藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范試題及答案

Companynumber:【W(wǎng)TUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓測試卷部姓名得分一、填空：（共5題，每題6分，共30分）藥品出庫應(yīng)遵循（先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨）的原則。購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立（購進記錄），做到（票、帳）相符。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營的藥品的儲存條件，設(shè)置不同溫、濕度倉庫，其中冷庫為（2~10C。），陰涼庫為（不高于20C。），常溫庫為（0~30C。）。各庫房濕度相對保持在（45%~75%）之間。企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行（健康體檢），并建立（健康檔案），發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或其它可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離（直接接觸藥品的工作崗位）倉庫應(yīng)劃分為（待驗區(qū)）、（退貨區(qū)）、（發(fā)貨區(qū)）、（不合格品區(qū)）、（合格品區(qū)）等專用場所，經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分（零貨稱取區(qū)），以上各區(qū)均應(yīng)設(shè)有明顯的標專志。二、選擇題。（1-5為單選，6-10為多選。共10題，每題5分,共50分）1、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗收的要求說法不正確的是（C）驗收抽取的樣品具有代表性；驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做出驗收記錄；驗收首營品種只進行票據(jù)核對；驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定的時限內(nèi)完成；2、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護室，其要求是（A）其面積大型企業(yè)不小于50平方米，小型企業(yè)不小于20平方米；驗收養(yǎng)護室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、酸度儀；企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測定儀，紫外熒光燈和放大鏡；驗收養(yǎng)護室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備；3、藥品儲存實行色標管理，其黃色區(qū)為（C）合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)；待發(fā)藥品區(qū)、待驗藥品區(qū)；待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)；退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)；4、藥品批發(fā)企業(yè)庫房內(nèi)溫濕度的監(jiān)測要求是（A）每天上午、下午定時記錄一次；應(yīng)每日隨時記錄一次；隔日上下午各一次；隔日隨時記錄一次；5、同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查（A）個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。A、1B、2C、3D、56、購進首營品種的檢查應(yīng)進行：（ABC）性狀檢查內(nèi)外包裝、標識的檢查內(nèi)在物質(zhì)的檢查微生物的檢查7、購進記錄應(yīng)記載的內(nèi)容包括（ABC）供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)；品名、規(guī)格、數(shù)量；批準文號、批號、有效期；質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論；8、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品質(zhì)量驗收包括（ABCD）藥品外觀的性狀檢查；首營品種進行內(nèi)在質(zhì)量檢查；藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查；用于藥品檢查儀品的使用記錄；9、驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄，驗收不合格的還應(yīng)當（AB）注明。不合格事項處置措施采購人員D.聯(lián)系人10、驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品等逐一進行（ABC）檢查、核對。外觀、包裝標簽、說明書相關(guān)的證明文件內(nèi)在質(zhì)量三、判斷。（共5個題，每題4分,共20分）1、藥品堆垛應(yīng)有一定距離，藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30厘米，與庫房散熱器供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于30厘米。&2、藥品儲存實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為藍色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。（X）3、從事驗收工作的人員應(yīng)當在職在崗，可以兼職其他業(yè)務(wù)工作。