2023年執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)考試高頻考點參考題庫帶答案

長風(fēng)破浪會有時，直掛云帆濟滄海。2023年執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)考試高頻考點參考題庫帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）答案解析附后第1卷一.單項選擇題(共15題)1.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑2.2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。2015年6月1日至25日期間，某藥品零售企業(yè)銷售了5盒有效期為“2015年6月”的酮康唑口服制劑。如果藥品零售企業(yè)繼續(xù)銷售酮康唑片，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按A.銷售劣藥處理B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理C.銷售假藥處理D.無證經(jīng)營處理3.注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的C.《藥品經(jīng)營許可證》遺失或被盜的D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的4.《處方管理辦法》規(guī)定，第一類精神藥品處方印制用紙應(yīng)為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色5.藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量B.憑工作證銷售給個人，不超過兩日極量C.憑醫(yī)師處方，不超過三日極量D.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量6.根據(jù)下面選項，回答54-55題A.醫(yī)療用毒性藥品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.國家免疫規(guī)劃癥D.含興奮劑藥品國家加強A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是()7.在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.地域環(huán)境8.《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處以A.拘役，并處罰金B(yǎng).三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.死刑，并處罰金D.管制9.應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.醫(yī)院制劑10.某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。獲得批準(zhǔn)后，該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存幾年備查A.1年B.2年C.3年D.5年11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，以下行為可以的是A.可以從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用B.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用C.可以從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用D.搶救工作結(jié)束后應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案E.搶救工作結(jié)束后應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門備案12.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段是（）。A.假冒他人的注冊商標(biāo)B.以折扣價銷售藥品C.因歇業(yè)降價銷售魚腥草D.宣傳中藥材產(chǎn)地13.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄"C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"乙類目錄"D.《國家基本藥物目錄》14.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是（）。A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包15.生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ塍w健康造成特別嚴(yán)重危害的A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金二.多項選擇題(共15題)1.我國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守相關(guān)的法律法規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動有A.銷售境外市場的藥品B.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品C.進行藥物非臨床研究D.個體培育中藥材2.關(guān)于基本藥物采購的說法，正確的是A.對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制B.對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的基本藥物可通過招標(biāo)采取定點生產(chǎn)的方式C.對于常用的低價藥品實行集中掛網(wǎng)，由省級采購機構(gòu)統(tǒng)一采購D.對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥物，采取雙信封公開招標(biāo)采購3.我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫，對應(yīng)正確的有A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》：GLPB.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GAPC.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》：GSPD.《肀藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》：GMPE.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》：GCP4.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后A.重度殘疾B.3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙C.5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙D.3人以上重傷E.10人以上輕傷5.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法，正確的有A.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人，應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格B.各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房C.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門具體負責(zé)藥品管理，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會6.依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）A.經(jīng)營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察B.經(jīng)營者為銷售商品，向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金C.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品D.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物7.應(yīng)按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊8.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列購銷行為中，應(yīng)以行賄或者受賄論處的有A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬E.經(jīng)營者銷售商品，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款9.為保護公眾健康，國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種采取的措施包括（）A.設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期B.在監(jiān)測期內(nèi)，可批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)C.在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)D.在監(jiān)測期內(nèi)，可批準(zhǔn)進口E.在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)進口10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度11.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)A.經(jīng)營處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗B.經(jīng)營非處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥12.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品，逐批査驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是（）。A.進貨驗收制度B.效斯管理制度C.拆零調(diào)配管理制度D.保管、養(yǎng)護管理制度13.某藥廠要招聘車間主任2人，需要進行筆試和面試。其中考察了應(yīng)聘人員對我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及英文縮寫的掌握程度，下列正確的有A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》：GLPB.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GAPC.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》：GSPD.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》：GMP14.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動有A.銷售境外生產(chǎn)的藥品B.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品C.進行藥物非臨床研究D.個體培育中藥材E.個體診所使用急救藥品15.藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息B.修改標(biāo)簽和說明書C.暫停生產(chǎn)、銷售D.主動召回三.不定項選擇題(共10題)1.世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達95％?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌?，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗茵藥物C.經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物D.頻繁發(fā)生不良事件的抗菌藥物2.某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。獲得批準(zhǔn)后，該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存幾年備查A.1年B.2年C.3年D.5年3.對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明．多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn)．議價采購4.甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進化學(xué)藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定甲企業(yè)建立的藥品購進記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括（）A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量C.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購(銷)貨數(shù)量購銷價格D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型數(shù)量5.處方藥廣告可以發(fā)布在A.廣播電臺B.未成年人出版物C.綜藝冠名D.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物6.非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營,但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是（）A.三唑侖片B.艾司唑侖片C.紅霉素軟膏D.阿昔洛韋膠囊7.中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片，說法錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)采購中藥飲片．應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片B.醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證C.購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案8.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于A.二級保護野生藥材物種B.一級保護野生藥材物種C.三級保護野生藥材物種D.中藥品種保護物種9.甲藥品零售企業(yè)出售冬蟲夏草短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.知悉真情權(quán)10.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是A.哌替啶類止痛藥B.胰島素C.復(fù)方甘草片D.可待因第2卷一.單項選擇題(共15題)1.某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑甲，可以采取的措施是A.應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑甲給該患者B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑甲進行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售制劑甲D.將制劑甲的價格與其他藥品一起進行公示2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是A.負責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝C.藥品拆零銷售必須提供藥品說明書原件D.藥品拆零銷售應(yīng)有拆零銷售記錄3.提供參加繼續(xù)教育學(xué)分證明是A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定4.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是A.《中國藥典》具有法律地位，擁有最高的權(quán)威性B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.中藥飲片作為省級炮制標(biāo)準(zhǔn)允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有法律約束力，是檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)5.根據(jù)下面資料，回答96-99題甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;乙是藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)范圍:片劑、膠囊劑;丙是藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)范圍:膠囊劑、顆粒劑;丁是全國性藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營范圍:麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品，具備藥品現(xiàn)代物流條件:戊是縣級區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)藥己是藥品零售連鎖企業(yè)所屬]店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥。根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于藥品銷售行為的說法，正確的是A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況6.國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰8.對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時效一般為A.15日B.60日C.3個月D.6個月9.2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售假藥的（）A.處2倍以上5倍以下的罰款B.處1倍以上3倍以下的罰款C.處1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上20萬元以下的罰款10.下列行為屬于不正當(dāng)競爭行為的是A.低于成本價銷售鮮活產(chǎn)品B.商品為了促銷，在成本價以上將商品打折出售C.企業(yè)經(jīng)營不善，因為歇業(yè)而降價銷售產(chǎn)品D.商場抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額達到10000元11.根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方限量的說法，錯誤的是()。A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量12.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項目內(nèi)容不包括A.配制范圍B.法定代表人C.藥檢室負責(zé)人D.制劑室負責(zé)人13.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是（）A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形14.藥品通用名稱不得A.作為藥品商標(biāo)使用B.與藥品商品名稱同時使用C.由企業(yè)使用D.作為藥品法定名稱15.有關(guān)短缺藥品供應(yīng)保障的說法，錯誤的是A.短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品B.短缺藥品實施定點生產(chǎn)管理、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進口等措施C.短缺藥品實施定點經(jīng)營管理D.短缺藥品實施監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度二.多項選擇題(共15題)1.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（）A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動包括A.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品B.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品C.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈甲類非處方藥D.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，為其提供藥品3.凡加工炮制毒性中藥，必須遵守（）A.《中華人民共和國藥典》B.《中藥志》C.《植物志》D.《中藥大辭典》E.《中藥飲片炮制規(guī)范》4.基本醫(yī)療保險用藥范圍通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理，制定時要考慮()。A.臨床治療的基本需要B.地區(qū)間的經(jīng)濟差異C.價格最低D.中西藥并重5.調(diào)整國家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價B.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價6.患者，男，45歲，發(fā)熱、咳嗽3天，服用感冒膠囊2天。根據(jù)患者病情，醫(yī)生開具處方。根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.麻醉藥品B.兒科處方的藥品C.老年科處方的藥品D.婦科處方的藥品7.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場，藥品零售企業(yè)設(shè)點銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，可以給予該企業(yè)的處罰有A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款8.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說法正確的是A.審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予以公布B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況D.縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查E.對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，省級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)終止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施9.下列藥品屬于按假藥處理的有A.變質(zhì)的B.超過有效期的C.標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的D.被污染的E.不標(biāo)明有效期的10.行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括A.吊銷許可證B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.較小數(shù)額罰款D.較大數(shù)額罰款11.下面說法錯誤的是A.在庫藥品實行色標(biāo)管理，其中待確定藥品為黃色B.價格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級抗菌藥物C.醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.特殊使用級抗菌藥物可以在門診使用12.根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》，下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式，正確的有A.藥品流通企業(yè)給公立醫(yī)療機構(gòu)開具發(fā)票B.藥品流通企業(yè)給配送企業(yè)開具發(fā)票C.藥品生產(chǎn)企業(yè)給藥品流通企業(yè)開具發(fā)票D.藥品生產(chǎn)企業(yè)給公立醫(yī)療機構(gòu)開具發(fā)票13.醫(yī)療機構(gòu)制劑的特征有A.雙證管理B.品種補缺C.醫(yī)院自用為主D.質(zhì)量檢驗合格14.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有A.腭裂B.耳聾C.橫紋肌溶解D.皮疹及皮膚瘙癢E.中毒性表皮壞死溶解癥15.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象B.處方用藥與臨床診斷的相符性C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性E.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性三.不定項選擇題(共10題)1.有關(guān)資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng)，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法錯誤的是A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中B.在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理C.搬運和堆碼應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作D.不同劑型的藥品應(yīng)分開存放2.已注冊，執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以A.不予注冊B.注銷注冊C.再次注冊D.變更注冊3.來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因為嚴(yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告A.2日B.3日C.5日D.15日4.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一5.違反藥品管理法的規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款6.兒科醫(yī)師開具的布洛芬混懸液處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年7.藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是，不使用的胰島素應(yīng)貯存于2～8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。根據(jù)上述信息，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍，說法錯誤的是A.藥品批發(fā)企業(yè)甲的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍必須有第二類精神藥品制劑，方可購進鹽酸曲馬多片B.藥品批發(fā)企業(yè)甲和丙應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)C.藥品批發(fā)企業(yè)甲可以向藥品零售企業(yè)銷售胰島素D.藥品批發(fā)企業(yè)乙可以向零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑8.互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營制度一直是理論界和實務(wù)界的關(guān)注熱點和爭議焦點。2013年7月，有關(guān)部門負責(zé)人曾公開表示“不贊成網(wǎng)上買藥”。但監(jiān)管者的明確表態(tài)并沒有阻擋電商涌入互聯(lián)網(wǎng)藥品產(chǎn)業(yè)的熱情。2014年初，阿里巴巴斥資13億元入主醫(yī)藥電商中信21世紀(jì)，業(yè)內(nèi)普遍認為此舉真實意圖是互聯(lián)網(wǎng)第三方藥品交易試點牌照和藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)。同年5月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。一方面在網(wǎng)售處方藥、第三方交易平臺等關(guān)鍵問題上有重大突破；另一方面，對經(jīng)營主體市場準(zhǔn)人門檻、禁止銷售的藥品醫(yī)療器械目錄、各部門職責(zé)分工等實質(zhì)性內(nèi)容依然未有具體舉措。近期某電商深陷“假貨”風(fēng)波，為政策出臺增加了變數(shù)。依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A.直接接觸藥品的容器B.醫(yī)療器械C.直接接觸藥品的包裝材料D.藥品生產(chǎn)設(shè)備9.近年來，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來新的髙峰?！秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》（食藥監(jiān)辦人[2015]165號)，有條件地延長現(xiàn)有從