門店藥品采購管理制度匯編

批準(zhǔn)人：郭生榮15-01共1頁第1頁2、各連鎖門店只能向河北新興醫(yī)藥有限公司(委托配送單位)進行采購。3、各連鎖門店采購員負(fù)責(zé)本店采購計劃的申報和微調(diào)。中采購一次，需要增加采購次數(shù)的向董事長請示審批，審批通過劃。6、采購計劃生成后各連鎖門店采購員根據(jù)銷售情況對特殊品種的數(shù)量進行微調(diào)。部批準(zhǔn)人：郭生榮頒發(fā)部門：辦公室。貨。包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識6、銷后退回的藥品應(yīng)由營業(yè)員確認(rèn)為本店所銷售，并經(jīng)門店企業(yè)負(fù)責(zé)人同意后，收貨員進行員進行驗收。文件名文件名稱：門店藥品驗收管理制度起草部門：質(zhì)量管理部。理規(guī)范》，經(jīng)營的所有6、驗收單品種最小包裝的必須附有說明書。拒收。配送單上簽字。配送單據(jù)門店保存作為連鎖門店藥品購進驗收憑證備查。文件名稱：文件名稱：連鎖門店藥品陳列管理制度起草部門：質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人：郭生榮頒發(fā)部門：辦公室制定目的：為規(guī)范門店藥品陳列，保證藥品質(zhì)量，方便顧客購買，制定本制度。制定依據(jù)：依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于各連鎖門店藥品的陳列管理。部門責(zé)任：各連鎖門店負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護員立即撤柜放到待處度頁銷售完為止。應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。營業(yè)場所的溫度必須保持在10－30。C、相對濕度保持在35－8、發(fā)現(xiàn)有下列問題的藥品不得上柜銷售，并及時通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查：(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。(3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。(4)藥品己超出有效期。批準(zhǔn)人：郭生榮定的儲存條件下能夠保持其質(zhì)量的期限。藥品的有效期由藥品生裝、標(biāo)簽上予以標(biāo)注時間，是藥品的重要標(biāo)識之一。片除外。7、在藥品配送發(fā)貨過程中嚴(yán)格堅持“先產(chǎn)先出，近期先出”的發(fā)貨原則，發(fā)現(xiàn)過期失效藥品第1頁頒發(fā)部門：辦公室品，按照藥品使用說明書，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、禁忌及注意事項等，不得虛夸和誤導(dǎo)患者。整，保證無超物價的情況出現(xiàn)。第1頁銷藥目錄的抗菌藥等。4、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方(紙質(zhì)或電子板)，經(jīng)處方審核人審核后方可調(diào)配和銷5、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售；必要時須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽文件名稱：門店含特殊藥品復(fù)方制劑銷售文件名稱：門店含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管版本號：2015-01共1頁第1頁起草部門：質(zhì)量管理部起草人：谷曉艷審核人：魏玉秀批準(zhǔn)人：郭生榮變更原因：頒發(fā)部門：辦公室制定目的：為加強含特殊藥品復(fù)方制劑管理，杜絕此類藥品的流弊，特制訂本制度。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《易制毒化學(xué)藥品管理條列》等國家相關(guān)法律法規(guī)。適用范圍：適用于含特殊藥品復(fù)方制劑在連鎖門店的管理。部門職責(zé)：各連鎖門店。1、含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方制劑(口服溶液劑除外)、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片，含麻醉藥品(福爾可定)、含曲馬多復(fù)方口服制劑。2、含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，處方藥必須憑處方3、門店含特殊藥品復(fù)方制劑必須專柜或?qū)＜荜惲?，?biāo)有明顯標(biāo)示，并由專人管理。4、門店在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)查驗購買者身份證，除處方藥憑處方銷售外，非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝。5、嚴(yán)禁開架銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，并建立購銷臺賬，臺賬記錄購買日期、通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、銷售數(shù)量、購買人姓名、身份證號或有效證明、聯(lián)系方式及經(jīng)手人等。6、含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)嚴(yán)格按批號銷售、登記，及時盤點，做到票、賬、貨相符。15-01共2頁第1頁按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要3、拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識。包括藥匙、數(shù)藥板、酒精棉球、鑷子、瓷盤、拆零藥袋、一次性醫(yī)批準(zhǔn)人：郭生榮變更原因：頒發(fā)部門：辦公室制定目的：為加強近效期藥品的管理，減少經(jīng)濟損失，杜絕銷售過期藥品，特制定本制度。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于連鎖門店近效期藥品的管理。部門責(zé)任：各連鎖門店、營運部、質(zhì)量管理部。1、藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。2、近效期藥品是指9個月以內(nèi)到期的藥品。3、凡超過有限期的藥品均不得陳列、銷售。3.1門店藥品應(yīng)按批號進行上架陳列，按效期遠近相對集中存放，不同批號藥品不得混放；3.2門店銷售藥品應(yīng)按藥品有效期的長短由近及遠的順序發(fā)出。3.4門店對6個月以內(nèi)的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護、陳列檢查，有效控制銷售，并有記錄。3.5門店距有效期3個月的藥品應(yīng)下架，返總部統(tǒng)一處理。批準(zhǔn)人：郭生榮變更原因：頒發(fā)部門：辦公室度版本號：2015-01共1頁第1頁制定目的：為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。適用范圍：適用于連鎖門店經(jīng)營中藥飲片全過程的管理。部門責(zé)任：門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人、中藥調(diào)劑員。1、門店經(jīng)營的中藥飲片必須統(tǒng)一由公司配送，不得自行購進。2、門店應(yīng)配置相應(yīng)的陳列柜和計量器具。3、門店配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。4、銷售中藥飲片須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核人審核后方可調(diào)配和銷售。審方、調(diào)配及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存?zhèn)洳椤?、處方調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容調(diào)配、銷售，不得擅自更改處方。6、對有配伍禁忌和超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后，方可調(diào)配、銷售。7、調(diào)配中藥飲片應(yīng)堅持“一審方、二核價、三開票、四調(diào)配、五核對、六發(fā)藥”的程序?？?。批準(zhǔn)人：郭生榮醫(yī)生補齊或書寫清楚。。批準(zhǔn)人：郭生榮變更原因：頒發(fā)部門：辦公室制度制定目的：為加強中藥飲片質(zhì)量管理，保證門店陳列、儲存藥品的質(zhì)量。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。適用范圍：適用于連鎖門店中藥飲片儲存與陳列的管理。部門責(zé)任：門店質(zhì)量管理員、中藥調(diào)劑員。1、經(jīng)營中藥飲片的門店應(yīng)配置相應(yīng)的中藥陳列柜和計量器具，中藥飲片斗前必須為正名、正2、中藥飲片存于陰涼環(huán)境區(qū)域內(nèi)，對溫濕度有特別要求的品種，門店還應(yīng)準(zhǔn)備陰涼柜、冰箱等冷藏設(shè)備以保證其質(zhì)量。3、門店根據(jù)實際需求采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等措施，要做到“四勤”即勤打掃、勤通風(fēng)、勤晾曬、勤清理，保證門店儲存中藥飲片的質(zhì)量。記錄。7、飲片上斗應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則。作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，調(diào)配臺干凈整潔，無雜物。地接受相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓(xùn)。藥工作。量。量。冷藥性特點具體確定煎(燉)藥時間(用水適量)。攪符合藥用要求(對人體無版本號：2015-01共2頁第1頁品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄批準(zhǔn)人：郭生榮變更原因：頒發(fā)部門：辦公室版本號：2015-01共1頁第1頁分發(fā)部門：各連鎖門店制定目的：為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，確保消費者用藥安全。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于門店不合格藥品的管理。1、不合格藥品是指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。2、不合格藥品的確認(rèn)包括：2.1驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；理1.3記錄是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況和證實其有效性的記錄文件，包括藥品采MD代表“門店”3.1企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人每年至少一次對企業(yè)質(zhì)量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況進行檢查和考核，并應(yīng)有記錄。批準(zhǔn)人：郭生榮變更原因：頒發(fā)部門：辦公室度15-01共1頁第1頁制定目的：為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性，可追溯性及完整性，特制定本管理制度。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。適用范圍：適用連鎖門店記錄及憑證的管理。部門責(zé)任：連鎖門店。1、質(zhì)量管理部是質(zhì)量記錄控制的主管部門，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)做好質(zhì)量記錄的實施管理，確保達到及時、準(zhǔn)確、完整、真實。2、本制度中的記錄、憑證是指經(jīng)營過程中涉及的各種質(zhì)量記錄、憑證(發(fā)票、購進票、銷售票)。3、記錄填寫字跡清晰、內(nèi)容完整，不得使用鉛筆，應(yīng)使用碳素筆或鋼筆。更改人簽名(章)，原內(nèi)容應(yīng)清晰可辯。訂、歸檔，保存?zhèn)洳?。。理版本號：?頁第1頁個月依據(jù)各自崗位職責(zé)對負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)和工作操作規(guī)量管理人員?？己诵〗M檢查第1頁批準(zhǔn)人：郭生榮變更原因：頒發(fā)部門：辦公室制定目的：為確保良好衛(wèi)生環(huán)境，保證藥品質(zhì)量。制定依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于門店環(huán)境的管理。部門責(zé)任：各連鎖門店1、門店應(yīng)保持店堂的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，無雜物、無污染源。2、門店企業(yè)負(fù)責(zé)人對門店環(huán)境衛(wèi)生負(fù)全責(zé)，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。批準(zhǔn)人：郭生榮變更原因：頒發(fā)部門：辦公室制定目的：保障員工身體健康，保證藥品質(zhì)量。制定依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于個人健康的管理。1、上崗前需進行體檢，體檢合格者方可上崗。皮膚病或其他可能污染藥品疾病患者，總部人力資源部將其立即調(diào)離工作崗位。3、門店企業(yè)負(fù)責(zé)人對每年員工的健康體檢情況如實登記在“員工個人健康檔案表”上并附健康證或體檢表留存?zhèn)洳?。批?zhǔn)人：郭生榮版本號：2015-01共1頁第1頁保證藥品質(zhì)量。甲，不佩戴首飾。拖鞋進入工作地點。批準(zhǔn)人：郭生榮變更原因：頒發(fā)部門：辦公室015-01共2頁第1頁制定目的：為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，達到人力資源可持續(xù)發(fā)展，特制定本制度。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。適用范圍：適用于全體員工的質(zhì)量培訓(xùn)與考核。部門責(zé)任：連鎖門店企業(yè)負(fù)責(zé)人。1、門店質(zhì)量教育、培訓(xùn)內(nèi)容：；1.2《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關(guān)的法律法規(guī)；1.3公司下發(fā)質(zhì)量信息、質(zhì)量公告；1.4崗位操作程序，記錄的登記方法；1.5網(wǎng)絡(luò)課堂發(fā)布的專業(yè)知識內(nèi)容。2、門店根據(jù)公司制定的培訓(xùn)計劃，合理安排員工參加總部組織的教育、培訓(xùn)工作。2.1門店負(fù)責(zé)人將培訓(xùn)記錄于“員工學(xué)習(xí)培訓(xùn)情況登記表”中。2.2門店由總部統(tǒng)一制定培訓(xùn)計劃，按月集中培訓(xùn)一次，2.3店內(nèi)培訓(xùn)每月不少于兩次。3、門店培訓(xùn)教育檔案內(nèi)容：3.1培訓(xùn)計劃；3.2培訓(xùn)講義；3.3培訓(xùn)簽到表；3.4培訓(xùn)考核試卷及成績單；3.5員工學(xué)習(xí)培訓(xùn)情況登記表。4、門店培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。5、考核方法根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將批準(zhǔn)人：郭生榮變更原因：頒發(fā)部門：辦公室制定目的：為促進合理用藥咨詢工作的開展，向社會公眾提供與藥物使用相關(guān)的各類服務(wù)。。良反應(yīng)，對需要拆零的藥品應(yīng)給顧客提供說明書。詢管理制度頒發(fā)部門：辦公室批準(zhǔn)人：郭生榮制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于本公司所經(jīng)營藥品的進、銷、存等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量查詢。部門責(zé)任：質(zhì)量管理部、各連鎖門店。、門店銷售環(huán)節(jié)中的質(zhì)量查詢，包括在藥品質(zhì)量跟蹤、調(diào)查訪問時發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題和顧息管理制度版本號：2015-01共2頁第1頁頒發(fā)部門：辦公室批準(zhǔn)人：郭生榮工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)。適用范圍：適用于公司質(zhì)量信息的收集、分析、匯總、反饋。職責(zé)：質(zhì)量管理部、各部門質(zhì)量信息員1、質(zhì)量信息的主要內(nèi)容包括：1.1國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理和醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；1.2藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督抽查公告；1.3市場情況的相關(guān)動態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；1.4行業(yè)協(xié)會等部門發(fā)布的質(zhì)量通報、文件等信息和資料；1.5有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)主動發(fā)文收回藥品的通知；1.6配送單位質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況等資料；品質(zhì)量和醫(yī)療器械質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面批準(zhǔn)人：郭生榮頒發(fā)部門：辦公室制定目的：為加強所經(jīng)營藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防質(zhì)量事故發(fā)生，特制定本制度。制定依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理。部門責(zé)任：質(zhì)量管理部、各連鎖門店。1、質(zhì)量事故范圍：1.1銷售假、劣藥品及其它違法的藥品；1.2營私舞弊，采購計劃不合理，造成批量積壓報廢的；1.3因保管不當(dāng)，造成藥品變質(zhì)、失效等不能再供藥用，經(jīng)濟損300元以上的；1.4銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并已經(jīng)造成醫(yī)療事故的；1.5對已確定的不合格藥品未采取措施，造成不良影響的。2、質(zhì)量事故的處理：2.1質(zhì)量事故發(fā)生后，門店經(jīng)理應(yīng)立即口頭報告公司領(lǐng)導(dǎo)，并2在4小時內(nèi)以書面形式上報質(zhì)中，應(yīng)堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。次發(fā)生的改進措施：版本號：2015-01共1頁第1頁投訴應(yīng)“熱情接待、認(rèn)投訴者意見，并認(rèn)真做好記錄，保訴信息后，對顧客提出的問題應(yīng)認(rèn)真調(diào)查。對質(zhì)量問題進行必要記。產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，既要保護消費者的利益，又要維護公司的合法權(quán)益。批準(zhǔn)人：郭生榮版本號：2015-01共2頁第1頁XLSMDZD。表》向省市級食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不反應(yīng)。求是。員量公告產(chǎn)品，門店應(yīng)在通知時限內(nèi)完成上報等工作。度起草部門：質(zhì)量管理部第1頁日變更原因：頁1、藥品召回：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上銷售和使用生以下情況時，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售和使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)理制度起草部門：質(zhì)量管理部版本號：2015-01共2頁XXLSMDZD34不合格的按照不合格藥品處變更原因：版本號：2015-01共2頁第1頁XXLSMDZD-0351、配后退回藥品包括：代銷商品半年效期返倉、報損商品返倉、公司通知退貨品種(含藥品召回品種)等。起草部門：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：谷曉艷批準(zhǔn)人：郭生榮文件名稱：門店設(shè)施設(shè)備檢查及保養(yǎng)管版本號：2015-01共2頁第1頁文件編號：XXLSMD-ZD-036運轉(zhuǎn)正常，保證藥品質(zhì)量。及保養(yǎng)表、購置票據(jù)及說明書)；3、對日常使用設(shè)備每日進行檢查并記錄，間歇式使用設(shè)備(如空調(diào))在使用期需每日進行檢起起草部門：質(zhì)量管理部起草人：谷曉艷審核人：魏玉秀變更原因：頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部文件名稱：執(zhí)行藥品電子監(jiān)管管理制度版本號：2015-01共2頁第1頁文件編號：XXLSMD-ZD-037分發(fā)部門：各連鎖門店制定目的：加強藥品電子監(jiān)管特制定本制度。收銀員、各連鎖門店數(shù)據(jù)證書持有人并確保采集的數(shù)據(jù)與銷售實際數(shù)據(jù)一致。監(jiān)管網(wǎng)運營中心，并向質(zhì)量管理部報告，及時解決。失、注銷，并重新申請。批準(zhǔn)人：郭生榮防止機內(nèi)數(shù)算機病毒的防5、要做好各種資料(尤其是數(shù)據(jù)庫)的備份工作。公場合，要始終保持既整潔又舒適的工作環(huán)境。也不能隨意投到垃圾堆(箱)。變更原因：版本號：2015-01共2頁第1頁XLSMDZD、藥品管理法員、營業(yè)員2、不同劑型類別的藥品須嚴(yán)格分區(qū)放置，各分區(qū)貨柜(架)上應(yīng)懸掛醒目標(biāo)示。嚴(yán)格按照藥理。陳列，專人負(fù)責(zé)。每日需檢查銷售登記及庫存情況。存在異常情提供準(zhǔn)確的藥物使用幫助，保障用藥安全。按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。相符。無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店藥品采購、驗收管理制度文件文件名稱：門店藥品采購、驗收管理制度批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江采購申請，審核通過后無錫星洲醫(yī)藥有限公司(以下簡稱星洲醫(yī)藥)倉庫開票，由星洲醫(yī)藥統(tǒng)一配送。3.1.4門店采購藥品時，應(yīng)索取配送憑證。3.1.5采購國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照《國家有專門管理要求的規(guī)定進行。具有藥學(xué)專業(yè)初級及以上技術(shù)職稱，并通過健康體檢。3.2.3驗收人員應(yīng)按采購記錄和配送憑證的隨貨同行聯(lián)核對藥品實物，做到單型、規(guī)格、批號、數(shù)量、配送單位、配送地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋配送公司藥品破損、漏液的，標(biāo)志不清的藥品應(yīng)拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的區(qū)3.3.4驗收時應(yīng)對藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進和包裝上應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(OTC)。質(zhì)量管準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果、驗收人員簽字等。內(nèi)容應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯。項及處置措施。不得上架，報質(zhì)量管理人員，按“不合格藥品管理制度”的要求處無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店藥品陳列管理制度文文件名稱：門店藥品陳列管理制度批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江志。志無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店藥品陳列檢查管理制度文件文件名稱：門店藥品陳列檢查管理制度批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江藥藥品每季循檢“陳列藥品檢查記錄”。檢查匯總報告，報告內(nèi)容包括品種、數(shù)量、批次等項目以及檢查過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及其產(chǎn)生原因、改進與預(yù)防措施等。無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店藥品銷售及處方藥銷售管理制度文件名文件名稱：門店藥品銷售及處方藥銷售管理制度制訂部門：質(zhì)量管理部門起草人：許英華審閱人：丁江批準(zhǔn)人：周文婭況《食品流通許可證》，“執(zhí)業(yè)藥師、藥師注冊證”、張貼“十二個不”承諾書、企際情況3.2營業(yè)人員上崗要求3.3銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后方可處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配，調(diào)配處價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容，建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符，銷售記錄按規(guī)定3.17對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向配送總部反映，組織貨源補充上柜，并通無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店藥品拆零管理制度文文件名稱：門店藥品拆零管理制度批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江有的藥品應(yīng)從其它藥柜移入，即賣即拆，并保留原包裝和說明書至銷售完畢。整、準(zhǔn)確、可追溯。拆零記錄保存至少五年。用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。銷售時，必須向顧客提供拆零藥品的說明書原件或者復(fù)印件；3.3.9拆零品種應(yīng)加強養(yǎng)護，防止因原包裝打開造成藥品質(zhì)量變異。一旦發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量異常，立即停止銷售,報質(zhì)量管理人員確認(rèn)。無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司國家有專門管理要求的藥品管理制度文件名文件名稱：國家有專門管理要求的藥品管理制度批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江。名、身份證號碼等，內(nèi)容真實完整，可追溯。破損、過期失效時，要單獨存放，作好標(biāo)記，經(jīng)質(zhì)管人員確認(rèn)后退回配送總部處理。不合格藥品報損時應(yīng)按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店記錄憑證的管理制度文件文件名稱：門店記錄憑證的管理制度批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江。3.內(nèi)容、票據(jù)的管理職責(zé)，分別對管轄范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。容，寫上更改后的內(nèi)容，并在更改處由更改人簽名(章)，保持原有信息清晰可辨?？蛇M行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)總部質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店藥品退貨管理制度文文件名稱：門店藥品退貨管理制度批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江1．目的：建立和健全門店藥品退貨管理制度，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安2．適用范圍：適用于總部所屬門店藥品退貨過程的質(zhì)量控制。.1進貨退出藥品3.1.2配送憑證記載的內(nèi)容(供貨單位、生產(chǎn)廠家、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、地址、日期)與采購記錄和藥品實物不符應(yīng)拒收，三無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司收集和查詢質(zhì)量信息管理制度文件文件名稱：收集和查詢質(zhì)量信息管理制度制訂部門：質(zhì)量管理部門起草人：許英華批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江題，向原供貨的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營單位提出的有關(guān)藥品質(zhì)量及其處理的調(diào)查與查詢書面公函或電話記錄，它包括：3.1.1進貨驗收過程中發(fā)生的質(zhì)量問題的查詢；3.1.2在庫養(yǎng)護過程中發(fā)生的質(zhì)量問題的查詢；查詢意見整理記錄歸檔保管。3.4受理質(zhì)量查詢收集到的意見，涉及到的崗位必須認(rèn)真處理并做好處理記無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店藥品有效期管理制度文件文件名稱：門店藥品有效期管理制度批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江政策。3.6計算機系統(tǒng)對超過有效期的藥品自動鎖定、停售，防止過期藥品銷售。無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店不合格藥品管理制度制訂部門：質(zhì)量管理部門起草人：許英華批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江證銷售，并將不合格藥品存放于不合格藥品區(qū)，報總部質(zhì)管人員審核后退配送中心。人審批后，統(tǒng)一退回配送中心，在總部質(zhì)量管理部門監(jiān)督下集中銷毀。交有資質(zhì)的單位統(tǒng)一負(fù)責(zé)銷毀。無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度制訂部門：質(zhì)量管理部門起草人：許英華批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江放上貨架。3.8每年對直接接觸藥品的人員進行崗前和年度健康檢查，對患有傳染病或其無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司質(zhì)量事故、投訴的管理制度制訂部門：質(zhì)量管理部門起草人：許英華批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江好相關(guān)記錄?？偛抠|(zhì)量管理部協(xié)助門店查清事故發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、與事故相關(guān)的部門和人員、事故后果等，并及時將相關(guān)資料報質(zhì)量管理部門存檔。等原因查明后，門店立即寫出詳細(xì)的書面報告。并向關(guān)記錄?？偛抠|(zhì)量管理部門協(xié)助門店做好質(zhì)量投訴處理，并及時將相關(guān)資料報總部3.2.2門店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。3.2.3對顧客藥品質(zhì)量的投訴應(yīng)處理及時，能夠當(dāng)時回答并解決的問題應(yīng)即刻回復(fù)，不能當(dāng)時解釋清楚的應(yīng)留下顧客聯(lián)系方式并承諾盡快回復(fù)。。無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司人員培訓(xùn)及考核管理制度制訂部門：質(zhì)量管理部門起草人：許英華批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江3.5總部對門店在崗人員接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的培訓(xùn)進行檢查考核，考核結(jié)果與獎懲掛鉤。3.9門店員工因工作需要轉(zhuǎn)崗或新入職員工，應(yīng)進行轉(zhuǎn)崗和上崗前的培訓(xùn)與考同為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。藥店連鎖有限公司提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度：提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度制訂部門：質(zhì)量管理部門起草人：許英華審閱人：丁江批準(zhǔn)人：周文婭藥3.2.2對非處方藥的銷售，由執(zhí)業(yè)藥師或藥師幫助消費者進行自我購藥治療，無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司藥品不良反應(yīng)報告管理制度制訂部門：質(zhì)量管理部門起草人：許英華批準(zhǔn)人：周文婭審閱人：丁江。3.1藥品不良反應(yīng)(又稱ADR)