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文檔簡介
文件名稱文件編號SMP-05-006-1物料儲存管理規(guī)程文件頁碼3/4執(zhí)行日期2013.01.01頒發(fā)部門物流部文件名稱文件編號:GMP文件管理規(guī)程版本號:頁碼:1/4執(zhí)行日期:一、目的建立一個物料儲存管理規(guī)程,以確保物料符合要求。二、適用范圍公司所有倉庫,包括物流部、各生產(chǎn)車間、化驗室、技術(shù)部儲存物料的倉庫(區(qū)域)三、職責(zé)物料使用部門的倉庫保管員負(fù)責(zé)本部門物料日常在庫保養(yǎng)工作;品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督工作。四、主題內(nèi)容1、根據(jù)物料的不同性能與特性,把倉庫設(shè)為危險品庫、包裝材料庫、中間體庫、成品庫、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))。2、根據(jù)物料儲存條件的不同,把成品庫分為常溫庫、成品陰涼庫、成品冷庫;包裝材料庫分為一般包裝材料庫區(qū)、標(biāo)簽說明書庫區(qū)、成品包裝材料區(qū)等。3、物料的存放3.1、物料分類物料具有不同的形態(tài)、酸堿性、刺激性、易揮發(fā)性、毒性等,根據(jù)不同的用途和理化特性,作如下分類3.1.1、化工原料固體類:(1)酸性或堿性原料;(2)遇熱、水、潮氣和其他化學(xué)物質(zhì)易分解的物料;(3)有毒性原料。液體類:(1)易燃易爆類原料;(2)易揮發(fā)性原料;(3)有毒性原料。3.1.2、成品:原料藥成品。3.1.3、包裝材料:包括內(nèi)包裝材料和外包裝材料。3.1.4、標(biāo)簽說明書:包括標(biāo)簽、說明書和其他印刷品。3.1.5、不合格品3.1.6、退貨成品3.2、物料的存放3.2.1、根據(jù)物料特性、分類和藥品生產(chǎn)要求,將物料分庫、分區(qū)、分架定置存放,特殊要求的物料如易燃易爆物品、毒性藥品、標(biāo)簽、說明書等設(shè)專庫、專區(qū)、專柜放置,并專人管理。所有的物料均應(yīng)存放在貨架或墊倉板上離地放置,不同品種、規(guī)格、批號的物料應(yīng)有易于區(qū)分的間距,物料距墻、距地、行與行之間保持一定的距離:垛與墻、倉庫內(nèi)設(shè)備/設(shè)施之間不少于50cm;垛與地面之間不少于15cm;垛與垛之間不少于15cm;庫內(nèi)主要通道寬度不少于120cm;電氣設(shè)施、架定線路及其他設(shè)施與貯存物料垂直及水平間距不少于50cm。3.2.2、倉庫保管員須按物料管理規(guī)定對入庫的物料進(jìn)行嚴(yán)格管理,避免在儲存、發(fā)放時發(fā)生差錯、污染和交叉污染及化學(xué)反應(yīng)。3.2.3、庫內(nèi)物料應(yīng)有與實際狀態(tài)相一致的狀態(tài)標(biāo)識,當(dāng)物料所處狀態(tài)發(fā)生改變時,應(yīng)及時更換狀態(tài)標(biāo)識,化工原料和原料藥成品分別用黃色、綠色和紅色圍欄繩標(biāo)示,并有貨位卡用于記錄收、發(fā)、存情況。不合格品放置不合格品區(qū)、庫內(nèi),并上鎖管理。退貨成品放置于退貨區(qū)、庫內(nèi),并上鎖管理。4、合格的物料才允許發(fā)放,物料的發(fā)放執(zhí)行先進(jìn)先出或近效期先出原則,發(fā)料完畢,倉庫保管員應(yīng)及時登記貨位卡和分類賬。5、倉庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查庫內(nèi)物資,保證帳、物、卡一致,每批物料發(fā)完,應(yīng)進(jìn)行物料盤點,每月月底及時向相關(guān)部門提供月報表。6、在庫養(yǎng)護(hù)工作6.1、每天記錄溫濕度(上午8:30~9:00、下午15:00-16:00各一次),常溫庫溫度不得超過30℃,陰涼庫溫度不得超過20℃,冷庫溫度保持在2~8℃,除常溫庫外,各庫內(nèi)濕度不得超過65%;溫、濕度記錄由倉庫保管員負(fù)責(zé)保存。6.2、溫濕度接近規(guī)定范圍時,倉庫保管員應(yīng)采取處理措施,如開啟空調(diào)、排風(fēng)扇等;各庫房應(yīng)適時開啟窗戶或風(fēng)機(jī),以保持庫內(nèi)空氣流通。保管員負(fù)責(zé)空調(diào)機(jī)組的日常運(yùn)行和維護(hù),該溫濕度定期由品管部進(jìn)行檢查??照{(diào)機(jī)組不能維持規(guī)定溫度時,應(yīng)及時向生產(chǎn)部及負(fù)責(zé)人反映,及時維修,如導(dǎo)致庫內(nèi)溫度超過規(guī)定范圍,按偏差管理程序處理。6.3、倉庫保管員應(yīng)及時開啟紫外燈,下班前或不操作時應(yīng)及時放上擋鼠板,做好粘鼠板的檢查和更換工作。6.4、倉庫保管員應(yīng)及時清理庫位,保持地面、通道干凈無雜物,保證物資、貨架整潔。7、安全工作7.1、做好倉庫安全防范工作,非管理人員未經(jīng)允許不得入內(nèi),各庫保管員應(yīng)加強(qiáng)物資管理,認(rèn)真執(zhí)行保管制度,防止物資霉?fàn)€變質(zhì),下班檢查門窗、水電,貴重物料指定專人負(fù)責(zé)。7.2、倉庫安全員每月進(jìn)行一次安全檢查,確保安全設(shè)施正常,消防器材配備足夠且完好,滅火器必須在有效使用期內(nèi),消防用水設(shè)施齊全。消防安全通道嚴(yán)禁堆放物料,保證通道暢通無阻。7.3、經(jīng)常檢查各類儲罐,加強(qiáng)維修保養(yǎng),防止泄露及事故發(fā)生。7.4、氣瓶的使用、運(yùn)輸和儲存必須嚴(yán)格按照“氣瓶管理”制度執(zhí)行,確保使用安全。7.5、鏟車不得無證駕駛,不得帶病違章操作。7.6、駕駛員、搬運(yùn)工等室外體力勞動人員在氣溫高于35℃時,應(yīng)避免高溫工作。7.7、危險品庫設(shè)置安全標(biāo)志,公司危庫門衛(wèi)負(fù)責(zé)車輛進(jìn)出?;穾旒叭藛T進(jìn)庫登記,檢查進(jìn)庫人員所帶火種,車輛熄滅器裝帶情況,不裝帶火星熄滅器不得進(jìn)入化工庫、危險品庫,工作人員嚴(yán)禁帶任何火種,穿釘鞋進(jìn)入危險品庫區(qū),非工作人員,一律不得進(jìn)入庫區(qū)。7.8、對危險品庫工作人員進(jìn)行不定期的安全知識培訓(xùn)。熟悉各種危險品的化學(xué)性質(zhì)、滅火方法。五、附件序號附件名稱附件編號(未納入編號體系打“/”)1庫房
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