IATF169492016成文信息要求

IATF16949:2016成文信息要求條款4.34.3.14.4.1.24.4.25.2.25.3.16.1.2.16.1.2.36.2.1條款內(nèi)容確定質(zhì)量管理體系的范圍確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充產(chǎn)品安全質(zhì)量管理體系和其過程溝通質(zhì)量方針組織的作用、職責(zé)和權(quán)限風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)急計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃分類要求內(nèi)容文件組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保持。文件刪減應(yīng)形成文件文件有形成文件的過程，形成文件的過程應(yīng)包括不限于…-在必要的范圍和程度上，保持和保留成文信息,以…文件質(zhì)量方針應(yīng):可獲取并保持成文信息。文件指派應(yīng)形成文件記錄保留形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。文件對(duì)應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)形成文件記錄并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。文件保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。數(shù)量111-1111117.1.5.17.1.5.2.17.27.2.17.2.37.3.17.3.27.5.17.5.1.17.5.27.5.3則校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄能力能力-補(bǔ)充內(nèi)部審核員能力意識(shí)-補(bǔ)充員工激勵(lì)和授權(quán)則質(zhì)量管理體系文件編制和更新成文信息的控制記錄保持適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。文件有一個(gè)形成文件的過程，用于管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄。記錄其校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保持記錄組織應(yīng)：d)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。記錄建立并保持形成文件的過程，識(shí)別包括意識(shí)在內(nèi)的培訓(xùn)需求。文件有形成文件的過程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力。記錄培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，應(yīng)保留形成文件的信息，證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合要求。記錄保持形成文件的信息，證實(shí)...帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)。文件保持形成文件的過程，激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)….-QMS應(yīng)包括：a)標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息；b)組織確定的所需的成文信息。文件組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,包括質(zhì)量手冊(cè)-在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，確保適當(dāng)?shù)?標(biāo)識(shí)和說明;格式和載體;評(píng)審和批準(zhǔn)-控制...成文信息，以確保：可獲得并適用;妥善保護(hù)111111111-1---控制成文信息，適用時(shí)，進(jìn)行下列活動(dòng)：a)-d);外來文件;保留的應(yīng)保護(hù)…7.5.3.2.1記錄保存文件有一個(gè)確定的、形成文件的并且并執(zhí)行的記錄保持政策。7.5.3.2.2工程規(guī)范文件有形成文件的過程，描述基于要求的評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施。8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審-補(bǔ)充記錄保留形成文件的證據(jù)，證明...正式評(píng)審要求的棄權(quán)有顧客授權(quán)。8.2.3.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審記錄適用時(shí)，保留成文信息:a)評(píng)審結(jié)果；b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改記錄產(chǎn)品/服務(wù)要求更改，確保成文信息的修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)-補(bǔ)充文件對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程形成文件。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃記錄j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)記錄為軟件開發(fā)能力自評(píng)估保留形成文件的信息8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入記錄保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入文件對(duì)作為合同評(píng)審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入文件對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括但不限于：8.3.3.3特殊特性文件采用多方論證方法來建立、形成文件并實(shí)施用于識(shí)別特殊特性的過程，包括…-1111111111118.3.48.3.4.48.3.58.3.5.28.3.68.3.6.18.4.18.4.1.28.4.2.18.4.2.3.18.4.2.48.4.2.4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)控制產(chǎn)品批準(zhǔn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出制造過程設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)和開發(fā)更改-補(bǔ)充則供應(yīng)商選擇過程控制的類型和程度-補(bǔ)充帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品供應(yīng)商監(jiān)視第二方審核記錄記錄記錄文件記錄記錄記錄文件文件文件記錄文件文件f)保留這些活動(dòng)的成文信息。顧客要求，發(fā)運(yùn)之前獲得形成文件的產(chǎn)品批準(zhǔn)。此類批準(zhǔn)的記錄應(yīng)予以保存。保留設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息。對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸出形成文件如有顧客要求，應(yīng)在生產(chǎn)實(shí)施前，從顧客處獲得形成文件的批準(zhǔn)或棄權(quán)。對(duì)帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，對(duì)軟硬件的版本級(jí)別形成文件，作為更改記錄的一部分。...建立準(zhǔn)則.對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，保留成文信息。有一個(gè)形成文件的供應(yīng)商選擇過程。有一個(gè)形成文件的過程，以識(shí)別外包過程并選擇控制的類型和程度要求供應(yīng)商為軟件開發(fā)能力自評(píng)估保存形成文件的信息為供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)制定形成文件的過程和準(zhǔn)則至少對(duì)第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件。11111111111118.5.18.5.1.38.5.1.58.5.28.5.2.18.5.38.5.68.5.6.18.5.6.1.1生產(chǎn)和服務(wù)提供作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證全面生產(chǎn)維護(hù)標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充屬于顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)更改的控制更改的控制-補(bǔ)充過程控制的臨時(shí)更改-在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括…記錄保持有關(guān)準(zhǔn)備人員的形成文件的信息。文件制定、實(shí)施并保持一個(gè)形成文件的全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)。記錄形成文件的維護(hù)目標(biāo)。記錄形成文件的措施計(jì)劃記錄追溯要求時(shí)，應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。文件制定可追溯性計(jì)劃并形成文件。記錄確保保留了形成文件的信息，保留的信息使組織能夠滿足響應(yīng)時(shí)間要求。記錄若顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告…記錄保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及必要措施。文件有一個(gè)形成文件的過程，對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)。記錄對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)形成文件。文件形成文件化的清單并予以保持-1111111111118.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行-補(bǔ)充8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制8.7.1.7不合格品的處置8.7.2不符合輸出的控制9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測(cè)量9.2.2內(nèi)部審核文件文件記錄文件文件記錄文件記錄記錄文件記錄記錄記錄有一個(gè)形成文件的過程，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理。對(duì)規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)驗(yàn)證形成文件。保留成文信息:a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b)可追溯到授權(quán)放行人員的信息。確保驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求得到滿足的所策劃的安排圍繞控制計(jì)劃進(jìn)行，并且成文于CP中有一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返工確認(rèn)過程，或者其他,用于驗(yàn)證對(duì)原始規(guī)范的符合保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括…有一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過程，或者其它形成文件的相關(guān)信息。獲得顧客對(duì)待返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括…有一個(gè)形成文件的過程，用于不進(jìn)行返工或返修的不合格品的處置。據(jù)。應(yīng)記錄重要的過程活動(dòng)，如更換工具或修理機(jī)器等，并將其當(dāng)作形成文件的信息予以保：f)保留成文信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。11111111111-11文件文件有一個(gè)形成文件的內(nèi)部審核過程。記錄保留成文信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。記錄保留成文信息，做為如下的證據(jù)：