腦心通01號大內(nèi)科會(2013年)

國家醫(yī)保品種有現(xiàn)代醫(yī)學研究證據(jù)的腦心同治現(xiàn)代專利中藥腦心同治腦心通勇敢保護亞健康2013N-KH-01號1研發(fā)歷程趙步長教授在創(chuàng)新性地提出“供血不足乃萬病之源”、“腦心同治”兩大醫(yī)學理論的同時，結合三十余年實踐經(jīng)驗，研制發(fā)明的防治中風、冠心病良藥—步長腦心通膠囊。中國市場產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意消費者首選第一品牌每年服用腦心通的患者，超過300萬人問世19年，累計超過1億心腦血管病患者服用顯著業(yè)績19年暢銷的奧秘組方科學藥材地道工藝精湛組

方

科

學----中醫(yī)方解：君

黃芪，性味甘溫，能大補元氣，使元氣充盛。方中重用黃芪，發(fā)揮益氣活血之效，通過補氣使元氣充盛，達到氣行則血行之功。佐當歸、川芎、丹參、赤芍、桃仁、紅花、乳沒、雞血藤、桑枝十味活血通絡藥，功效各有特點，共助君、臣藥疏通瘀阻之力。臣水蛭、地龍、全蝎，取其藥性善走，能搜剔絡中之邪、發(fā)揮通經(jīng)透絡之功效。使

桂枝、牛膝。桂枝溫經(jīng)通脈，促進全方化瘀通絡。牛膝逐瘀血，通經(jīng)絡，引血下行。兩者共為使藥。藥

材

地

道為推動中藥現(xiàn)代化、建立GAP藥源基地，采用地道藥材，目的提高了有效成分的含量，降低有害成份的含量，保證藥品療效和安全。

江蘇金湖——水蛭陜西旬邑——黃芪新疆——紅花陜西漢中——丹參工藝精湛先進生產(chǎn)設備、超微粉碎技術，嚴格按GMP規(guī)范生產(chǎn)、檢驗，有力地保障藥品質(zhì)量可靠安全。功能主治---益氣活血、化瘀通絡用于氣虛血滯、脈絡瘀阻證：中風(中經(jīng)絡)，癥見：半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強語謇等。

腦梗塞屬此證候者。胸痹，癥見：心痛、胸悶、心悸、氣短等。

冠心病心絞痛屬此證候者。

特點創(chuàng)新性《腦心同治》理論抗動脈粥樣硬化,保護血管內(nèi)皮,穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊;

顯著改善胸痛、胸悶、心悸、氣短，偏癱、肢體麻木、口眼歪斜，舌強語謇等心腦血管疾病臨床癥狀;用于改善生活方式病用于心腦血管疾病的一、二級預防。特點一.（1）創(chuàng)新性提出《腦心同治》理論中醫(yī)解釋：中醫(yī)講究辯證論治，由于中風和冠心病多辨證為氣滯血瘀證，證同治則同，異病同治，故而腦心同治。西醫(yī)解釋:動脈粥樣硬化是心血管疾?。ㄒ怨谛牟橹鳎┖湍X血管疾?。ㄒ阅X卒中為主）的共同病因，也是兩類疾病的共同病理變化基礎。腦心同源于動脈粥樣硬化，故而腦心同治。（2）中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代（西醫(yī)）解釋腦心同治

=

腦心通膠囊腦心同治

=

+補陽還五湯蟲類藥物補氣為主祛瘀通絡益氣活血化瘀通絡抗動脈粥樣硬化

2006年《腦心同治》由人民衛(wèi)生出版社出版,前衛(wèi)生部長錢信忠題寫書名。王永炎院士作序，高潤霖院士、胡大一教授及美國Muhlestein教授給予高度評價!執(zhí)行主編:顧復生教授、何秉賢教授、崔長琮教授、張微微教授；2006年腦心同治視頻國際學術會議召開！2007年“腦心同治世紀握手”廬山峰會召開！2008年腦心同治網(wǎng)站W(wǎng)WW.51NXTZ.COM成立!2009年《中醫(yī)腦心同治論》人民衛(wèi)生出版社出版!2010年中國醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結合醫(yī)師分會腦心同治專家委員會!2011年中國中西醫(yī)結合學會腦心同治專業(yè)委員會成立!2012年福建、上海、吉林、廣西、廣東等中西醫(yī)結合學會腦心同治專業(yè)委員會成立!浙江腦心同治研究院；2012年《腦心同治理論與實踐》出版；

(3)《腦心同治》等三本書的出版發(fā)行，全國及各省腦心同治專業(yè)委員會的學術會議召開特點二:

抗動脈粥樣硬化,保護血管內(nèi)皮,穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊腦心通可顯著降低主動脈血管壁MCP—1基因的表達，說明腦心通具有抗動脈粥樣硬化(AS)炎癥作用；同時，腦心通可降低主動脈LOX-1mRNA的表達，提示腦心通通過降低LOX-1的表達水平，從而起到保護內(nèi)皮功能的作用；實驗研究說明：腦心通對脈粥樣硬化(AS)的發(fā)生、發(fā)展具有預防、治療作用,對內(nèi)皮具有保護作用。

研究單位：山東省立醫(yī)院董波《中西醫(yī)結合心腦血管病雜志》2005，4/5；其他研究:1.廣東省中醫(yī)院陳伯鈞中醫(yī)雜志、中國中西醫(yī)結合雜志等；2.孫健1＊，婁小倩1，王大偉1腦心通對H2O2誘導的內(nèi)皮細胞凋亡的影響吉林大學白求恩第一醫(yī)院中華老年醫(yī)學雜志（1）腦心通抗AS的研究：高脂組腦心通組圖1高脂組與腦心通組

LOX-1的表達比較實驗來源：王西芳陜西中醫(yī)學院《中西醫(yī)結合心腦血管病雜志》2003年2月第1卷第2期：99-101其他：腦心通對急性腦梗死患者外周血內(nèi)皮祖細胞數(shù)量的影響上海交大新華醫(yī)院劉振國（2）腦心通保護血管內(nèi)皮細胞功能腦心通組變化幅度大于對照組復方丹參片，經(jīng)統(tǒng)計學處理p<0.01，說明腦心通能夠升高NO、降低ET，且作用顯著優(yōu)于對照組。（3）穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊作用腦心通活化樹突狀細胞轉(zhuǎn)錄因子PPARγ抑制動脈粥樣硬化的機制研究

上海中山醫(yī)院葛均波孫愛軍腦心通抑制MMP-3基因的表達；

山東省立醫(yī)院中醫(yī)雜志2006年第47卷第7期可降低TLR-2、TLR-4過度表達而穩(wěn)定斑塊，療效與他汀類藥物相比未見顯著性差異。趙玉霞中西醫(yī)結合心腦血管病雜志2006年第4卷腦心通和辛伐他汀能降低血脂、高敏C反應蛋白(hs-CRP)和MMP-1水平等機制穩(wěn)定易損斑塊；

山東齊魯醫(yī)院趙玉霞；中山三院胡學強中華醫(yī)學雜志英文版可下調(diào)MMP9及其抑制劑（TIMP1）在斑塊內(nèi)的表達，從而降低斑塊的易損性。關良勁等嶺南急診醫(yī)學雜志2007,12(6)

其他研究:田永波1王東琦2李紅兵腦心通對兔動脈粥樣斑塊形成及超敏C-反應蛋白的影響中國動脈硬化雜志2011-7(4)腦心通對缺血再灌注損傷的神經(jīng)保護，

預防心腦血管事件發(fā)生

減少再灌注后腦含水量，增強VEGF表達;

張微微臨床神經(jīng)病學雜志2006年第九卷第2期減少腦組織ICAM-1、VCAM-1及E-selection的表達，對腦水腫神經(jīng)有保護作用；減少IL-1β、IL-6和TNF-α的含量而減輕炎癥反應。

劉振權等.北京中醫(yī)藥大學學報減少LDH釋放，增強神經(jīng)細胞活力，減輕細胞核形態(tài)的改變及DNA的斷裂，抑制神經(jīng)細胞凋亡；

胡學強中國中西醫(yī)結合雜志2007年第9期促進GRP的表達，改善內(nèi)質(zhì)網(wǎng)功能,減輕腦缺血損傷；趙忠新第二軍醫(yī)大學學報2006年第7卷腦心通具有明顯的神經(jīng)保護作用與尼莫地平組之間無明顯差異；

高天明.第一軍醫(yī)大學學報其他正在開展研究：北京軍區(qū)總院、二軍大長征醫(yī)院、河北醫(yī)大二院、上海華山醫(yī)院張楠唐宇平董強等等；許玉明、張軍建、杜怡峰；腦心通治療半身不遂、口眼歪斜及舌強語謇等癥療效優(yōu)于對照組，P<0.01觀察單位：上海中醫(yī)藥大學附屬曙光、龍華醫(yī)院、復旦大學華山醫(yī)院等特點三:（1）顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀-----------有效治療中風中醫(yī)證候群療效臨床驗證《中西醫(yī)結合心腦血管病雜志》2003年第一期腦心通治療胸悶、胸痛、心悸、氣短等癥療效優(yōu)于對照組，P<0.05觀察單位：中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院特點三:（2）顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀--------有效改善心絞痛中醫(yī)證候群療效臨床驗證特點四:用于改善生活方式病—亞健康【具體定義】

指由于人們衣、食、住、行、娛等日常生活中的不良行為，以及社會、經(jīng)濟、精神、文化各方面不良因素導致軀體或心理的疾病?！旧罘绞讲　?/p>

肥胖、高血壓病、冠心病、糖尿病、惡性腫瘤、缺血性心臟病、腦血管病等;【預防辦法】

合理膳食、適量運動、戒煙限酒、養(yǎng)成良好生活方式修養(yǎng)及藥物步長腦心通膠囊預防。

亞健康

亞健康是21世紀出現(xiàn)的最重要的新名詞之一,是介于健康和疾病之間的一種狀態(tài)。有研究認為，導致亞健康的主要因素，為社會環(huán)境因素和人們行為生活方式，營養(yǎng)成分偏缺，造成很多人體重要的營養(yǎng)素缺乏和肥胖癥增多，機體的代謝功能紊亂。此就是傳統(tǒng)醫(yī)學講的“治未病----治其未生，治其未成，治其未發(fā)”，首見于《素問·四氣調(diào)神論》篇，“是故圣人不治已病治未病，不治已亂治未亂，此之謂也”。未病先防，既病防變。

2.實驗結果：高脂組、腦心通組血管病理特點如圖所示：１、各組血漿總膽固醇水平的變化：經(jīng)4個月喂養(yǎng)后，檢測總膽固醇水平：高脂組(38.85±8.15)

腦心通組(30.11±10.55)

正常對照組(0.75±0.22)高脂組腦心通組對照組統(tǒng)計學處理(P<0.05)，說明腦心通有降低血漿總膽固醇的作用《中西醫(yī)結合心腦血管病雜志》2005年5月第3卷第5期411頁

實驗研究說明：高脂組的動脈內(nèi)膜明顯增厚、凸凹不平；腦心通組雖有不規(guī)則增厚，但程度較高脂組減輕；常規(guī)組內(nèi)膜完整。

特點五:用于心腦血管疾病的一、二級預防

(一).一級預防---

(1)腦心通用于降總膽固醇作用臨床特征阿司匹林組(n＝72)腦心通組(n＝73)t或X2值P值第1次檢測結果

AA(%)22.08±12.8421.20±11.480.4370.662ADP(%)61.78±12.8062.15±12.830.1750.861TXB2(ng/L)89.41±39.0091.45±40.000.3120.756P選擇素(ng/L)9.90±2.759.80±2.840.2170.829第2次檢測結果AA(%)19.48±11.02＊14.38±6.44＊7.3920.001ADP(%)55.61±12.96＊51.11±12.06＊2.1650.032TXB2(ng/L)78.74±32.11＊67.59±24.76＊2.3430.021P選擇素(ng/L)8.64±2.49＊6.48±2.10＊15.657<0.001與第1次檢測比較＊P<0.001注：AA、ADP分別為AA、ADP誘導的血小板聚集率溫州醫(yī)學院一附院陳達開張懷勤等《中國中西醫(yī)結合雜志》2008年9月843-846頁結論:第二次檢測均顯著低于第一次檢測(p<0.001)；單服小劑量阿司匹林1周時其抗血小板療效尚不理想,阿司匹林聯(lián)合腦心通抑制血小板活性的療效優(yōu)于單用阿司匹林，同時不增加副作用，可用于心腦血管疾病患者血栓栓塞的防治。(一).一級預防-(2)腦心通用于抗血小板作用(二)二級預防—

(1)腦心通治療腦中風療效腦心通治療腦中風療效優(yōu)于對照組，P<0.01。觀察單位：上海中醫(yī)藥大學附屬曙光、龍華醫(yī)院、復旦大學華山醫(yī)院等<中西醫(yī)結合心腦血管病雜志>2003年第一期(二)二級預防—（2）腦心通治療心絞痛療效腦心通治療心絞痛療效優(yōu)于對照組，P<0.01。觀察單位：中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院《中西醫(yī)結合心腦血管病雜志》2008年7月第6卷第7期

(二)二級預防-（3）腦心通預防腦梗死復發(fā)黃勇華,覃靜,朱光明,李瑩,張微微,等.步長腦心通膠囊預防腦梗死復發(fā)的臨床觀察﹝J﹞北京醫(yī)學2006,28(11)695:695北京軍區(qū)總醫(yī)院張微微教授采用隨機雙盲對照法觀察長期服用腦心通（4粒，3次/日，18個月）預防腦梗死復發(fā)的作用及安全性。結果顯示：（1）腦心通在預防腦梗死復發(fā)上有與阿司匹林相似的作用——終點事件發(fā)生率16.3%VS14.3%，兩組腦梗死復發(fā)率無顯著性差異(P＞0.05)；（2）出血事件發(fā)生率要小于阿司匹林,胃腸道反應輕微；（3）降纖維蛋白原作用強于阿司匹林,抗血小板聚集作用弱于阿司匹林。研究結果表明：減少心腦血管病的發(fā)病危險,長期服用腦心通安全,無明顯不良反應。1.亓魯光步長腦心通膠囊治療糖尿病合并腦動脈硬化臨床療效觀察,中國醫(yī)藥2010年10月第5卷第10期900-902;2.亓魯光步長腦心通治療糖尿病合并椎-基底動脈供血不足60例臨床觀察,中國老年醫(yī)學雜志2010年12月第30卷3576-3577;

3.亓魯光

TCD在糖尿病合并腦血管病變的早期診斷及治療中的應用研究,

中華神經(jīng)醫(yī)學雜志在內(nèi)分泌科的應用其他疾病--步長腦心通治療椎動脈型頸椎病療效觀察統(tǒng)計學數(shù)據(jù)處理，P<0.01,顯示腦心通治療椎動脈型頸椎病療效優(yōu)于對照組.觀察單位：寧波大學醫(yī)學院附屬李惠利醫(yī)院,<寧波醫(yī)學>2000年第12卷第6期其他疾病--治療老年人椎-基底動脈供血不足臨床觀察統(tǒng)計學數(shù)據(jù)處理，P>0.01,顯示腦心通治療老年人椎-基底動脈供血不足與對照組療效相當.施海婷中西醫(yī)結合心腦血管病雜志2005年2月第3卷第2期腦心同治,可用于心腦血管病的一、二級預防有效治療腦中風，防止中風再發(fā)生治療冠心病心絞痛，防止心血管事件發(fā)生改善臨床癥狀,明顯提高患者生活質(zhì)量療效確切,不含冰片，無胃腸道反應，臨床使用安全可靠不含燥熱的人參，使用黃芪平和，可以長期服用！總結步長腦心通具有多靶點作用——處方資料[劑型]膠囊劑[適應癥]預防及治療腦中風、冠心病心絞痛[用法用量]口服，一次2-4粒，一日3次，或遵醫(yī)囑[禁忌]孕婦禁服[注意事項]胃病患者飯后服用[規(guī)格]每粒裝0.4克，36粒/盒用藥建議1.冠心病心絞痛（穩(wěn)定型/不穩(wěn)定型/變異型）

治療4粒，一日3次，連用8周;預防2粒，一日3次，長期堅持服用,防止復發(fā)。2.心肌梗死急性心梗后恢復期的治療，4粒，一日3次，顯著促進心肌恢復，改善心功能;3.無癥狀心肌缺血

2粒，一日3次，連用8周-12周。4.腦梗死（急性期/恢復期）急性腦梗死后恢復期的治療，4粒，一日3次，顯著促進神經(jīng)功能恢復、減少后遺癥發(fā)生5.短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）4粒，一日3次，明顯減少TIA發(fā)作次數(shù)，降低腦梗死的發(fā)生率。6.慢性腦供血不足

2粒，一日3次，連用8周,明顯緩解眩暈、頭痛、麻木等臨床癥狀。7.心腦血管高危人群的預防發(fā)病用藥

(一級預防），一次2粒，一日3次。1-婁莉、王東琦、雷新軍、崔長琮腦心通對血管平滑肌細胞增殖的影響及機制內(nèi)蒙古中醫(yī)藥2008-04-23

2-孫健1＊，婁小倩1，王大偉1腦心通對H2O2誘導的內(nèi)皮細胞凋亡的影響中華老年醫(yī)學雜志2011-103-何明大劉石梅蘇南湘等，腦心通膠囊對擬血管性癡呆大鼠學習記憶及抗氧化作用的影響中西醫(yī)結合心腦血管病雜志2006年4月第4卷第4期；4-吳江等步長腦心通對慢性缺血致血管性癡呆大鼠認知功能及神經(jīng)凋亡的影響吉林大學學報(醫(yī)學版)第33卷第2期2007年3月219-222；腦心通心腦血管病方面文章5-張祥建，腦心通對大鼠局灶性腦缺血腦組織補體C3的影響腦與神經(jīng)疾病雜志2005年第2期；

6-王昌銘,向靜,王景周,崔潔,郭詠萍,步長腦心通膠囊對血管性癡呆大鼠認知功能及腦組織血管緊張素Ⅱ、精氨酸加壓素含量的影響].中國臨床康復,2006,10(43):48-51；7-梅元武，大鼠腦缺血再灌注損傷后血管內(nèi)皮生長因子的表達及其腦心通的保護作用中西醫(yī)結合心腦血管病雜志2006年第4卷第1期8-王建勤,梁海峰腦心通治療代謝綜合征的臨床觀察中西醫(yī)結合心腦血管病雜志2003年第9期1(9)54