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PAGE1PAGE18市XX醫(yī)藥有限公司XX分店崗位職責目錄企業(yè)負責人質(zhì)量職責 1質(zhì)量負責人質(zhì)量職責 3質(zhì)量管理員質(zhì)量職責 5采購員質(zhì)量職責 6收貨人員質(zhì)量職責 8驗收員質(zhì)量職責 10陳列養(yǎng)護員質(zhì)量職責 11營業(yè)員質(zhì)量職責 13處方審核員質(zhì)量職責 15中藥飲片處方審核員質(zhì)量職責 16中藥飲片調(diào)劑員質(zhì)量職責 17處方調(diào)配員質(zhì)量職責 18
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱:企業(yè)負責人質(zhì)量職責起草人:審閱人:批準人:起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:企業(yè)負責人質(zhì)量職責1、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量負責人有效履行職責,認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,加強企業(yè)質(zhì)量管理,確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品;2、主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作,定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會,聽取質(zhì)量負責人對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報,對存在的問題及時采取有效措施,推進質(zhì)量改進;
3、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量負責人,保證其獨立、客觀地行使職權(quán),充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費;
4、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育,主持參與企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查、考核,對所有員工進行質(zhì)量意識的考核;5、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關(guān)系,在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán);6、重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決,對藥品質(zhì)量信息進行審閱和質(zhì)量改進;7、負責與供貨單位簽訂經(jīng)營質(zhì)量協(xié)議;8、對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任;9、負責對不合格的報損、銷毀工作的審批;10、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng);11、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件;12、審核企業(yè)員工培訓計劃,為其提供必要的物質(zhì)支持并對其進行監(jiān)督;14、負責審閱顧客反饋信息,并對顧客投訴及反映的問題,及時進行改進處理。
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱:質(zhì)量負責人質(zhì)量職責起草人:審閱人:批準人:起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:質(zhì)量負責人質(zhì)量職責1、督促企業(yè)各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;2、組織制訂質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;3、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;4、負責對所采購藥品合法性的審核;5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包括質(zhì)量標準等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案;6、負責藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、收貨、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;7、規(guī)范企業(yè)各類質(zhì)量管理原始記錄、憑證;8、負責藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理;9、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;10、負責對不合格藥品的確認及處理,對不合格藥品實行有效控制管理;11、負責假劣藥品的報告;12、負責藥品不良反應(yīng)的報告;13、開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓,制定年度質(zhì)量培訓教育計劃,開展員工質(zhì)量教育培訓和考核工作;14、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護;15、負責對企業(yè)所采集的電子監(jiān)管碼進行管理工作;16、負責對藥品召回工作;17、負責組織計量器具的校準及檢定工作;18、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學服務(wù)工作;19、負責對企業(yè)營業(yè)場所的廣告宣傳進行審核;20、其他應(yīng)當由質(zhì)量負責人履行的職責。
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱:質(zhì)量管理員質(zhì)量職責起草人:審閱人:批準人:起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:質(zhì)量管理員質(zhì)量職責1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品、中藥飲片質(zhì)量管理的法律、法規(guī);督促執(zhí)行本店關(guān)于藥品、中藥飲片質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度。2、完善藥品、中藥飲片質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò);監(jiān)控藥品、中藥飲片質(zhì)量。3、首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量提交審批,藥品、中藥飲片購進合同中質(zhì)量條款的監(jiān)督實施。維護來往單位信息。4、收集和分析藥品、中藥飲片質(zhì)量信息,準確、及時地傳遞反饋;對發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或藥品、中藥飲片提出中止業(yè)務(wù)的要求。5、監(jiān)督指導(dǎo)藥品、中藥飲片購進、驗收、養(yǎng)護、儲存陳列、銷售等環(huán)節(jié)的藥品、中藥飲片質(zhì)量管理工作。6、負責處理藥品、中藥飲片質(zhì)量的咨詢、查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理意見及報告。7、負責配合質(zhì)量負責人對質(zhì)量不合格藥品、中藥飲片的審核,配合質(zhì)量負責人對不合格藥品、中藥飲片的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理。8、收集藥品、中藥飲片質(zhì)量標準,建立藥品、中藥飲片質(zhì)量檔案。9、負責合格供貨方的審核、初步確定。
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱:采購員質(zhì)量職責起草人:審閱人:批準人:起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:采購員質(zhì)量職責1、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),確保經(jīng)營行為的合法性,保證購進藥品質(zhì)量;
2、負責企業(yè)藥品采購具體工作,采購活動嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的“藥品采購操作規(guī)程”規(guī)定,對企業(yè)依法經(jīng)營的藥品采購活動承擔直接責任;
3、堅持按需進貨,擇優(yōu)采購的原則,把好進貨質(zhì)量第一關(guān);
4、負責索取建立首營企業(yè)、首營品種的相關(guān)資料、藥品采購相關(guān)票據(jù)和檢驗報告等,對首營企業(yè)、首營品種提出申請,建立購進渠道,審查供貨企業(yè)的法定資格及購進藥品的合法性,確保依法經(jīng)營;
5、負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)管理檔案;6、負責對購進藥品建立完整的購進記錄;
7、負責與供貨單位簽訂購貨合同,同時按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款;8、負責與供貨單位就采購藥品的相關(guān)質(zhì)量信息進行確認、處理溝通工作;9、負責企業(yè)藥品退貨供貨單位的具體工作;10、負責與供貨單位對采購藥品的相關(guān)質(zhì)量信息進行確認、處理溝通工作;11、負責召回藥品與供貨單位協(xié)商事宜;12、定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,了解供貨單位的經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況,及時反饋信息,為質(zhì)量負責人開展質(zhì)量控制提供依據(jù);13、負責采購員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管理保管工作;14、負責完成計算機系統(tǒng)采購員崗位權(quán)限內(nèi)的各項操作要求;
15、及時收集分析企業(yè)所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況,為“擇優(yōu)選購”提供依據(jù);
16、接受企業(yè)組織的年度健康檢查、質(zhì)量管理制度檢查、考核和企業(yè)員工培訓教育。
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱:收貨人員質(zhì)量職責起草人:審閱人:批準人:起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:收貨人員質(zhì)量職責1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等國家有關(guān)的法律、法規(guī)和本企業(yè)的質(zhì)量管理制度,規(guī)范收貨作業(yè),保證準確無誤;2、負責采購藥品的收貨,核實采購渠道,防止假藥進入企業(yè);3、負責核對藥品隨貨同行單,對照計算機系統(tǒng)內(nèi)的購進記錄,與購進記錄不符者拒收;4、負責查看該運輸工具:車廂是否封閉、啟運日期、委托運輸證明;(1)檢查車廂是否密閉時,如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨林、腐蝕污染等現(xiàn)象,應(yīng)當通知供貨單位并報質(zhì)量管理部門處理;(2)檢查運輸單據(jù)所載明所載明的啟運日期,是否符合協(xié)議約定的在時限,對不符合協(xié)議約定時限的應(yīng)當報質(zhì)量負責人處理;(3)對供貨方委托運輸藥品的,企業(yè)應(yīng)當向供貨單位索要委托運輸藥品記錄,對照記錄內(nèi)容核實發(fā)貨時間、運輸方式、承運單位內(nèi)容,不一致的應(yīng)當通知供貨單位并報質(zhì)量負責人處理。5、負責檢查到貨藥品的外包裝,并核對批號和數(shù)量,外包裝出現(xiàn)破損污染、標識不清等情況據(jù)收,將檢查符合收貨要求的藥品拆除運輸包裝實行批簽發(fā)管理的生物制品可不開箱檢查。6、對符合收貨要求的藥品在隨貨通行單上簽字,把藥品放在待驗區(qū),通知驗收員驗收辦理交接手續(xù)。7、接受企業(yè)組織的年度健康檢查、質(zhì)量管理制度檢查、考核和企業(yè)員工培訓教育。
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱:驗收員質(zhì)量職責起草人:審閱人:批準人:起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:驗收員質(zhì)量職責1、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),堅持質(zhì)量原則,做好藥品驗收工作,確保企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量,把好藥品驗收質(zhì)量關(guān);2、負責企業(yè)藥品驗收具體工作,驗收工作嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的“藥品收貨與驗收操作規(guī)程”規(guī)定,對企業(yè)依法經(jīng)營的藥品驗收工作承擔直接責任;3、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收;4、負責對收貨、驗收環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品提出藥品拒收;5、負責對執(zhí)行電子監(jiān)管藥品的質(zhì)量檢查驗收,并對賦碼藥品進行電子監(jiān)管碼信息采集、上傳工作;
6、負責對驗收藥品建立完整的驗收記錄;7、負責驗收員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管理保管工作;8、負責完成計算機系統(tǒng)驗收員崗位權(quán)限內(nèi)的各項操作要求;9、定期向質(zhì)量負責人上報藥品驗收的質(zhì)量情況,及時反饋藥品驗收工作中存在問題,不斷完善企業(yè)驗收工作制度,提高藥品驗收技能;10、接受企業(yè)組織的年度健康檢查、質(zhì)量管理制度檢查、考核和企業(yè)員工培訓教育。
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱:陳列養(yǎng)護員質(zhì)量職責起草人:審閱人:批準人:起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:陳列養(yǎng)護員質(zhì)量職責1、堅持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量負責人的工作指導(dǎo)和監(jiān)督下,具體負責藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作;
2、堅持以“預(yù)防為主、消除隱患”的原則,按照本企業(yè)制定的“營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程”,開展藥品質(zhì)量檢查養(yǎng)護工作,對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任;
3、根據(jù)規(guī)定按時對藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護檢查,制訂養(yǎng)護計劃,按照養(yǎng)護計劃對藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護檢查記錄;檢查并改善陳列條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境,實施對藥品存放的色標管理規(guī)定;4、對重點養(yǎng)護品種加強對其質(zhì)量檢查工作,并結(jié)合經(jīng)營品種的變化,定期分析、調(diào)整重點養(yǎng)護品種目錄,建立《藥品養(yǎng)護檔案》;
5、指導(dǎo)并配合營業(yè)員做藥品儲存陳列溫濕度管理工作,每日上午、下午各定時對溫、濕度作記錄,并采取正確措施有效調(diào)控;
6、根據(jù)氣候環(huán)境變化,對中藥飲片采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護措施;7、負責按月匯總,生成《近效期藥品催銷表》,分別傳遞至質(zhì)量負責人、采購員和營業(yè)員崗位;8、負責不合格藥品的報損、銷毀申報,并參與銷毀工作,做好相關(guān)記錄;9、負責建立企業(yè)《設(shè)備管理臺帳》,正確使用養(yǎng)護、保管等設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控測量儀器,并定期檢查保養(yǎng),做好維護、檢定、操作等相關(guān)記錄,確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控測量儀器的正常運行;10、負責驗收員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管理保管工作;11、負責完成計算機系統(tǒng)養(yǎng)護員崗位權(quán)限內(nèi)的各項操作要求;12、定期匯總、分析養(yǎng)護信息,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品檢查養(yǎng)護工作提供科學依據(jù);13、接受企業(yè)組織的年度健康檢查、質(zhì)量管理制度檢查、考核和企業(yè)員工培訓教育。
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱:營業(yè)員質(zhì)量職責起草人:審閱人:批準人:起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:營業(yè)員質(zhì)量職責1、認真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品法律、法規(guī),依法、安全、合理銷售藥品;2、在崗時應(yīng)統(tǒng)一著裝,佩戴胸卡,形象大方,舉止端莊,站立服務(wù),精神集中,微笑迎客,文明用語,接待顧客主動熱情,解答問題耐心細致;3、銷售藥品時要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者;對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認真核對無誤后,方可銷售;4、銷售藥品嚴格按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號出”的原則;5、負責銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的信息核實及登記工作;6、負責開具藥品銷售憑證;7、負責退回藥品的出庫復(fù)核;8、負責對缺貨藥品進行登記,并及時向采購員傳遞信息;9、負責對驗收合格的藥品按照本企業(yè)制定的“營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程”及時進行上柜;10、做好營業(yè)場所溫濕度監(jiān)控管理工作,每天上午9時和下午3時,各記錄一次庫房溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時采取措施予以調(diào)整;11、負責營業(yè)場所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一次清潔,做到無環(huán)境污染物或污染源;12、負責執(zhí)行停售通知涉及藥品、不合格藥品的下柜或恢復(fù)上柜等工作;13、負責顧客對召回藥品的退貨通知、接待、處理、記錄等相關(guān)工作;14、負責組織對近效期藥品進行及時催銷;15、負責對電子監(jiān)管藥品的銷售掃碼、上傳核銷工作;16、負責營業(yè)員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管理保管工作;17、負責完成計算機系統(tǒng)營業(yè)員崗位權(quán)限內(nèi)的各項操作要求;18、做好藥品售后服務(wù)的具體工作,負責顧客對藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量意見的投訴、調(diào)查、征詢、收集,及時匯總、分析和上報工作,并做好相關(guān)記錄;19、接受企業(yè)組織的年度健康檢查、質(zhì)量管理制度檢查、考核和企業(yè)員工培訓教育。
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱:處方審核員質(zhì)量職責起草人:審閱人:批準人:起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:處方審核員質(zhì)量職責1、對處方藥銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任,嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的“處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程”;2、負責藥品處方內(nèi)容的審查及指導(dǎo)調(diào)配藥品工作;3、負責執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售處方藥,做好處方的銷售登記,督促檢查處方的留存?zhèn)洳椋?、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售;5、指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他質(zhì)量問題;6、指導(dǎo)、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作;7、營業(yè)時間必須在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,不得擅離職守;8、為顧客提供用藥咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥:9、對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)及時上報質(zhì)量負責人;10、對顧客反映的藥品問題,應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理。11、嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑。12、負責處方審核員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管理保管工作;13、負責完成計算機系統(tǒng)處方審核員崗位權(quán)限內(nèi)的各項操作要求。
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱:中藥飲片處方審核員質(zhì)量職責起草人:審閱人:批準人:起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:中藥飲片處方審核員質(zhì)量職責1、對中藥飲片處方藥銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任,嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的“中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程”;2、負責藥品中藥飲片處方內(nèi)容的審查及指導(dǎo)中藥飲片調(diào)劑工作;3、負責執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售中藥飲片,做好處方的銷售登記,督促檢查處方的留存?zhèn)洳椋?、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售;5、指導(dǎo)、監(jiān)督中藥飲片調(diào)劑員的裝斗復(fù)核和清斗工作;6、營業(yè)時間必須在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,不得擅離職守;7、為顧客提供用藥咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥:8、對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)及時上報質(zhì)量負責人;9、對顧客反映的藥品問題,應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理。10、負責中藥飲片處方審核員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管理保管工作;11、負責完成計算機系統(tǒng)中藥飲片處方審核員崗位權(quán)限內(nèi)的各項操作要求。
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱:中藥飲片調(diào)劑員質(zhì)量職責起草人:審閱人:批準人:起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:中藥飲片調(diào)劑員質(zhì)量職責1、必須憑執(zhí)業(yè)中醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)中醫(yī)師開具的處方或者醫(yī)囑單調(diào)配藥品;2、中藥飲片處方須經(jīng)中藥飲片處
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