一民醫(yī)院醫(yī)療植入性材料管理制度

一民醫(yī)院醫(yī)療植入性材料管理制度1.前言為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療植入性材料的管理，提高醫(yī)療服務質(zhì)量和安全水平，根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》和國家衛(wèi)生計生委的相關(guān)規(guī)定，一民醫(yī)院制定了本管理制度。2.整體管理植入性材料管理應當進行全過程、全方位管理，從材料采購、存儲、運輸、分類、登記、分發(fā)、使用、報廢等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)管。3.材料采購管理3.1.采購流程植入性材料采購應嚴格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理標準執(zhí)行。根據(jù)醫(yī)院需求，采購人員經(jīng)過網(wǎng)上招標、商務洽談等方式確定供應商和價格，簽訂合同并提供技術(shù)文件、檢驗報告等相關(guān)資料。3.2.立項核查需求提出時應當有專業(yè)人員進行立項核查，包括材料適用范圍、標準規(guī)格、品牌質(zhì)量等，核查結(jié)果應當記錄在材料采購登記表中。3.3.供應商考核采購人員應當對供應商進行考核，主要考核標準包括：供貨能力、售后服務、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品質(zhì)量等，供應商應當簽署供貨合同并提供檢驗報告等相關(guān)資料。4.材料存儲管理4.1.存儲條件植入性材料應當存放在符合規(guī)定的貯存條件下，材料應當存放在通風干燥、無異味、無灰塵的倉庫中，溫度適宜、濕度適中。4.2.存儲區(qū)域植入性材料應當單獨存放，禁止與其他物品混合存放，存放區(qū)域應有防水、防潮、防火等設施，并進行定期通風。4.3.存儲記錄醫(yī)務人員應當對存放的植入性材料進行登記，并記錄進出庫情況，每次存儲的材料都應當有批次號、有效期等基本信息，并進行定期檢查。5.分發(fā)和使用管理5.1.分發(fā)管理植入性材料應當實行“先進先出”的原則，已經(jīng)越過有效期或疑似存在問題的材料必須退回或銷毀，分發(fā)時應當標明患者姓名、病歷號、手術(shù)室名稱、日期、規(guī)格、名稱、批號等基本信息。5.2.使用管理醫(yī)務人員應當對植入性材料使用過程進行嚴格監(jiān)管，采取規(guī)范化操作，確保使用安全有效。使用過程中應當及時注意病人反應和疼痛癥狀等變化，并以書面形式記錄。6.報廢處理管理不合規(guī)或者已經(jīng)過期的植入性材料應當及時報廢，報廢之前應當?shù)怯?、檢查并進行標記，未經(jīng)授權(quán)不得進行私自處置，報廢的材料應當進行二次處理，包括銷毀、回收等方式。7.監(jiān)管和考核為了保證管理效果，一民醫(yī)院設立了植入性材料管理專職人員，對醫(yī)療植入性材料使用過程進行監(jiān)管，并通過內(nèi)部考核、外部抽查等方式對醫(yī)務人員進行考核。8.結(jié)束語本管理制度從采購到使用、報廢等各個環(huán)節(jié)