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文檔簡介
藥品倉儲與養(yǎng)護技術不同劑型藥物的保管養(yǎng)護第1頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月本章內容§1藥品的分類§2藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因§3藥品的儲存養(yǎng)護第2頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月學習目標1、掌握不同記性藥品的驗收和養(yǎng)護的技能,能對庫藏藥品實施正確養(yǎng)護。2、能在驗收和保管過程中發(fā)現(xiàn)藥品質量發(fā)生裱花時采取相應的措施第3頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月復習:藥品的分類藥品的批號管理(一)國產藥品批準文號國藥準(試)字+1位字母+8位數(shù)字H:化學藥品;B:保健藥品;Z:中成藥;S:生物制品;T:體外化學診斷試劑;F:藥用輔料;J:進口分包裝藥品第4頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月復習:藥品的分類8位數(shù)字1,2位為原批準文號的來源代碼:10—原衛(wèi)生部批準;19、20—2002.1.1前SFDA批準;其余為行政區(qū)域代碼。3,4位為年份5∽8位為順序號第5頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月例:國藥準字Z53020799國藥準字H10950026國藥準字Z22022309國藥準字H32020984醫(yī)藥產品注冊證號ZC20100004進口藥品注冊證號X980507進口藥品注冊證號BH20030184復習:藥品的分類指出每個字母數(shù)字的含義?第6頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月復習:藥品的分類(二)進口藥品批準文號1、未經過分包裝的進口藥品進口藥品注冊證號:H(Z、S)+4位年號+4位順序號醫(yī)藥產品注冊證號:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號2、經過分包裝的進口藥品①用大包裝的注冊證號前+B;②國藥準字J+4位年號+4位順序號第7頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月一、原料藥的儲存養(yǎng)護一、原料藥概念:用于配制各種制劑的藥物,是一切制劑的基礎。根據(jù)存在狀態(tài)可分為固體原料藥和液體原料藥。按其化學組成或成分可分為四類:(1)無機藥品類如氯化鈉、氯化鈣、硫酸亞鐵等;(2)有機藥品類如阿司匹林、安乃近、葡萄糖等;(3)生藥類如大黃、黃連、槐米等;(4)生化藥品及其他類包括生化制品、臟器制品、激素類、抗生素等。第8頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月二、
原料藥的儲存養(yǎng)護二、原料藥的質量變異(1)風化eg硫酸鈉、硫酸阿托品、酒石酸銻;(2)潮解eg氯化物、水合氯醛、蛋白質、強心苷(3)揮發(fā)eg乙醇、乙醚、樟腦、薄荷腦;(4)變色eg甘汞、腎上腺素、Vc;(5)異臭、異味eg阿司匹林、氨茶堿、蛋白質;(6)發(fā)霉、生蟲eg生藥、生化類藥品、生物制品(7)效價減失eg抗生素、生化藥品。第9頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月三、原料藥的質量驗收(一)固體原料藥的驗收1、對易受潮藥品的驗收檢查時可搖瓶振蕩,觀察藥品是否黏結成塊或者溶化,不能任意開啟瓶塞。若必須開瓶,應在干燥環(huán)境下進行,開啟后須立即密封。第10頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲存養(yǎng)護2、對易風化的藥品檢查需觀察其晶體表面是否變?yōu)榉勰?,是否晶瑩透亮?、色、臭、味檢查對毒品不應品嘗;對呼吸道有刺激的藥品通常不檢查臭味。4、雜質檢查取少量樣品平攤在潔凈的白紙或白磁盤上,觀察有無灰塵、紙屑、木屑等雜質。第11頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月
原料藥的儲存養(yǎng)護5、重量檢查一般采用稱毛重、估算皮重、算凈重的辦法抽樣稱量藥品的重量,必要時可以倒出稱量。但對注射用藥品,易吸潮,見光、遇氧氣、遇熱易發(fā)生分解、變質等質量變化的藥品不宜倒出稱量。6、其他檢查是否有發(fā)霉、發(fā)臭、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象,包裝是否完好無損、受潮、有無水漬等狀況。第12頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲存養(yǎng)護(二)液體原料藥的質量驗收1、色、臭、味檢查注意有無變色、酸敗、異臭等現(xiàn)象。2、澄清度檢查要求較高的液體藥品,按藥品質量標準,依照藥典附錄中關于“澄清度檢查法”的規(guī)定檢查。品種項下規(guī)定的“澄清”系指藥品溶液的澄清度相同于所用的溶劑,或未超過0.5號濁度標準液。第13頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲存養(yǎng)護3、容量檢查除有特殊要求,應在室溫下進行。小容量的可用清潔干燥的計量工具檢查裝量是否合乎標準。大容量的可先求出凈重,再以該液體的相對密度計算即得容量。具有強烈刺激性味道的藥品、揮發(fā)性強的藥品,必須密封儲存且拆封后必須立即使用的藥品,或能產生有害氣體的藥品,一般可根據(jù)容器的情況來估計裝量的準確程度,必要時可在實驗室毒氣柜中操作。第14頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月
原料藥的儲存養(yǎng)護4、其他檢查
包裝封口是否嚴密,藥品有無受潮、揮發(fā)、滲漏現(xiàn)象,特別是有機溶劑和易揮發(fā)的液體藥品。第15頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲存養(yǎng)護3、原料藥驗收的抽樣整個檢查操作過程中應保持清潔衛(wèi)生,一個抽樣工具只許抽取一個品種批號的藥,不得同時交叉使用,以免造成混藥污染。第16頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲存養(yǎng)護四、原料藥的儲存保管1、易揮發(fā)和升華的藥品應密封于陰涼處保存;2、易風化的藥品儲存時應注意包裝嚴密,不能放在過于干燥和通風的地方;3、吸潮、易變質的藥品儲存時應要求包裝嚴密,于干燥處存儲,注意防潮;4、易吸收CO2的藥品不能露置空氣中,應密封、隔絕空氣保存;第17頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲存養(yǎng)護5、對光敏感、易變質失效的藥品儲存時要注意避光,置于深色遮光容器中,于陰暗處密閉保存。6、具有特殊異臭、異味的藥品必須與吸附性強的藥品隔離分柜存放,以防止藥品間相互串味,影響藥效。7、有效期規(guī)定的藥品,按效期遠近依次專碼堆放,并置于干燥陰涼處保存,并注意“先產先出”和“近期先出”的原則。第18頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月
原料藥的儲存養(yǎng)護8、生物制品、臟器制品、疫苗血清制品應密封,并置于陰涼避光出保存,必要時可置地下室或冰箱、冷庫中儲存。9、危險品除按規(guī)定儲存外,應遠離一般庫房,置于涼暗處放火儲存。第19頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月原料藥儲存養(yǎng)護實例分析作用與性狀解熱消炎鎮(zhèn)痛藥;外觀白色結晶或結晶性粉末,無臭或微帶醋酸臭質量穩(wěn)定性分析干燥空氣中穩(wěn)定遇濕氣水解儲存養(yǎng)護方法分析密封,干燥處儲存有明顯醋酸臭味或儲存時間過久,游離水楊酸量應符合中國藥典規(guī)定阿司匹林(aspirin)第20頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月原料藥儲存養(yǎng)護實例分析作用與性狀抗酸藥;白色無晶性粉末,無臭,無味質量穩(wěn)定性分析性質穩(wěn)定遇熱、受潮制酸力下降儲存養(yǎng)護方法分析密封,干燥處儲存久貯后測定制酸力氫氧化鋁(aluminiumhydroxide)第21頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月原料藥儲存養(yǎng)護實例分析作用與性狀中樞興奮藥;一精;白色或微黃色絲光針狀結晶無臭,味苦質量穩(wěn)定性分析風化性,風化部分成白色粉末加熱至100℃成無水咖啡因儲存養(yǎng)護方法分析密封儲存風化后藥效不變,但重量減輕按特殊管理藥品規(guī)定加強管理咖啡因(caffeine)第22頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月原料藥儲存養(yǎng)護實例分析作用與性狀營養(yǎng)藥;無色結晶或白色結晶或顆粒性粉末質量穩(wěn)定性分析含有一分子結晶水有吸濕性,可吸潮結塊,發(fā)霉儲存養(yǎng)護方法分析密封儲存儲存中防止鼠咬有口服和注射兩種規(guī)格,應注意區(qū)分葡萄糖(glucose)第23頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月原料藥儲存養(yǎng)護實例分析作用與性狀鎮(zhèn)痛藥,麻白色有絲光的針狀結晶或結晶性粉末質量穩(wěn)定性分析遇光、空氣易氧化變質,色澤變暗儲存養(yǎng)護方法分析遮光、密封儲存麻醉藥品要按特殊管理藥品管理鹽酸嗎啡(morphinehydrochloride)第24頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護一、散劑概念:指藥物或與適宜的輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。供口服和局部使用。第25頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月二、分類:(一)按用途分類1、局部用散劑復方氯己定撒粉、口腔潰瘍散、紅棉散2、口服制劑口服補液散、頭痛粉、胃痛散(二)按藥物性質分類1、含劇毒藥散劑六一散2、含液體成分散劑蛇膽川貝散3、含共熔成分散劑痱子粉4、含浸膏散劑復方顛茄散第二節(jié)
散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護第26頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)
散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護(三)按藥物組成分類1、單散劑法莫替丁散、阿司匹林散2、復方散劑嬰兒素、復方顛茄碳酸氫鈉散(四)按劑量分類1、分劑量散劑2、部分劑量散劑第27頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)
散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護第28頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)
散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護三、散劑的質量要求1、供制散劑的成分均應粉碎成細粉。除另有規(guī)定外,口服散劑應為細粉,局部用散劑應為最細粉。2、散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥物或藥物劑量小的散劑時,應采用配研法混勻并過篩。第29頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)
散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護散劑儲存養(yǎng)護流程:儲存養(yǎng)護合格出庫散劑檢查合格入庫第30頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)
散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護1、吸潮:散劑的吸潮性一般大于原料藥。2、變色3、異臭、異味4、揮發(fā)5、分層6、霉變、蟲蛀7、微生物污染(一)散劑的質量變異第31頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)
散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護1、包裝是否完整,有無破損、遺漏,有無浸潤出現(xiàn)的痕跡,有無霉味等2、包裝內散劑有無異常臭味,混合是否均勻,有無因濕潤現(xiàn)象而引起的散劑結塊蟲蛀等現(xiàn)象3、按規(guī)定取適量散劑,平鋪在潔白的磁盤或白紙上,在光線充足處用肉眼觀察使否有變色、色點、色澤不均勻、其他異物等4、抽查裝量差異是否符合《中國藥典》規(guī)定5、內服、外用散劑應分開進行檢查(盡量少拆封)(二)散劑的質量驗收第32頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)
散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護(三)散劑的儲存養(yǎng)護散劑穩(wěn)定性分析儲存方法紙質包裝的散劑容易吸潮易破損防潮防蟲、防蛀塑料薄膜包裝的散劑穩(wěn)定性較好,但仍易受潮防潮,不宜久貯含吸濕組分或加糖的散劑易吸潮、霉變、蟲蛀密封、干燥處貯存貴重藥品散劑麻醉藥品散劑密封儲存于可緊閉的容器第33頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月散劑穩(wěn)定性分析儲存方法含遇光變質藥品的散劑遇光變質密封在干燥容器內,干燥陰涼處有特殊臭、味的散劑與其他藥品隔離儲存含結晶水藥物的散劑受相對濕度影響保持相對濕度達一定要求第二節(jié)
散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護(三)散劑的儲存養(yǎng)護內服和外用散劑應特別標識,分開儲存;易變質的散劑應做重點防護。第34頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)
散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護(四)藥品儲存養(yǎng)護實例分析處方組成每10g含氫氧化鋁40g、碳酸鈣25g、碳酸15g、碳酸氫鈉20g、顛茄浸膏0.25g、薄荷油0.289ml質量穩(wěn)定性分析氫氧化鋁受潮后制酸力降低碳酸氫鈉吸潮后分解成碳酸鈉,堿性增強薄荷油受熱后易揮發(fā)儲存養(yǎng)護方法分析密閉、在干燥陰涼處儲存胃可舒(白色或微黃色粉末,具薄荷味;抗酸、抗?jié)儯┑?5頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)
散劑(附沖劑)的儲存養(yǎng)護處方組成每10g含葡萄糖酸鈣15g、葡萄糖15g、維生素D27000IU、蔗糖70g。質量穩(wěn)定性分析儲存養(yǎng)護方法分析丁維鈣粉(白色粉末,味甜,補鈣藥)葡萄糖酸鈣、葡萄糖性質較穩(wěn)定維生素D2遇空氣、日光、濕氣迅速變質而失活密封、遮光、陰涼處儲存維生素D2不穩(wěn)定,不宜久存第36頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護一、片劑概念:指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形狀的固體制劑。分類:普通壓制片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片和腸溶片。第37頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月片劑儲存養(yǎng)護流程:儲存養(yǎng)護合格出庫片劑檢查合格入庫第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護第38頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)片劑的儲存養(yǎng)護二、片劑的質量變異(一)一般壓制片1、裂片2、松片3、麻面4、崩解遲緩5、片重差異超限6、溶出超限7、片劑含量不均勻8、飛邊9、毛邊10、變色或表面斑點11、析出結晶12、粘連溶化13、細菌污染14、發(fā)霉、蟲蛀第39頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護(二)包衣片1、褪色2、花斑或色澤不均3、龜裂與爆裂4、露邊與麻面5、起泡、皺皮與脫落6、片面不夠光亮7、溶化粘連及霉變8、片心變色9、不能安全通過胃部10、不易崩解或出現(xiàn)排片第40頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護三、片劑的驗收(一)檢查內容①外觀檢查及包裝檢查:色澤、斑點、異物、麻面、粘連、發(fā)霉、結晶析出、邊緣不整、松片、裝量及包裝;含生藥、臟器、蛋白質類藥物的制劑應檢查有無蟲蛀、異臭等。包衣片還應檢查花斑、癟片、龜裂、爆裂、脫殼、掉皮、膨脹、片芯變色、變軟。②物理量化檢查:裝量檢查、重量差異檢查、崩解時限檢查。③微生物方面檢查。第41頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護(二)檢查方法及判斷標準1、外觀檢查及判斷標準取樣品100片,平鋪于白紙或白瓷盤上,在距片劑25cm自然光處以肉眼觀察30s,壓制片只看一面,包衣片應在規(guī)定的時間內將盤傾斜,使包衣片側立,以檢查邊緣。第42頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月①片面應完整光潔,薄厚形狀一致,帶字片字跡應清晰,壓印縮寫字樣應符合有關規(guī)定。②色澤應均勻一致,無變色現(xiàn)象,不得有明顯的暗斑,片面不得有結晶析出或附著在瓶壁上。③黑點、色點、異物最大直徑在200μm以下不計,直徑在200μm以上的黑點不得超過5%,色點不得超過3%,不得有直徑在500μm以上的黑點、色點、異物等。第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護判斷標準第43頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護④麻面不得超過5%,中草藥片的麻面不得超過10%;邊緣不整(毛邊、飛邊等)總數(shù)不超過5%;碎片、松片不得超過3%。⑤不得有粘連、溶化、發(fā)霉現(xiàn)象,含生藥、臟器及蛋白質類藥物的制劑不得有蟲蛀及異臭。第44頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護⑥包衣片還應同一批號包衣顏色均勻;花斑不得超過5%;小珠頭(直徑2∽3mm)總數(shù)不得超過2%;癟片(包括凹凸不平)、異型片總數(shù)不超過2%;龜裂、爆裂各不得超過3%;脫殼不得超過2%;掉皮不得超過2%(腸溶衣片不得掉皮)第45頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護2、包裝檢查應檢查外包裝的名稱、批號、包裝數(shù)量等是否與內容物相符,封口是否嚴密。包裝瓶封口應嚴密,瓶內填充物應清潔,不得松動。鋁塑、熱合及塑料袋包裝,包裝壓封應嚴密、圓整、無破壞、無縫隙。印字應清晰、端正。第46頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護3、裝量檢查裝量應符合標簽所示的包裝數(shù)量,對于貴重的片劑,還應特別注意抽查瓶(盒)內的裝量是否足數(shù)。4、重量差異檢查5、崩解時限檢查6、硬度檢查7、微生物檢查第47頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護四、片劑的儲存養(yǎng)護密閉、干燥處儲存,防治受潮、發(fā)霉、變質片劑穩(wěn)定性分析儲存方法糖衣片薄膜衣片吸潮、受熱后產生包衣褪色、失去光澤、粘連、膨脹脫殼防潮、放熱含片含有大量糖粉,吸潮、受熱后能溶化粘連;易霉變密封、干燥處儲存主藥對光敏感遇光變質(維C片、氯丙嗪片)避光儲存第48頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護片劑穩(wěn)定性分析儲存方法含揮發(fā)性成分片劑受熱后揮發(fā),有效成分含量降低防熱涼處儲存含有生藥蛋白類成分易受潮、松散、生霉、蟲蛀防潮、防熱、密封干燥涼處吸潮后變色的藥品潮解、溶化、粘連防潮加入干燥劑內服和外用片劑應特別標識,分開儲存第49頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護五、藥品儲存養(yǎng)護實例分析處方組成每片0.1g,白色、微黃色片質量穩(wěn)定性分析氨茶堿吸收二氧化碳后析出茶堿遇光、空氣被氧化變深黃色及棕色,有氨臭乙二胺易揮發(fā),儲存溫度不宜過高儲存養(yǎng)護方法分析避光、密閉儲存變黃色者不宜供藥用氨茶堿片第50頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護處方組成每片含0.1g(含活乳酸菌不少于300萬個)白色片,助消化藥質量穩(wěn)定性分析儲存養(yǎng)護方法分析乳酶生片(表飛鳴片)久貯活乳酸菌下降,遇潮后活乳酸菌下降更快外觀未變化,但效價降低;可發(fā)生霉斑密封、遮光、干燥陰涼處儲存受潮后不宜使用第51頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)
片劑的儲存養(yǎng)護練習復方丹參滴丸、硝酸甘油片、復方阿司匹林片3個藥品的儲存養(yǎng)護方法分析。第52頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)
膠囊劑的儲存養(yǎng)護膠囊劑儲存養(yǎng)護流程:儲存養(yǎng)護合格出庫膠囊劑檢查合格入庫第53頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)
膠囊劑的儲存養(yǎng)護1、漏粉2、漏液3、黏軟變形4、霉變生蟲一、膠囊的質量變異第54頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)
膠囊劑的儲存養(yǎng)護1、外包裝的名稱、批號、包裝數(shù)量等是否與內容物相吻合,包裝封閉是否嚴密,有無破損。2、膠囊表面是否光滑清潔,有無斑點、膨脹、發(fā)粘、變硬、變形、發(fā)霉、漏粉3、檢查膠囊的大小、粗細是否一致均勻;帶色膠囊色澤是否均勻,有無褪色和變色現(xiàn)象;4、有無砂眼、蟲眼5、貴重藥品可抽檢藥品裝量是否符合規(guī)定。二、膠囊劑的質量驗收第55頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)
膠囊劑的儲存養(yǎng)護三、膠囊劑的儲存養(yǎng)護1、干燥涼爽處儲存,溫度低于30℃,相對濕度70%左右,儲存1年后應檢查其溶出度;2、一般膠囊劑均應密封,儲存與干燥涼處,注意防潮、防熱,但也不宜過分干燥,以免脆裂3、裝有對光敏感藥物的膠囊劑宜儲存于避光干燥涼處4、抗生素類膠囊劑除按照上述儲存外,尚需注意其有效期或生產日期。5、儲存中不得有褪色、變色、漏藥、破裂、變形、粘連、霉變、結塊、生蟲等現(xiàn)象6、以防潮、防熱為主第56頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)
膠囊劑的儲存養(yǎng)護四、藥品儲存養(yǎng)護實例分析處方組成每粒含亞油酸750mg、卵磷脂72mg、肌醇30mg、維生素B670mg、維生素C70mg、甲基橙皮苷30mg、維生素E5mg質量穩(wěn)定性分析遇熱、遇濕發(fā)生粘連亞油酸易被氧化,在光、熱的催化下易氧化儲存養(yǎng)護方法分析密封、避光,在涼處儲存潮熱地區(qū)應加強養(yǎng)護檢查不宜久貯脈通膠囊(降血脂藥,內容物為黃色油狀液體與黃白色顆粒性粉末的混合物)第57頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)
膠囊劑的儲存養(yǎng)護處方組成每粒50mg,營養(yǎng)藥含B族維生素、氨基酸、蛋白質、糖質量穩(wěn)定性分析儲存養(yǎng)護方法分析蜂乳(蜂皇漿)膠囊遇光、濕熱易變色,活性下降,易霉變生蟲鮮王漿室溫下能從乳白色乳漿變成淡黃色的膠狀物避光、0-7℃條件下儲存梅雨季節(jié)應加強養(yǎng)護檢查、嚴防潮熱第58頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)
注射劑的儲存養(yǎng)護1、變色2、生酶3、析出結晶4、脫片5、白點、白塊6、凍結7、結塊、萎縮8、其他質量變異(一)注射劑的質量變異第59頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)
注射劑的儲存養(yǎng)護1、澄清度檢查2、可見異物檢查3、外觀形狀檢查(1)有無變色、沉淀、生霉(2)帶色的注射劑有無顏色深淺不均(3)混懸型注射劑應檢查有無顆粒粗細不均或分層現(xiàn)象,若有分層現(xiàn)象經震搖后觀察是否均勻混懸。(4)注射用粉針應檢查藥粉是否疏散,色澤是否一致,有無變色、粘連、結塊等現(xiàn)象。(二)注射劑的質量驗收第60頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)
注射劑的儲存養(yǎng)護(三)注射劑的儲存養(yǎng)護注射劑穩(wěn)定性分析儲存方法遇光易變質遮光、避光措施防紫外線照射遇熱易變質在規(guī)定溫濕度下儲存防潮、防凍鈣鹽、鈉鹽的注射劑久貯,藥液腐蝕玻璃,產生脫片、渾濁按批號出庫以水為溶劑的注射劑易凍、易裂防凍、不可橫臥倒置不可扭轉、擠壓、碰撞以油為溶劑的注射劑避光、避熱第61頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)藥品儲存養(yǎng)護實例分析處方組成內含葡萄糖5%與氯化鈉0.9%(g/ml)質量穩(wěn)定性分析久貯易產生白塊、影響澄明度封口不嚴,可霉變,出現(xiàn)絮狀物儲存養(yǎng)護方法分析密閉、防凍不可橫臥倒置澄明度不合格,藥液內出現(xiàn)絮狀物者不得供藥用葡萄糖氯化鈉注射液(補體液、補鈣、無色澄明,味甜帶咸)第62頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)藥品儲存養(yǎng)護練習處方組成10ml:400μl,無色或幾乎無色的澄明液體質量穩(wěn)定性分析儲存養(yǎng)護方法分析胰島素注射液久貯或受光、熱可使蛋白質變性儲存不適可使效價降低,但外觀可能無變化密閉、在冷處儲存,防治冰凍有混作或沉淀者不得供藥用;注意效期第63頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第六節(jié)水劑一般現(xiàn)在水劑應用相對其他劑型來說少一點此節(jié)自學共同觀看藥物舉例第64頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第七節(jié)糖漿劑的儲存養(yǎng)護糖漿劑儲存養(yǎng)護流程:儲存養(yǎng)護合格出庫糖漿劑檢查合格入庫第65頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月1、霉變2、沉淀3、變色(一)糖漿劑的質量變異(二)糖漿劑的驗收入庫(以肉眼檢視為主)1、包裝容器封口是否嚴密,有無滲漏液現(xiàn)象,瓶外是否清潔,有無黏結現(xiàn)象。2、對光檢視糖漿是否澄清,應無渾濁、沉淀3、檢查有無生霉、發(fā)酵4、裝量準確性第66頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月(三)糖漿劑的儲存養(yǎng)護1、一般儲存養(yǎng)護:糖基納國際容易霉變、變色、沉淀等質量變異,宜密閉,儲存于30℃一下的避光處2、防污染、防霉變措施防熱、防污染、包裝封口嚴密3、沉淀處理
4、凍結和解凍第67頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月(四)藥品儲存養(yǎng)護實例分析處方組成每100g內含無味氯霉素8.785g(17.57g)質量穩(wěn)定性分析無味氯霉素穩(wěn)定干糖漿制劑,易吸濕潮解,發(fā)霉儲存養(yǎng)護方法分析密封儲存,注意防潮濃淡兩種規(guī)格,應分別儲存不宜久貯無味氯霉素干糖漿(淡黃色干燥顆粒)第68頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月(四)藥品儲存養(yǎng)護練習處方組成含枸櫞酸哌嗪16%,黃色或微黃色澄明的濃厚液體,帶調味劑的芳香氣味質量穩(wěn)定性分析儲存養(yǎng)護方法分析枸櫞酸哌嗪糖漿遇光漸漸褪色或變?yōu)辄S色含糖量65%(g/ml),儲存不當可生霉、發(fā)酵遮光、密閉儲存第69頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第八節(jié)、第九節(jié)含乙醇制劑1酊劑2醑劑3流浸膏4其他油劑1用植物藥作稀釋劑或溶劑制成的油狀液體制劑2含有揮發(fā)油的油狀液體制劑第70頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第十節(jié)軟膏劑、乳膏劑、糊劑、眼用半固體制劑的儲存養(yǎng)護軟膏劑儲存養(yǎng)護流程:儲存養(yǎng)護合格出庫軟膏劑檢查合格入庫第71頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月1、酸敗、流油、發(fā)硬、分離、生霉、氧化或還原變質、顏色改變2、植物油或脂肪性基質制成的軟膏,易酸敗3、水溶性機制軟膏易發(fā)霉4、不溶性藥物制成的水溶性軟膏,藥物和基質易發(fā)生分離5、溫度過高易流油6、溫度過低以發(fā)硬(一)軟膏劑的質量變異第72頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月(二)軟膏劑的質量驗收1、包裝容器密封是否嚴密,在運輸過程中有無破損、漏藥現(xiàn)象2、必要時查看之地是否均勻、細膩,有無流油、發(fā)硬、霉變、酸敗、分離等現(xiàn)象。3、目視對比法檢查裝量是否符合規(guī)定第73頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月(三)軟膏劑的儲存養(yǎng)護1、密閉儲存與涼爽、干燥、避光的處所,溫度<30℃2、錫管軟膏:3、塑料管軟膏:4、玻璃瓶軟膏5、具有特殊氣味的軟膏應注意封口密閉性6、不得出現(xiàn)變色、流油、發(fā)硬、酸敗、霉變等現(xiàn)象。第74頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月(四)藥品儲存養(yǎng)護實例分析處方組成含冰片的淡黃色或白色、又特臭的抗真菌軟膏,凡士林基質質量穩(wěn)定性分析儲存養(yǎng)護方法分析復方水楊苯胺甲酯乳膏冰片遇熱易揮發(fā)密閉儲存避熱防凍第75頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月§7-7栓劑的儲存養(yǎng)護栓劑儲存養(yǎng)護流程:儲存養(yǎng)護合格出庫栓劑檢查合格入庫第76頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月1、軟化變形2、出汗3、干化4、外觀不透明5、腐?。ㄒ唬┧▌┑馁|量變異第77頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月(二)栓劑的質量驗收1、包裝是否符合要求(栓劑單個用防潮材料如蠟紙、錫箔紙包裹并存放于襯有防潮蠟紙的硬質盒內)2、水溶性基質的栓劑應存放于琉璃管或塑料管內,保持干燥獨立。3、應無溶化走油現(xiàn)象,無干裂、軟化、酸敗、腐敗等現(xiàn)象第78頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月(三)栓劑的儲存養(yǎng)護1、生產好的栓劑為避免氧化、吸潮及污染,應立即按規(guī)定包裝,以免栓劑相互粘連。2、存放于干燥涼處,25℃/30℃以下儲存,避免重壓3、儲存中不得出現(xiàn)軟化、變色、變形、溶化、走油、酸敗、霉變現(xiàn)象。第79頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月(四)藥品儲存養(yǎng)護實例分析處方組成每枚含堿式次沒食子酸鉍0.2g、顛茄流浸膏0.03ml、腎上腺素0.4mg灰黃色圓錐形栓劑、收斂、止痛質量穩(wěn)定性分析儲存養(yǎng)護方法分析安納素栓(痔瘡錠)主要遇光、空氣均易被氧化,顏色加深、變質基質可可豆油易軟化使栓劑變形,甚至溶化密閉,30以下避光儲存非必要時,不宜拆開包裝護紙不宜久貯第80頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月第一節(jié)概述氣霧劑(Aerosol)系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中制成的制劑。使用時,借拋射劑的壓力將內容物噴出。氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其它腔道起局部作用或全身作用。第81頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月
第二節(jié)氣霧劑第82頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月氣霧劑的優(yōu)點:①藥物直接到達作用部位,分布均勻,起效快。②藥物密閉于不透明的容器中不易被污染,不與空氣中的氧或水分接觸,提高了藥物的穩(wěn)定性。③不經過胃腸道系統(tǒng),可以完全避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首過效應,提高藥物的生物利用度。④由于氣霧劑中的藥物是以霧狀噴出的,所以可減少對創(chuàng)面的刺激性。⑤定量閥門控制劑量比較準確,并可以單劑量或多劑量給藥。第83頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月不足:①氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)以及特殊的生產設備,成本較高。②氣霧劑具有一定的壓力,遇熱和受撞擊后可能發(fā)生爆炸。③由于含有拋射劑,具有一定的毒性,故不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用。④作為主要用途的吸入氣霧劑,藥物在肺部吸收,干擾因素較多,吸收不完全且變異性較大。⑤拋射劑因高度揮發(fā)而有致冷效應,多次噴射于受傷的皮膚或其它創(chuàng)面,可引起不適或刺激。第84頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月氣霧劑的分類1.按分散系統(tǒng)分類①溶液型氣霧劑指藥物溶于拋射劑中或在潛溶劑的作用下與拋射劑混合而成的均相分散體(溶液),以細霧狀霧滴噴出。②混懸型氣霧劑指不溶于拋射劑的固體藥物以微粒狀態(tài)分散在拋射劑中形成的非均相分散體(混懸液),以霧粒狀噴出。③乳劑型氣霧劑指不溶于拋射劑的液體藥物與拋射劑經乳化,形成的非均相分散體(O/W或W/O型乳劑),以泡沫狀噴出。第85頁,課件共92頁,創(chuàng)作于2023年2月2.按相的組成分類①二相氣霧劑在容器內存在著氣體和液體兩相,氣相是拋射劑所產生的氣體;液相為藥物溶于拋射劑中所形成的溶液。②三相氣霧劑在容器中存在著氣體(拋射劑所產生的氣體)、固體(固體藥物不溶于拋射劑)和液體(拋射劑)三相或存在著氣體、
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