醫(yī)療設(shè)備采購管理制度

—醫(yī)療設(shè)備采購管理制度醫(yī)療裝備選購管理制度1

1、裝備科應依據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃工程內(nèi)容進行選購。

2、購置醫(yī)療裝備前，必需查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)答應證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答應證》等證件復印件，必需加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。

3、醫(yī)療裝備選購以zz市政府選購辦批準的方式進行。屬于政府選購名目或集中招標范圍的醫(yī)療裝備，按規(guī)定托付招標選購。對于自行招標的，應做到公開、公正、公正。

4、對于急需和因特別情況不合適招標選購的.裝備，可采納詢價或定向單一來源選購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府選購范圍的應報zz市政府選購部門批準。

5、選購部門應按時把握選購計劃的進度，對臨床急需的裝備先行選購，以保障臨床需要。

6、運用科室不得擅自選購或以先運用后付款的方式選購醫(yī)療裝備。

7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。

醫(yī)療裝備選購管理制度2

醫(yī)療裝備報廢制度

一、凡運用期滿并喪失效能、性能嚴峻落后不能滿意當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療裝備可申請辦理報廢手續(xù)。

二、醫(yī)療裝備報廢，必需先由運用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療裝備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重裝備必需經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。

三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療裝備，由醫(yī)療裝備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療裝備必需送交醫(yī)療裝備科，進價萬元以上的裝備須由裝備科報國有資產(chǎn)管理局處理。

醫(yī)療裝備購置及引進制度

一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交裝備科審批，由選購員聯(lián)系選購。選購人員在選購過程中必需嚴格自律，選購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅定退換。

二、單價在5萬元或以上的裝備購進，必需先由計劃運用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療裝備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交裝備科加具看法，后提至醫(yī)院辦公會議商量研討確定是否購置。

三、洽談購置單價5萬元以上裝備時，由院領(lǐng)導、裝備科領(lǐng)導、裝備運用科室領(lǐng)導（或裝備運用人員）參與洽談。有關(guān)人員不答應單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務。對擬購的裝備選擇應具備多向性，有比擬擇優(yōu)購置，洽談勝利必需簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參與洽談人員不答應接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅行邀請。在購置裝備中獲得的折扣全部歸公，肯定禁止收受回扣。

四、裝備到位的驗收工作一般由本院裝備科技術(shù)人員，運用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并搜集全部的檔案資料。部分高精尖新裝備如本院不具備驗收力量的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必需認真負責，在驗收表中簽字確認，裝備運用科室人員必需認真填寫《精密、貴重儀器裝備檔案》內(nèi)容欄目

五、各類精密貴重儀器裝備購置發(fā)票必需有運用科室領(lǐng)導、裝備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。

醫(yī)療裝備科工作制度

一、在主管院長領(lǐng)導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、選購、調(diào)配、供應、保養(yǎng)、修理、更新及應用分析的全面管理工作。

二、嚴格審核各運用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。

三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、選購、公示工作。

四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。

八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順當完成。

九、主動開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型裝備更新和應用分析，充足發(fā)揮醫(yī)療裝備的作用。

十、采納國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，主動幫助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療裝備計量檢測工作。

十一、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。

十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良大事的搜集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

十三、負責對甲類、乙類大型裝備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療裝備配置答應證，并存檔大型醫(yī)療裝備上崗人員的上崗證復印件。

十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順當進行。

十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。

醫(yī)療器械管理制度

醫(yī)療器械包括醫(yī)療裝備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療裝備配件及軟件。

1、醫(yī)療器械的計劃管理

（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、嘉獎、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療裝備均屬于此管理范圍。

（2）醫(yī)院全部醫(yī)療裝備一律由醫(yī)療裝備科有計劃地統(tǒng)一購入。各運用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療裝備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療裝備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導批準前方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。

（3）醫(yī)療器械運用科室有責任推舉欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。

（4）醫(yī)療裝備的購置計劃須經(jīng)運用科室論證小組成員簽字，報裝備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務會議商量通過后，方可執(zhí)行。

（5）為保證計劃的嚴格性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得任意改動。如系特別情況需調(diào)整時，也應書面呈報裝備科并由醫(yī)院領(lǐng)導同意前方可改動。

2、醫(yī)療器械的選購管理

（1）醫(yī)療裝備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件，檢查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票拒絕，兩年內(nèi)不答應參與醫(yī)院任何形式的招標）是否為進口二手大型醫(yī)療裝備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

（2）一般醫(yī)療裝備的購置，運用科室要填寫“醫(yī)療裝備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療裝備科長審核后再報院長辦公會議商量批準后由裝備科組織選購。大型醫(yī)療裝備除填寫“醫(yī)療裝備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療裝備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議商量批準后報政府選購辦批準購置。50萬元以上裝備經(jīng)過院長辦公會議商量批準后報政府選購辦批準后托付招標公司招標購入。

（3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必需嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中選購的相關(guān)規(guī)定，嚴格根據(jù)中標（成交）產(chǎn)品選購手冊進行選購。

（4）全部購置的醫(yī)療器械必需與供貨商簽訂購置合同。

3、醫(yī)療器械的出入庫管理

（1）所購醫(yī)療裝備到貨后必需填寫《醫(yī)療裝備驗收登記卡片》，包括裝備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療裝備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤前方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送運用科室。

（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼枯燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至運用科室。運用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立刻停止運用，并按時報告院內(nèi)感染科、裝備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。

（4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必需統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

4、醫(yī)療器械的檔案管理

（1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療裝備必需建立檔案，整理后交院檔案室保存。

（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、裝備、配件的出入庫記錄及登記記錄必需存檔，并由裝備科專人管理，以上物資運用后其檔案需保存10年。

（3）凡醫(yī)療器械招標資料由裝備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械運用壽命周期結(jié)束后10年。

5、醫(yī)療裝備的運行管理

（1）醫(yī)療裝備領(lǐng)回到運用科室后，應按時由醫(yī)療裝備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及運用人員安裝、調(diào)試，操作人員運用正常后，填寫驗收報告單，并由運用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

（2）醫(yī)療裝備投入正常運用后，操作人員應保證其有充足的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥當處理。

（3）對大型醫(yī)療裝備應制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療裝備上或醒目地貼在操便于看到的位置，運用時嚴格按操作程序進行。

（4）大型醫(yī)療裝備須由專人管理，并有運用記錄和交接手續(xù)。運用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫(yī)療裝備上崗證前方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

（5）萬元以上醫(yī)療裝備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、運用說明書、線路圖、修理記錄等，由裝備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

（6）各運用科室于醫(yī)療裝備科每年清點醫(yī)療裝備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，按時查找，并報告裝備科長及醫(yī)院領(lǐng)導，研討處理。

（7）運用科室的醫(yī)療裝備發(fā)生故障，要按時填寫修理申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療裝備科負責修理。如遇外修時，需由裝備科專人聯(lián)系，如運用科室擅自請外單位人員修理，裝備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究運用科室責任。

（8）大型甲類、乙類醫(yī)療裝備必需有大型醫(yī)療裝備配置答應證，裝備操作人員必需持有大型醫(yī)療裝備上崗證方可上機操作。

6、醫(yī)療裝備的維護、計量、修理安全管理

（1）各運用科室應重視醫(yī)療裝備的維護，每天開機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使裝備每天處于良好狀態(tài)。

（2）對環(huán)境有特別要求的醫(yī)療裝備，要依據(jù)其技術(shù)管理要求，分別實行恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。

（3）醫(yī)療裝備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第

1、2條，二級保養(yǎng)是指裝備科技術(shù)人員對各醫(yī)療裝備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

（4）醫(yī)療裝備科技術(shù)人員應每季度對10萬元以上大型醫(yī)療裝備性能指標、安全防護等進行檢查。

（5）對于強檢醫(yī)療裝備需依據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。

（6）醫(yī)療裝備需要修理時，運用科室應認真填寫裝備修理申請單，注明醫(yī)療裝備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交裝備科修理組，裝備科修理技術(shù)人員在收到修理申請單后，應盡快對故障進行檢查、修理，使其恢復正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救裝備完好率XX%。

（7）醫(yī)療裝備需要外修時，運用科室應填寫“醫(yī)療裝備外修修理申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療裝備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療裝備科專人聯(lián)系外修，運用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由運用科室自付并追究其責任。

（8）重視修理人員素養(yǎng)培育，定期選派技術(shù)人員外出培訓。

（9）各科室醫(yī)療裝備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

7、醫(yī)療器械的應用分析、效益評估、更新報廢（1）醫(yī)療裝備科應定期于財務科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療裝備運用科室了解裝備性能、工作效率等運用情況，并依據(jù)運用科室實際作出大型醫(yī)療裝備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。

（2）凡因運用磨損、老化等損壞的醫(yī)療裝備，經(jīng)裝備科技術(shù)人員鑒定確認無法修理的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的.，由運用科室填寫“醫(yī)療裝備報廢（調(diào)撥）審批表”，運用科室主任簽字，經(jīng)裝備科核實，裝備科長批準、院領(lǐng)導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級運用。

（3）凡有以下情況之一的醫(yī)療裝備應調(diào)整運用：①無正值理由閑置半年以上者；②引進新醫(yī)療裝備后原裝備降級運用者。

（4）凡有以下情況之一的醫(yī)療裝備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴峻影響運用安全造成危害而無法修復改造者；②超過運用年限，機構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴峻喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

（5）醫(yī)療裝備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由裝備科辦理，各運用科室不得自行處理。

（6）低值易耗品的報廢由運用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，運用科室主任簽字后報裝備科長和主管院長審批簽字前方可報廢，報廢物品由裝備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

8、醫(yī)療器械的損壞賠償

（1）凡運用醫(yī)療醫(yī)療裝備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或運用不當，造成醫(yī)療裝備損壞的，可依據(jù)情節(jié)輕重，對責任者酌情賜予批判教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。

（2）醫(yī)療裝備喪失，要書面說明喪失情況并附檢查，經(jīng)裝備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認現(xiàn)實后，拿出處理看法，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門審批，按時銷賬。

（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并賜予相應處理。

大型醫(yī)療器械購置論證制度

1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療裝備運用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療裝備購置申請表”和“大型醫(yī)療裝備購置論證報告”。

2、裝備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由裝備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。

3、裝備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導審批后，方可組織招標選購。

4、甲、乙類大型醫(yī)療裝備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府選購辦組織招標。

5、購置50萬元以上的醫(yī)療裝備由醫(yī)院托付的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。

醫(yī)療裝備科招標選購制度

依據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械選購制度，標準選購行為，凡醫(yī)療裝備科購置的醫(yī)療器械必需經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標前方可選購。

1、50萬元以上醫(yī)療裝備選購需由招標機構(gòu)公開招標前方可選購，招標結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。但凡經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療裝備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必需按其價格選購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療裝備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采納院內(nèi)招標的方式選購，做到公開、公正、公正。

2、醫(yī)院招標選購必需由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫(yī)務處、院內(nèi)感染科、裝備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標委員會評標。

3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床運用科室提出申請，報醫(yī)療裝備科審核，醫(yī)療裝備科報主管院長、院長審批同意前方實施招標。

4、醫(yī)療裝備科招標組成員有義務前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議布置，報醫(yī)院領(lǐng)導批準前方可進行招標。

5、10萬元以下的醫(yī)療裝備、耗材等的中標結(jié)果實行與會的各位專家評委表決通過，評委在中標名目上簽字后生效；10X50萬元醫(yī)療裝備的招標由與會的各位專家評委采納實名制填寫評標成員看法表，并依據(jù)評標看法產(chǎn)生評標結(jié)果。

6、中標結(jié)果由醫(yī)療裝備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律參謀審核過的合同，合同生效前方可實施選購。

7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療裝備，嚴禁運用國家已公布的淘汰機型。

醫(yī)療器械檔案管理工作制度

1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療裝備科專人負責整理、分類管理。

2、醫(yī)療裝備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在裝備科保管，全部資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完好化，充足發(fā)揮信息管理的作用。

5、建立醫(yī)療器械檔案名目，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療裝備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥當保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，留意防火、防潮、嚴防泄密。

7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的工程內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清楚，并分類編號登記；資料搜集應真實、完好；案卷名目應與案卷內(nèi)容全都。

醫(yī)用計量器具管理方法

1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由運用科室提出申請，經(jīng)裝備科長，主管院長審批前方可招標購置，與醫(yī)療器械的選購相同。

2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。

3、各科室必需按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得任意改動計量器具的參數(shù)和基準，顯現(xiàn)問題要按時向裝備科申報，不得擅自撤除。

4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必需建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率XX%。嚴禁運用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。

5、醫(yī)療裝備科定期對醫(yī)院職工開展計量學問的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對任意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。

7、醫(yī)療裝備科負責報請有關(guān)醫(yī)用計量器具運用造成不良大事的工作。

計量器具周期檢定制度

《計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必需施行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，依據(jù)醫(yī)院情況施行送檢、來檢兩種方法

1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必需按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推延檢定或有意漏檢。

2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準運用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并懲罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進行修理、降級和報廢處理。

3、經(jīng)過修理后屬強檢醫(yī)用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定前方方可投入臨床運用。

4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、裝備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。

5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題按時向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。

醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

1、醫(yī)療器械修理人員應每月定期對所管科室醫(yī)療裝備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

2、醫(yī)療器械修理人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應按時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)修理人員會診、修復或申請外修。

3、醫(yī)療器械修理人員應在修理后按時填寫修理記錄，存入檔案。

4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療裝備的XX%完好率。

5、醫(yī)療器械修理人員應確保購置保修及配件質(zhì)量與價格合理。

6、醫(yī)療器械技術(shù)組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研討，分析修理中的疑難問題，溝通修理心得。主動開展技術(shù)革新，搞好科研和教學工作。

醫(yī)療器械應用分析制度

1、醫(yī)療裝備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療裝備進行巡檢，并做好記錄。

2、對50萬元以上大型裝備，裝備科除定期到臨床科室了解其裝備性能及運用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療裝備醫(yī)用分析表”。

3、醫(yī)療裝備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療裝備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導參考。

4、依據(jù)分析結(jié)果，裝備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療裝備年度更新計劃。

一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必需嚴格掌握的醫(yī)療器械。如今醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格根據(jù)衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求選購，并與供貨商簽訂合同。

3、運用科室應依據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必需寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。

4、庫房管理人員必需嚴格根據(jù)國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、具體清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由裝備科整理并存檔。

5、運用時由手術(shù)室派專人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進行消毒，以備手術(shù)時運用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。運用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標識載入病歷。

6、一旦有醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，要根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，按照有關(guān)程序按時上報相關(guān)部門。

醫(yī)療器械安全管理制度

根據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定，施行答應登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必需向醫(yī)院上級主管部門申請答應證。甲、乙類大型醫(yī)用裝備必需辦理大型醫(yī)療裝備配置答應證。

1、醫(yī)院全部醫(yī)療裝備必需由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格前方可投入運用。

2、醫(yī)療裝備的操作人