復(fù)方板藍(lán)根顆粒工藝驗(yàn)證方案大全

制藥有限公司復(fù)方板藍(lán)根顆粒工藝驗(yàn)證方案第II收膏30℃溫度1.3～1.35相對(duì)密度7.5～8.5%收率分析：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：附件十：粉碎過篩崗位工藝驗(yàn)證記錄驗(yàn)證過程可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)內(nèi)容及結(jié)果誤差范圍結(jié)論驗(yàn)證項(xiàng)目批號(hào)最小值最大值平均值粉碎過篩100目篩網(wǎng)目數(shù)過篩后篩網(wǎng)是完好完好性97～100%物料平衡96～100%收率限度分析：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：附件十一：制粒崗位工藝驗(yàn)證記錄驗(yàn)證過程可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)內(nèi)容及結(jié)果誤差范圍結(jié)論驗(yàn)證項(xiàng)目批號(hào)最小值最大值平均值制粒制粒干燥，溫度：90+5℃5-6小時(shí)1.8%以內(nèi)12目與60目過篩后篩網(wǎng)完好分析：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：附件十二：總混工藝驗(yàn)證記錄驗(yàn)證過程驗(yàn)證項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)內(nèi)容及結(jié)果結(jié)論批號(hào)前中后前中后前中后混合時(shí)間10分鐘性狀符合規(guī)定粒度≤10﹪水分≤1.8﹪97.0%～100.0﹪平衡率限度分析：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：附件十三：分裝（內(nèi)包裝）崗位工藝驗(yàn)證記錄（一）驗(yàn)證過程實(shí)測(cè)內(nèi)容及結(jié)果誤差范圍結(jié)論驗(yàn)證項(xiàng)目批號(hào)最小值最大值平均值內(nèi)包裝熱封良好、無滲漏密封性150～160℃130～140℃，±4%98～100%分析：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：附件十四：分裝（內(nèi)包裝）崗位工藝驗(yàn)證記錄（二）驗(yàn)證過程可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)內(nèi)容及結(jié)果誤差范圍結(jié)論驗(yàn)證項(xiàng)目批號(hào)最小值最大值平均值分裝15x（1±4%）g/袋裝量前12345678910中12345678910后12345678910不大于5.0%RSD值產(chǎn)品96-100%成品收率分析檢查人/日期：復(fù)核人/日期：目錄TOC\o"1-3"\u第一章項(xiàng)目概要 11.1項(xiàng)目背景 11.2項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容與工期 21.3投資估算和資金籌措 31.3.1投資估算 31.3.2資金籌措方案 31.4效益分析 41.4.1經(jīng)濟(jì)效益 41.4.2社會(huì)效益 51.4.3生態(tài)效益 5第二章項(xiàng)目區(qū)概況 62.1自然概況 62.2社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況 8第三章項(xiàng)目建設(shè)的必要性和可行性 103.1項(xiàng)目區(qū)農(nóng)業(yè)發(fā)展的制約因素 103.2項(xiàng)目建設(shè)的必要性 103.3項(xiàng)目建設(shè)的可行性 13第四章水資源評(píng)價(jià)及水利工程設(shè)施 144.1項(xiàng)目區(qū)水資源概況 144.2水利工程措施 14第五章規(guī)劃設(shè)計(jì) 185.1指導(dǎo)思想 185.2選項(xiàng)原則 185.3建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) 185.4道路建設(shè) 195.5建設(shè)規(guī)模 205.6規(guī)劃布局 20第六章開發(fā)任務(wù)與開發(fā)原則 226.1開發(fā)任務(wù) 226.2開發(fā)原則 22第七章投資估算與資金籌措 247.1投資估算 247.2資金來源構(gòu)成及籌措方案 24第八章綜合效益分析 268.1經(jīng)濟(jì)效益 268.2社會(huì)效益 268.3生態(tài)效益 26第九章組織實(shí)施和運(yùn)行管護(hù) 289.1組織機(jī)構(gòu)設(shè)置 289.2項(xiàng)目實(shí)施管理 299.3運(yùn)行管理和維護(hù) 29第十章環(huán)境影響與評(píng)價(jià) 3110.1生態(tài)影響分析評(píng)價(jià) 3110.2環(huán)境質(zhì)量影響分析評(píng)價(jià) 31第十一章可行性研究結(jié)論和建議