特殊藥品使用管理制度標準版本（二篇）

第15頁共15頁特殊藥品使用管?理制度標準版本?1.病區(qū)根據(jù)?需要保存一定數(shù)?量基數(shù)的特殊藥?品，便于應急使?用。2.高濃?度電解質制劑、?細胞毒類等高危?藥品不得與其他?藥物混合存放?，必須單獨放置?，標識醒目。?3.配制細胞毒?類藥物時需在生?物安全柜中完成?，并嚴格執(zhí)行化?療防護管理制?度與生物安全柜?使用要求。4?.毒、麻、精神?類藥品1）病?房毒麻精神類藥?僅供住院病人按?醫(yī)囑使用，其他?人員不得私自?取用、借用。?2）設專柜專屜?加鎖存放，專人?管理。3）建?立毒麻精神類藥?使用登記本，注?明病人姓名、床?號、住院號、?使用藥名、劑量?、使用時間，由?使用人及復核人?雙人簽字。使用?過的空安瓿、廢?貼及時回收并交?回藥房統(tǒng)一銷毀?。5.特殊途?徑用藥分開放置?，標識醒目。?6.定期清點，?檢查藥品質量，?防止變質過期，?如發(fā)現(xiàn)沉淀、變?色、過期等均?不得使用，及時?更換。7.病?區(qū)設有專用登記?本，班班清點交?接簽名。病人用?后及時請領補?充。使用管理?制度一總則?1.特殊藥品包?括____品、?精神藥品、放射?____品、醫(yī)?療用毒____?品及藥品類易_?___化學品。?各類特殊藥品的?定義和分類見本?制度二之規(guī)定。?2.醫(yī)院對特?殊藥品的管理和?使用，必須按照?國家《藥品管理?法》及相關的《?____品和精?神藥品管理條例?》、《醫(yī)療用毒?____品管理?辦法》、《醫(yī)療?用放射____?品管理辦法》、?《藥品類易__?__化學品管理?辦法》等法規(guī)文?件執(zhí)行。3.?____品和一?類精神藥品應存?放在____有?防盜門窗的專門?倉庫的保險柜內?，嚴防丟失。藥?房和臨床科室急?救備用的少量基?數(shù)藥品，應存放?在加鎖或加密的?鐵柜內，并指派?專人保管。醫(yī)療?用毒____品?及藥品類易__?__化學品要劃?定倉庫或倉位，?專柜加鎖并專人?保管，嚴禁與其?他藥品混雜。?4.各部門特殊?藥品的使用應建?立收支帳目，根?據(jù)各類特殊藥品?的管理要求做好?專冊登記，逐日?或逐月盤點，做?到帳物相符，發(fā)?現(xiàn)問題應當立即?上報。5.各?部門負責人承擔?本部門特殊藥品?的監(jiān)管責任，指?定專人定期檢查?和清點數(shù)目，發(fā)?現(xiàn)問題及時解決?。6.藥劑科?每____月一?次對藥劑科外備?用特殊藥品的使?用情況進行檢查?。7.藥劑科?外備用特殊藥品?的清單一式兩份?，藥劑科保存一?份，各部門保存?一份。8.特?殊藥品被盜、被?搶、丟失或者其?他流入非法渠道?的情形應立即報?告部門負責人，?并由部門負責人?報告藥劑科主任?，再上報保衛(wèi)科?、醫(yī)務部和當?shù)?食品藥品監(jiān)督管?理局和/或衛(wèi)生?行政部門，及時?查處。9.醫(yī)?院購買的特殊藥?品只準在本單位?使用，不得轉售?。10.藥劑?科應根據(jù)國家對?特殊藥品管理的?有關規(guī)定，執(zhí)行?和監(jiān)督本院特殊?藥品的管理和使?用，禁止非法使?用、儲存、轉讓?或借用特殊藥品?，對違反相關規(guī)?定的個人，由衛(wèi)?生行政部門、食?品藥品監(jiān)督管理?部門、公安司法?機關按照有關法?律法規(guī)的規(guī)定處?罰和/或追究刑?事責任。二特?殊藥品的分類和?本院品種1.?本制度所稱__?__品和精神藥?品，是指列入_?___品目錄、?精神藥品目錄（?以下稱目錄）的?藥品。精神藥品?分為第一類精神?藥品和第二類精?神藥品。目錄?由____藥品?監(jiān)督管理部門會?同____公安?部門、____?衛(wèi)生主管部門制?定、調整并公布?。2.放射_?___品。指用?于臨床診斷或治?療的放射性核素?制劑或者其標記?藥品。3.醫(yī)?療用毒____?品（以下簡稱毒?____品），?系指毒性劇烈、?治療劑量與中毒?劑量相近，使用?不當會致人中毒?或死亡的藥品。?西藥品種僅指原?料，不包括制劑?。4.藥品類?易____化學?品是指《易__?__化學品管理?條例》中所確定?的麥角酸、__?__等物質。?三____品、?精神藥品的使用?管理1.應遵?循“who癌癥?疼痛三階梯”治?療基本原則和_?___部印發(fā)的?《____品臨?床應用指導原則?》、《精神藥品?臨床應用指導原?則》，保障癌癥?患者緩解癌性疼?痛和其它疾病患?者慢性中重度疼?痛（非癌性疼痛?）治療時___?_品的使用。?2.____品?、精神藥品處方?的管理：a醫(yī)?務科和藥劑科根?據(jù)有關規(guī)定設計?____品、精?神藥品專用處方?，經分管院長審?核，定量印制。?b物資庫房專?人管理____?品、第一類精神?藥品處方，處方?入庫應當場清點?，記錄起止號碼?，入庫保管。?c物資庫房應建?立“____品?、第一類精神藥?品處方領用登記?冊”，記錄以下?內容：領用日期?、領用科室、處?方起止號碼和數(shù)?量、領用人簽名?、發(fā)放人簽名。?各臨床科室需要?使用____品?、第一類精神藥?品處方時，由各?科室到專職管理?部門領用，指定?專職人員妥善保?管。d專職管?理部門、各科室?保管的____?品、精神藥品專?用處方發(fā)生失竊?時，應迅速向院?保衛(wèi)科報告，失?竊處方自失竊之?時起作廢，并及?時在院內通告。?3.____?品、第一類精神?藥品專用病歷的?管理：a對門?（急）診因鎮(zhèn)痛?需長期使用__?__品、第一類?精神藥品的癌痛?、慢性中、重度?非癌痛的患者，?醫(yī)院需建立__?__品、第一類?精神藥品專用門?診病歷，其余患?者不需建立"專?用病歷"。b?專用門診病歷由?醫(yī)院統(tǒng)一編號后?予以保管，專用?于____品、?第一類精神藥品?的配用，不能用?于其他疾病的診?療和藥品的配用?。c醫(yī)院在建?立專用門診病歷?時，應留存二級?以上醫(yī)院開具的?診斷證明、患者?____明復印?件、代辦人員_?___明復印件?，要求其簽署《?知情同意書》，?并于每月___?_日前將新建專?用門診病歷患者?的姓名、性別、?年齡、住址、_?___明編號、?疾病診斷等基本?情況上報衛(wèi)生行?政部門。4.?醫(yī)生的處方權管?理：經注冊后?具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資?格的醫(yī)師經過有?關____品和?精神藥品使用知?識的培訓和考核?合格后，取得_?___品和第一?類精神藥品的處?方權。并建立“?____品、第?一類精神藥品處?方醫(yī)師簽名（簽?章）式樣備案表?”，留樣備案表?一式二份，分別?由藥劑科與醫(yī)務?科備案保存。?5.醫(yī)生的診療?管理：a具有?處方權的醫(yī)師在?為因鎮(zhèn)痛需長期?使用____品?、第一類精神藥?品的癌痛、慢性?中、重度非癌痛?的患者首次開具?____品、第?一類精神藥品處?方時，應當親自?診查患者，為其?建立專用門診病?歷。b醫(yī)生應?當要求長期使用?____品和第?一類精神藥品的?門（急）診患者?每____個月?復診或隨診一次?，若發(fā)現(xiàn)患者不?再需要繼續(xù)使用?的，應及時注銷?其專用門診病歷?，并上報所在地?衛(wèi)生行政部門。?c除需長期使?用____品和?第一類精神藥品?的門（急）診癌?癥疼痛患者和中?、重度慢性疼痛?患者外，___?_品注射劑僅限?于醫(yī)院內使用。?6.處方用量?管理：a__?__品、第一類?精神藥品注射劑?處方為一次常用?量；其他劑型處?方不得超過__?__日常用量；?控緩釋制劑處方?不得超過___?_日常用量。?b第二類精神藥?品處方一般不得?超過____日?用量。對于慢性?病或某些特殊情?況，處方用量不?超過一個月，但?醫(yī)師應當注明理?由。c具有專?用病歷的門（急?）診癌痛、慢性?中重度非癌痛患?者開具的___?_品、第一類精?神藥品注射劑處?方不得超過__?__日用量；其?他劑型處方不得?超過____日?用量；控緩釋制?劑，每張?zhí)幏讲?得超過____?日常用量。d?住院患者的__?__品及第一類?精神藥品處方應?當逐日開具，每?張?zhí)幏綖開__?_日常用量。?7.藥師調劑權?的管理：藥師?經過有關___?_品和精神藥品?使用知識和規(guī)范?化管理的培訓，?考核合格后取得?____品和第?一類精神藥品調?劑資格，方可在?本機構調劑__?__品和第一類?精神藥品。8?.門診及病區(qū)藥?房的藥品、處方?及帳冊保存管理?：a____?品、精神藥品的?管理負責人必須?每天按處方核對?登記冊，核查藥?品庫存和有效期?，做到日日帳物?相符。注意庫存?____品、精?神藥品的質量檢?查。b門診、病?區(qū)藥房應當配備?保險柜，調配窗?口配備必要的防?盜設施。c__?__品、第一類?精神藥品處方保?存三年，第二類?精神藥品處方保?存兩年。處方登?記專冊保存期限?為____年。?d____品?、第一類精神藥?品專用帳冊的保?存應當在藥品有?效期滿后不少于?兩年。9.藥?劑科____品?、精神藥品調配?管理：a門診?及病區(qū)藥房應配?備專人負責__?__品和第一類?精神藥品調配管?理。b門診藥房?應當固定發(fā)藥窗?口，有明顯標識?。c各藥房向?藥庫領用麻醉和?第一類精神藥品?時，應按需要領?用，實行基數(shù)管?理?？剖覂炔块T?之間調撥須經科?主任批準。d?____品和第?一類精神藥品應?每日由專人負責?清點統(tǒng)計工作，?確保正確無誤，?認真做好“藥房?____品、第?一類精神藥品逐?日消耗專用帳冊?”及“____?品、第一類精神?藥品處方登記專?冊”的登記工作?。e藥劑人員?調配處方時首先?應核查處方是否?為____品、?精神藥品專用處?方，處方各項內?容是否完整，處?方醫(yī)生是否有_?___品、精神?藥品處方權，處?方用法用量是否?符合要求。f?醫(yī)院因搶救患者?急需____品?，如手續(xù)不完備?時，可先發(fā)放該?病例一次性使用?劑量，事后__?__小時內補辦?手續(xù)。g調配?____品和精?神藥品，調配人?員必須認真核對?藥品名稱、規(guī)格?、數(shù)量、有效期?，在藥袋或標簽?上注明患者姓名?、病歷號、藥品?名稱、用法用量?，并在處方上簽?全名。h發(fā)藥?人員必須嚴格核?對患者姓名、藥?品名稱、規(guī)格、?數(shù)量、有效期，?認真交待用藥方?法及注意事項，?交待患者下次配?藥時把貼膜的廢?膜和空安瓿帶回?；并在處方上簽?全名。i除需?長期使用___?_品和第一類精?神藥品的門（急?）診癌癥疼痛患?者和中、重度慢?性疼痛患者外，?患者在門、急診?就診配____?品注射劑時，藥?劑人員不發(fā)注射?劑實物，交待患?者到注射室注射?。急診室或門診?注射室護士根據(jù)?相關依據(jù)和空安?瓿來門、急診藥?房調換，藥劑人?員按規(guī)定進行空?安瓿回收、銷毀?并詳細登記。j?藥房不得辦理_?___品和精神?藥品的退藥手續(xù)??；颊咄Ｋ幒?，?患者（或患者家?屬）無償交回的?剩余____品?和精神藥品，應?辦理“患者剩余?____品、第?一類精神藥品回?收憑證”，醫(yī)院?按照規(guī)定銷毀處?理，并填寫“_?___品、精神?藥品銷毀記錄表?”。k為住院?患者開具的__?__品和第一類?精神藥品處方應?當逐日開具，每?張?zhí)幏綖開__?_日常用量。?l病區(qū)第二類精?神藥品的使用管?理。第二類精?神藥品憑電子醫(yī)?囑每日發(fā)一日用?量；出院帶藥及?特殊情況憑電子?醫(yī)囑和二類精神?藥品專用處方領?藥。10.各?臨床科室___?_品、第一類精?神藥品的使用管?理：a儲存。?配備必要的防盜?設施，不得與其?它藥品混放，專?柜加鎖，鑰匙由?專人保管。b?專人管理。備用?____品和第?一類精神藥品注?射劑的各病區(qū)應?在護士長統(tǒng)一領?導下指定專人負?責____品和?第一類精神藥品?的帳物管理；設?立“____品?、第一類精神藥?品交接班記錄本?”，交班時帳物?須核準并雙簽名?，確保帳物相符?。c____?品和第一類精神?藥品的備用。各?病區(qū)及手術室應?根據(jù)醫(yī)療實際需?要申報備用__?__品和第一類?精神藥品品種、?數(shù)量，上報院_?___品、精神?藥品管理機構分?管院長批準，到?藥庫或住院藥房?辦理相關手續(xù)備?案，由藥庫或住?院藥房發(fā)給備用?量，作為各科備?用藥品，否則不?得備用。d_?___品和第一?類精神藥品的日?常領用。有備用?針劑的科室憑電?腦醫(yī)囑單、專用?處方和空安瓿領?取；無備用藥品?憑電腦醫(yī)囑單和?專用處方領藥，?用后立即交還經?登記過的空安瓿?和貼膜。e_?___品和第一?類精神藥品殘余?液、空安瓿、廢?貼的處理：醫(yī)院?各病區(qū)、手術室?等調配使用__?__品、第一類?精神藥品注射劑?有殘余液時，必?須有二人在場立?即銷毀處置；_?___品和第一?類精神藥品使用?后的空安瓿和廢?貼必須交回住院?藥房統(tǒng)一銷毀處?理，并認真填寫?“____品、?第一類精神藥品?臨床使用記錄單?”。f使用過?程中的特殊處理??；颊呔芙^使用?已經剖開的__?__品和第一類?精神藥品針劑，?除按殘余液處理?外，還應在處方?及“____品?、第一類精神藥?品臨床使用記錄?單”上寫明“患?者拒絕使用”；?患者拒絕使用未?剖開的____?品和第一類精神?藥品針劑或醫(yī)師?開錯，應在當日?內退還病區(qū)藥房?。g各臨床使?用科室備用數(shù)量?過多或調配剩余?的____品、?第一類精神藥品?時，需要退庫，?藥劑人員應填寫?“部門____?品、第一類精神?藥品退庫記錄表?”，辦理入庫手?續(xù)后重新使用。?h使用___?_品和第一類精?神藥品后，應對?患者進行嚴密觀?察，了解治療效?果及反應情況，?并及時記錄在案?。當患者發(fā)生除?治療目的外的不?良反應時，應采?取積極的治療措?施，同時執(zhí)行“?藥品不良反應處?理”制度。i?效期管理。藥劑?科每____月?____次定期?檢查，各病區(qū)應?遵循先進先出、?近效期先出的原?則，不用應及時?退庫或調換，嚴?防過期。四毒?____品的使?用管理1.毒?____品須設?毒劇藥柜。實行?專人、專柜、專?賬，貼明顯標簽?加鎖保管的方法?。毒____品?須由具有責任心?強，業(yè)務熟練的?主管藥師以上的?藥劑人員負責管?理員。2.調?配毒____處?方時，必須認真?負責，稱量要準?確無誤，處方調?配完畢，必須經?另一藥師復核后?，方可發(fā)出，并?行簽名。3.?本院就診的患者?，如需用毒__?__品者，應由?多年實踐經驗的?主治醫(yī)師處方。?并寫明病情及用?法，一類毒__?__品由院長簽?字，二類毒__?__品藥學科主?任簽字，方可?調配，對于民間?單方、驗方需用?的毒性中藥，患?者購買時應山購?買者所在機關單?位出據(jù)購買證。?5.毒___?_品須按藥典規(guī)?定，內服一類藥?品為一日量，二?類藥品每次處方?劑量不得超過_?___日極量。?處方一次有效，?處方一般保存兩?年以備后查。?6.毒____?品應該設立專賬?卡，每日盤點一?次，日清月結，?做到賬物相符，?并填寫用登記本?，登記本應寫明?患者姓名、年齡?、用藥品名、數(shù)?量及時間、處方?醫(yī)師姓名、調配?人員姓名。7?.管理人員交接?時，應在科主任?監(jiān)督下進行交接?，并在賬卡上簽?字，嚴格交接，?做到賬物相符。?五放射___?_品的使用管理?1.醫(yī)院使用?放射____品?，必須設置核醫(yī)?學科、室，必須?配備與其醫(yī)療任?務相適應的并經?核醫(yī)學技術培訓?的技術人員。應?按照____衛(wèi)?生主管部門的規(guī)?定對核醫(yī)學、藥?學技術人員進行?放射____物?職業(yè)技術培訓，?核醫(yī)學、藥學技?術人員經考核合?格后，授予從事?使用放射___?_品的資格。非?核醫(yī)學、藥學專?業(yè)技術人員未經?培訓，不得從事?放射____品?使用工作。2?.使用放射__?__品，必須符?合國家放射性同?位素衛(wèi)生防護管?理的有關規(guī)定。?所在地的省、自?治區(qū)、直轄市的?公安、環(huán)保和衛(wèi)?生行政部門，應?當根據(jù)醫(yī)療單位?核醫(yī)療技術人員?的水平、設備條?件，核發(fā)相應等?級的《放射__?__品使用許可?證》，無許可證?的醫(yī)療單位不得?臨床使用放射_?___品?！斗?射____品使?用許可證》有效?期為五年，期滿?前____個月?，醫(yī)療單位應當?向原發(fā)證的行政?部門重新提出申?請，經審核批準?后，換發(fā)新證。?3.使用放射?____品，必?須符合國家放射?性同位素衛(wèi)生防?護管理的有關規(guī)?定。具有安全、?防護和廢氣、廢?物、廢水處理等?設施，并建立嚴?格的質量管理制?度。4.收到?放射____品?時，應認真核對?名稱、出廠日期?、放射性濃度、?總體積、總強度?、容器號、溶液?的酸堿度以及物?理性狀等，注意?液體放射___?_品有否破損、?滲漏，注意發(fā)生?器是否已作細菌?培養(yǎng)、熱原檢查?。5.放射_?___品必須有?適當?shù)膶ｉT貯存?場所，符合每種?放射____品?所規(guī)定的貯存條?件，不同品種、?不同批號的放射?____品應當?分開存放，并采?取必要的防火、?防盜、防鼠、?防輻射和防污染?等措施，保證放?射____品質?量和安全。貯存?場所應當有放射?性警示標識。貯?存放射____?品容器應貼好標?簽。6.放射?____品應由?專人負責保管、?雙人雙鎖，建立?放射____品?使用登記表冊，?每次使用時須認?真按項目要求逐?項填寫。并做永?久性保存。7?.放射____?品用于病人前，?應對其品種和用?量進行嚴格的核?對，特別是在同?一時間給幾個病?人服藥時，應仔?細核對病人姓名?及給藥劑量。?8.發(fā)現(xiàn)放射_?___品丟失時?，應立即追查去?向，并報告上級?機關。9.本?院負責對使用的?放射____品?進行臨床質量檢?驗，收集藥品不?良反應等項工作?，并定期向所在?地衛(wèi)生行政部門?報告。由省、自?治區(qū)、直轄市衛(wèi)?生行政部門匯總?后報____部?。10.放射?____品使用?后的廢物（包括?患者排出物），?必須按國家有關?規(guī)定妥善處置。?六藥品類易_?___化學品使?用管理1.醫(yī)?院使用藥品類易?____化學品?的藥品，應當設?置專庫或者在藥?品倉庫中設立獨?立的專庫（柜）?儲存藥品類易_?___化學品。?專庫應當設有防?盜設施，專柜應?當使用保險柜；?專庫和專柜應當?實行雙人雙鎖管?理。儲存場所應?當設置電視監(jiān)控?設施，____?報警裝置并與公?安機關聯(lián)網(wǎng)。?2.應當建立藥?品類易____?化學品專用賬冊?。專用賬冊保存?期限應當自藥品?類易____化?學品有效期期滿?之日起不少于_?___年。藥品?類易____化?學品入庫應當雙?人驗收，出庫應?當雙人復核，做?到賬物相符。?3.領用人須熟?知藥品類易__?__化學品的有?關知識。4.?藥品類易___?_化學品的領用?量應不超過每周?使用量，不應大?批量領取積壓。?領用人應按照保?管人員的要求在?相關的領用憑證?上簽字。5.?該類藥品原則上?不允許在門診使?用，因治療疾病?需要，必須在門?診使用的患者，?由患者、患者近?親屬或者患者的?委托人憑醫(yī)療機?構出具的醫(yī)療診?斷書和本人的_?___明，可以?購買藥品類易_?___化學品藥?品制劑，但是不?得超過醫(yī)用單張?處方