gdac0藥工藝認(rèn)證生產(chǎn)監(jiān)控

Doc. IMA File PERFIMAMED ?淄博伊馬新華制藥設(shè)備保持如下的權(quán)利淄博伊馬新華制藥設(shè) 部分或全 該文件:緒 認(rèn)證描 步驟1–需求條 操作模 步驟2-最小值配方創(chuàng) 最小值配方–常規(guī)參 最小值配方-警報(bào)檢 最小值配方-階段–指定參 步驟3-最小值配方執(zhí) 步驟4-最小值配方認(rèn) 最小值配方-記錄/描 最小值配方–.............................................................................步驟2-最大值配方創(chuàng) 最大值配方–常規(guī)參 最大值配方-警報(bào)檢 最大值配方-階段–指定參 步驟3-最大值配方執(zhí) 步驟4-最大值配方驗(yàn) 最大值配方-記錄/描 最大值配方–..............................................................................步驟2-安全跳轉(zhuǎn)配方創(chuàng) 安全跳轉(zhuǎn)配方–常規(guī)參 安全跳轉(zhuǎn)配方-警報(bào)檢 安全跳轉(zhuǎn)配方-階段–指定參 步驟3–安全跳轉(zhuǎn)配方執(zhí) 步驟4–安全跳轉(zhuǎn)配方驗(yàn) 安全跳轉(zhuǎn)配方-記錄/描 安全跳轉(zhuǎn)配方-..................................................................................2在認(rèn)證結(jié)束時(shí)，即使未在配方里特殊說明，也要機(jī)器的安全條件。(例如:如果溫1需求等級(jí) 設(shè)備操作模式 自工藝類型 薄膜包按照列表編輯配方步驟2-最小值配方創(chuàng)建配方名稱 說明

片芯溫度(((預(yù)加熱溫度1預(yù)冷卻溫度1霧化/糖包衣泵壓力111001WIP(包衣液流量1LINE1LINE2LINE3LINE4LINE5LINE6注意該表格包含系統(tǒng)所有的計(jì)劃用模擬量通道。系統(tǒng)用的模擬量通道在電路圖里有說明。最小值配方-階段–指定參1234567891000000000進(jìn)氣溫度最小值進(jìn)氣溫度最大值進(jìn)風(fēng)量片芯溫度最小值00JogOnTimeJogOffTime:步驟3–執(zhí)行最小值配(步驟4-最小值配方驗(yàn)證列說明“N/A薄膜包衣管路壓力LINE薄膜包衣管路壓力LINE薄膜包衣管路壓力LINE薄膜包衣管路壓力LINE薄膜包衣管路壓力LINE薄膜包衣管路壓力LINE說明 通過 日期簽名步驟2-最大值配方執(zhí)行配方名稱:說明(1)這些參數(shù)的出現(xiàn)，只有在系統(tǒng)的相應(yīng)功能組件出現(xiàn)時(shí)才有效。系統(tǒng)的功能單元定片芯溫度(((5預(yù)加熱溫度1預(yù)冷卻溫度1蠕動(dòng)泵速度霧化/糖包衣泵壓力11112001WIP(包衣液流量1LINE1LINE2LINE3LINE4LINE5LINE6說明該表格包含系統(tǒng)所有的計(jì)劃用模擬量通道。系統(tǒng)用的模擬量通道在電路圖里有說明。1234567891000000000進(jìn)氣溫度最小值進(jìn)氣溫度最大值進(jìn)風(fēng)量-片芯溫度最小值00JogOnTimeJogOffTime:步驟3–執(zhí)行最大值配(列說明列說明“N/A薄膜包衣管路壓力LINE薄膜包衣管路壓力LINE薄膜包衣管路壓力LINE薄膜包衣管路壓力LINE薄膜包衣管路壓力LINE薄膜包衣管路壓力LINE說明 最大值配方-記錄/描通過 日期簽名2配方名稱 (1)說明

片芯溫度(5(5(5預(yù)加熱溫度15預(yù)冷卻溫度15霧化/糖包衣泵壓力15薄膜包衣管路壓力51515500515WIP(包衣液流量5OULETAIR115薄膜包衣管路壓力LINE1bar)5薄膜包衣管路壓力LINE2bar)5薄膜包衣管路壓力LINE3bar)5薄膜包衣管路壓力LINE4bar)5薄膜包衣管路壓力LINE5bar)5薄膜包衣管路壓力LINE6bar)5說明該表格包含系統(tǒng)所有的計(jì)劃用模擬量通道。系統(tǒng)用的模擬量通道在電路圖里有說明。1234567891000000001進(jìn)氣溫度最小值0進(jìn)氣溫度最大值進(jìn)風(fēng)量0621片芯溫度最小值000JogOnTimeJogOffTimeNote:The參數(shù)stobeconsideredintherecipeisforoguechannelsapplicabletothesysteminquestion(seeelectricalsyste