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文檔簡(jiǎn)介

保健食品安全管理制度【8篇】一、制定本單位食品衛(wèi)生治理制度和崗位衛(wèi)生責(zé)任制治理措施。

二、制定本單位食品經(jīng)營場(chǎng)所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。

三、按有關(guān)發(fā)放食品流通許可證治理方法,辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品流通許可證,無食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。

四、組織本單位食品從業(yè)人員進(jìn)展食品安全有關(guān)法規(guī)和學(xué)問的培訓(xùn),培訓(xùn)合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。

五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員安康治理制度。

六、對(duì)本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的狀況進(jìn)展監(jiān)視檢查,總結(jié)、推廣閱歷,批判和嘉獎(jiǎng),制止違法行為。

七、執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

八、幫助食品安全監(jiān)視治理機(jī)構(gòu)實(shí)施食品安全監(jiān)視、檢測(cè)。

保健食品索證索票制度:

一、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商(包括銷貨商或者直接供貨的生產(chǎn)者)的許可證和食品合格的證明文件。

二、對(duì)購入的食品,索取并認(rèn)真查驗(yàn)供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證、標(biāo)注通過有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證食品的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書、進(jìn)口食品的有效商檢證明、國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫食品檢驗(yàn)檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)首次購入各種食品時(shí)索檢。

三、購入食品時(shí),索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票;或者根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定索取有供貨商蓋章或簽名的銷售憑證,并留具真實(shí)地址和聯(lián)系方式;銷售憑證應(yīng)記明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、銷貨日期等內(nèi)容。

四、索取和查驗(yàn)的營業(yè)執(zhí)照(身份證明)、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認(rèn)證證書、商檢證明、檢驗(yàn)檢疫合格證明、質(zhì)量驗(yàn)收合格報(bào)告和銷售發(fā)票(憑證)應(yīng)當(dāng)按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查,相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥當(dāng)保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。

食品購進(jìn)收驗(yàn)收治理制度:

(一)每次購入食品,照實(shí)記食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。

(二)實(shí)行賬簿登記、單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進(jìn)貨臺(tái)賬。食品進(jìn)貨臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)妥當(dāng)保存,保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。

(三)食品安全治理人員定期查閱進(jìn)貨臺(tái)賬和檢查食品的保存質(zhì)量狀況,對(duì)馬上到保質(zhì)期的食品,應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中做出醒目標(biāo)注,并將食品集中陳設(shè)或者向消費(fèi)者做出醒目提示;對(duì)超過保質(zhì)期或腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品,應(yīng)當(dāng)馬上停頓銷售,撤下柜臺(tái)銷毀或者報(bào)告工商行政治理機(jī)關(guān)依法處理,食品的處理狀況應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中照實(shí)記錄。

保健食品存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)制度:

(一)食品與非食品應(yīng)分庫存放,不得與洗化用品、日雜用品等混放。

(二)食品倉庫實(shí)行專用并設(shè)有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風(fēng)的設(shè)施及措施,并運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

(三)食品應(yīng)分類、分架、隔墻隔地存放。各類食品有明顯標(biāo)志,有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫存放,易腐食品要準(zhǔn)時(shí)冷藏、冷凍保存。

(四)貯存散裝食品的,應(yīng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

(五)建立倉庫進(jìn)出庫庫專人驗(yàn)收登記制度,做到勤進(jìn)勤出,先進(jìn)先出,定期清倉檢查,防止食品過期、變質(zhì)、霉變、生蟲。

準(zhǔn)時(shí)清理不符合食品安全要求的食品。

(六)食品倉庫應(yīng)常常開窗通風(fēng),定期清掃,保持枯燥和干凈。

(七)工作人員應(yīng)穿戴干凈的工作衣帽,保持個(gè)人衛(wèi)生。

保健食品安全治理制度(6篇二

為了加強(qiáng)對(duì)入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量治理,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品治理方法》等法律、法規(guī),特制定本制度。

1、倉庫保管員入庫時(shí)必需檢查保健食品外觀質(zhì)量,核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容與入庫進(jìn)貨票相符后,方準(zhǔn)入庫。

2、倉庫保管員應(yīng)依據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求,合理儲(chǔ)存保健食品;保健食品專區(qū)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75之間。

3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有肯定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求標(biāo)準(zhǔn)操作,堆放保健食品必需堅(jiān)固、整齊,不得倒置;對(duì)包裝易變本文來自形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)掌握堆放高度,并依據(jù)狀況定期檢查、翻垛。

4、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)展清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和治理。每日上下午各一次對(duì)庫房的溫濕度進(jìn)展檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行調(diào)控措施。

6、倉庫養(yǎng)護(hù)員應(yīng)依據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)狀況,定期檢查保健食品的質(zhì)量狀況,做好保健食品養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)覺質(zhì)量問題應(yīng)馬上在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并通知保健食品安全治理員。

保健食品安全治理制度(6篇三

一、選購制度

1依據(jù)“按需購進(jìn),擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),庫存構(gòu)造及質(zhì)量部門反應(yīng)的信息編制購貨規(guī)劃,報(bào)國珍專營店批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷平衡,保證供給,避開脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。

2嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從國珍專營店購進(jìn)合法和質(zhì)量牢靠的保健食品。

3要仔細(xì)審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的力量,必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量治理部門對(duì)其進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。

4加強(qiáng)合同治理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必需注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

5質(zhì)量治理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝,標(biāo)簽,說明書和樣品實(shí)樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。

6購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。

7嚴(yán)禁選購以下保健食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。(2)無檢驗(yàn)合格證明的保健食品。(3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀特別的保健食品。(4)超過保質(zhì)期限的保健食品。(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

二、貯存制度

1全部入庫保健食品都必需進(jìn)展外觀質(zhì)量檢查,核實(shí)產(chǎn)品的包裝,標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。

2倉庫保管員應(yīng)依據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求,合理儲(chǔ)存保健食品。需冷藏的保健食品儲(chǔ)存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應(yīng)有避光措施,相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

3保健食品應(yīng)離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應(yīng)留有肯定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求標(biāo)準(zhǔn)操作,堆放保健食品必需堅(jiān)固,整齊,不得倒置;對(duì)包裝易變形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)掌握堆放高度,并依據(jù)狀況定期檢查,翻垛。

4應(yīng)保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)展清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。

5,應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監(jiān)測(cè)和治理。每日上下午各一次對(duì)庫房的溫濕度進(jìn)展檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行調(diào)控措施。

6,應(yīng)依據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)狀況,定期檢查保健食品的質(zhì)量狀況,發(fā)覺質(zhì)量問題應(yīng)馬上在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質(zhì)量問題報(bào)告表》,通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。

三、銷售制度

1全部銷售人員必需經(jīng)衛(wèi)生學(xué)問和產(chǎn)品學(xué)問培訓(xùn)前方能上崗。

2應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《保健食品治理方法》的要求正確介紹保健食品的保健作用,相宜人群,使用方法,食用量,儲(chǔ)存方法和留意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸張宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)展保健食品的宣傳。

3嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格,過期失效,或變質(zhì)的保健食品,一律不得銷售。

4,銷售過程中疑心保健食品有質(zhì)量問題的,應(yīng)先停頓銷售,馬上報(bào)告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。

5衛(wèi)生治理員負(fù)責(zé)做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。

四、售后效勞制度

1公司應(yīng).建立一支專業(yè)的售后效勞隊(duì)伍,負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)保健食品的保健功能,使用方法,食用量,儲(chǔ)存方法,留意事項(xiàng)以及質(zhì)量問題的詢問和投訴。

2售后效勞部應(yīng)建立售后效勞檔案,對(duì)顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記,定期匯總上報(bào)公司相關(guān)部門。

3定期開展用戶訪問,積極做好售后效勞工作,準(zhǔn)時(shí)向質(zhì)量治理部門反應(yīng)客戶質(zhì)量查詢或投訴信息,并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改良措施。

4對(duì)消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問題,應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理,重大問題應(yīng)準(zhǔn)時(shí)上報(bào)公司分管負(fù)責(zé)人,必要時(shí)向主管部門報(bào)告。

5營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本,效勞公約,效勞電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費(fèi)者監(jiān)視。

6對(duì)消費(fèi)者提出的合理化建議應(yīng)積極予以接受,并予以感謝。

7制定便民效勞措施,供應(yīng)義務(wù)詢問,免費(fèi)送貨上門等效勞提高顧客滿足度。

五、經(jīng)營場(chǎng)所衛(wèi)生治理制度

1公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場(chǎng)所的潔凈,干凈。

2經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒,有害物品。

3經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等。

4任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)。

5個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。

6不得在經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

7留意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

8滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)覺故障應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告衛(wèi)生治理員,衛(wèi)生治理員應(yīng)馬上實(shí)行措施加以解決。

六、倉庫衛(wèi)生治理制度

1倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。

2全部入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū),分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。

3應(yīng)依據(jù)保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫,陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質(zhì)量。

4應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊,堅(jiān)固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號(hào)保健食品不得混垛。

5倉庫內(nèi)應(yīng)保持枯燥,干凈,通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃干凈完好,墻壁天花板無霉斑,無脫落,防蟲,防鼠,防塵,防潮,防霉,防火設(shè)施配置齊全,措施得當(dāng)。

6倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)展防蠅,防鼠,防蟑檢查和清掃衛(wèi)生,每月進(jìn)展一次消毒,殺菌,并作好記錄。

7非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。

8倉庫內(nèi)不得吸煙,喝酒,進(jìn)食,不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品。

七、人員安康治理制度

1從事經(jīng)營活動(dòng)的每一位員工每年必需在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)工程外,應(yīng)加做腸道致病菌,胸透以及轉(zhuǎn)氨酶,取得安康證明前方可參與工作。

2凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參加直接接觸保健食品的工作。

3員工患上述疾病的,應(yīng)馬上調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必需在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

4公司發(fā)覺有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必需馬上進(jìn)展體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可連續(xù)留崗工作。

5每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體狀況,特殊是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必需馬上報(bào)告,以確保保健食品不受污染。

6在崗員工應(yīng)著裝干凈,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡,勤理發(fā),留意個(gè)人衛(wèi)生。

7應(yīng)建立員工安康檔案,檔案至少保存三年。

八、人員培訓(xùn)制度

1各級(jí)治理人員,經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的修理,保潔,倉儲(chǔ),效勞等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品治理方法》的規(guī)定,依據(jù)各自的職責(zé)承受培訓(xùn)教育。

2質(zhì)量治理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)規(guī)劃,報(bào)總公司批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門根據(jù)培訓(xùn)規(guī)劃合理安排全年的質(zhì)量教育,培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

3培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正值理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)規(guī)劃。

4新錄入員工,轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)展質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《保健食品衛(wèi)生治理方法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé),各類質(zhì)量臺(tái)帳,記錄的登記方法等。培訓(xùn)完畢后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。

5參與外部培訓(xùn)及在職承受連續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。

6企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量治理部共同組織,依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試,口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

7培訓(xùn)和連續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí),加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

藥店保健食品安全治理制度篇四

藥品購進(jìn)治理制度

(一)藥品進(jìn)貨必需嚴(yán)格執(zhí)行《藥品治理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。

(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必需根據(jù)“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)展相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格前方可經(jīng)營。

(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

(八)定期對(duì)時(shí)貨狀況進(jìn)展質(zhì)量評(píng)審,一年至少1-2次。仔細(xì)總結(jié)進(jìn)貨過程中消失的質(zhì)量問題,加以分析改良。

保健食品安全治理人員制度篇五

一、質(zhì)量治理制度

1、質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量治理制度草案,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體員工必需嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨,一切經(jīng)營活動(dòng)必需遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。

3、部門經(jīng)理是質(zhì)量治理第一責(zé)任人,對(duì)部門質(zhì)量治理工作負(fù)全面責(zé)任。公司全體員工要依據(jù)各崗位職責(zé),確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。

4、質(zhì)量治理部每季度依據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對(duì)公司質(zhì)量方針的執(zhí)行狀況進(jìn)展檢查,檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。

5、對(duì)檢查中發(fā)覺的問題,各部門、各崗位必需在一周內(nèi)查明緣由,制定訂正措施并完成整改。

二、索票索證和銷售制度索票索證和銷售制度

(一)索票索證治理制度

1、在經(jīng)營過程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質(zhì)量安全,購進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證:

1)證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照,包括營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證等。

2)證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報(bào)關(guān)單等票據(jù)。

3)證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗(yàn)報(bào)告等。

4)證明生產(chǎn)商或供貨商所供應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書、商標(biāo)注冊(cè)證。

2、首次交易時(shí),索取的有關(guān)證照和證明材料,查驗(yàn)后復(fù)印保存。上述證照和證明材料如變更或改動(dòng),應(yīng)當(dāng)隨時(shí)索取,并復(fù)印保存,沒有變更或改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)每年核對(duì)一次。

3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí),都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料,并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。

4、對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳?,設(shè)專人保管。保存期限不得少于一年。

(二)銷售治理制度

1、全部銷售人員必需經(jīng)衛(wèi)生學(xué)問和產(chǎn)品學(xué)問培訓(xùn)前方能上崗。

2、應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品治理方法》的要求正確介紹保健保健食品的保健作用、相宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和留意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸張宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)展保健保健食品的宣傳。

3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健保健食品。凡質(zhì)量不合格,過期失效、或變質(zhì)的保健保健食品,一律不得銷售。

4、銷售過程中疑心保健保健食品有質(zhì)量問題的,應(yīng)先停頓銷售,馬上報(bào)告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。

5、衛(wèi)生治理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行調(diào)控措施,確保保健保健食品的質(zhì)量。

6、在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)展的保健保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外公布廣告;廣告批文超過有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

三、經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫衛(wèi)生治理制度

(一)經(jīng)營場(chǎng)所隆治理制度

1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場(chǎng)所的潔凈、干凈。

2、經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

3、經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)。

5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。

6、不得在經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

7、留意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)覺故障應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告衛(wèi)生治理員,衛(wèi)生治理員應(yīng)馬上實(shí)行措施加以解決。

(二)倉庫衛(wèi)生治理制度

1、倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。

2、全部入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。

3、應(yīng)依據(jù)保健保健食品的性能及要求,將保健保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健保健食品的質(zhì)量。

4、應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊、堅(jiān)固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號(hào)保健保健食品不得混垛。

5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持枯燥、干凈、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃干凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。

6、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)展防蠅、防鼠、防蟑檢查和清掃衛(wèi)生,每月進(jìn)展一次消毒、殺菌,并作好記錄。

7、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。

8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健保健食品存放無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、從業(yè)人員安康治理和培訓(xùn)制度

(一)從業(yè)人員安康治理制度

1、從事經(jīng)營活動(dòng)的每一位員工每年體檢一次。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的,不得參加直接接觸保健保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的,應(yīng)馬上調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必需在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

4、公司發(fā)覺有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必需馬上進(jìn)展體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可連續(xù)留崗工作。

5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體狀況,特殊是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必需馬上報(bào)告,以確保保健保健食品不受污染。

6、在崗員工應(yīng)著裝干凈,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡、勤理發(fā),留意個(gè)人衛(wèi)生。

7、應(yīng)建立員工安康檔案,檔案至少保存三年。

(二)從業(yè)人員培訓(xùn)制度

1、各級(jí)治理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的修理、保潔、倉儲(chǔ)、效勞等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》和《保健保健食品治理方法》的規(guī)定,依據(jù)各自的職責(zé)承受培訓(xùn)教育。

2、質(zhì)量治理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)規(guī)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門根據(jù)培訓(xùn)規(guī)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正值理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)規(guī)劃。

4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)展質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品衛(wèi)生治理方法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)完畢后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。

5、參與外部培訓(xùn)及在職承受連續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。

6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量治理部共同組織,依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

7、培訓(xùn)和連續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

五、保健保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案治理制度

1、選購保健保健食品時(shí)必需選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《保健保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健保健食品必需有對(duì)應(yīng)的《進(jìn)口保健保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口保健食品衛(wèi)生監(jiān)視檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。

2、選購保健保健食品應(yīng)簽訂選購合同,并有明確質(zhì)量條款,選購合同假如不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。

3、購進(jìn)的保健保健食品必需有合法真實(shí)的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期挨次歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。

4、對(duì)購進(jìn)保健保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)展查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄必需注明保健保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等,購進(jìn)記錄至少保存壹年。

5、購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。

6、嚴(yán)禁選購以下保健保健食品:

(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健保健食品。

(2)無保健保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健保健食品。

(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀特別的保健保健食品。

(4)超過保質(zhì)期限的保健保健食品。

(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健保健食品。

7、保健保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)展,保健保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識(shí)的檢查,以及購進(jìn)保健保健食品及銷后退回保健保健食品的工作。

8、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健保健食品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量治理人員進(jìn)展處理、裁決。

9、保健保健食品必需驗(yàn)收合格后才能入庫或上柜臺(tái),如發(fā)覺假保健保健食品就地封存準(zhǔn)時(shí)上報(bào)質(zhì)量治理人員。

六、首營企業(yè)和首營品種審核制度

(一)首營企業(yè)的審核

1、首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健保健食品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健保健食品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)托付書原件、保健保健食品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性;

3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式;

4、經(jīng)營特別治理保健保健食品的首營企業(yè),還必需審核其經(jīng)營特別治理保健保健食品的合法資格,索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健保健食品監(jiān)視治理部門的批準(zhǔn)文件。

5、質(zhì)量保證力量的審核內(nèi)容:GSP或GMP證書,榮獲國家級(jí)或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證力量時(shí),應(yīng)組織進(jìn)展實(shí)地考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場(chǎng)地、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)地、質(zhì)量治理體系、體驗(yàn)設(shè)備及力量、質(zhì)量治理制度等,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量治理體系是否滿意保健保健食品質(zhì)量的要求等。

6、首營企業(yè)的審核由保健保健食品購進(jìn)部門或人員會(huì)同質(zhì)量治理部門或人員共同進(jìn)展;審核工作要有記錄,審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)購進(jìn)保健保健食品。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。

(二)首營品種的審核

1、首營品種是指本企業(yè)向某一保健保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的保健保健食品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)。

2、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健保健食品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、保健保健食品說明書及保健保健食品銷售最小包裝樣品等資料。

3、資料齊全后,業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”,報(bào)質(zhì)量治理組審核合格后,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意前方可進(jìn)貨。

4、填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”和要書寫標(biāo)準(zhǔn),字跡清楚。

5、對(duì)首營品種的合法性和質(zhì)量根本狀況應(yīng)進(jìn)展審核。審核內(nèi)容包括:

1)審核所供應(yīng)資料的。完整性、真實(shí)性和有效性。

2)了解保健保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況;

3)審核保健保健食品是否符合供貨單位《保健保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。

6、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝轉(zhuǎn)變時(shí),應(yīng)按首營品種審核程序重新審核。

7、審核結(jié)論應(yīng)明確,相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。

七、產(chǎn)品召回制度

1、當(dāng)市場(chǎng)產(chǎn)品發(fā)覺嚴(yán)峻的質(zhì)量大事,由質(zhì)量部馬上向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。

2、首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問題的嚴(yán)峻性,小組應(yīng)由下述人員組成:總經(jīng)理;銷售經(jīng)理;質(zhì)量經(jīng)理。

3、依據(jù)市場(chǎng)有關(guān)狀況,該小組必需做出是否執(zhí)行緊急召回的打算。

4、一經(jīng)做出緊急召回的打算,應(yīng)由銷售及質(zhì)量部馬上通知下述機(jī)構(gòu)停頓銷售或使用有關(guān)產(chǎn)品:產(chǎn)品經(jīng)營機(jī)構(gòu);醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

5、各區(qū)域銷售人員接到通知后,馬上與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系,依據(jù)該客戶的銷售記錄追蹤下一級(jí)客戶,準(zhǔn)時(shí)進(jìn)展召回。如局部產(chǎn)品已被使用,應(yīng)盡可能追訪使用者,寫出具體報(bào)告。

6、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司,并將各地的收回狀況做出總結(jié),填寫“緊急召回報(bào)告”。

7、召回工作完畢后,由質(zhì)量部將整個(gè)召回過程寫出總結(jié)。召回過程的書面材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。

八、崗位職責(zé)

(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對(duì)公司保健保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量治理體系,加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量治理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施,

3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健保健食品質(zhì)量治理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對(duì)質(zhì)量治理制度的執(zhí)行狀況進(jìn)展考核。

4、負(fù)責(zé)對(duì)保健保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對(duì)公司購進(jìn)的保健保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國家和上級(jí)主管部門有關(guān)保健保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查。

(二)保健食品衛(wèi)生治理員崗位職責(zé)

1、仔細(xì)學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生治理的規(guī)章制度,對(duì)保健保健食品的衛(wèi)生治理工作負(fù)直接責(zé)任。

2、按時(shí)做好營業(yè)場(chǎng)所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境干凈,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。

3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營人員的安康檢查,建立并治理員工安康檔案,監(jiān)視檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)視做好營業(yè)場(chǎng)所和倉庫的。溫濕度檢測(cè)和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健保健食品的質(zhì)量。

5、保證保健保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染,發(fā)覺可能影響保健保健食品質(zhì)量的問題時(shí)應(yīng)馬上加以解決,或向總經(jīng)理報(bào)告。

(三)購銷人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策,遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量治理的規(guī)章制度,特殊是選購和銷售方面的治理制度。

2、選購人員應(yīng)依據(jù)公司的規(guī)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購,嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。

3、對(duì)購進(jìn)的保健保健食品應(yīng)根據(jù)合同規(guī)定的質(zhì)量條款,仔細(xì)檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)合格證》,對(duì)保健保健食品逐件驗(yàn)收,

4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)覺問題馬上下架,同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。

5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健保健食品的保健作用、相宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和留意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸張宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)展保健保健食品的宣傳。

6、營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行調(diào)控措施,確保保健保健食品的質(zhì)量。

7、營業(yè)員應(yīng)常常留意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)馬上停頓工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。

8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客效勞,隨時(shí)聽取顧客的意見和建議,準(zhǔn)時(shí)改良工作并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)信息

藥店保健食品安全治理制度篇六

藥品購進(jìn)治理制度

(1)為仔細(xì)貫徹執(zhí)行《藥品治理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量治理制度,嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

(2)選購員應(yīng)經(jīng)專業(yè)學(xué)問及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

(3)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量治理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。

①在選購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約力量、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)展調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案;

②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量牢靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;

③對(duì)與本企業(yè)進(jìn)展業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)展合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。

(4)選購藥品應(yīng)簽訂選購合同,明確質(zhì)量條款。選購合同假如不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。

(5)購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

(6)購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

(8)對(duì)首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)展藥品質(zhì)量審核,審核合格前方可購進(jìn)。

(9)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

(10)選購員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)了解藥品的庫存構(gòu)造和營業(yè)銷售狀況,合理制定藥品購進(jìn)規(guī)劃,在保證滿意銷售需求的前提下,避開藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

(11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同選購員按年度定期對(duì)進(jìn)貨狀況進(jìn)展質(zhì)量評(píng)審,不斷優(yōu)化品種構(gòu)造,提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。

藥品質(zhì)量驗(yàn)收治理制度

(1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),依據(jù)《藥品治理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》等法律、法規(guī),特制定本制度。

(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)視治理部門考試合格,取得崗位合格證書前方可上崗。

(3)驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)合法票據(jù),對(duì)到貨藥品進(jìn)展逐批驗(yàn)收。

(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)展,在劃定的時(shí)限內(nèi)準(zhǔn)時(shí)驗(yàn)收?!闼幤窇?yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

(5)珍貴藥品應(yīng)由雙人進(jìn)展驗(yàn)收。

(6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)展逐一檢查:

①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反響、留意事項(xiàng)以及貯藏條件等;

②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

③驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類治理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語:非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);

④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)治理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);

⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;

⑥驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。

(7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)展抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)展復(fù)原封箱。

(8)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般狀況下有效期缺乏6個(gè)月的藥品不得入庫。

(9)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。

(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等工程。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期—年,但不得少于三年。

(11)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫手續(xù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量特別、包裝不堅(jiān)固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

藥品儲(chǔ)存治理制度

(1)為保證對(duì)藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)的治理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,依據(jù)《藥品治理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》,特制定本制度。

(2)根據(jù)安全、便利、節(jié)省、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容。

(3)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施,配臵必要的庫房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施;

(4)應(yīng)設(shè)臵溫濕度條件相宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃,冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫房相對(duì)濕度應(yīng)掌握在45%—75%之間。依據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對(duì)有特別溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

(5)根據(jù)藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存治理。詳細(xì)要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。

(6)庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號(hào)藥品不得混垛。

(7)依據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫房溫濕度治理工作,每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫房溫濕度記錄表”,并依據(jù)庫房條件準(zhǔn)時(shí)調(diào)整溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。

(8)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)治理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色:合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

(9)對(duì)不合格藥品實(shí)行掌握性治理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。

(10)實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存治理,對(duì)效期缺乏6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)展催銷。

(11)儲(chǔ)存中發(fā)覺有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)馬上將營業(yè)場(chǎng)所陳設(shè)和庫存的藥品集中掌握并停售,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

(12)保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)展清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。

藥品養(yǎng)護(hù)治理制度

(1)為標(biāo)準(zhǔn)藥品倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)治理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量,依據(jù)《藥品治理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》,特制定本制度。

(2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)視治理部門考試合格,取得崗位合格證書前方可上崗。

(3)堅(jiān)持以預(yù)防為主、消退隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。

(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)視,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作規(guī)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)視考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作狀況等。

(5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)協(xié)作倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,依據(jù)庫房溫濕度狀況,實(shí)行相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。

(6)依據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)狀況,按季度進(jìn)展藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

(7)對(duì)中藥飲片按其特性,實(shí)行枯燥方法進(jìn)展養(yǎng)護(hù)。

(8)對(duì)效期缺乏6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

(9)建立倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的治理臺(tái)帳及檔案,對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存二年。

(10)對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,準(zhǔn)時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)展復(fù)查處理。

(11)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

保健食品安全治理制度(6篇七

為標(biāo)準(zhǔn)保健食品出庫治理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。

1、保健食品出庫必需經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核并加蓋質(zhì)量

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