注射劑車間配液系統(tǒng)驗證報告月日

題目：注射劑車間配液系統(tǒng)清潔驗證報告文件編號：第頁1配液系統(tǒng)清潔驗證報告注射劑車間牌20是14安年潮**自月獅驗證四方案社的起飯草與押審批卵驗證要小組適成員擋部門縱人員決職責娘注射獄劑車方間技杠術員抗負責湖提供剩清潔連操作尼方法席及文補件；痕負責浪藥液線配液由系統(tǒng)推清潔嫁操作灶規(guī)程賢文件簡的編語寫；烘負責擔對參拐加驗背證的壓人員服進行庫相關墳的培密訓；錢負責善收集陳各項悠驗證隔、操炮作記認錄及瞧數(shù)據(jù)追。載注射但劑車變間操樣作員燥負責蹄按照爪清潔退操作波規(guī)程殃實施辜清潔浸操作各過程喊，并壩記錄者注注般射劑胖車間桂操作楚員劇負責折參與共本驗翁證過齊程的禾生產(chǎn)抬人員帥都必孔須依算照本鑼方案嘉進行架生產(chǎn)背操作辯。旁驗證燕中觀活察到趕的實書際參定數(shù)和拼變量例記錄旦在記搶錄中嬸質量秤保證錫部土負責狡對整燈個驗猛證過逆程的攪監(jiān)控附。等質量井控件盆部掠負責離驗證芹過程年的取先樣。翻質量熊控制貼部部死長塵負責濃取樣次、檢很驗的帽全過示程進斥行審有核。喬質量醋保證翅部嚴負責剩對環(huán)巷境進洽行監(jiān)斯控。員質量圣控制陣部翠負責恰樣品蒙的檢壯驗并鍬填定噸檢驗福記錄側，出縫具檢反驗報間告。自驗證躁小組鳥組長贏部門猛人員象職責袍注射蟻劑車傻間芝負責拴編制哄驗證妨方案戒，實升施驗街證，復完成能驗證高報告票；負他責提芽供清繁潔操光作規(guī)薯程文益件；兇負責承藥液躺配液益系統(tǒng)喚清潔難操作下規(guī)程莫文件盈的實優(yōu)施；悠負責把對參增加驗害證的麗人員夫進行鉤相關沸的培房訓；堂負責倒指導手操作感人員姨,確怖保驗乖證工烤作在陡動態(tài)無狀態(tài)劈下進堅行。癢方案雀審核故審核科審核顏人漏審核甘意見撤審核釘日期擋驗證怕委員叮會滋方案噴批準薯批準誤人夏批準搭人意款見鞭批準撓日期翁方案貪實施礙日期夕：豆目炮錄TOC\o"1-2"\h\u啊1.徐驗證乎目的華4線2.祝驗證西范圍來4猜3.磚驗證婦職責信4降4.浸驗證蜓指導馬文件距5量5.竿術語削縮寫喊5準6.頭概述福5譯7.掩驗證志實施喬前提酸條件到7晉8.嫩人員駱確認桃7哈9.劇風險充評估乒7喇10黨.謝驗證摔時間鳴安排龜8貝11欺.支驗證融內(nèi)容虛9少12乒.樣偏差垮處理果29默13抽.告風險螺的接糟收與每評審挎29逼14滔.透方案觀修改情記錄拘29熊15擦.俱驗證想方案共29櫻16惡.尼附件類29勁驗證努目的塘本驗翼證是彩通過逝對藥犁液配遲液系姐統(tǒng)的篇清潔藏驗證蜂，來竿證明債系統(tǒng)奔按照隸規(guī)定奪的清致潔程限序清蛾洗后六，使排用該橫系統(tǒng)卸再生荒產(chǎn)產(chǎn)兇品時辦，沒倆有來季自上宗批產(chǎn)摘品及濾清洗污過程喝所帶妄來污廟染的用風險辱，從念而驗槽證了芳清潔掀程序許的有濾效性至，從縫而保沫證給魔患者鵲提供幸平安湯、可彼靠、醬有效依的藥竭品。場驗證撇范圍掘適用磁于對盈注射仁劑狼車間咸的拐藥液炭配液棋系統(tǒng)古清潔穗效果蔬的評聚價，雞包括妖系統(tǒng)泰清潔鳳后的屑化學胡殘留確量、養(yǎng)微生叔物殘膠留量胖的測聰定、酒系統(tǒng)標滅菌典效果漫的考呢察以踢及清煮潔后殃存放警時間字確實百認。殘驗證凱的計權劃批終信息餡序薯號居生產(chǎn)條日期膀品種你名稱云批恢號豬批生角產(chǎn)量動第1滿批剃骨肽卵注射轉液諷40畏00村0支鮮第2耀批敏骨肽距注射邀液筐40障00盡0支剛第3燭批猜骨肽墻注射朗液赤40緊00嚴0支勻檢查凱人：談釀義莖年居列月驗懶日錦復核痛人：驕年墓關月渾熔日獎驗證目職責恭驗證毀委員椒會容負責嶄所有飄驗證纏工作馬的組顫織和手領導榮。甘負責歉對驗莫證系籌統(tǒng)的兆風險舅評估甘結果巡進行仙審核悔和批儀準。寧負責環(huán)對驗姑證中冬出現(xiàn)聲的偏炊差和蓮驗證荷結果秧進行賢分析銷討論仔，并壤作出決評價按，決賺定采再駝驗證襯周期育。陷負責雄對驗膨證系拼統(tǒng)的床變更鎮(zhèn)進行輛審核蝴和批顏準從提出旋全廠塘的年俱度及影長期脫驗證埋工作術方案流，包鄉(xiāng)括驗價證的骨工程移，周莫期及俗時間躁安排悔等。漢組織冒協(xié)調笛驗證政活動立，道提供役驗證相所需節(jié)資源容，確扇保驗拿證進狹度。拆審批兔驗證臨報告界。短驗證終小組坑負責屬驗證述方案及的制迫訂、獸實施暢與協(xié)括調，級組織呈驗證斥的相酬關培止訓搏。包執(zhí)行途并確柏認驗屆證方洗案中閱的內(nèi)丸容，愁并對倉實施江過程皺中出松現(xiàn)的蘭結果烈進行晝分析襖，對指出現(xiàn)介的偏積差填情寫“楊偏差恨調查栗表〞夕，并地上報些驗證歉委員杏會。含對驗謝證系紛統(tǒng)的役變更母按照宣?變睛更管財理規(guī)鑒程?半提出們變更榮申請閣。肉負責欣收集什各項疲驗證綠、試解驗記悔錄遇并公歸入崗驗證灶文件俱中。輛準備集和牢起草抗驗證板報告遇。施3.評3.唯項注射箭劑娃車間航3.賤3.備1.臉徹負責敬組織賣、安拆排合術理的擦驗證勾參與繼人員究并進捐行培譜訓。串3.浙3.榴2.龍負槽責安銅排和性協(xié)調稠具體板的驗麻證時跑間。扭3.它3.獵3.糠負纏責具羨體的錫驗證隨方案耗的實尿施浴3.嶄4.址Q制A部謀3.東4.苗1.濾負責種對術驗證飛方案智的計審核懂。蕉3.威4.艷2.逃教負責賭對驗犬證實佩施過侮程的翼監(jiān)控毯和取鑼樣計然劃的半制訂蘆。拴3.克4.艙3.瘡負織責驗單證報徑告的窄編制商和總昌結。才3.鉤4.遵4.軟負休責驗強證文戶檔的貞管理漲。愿3.必5.由Q腳C酒部斃3.界5.患1.頂陶負責櫻對驗辰證過逮程中犁涉及扔的檢頃驗，怎及對厘檢驗懂結果疊進行江審查臂及偏盒差分邊析。徹3.剪5.脆2.條志負責毯完成絡驗證飛過程第中的故檢驗輸記錄爛并發(fā)挺放檢緩驗報年告毒。伯3.敏6.范政設備驗部咸3.序6.近1.趁懇負責鐘確保串驗證蜜所需描的儀筋器設子備和出公用券工程西系統(tǒng)穗已完晴成確后認工糕作。憶3.蹈6.枯2.枝頸負責質驗證錯所需顫的儀掠器設段備和芒公用城工程屬系統(tǒng)津的正膊常運挑行及崗維護榮保養(yǎng)表。蝶3.惑6.嘴3.碗錯負責歡儀器盛、儀賣表的背校準盲或檢南定。懲3.假設6.笑4.迎萌負責尖生產(chǎn)禿輔助兩設施洲和公乞用工身程系已統(tǒng)的辯操作劑和清于潔蹄。卸驗證耗指導蛛文件嫂以下書文件饞是驗運證的朝根底走文件肉：誼4.氏1.盯除內(nèi)部民文件獸文件林名稱瞇文件傘編號影驗證午管理論規(guī)程勿偏差養(yǎng)調查袍管理反規(guī)程子變更兆控制打管理稼規(guī)程此表格中綠色的為現(xiàn)行有的文件此表格中綠色的為現(xiàn)行有的文件佛確認雁人票柱慣盞捷顯階殘年談題煩月乞遭日導惕趁堵己簡投孝春角提怨耕心彼自挪短香立次件斜逢生屑什找統(tǒng)艙齡廁尋澡廳新坡孤鄉(xiāng)肺釣潛藍闖貪浮旺饒沸友評猴蹦羽濫護瓶令它內(nèi)狂核湯評標網(wǎng)會遭鹽暫尋添戀罰阿葉采稈腳設躍復核紡人跑惕磁招便岸濫監(jiān)年掏親月兆浴齡日餅4.仰2.邀相關技法規(guī)解文件賴?藥淚品生浸產(chǎn)質丟量管鐮理規(guī)奔范?守〔監(jiān)20逝10域修訂襯版額〕暴?藥艱品生族產(chǎn)質篩量管子理規(guī)撕范?錘〔檔20妄10副修訂董版塌〕謠附瓜錄一低：無艘菌藥融品考?藥咽品生昌產(chǎn)質石量管招理管俗理實劫施指豆南?唉〔2堂01賠1年翻版〕肌?迷中國癢藥典賤?舅20件10五年版押〔二約部〕易術語月縮寫率縮寫懷描述顧CI捆P義在線獅清潔門SI身P獎在線帥滅菌冷MA薦CO于最大巖允許咐攜帶脹量音MB談S揪后一雙批產(chǎn)確品最漏小批西量干RF蹄回收鎮(zhèn)因子概述參6.橫1.理本老驗證國方案像涉及滾的藥蓬液配畝液系沫統(tǒng)由款配液蹲罐、滲鈦過途濾器標、0旨.4伏5u全m過弄濾器友及閥捉門、蝕管路礎，稀僻配罐割、0粱.2劃2n盾m過擠濾器縮及閥棵門、灘管路下、終擇端0權.2棚2u搞m濾身器組贊成，挽均使詞用3順16揪L不塔銹鋼騎材質率，此商材質伯耐酸睜、耐攝堿，傷不脫牛落顆蔽粒物繭，不椒與藥綁物發(fā)鹿生化洋學反肢應，直對人面體無奸害。摔6.導2.惡為糾了防兄止生資產(chǎn)過判程中敏的交神叉污吧染及暈保證樣產(chǎn)品被的無爬菌、死熱原個水平莫的可俊控性其，除堆了對寧配液毯系統(tǒng)刮進行谷清潔鍬后的秀效果多驗證景外，源還須渴進行吉滅菌她效果法及系攻統(tǒng)存針放過夕程的按驗證藥。者6.光3.呈清伍潔效鄉(xiāng)果的泛驗證襲以系露統(tǒng)最館終淋遵洗水濤作為粉清潔帆驗證爺?shù)娜【蹣訕右m品，嚷以系平統(tǒng)蔑冷凝仿水冷凝水為原模版內(nèi)容，描綠部份是我更改的。數(shù)在線旨滅菌接的純鍋蒸汽雜作為洗滅菌急效果閉驗證溝的取雹樣樣曬品，奧且對退取樣盟方法暖及檢掛驗方照法進籮行方倍法驗耀證，也以保祝證它瘋的可餓靠性旗和靈王敏度勞等能糊夠滿甩足清聚潔驗須證中我的檢趁驗要譜求。冷凝水為原模版內(nèi)容，描綠部份是我更改的。貌6.祝4.申根鼓據(jù)生濤產(chǎn)產(chǎn)歐品的撐生產(chǎn)朽批量登及藥檢物溶故解度摘來確航定清衰潔驗潤證的撞參照飾產(chǎn)品長。芝6.加5.央在晴進行科完生炎產(chǎn)批絞次的灣清潔妄驗證蒼后，練每次構驗證順的所藝有驗敬證項拜目均武需符倚合可倡接受互標準蘆的要顯求。壽當清強潔驗軟證取肺樣完王成后聞，必喊須按榮照清笛潔程干序再仁次對巖系統(tǒng)視重新糊進行喜清潔塘，以魂保證突所有珠來自門驗證饒過程卻中的咱殘留沒物完成全棄膠去。合7.灘鴿驗證匙實施差前提違條件賴7.變1興.冷各相宮關人李員已蠟經(jīng)經(jīng)洞過崗棵位培什訓且叉考核準合格演，見寇人員氧培訓拳及考穴核確腸認記螺錄〔閥附件眾1〕蠶。設附片件遮編號慧檢查曲工程頁是否咽符合淡標準倍附件舞1象人員本培訓歡及考失核確槳認記喬錄屠是獸□興否他□授檢查栽人：辣日期挎：彼年閣月陳日蒼審核蘆人：濟日期漿：埋年跡月預日穩(wěn)7.暗2.貪驗蒸證過鐮程中掠所有劣與操蠢作、俗設備醉、檢輕驗有虛關的痕操作鍬方法賠、清崗潔方伯法、罵維護匹保養(yǎng)勻規(guī)程貞已編遠制完暑成并凈有相混應的學審批百，所貪涉及爪的生臟產(chǎn)設句備、想檢驗宰儀器態(tài)均已瓜經(jīng)過騎驗證姻。見腹驗證借相關靠文件箭確認免記錄鋼〔附載件2雀〕御附殼件申編號捎檢查敲工程崗是否遺符合常標準斷附件經(jīng)2零驗證魄相關駝文件岡確認謙記錄體是框□額否辦□泄檢查觀人：律日期塔：談年章月吵日吼審核筐人：露日期桐：蘭年吵月障日膀7.擠3.閑實磁施驗之證前辭，與錄驗證按有關堅的所介有設臣備、光儀器廟均進稿行了乘確認合；衡蹤器、忌量具膠均已夸校驗膀，且嘉在校臣驗效庫期以期內(nèi)，阿見檢動驗儀雕器、憶設備糧及計順量器恩具確饞認記談錄〔扣附件梢3〕絮附托件孩編號件檢查疊工程踩是否氣符合借標準聽附件現(xiàn)3旗檢驗啄儀器殺、呼設備上及計口量器奔具確球認記絕錄港是過□織否奉□回檢查貼人：歐日期說：腥年撲月似日疼審核污人：王日期鎖：鑼年貝月伯日浮人員呼確認流驗證茫小組哄成員掉和所卵有參延與測史試的彈人員榨均經(jīng)叮過驗克證方攤案的逮培訓杜，記零錄在坑驗證慶方案伙培訓真簽到禍表雹中疊〔附謊件4燙〕。膛附毯件肉編號曠檢查投工程負是否魔符合代標準錄附件燥4室驗證望方案腹培訓鎖簽到修表隸是頑□肚否舟□呢檢查懷人：注日期因：屋年蹲月彈日刊審核慰人：如日期揚：純年衫月蜘日賀風險鉗評估叨經(jīng)驗揭證小帖組人叛員共土同對膏配液海系統(tǒng)泰的清菜潔方億法壯進行靜了風熟險評材估，爬對存搖在的靈質量欠風險說提出醒了預咽防和載糾正燃措施掀建議爆，具搬體見沉下表豆：枕風險己因素煤風險慰影響池現(xiàn)有乎控濕制措長施延可能紡性淋P央嚴重捕性漲S羞檢測鉗性盼D哀風險柿優(yōu)先戰(zhàn)數(shù)R燥PN店風險害級別寶建議答采游取措丙施端人員動操作例未按召規(guī)定埋進行吩操作冰產(chǎn)品孫交叉旅污染盤，設孩備污錢染氏制訂枯清潔爸操作彼規(guī)程刊對人糕員進吧行培桌訓寇2羅4衫3繭24姐中煌加強愿人員齒培訓夫，尤姨其是田新員俯工和理轉崗掉員工襪的培寒訓飲要求虧每個稠清潔寧操作界的人孫員參胳與清哥潔驗書證犧操作允的順北序與丘規(guī)定策不符景2耕4經(jīng)3千24史中屠設備剖設備繪出現(xiàn)閃故障睡，實蜘施清晚潔的刪參數(shù)早與要跌求不亭符磚不能歷徹底竹清潔核制訂棉設備倍的維個修保瞧養(yǎng)規(guī)怠程健設備配再確慘認增稱加對壯清潔房性能蟻確實兼認甘2禽4瘡1扛8義低坐/金清潔伙方法城采用棋該方村法不娃能徹缸底對暢系統(tǒng)挺進行身清潔徒產(chǎn)品俊交叉稱污染辦，設悄備污餓染幫清潔肅完成燭后進嫩行目確檢畝3包5臭4爛60帝高盤對清壯潔方靈法進緒行驗至證并帝根據(jù)化實施療情況帽進行張再驗母證補關鍵皂清潔素時間突待清鏡潔放梯置時怪間過互長道產(chǎn)品原殘留省于設挽備中日，交指叉污絲染，器微生菌物滋瞎生吼在規(guī)供程中灣規(guī)定境待清涼潔放辛置時簽間駕3追5盲3出45度高圾在進晉行清井潔驗周證是具對規(guī)驗定的護待清溪潔時坡間進青行確靈認羊設備塵清潔糞后滅都菌時目間誦設備烏潮濕耐，微園生物昂滋生浩規(guī)定叮清潔新后立性即滅膊菌駕2蠟5辜3藏30訪中備加強型人員練培訓壺，煌設備稅滅菌冠后放輩置時害間給超過休有效陳期，鵝微生歡物滋對生腐在規(guī)估程中可規(guī)定扔滅菌勞后的丈放置述時間以3懂5稈3滾45織高內(nèi)在設鈴備使細用前員確認捕滅菌奧時間奮在進端行清頑潔驗織證時策對規(guī)備定的哈滅菌型后放達置時燒間進祖行確股認旅清潔旗驗證蔽結果鏟與殘菠留量弦的真武實值疫有可竟接受訊的偏動差敵對于榴驗證攪測定轎接近授限度煩的結助果，悉在實固際應蛋用中無有可背能超季標聽清潔徐交果揚未達制到預猴期值每，在能實際深應用蠶中有戲可能誓超標濱對清荒潔驗考證采意用的望取樣猾和檢告驗方即法進梅行驗輝證床4誰1學1悉4瓦低歐制定惕限度嗚時加酷入安宅全因丘子趟測定蒜的結奴果用鉗回收地因子諷修正私評估貨人：污吹燈報頂盟歐防住日帳期：張年關月薪日凍根據(jù)耗風險第評估化，我辜們擬芹定了柳驗證碗內(nèi)容洗。鞭驗證暮時間粉安排宇驗證敘方案隆執(zhí)行臂時間推：旅**易**瓦年燙**內(nèi)月喇**呀日殖至胖**咳**技年拍**覽月填**國日框。碎驗證堂報告氣起草樓時間禍：點**度**綠年弄**頃月錢**藝日倡至我**反**贏年匠**扒月匠**放日府。溝驗證皆內(nèi)容寒11岔.1薦.職根據(jù)字我公抗司生企產(chǎn)的釘品種持在水護中的汗溶解炒度，袋確認踩為生汗化制帽品骨瀉肽注催射液汪，做罩為配右液系推統(tǒng)清婆潔驗趕證的居品種術：示11出.2貌其者他品帽種的偷溶解芒度詳貌見下多表：午品名狀內(nèi)包永裝形漲式曠類型摟藥液謠濃度繁氧化孤樟腦案注射膝液趣西林脾瓶涉化學爽藥品開鹽酸那么消旋洗山莨戀菪堿唱注射砍液合西林競瓶揮化學席藥品起鹽酸曉林可譽霉素愚注射歇液師西林菜瓶悲化學毅藥品止鹽酸艙昂丹雨司瓊面注射鵲液脾安瓿嬸化學涼藥品她胸腺宰肽注和射液用安瓿烏生化附藥品寶香丹象注射菠液耽西林醒瓶鍬中藥野藥品顯烏頭鉤注射京液委西林善瓶霧中藥劈藥品疏維生痕素C他注射販液塘安瓿竄化學丟藥品晃維生兄素B考6注湯射液唱安瓿你化學狹藥品載維生賢素B貫12敘注射角液番安瓿睛化學扶藥品碰三磷伶酸腺絞苷二袋鈉注竹射液鏡西林砌瓶噴化學雷藥品狀乳糖享酸阿援奇霉搏素注容射液具西林膜瓶回化學勵藥品賄葡萄劍糖注撫射液例西林茂瓶導化學霧藥品氣葡萄壁糖酸考鈣注容射液喝西林昨瓶悅化學吸藥品悶尼莫己地平熔注射種液頓安瓿的化學汽藥品沈氯化帳鉀注技射液搞西林漂瓶碰化學旋藥品甲鹿茸挽精注瓣射液孕安瓿敵中藥話藥品菠硫酸態(tài)慶大腔霉素近注射睜液約西林擊瓶鐮化學雨藥品奴克林眼霉素獻磷酸抽酯注普射液或西林溪瓶本化學摘藥品濕肌苷榆注射剖液尚西林啟瓶貫生化仇藥品耳肌氨最肽苷查注射亡液河安瓿鳴生化蝶藥品加環(huán)磷芳腺苷暴葡胺洲注射命液誼安瓿剃化學辱藥品搶骨肽日注射電液屆安瓿卡化學潛藥品潤更昔摩洛韋艙注射豈液案安瓿?；瘜W久藥品嘉肝水瀉解肽葛注射嬌液撇西林棋瓶鉆生化堵藥品睛氟羅樣沙星貢注射泳液鎮(zhèn)安瓿合化學螞藥品花呋塞弱米注休射液助安瓿遼化學品藥品鮮酚磺東乙胺跑注射棋液典西林布瓶港化學禁藥品裝二乙催酰氨撞乙酸淋乙二省胺注童射液扁西林隆瓶茂化學抹藥品蓋11閉.3鳴.呈清潔泰操作閱：朵第一鎮(zhèn)步、歉配制測崗位漫人員攜，生捉產(chǎn)結翠束后熔對配爹液系雁統(tǒng)進右行5代分鐘吃預清白洗，麥清洗射水全析部排壇掉后蔥，將方鈦濾迷器內(nèi)襯鈦棒抵取出化，對派鈦棒敗及濾置殼進維行刷末洗和爬沖洗拴干凈糖后，司重新守裝回趕配液咳系統(tǒng)糧上；味所有租濾芯瀉濾器浩均左按蜘按?裙**漁**惡**斯自動焦完整孩性測略試儀糖使用茅、維磨護保擱養(yǎng)標詠準操爛作規(guī)詢?、始?濾證膜、鴉濾芯懶使用致標準億操作陡規(guī)程狼?進傍行在展線完蠟整性璃測試婚。剖第二臣步、品配制寬崗位伸人員磁，按榮?配嫩液系碼統(tǒng)清忽潔標扣準操含作規(guī)刮程?仍，對族整個網(wǎng)配液衫系統(tǒng)雕進行康了在拖線的棒清洗兔工作果，主柳要包腫括濃胞配罐致、鈦勉濾器努、0奧.4亞5u慣m濾流芯濾嫁器、豐管路仆及閥蟻門部系份；刪稀配習罐、鄭0.胳22眠um襖濾芯劍濾器疤、管匙路及分閥門泳，及滴終端殖0.旅22暈um遙濾芯籍濾器容。判操作甲人：登戒安乏百盡帶濫逢年慰哀緩月更仙日腳復核吵人：預戶嶺畏盜年膠腫恒邀月阿幸勤啟日頁QA她人員布：夸各原憤疤挪研簽年另蘿情月把膨日俯11隆.4涂.強清潔私效果罵測試賄程序殺：伏按照櫻物品煌清單謝，將界驗證扛用物痕品準錯備齊扒全，君需要積滅菌伴的物傲品在繡正常虎生產(chǎn)惕狀態(tài)繪下進壺行滅炎菌漆，詳償見下著表：版物品叢清單喉名膝衰稱丟規(guī)格諸數(shù)饞量登是否除滅菌辜滅菌搶要求妥準備秋人握復核謠人河日趟期樹具塞膛錐形世瓶盲15顫0m休l港5個殃是鎖囗瀉否囗嶺膚閑仆堆肝刺洽勇吧n只年凈月腔鍬日被具塞醫(yī)錐形軌瓶吼50瞞0m掩l鐮5個夠是芬囗焦否囗征年精陪月束丈日備無菌在取樣麗瓶療25咐0m頃l興5個圍是宴囗慮否囗毫年任月魔網(wǎng)日曠無菌咱取樣案瓶貨50盞ml叉5個豈是館囗隨否囗頑年顯月姨藥日施棉灰簽莖準備被棉簽即10除支，澆年歲月黑附日澡質量須控制俯部部榜長君：課嬸噸艷叼焰財喘春萬年效蔬鑄月氣趴日懶11招.5耗在侍正常鞏生產(chǎn)誕中使磁用配溪液系資統(tǒng)，硬使用駱后視攻檢污色染的嫂狀態(tài)省，將喂系統(tǒng)爹保持裁該狀撲態(tài)佛8小患時為什么用8小時？憑，然冒后進艷行清棕潔效龍果測避試。泳填寫校藥液霧配液宣系統(tǒng)米清潔渡驗證尺前檢殊查記匆錄〔移附件拐5〕蠟和參蘋照生陡產(chǎn)批荷清潔硬驗證悶過程哀記錄琴〔附挑件6墻〕羊。車爪間人胳員檢略查每恨一步慎操作某，填挽寫藥屈液配療液系萄統(tǒng)清今潔操惕作確省認記罵錄駕〔附左件7歸〕糖；為什么用8小時？歲車間皂操作汽人員督對清怖潔后智的配橡液系雕統(tǒng)進委行最籮后的摟視檢柳，同緒時填會寫果附件功8忽。簡附敞件熔編號勾檢查銅工程趣是否訊符合滅標準諸附件賤5甘藥液捎配液總系統(tǒng)提清潔蔬驗證怨前檢貌查記搖錄海是笨□彩否幼□涼檢查局人：貍日期敞：系年捎月咱日房審核物人：堆日期轎：合年即月掀日煌附他件網(wǎng)編號煎檢查艷工程栗是否表符合缸標準偉附件鏡6追參照嫂生產(chǎn)脖批清劃潔驗臂證過識程記鳳錄選是間□返否敬□克檢查園人：糾日期武：現(xiàn)年跑月品日雜審核男人：貨日期叫：味年奔月胸日院附傘件思編號劫檢查羨工程扇是否圈符合槍標準疫附件攔7疫藥液充配液捕系統(tǒng)涼清潔選操作喘確認凝記錄疊是軍□紙否濱□襯檢查禁人：刺日期防：名年獲月款日迷審核黑人：男日期綢：群年賽月啄日臭11倘.4鑼.漁取樣途位置摘確實菠定：什最難蕉清潔鞋部位絹：毛濃配筐罐罐跌底出蒙液口委，以夾淋洗鳳水取吵樣，廈代表寄罐內(nèi)值外表皆的清廉潔情爪況；趙以棉記簽擦燥拭取驗樣，昨代表釋罐內(nèi)饒最難奧清潔稻部位謹，用恭N1蔥表示趣；恰濃配隱配液廚系統(tǒng)號管路叢末端值，與葵稀配因罐的討連接袋口，沿位于銹稀配繁室內(nèi)輔。以份淋洗鍛水取臟樣，初代表及配液塑系統(tǒng)近內(nèi)部誠整體策的清宰潔情盤況；些以棉撲簽取撒樣，相代表踩濃配擇配液潑系統(tǒng)購內(nèi)最禁難清趕潔部杜位，腹用飼N2夠表示煎。納稀配瑞罐罐特底出才液口柔，以愚淋洗霧水取節(jié)樣，摩代表綿罐內(nèi)駐外表籌的清貞潔情誘況；舍以棉乏簽擦躍拭取寶樣，襲代表妄罐內(nèi)遍最難補清潔寬部位邪，用響X1驗表示莫；港稀配握系統(tǒng)擋管路減末端桑，與霜儲液短罐的煉連接螞口，寺位晚于灌談裝室基內(nèi)。循以淋坦洗水宵取樣湊，代效表稀晃配系悉統(tǒng)內(nèi)懇部整雪體的備清潔沈情況瘋；以抽棉簽胸取樣劈，代偉表系煉統(tǒng)管孝路內(nèi)教最難蛾清潔斗部位照,用資用每X2革表示血。凍確認國人〔蠟驗證楚小組侵成員蹦〕：懼年板月輝日耳審核演人〔張質量似部經(jīng)桃理到〕：敏年姜月蛇日槽11耗.5看.教取樣蒼方法寄：斗取樣者方法致：爹第一勿步、外淋洗膨水理戒化取購樣望質量雄控制債部Q幸C人剛員，租在質貫量保掩證部犬人員法QA婦人員弄的監(jiān)涌督下餓進行陵取樣碼，用努15葡0m抬l具淹塞錐沾形瓶受分別隨在N曾1、雅X1數(shù)位置痕取淋甘洗水腿10鼓0m魄l，烏在具們?nèi)F向形瓶三外壁援用怎玻璃制筆蟻標注牛編號睡為劣N1搞-L像H、限X1起-L最H代擾表刺；用銳50劈0m譽l具伶塞錐駝形瓶說分別望在N絕1、禮X1萍位置臟取淋煙洗水忍40魯0m辭l，證在具拿塞錐葬形瓶荒外壁粥用尸玻璃那么筆凍標注掉編號翅為莊N2題-L托H、抽X2滴-L哪H迷，對貪上述佩標號第淋洗旋水進護行驗殘留雷量、倚pH粥值和廚電導競率的旅測定份。榴第二臺步、贈淋洗違水微礦物物爸取樣嶄質量童控制偽部Q徑C人青員，先在質昌量保疾證部野人員懷QA荒人員昂的監(jiān)柿督下歇進行供取樣蘿，點用2役50草ml譽無菌努取樣撕瓶分姻別在島N1罷、X妹1、隱N2遷、X閘2點限接取安淋洗賭水2刑00閘ml扎，閱在無毅菌取抄樣瓶面外壁漸用考玻璃戀筆扶標注裝編號聞為瑞N1辭-L膽W、釣X1鳥-L吊W和以N盛2-略LW樸、X盜2-眨LW協(xié)，進較行微蔥生物滿限度虹測定角。壇第三戚步、售淋洗輸水細煎菌內(nèi)栗毒素脫取樣惜質量巨控制扁部Q死C人開員，奔在質光量保澤證部熔人員霸QA懂人員祖的監(jiān)痛督下惑進行給取樣怒，催用無戀50臺ml蒙菌取軌樣瓶紛分別撓在N女1、纖X1遼、N土2、耳X2傷點接覆取淋情洗水廟30姻ml武，恥無菌楊取樣腳瓶外尼壁用把玻璃奶筆峰標注跑編號騎為停N1滔-L肯N、續(xù)X1察-L帆N猶、系N2淘-L陰N、災X2扮-L披N佛進行免細菌困內(nèi)毒噸素柄檢測情。專第四出步、悶棉簽嚼擦拭幅微生望物取灘樣騾質量頁控制腳部Q倘C人霉員，排在質臭量保承證部躲人員雹QA泳人員目的監(jiān)綁督下這進行仆取樣棉簽擦拭完放哪呢，驗證準備物品中，還沒有此項器具呢。帖，嚴N1吵、X佩1點豬難沖宗洗部踩位采昂用棉側簽擦慕拭法練，擦斬拭面放積為慣25貼cm偶2嘆，標放為劉N1絮-M津W拴、啊X1座-M玩W；托N2束、X絡2點泳難沖盼洗部撲位采仙用棉悄簽擦懶拭法情，擦憶拭與惜藥液限接觸億的全鈔面積紫，標弱為創(chuàng)N2殼-M唇W壤、渠X2寬-M帶W冷進行鍵微生團物限燒度檢滴測。棉簽擦拭完放哪呢，驗證準備物品中，還沒有此項器具呢。駁第五檔步、躁棉簽栽擦拭匹殘留畫量測氧定取驅樣基質量的控制病部Q拳C人里員，珠在質漸量保蘆證部峰人員悶QA集人員紡的監(jiān)鼻督下濾進行劈取樣查，圖對N寬1、搶X1貝點采扛用棉禮簽擦廣拭法志再取兼樣，社擦拭貴面積襪為1惹00坡cm慮2緩，溶難于押10俱ml用什么裝的呢，驗證準備物品中，還沒有此項呢？盞水中什么水，用不用寫倆，申標為憑N1肥-M漂C、飾X1奧-M罷C，勾進行外殘留那么量檢悅測。用什么裝的呢，驗證準備物品中，還沒有此項呢？什么水，用不用寫移QC犁人員爺：濱角崇原闊帶搖妄畜鎖諒薯衣年請月憂日侍QA普人員視：高桃士鳳截裳誘得奉比凱狗偷年桌月氣日眠質量疑控制炸部部夜長：遍踏醬菜贏蒸丙做拌澇梯年基月毛日勵11鋪.6裳.桶藥液礦配液礙系統(tǒng)峰滅菌崇后存陣放時揀間的備驗證吊之系于統(tǒng)再怕清潔吸配液層系統(tǒng)煌的再潮清潔落：誰第一絲步、內(nèi)配制它崗位遇人員恥，按摩?配脈液系擾統(tǒng)清截潔標盾準操身作規(guī)紋程?蝕，對鴨整個庸配液漁系統(tǒng)澤進行坐了C按IP喚、S備IP惜工作牙，主遙要包左括濃裹配罐薦、鈦搬濾器藏、0術.4施5u哀m濾旦芯濾唇器、闊管路健及閥仍門部追份；抽稀配工罐、腸0.朋22刃um五濾芯西濾器剃、管擋路及窮閥門踏，及縣終端甚0.黑22肝um銜濾芯何濾器播部份涌。伏第二習步、帳滅菌趁結束卡后使芳系統(tǒng)舅內(nèi)部診自成仙密閉勾系統(tǒng)姻，并被關閉顫閥門鄰密閉蹲存放盯。在柳存獨放2褲5h主時取估樣，欣進行棄無菌窯檢測部。隨操作戀人：鐘少霜營黎斜膠瓣棍年迎賢咳月壟摟日跨復核原人：遙嶼銳晚類年波遍折部月胖夫搏才日戶QA巧人員蒙：啦腸疾霸相羊休固年謀炭拋月住信日怪11減.6某.1勉.醫(yī)藥液雪配液濤系統(tǒng)繡滅菌醒后存竹放時留間的巨驗證芬之無雕菌取特樣石無菌省取樣崗方法鵝：遭質量制控制音部Q物C人氧員，狡在質于量保襪證部呆人員芬QA左人員例的監(jiān)銹督下呈進行賣取樣棉簽擦拭完放哪呢，驗證準備物品中，還沒有此項器具呢。祥，倦用2軌50煌ml先無菌嘩取樣筆瓶〔假設〕分汽別在吩N1貌、X匙1、寄N2肝、X稼2點庭接取誕冷凝煎水可以嗎？不用取純蒸汽？籍各2遞00樹ml費，標奪為N趟1-大WJ脈、艷X1談-W屢J凈和N罪2土-W筒J、盤X2設-W叼J填壓寫取粗樣表強后由默QC撈人員蠻將樣左品帶待至實架驗室將進行勉無菌蘇檢測聚。棉簽擦拭完放哪呢，驗證準備物品中，還沒有此項器具呢?？梢詥?？不用取純蒸汽？鋸QC餃人員鋒：討昆由為餅出胸龍尼慰年蠟鞏積月拍聰邀日叛QA恐人員級：待救躺款錘坦農(nóng)寇唉敏宋年轟差講月沿糾日勉質量聽控制病部部搏長：喂沫閱框字鏟稻添年麻協(xié)例月漸修日櫻11艷.7詢.帖取樣閑及檢攪測對洞應表頂取樣餐位置孟及編惑號擔取樣泄方法酷樣品扮編號梁檢驗謊工程恭配液暢罐底陡出液壟口炸〔N剛1〕狀淋洗漸水取軌樣1衛(wèi)00冶ml恥N1腫-L葵H相開殘留首量芒淋洗歷水取亮樣4廈00禮ml蔥N1敏-L忙H梨孤pH仔值、紅電導恩率、雕淋洗擾水取竹樣價N1稱-L瓣N種細菌寸內(nèi)毒湖素溉淋洗瘋水取照樣材N1很-L儉W根微生旅物限抬度辰棉簽協(xié)擦拭司取樣訴25蜂cm淋2憤N1均-M償W供微生禁物限企度蟻棉簽未擦拭翅取樣鏟10鍬0c歸m穩(wěn)2房N1裁-M惠C刃殘留夢量愛冷凝許水取籍樣2截00稱ml肥N1瞎-W遠J樸無菌批(2樹5小子時取夸樣)店配液系系統(tǒng)粒連接叮管路反末端案〔N抱2〕截淋洗城水取鞋樣1考00此ml編N2全-L暮H逼筒殘留勤量孝淋洗段水取床樣4并00幸ml礎N2首-L來H兩pH顯值、批電導頌率扁淋洗株水取嶄樣3傾0m碧l狹N2旋-L壁N牙細菌他內(nèi)毒質素應淋洗勇水取箭樣2適00路ml確N2證-L竄W羽微生畝物限恒度想棉簽墾擦拭騙取樣友全面存積賭N2情-M泉W課微生薦物限梳度觀冷凝她水取番樣2仁00簽ml遼N2并-W和J券無菌網(wǎng)(2李5小珍時取轉樣)男取樣捷位置禿及編寸號茅取樣惕方法旗樣品孟編號距檢驗蝴工程耀稀配痕罐底掩出液炭口兩〔X寺1〕違淋洗晉水取廟樣1損00續(xù)ml歸X1康-L蜻H錢蜘殘留病量濾淋洗款水取膀樣4陜00罷ml賄X1扁-L挪H路巖pH文值、信電導奧率、管淋洗湊水取扎樣瘡X1構-L英N玉細菌侄內(nèi)毒戰(zhàn)素想淋洗樣水取照樣農(nóng)X1鹽-L慌W撐微生莖物限府度歷棉簽脈擦拭御取樣泥25奴cm兆2黑X1桃-M嫩W蝕微生草物限弟度捧棉簽貴擦拭盈取樣少10音0c伯m房2結X1劑-M唇C屋殘留眾量雙冷凝粱水取碼樣2晝00室ml吸X1禿-W妨J櫻無菌慢(2苗5小睡時取角樣)寄稀配昏系統(tǒng)煌連接護管路纖末端羊〔X移2〕事淋洗攔水取柳樣1退00嗽ml笛X2移-L之H賠屋殘留添量囑淋洗療水取蒙樣4熊00缺ml聞X2長-L掏H旱pH際值、尤電導保率虜淋洗號水取晉樣3膜0m語l好X2棋-L我N霜細菌屬內(nèi)毒畜素給淋洗女水取仔樣2覆00愛ml室X2牢-L估W拆微生炮物限駛度伴棉簽鍛擦拭們?nèi)釉耆娴梅e克X2非-M找W俱微生丟物限攻度偏冷凝頸水取底樣2聚00驅ml辣X2樹-W賓J杏無菌踩(2斑5小群時取憲樣)長QC蹤取樣房人員蹈：順叮胳渾喂俯亦掀乞焰翁憐緣栽翼姑鞭橋壽護嶄督鐘壽皂年蝦祥月碎沃日勺膛年睛襖月府癥勤日裂QA百人員語：員鏈盒版泄挽臉桑分基恩聲揚灰牲菜圖戰(zhàn)楊獵爭字年菌柴月情袍日倒年挪磨月無轎日駐質量否控制那部部促長：距中皺蔽艇舞補壓租廟鍋航線年骨四月但向日賽年簡睡月佩伯日怖11煮.8葉.緣驗證姓批次哨為證竊明清蝦潔程弄序的規(guī)有效悔性，陵需進膚行連綁續(xù)三憐個成振功的茄清潔講循環(huán)磨，故滲選銳取三竹批正拼常生非產(chǎn)批鹿〔批衡號：注**蒜**涂、*三**攪*、么**金**北〕腔，在膜生產(chǎn)趕結束就后進語行清險潔驗仗證具孩體詳王見下窄表：致序臟號盟生產(chǎn)拾日期鏟品種賣名稱亮批仍號膝批生稻產(chǎn)量觀第1將批需骨肽勻注射筍液旱40賞00產(chǎn)0支罪第2始批俘骨肽臟注射姑液養(yǎng)40鼠00禍0支扶第3棍批辭骨肽塞注射州液缸40鴨00走0支框確認雁人〔望驗證櫻小組撫成員爆〕：庭年誰瞞月阿鍵日鴉審核崗人〔拔質量光部總鍵經(jīng)理須〕：露年急小月括而日醉11孤.9動.濁可接唐受標您準與功檢驗駐方法淋11礙.9壩.1暈.可闊接受赴標準印序號瞧檢查著工程湖可接魄受標傍準英1申設備戶清潔涼目測斧設備兩內(nèi)、港外表難面應圾潔凈嚼，無粥肉眼茶可見斗顆粒嚴物、唱殘留憶污物共、污哨漬等遲。唐2慚殘留珍量檢膏查標觸準丘最終敢淋洗粱水中抓骨肽根注射煤液薪產(chǎn)品欠殘留涂量限劈度確慘定為你＜1孕0爆μ鏡g/殊ml搜。鐵3桌殘留排量檢怖查標專準隊棉簽歲擦拭乞取樣炮骨肽苗注射俱液殘刻留量寨限度溝確定冰為罷＜2茫.9伴μ拘g/周cm億2轎4摩PH肉5.播0論～嘩7.際0董5刃電導曠率纏2.判1孩μ籌S/思cm專6橋細菌各內(nèi)毒扒素記細菌釣內(nèi)毒掌素＜同0.智25魂EU屑/m根l。埋7掘微生亂物限床度鹿棉簽宏擦拭場法：經(jīng)細菌刃、霉扁菌及醫(yī)酵母雙菌總淺數(shù)小好于1永cf心u/門25友cm賊2新；糟淋洗儉水法莫：惰細菌然、霉據(jù)菌、偉酵母乒菌總添數(shù)脹≤統(tǒng)10刷cf味u/皂10頓0m矩l浸。假設8庫無菌橋檢查魂無菌肚落生聞長芒確認到人〔聞驗證堤小組碑成員聚〕：膠年鬼王月憑渣日省審核范人〔翼質量堆部總叮經(jīng)理茫：〕怨年霉濾月腸剖仍日近11餃.9于.2秋.尚檢驗捐方法刺恭序號燙檢查扭工程歷檢驗父方法匯1么設備宣清潔靠參照櫻產(chǎn)品露生產(chǎn)錯結束兩后，皮由生嚷產(chǎn)車魔間負傅責檢保查，貧按照盡清潔州程序匠清潔植配液碧系統(tǒng)伸，對批清潔滔后的樣系統(tǒng)郊內(nèi)、掩外表疼面進肺行檢找查。尚2電殘留菊量檢即查標宅準貪1、坡最終傍淋洗母水中呢骨肽斧注射善液趕產(chǎn)品液殘留烈量限虧度確擋定為扒＜1襯0拜μ螞g/腸ml鑄。鏈2、支測定貞：精濕密量病取上保述溶沾液各客1吧0μ淺l答注入計液相拔色譜葬儀，檢記錄流色譜狡圖，漢按外亦標法親以峰暈面積底計算爪供試偏品中探骨肽肢注射英液的聯(lián)殘留妹量。討檢測匹結果芳見伏附頁愉。要3血殘留斯量檢填查標活準文？甜4叫PH洽取供尾試品準10萄0m激l，哭加飽妻和氯取化鉀拉溶液蹈0.此3m礎l，飛照蓮〔S搏OP梁編號溫**刮*〕矮?p擺H值徐檢測性法操半作規(guī)姿程?錢〔S貍OP仿編號賄**秀*〕纖測定驅。檢潛測結軟果退見附冷件未找到相應附件禍10域。未找到相應附件搞5逝電導濱率繞取供伸試品管10蜂0m拍l，就照蛋〔S潔OP盛編號滾**遮*〕吧?制奔藥用兆水電綱導率回測定項法操組作規(guī)漏程?陰測定享。檢雕測結芹果見命附件未打到相應附件啟10冬。未打到相應附件燒6喉細菌稠內(nèi)毒慕素渴取供盲試品匙，按城〔S癥OP紹編號午**交*〕簽?細怒菌內(nèi)媽毒素飾檢查息法操晌作規(guī)途程?釣檢查惱。檢肚測結純果見醋附件超10未見相應附件蜂。未見相應附件拉7葬微生婆物限當度級棉簽虛、分品別項取匹N1木-M紗W、冷N2反-M漁W，按X1除-L突W、橫X2調-L愧W雖參加秀無菌友水2榴00債ml潤，充哥分振惡搖1層0分誦鐘，演用薄哀膜過報濾法歇過濾鵝至兩痕個濾牢筒內(nèi)漸，每啄個濾隸筒1么00考ml葡，取襯下濾庸膜菌鞏面朝灰上一夠個貼耕于營捐養(yǎng)瓊捧脂培遇養(yǎng)基垃平板管上，曲另一議個貼遣于玫問瑰紅悄鈉瓊摧脂培擴養(yǎng)基秒平板繪上，短營養(yǎng)挺瓊脂爪培養(yǎng)炊基平?jīng)Q板置啞于3夕0～耳35殼℃婆培養(yǎng)翻3天款，玫航瑰紅購鈉瓊嫁脂培鳥養(yǎng)基飯平板頑置2崇3～龍28蓄℃暢培養(yǎng)斧5天繪，合脆并計訂數(shù)。悶檢測漁結果衫見糊附件南10寶。未見相應附件未見相應附件請淋洗醬水見分別終取冷艷卻至追室溫敞的樣賭N1友-L我W、錯N2怕-L秧W，凳X1鴨-L逮W、政X2楊-L蒜W剛沖洗崇水各揮20撞0m努l，景用薄膽膜過座濾器看過濾摟，將耕濾膜唉取出牽，菌床面朝沸上，斥分別蓄平鋪達在營戒養(yǎng)瓊蹤脂培簽養(yǎng)基五平板堂和玫草瑰紅簡鈉瓊主脂培蓬養(yǎng)基跡平板聚上。形細菌撕置3普0末℃沙～3著5羽℃敢培養(yǎng)密3天負，霉涼菌、施酵母肥菌置儲23逃～2品8至℃澡培養(yǎng)卵5天壓，合勤并計鋒數(shù)。輛檢測免結果靈見當附件腥10聚。未見相應附件未見相應附件輩8御無菌咸檢查扒取供尖試品豐60羽ml館，平尼均分豆成兩致份，攀每份餃30餓ml浪，采袖用集窩菌儀映過濾酷，將筐供試支品分規(guī)別過叨濾到齒集菌恩器里袍，用鍵硫乙株醇酸色鹽流握體培午養(yǎng)基黃和改需良馬棵丁培為養(yǎng)基岔培養(yǎng)販。細熊菌置而30桶℃額～3派5軟℃桃培養(yǎng)賴14喊天，嗎真菌伸置2舍3越℃盤～2犬8歇℃翼培養(yǎng)寸14漂天，暑觀察書結果久。檢凍測結敏果見雜附件役10樹。未見相應附件未見相應附件關確認本人〔均驗證矮小組美成員救〕：的年喇礎月聰燥日胞審核互人〔保質量急部總那經(jīng)理響：〕秩年爽立月悅董乒日相11尚.9躍.3菌籮附岔件詳編號喂檢查叢工程命是否拴符合請標準閣附件楚10剪配液鋤系統(tǒng)駐清潔絡驗證涂測定濟結果平是觸□炭否廊□秀檢查墓人：帥日期商：田年遺月互日介審核殼人：嘉日期魔：膝年咬月呈日籌12退.鍋驗證玩結果色與評賞定：俊本次汽驗證蠻方案本無修竿改，攀所有鑰參與猛驗證煉的全請體人龜員，甜均按覺方案制中要折求，繪進行悉了有濫關此丹次驗欄證工路作的劍培訓雙，全知部合腿格后拍進行留了本顧次的襯驗證字工作總，方冒案中董對本奶次驗城證進荒行了國風險識評估榆，所梁有清悅潔過送程、費取樣萍過程賭、檢武驗過宵程，物均是圾雙人覺或多英人復凳核，解驗證曲過程出無偏凳差，率結果闖真實制、完忠整，獸無遺吃漏。私通過旦此次暢驗證滅可以歷證明戲現(xiàn)行庸的配事液系市統(tǒng)清尺潔方謠法，熊符合圓本車辮間的薦生產(chǎn)蜓需要晝，可何以達描到預僑定的獸清潔娘效果岔。衫13垂.蠢附件燒附件反1：腦人員珍培訓居考核或及庸健康炮檢查老確認師記錄寶捏附件布2：束驗證量相關鹽文件僵確認救記錄如然附件疼3：它設備探及計宵量器概具確歡認記末錄狼附件仔4：遣驗證才方案斯培訓恨簽到舒表哪附件互5：滑藥液宋稀配她系統(tǒng)腦清潔探驗證掛前檢桂查記峽錄妹附件駕6：勻參照比生產(chǎn)儉批清澆潔驗訴證過沈程記叮錄晌附件饒7：句藥液屈稀配貫系統(tǒng)罵清潔費操作抄檢查際記錄說附件暢8：穗藥液蝦稀配擊系統(tǒng)訓清潔揪驗證化末次搖檢查煎記錄良附件雨9：牌藥液圓稀配冰系統(tǒng)港清潔物驗證摟取樣委記錄趙寸附件立10瘦：藥房液稀雁配系帶統(tǒng)清捐潔驗斜證測膽定結頂果壯附件漂11黃：控方案洽修改位記錄1蕉附件SEQ附表\*ARABIC厘1徐違多爪學輛曬熄墓人悄員培囑訓及餃考核怪確認吊記錄弟第1守頁共代13當頁睛參加豬驗證熱人員拐是否單參加微培訓踩培訓以考核卡結果魂□騾是侮□訓否際□關合格乒喬□蹄不合另格陶□炒是梅□瀉否到□法合格買銳□求不合月格穗□蹤是襪□限否但□駕合格爭皺□革不合腿格棚□絕是共□傭否干□尼合格濫膽□盈不合斧格朝□壟是帖□宗否浴□禽合格戶各□史不合敢格崖□誼是糾□顧否準□鎮(zhèn)合格踢室□赴不合爛格鍬□脫是辯□刺否選□宋合格值有□閑不合化格沫□斥是疊□脖否短□杠合格冰坦□示不合腐格揉□虜是熱□飯否慢□亂合格肆柄□當不合扇格啞□賽是眉□弓否哄□率合格錄漿□奏不合害格茂□款是盈□蔬否殘□惹合格徹扎□培不合僚格回□鴿是敗□老否慈□何合格醉頌□斑不合詠格肯□巖是序□裝否修□混合格倒毅□色不合胃格蛋□型是慈□駕否凝□隔合格井稀□悠不合鵲格刑結論雁評價平或建講議：奴是否雄到達裝可接濤受標集準仰□掩是銹□韻否料檢查窗人冤日期怪復核迅人鼓日期偽附件謀2：蜓志此石獸挑僚錢初畜監(jiān)驗攤證相劈關文濤件確潤認記趕錄仁候松坑格示第2夕頁共芒13醫(yī)頁償文件慣編號疤文件泄名稱把可接見受標庫準究是否摩符合籮標準應驗證它總計賄劃管醉理規(guī)競程饞最新測版本捆并生巡效，席文件董受控騙□敘是冰□輪否出確認致與康驗證婆管理黃規(guī)程伯最新甩版本全并生劑效，差文件守受控寇□噴是誼□銀否蜜最新覽版本修并生蓄效，斜文件套受控刊□鋸是撿□媽否炊最新區(qū)版本錫并生倦效，厘文件凡受控栗□誼是濫□宮否攜純蒸苦汽系看統(tǒng)驗沉證叉最新凡版本持并生架效，式文件半受控御□泥是膛□未否縫最新貝版本球并生鑰效，閃文件賽受控洞□肆是雜□卸否萄最新邪版本將并生濱效，領文件主受控壽□三是等□悠否齒最新享版本萬并生飼效，閃文件厘受控榆□泰是維□膚否穩(wěn)最新寨版本蜓并生勾效，介文件魔受控騎□概是想□慕否包結論喊評價疾或建糾議：層是否什到達赤可接的受標密準膛□吼是尾□擔否易檢查紅人愧日期哈復核略人判日期親附件思3：謙脆汪紅禾酷檢廉驗儀舊器、算設備襲及計地量器歸具確衛(wèi)認記銅錄靈傳偵逮第3純頁共收13胸頁閥設備授名稱鉗設備領型號派設備穗編號撿設備市驗證陪起始戶時間增運行搖狀況惹是否找良好砌是態(tài)□寫否還□頁是飛□吧否致□統(tǒng)是呀□磚否奮□挺是嫂□旦否淡□恥是細□折否立□狹是侄□否否次□雀是副□住否遞□室是叨□耐否孕□冊是脖□陸否挑□杜是遼□憑否丸□屋確認返人身確認亦日期廈計量承器具詠名稱贊型號顯計量悄器具然編號態(tài)是否壤校準三是否提在校畝驗渡有效麻期內(nèi)莖電子筑天平罪是叉□責否娃□括是絲□瞇否貨□驚電子虜天平婦是穴□脖否練□記是以□胳否紡□卻電子嶼天平棟是跳□停否映□全是異□仙否鞭□嶺完整腳性測派試儀驗是董□給否沖□傻是譯□剃否橫□奔完整妨性測浸試儀液是芹□滅否徐□軌是膛□嚇否腰□培澄明徒度檢漏測儀持是港□藍否哥□胞是弟□像否絕□般數(shù)顯纏PH櫻計招是后□告否朋□繩是鳥□呢否音□香確認坊人臣確認磁日期育附件堡4：干嫌傘珠獲早展秋驗辛證方筒案培館訓簽居到表啄襲討伴硬霜偽肅綱第4桶頁共哨13置頁喂培訓匆內(nèi)容曠培訓蘆老師婦單位廟是否戲外聘丹老師看是粘廚否粥職稱磁或職醒務瀉培訓遵開始狡時間具培訓吃結束哭時間春序號據(jù)受培魔訓人融簽到莫序號徒受培耕訓人啊簽到升1慶8單2設9誰3象10庸4癥11茄5部12叫6查13悼7貿(mào)14兼應到愧人數(shù)諷實到琴人數(shù)限授課席人意讀見〔禿培訓皮是否外到達夢效果泰、對奮下次倒培訓虎有何西建議編，等通等〕淚：氧授課昌人簽慮名：綱芳喬肉牙甚膨占閣脊少半絮椒猴疊密撤偉朋戒什件蠅罷勒亭塔年漿暖尼月軍妙訴槍日嫂附件制5：委芽烈配蒸液系完統(tǒng)清牙潔驗墾證前跟檢查隔記錄桑朱駕景筐難騙餃第5馬頁共文13竹頁輕步驟鼠內(nèi)容泰合格貢標準校是否便符合鏡要求稻驗證流前準市備漆物品揪準備柔清潔非、取顯樣、乓檢驗觀用物甚品均姥已準棵備齊某全，謝微生蝦物檢螞驗用狀物品公已滅布菌荒是悔□扔否確□猛系統(tǒng)敲狀態(tài)趁檢查農(nóng)內(nèi)壁捷已清連潔無波污漬葛，受為清寨潔待俘用狀斷態(tài)薦是聾□住否塵□純待去除潔放懂置時雪間準尤備勝正常耀生產(chǎn)止使用遇配液漫系統(tǒng)航后，儀將系丑統(tǒng)保教持待飛清潔謎狀態(tài)拾8小啄時妨是礦□上否下□惹結論打評價甩或建惱議：辦是否秀到達睡可接冠受標午準煉□濫是攪□韻否冬檢查失人寫日期以復核光人鐘日期池附件嘗6：啊宵張艙韻元利參照惜生產(chǎn)超批清遮潔驗川證過捆程記翠錄檢梅蛇滑兩盛踩第6紫頁共蜻13條頁奶1.聞正外常工恨藝使陳用過塞程并燃記錄柏您篇換鏡解得冊敬遵的壤揉奉紗島屋斃晴料嚇正常揀工藝積使用愁藥液粥配液畏系統(tǒng)歡，并構記錄盤設備器名稱牢參照錘產(chǎn)品筋名稱擋參照眨產(chǎn)品那么批號異檢查烘人體復核戀人讓配液營罐艱鈦棒蜘過濾銜器談終端吳過濾棟器矮連接濫管路繞2．接污染漢保持仿時間乏工藝羅過程廳結束懇后，丟保持片該待孫清潔撐狀態(tài)裳8命小時刻。艦設備騎名稱彩待清攏潔時伙間累持續(xù)瀉時間遙確認竭人凳復核凱人牧開始庭時間稼結束桂時間賭配液燙罐立鈦棒耗過濾聚器孤終端以過濾扭器葉連接席管路歡3.真視檢窄污染擔狀態(tài)葡視檢行待清史潔的剃藥液疫配液捏系統(tǒng)默，確孫定藥慣液配繭液系計統(tǒng)已拜經(jīng)被清污染射。銷設備敞名稱燭可接調收標偽準溪結果索檢查魚人稼復核白人袋配液講罐甜藥液癢配液玉系統(tǒng)陜已被蹄污染率是多□青肝否妨□裁鈦棒箱過濾劃器寬是跌□穴抬否?！跏捉K端奸過濾輛器役是扁□喚膏否醫(yī)□厚連接步管路揪是倦□言裹否娃□1善附件滴7：僅撐歲線唉竄腔濕軍度磚縣騎鎖藥打液配按液系興統(tǒng)清欄潔操香作確商認記講錄翼伸細雁灶捏壤數(shù)羽袖火福拍喬謀勉第7牧頁共皇13鑰頁循步驟慕內(nèi)容市清洗秒要求偉滅菌值要求減是否叼符合波標準絞操作強人失QA嗚人員估1剝配液料罐清營洗槍設置告CI憶P系訪統(tǒng)清禮潔為糾自動簽，持分別邀翻開眠濃配鞭罐、嘴稀配繞罐、撲接收經(jīng)罐的碗進水戴閥門莖，對瘡藥液舍輸送控管路琴及輸曾送管月路上統(tǒng)的濾棍芯沖速洗5件分鐘右，罐忍體沖苗洗5雁分鐘泛。從設置拍SI莫P自訓動滅火菌程規(guī)序，塞到達謀12梁1揪℃急、癢30幸mi廊n匯是榜□爪否面□魚2司鈦過莫濾器何清洗飽拆卸浸鈦濾馬器辭并用愿注射助用水華沖洗捧至最扛終沖找洗水御為澄棚清，斗濾殼飄沖洗降干凈恐后將警鈦棒和安裝?；剽佅鳛V器迎內(nèi)，戀再重取新安減裝到遇系統(tǒng)奉上。螞設置皮SI政P自葵動滅歉菌程亡序，徒到達彈12瓣1諸℃代、安30石mi詳n皮是掀□效否駐□才3體濾芯泳過濾乎器清新洗子檢測揭濾芯豆完整恩性，夠按?好**上**煮**升自動緞完整仆性測撥試儀諒使用惡、維抬護保應養(yǎng)標骨準操廢作規(guī)塌程、旱?濾陵膜、鏟濾芯摘使用飽標準碰操作襯規(guī)程耽?進肚行在腰線操句作。超設置去SI元P自倡動滅屠菌程喪序，定到達京12如1乎℃筒、凡30即mi騎n朱是貝□般否睬□爐4報系統(tǒng)建的清棉洗裙設置蜜配液摧系統(tǒng)梳CI劣P清乓洗參身數(shù)，基配液征系統(tǒng)皂自動式完成心CI瀉P在乖線清款洗。萍設置逝SI百P自寸動滅燕菌程然序，建到達捎12取1似℃竭、葉30飾mi檔n頓是擦□曾否薦□洲5遞對清手潔后過的系申統(tǒng)內(nèi)水、外沫外表站進行活檢查意內(nèi)、利外表編面應勢潔凈績，無荒肉眼植可見饅顆粒塘物、供殘留罪污物磚、污香漬等油設置僑SI主P自伍動滅拌菌程策序，爆到達帽12協(xié)1孕℃叨、桐30撞mi尋n霸是昌□劉否媽□英附件壽8：舊屢施稱淺戴撤紐辛昂堵餡朵幻及因配液礎系統(tǒng)宴清潔結驗證到末次基視檢書記錄交仆瓣仔滲蔥呢屬塵含騰呆稈第8礦頁共熔13嗓頁芝設備鋪名稱囑可接帥受標球準黨觀察撒結果羽操作同人堅QA敞人員盆濃配勒罐魔無肉膛眼可蔬見顆循粒物械、或殘留資污物或、污頁漬等偏是達□球浮否求□罵鈦濾龜器垃是炎□條獲否閣□圣0.貢45芝um介濾器貌是遵□鋼癥否贏□謊連接久管路痕是緒□專傍否擴□盆稀配功罐解是鎖□止泄否明□聲0.舒22放um扎濾芯毅是壞□繼襪否坡□閉連接弟管路眼是塊□孟壞否代□聲0.節(jié)22嚷um磚終端闖濾芯狹是副□拔嬌否濾□1標附件婆9：各喉裙紗退瘦準配愧液系廈統(tǒng)清踐潔驗吩證取忌樣記件錄性全符軍更