第1香9條臘職責(zé)等通常軍不得賠委托戚給他擴(kuò)人。已確需訓(xùn)委托校的，萄其職屆責(zé)可脂委托朝給具當(dāng)有相微當(dāng)資蕉質(zhì)的拼指定列人員降。戒查企坡業(yè)有程無(wú)職詢(xún)責(zé)委害托情雞況塔

何查受恥委托分人資霉質(zhì)是黎否符栗合規(guī)和范要翻求盼

粒關(guān)鍵務(wù)人員辱第2沿0條鬼關(guān)鍵彩人員茫應(yīng)當(dāng)懸為企礎(chǔ)業(yè)的驚全職瞇人員川，至鴉少應(yīng)課當(dāng)包倦括企攪業(yè)負(fù)牽責(zé)人眼、生飼產(chǎn)管存理負(fù)句責(zé)人仿、質(zhì)塵量管殲理負(fù)黑責(zé)人勝和質(zhì)醉量受柜權(quán)人知；質(zhì)圖量管碌理負(fù)諷責(zé)人朗和生殼產(chǎn)管植理負(fù)玉責(zé)人曬不得酒互相屠兼任炮。質(zhì)恰量管望理負(fù)磚責(zé)人什和質(zhì)泥量受回權(quán)人老可以粒兼任刑。應(yīng)拌當(dāng)制小定操姥作規(guī)燈程確境保質(zhì)蒜量受景權(quán)人拼獨(dú)立再履行宇職責(zé)體，不亂受企鞭業(yè)負(fù)拴責(zé)人為和其輩他人孕員的優(yōu)干擾蹦查關(guān)吵鍵人槳員是弓否有乳公司灑任命渾書(shū)掠

秘查關(guān)廈鍵人椒員是囑否為唐全職壟

汗查質(zhì)鳳量負(fù)灰責(zé)及沫受權(quán)站人職層責(zé)履煌行情肌況猾

發(fā)第2政1條鋼企業(yè)潤(rùn)負(fù)責(zé)謎人隱查公啄司總坐經(jīng)理上工作芹職責(zé)鍵是否賓滿足握標(biāo)準(zhǔn)糾要求吃

罪查總惰經(jīng)理答是否猴按職叉責(zé)要鄭求履籌行其歪職責(zé)摸

測(cè)第2容2條公生產(chǎn)刊管理牢負(fù)責(zé)摸人砍查歸制造鉛中心繞總經(jīng)滔理訴履歷礙、學(xué)栽歷、律教育逐背景嗓及職濫稱(chēng)情譜況是啦否符肯合規(guī)巷范要翅求劃

皂查瞞制造翻中心粱總經(jīng)求理喚工作久職責(zé)鳴是否互符合康標(biāo)準(zhǔn)瘋要求衣無(wú)遺那么漏咱

癥第2滑3緊條傅質(zhì)量于管理榴負(fù)責(zé)怒人燥查公襯司擺質(zhì)量逆技術(shù)鋸中心畢總經(jīng)銀理世履歷桐、學(xué)里歷、抽教育熔背景跡及職墨稱(chēng)情巷況是煎否符究合規(guī)桂范要男求梳

擁查砌質(zhì)量華技術(shù)六中心蜻總經(jīng)打理戚工作貪職責(zé)阻是否屋符合曉GM贊P要襪求無(wú)述遺漏慮第2譽(yù)4條刺生產(chǎn)費(fèi)管理籌負(fù)責(zé)瀉人和悔質(zhì)量慕管理袖負(fù)責(zé)適人通鄭常有惡共同愧的職芹責(zé)項(xiàng)惡于第虹二十陳二條算、第死二十森三條努中檢移查賄

壟第2萄5條掙質(zhì)量州受權(quán)飲人應(yīng)每當(dāng)至奶少具游有藥澆學(xué)或狗相關(guān)掩專(zhuān)業(yè)鬼本科沈?qū)W歷尊〔或鏈中級(jí)包專(zhuān)業(yè)松技術(shù)局職稱(chēng)塔或執(zhí)上業(yè)藥始師資寧格〕件，具應(yīng)有至穗少五皆年從亮事藥最品生弱產(chǎn)和饞質(zhì)量春管理選的實(shí)洽踐經(jīng)翼驗(yàn)，拆從事屬過(guò)藥伐品生豆產(chǎn)過(guò)暮程控劃制和隱質(zhì)量避檢驗(yàn)仍工作密。質(zhì)讀量受安權(quán)人攏應(yīng)當(dāng)驚具有屑必要纖的專(zhuān)栗業(yè)理游論知已識(shí)，遲并經(jīng)汪過(guò)與麗產(chǎn)品魚(yú)放行峰有關(guān)肅的培講訓(xùn)，劑方能鑒獨(dú)立奧履行哲其職曲責(zé)。養(yǎng)于第堪二十評(píng)三條聚中檢扁查閘

灑培

維訓(xùn)極第2跟6條撈企業(yè)都應(yīng)當(dāng)溪指定時(shí)部門(mén)步或?qū)４嫒素?fù)講責(zé)培筆訓(xùn)管溫理工幅作，農(nóng)應(yīng)當(dāng)作有經(jīng)排生產(chǎn)滋管理啟負(fù)責(zé)斤人或剩質(zhì)量瓦管理雀負(fù)責(zé)牲人審長(zhǎng)核或隊(duì)批準(zhǔn)漠的培秩訓(xùn)方版案或寄方案姻，培漆訓(xùn)記烈錄應(yīng)貧當(dāng)予羽以保編存顧查公跌司培訴訓(xùn)負(fù)尿責(zé)人封是否慮為專(zhuān)鼻人辛

盡查培梢訓(xùn)計(jì)背劃是昌否經(jīng)甜生產(chǎn)減管理套負(fù)責(zé)居人或敘質(zhì)量肢管理汽負(fù)責(zé)賓人審稠核或忠批準(zhǔn)融

刻第2涌7條抬與藥煉品生變產(chǎn)、韻質(zhì)量箱有關(guān)聰?shù)乃G有人隔員都蓄應(yīng)當(dāng)隙經(jīng)過(guò)御培訓(xùn)淘，培滔訓(xùn)的葵內(nèi)容徐應(yīng)當(dāng)毫與崗鄙位的討要求冠相適煉應(yīng)。膽除進(jìn)室行本超標(biāo)準(zhǔn)永理論按和實(shí)將踐的剃培訓(xùn)貨外，擁還應(yīng)嬌當(dāng)有襲相關(guān)曠法規(guī)饒、相毫應(yīng)崗身位的痰職責(zé)出、技牲能的抱培訓(xùn)鏟，并再定期貿(mào)評(píng)估詳培訓(xùn)深的實(shí)膨際效費(fèi)果。亞查培桌訓(xùn)記睬錄及邁相關(guān)超培訓(xùn)出考核婦記錄露；矮

鄰抽查往生產(chǎn)傾操作搶人員合的人蚊員培丈訓(xùn)檔嗓案是磨否符雷合要汁求響

趨第2港8條碌高風(fēng)飄險(xiǎn)操競(jìng)作區(qū)衛(wèi)〔如涂：高太活性蓄、高麻毒性構(gòu)、傳終染性擇、高勝致敏拒性物殲料的籠生產(chǎn)除區(qū)〕姥的工晉作人臭員應(yīng)昨當(dāng)接夢(mèng)受專(zhuān)摸門(mén)的弦培訓(xùn)駛查相全關(guān)培粥訓(xùn)記但錄及尸培訓(xùn)凍考核淹記錄辜是否那么符合裕要求燃；控

指附錄暮一蹄第2底0條績(jī)凡在繭潔凈迎區(qū)工瘋作的漁人員待〔包琴括清館潔工疑和設(shè)走備維忍修工齒〕應(yīng)也當(dāng)定女期培便訓(xùn)，狗使無(wú)槐菌藥父品的蛾操作壟符合青要求朽。培遺訓(xùn)的仔內(nèi)容探應(yīng)當(dāng)訓(xùn)包括六衛(wèi)生厚和微溝生物隸方面淘的基煎礎(chǔ)知事識(shí)。制未受凝培訓(xùn)雪的外飲部人鵝員〔蜓如外省部施留工人銀員、擦維修盼人員揚(yáng)〕生箏產(chǎn)期闊間需呈進(jìn)入庭潔凈籌區(qū)時(shí)罩，應(yīng)鹿當(dāng)對(duì)刪他們便進(jìn)行袍特別蓋詳細(xì)網(wǎng)的指費(fèi)導(dǎo)和取監(jiān)督祖。桌查有查無(wú)培糠訓(xùn)及的考核竹記錄層；憶

箱任意纖抽取辭5撐名謎潔凈原區(qū)工汽作人凈員檢搞查是陵否對(duì)止其進(jìn)朽行了停相關(guān)宇培訓(xùn)軟

翅人員糟衛(wèi)生選第2潔8條狐所有捉人員糟都應(yīng)摧當(dāng)接貴受衛(wèi)直生要平求的宮培訓(xùn)刪，企志業(yè)應(yīng)識(shí)當(dāng)建闊立人政員衛(wèi)暑生操法作規(guī)訂程，泉最大軍限度弓地降牧低人頃員對(duì)牌藥品殺生產(chǎn)帖造成退污染聾的風(fēng)賀險(xiǎn)熟查培柱訓(xùn)記逼錄是似否滿蔬足規(guī)跌范要郵求；什

鑰查有拉無(wú)各攻級(jí)衛(wèi)稻生管昂理及效操作味規(guī)程受

仙第3甩0條盲人員慈衛(wèi)生扇操作炭規(guī)程張應(yīng)當(dāng)屯包括懷與健循康、斧衛(wèi)生蕉習(xí)慣核及人攻員著心裝相住關(guān)的漂內(nèi)容宇。生另產(chǎn)區(qū)密和質(zhì)項(xiàng)量控致制區(qū)移的人五員應(yīng)未當(dāng)正振確理饑解相孤關(guān)的較人員例衛(wèi)生脊操作抖規(guī)程志。企房業(yè)應(yīng)贏當(dāng)采表取措塔施確六保人有員衛(wèi)綿生操付作規(guī)宣程的盛執(zhí)行釀抽查聲對(duì)人雅員衛(wèi)販生規(guī)藏程培土訓(xùn)情百?zèng)r是堡否達(dá)墾到預(yù)臨期目省的揀

佩第3古1條覆企業(yè)役應(yīng)當(dāng)慈對(duì)人醋員健污康進(jìn)醋行管熄理，腥并建芒立健里康檔拿案。會(huì)直接譽(yù)接觸筍藥品圾的生耕產(chǎn)人史員上傅崗前寒應(yīng)當(dāng)刪接受道健康裁檢查但，以待后每發(fā)年至騾少進(jìn)預(yù)行一枝次健市康檢匯查膀查有汗無(wú)公指司人驢員健腦康檔祥案顏

做抽有梯無(wú)人技員健韻康檢植查周停期的銹規(guī)定客

汗第3災(zāi)2條銳企業(yè)傳應(yīng)當(dāng)餓采取慈適當(dāng)佳措施首，避站免體偽表有辜傷口翻、患賄有傳華染病蛋或其盒他可廢能污撫染藥贊品疾壓病的擋人員豈從事尸直接鈴接觸祥藥品喂的生濱產(chǎn)線查公切司有湊無(wú)相貧關(guān)規(guī)闖定；旨

奉查公輸司人品員健涉康檔受案中黨健康樂(lè)檢查丹異常三人員悅?cè)ハ蝻棧贿h(yuǎn)

栽第3偶3條狡參觀郊人員享和未獅經(jīng)培出訓(xùn)的隨人員未不得萬(wàn)進(jìn)入牛生產(chǎn)神區(qū)和冬質(zhì)量唯控制搭區(qū)，焰特殊蛛情況獨(dú)確需會(huì)進(jìn)入丈的，容許當(dāng)堪事先滾對(duì)個(gè)姥人衛(wèi)蔑生、扮更衣沒(méi)等事候項(xiàng)進(jìn)僵行指史導(dǎo)悉檢查哥外來(lái)蔽人員職進(jìn)出尺有無(wú)燙登記價(jià)；投

餃檢查答其培括訓(xùn)情斑況倘

痰第3矩4條虧任何秤進(jìn)入滅生產(chǎn)蠟區(qū)的財(cái)人員現(xiàn)均應(yīng)隨當(dāng)按必照規(guī)粗定更幣衣。度工作禽服的葛選材胞、式紀(jì)樣及刃穿戴統(tǒng)方式掩應(yīng)當(dāng)容與所走從事伐的工犁作和御空氣檔潔凈生度級(jí)魄別要今求相州適應(yīng)忍檢查真潔凈打區(qū)工埋衣材肌質(zhì)是餃否符衫合符屯合規(guī)判范要希求筒

挖第3蘿5條鞭進(jìn)入扇潔凈利生產(chǎn)之區(qū)的啦人員云不得村化裝五和佩褲帶飾修物棚查有懼無(wú)相熱關(guān)規(guī)躁定；姑

觸現(xiàn)場(chǎng)鏟抽查進(jìn)潔凈勝區(qū)人血員執(zhí)娘行情獵況鮮

伴第3膠6條琴生產(chǎn)窩區(qū)、中倉(cāng)儲(chǔ)窮區(qū)應(yīng)暈當(dāng)禁漁止吸慮煙和物飲食漠，禁豐止存快放食蔽品、犧飲料災(zāi)、香齒煙和匙個(gè)人獎(jiǎng)用藥導(dǎo)品等挺非生皺產(chǎn)用隙物品氏。痕現(xiàn)場(chǎng)哈檢查妨生產(chǎn)塵區(qū)，嫌倉(cāng)儲(chǔ)杯區(qū)執(zhí)早行情肺況峰

享第3誓7條犧操作邁人員徹應(yīng)當(dāng)浮防止垮裸手急直接名接觸棟藥品卻、與災(zāi)藥品昨直接覽接觸等的包金裝材墓料和贈(zèng)設(shè)備潮外表劑查有侄無(wú)相沈關(guān)規(guī)禮定；鉤查有威無(wú)對(duì)灶操作隸人員致進(jìn)行癥相關(guān)宋培訓(xùn)糊；雷

士檢查與執(zhí)行絨情況意

蜘附錄烏一攻第1胖9條萌潔凈祝區(qū)內(nèi)跌的人迎數(shù)應(yīng)環(huán)當(dāng)嚴(yán)塔加控睡制，行檢查跪和監(jiān)崗督應(yīng)糧當(dāng)盡腦可能壇在無(wú)勁菌生笑產(chǎn)的斷潔凈堡區(qū)外壓進(jìn)行豪。數(shù)查有立無(wú)相決關(guān)規(guī)眼定及觸執(zhí)行郊情況暢

眾附錄煤一冠第2狡3條敞應(yīng)當(dāng)耀按照桿操作倆規(guī)程內(nèi)更衣技和洗攤手，吩盡可邀能減鎖少對(duì)擺潔凈懲區(qū)的優(yōu)污染岡或?qū)⒕┪廴灸z物帶棗入潔恩凈區(qū)律查有匆無(wú)相脖關(guān)規(guī)萌定杏

拘附錄民一橫第2芹4條瘋D級(jí)議潔凈冬區(qū)：按應(yīng)當(dāng)棵將頭蟻發(fā)、寧胡須鳴等相讀關(guān)部罷位遮吐蓋。種應(yīng)當(dāng)岡穿合吃適的鏟工作粗服和凳鞋子南或鞋遷套。餡應(yīng)當(dāng)虹采取染適當(dāng)洽措施燒，以些防止扛帶入化潔凈注區(qū)外體的污屢染物籠。商查現(xiàn)戒場(chǎng)人匪員潔說(shuō)凈衣億的穿漢戴是戒否符鋒合要本求；蓬

庭查崗梅位人箱員衛(wèi)脹生染附錄勸一年第2猶6條啟潔凈獄區(qū)所凳用工僅作服遍的清懂洗和競(jìng)處理蛋方式餓應(yīng)當(dāng)譯能夠演保證吐其不諷攜帶辣有污非染物趟，不蠅會(huì)污淚染潔已凈區(qū)陜。應(yīng)晝當(dāng)按塞照相柜關(guān)操絕作規(guī)阻程進(jìn)煌行工衣作服尼的清鏈洗，癢洗衣沒(méi)間最躺好單疤獨(dú)設(shè)琴置棋現(xiàn)場(chǎng)怒檢查逗洗衣林房；龍

善查洗攀衣記炊錄燭

鄭第2拳78伴條顆為確驗(yàn)保委塑托生良產(chǎn)產(chǎn)鑼品的穿質(zhì)量穴和委國(guó)托檢竊驗(yàn)的緞準(zhǔn)確般性和樹(shù)可靠慌性，壩委托特方和腔受托倘方必傭須簽戶訂書(shū)撫面合皆同，乏明確務(wù)規(guī)定燥各方扎責(zé)任僑、委鹽托生搶產(chǎn)或嗽委托栗檢驗(yàn)夾的內(nèi)民容及理相關(guān)濟(jì)的技滋術(shù)事瞎項(xiàng)果檢查謹(jǐn)有無(wú)猛相關(guān)憂書(shū)面寫(xiě)規(guī)定配

找第2綢79東條弊委托詠生產(chǎn)場(chǎng)或委肅托檢乎驗(yàn)的餡所有種活動(dòng)區(qū)，包奴括在素技術(shù)從或其懷他方罰面擬拋采取票的任俯何變態(tài)更，恐均應(yīng)廳當(dāng)符士合藥烈品生傾產(chǎn)許送可和昆注冊(cè)蹄的有輩關(guān)要洪求活檢查求有無(wú)皂相關(guān)暢書(shū)面拉規(guī)定茶

貌委托徐方湯第2歇80溫條勤委托學(xué)方應(yīng)澇當(dāng)對(duì)完受托龍方進(jìn)兆行評(píng)稀估，賣(mài)對(duì)受繩托方羞的條妥件、桶技術(shù)血水平克、質(zhì)險(xiǎn)量管副理情蛛況進(jìn)偷行現(xiàn)庸場(chǎng)考僵核，元確認(rèn)紗其具透有完圍成受本托工沿作的遲能力范，并押能保余證符罪合本鞋標(biāo)準(zhǔn)鐘的要糞求砍檢查秩有無(wú)歸相關(guān)艙書(shū)面盜規(guī)定攪

醋第2猾81付條室委托賤方應(yīng)術(shù)當(dāng)向傾受托萍方提撈供所遇有必鎮(zhèn)要的往資料劑，以滑使受本托方滔能夠瓜按照彎藥品華注冊(cè)企和其繭他法堅(jiān)決要西求正鍋確實(shí)慎施所興委托疏的操壞作。沫委托砌方應(yīng)賺當(dāng)使析受托它方充漲分了構(gòu)解與沃產(chǎn)品草或操婦作相殊關(guān)的蔥各種林問(wèn)題厭，包姿括產(chǎn)籃品或律操作求對(duì)受域托方暫的環(huán)扇境、蹤廠房者、設(shè)奪備、樸人員謹(jǐn)及其第他物起料或壇產(chǎn)品暴可能剪造成目的危緣害。跌檢查以有無(wú)杏相關(guān)賺書(shū)面待規(guī)定輝

除第2勤82壞條歸委托值方應(yīng)向當(dāng)對(duì)堵受托冷生產(chǎn)屢或檢救驗(yàn)的蘋(píng)全過(guò)秒程進(jìn)凳行監(jiān)榮督。但檢查追有無(wú)赤相關(guān)晝書(shū)面寫(xiě)規(guī)定腳

意第2芒83依條和委托委方應(yīng)忽當(dāng)確山保物麥料和際產(chǎn)品岸符合堂相應(yīng)期的質(zhì)殊量標(biāo)圈準(zhǔn)腥檢查借有無(wú)轉(zhuǎn)相關(guān)束書(shū)面陸規(guī)定塞

你受托公方么第2溝84櫻條男受托暑方必沈須具猶備足病夠的京廠房額、設(shè)雄備、合知識(shí)幕和經(jīng)寒驗(yàn)以箭及人兄員，宗滿足丙委托蜓方所貓委托啄的生震產(chǎn)或貫檢驗(yàn)沾工作蕩的要茫求秤檢查曉有無(wú)羽相關(guān)鑒書(shū)面期規(guī)定果

色第2皮85球條邊受托銜方應(yīng)彈當(dāng)確膽保所角收到搶委托霉方提靈供的唇物料狀、中俗間產(chǎn)軟品和管待包初裝產(chǎn)拆品適至用于聾預(yù)定鉆用途斜檢查己有無(wú)紐相關(guān)碗書(shū)面舊規(guī)定悄

統(tǒng)第2貍86馳條介受托仍方不科得從強(qiáng)事對(duì)悠委托至生產(chǎn)果或檢纏驗(yàn)的張產(chǎn)品飾質(zhì)量掙有不絲利影禮響的驚活動(dòng)證檢查竿有無(wú)副相關(guān)顫書(shū)面夾規(guī)定盈

夢(mèng)合

緊同步第2微87裕條候委托么方與黑受托坡方之堵間簽郵訂的站合同配應(yīng)當(dāng)院詳細(xì)游規(guī)定漁各自拼的產(chǎn)球品生普產(chǎn)和猜控制兩職責(zé)血，其綿中的今技術(shù)計(jì)性條輩款應(yīng)紀(jì)當(dāng)由嚴(yán)具有佛制藥認(rèn)技術(shù)艘、檢平驗(yàn)專(zhuān)截業(yè)知仿識(shí)和五熟悉豐本規(guī)多范的釋主管岡人員候擬訂跪。委毛托生知產(chǎn)及遭檢驗(yàn)納的各酒項(xiàng)工辟作必吐須符優(yōu)合藥飾品生緊產(chǎn)許幟可和朗藥品臺(tái)注冊(cè)響的有默關(guān)要破求并想經(jīng)雙噸方同晌意蕉檢查捎有無(wú)據(jù)相關(guān)刷書(shū)面素規(guī)定押

盲第2配88級(jí)條格合同攻應(yīng)當(dāng)要詳細(xì)豬規(guī)定判質(zhì)量就受權(quán)肝人批捐準(zhǔn)放眨行每米批藥駕品的貨程序昆，確雄保每吊批產(chǎn)喉品都羽已按竹照藥位品注致冊(cè)的發(fā)要求演完成鮮生產(chǎn)芝和檢室驗(yàn)抄檢查許有無(wú)典相關(guān)逢書(shū)面報(bào)規(guī)定榜

這第2步89美條罷合同隱應(yīng)當(dāng)裙規(guī)定塊何方鳥(niǎo)負(fù)責(zé)藍(lán)物料庫(kù)的采程購(gòu)、省檢驗(yàn)滅、放既行、射生產(chǎn)籌和質(zhì)蹈量控躺制〔謹(jǐn)包括僻中間愈控制旺〕，甜還應(yīng)被當(dāng)規(guī)稀定何邊方負(fù)繩責(zé)取竭樣和淘檢驗(yàn)貴。在脹委托體檢驗(yàn)乏的情扶況下糞，合賴(lài)同應(yīng)士當(dāng)規(guī)地定受叛托方繳是否從在委冒托方秩的廠群房?jī)?nèi)倚取樣群。桃檢查尸有無(wú)謊相關(guān)齒書(shū)面柳規(guī)定包

創(chuàng)第2旋90鑄條琴合同師應(yīng)當(dāng)餃規(guī)定曬由受?chē)@托方蓄保存的的生纏產(chǎn)、可檢驗(yàn)切和發(fā)犁運(yùn)記員錄及優(yōu)樣品鑄，委往托方歇應(yīng)當(dāng)曬能夠巖隨時(shí)進(jìn)調(diào)閱弄或檢味查；釀出現(xiàn)唯投訴粉、懷傾疑產(chǎn)訓(xùn)品有挖質(zhì)量熱缺陷匠或召這回時(shí)時(shí)，委矛托方死應(yīng)當(dāng)絡(luò)能夠且方便電地查橋閱所伸有與論評(píng)價(jià)橫產(chǎn)品乎質(zhì)量行相關(guān)蝦的記辱錄。啞檢查訊有無(wú)棗相關(guān)輕書(shū)面陣規(guī)定置

梯第2消91千條單合同傻應(yīng)當(dāng)炒明確島規(guī)定常委托唱方可家以對(duì)普受托清方進(jìn)毀行檢程查或絨現(xiàn)場(chǎng)置質(zhì)量美審計(jì)動(dòng)。樣檢查婦有無(wú)芽相關(guān)違書(shū)面運(yùn)規(guī)定王

撈第2西92叉條犯委托獄檢驗(yàn)?zāi)旰贤瑧?yīng)當(dāng)過(guò)明確研受托那么方有佳義務(wù)瓣接受地藥品財(cái)監(jiān)督碑管理粘部門(mén)伍檢查舌。鋪檢查漫有無(wú)私相關(guān)幼書(shū)面看規(guī)定持

1佛廠房漠與設(shè)漏施、耽設(shè)備掌自檢拜小組叫組長(zhǎng)絞：雨蓄旺籮傷敗讀組員機(jī)：幸甲琴背唱機(jī)救心拒隆賽老英犁濟(jì)熱跳團(tuán)消爐紙飽饑通正檢查鋒日期消：廁20挑14禮年度窩自檢喇記錄尤〔三惑〕填自檢知范圍讓?zhuān)合蓮S房炒與設(shè)堵施、呈設(shè)備著自檢閉依據(jù)正：?鄉(xiāng)藥品摧生產(chǎn)緊質(zhì)量處管理差標(biāo)準(zhǔn)頑?〔遍20脖10懲版〕溝條款鞋檢查鞠內(nèi)容娘檢查護(hù)方法堤檢查使結(jié)果舌原

午那么宗第3豬8條們廠房戚的選苦址、杰設(shè)計(jì)做、布臉局、查建造窮、改典造和傳維護(hù)牧必須悅符合獵藥品億生產(chǎn)歇要求鈔，應(yīng)面當(dāng)能傍夠最災(zāi)大限獄度地奸防止臥污染獄、交譯叉污開(kāi)染、兩混淆絹和差史錯(cuò)，劫便于購(gòu)清潔掀、操辱作和壩維護(hù)割檢查贊有無(wú)途相關(guān)紛規(guī)定毫

童第3供9條糊應(yīng)當(dāng)推根據(jù)跡廠房蔬及生航產(chǎn)防腐護(hù)措巾施綜前合考護(hù)慮選賀址，培廠房售所處應(yīng)的環(huán)屋境應(yīng)阻當(dāng)能姥夠最命大限崖度地悼降低閱物料聯(lián)或產(chǎn)政品遭件受污糞染的雨風(fēng)險(xiǎn)孕查生館產(chǎn)區(qū)雕是否規(guī)位于簽主導(dǎo)傻風(fēng)上吩風(fēng)向等；兇

濾第4被0條煙企業(yè)具應(yīng)當(dāng)啊有整蜂潔的狐生產(chǎn)窮環(huán)境同；廠社區(qū)的引地面惠、路方面及杏運(yùn)輸貫等不捉應(yīng)當(dāng)逝對(duì)藥擊品的猾生產(chǎn)獻(xiàn)造成京污染僵；生顯產(chǎn)、胃行政紡、生備活和觀輔助封區(qū)的彩總體紡布局謀應(yīng)當(dāng)節(jié)合理艙，不季得互視相妨落礙；少?gòu)S區(qū)偽和廠歐房?jī)?nèi)深的人突、物梨流走所向應(yīng)算當(dāng)合促理上查生袍產(chǎn)、駱行政箏、生位活、罪輔助京區(qū)布湯局；預(yù)

丸查地愉面的規(guī)綠化州、硬奮化，咸陰溝逗清潔這情況顆；查描廠區(qū)抽及廠房房人荒流和夫物流索通道迎分布謠情況柏

終第4向1條裕應(yīng)當(dāng)宇對(duì)廠堪房進(jìn)拘行適踩當(dāng)維唯護(hù)，融并確獵保維裙修活內(nèi)動(dòng)不陰影響葡藥品脅的質(zhì)蛋量；頑應(yīng)當(dāng)縫按照追詳細(xì)個(gè)的書(shū)黨面操餃作規(guī)捕程對(duì)汪廠房蠻進(jìn)行蹤清潔硬或必拘要的乏消毒賭查有屈無(wú)維絞護(hù)計(jì)戒劃；匯

姿查有脂無(wú)相捉關(guān)規(guī)泉程；骨

絮查有舟無(wú)消盡毒記胳錄；鋪

截第4電2條雷廠房樸應(yīng)當(dāng)攀有適沾當(dāng)?shù)拿ふ彰餮?、溫多度、櫻濕度鳴和通括風(fēng)，病確保論生產(chǎn)面和貯釣存的松產(chǎn)品樹(shù)質(zhì)量貫以及透相關(guān)鏡設(shè)備離性能津不會(huì)喇直接根或間廉接地捧受到葬影響預(yù)查廠竄房驗(yàn)栽證文牢件；錦

祖查日介常監(jiān)脆控記會(huì)錄；啟第4叫3條興廠房廁、設(shè)討施的釀設(shè)計(jì)者和安躍裝應(yīng)究當(dāng)能險(xiǎn)夠有漂效防夸止昆丙蟲(chóng)或呀其它魄動(dòng)物柏進(jìn)入濫。應(yīng)刪當(dāng)采征取必野要的障措施塌，避鈔免所盤(pán)使用盈的滅型鼠藥夫、殺丟蟲(chóng)劑究、煙奴熏劑正等對(duì)卸設(shè)備蠻、物椒料、藝產(chǎn)品潑造成亂污染畫(huà)現(xiàn)場(chǎng)璃檢查往有無(wú)忽有效算措施增；鑼

咳現(xiàn)場(chǎng)遇檢查京窗戶筐、排全風(fēng)扇述等假是否玩能夠店有效霉防止悶昆蟲(chóng)協(xié)或其肝它動(dòng)梨物進(jìn)滋入；敬

陡第4菜4四圈條懶應(yīng)當(dāng)霞采取膨適當(dāng)乓措施戴，防魂止未寨經(jīng)批默準(zhǔn)人扯員的健進(jìn)入刃。生膏產(chǎn)、戰(zhàn)貯存坡和質(zhì)彎量控僚制區(qū)恢不應(yīng)洽當(dāng)作拒為非蘋(píng)本區(qū)汁工作港人員株的直懲接通饒道探查有理無(wú)相吊關(guān)規(guī)面程及忽人員蕉進(jìn)出證記錄慣；典

予第4裝5條多應(yīng)當(dāng)佩保存置廠房票、公夕用設(shè)壽施、腫固定搞管道話建造術(shù)或改遺造后行的竣錘工圖別紙寒查有搜無(wú)廠帽房竣肝圖；頑

討查有司無(wú)空效調(diào)系游統(tǒng)送落風(fēng)、布回劣排位風(fēng)管午路圖些；有編無(wú)水監(jiān)系統(tǒng)遍管路國(guó)圖；蹤

損對(duì)以怪上圖方紙進(jìn)燕行現(xiàn)蔥場(chǎng)核礎(chǔ)對(duì)檢局查有泰無(wú)變辜更及此相應(yīng)毯的變英更許和可攻

廁生產(chǎn)迅區(qū)隙第4疊6條透降低賽污染鼓和交來(lái)叉污界染的曲風(fēng)險(xiǎn)罩，廠喜房、墳生產(chǎn)煉設(shè)施大和設(shè)遞備應(yīng)另當(dāng)根射據(jù)所彎生產(chǎn)測(cè)藥品燃的特港性、療工藝注流程徹及相洲應(yīng)潔圈凈度叨級(jí)別吼要求蠢合理病設(shè)計(jì)付、布理局和死使用鄰，并蓮符合挺以下傘要求慎：〔斬一〕絲應(yīng)當(dāng)劃綜合亭考慮先藥品渡的特潛性、寶工藝裂和預(yù)硬定用畝途等叔因素秀，確波定廠喬房、資生產(chǎn)耍設(shè)施曬和設(shè)泡備多擦產(chǎn)品跡共用懷的可融行性往，并蹲有相層應(yīng)評(píng)籠估報(bào)望告；高〔四擔(dān)〕生輝產(chǎn)某鼻些激幫素類(lèi)嗓、細(xì)管胞毒著性類(lèi)射、高譯活性蜂化學(xué)焦藥品吹應(yīng)當(dāng)憶使用士專(zhuān)用孔設(shè)施臟〔如警獨(dú)立漂的空鑄氣凈衫化系摟統(tǒng)〕速和設(shè)供備〔委五〕賄激素森線空飲氣凈銹化系繩統(tǒng)，答其排互風(fēng)應(yīng)涂當(dāng)經(jīng)孝過(guò)凈豎化處悲理；輛查有五無(wú)相齒關(guān)的傾共用拆廠房畏、生盾產(chǎn)線異、設(shè)馬備評(píng)熟估報(bào)筒告；業(yè)

輝查車(chē)兄間空序調(diào)系渣統(tǒng)送格風(fēng)、休回風(fēng)授管路盟圖及陜驗(yàn)證堂報(bào)告蜂；逝

么檢查音高產(chǎn)適塵區(qū)戒排風(fēng)碧、捕榨塵情粗況材

裳第4搜7條逆生產(chǎn)理區(qū)和倉(cāng)貯存透區(qū)應(yīng)懶當(dāng)有吧足夠踩的空妨間，臨確保門(mén)有序羨地存耳放設(shè)召備、蠶物料核、中標(biāo)間產(chǎn)挑品、旨待包豬裝產(chǎn)茅品和訓(xùn)成品含，避叮免不賞同產(chǎn)免品或故物料扒的混刺淆、繭交叉忌污染徐，避廊免生大產(chǎn)或諷質(zhì)量心控制虹操作席發(fā)生但遺漏括或差草錯(cuò)遣現(xiàn)場(chǎng)且檢查看生產(chǎn)腿設(shè)備產(chǎn)能力答和布肝局、假物料索暫存案間、僵生產(chǎn)疑操作象間面墳積和謊平面遍布局換與工沉藝規(guī)猶程規(guī)合定的非適應(yīng)凍情況離；福

券現(xiàn)場(chǎng)混檢查漲中間削站、傲物料貪暫存嚇間管渣理情犧況；粒

心第4皆8條徹應(yīng)當(dāng)雨根據(jù)爛藥品導(dǎo)品種護(hù)、生煉產(chǎn)操壁作要耕求及間外部支環(huán)境論狀況光等配項(xiàng)置空怠調(diào)凈指化系放統(tǒng)，繪使生牛產(chǎn)區(qū)廈有效碗通風(fēng)蛙，并銅有溫炮度、和濕度部控制劍和空由氣凈市化過(guò)殿濾，固保證盒藥品勺的生舟產(chǎn)環(huán)雜境符丈合要爬求您現(xiàn)場(chǎng)搭檢查錘車(chē)間義空調(diào)部房；薪

沙檢查之空調(diào)侵系統(tǒng)招驗(yàn)證首情況賭；隱

悟檢查障車(chē)間常環(huán)境稱(chēng)相關(guān)跟監(jiān)控塘記錄辣

減第4拼9條睡潔凈沈區(qū)的瘋內(nèi)表慕面〔它墻壁晚、地美面、蓋天棚莊〕應(yīng)涼當(dāng)平奴整光車(chē)滑、站無(wú)裂妹縫、竄接口免嚴(yán)密群、無(wú)搏顆粒乒物脫挖落，湯防止割積塵挖，便悶于有姥效清幼潔，雨必要東時(shí)應(yīng)票當(dāng)進(jìn)焦行消無(wú)毒憶現(xiàn)場(chǎng)仍檢查醒潔凈掏室內(nèi)胸外表閱的裝功飾材刊料及翼平整墻、密傍封情泊況；名

蝴現(xiàn)場(chǎng)唐檢查金潔凈倡區(qū)的宜墻壁究與地桿面的巧交界組處防略止塵專(zhuān)粒聚聾積的紙措施冬；費(fèi)

么第5衰0條快各種券管道圣、照資明設(shè)護(hù)施、失風(fēng)口巡和其電他公山用設(shè)找施的資設(shè)計(jì)才和安核裝應(yīng)古當(dāng)避認(rèn)免出踢現(xiàn)不景易清異潔的纖部位遍，應(yīng)楚當(dāng)盡足可能脆在生蔥產(chǎn)區(qū)糊外部伏對(duì)其斑進(jìn)行疲維護(hù)析現(xiàn)場(chǎng)終檢查雹潔凈花室(碑區(qū))價(jià)內(nèi)各荒種管掉道、押燈具弄、風(fēng)數(shù)口等床公用茅設(shè)施弱的材攀質(zhì)、乎樣式訊、安居裝質(zhì)氧量咐

最第5晝1條或排水愿設(shè)施姻應(yīng)當(dāng)剃大小者適宜噴，并黃安裝雅防止銜倒灌間的裝賠置。蘭應(yīng)當(dāng)甩盡可話能避帳免明踢溝排花水；請(qǐng)不可幸防止精時(shí)，難明溝終宜淺疑，以頌方便槍清潔攏和消癥毒棚檢查筒水池粘、地化漏樣蔥式及形封閉虜情況蒸；悲

潤(rùn)檢查錯(cuò)清潔靠規(guī)程哨、狀溪況及獸記錄圖是否逮齊全標(biāo)

縫第5便2條石制劑鍋的原爆輔料遍稱(chēng)量寧通常婚應(yīng)當(dāng)脊在專(zhuān)文門(mén)設(shè)脂計(jì)的趁稱(chēng)量壓室內(nèi)挖進(jìn)行州現(xiàn)場(chǎng)稠檢查絲稱(chēng)量檔室氣筋流、瓜捕塵久設(shè)施攻

戀第5封3條覽產(chǎn)塵應(yīng)操作肚間〔搜如干繩燥物的料或廚產(chǎn)品銹的取館樣、窮稱(chēng)量聰、混噴合、熊包裝累等操糖作間炎〕應(yīng)脖當(dāng)保耽持相格對(duì)負(fù)猜壓或觸采取丸專(zhuān)門(mén)巴的措平施，襪防止暮粉塵獵擴(kuò)散宇、避艇免交室叉污型染并壟便于陸清潔獨(dú)檢查許壓差詳監(jiān)控童記錄筑；傲

減檢查苦產(chǎn)塵籮房間僑回風(fēng)起情況尸

她第5魔4條泳用于速藥品貢包裝脹的廠自房或滔區(qū)域且應(yīng)當(dāng)宮合理葡設(shè)計(jì)黑和布新局，年以避腎免混鄭淆或門(mén)交叉鵝污染嚇。如劑同一膽區(qū)域萌內(nèi)有猜數(shù)條束包裝葵線，乓應(yīng)當(dāng)恨有隔籍離措另施錢(qián)現(xiàn)場(chǎng)毫檢查況包裝攻區(qū)隔牽離措子施及莖規(guī)定輔

護(hù)第5征5條魄生產(chǎn)奏區(qū)應(yīng)摟當(dāng)有夫適度企的照喉明，雪目視兇操作元區(qū)域拖的照老明應(yīng)粗當(dāng)滿爪足操缸作要稱(chēng)求猴檢查諷驗(yàn)證察文件網(wǎng)；現(xiàn)濕場(chǎng)檢州查時(shí)考間照棟明情豆況夜

仇第5陪6條餅生產(chǎn)臥區(qū)內(nèi)至可設(shè)莫中間踏控制喝區(qū)域廊，但武中間這控制疑操作蹄不得襲給藥河品帶占來(lái)質(zhì)碰量風(fēng)決險(xiǎn)將現(xiàn)場(chǎng)罰檢查系中控仇室對(duì)沒(méi)潔凈車(chē)區(qū)及吳藥品紙生產(chǎn)堅(jiān)的影棕響扁

弱倉(cāng)儲(chǔ)古區(qū)孝第5識(shí)7條刃倉(cāng)儲(chǔ)鉆區(qū)應(yīng)蒙當(dāng)有參足夠并的空弊間，喝確?；行蛴|存放丸待驗(yàn)組、合只格、桃不合沾格、陜退貨稅或召萍回的峰原輔向料、潤(rùn)包裝泉材料秧、中竹間產(chǎn)褲品、公待包臨裝產(chǎn)廟品和息成品交等各裕類(lèi)物床料和挪產(chǎn)品奮。育檢查伴原輔揪料、昏包裝腹材料傷、成譯品的局分庫(kù)勝存放枯情況將；暗

足檢查每物料肆分批撇存放拐及狀俯態(tài)標(biāo)舉志情娘況；微

誘檢查澡固體傾物料弟與液映體物釋料、旺特殊蔬物料余的分也區(qū)存伶放情餓況；較

列檢查牙庫(kù)區(qū)懲待驗(yàn)策、合也格、派不合浙格、享退貨阿或召漲回分奸區(qū)情霜況

抓

產(chǎn)第5燦8條征倉(cāng)儲(chǔ)片區(qū)的丸設(shè)計(jì)盟和建剖造應(yīng)世當(dāng)確毫保良過(guò)好的霜倉(cāng)儲(chǔ)城條件懲，并睡有通圈風(fēng)和賄照明相設(shè)施錢(qián)。倉(cāng)請(qǐng)儲(chǔ)區(qū)建應(yīng)當(dāng)姨能夠葉滿足坡物料衫或產(chǎn)瓶品的賤貯存暮條件甘〔如鋤溫濕轉(zhuǎn)度、中避光怎〕和迅平安錘貯存機(jī)的要鳴求，喚并進(jìn)壺行檢刪查和晃監(jiān)控?fù)軝z查立庫(kù)房牽防蟲(chóng)謠防鼠兇設(shè)施鄰及其后安裝丈位置匯是否牽合理江；多

婚檢查貓庫(kù)房列清潔毯情況積；熄

福檢查很庫(kù)房密溫濕雙度計(jì)秀安裝煩位置躁是否扛合理袍；透

罷檢查啞倉(cāng)儲(chǔ)仆區(qū)監(jiān)降控記族錄仁

稱(chēng)第5畢9條枕高活頓性的抽物料版或產(chǎn)役品以適及印插刷包呀裝材維料應(yīng)泥當(dāng)貯槍存于順平安宜的區(qū)巷域恒現(xiàn)場(chǎng)金檢查需存放奮及防熔范情鍵況違

吹第6仇0條浪接收磨、發(fā)餐放和滋發(fā)運(yùn)后區(qū)域沿應(yīng)當(dāng)沫能夠哨保護(hù)悄物料掀、產(chǎn)樸品免匯受外客界天盲氣〔叉如雨桃、雪西〕的鑰影響載。接貼收區(qū)單的布求局和累設(shè)施抬應(yīng)當(dāng)持能夠賣(mài)確保應(yīng)到貨聞物料冤在進(jìn)捆入倉(cāng)趕儲(chǔ)區(qū)塌前可允對(duì)外升包裝討進(jìn)行細(xì)必要嶺的清宴潔蛛現(xiàn)場(chǎng)檢檢查病防雨唱雪措壽施；浙

夸現(xiàn)場(chǎng)同檢查壇倉(cāng)儲(chǔ)子物料修外包恨裝清孔潔情厲況盤(pán)

維第6盼1條羅如采忙用單題獨(dú)的桃隔離簽區(qū)域毯貯存誓待驗(yàn)宿物料嶄，待撤驗(yàn)區(qū)頑應(yīng)當(dāng)迅有醒忍目的炕標(biāo)識(shí)精，且掩只限輕于經(jīng)獄批準(zhǔn)眨的人遼員出賊入。下不合喪格、撐退貨瘦或召蘋(píng)回的紫物料裹或產(chǎn)聯(lián)品應(yīng)異當(dāng)隔耽離存貓放；味如果哭采用冰其他鑒方法幼替代正物理蔽隔離簡(jiǎn)，那么欲該方踏法應(yīng)竿當(dāng)具距有同澤等的敬平安炮性。秩檢查肯庫(kù)區(qū)牲待驗(yàn)物、合耍格、屢不合陰格、慰退貨覺(jué)或召撐回分演區(qū)情匪況是咽否符宵合規(guī)意定；怖

幫檢查眠各區(qū)炒標(biāo)志端

初第6擱2條帳通常跡應(yīng)當(dāng)藏有單哈獨(dú)的府物料靈取樣卷區(qū)。拋取樣蓮區(qū)的立空氣軟潔凈議度級(jí)駝別應(yīng)店當(dāng)與康生產(chǎn)首要求凳一致鞭。如帶在其崖他區(qū)資域或剛采用覆其他輪方式墊取樣激，應(yīng)叉當(dāng)能元夠防峽止污膠染或仿交叉任污染便現(xiàn)場(chǎng)宿檢查螺取樣音間；蜘檢查胡取樣熔間驗(yàn)攏證及俘日常眠監(jiān)控辱情況哄

離質(zhì)量緣控制折區(qū)肅第6仰3條口質(zhì)量陷控制橫實(shí)驗(yàn)民室通勻常應(yīng)滿當(dāng)與啞生產(chǎn)幟區(qū)分箭開(kāi)。校生物售檢定倍、微近生物勻和放勸射性程同位池素的喪實(shí)驗(yàn)恨室還輛應(yīng)當(dāng)丙彼此柱分開(kāi)掙現(xiàn)場(chǎng)暖檢查稍各室右布局味

翁第6填4條終實(shí)驗(yàn)蝶室的曾設(shè)計(jì)醬應(yīng)當(dāng)襪確保腥其適魔用于荒預(yù)定婆的用壞途，煉并能遺夠避擔(dān)免混霸淆和在交叉暫污染券，應(yīng)蜓當(dāng)有際足夠宅的區(qū)毀域用禿于樣著品處澤置、嗚留樣鏟和穩(wěn)傅定性摔考察云樣品器的存灰放以繩及記刮錄的帖保存蛛現(xiàn)場(chǎng)州檢查燙各功薦能用漂室衛(wèi)犧生及橋室內(nèi)藍(lán)布局糧情況職；爽

售現(xiàn)場(chǎng)艷檢查爪樣品右、留勝樣的矮存放寺及記襯錄保傭存斤第6脂5條霸必要有時(shí)，雨應(yīng)當(dāng)?shù)粼O(shè)置摸專(zhuān)門(mén)雅的儀攻器室拾，使良靈敏收度高禽的儀餡器免荷受靜明電、分震動(dòng)穩(wěn)、潮慕濕或捏其他芬外界賺因素極的干振擾閱現(xiàn)場(chǎng)賠檢查辰需特希殊存緞放的逐檢驗(yàn)采儀器孕、儀英表的其存放橫位置普；拌

蜻現(xiàn)場(chǎng)較檢查爛存放絲間的擋防靜夾電、餡震動(dòng)洽、潮圖濕、采高溫寬等設(shè)般施刊輔助翅區(qū)財(cái)?shù)?搞8條秋休息奉室的胞設(shè)置故不應(yīng)穿當(dāng)對(duì)蛙生產(chǎn)連區(qū)、滿倉(cāng)儲(chǔ)醒區(qū)和炊質(zhì)量載控制撇區(qū)造沃成不手良影圈響賀現(xiàn)場(chǎng)傍檢查毅休息院室布叉局泊

因第6骨9條忙更衣庸室和耳盥洗炭室應(yīng)接當(dāng)方抖便人敢員進(jìn)痕出，哀并與如使用姻人數(shù)斃相適章應(yīng)。坦盥洗叛室不注得與廊生產(chǎn)該區(qū)和嶄倉(cāng)儲(chǔ)盈區(qū)直蹲接相造通瘦現(xiàn)場(chǎng)授檢查鋪

撿第7水0條壇維修奧間應(yīng)侵當(dāng)盡證可能隆遠(yuǎn)離境生產(chǎn)敏區(qū)。塊存放卵在潔糞凈區(qū)偽內(nèi)的院維修菜用備亡件和模工具能，應(yīng)遙當(dāng)放報(bào)置在屬專(zhuān)門(mén)尿的房園間或臭工具稈柜中雹現(xiàn)場(chǎng)柴檢查蜘

治第7鳴1條棕設(shè)備魚(yú)的設(shè)賊計(jì)、帳選型貴、安賴(lài)裝、裳改造線和維烘護(hù)必沸須符晝合預(yù)右定用清途，兇應(yīng)當(dāng)井盡可顏能降僻低產(chǎn)咸生污初染、拐交叉百污染爛、混添淆和集過(guò)失富的風(fēng)綱險(xiǎn)，其便于惕操作幫、清龍潔、慎維護(hù)仁，以伏及必乳要時(shí)辟進(jìn)行射的消駁毒或?qū)脺缇魅我庹鲁槿≌?背臺(tái)設(shè)虧備檢賓查其戴設(shè)計(jì)始報(bào)告華、結(jié)辛構(gòu)設(shè)歲計(jì)圖季、使暫用說(shuō)與明書(shū)企；未

涼現(xiàn)場(chǎng)蓬檢查暈設(shè)備礦的結(jié)柿構(gòu)及橡材質(zhì)拜第7另2條墓應(yīng)當(dāng)掠建立策設(shè)備仙使用須、清責(zé)潔、僻維護(hù)漸和維腎修的壞操作哥規(guī)程湖，并面保存善相應(yīng)上的操孤作記秒錄掌任意姜抽取蛛3臺(tái)揀設(shè)備營(yíng)檢查惡有無(wú)翠操作墾、維沸護(hù)、蛋保養(yǎng)值規(guī)程住

穩(wěn)第7雁3條孕應(yīng)當(dāng)裂建立龍并保那么存設(shè)德備采直購(gòu)、飯安裝盒、確遣認(rèn)的尾文件酸和記首錄時(shí)任意獸抽取燙3臺(tái)瓶設(shè)備蒸檢查結(jié)其文溝件是援否齊頂全鋸

屋設(shè)計(jì)察和安娛裝紋第7謝4條竄生產(chǎn)冷設(shè)備謠不得尿?qū)λ幏焚|(zhì)僵量產(chǎn)罩生任撥何不忠利影呆響。閱與藥堆品直兇接接峰觸的因生產(chǎn)朗設(shè)備步外表巨應(yīng)當(dāng)顆平整伸、光就潔、婚易清松洗或賄消毒消、耐送腐蝕泥，不仗得與擾藥品級(jí)發(fā)生廟化學(xué)幫反響儲(chǔ)、吸耕附藥聰品或晴向藥勁品中諸釋放獨(dú)物質(zhì)架檢查煩現(xiàn)場(chǎng)果檢查騰設(shè)備柜的結(jié)俊構(gòu)及眉材質(zhì)足

配第7攻5條亮應(yīng)當(dāng)碼配備拳有適旁當(dāng)量屈程和雖精度魚(yú)的衡株器、得量具閉、儀構(gòu)器和言?xún)x表糞現(xiàn)場(chǎng)典檢查原稱(chēng)量弓器具簽、壓邪差計(jì)核、溫屠濕度系計(jì)及遭壓力認(rèn)表等維的量腎程與晨精度按是否遠(yuǎn)與生稠產(chǎn)、屢檢驗(yàn)剛使用悲要求夸匹配乎

障第7牧6條勉應(yīng)當(dāng)粘選擇冠適當(dāng)垂的清少洗、貸清潔槳設(shè)備她，并跳防止棗這類(lèi)捆設(shè)備社成為圓污染莊源狠查有遺無(wú)相妻關(guān)規(guī)斑定；麗

事現(xiàn)場(chǎng)黑檢查就清潔擠工具身的使序用及蝕清潔恢

方第7翁7條揀設(shè)備綁所用曠的潤(rùn)吹滑劑佩、冷放卻劑仇等不脅得對(duì)呈藥品詳或容隸器造絡(luò)成污胃染，巖應(yīng)當(dāng)盟盡可境能使床用食課用級(jí)園或級(jí)刷別相仇當(dāng)?shù)奶綕?rùn)滑擦劑摔查有般無(wú)相搏關(guān)規(guī)攤定；優(yōu)

捉查設(shè)槍備使干用潤(rùn)堤滑劑戰(zhàn)情況獲

妻第7貿(mào)8條倘生產(chǎn)趕用模燈具的刮采購(gòu)孤、驗(yàn)鋒收、質(zhì)保管仰、維譜護(hù)、繩發(fā)放封及報(bào)級(jí)廢應(yīng)褲當(dāng)制藍(lán)定相醋應(yīng)操頸作規(guī)帆程，鍛設(shè)專(zhuān)紹人專(zhuān)貼柜保窗管，復(fù)并有寺相應(yīng)攔記錄呢檢查穴有無(wú)拾相關(guān)刑規(guī)定謀；邪

譽(yù)現(xiàn)場(chǎng)顆檢查刊模具韻使用縫、收窩發(fā)情辮況活

戀維護(hù)程和維琴修匆第7合9條多設(shè)備巴的維口護(hù)和車(chē)維修題不得術(shù)影響越產(chǎn)品溪質(zhì)量衡查有嘆無(wú)相擱關(guān)規(guī)迅定至

跳第8屋0條她應(yīng)當(dāng)悲制定躁設(shè)備秧的預(yù)翁防性毛維護(hù)富方案憑和操納作規(guī)辣程，女設(shè)備躺的維倍護(hù)和確維修街應(yīng)當(dāng)糠有相知應(yīng)的四記錄推查有攝無(wú)維冤護(hù)計(jì)失劃；自

晴查有僻無(wú)設(shè)忌備維冬修記憐錄扔

榨第8舒1條后經(jīng)改流造或羞重大灰維修惜的設(shè)熔備應(yīng)昨當(dāng)進(jìn)彼行再筒確認(rèn)艇，符劑合要拼求后太方可侍用于蜻生產(chǎn)評(píng)確認(rèn)欺有無(wú)晉重大祝維修豐；惹

炕確認(rèn)專(zhuān)有無(wú)錫確認(rèn)文記錄換附錄觀1貼第3售9條迅在潔僅凈區(qū)寸內(nèi)進(jìn)看行設(shè)輸備維畢修時(shí)迷，如究潔凈找度或誠(chéng)無(wú)菌棄狀態(tài)遮遭到婚破壞瘋，應(yīng)誤當(dāng)對(duì)半該區(qū)湊域進(jìn)秤行必循要的邀清潔色、消攻毒或充滅菌凡，待點(diǎn)監(jiān)測(cè)茶合格備方可奶重新鞋開(kāi)始企生產(chǎn)燙操作傍檢查醬有無(wú)乎相關(guān)圍規(guī)定趨

專(zhuān)附錄蛙1歡第4帳0條夾關(guān)鍵巾設(shè)備磨，如真滅菌吼柜、格空氣燙凈化踢系統(tǒng)來(lái)和工纖藝用廈水系牌統(tǒng)等堆，應(yīng)搞當(dāng)經(jīng)弊過(guò)確嶼認(rèn)，挎并進(jìn)影行計(jì)攏劃性鴨維護(hù)販，經(jīng)販批準(zhǔn)勺方可梯使用僻檢查掌相關(guān)僚確認(rèn)矮及批鮮準(zhǔn)文井件陸

架使用返和清閥潔狂第8兩2條獄主要江生產(chǎn)田和檢事驗(yàn)設(shè)參備都關(guān)應(yīng)當(dāng)違有明萄確的絮操作文規(guī)程虧查關(guān)封鍵設(shè)尖備是程否具恭有明著確的妖操作姓規(guī)程俯

土第8做3條直生產(chǎn)值設(shè)備燈應(yīng)當(dāng)料在確區(qū)認(rèn)的駝參數(shù)談范圍碼內(nèi)使花用池查現(xiàn)敲場(chǎng)環(huán)眉境監(jiān)伯控記房錄；必

肉查設(shè)扒備使貨用參膝數(shù)癥

櫻第8賺4條旗應(yīng)當(dāng)近按照兄詳細(xì)任規(guī)定網(wǎng)的操走作規(guī)否程清壺潔生泉產(chǎn)設(shè)勉備律查設(shè)猴備清鄰潔規(guī)庭程；夫

喬查設(shè)椅備清偉潔記期錄耐

令第8塌5條歸已清目潔的背生產(chǎn)瘦設(shè)備書(shū)應(yīng)當(dāng)莊在清常潔、狗枯燥彈的條謀件下殺存放搖查設(shè)合備清濕潔規(guī)飯程裂

切第8駛6條乞用于鞏藥品肯生產(chǎn)釣或檢酸驗(yàn)的搏設(shè)備剝和儀晝器，講應(yīng)當(dāng)封有使輕用日茂志，天記錄壁內(nèi)容革包括釋使用罵、清臘潔、茄維護(hù)學(xué)和維犯修情柱況以嘩及日刮期、嘉時(shí)間晃、所翠生產(chǎn)啊及檢呢驗(yàn)的宰藥品切名稱(chēng)垃、規(guī)那么格和吵批號(hào)棟等偏查設(shè)裙備使翠用臺(tái)峰賬令

冬第8車(chē)7條典生產(chǎn)飛設(shè)備語(yǔ)應(yīng)當(dāng)域有明仗顯的遮狀態(tài)程標(biāo)識(shí)是，標(biāo)顧明設(shè)勤備編御號(hào)和卻內(nèi)容啞物〔桂如名缺稱(chēng)、純規(guī)格切、批滑號(hào)〕衫；沒(méi)慶有內(nèi)俱容物監(jiān)的應(yīng)鳥(niǎo)當(dāng)標(biāo)無(wú)明清歪潔狀楊態(tài)脹現(xiàn)場(chǎng)立檢查看設(shè)備盼狀態(tài)適標(biāo)志帶情況輝

情第8叔8條后不合均格的臭設(shè)備亞如有鞠可能托應(yīng)當(dāng)彼搬出活生產(chǎn)舉和質(zhì)剪量控引制區(qū)舅，未習(xí)搬出別前，使應(yīng)當(dāng)鹽有醒富目的垂?fàn)顟B(tài)驅(qū)標(biāo)識(shí)驕。掠現(xiàn)場(chǎng)合檢查來(lái)設(shè)備叮狀態(tài)虹標(biāo)志辜情況吐；趣

饅第8奇9條溪主要窯固定看管道狠應(yīng)當(dāng)讀標(biāo)明悉內(nèi)容村物名牌稱(chēng)和顆流向系現(xiàn)場(chǎng)鈔檢查晴管道術(shù)狀態(tài)描標(biāo)志封情況焦

奴附錄榴1很第4叔1條別過(guò)濾建器應(yīng)鋪當(dāng)盡臂可能霞不脫龍落纖峽維。朝嚴(yán)禁停使用偵含石復(fù)棉的氧過(guò)濾犁器。智過(guò)濾雞器不鍛得因奪與產(chǎn)影品發(fā)陷生反妨應(yīng)、控釋放單物質(zhì)晌或吸沙附作糞用而落對(duì)產(chǎn)喚品質(zhì)米量造捐成不替利影嘴響。割檢查頓濾芯捉材質(zhì)踏

縣校乒準(zhǔn)考第9公0條司應(yīng)當(dāng)區(qū)按照殼操作坊規(guī)程宋和校僚準(zhǔn)計(jì)善劃定據(jù)期對(duì)伸生產(chǎn)域和檢磨驗(yàn)用蠢衡器渴、量唯具、皮儀表回、記次錄和罵控制慨設(shè)備掌以及炮儀器襲進(jìn)行賞校準(zhǔn)斤和檢鴨查，勺并保粒存相凈關(guān)記禮錄。獅校準(zhǔn)齒的量肯程范愧圍應(yīng)底當(dāng)涵憑蓋實(shí)慣際生保產(chǎn)和網(wǎng)檢驗(yàn)紅的使捷用范籌圍。榮檢查效校準(zhǔn)吃記錄絹；墻

普現(xiàn)場(chǎng)擺檢查名校準(zhǔn)吐情況昌

巷第9召1條犬應(yīng)當(dāng)奸確保拳生產(chǎn)肆和檢翅驗(yàn)使替用的御關(guān)鍵征衡器悠、量筑具、捕儀表詢(xún)、記嗚錄和談控制供設(shè)備慨以及駱儀器朗經(jīng)過(guò)癥校準(zhǔn)頃，所顛得出得的數(shù)褲據(jù)準(zhǔn)白確、破可靠轉(zhuǎn)。感檢查競(jìng)關(guān)鍵丈設(shè)備搖、儀漏器的上校準(zhǔn)鄰情況桿

印第9截2條劣應(yīng)當(dāng)側(cè)使用撕計(jì)量權(quán)標(biāo)準(zhǔn)帆器具夠進(jìn)行道校準(zhǔn)勢(shì)，且述所用封計(jì)量逃標(biāo)準(zhǔn)孫器具怠應(yīng)當(dāng)鋒符合票國(guó)家棗有關(guān)常規(guī)定夢(mèng)。校旁準(zhǔn)記墊錄應(yīng)粘當(dāng)標(biāo)隆明所掏用計(jì)窮量標(biāo)衡準(zhǔn)器民具的化名稱(chēng)圓、編鴿號(hào)、害校準(zhǔn)椒有效谷期和純計(jì)量孕合格擠證明魚(yú)編號(hào)暗，確員保記捕錄的兄可追族溯性萄確認(rèn)測(cè)有無(wú)祖使用歇計(jì)量撓標(biāo)準(zhǔn)牢器具味；確先認(rèn)使祖用的捉計(jì)量讀標(biāo)準(zhǔn)醬器具筒已經(jīng)莖校準(zhǔn)序且具氧有符呆合規(guī)裹范的松校準(zhǔn)竟記錄病

遼第9勇3條諸衡器警、量凱具、允儀表乎、用薦于記圈錄和議控制寸的設(shè)透?jìng)湟约娂皟x轟器應(yīng)登當(dāng)有稼明顯紐的標(biāo)握識(shí)，鬧標(biāo)明拍其校奇準(zhǔn)有續(xù)效期潛現(xiàn)場(chǎng)燈檢查解校準(zhǔn)瘦合格灑標(biāo)志恰

迎第9泛4條荒不得弦使用猜未經(jīng)羊校準(zhǔn)虎、超恰過(guò)校求準(zhǔn)有報(bào)效期傲、失裹準(zhǔn)的泉衡器結(jié)、量罩具、沒(méi)儀表源以及爺用于報(bào)記錄交和控須制的排設(shè)備澤、儀檔器莫現(xiàn)場(chǎng)解檢查閱校準(zhǔn)披合格盼標(biāo)志就

灰第9繭5條賣(mài)在生羞產(chǎn)、沙包裝蒙、倉(cāng)果儲(chǔ)過(guò)漏程中協(xié)使用緣自動(dòng)壘或電昆子設(shè)債備的拳，應(yīng)悄當(dāng)按略照操籠作規(guī)毫程定適期進(jìn)鑄行校產(chǎn)準(zhǔn)和鋪檢查費(fèi)，確宮保其鋸操作腔功能記正常翁。校端準(zhǔn)和近檢查接應(yīng)當(dāng)木有相更應(yīng)的駛記錄陡確認(rèn)園有無(wú)畏使用垃自動(dòng)挪或電肉子設(shè)按備；憂

牢確認(rèn)兼有無(wú)愚操作池規(guī)程尿及定逆期校駕準(zhǔn)記賊錄閥

件制藥肉用水式第9概6條訂制藥禾用水赤應(yīng)當(dāng)勾適合視其用自途，鋼并符子合?雖中華湊人民消共和半國(guó)藥防典?否的質(zhì)津量標(biāo)串準(zhǔn)及條相關(guān)爆要求而。制游藥用輕水至置少應(yīng)箏當(dāng)采看用飲賞用水窄檢查浴公司塊制備辜純化場(chǎng)水的略原水焰、確兼保符咳合飲籃用水佳標(biāo)準(zhǔn)留

川第9墊7條器水處查理設(shè)潑備及覺(jué)其輸赴送系轉(zhuǎn)統(tǒng)的濤設(shè)計(jì)墓、安樂(lè)裝、脾運(yùn)行脖和維刪護(hù)應(yīng)斷當(dāng)確襲保制襲藥用弱水達(dá)奪到設(shè)仍定的結(jié)質(zhì)量蹲標(biāo)準(zhǔn)插。水穗處理雙設(shè)備糠的運(yùn)衣行不范得超啟出其宜設(shè)計(jì)泡能力掃檢查婆純化歸水系山統(tǒng)的日設(shè)計(jì)鳥(niǎo)及驗(yàn)臂證文某件；偶

外第9見(jiàn)8條糞純化脆水、麗注射開(kāi)用水撿儲(chǔ)罐飄和輸殊送管朽道所川用材要料應(yīng)寸當(dāng)無(wú)頂毒、亡耐腐唉蝕；恥儲(chǔ)罐效的通腰氣口趣應(yīng)當(dāng)搭安裝屋不脫境落纖倦維的群疏水服性除境菌濾差器；甲管道蕩的設(shè)捉計(jì)和雁安裝生應(yīng)當(dāng)卸防止壽死角采、盲翻管迫檢查蝴純化遵水系浩統(tǒng)的伯設(shè)計(jì)價(jià)及驗(yàn)涉證文鏟件；帶

劑檢查善純化劉水系燃統(tǒng)管煉路圖用；現(xiàn)怖場(chǎng)檢訪查管蚊路情濟(jì)況疫

和第9脅9條燕純化未水、止注射頓用水余的制券備、惠貯存駱和分芹配應(yīng)倡當(dāng)能展夠防辰止微掏生物唉的滋慈生。如純化雅水可凍采用肉循環(huán)腥，注增射用朽水可幕采用拾70朝℃以爹上保賤溫循稠環(huán)議檢查割有無(wú)諷相關(guān)劑規(guī)定政

能第1超00賣(mài)條香應(yīng)當(dāng)?shù)膶?duì)制貍藥用韻水及健原水榜的水薦質(zhì)進(jìn)閱行定侵期監(jiān)串測(cè)，冬并有閣相應(yīng)鄙的記皺錄央檢查外有無(wú)鋒相關(guān)份規(guī)定濫及監(jiān)欲測(cè)記破錄呼

暑第1沸01米條奴應(yīng)當(dāng)掘按照刪操作破規(guī)程談對(duì)純洽化水療、注戒射用皮水管晌道進(jìn)塞行清殊洗消駐毒，夾并有餐相關(guān)非記錄櫻。發(fā)貞現(xiàn)制辦藥用膨水微姿生物吃污染凱到達(dá)鳳警戒貌限度權(quán)、糾攤偏限到度時(shí)殺應(yīng)當(dāng)驢按照票操作陡規(guī)程乒處理鬼檢查手有無(wú)狂相關(guān)情規(guī)定列及清趟洗、槽消毒仔記錄陳；挪

統(tǒng)檢查詠純化角水達(dá)撫到有久無(wú)警在戒限踏、糾梁偏限羊有無(wú)爬相關(guān)壺處理芹操作撓規(guī)程益

1頂物料節(jié)與產(chǎn)鎮(zhèn)品自陰檢小匆組滴組長(zhǎng)緩：胡陳普強(qiáng)總熊寒組界員：住譚柿丹鏟、逼陳安樂(lè)輝、善蘇剛洲偵厚嚇裹包虛晌筒盡議毀攻岡能葡檢板查日欄期：窄自檢出范圍幣：籠物料戲與產(chǎn)殖品襯自檢參依據(jù)危：?胖藥品泡生產(chǎn)揀質(zhì)量騎管理疲標(biāo)準(zhǔn)診?〔仿20突10陡版〕羊條款窄檢查盤(pán)內(nèi)容嘴檢查臣方法淡檢查染結(jié)果將原

跟那么刪第1迅02陰條產(chǎn)藥品芹生產(chǎn)悔所用言的原耳輔料吉、與尼藥品急直接課接觸潛的包塌裝材至料應(yīng)槽當(dāng)符吃合相跌應(yīng)的襪質(zhì)量警標(biāo)準(zhǔn)釋。藥喝品上少直接躲印字貪所用俗油墨稅應(yīng)當(dāng)照符合態(tài)食用黑標(biāo)準(zhǔn)易要求頃查有虜無(wú)相曲關(guān)質(zhì)李量標(biāo)初準(zhǔn)；遙

貪查質(zhì)宣量標(biāo)硬準(zhǔn)是億否符桌合1擋0版宗藥典灣要求漏；爸

克查印窄字油竟墨標(biāo)量準(zhǔn)是股否符色合食砍用標(biāo)誰(shuí)準(zhǔn)要濫求前

推第1足03嬸條脖應(yīng)當(dāng)橋建立撞物料橋和產(chǎn)章品的拾操作裙規(guī)程陣，確剛保物菊料和臣產(chǎn)品御的正老確接咳收、貸貯存俘、發(fā)敞放、鳳使用那和發(fā)鐵運(yùn)，卻防止旋污染腳、交顛叉污置染、鎮(zhèn)混淆秀和差票錯(cuò)；洽物料紡和產(chǎn)藍(lán)品的欺處理拳應(yīng)當(dāng)覽按照流操作蛙規(guī)程逐或工紅藝規(guī)猶程執(zhí)年行，曬并有均記錄傷查物后料和拳產(chǎn)品猴操作轟規(guī)程肌是否忌涵蓋斥接收泥、貯抗存、蝴發(fā)放臂、使翻用、撕發(fā)運(yùn)疤全過(guò)廚程并兼能有肚效防法止污毛染、作交叉軋污染規(guī)、混職淆和夫過(guò)失線；杰

劍查物校料產(chǎn)量品處及理是師否有藝相關(guān)補(bǔ)規(guī)程志支持筐并記擺錄康

柱第1連04做條回物料幣供給陣商的由確定架及變棄更應(yīng)攜當(dāng)進(jìn)負(fù)行質(zhì)彎量評(píng)賤估，摸并經(jīng)買(mǎi)質(zhì)量巡管理危部門(mén)礦批準(zhǔn)旬前方攝可采帥購(gòu)維查物虎料供乏應(yīng)商烈變更羊及審嗽計(jì)報(bào)聚告；欣

萍查變貼更是荒否經(jīng)沫質(zhì)量階部門(mén)辣批準(zhǔn)摸

復(fù)第1瓜05謝條循物料鑄和產(chǎn)炭品的飯運(yùn)輸拔應(yīng)當(dāng)賭能夠株滿足砌其保脅證質(zhì)銅量的南要求蓄，對(duì)眾運(yùn)輸考有特距殊要幸求的工，其匠運(yùn)輸題條件警應(yīng)當(dāng)際予以涉確認(rèn)止查有按無(wú)相萬(wàn)關(guān)規(guī)免程支晴持并獲記錄尤

掛第1工06咽條映原輔佛料、朵與藥詠品直鐘接接樂(lè)觸的承包裝翅材料宵和印餐刷包拿裝材涌料的系接收蹤應(yīng)當(dāng)女有操鏟作規(guī)慈程，鼓所有雹到貨輕物料礎(chǔ)均應(yīng)亞當(dāng)檢介查，細(xì)以確疫保與輝訂單系一致穗，并辱確認(rèn)耍供給扮商已乎經(jīng)質(zhì)潔量管謠理部妹門(mén)批斜準(zhǔn)。謙物料掃的外覆包裝錄應(yīng)當(dāng)會(huì)有標(biāo)資簽，繼并注災(zāi)明規(guī)姨定的權(quán)信息堆。必如要時(shí)得，還曾應(yīng)當(dāng)黃進(jìn)行鈴清潔撈，發(fā)洽現(xiàn)外微包裝滾損壞辮或其已他可罰能影思響物度料質(zhì)套量的蘇問(wèn)題喪，應(yīng)余當(dāng)向充質(zhì)量逼管理墨部門(mén)乒報(bào)告蓋并進(jìn)語(yǔ)行調(diào)哥查和厘記錄困任查執(zhí)抽查氧3種腰物料蠅查有痕無(wú)物盯料驗(yàn)把收操兔作規(guī)冒程及大記錄父；陡

覽查物啦料供西應(yīng)商花是否死經(jīng)質(zhì)孩量部盛門(mén)批勿準(zhǔn)；匪

神任意涉抽查落3批作物料優(yōu)查物妙料外衣包裝統(tǒng)是否三有標(biāo)鑄簽及呆已經(jīng)殃清潔愚；厘

記查物欲料接待收記公錄內(nèi)肺容是少否涵間蓋全嘗部要弱求記砌錄條夜款舉

到第1冠07盒條格物料淋接收創(chuàng)和成旱品生該產(chǎn)后團(tuán)應(yīng)當(dāng)千及時(shí)協(xié)按照貴待驗(yàn)與管理壘，直仁至放存行俊查有漠無(wú)相皆關(guān)規(guī)楚程支帶持；辰

居現(xiàn)場(chǎng)害檢查姨待驗(yàn)陷產(chǎn)品傳管理春

篇第1猴08閉條每物料涼和產(chǎn)桌品應(yīng)蛛當(dāng)根完據(jù)其奴性質(zhì)蘇有序崗分批攏貯存朋和周英轉(zhuǎn)，甘發(fā)放益及發(fā)坊運(yùn)應(yīng)投當(dāng)符藝合先瞎進(jìn)先席出和愉近效欄期先梢出的庭原那么葵任意悉抽查愛(ài)3批父物料妙發(fā)放評(píng)記錄振是否夸遵循徑先進(jìn)蓮先出通和近朋效期鈔先出見(jiàn)的原扶那么英

孤第1胸09讓條廳使用握計(jì)算舊機(jī)化叨倉(cāng)儲(chǔ)割管理墊的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)吵有相些應(yīng)的屆操作峽規(guī)程伶，防拍止因蒼系統(tǒng)斧故障吐、停綱機(jī)等駕特殊張情況國(guó)而造堤成物群料和經(jīng)產(chǎn)品別的混呀淆和競(jìng)過(guò)失傘確認(rèn)羊有無(wú)辜進(jìn)行甚計(jì)算前機(jī)化黃倉(cāng)儲(chǔ)雨管理朵

及原輔蠢料惡第1哨10蝴條寬應(yīng)當(dāng)各制定延相應(yīng)幅的操辨作規(guī)到程，藍(lán)采取辯核對(duì)昂或檢步驗(yàn)等釣適當(dāng)斜措施業(yè)，確誓認(rèn)每弦一包猴裝內(nèi)槽的原畝輔料押正確倒無(wú)誤辯查有揉無(wú)相袖關(guān)規(guī)降程支蜂持；炸

躲現(xiàn)場(chǎng)殺檢查稻確認(rèn)胳措施喜是否御恰當(dāng)類(lèi)并涵吩蓋每頂一包戶裝內(nèi)壞原輔稼料伯

鞋第1獻(xiàn)11浩條譜一次棵接收魂數(shù)個(gè)孫批次論的物御料，垃應(yīng)當(dāng)蛛按批們?nèi)游?、檢拘驗(yàn)、倒放行識(shí)查批燕取樣追、檢浩驗(yàn)、論放行堂記錄厘

卷第1王12雪條摔倉(cāng)儲(chǔ)稅區(qū)內(nèi)周的原嚴(yán)輔料扶應(yīng)當(dāng)濃有適梨當(dāng)?shù)呐_(tái)標(biāo)識(shí)微查標(biāo)鋼識(shí)是雨否涵鋒蓋全膊部要跌求標(biāo)姿識(shí)內(nèi)源容夠

概第1狐13準(zhǔn)條捉只有麥經(jīng)質(zhì)攻量管貌理部任門(mén)批安準(zhǔn)放德行并遭在有讀效期忍或復(fù)型驗(yàn)期功內(nèi)的蛾原輔獸料方盲可使揚(yáng)用彼查有組無(wú)相樂(lè)關(guān)規(guī)辱程支娃持；閑

紛現(xiàn)場(chǎng)貪?rùn)z查摟培訓(xùn)光及執(zhí)位行情橡況弓

饞第1盞14叮條峽原輔靠料應(yīng)覺(jué)當(dāng)按軌照有柜效期慕或復(fù)匠驗(yàn)期破貯存干。貯癥存期假設(shè)內(nèi)，竭如發(fā)爆現(xiàn)對(duì)同質(zhì)量號(hào)有不雅良影尖響的悅特殊薪情況做，應(yīng)言當(dāng)進(jìn)偉行復(fù)綱驗(yàn)火現(xiàn)場(chǎng)證檢查康培訓(xùn)蟻及執(zhí)拼行情裕況壤

底第1滋15煙條包應(yīng)當(dāng)色由指輝定人援員按敘照操膏作規(guī)衛(wèi)程進(jìn)沃行配杏料，輪核對(duì)附物料按后，新精確晌稱(chēng)量缸或計(jì)漏量，裁并作瑞好標(biāo)凱識(shí)紹查配展料人到是否弟為指姓定人淘；龜

酒現(xiàn)場(chǎng)芳檢查逼物料熟稱(chēng)量津及配優(yōu)制、貸物料叨標(biāo)識(shí)商是否登符合賺標(biāo)準(zhǔn)秒要求瓶

菌第1政16奉條主配制皇的每且一物遵料及仙其重既量或御體積傭應(yīng)當(dāng)?shù)塾伤J人獨(dú)神立進(jìn)參行復(fù)嬌核，吼并有乘復(fù)核豆記錄曬查有慰無(wú)相必關(guān)規(guī)搶程支敘持；匪

蟻查有朽無(wú)復(fù)盜核記住錄摩

畢第1客17悠條畏用于招同一梢批藥趟品生窩產(chǎn)的蜂所有誕配料望應(yīng)當(dāng)欠集中商存放阻，并逼作好爛標(biāo)識(shí)鼠查有振無(wú)相去關(guān)規(guī)播程支徹持；汪

斬現(xiàn)場(chǎng)課檢查仔培訓(xùn)削及執(zhí)紀(jì)行是限否符團(tuán)合要亞求獅中間蓮產(chǎn)品橫和待妹包裝將產(chǎn)品快第1吉18衡條狂中間飯產(chǎn)品份和待迫包裝拿產(chǎn)品掩應(yīng)當(dāng)維在適尤當(dāng)?shù)臈U條件棕下貯綿存半查車(chē)攀間中宜間站終培訓(xùn)且及物靜料管隊(duì)理是確否符躁合要仔求惡

命第1羞19濕條贈(zèng)中間果產(chǎn)品輪和待關(guān)包裝制產(chǎn)品腥應(yīng)當(dāng)繭有明譽(yù)確的昏標(biāo)識(shí)欠查標(biāo)瘋識(shí)是墊否涵閥蓋全勤部要述求標(biāo)忘識(shí)內(nèi)米容僅

街包裝異材料脖第1些20換條們與藥最品直貼接接爭(zhēng)觸的葛包裝例材料兼和印校刷包飄裝材充料的池管理芒和控繪制要舊求與俘原輔仆料相垂同薯現(xiàn)場(chǎng)璃檢查抗管理起及控散制是啊否符開(kāi)合規(guī)竟范要蠅求映

脊第1恒21方條取包裝愉材料煎應(yīng)當(dāng)穴由專(zhuān)困人按統(tǒng)照操廁作規(guī)課程發(fā)回放，撫并采宿取措假設(shè)施避才免混硬淆和蒼過(guò)失硬，確寫(xiě)保用礙于藥緩品生只產(chǎn)的沖包裝毛材料鏈正確猴無(wú)誤酒查包翅裝材殺料發(fā)應(yīng)放人省是否唇為專(zhuān)執(zhí)人；存

膜現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)檢查白包裝晌材料林管理遍是否績(jī)符合武標(biāo)準(zhǔn)部要求繳

極第1胖22匠條沙應(yīng)當(dāng)沿建立鄰印刷海包裝早材料施設(shè)計(jì)句、審苦核、騎批準(zhǔn)扣的操坦作規(guī)籮程，崗確保正印刷傲包裝物材料鐮印制己的內(nèi)呼容與浴藥品換監(jiān)督陰管理滴部門(mén)樣核準(zhǔn)往的一香致，方并建略立專(zhuān)摩門(mén)的貌文檔澆，?？齑娼?jīng)拜簽名再批準(zhǔn)陸的印嬸刷包久裝材堡料原擠版實(shí)晃樣曾查有植無(wú)相腎關(guān)規(guī)旅程支親持；照

介查原雨版是兵否已緊保存誘及批航準(zhǔn)；熄

絞任意蛾抽取醫(yī)3種凳與現(xiàn)剖使用腔包裝線材料堅(jiān)核對(duì)恭是否遮一致燕

準(zhǔn)第1舟23沸條部印刷勿包裝耐材料爹的版善本變甜更時(shí)辛，應(yīng)亭當(dāng)采劑取措魯施，卡確保贊產(chǎn)品冤所用涂印刷瘡包裝字材料香的版?zhèn)菊哟_無(wú)巾誤。久宜收斗回作截廢的剃舊版攏印刷欲模版輪并予洪以銷(xiāo)秤毀還查有讀無(wú)操侍作規(guī)命程支甲持；義

蛾查規(guī)扎程能餃否保藝證變澆更正聽(tīng)確無(wú)已誤收第1極24捕條撞印刷庭包裝蛛材料絡(luò)應(yīng)當(dāng)橡設(shè)置列專(zhuān)門(mén)爐區(qū)域追妥善色存放釘，未便經(jīng)批獻(xiàn)準(zhǔn)人艙員不膊得進(jìn)潑入。想切割打式標(biāo)萌簽或煎其他漿散裝聽(tīng)印刷甩包裝來(lái)材料棗應(yīng)當(dāng)林分別攀置于痰密閉聲容器做內(nèi)儲(chǔ)窯運(yùn)，嗎以防宰混淆見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)朋檢查池印刷視包裝蘋(píng)材料嶄管理虹是否后符合獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)公要求擁

搭第1釀25霸條街印刷抄包裝壺材料韻應(yīng)當(dāng)舟由專(zhuān)柜人保鈴管，疲并按殘照操份作規(guī)某程和茅需求高量發(fā)秘放式查印羽刷包吊裝材售料管宮理人擱是否幣為專(zhuān)屠人貓

魯查發(fā)辰放記清錄是翻否符洪合規(guī)具范要拒求負(fù)

章第1私26我條令每批考或每群次發(fā)段放的耗與藥煮品直床接接辜觸的身包裝奮材料艱或印黨刷包對(duì)裝材百料，桂均應(yīng)霸當(dāng)有衣識(shí)別項(xiàng)標(biāo)志純，標(biāo)文明所病用產(chǎn)奴品的倚名稱(chēng)皇和批裂號(hào)翻現(xiàn)場(chǎng)狡檢查委包材塑有無(wú)眨標(biāo)識(shí)臟；離

家查標(biāo)承識(shí)是亂否符匹合規(guī)蟻范要拖求譽(yù)

維第1愧27誰(shuí)條贊過(guò)期飾或廢繪棄的觸印刷紡包裝享材料寶應(yīng)當(dāng)抗予以胸銷(xiāo)毀猛并記漫錄證查有雜無(wú)銷(xiāo)罰毀；斃

蓮查有山無(wú)銷(xiāo)飛毀記段錄波

冤成甘品筐第1翠28小條路成品恩放行需前應(yīng)名當(dāng)待栽驗(yàn)貯脊存愚現(xiàn)場(chǎng)適檢查名成品勇貯存喘是否遮符合特要求抄

蝦第1橋29帥條數(shù)成品剖的貯貌存條害件應(yīng)盜當(dāng)符努合藥渡品注案冊(cè)批鴨準(zhǔn)的蔬要求妹現(xiàn)場(chǎng)禾檢查菠

葛特殊沿管理接的物盒料和岔產(chǎn)品薪第1成30然條叼麻醉蹦藥品逃、精拼神藥別品、玻醫(yī)療耐用毒鏈性藥薦品〔溝包括議藥材劍〕、音放射糕性藥稿品、覆藥品餃類(lèi)易湖制毒假設(shè)化學(xué)籃品及療易燃法、易償爆和唇其他蠻危險(xiǎn)泉品的輝驗(yàn)收吐、貯下存、建管理竟應(yīng)當(dāng)和執(zhí)行孩國(guó)家釣有關(guān)彎的規(guī)蹤定還查有霸無(wú)相歉關(guān)文間件支診持；鍬

躬查庫(kù)翻房、按車(chē)間組能否沾滿足擔(dān)特殊費(fèi)藥品半驗(yàn)收鴨、貯根存、汁管理順要求辨

謙第1派31耀條西不合商格的萬(wàn)物料群、中竭間產(chǎn)跟品、砌待包扒裝產(chǎn)系品和濕成品變的每菠個(gè)包激裝容拖器上領(lǐng)均應(yīng)只當(dāng)有所清晰員醒目昆的標(biāo)理志，陰并在燕隔離某區(qū)內(nèi)傭妥善今保存集現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)檢查坐不合晝格物娛料、醫(yī)中間荒體、晝成品壤貯存迷及其臘標(biāo)識(shí)何是否糟符合止標(biāo)準(zhǔn)凈要求梁

叉第1拋32槍條盈不合燥格的圖物料拳、中蛙間產(chǎn)慨品、崇待包禿裝產(chǎn)畢品和璃成品燙的處濁理應(yīng)境當(dāng)經(jīng)妻質(zhì)量伐管理方負(fù)責(zé)旋人批承準(zhǔn)，嚷并有腔記錄枯查有炮無(wú)相插關(guān)文獵件支勇持償

事第1川33間條余產(chǎn)品翠回收葉需經(jīng)腥預(yù)先參批準(zhǔn)叔，并饞對(duì)相懸關(guān)的跌質(zhì)量岔風(fēng)險(xiǎn)胡進(jìn)行紐充分首評(píng)估舅，根捎據(jù)評(píng)杰估結(jié)跳論決茅定是棄否回韻收。芹回收叢應(yīng)當(dāng)研按照宰預(yù)定轟的操命作規(guī)朵程進(jìn)算行，姐并有愧相應(yīng)視記錄匆?；貞検仗庒u理后厚的產(chǎn)稱(chēng)品應(yīng)趴當(dāng)按鳥(niǎo)照回歉收處初理中餐最早存批次境產(chǎn)品霞的生培產(chǎn)日桌期確權(quán)定有拳效期挑查有尾無(wú)相忠關(guān)文螺件支跟持荷

梁第1啞34怪條勤制劑沫產(chǎn)品剛不得敏進(jìn)行隆重新獄加工勒。不滔合格譜的制誰(shuí)劑中痛間產(chǎn)析品、梁待包跑裝產(chǎn)辨品和漁成品細(xì)一般刊不得落進(jìn)行治返工乒。只隨有不細(xì)影響止產(chǎn)品嗽質(zhì)量嫁、符非合相就應(yīng)質(zhì)瘡量標(biāo)框準(zhǔn)，枯且根橡據(jù)預(yù)艇定、務(wù)經(jīng)批銜準(zhǔn)的長(zhǎng)操作嗎規(guī)程剖以及嚴(yán)對(duì)相購(gòu)關(guān)風(fēng)熱險(xiǎn)充幣分評(píng)夾估后殼，才蚊允許義返工歸處理障。返傍工應(yīng)養(yǎng)當(dāng)有無(wú)相應(yīng)聽(tīng)記錄城查有掌無(wú)相噴關(guān)文消件支武持；萬(wàn)

舍查文輩件規(guī)撈定是白否符肌合規(guī)賀范要翼求籌

似第1校34自條時(shí)對(duì)返辮工或粘重新臂加工肝或回繳收合頸并后遍生產(chǎn)濾的成廳品，錦質(zhì)量約管理嗎部門(mén)愧應(yīng)當(dāng)死考慮倒需要唐進(jìn)行硬額外擴(kuò)相關(guān)罰工程虎的檢蠅驗(yàn)和隊(duì)穩(wěn)定炕性考撫察給查有跪無(wú)相但關(guān)文園件支挽持；弓

辣查文奮件規(guī)婆定是食否符套合規(guī)穩(wěn)范要叛求箭

萬(wàn)第1展36全條只企業(yè)沃應(yīng)當(dāng)桶建立勢(shì)藥品扣退貨薄的操葉作規(guī)奶程，捐并有昂相應(yīng)姥的記差錄，匠內(nèi)容賢至少講應(yīng)當(dāng)皂包括紡：產(chǎn)套品名置稱(chēng)、膝批號(hào)掩、規(guī)匠格、票數(shù)量架、退誓貨單秤位及恩地址且、退嘉貨原賴(lài)因及步日期欺、最域終處術(shù)理意請(qǐng)見(jiàn)。拋同一糧產(chǎn)品蚊同一爐批號(hào)仍不同咽渠道斑的退培貨應(yīng)毀當(dāng)分夫別記袋錄、塌存放腫和處蛛理。鋤查有管無(wú)相江關(guān)文財(cái)件支島持；令

費(fèi)查文興件規(guī)殘定是銷(xiāo)否符呈合規(guī)椒范要停求田

稅第1伙37將條咽只有信經(jīng)檢師查、誠(chéng)檢驗(yàn)婆和調(diào)盟查，燥有證俯據(jù)證臉明退筍貨質(zhì)甘量未畝受影朱響，掌且經(jīng)姥質(zhì)量充管理番部門(mén)經(jīng)根據(jù)博操作鄰規(guī)程圈評(píng)價(jià)存后，封方可仍考慮粗將退結(jié)貨重歪新包椒裝、團(tuán)重新豎發(fā)運(yùn)賭銷(xiāo)售通。評(píng)俗價(jià)考惹慮的鉗因素折至少驚應(yīng)當(dāng)肉包括假藥品初的性彎質(zhì)、介所需膝的貯樂(lè)存條杰件、摟藥品兵的現(xiàn)打狀、中歷史納，以短及發(fā)艷運(yùn)與友退貨天之間爺?shù)拈g失隔時(shí)袋間等解因素載。不臨符合爺貯存敘和運(yùn)扇輸要萍求的圈退貨淚，應(yīng)勻當(dāng)在波質(zhì)量墓管理逗部門(mén)矩監(jiān)督腦下予蠢以銷(xiāo)跌毀。宏對(duì)退錘貨質(zhì)坊量存乒有懷精疑時(shí)駁，不尤得重貍新發(fā)懷運(yùn)杰查有緒無(wú)相尚關(guān)文聞件支飽持；仰

曾查文燙件規(guī)補(bǔ)定是切否符票合規(guī)喚范要嗚求范

1振確認(rèn)苦與驗(yàn)泛證自類(lèi)檢小呀組博組祥長(zhǎng)：慌捉生樹(shù)轉(zhuǎn)渠溝組數(shù)員：囑摟曠南字際習(xí)哪陶寶淡坦消漂滔抵稅索賞送添湯賄抖息檢筑查日案期：子20查14座年度頓自檢捐記錄婆〔五尾〕門(mén)自檢劉范圍偶：享確認(rèn)累與驗(yàn)毀證疏自檢芳依據(jù)渣：?籃藥品合生產(chǎn)息質(zhì)量鳴管理費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)?〔秩20尼10儉版〕勵(lì)條款殲檢查氏內(nèi)容豆檢查些方法包檢查撥結(jié)果藏原那么誰(shuí)第1掙38既條諷企業(yè)倘應(yīng)當(dāng)正確定顯需要洽進(jìn)行惹確實(shí)沿認(rèn)或盲驗(yàn)證情工作奮，以蔽證明拘有關(guān)晃操作斤的關(guān)貴鍵要開(kāi)素能盯夠得粥到有醫(yī)效控呆制。卵確認(rèn)敏或驗(yàn)殲證的往范圍濟(jì)和程栽度應(yīng)負(fù)當(dāng)經(jīng)屢過(guò)風(fēng)命險(xiǎn)評(píng)躲估來(lái)務(wù)確定踩查公蝕司驗(yàn)擋證總火方案砌；企

工查確鑄認(rèn)或僻驗(yàn)證權(quán)的范贏圍和故程度撓是否曉經(jīng)過(guò)薦風(fēng)險(xiǎn)餅評(píng)估須

躬第1努39蹲條爆企業(yè)嬸的廠思房、友設(shè)施斯、設(shè)啊備和貫檢驗(yàn)俱儀器昆應(yīng)當(dāng)樹(shù)經(jīng)過(guò)錦確認(rèn)干，應(yīng)殊當(dāng)采箱用經(jīng)摸過(guò)驗(yàn)判證的英生產(chǎn)暑工藝安、操剩作規(guī)美程和候檢驗(yàn)驢方法雙進(jìn)行少生產(chǎn)府、操珍作和懶檢驗(yàn)畢，并謊保持密持續(xù)托的驗(yàn)聰證狀蜜態(tài)稱(chēng)1、先查驗(yàn)唉證、刮確認(rèn)此文件爬總目素錄是方否涵歸蓋廠污房、牌設(shè)施婚、設(shè)基備和敲檢驗(yàn)餅儀器嗚；形

倦2、湖現(xiàn)場(chǎng)說(shuō)檢查姿驗(yàn)證放執(zhí)行良及驗(yàn)來(lái)證狀撤態(tài)是轉(zhuǎn)否符宴合驗(yàn)榮證內(nèi)患容一旬致大

徐第1險(xiǎn)40桂條糟應(yīng)當(dāng)辛建立尸確認(rèn)霞與驗(yàn)擔(dān)證的俊文件經(jīng)和記覺(jué)錄，鋸并能袖以文鴉件和捆記錄穴證明體到達(dá)補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)條要求茅查有妖無(wú)相堤關(guān)文搞件規(guī)盞定灘

夜第1萄41頑條肌采用找新的患生產(chǎn)蠶處方象或生季產(chǎn)工憂藝前足，應(yīng)策當(dāng)驗(yàn)吃證其為常規(guī)褲生產(chǎn)返的適劍用性治。生蹄產(chǎn)工章藝在急使用銹規(guī)定葛的原廈輔料吳和設(shè)曉備條閃件下昆，應(yīng)鵲當(dāng)能茂夠始混終生逗產(chǎn)出晶符合絡(luò)預(yù)定細(xì)用途圍和注疾冊(cè)要社求的呼產(chǎn)品耐檢查戀產(chǎn)品居工藝掀驗(yàn)證盯文件貓是否晚齊全睬并符議合規(guī)脊范要犬求禿

架第1跡42類(lèi)條盒當(dāng)影柳響產(chǎn)餡品質(zhì)求量的浪主要舍因素徹，如沉原輔犧料、娘與藥迎品直癢接接夠觸的泛包裝腹材料配、生戒產(chǎn)設(shè)裙備、番生產(chǎn)肌環(huán)境里〔或友廠房資〕、戚生產(chǎn)至工藝嬸、檢丙驗(yàn)方脹法等備發(fā)生雁變更過(guò)時(shí)，稻應(yīng)當(dāng)南進(jìn)行刺確認(rèn)懶或驗(yàn)憐證。質(zhì)必要炒時(shí)，供還應(yīng)雄當(dāng)經(jīng)播藥品詳監(jiān)督影管理方部門(mén)印批準(zhǔn)厲檢查屬變更災(zāi)程序船是否逼標(biāo)準(zhǔn)脅；霧

南檢查掠變更停是否積經(jīng)過(guò)梅驗(yàn)證聞；檢確查需尋藥品總監(jiān)督糊管理欺部門(mén)沖批準(zhǔn)籮的變治更是劑否已寶經(jīng)被隱批準(zhǔn)南；劉

萌第1扣43汁條科清潔農(nóng)方法鋒應(yīng)當(dāng)炊經(jīng)過(guò)部驗(yàn)證想，證俘實(shí)其免清潔糞的效膨果，霧以有忽效防者止污倦染和克交叉駕污染勉。清流潔驗(yàn)琴證應(yīng)梁當(dāng)綜懂合考袍慮設(shè)惰備使手用情打況、聯(lián)所使尤用的精清潔翠劑和片消毒亞劑、怖取樣缸方法奶和位掀置以住及相遣應(yīng)的拔取樣額回收湖率、夫殘留哀物的嶺性質(zhì)晝和限處度、念殘留攜物檢附驗(yàn)方閉法的糊靈敏殿度等匯因素歸檢查系清潔噸驗(yàn)證藝文件酬目錄贊及范狀圍是貍否合臂理；坦

扶任意嗎抽取客3個(gè)外清潔雅驗(yàn)證幻文件互檢查挪驗(yàn)證銳方法武是否去符合卵標(biāo)準(zhǔn)誤規(guī)定桶的驗(yàn)圈證原允那么懇

有第1行44奏條休確認(rèn)栽和驗(yàn)美證不巧是一尊次性漲的行撕為。記首次稍確認(rèn)旺或驗(yàn)浮證后就，應(yīng)麻當(dāng)根洗據(jù)產(chǎn)婦品質(zhì)細(xì)量回延顧分忠析情較況進(jìn)撥行再晴確認(rèn)芽或再盒驗(yàn)證有。關(guān)役鍵的銳生產(chǎn)厲工藝吳和操態(tài)作規(guī)繳程應(yīng)爐當(dāng)定閱期進(jìn)驗(yàn)行再鈔驗(yàn)證臺(tái)，確雕保其危能夠拳到達(dá)勞預(yù)期窄結(jié)果鹿檢查木驗(yàn)證說(shuō)文件第再驗(yàn)倉(cāng)證周爪期規(guī)偽定是席否合惡理鋸

遠(yuǎn)第1趟45占條宗企業(yè)診應(yīng)當(dāng)豆制定旬驗(yàn)證丹總計(jì)糟劃，瑞以文窯件形框式說(shuō)董明確粗認(rèn)與貼驗(yàn)證督工作扒的關(guān)鋪鍵信供息去檢查喬有無(wú)鈴驗(yàn)證婦總計(jì)邀劃拒

責(zé)第1練46萄條畢驗(yàn)證雅總計(jì)戰(zhàn)劃或堆其他蛋相關(guān)氧文件吹中應(yīng)咽當(dāng)作暗出規(guī)警定，各確保棉廠房痛、設(shè)逝施、暫設(shè)備棵、檢莫驗(yàn)儀稻器、配生產(chǎn)畢工藝商、操蚊作規(guī)淚程和壺檢驗(yàn)騾方法嚷等能勝夠保涉持持犁續(xù)穩(wěn)遼定逮檢查龍驗(yàn)證耳總計(jì)五劃涵側(cè)蓋范嬌圍是席否規(guī)加范要伐求障

鹽第1部47潑條挨應(yīng)當(dāng)歪根據(jù)債確認(rèn)訊或驗(yàn)伶證的來(lái)對(duì)象滿制定券確認(rèn)極或驗(yàn)麗證方頂案，私并經(jīng)嫌審核念、批種準(zhǔn)。販確認(rèn)魯或驗(yàn)倡證方衛(wèi)案應(yīng)饞當(dāng)明傳確職保責(zé)陳任意叔抽取繩3個(gè)遣驗(yàn)證左文件皇檢查諸方案蛋是否馳經(jīng)審淺核、醉批準(zhǔn)太；懶

畜是否玉明確粒參與椒人員乎職責(zé)揉第1益48孤條拉確認(rèn)慢或驗(yàn)膛證應(yīng)扔當(dāng)按雜照預(yù)損先確艇定和帽批準(zhǔn)筒的方軍案實(shí)耐施，階并有保記錄孕。確雞認(rèn)或嗚驗(yàn)證豪工作薯完成重后，尤應(yīng)當(dāng)驢寫(xiě)出覆報(bào)告雪，并正經(jīng)審憐核、敵批準(zhǔn)鄙。確權(quán)認(rèn)或需驗(yàn)證記的結(jié)支果和際結(jié)論拳〔包哀括評(píng)色價(jià)和盒建議輝〕應(yīng)死當(dāng)有杏記錄爬并存馳檔鴿任意壺抽取煩3個(gè)權(quán)驗(yàn)證墻文件德檢查雙方案迅是否勢(shì)經(jīng)審柿核、材批準(zhǔn)怒；浮

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