醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法【醫(yī)務(wù)科】-課件

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法1ppt課件醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法

中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令第1號

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》已經(jīng)原國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，并經(jīng)國家衛(wèi)生健康委審核通過，現(xiàn)予公布，自2018年11月1日起施行。

主任馬曉偉

2018年8月13日

2ppt課件醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。

本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。3ppt課件醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵守本辦法。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用4ppt課件醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔主體責任。醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當與其技術(shù)能力相適應(yīng)。

醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責任人。

5ppt課件醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（以下簡稱禁止類技術(shù)）

（一）臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切；

（二）存在重大倫理問題；

（三）該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；

（四）未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。

6ppt課件二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應(yīng)當下設(shè)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織，由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護理、院感、設(shè)備等部門負責人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專業(yè)人員組成。7ppt課件該專門組織的負責人由醫(yī)療機構(gòu)主要負責人擔任，由醫(yī)務(wù)部門負責日常管理工作，主要職責是：

（一）根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實施；

（二）審定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時調(diào)整；

（三）對首次應(yīng)用于本機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)組織論證，對本機構(gòu)已經(jīng)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)定期開展評估；

（四）定期檢查本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項制度執(zhí)行情況，并提出改進措施和要求；

（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責。

8ppt課件醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括目錄管理、手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時調(diào)整，對目錄內(nèi)的手術(shù)進行分級管理。

手術(shù)管理按照國家關(guān)于手術(shù)分級管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行9ppt課件醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法準予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，納入個人專業(yè)技術(shù)檔案管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情況，授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級別和具體手術(shù)權(quán)限。

10ppt課件醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估制度，對限制類技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進行重點評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。對存在嚴重質(zhì)量安全問題或者不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的，要立即停止該項技術(shù)的臨床應(yīng)用。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整本機構(gòu)醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。

11ppt課件

醫(yī)療機構(gòu)擬承擔限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當于首次發(fā)布招生公告之日起3個工作日內(nèi)，向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案材料應(yīng)當包括：

（一）開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的備案證明材料；

（二）開展相關(guān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作所具備的軟、硬件條件的自我評估材料；

（三）近3年開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況；

（四）培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料。

12ppt課件十五項限制類技術(shù)造血干細胞（包括臍帶血造血干細胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術(shù)，質(zhì)子、重離子加速器放射治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)（包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)），腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)，腫瘤消融治療技術(shù)，心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)，顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)，口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)，人工智能輔助診斷、治療技術(shù)等13ppt課件法律責任

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，暫?；蛘咄Ｖ瓜嚓P(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，給予警告，并處以三千元以下罰款；造成嚴重后果的，處以三千元以上三萬元以下罰款，并對醫(yī)療機構(gòu)主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：14ppt課件（一）未建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專門組織或者未指定專（兼）職人員負責具體管理工作的；

（二）未建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)規(guī)章制度的；

（三）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理混亂，存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的；

（四）未按照要求向衛(wèi)生行政部門進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案的；

（五）未按照要求報告或者報告不實信息的；

（六）未按照要求向國家和省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺報送相關(guān)信息的；

（七）未將相關(guān)信息納入院務(wù)公開范圍向社會公開的；

（八）未按要求保障醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)權(quán)益的。

15ppt課件

醫(yī)療機構(gòu)管理混亂導(dǎo)致醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用造成嚴重不良后果，并產(chǎn)生重大社會影響的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期整改，并給予警告；逾期不改的，給予三萬元以下罰款，并對醫(yī)療機構(gòu)主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

16ppt課件醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的；

（二）開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的；

（三）在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中，未按照要求履行知情同意程序的；

（四）泄露患者隱私，造成嚴重后果的。

17ppt課件縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。18ppt課件人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、細胞治療技術(shù)的監(jiān)督管理不適用本辦法本辦法公布前，已經(jīng)開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用