1128醫(yī)院醫(yī)療新技術管理課件

醫(yī)院醫(yī)療新技術管理的實踐南通大學附屬醫(yī)院倪松石2019年11月28日醫(yī)院醫(yī)療新技術管理的實踐南通大學附屬醫(yī)院1醫(yī)院醫(yī)療新技術管理的實踐南通大學附屬醫(yī)院醫(yī)院醫(yī)療新技中共黨員、教授、主任醫(yī)師、醫(yī)學博士、博士研究生導師。

2019年起任南通大學附屬醫(yī)院醫(yī)務處主任、現(xiàn)任南通大學附屬醫(yī)院常務副院長。中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療質(zhì)量管理委員會委員、中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會委員會委員。江蘇省醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院質(zhì)量管理委員會副主任委員、江蘇省醫(yī)學會呼吸病分會副主任委員兼肺血管病組組長、江蘇省中西醫(yī)結合學會呼吸病專業(yè)副主任委員、江蘇省呼吸病質(zhì)量控制中心副主任。南通市醫(yī)學會呼吸病學會主任委員。主要致力于呼吸系統(tǒng)疾病的臨床診治工作，先后主持國家自然基金課題、江蘇省六大人才高峰課題等國家省市級課題10余項。倪松石教授中共黨員、教授、主任醫(yī)師、醫(yī)學博士、博士研2中共黨員、教授、主任醫(yī)師、醫(yī)學博士、博士研01開展新技術的重要性02醫(yī)療新技術管理實踐03新技術管理的體會01開展新技術的重要性02醫(yī)療新技術管理實踐03新技術管理的301開展新技術的重要性02醫(yī)療新技術管理實踐03新技術管理的開展新技術的重要性開展新技術的重要性4開展新技術的重要性開展新技術的重要性4創(chuàng)新是發(fā)展的永恒主題！創(chuàng)新是發(fā)展的永恒主題！5創(chuàng)新是發(fā)展的永恒主題！創(chuàng)新是發(fā)展的永恒主題！5堅持創(chuàng)新發(fā)展，必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，讓創(chuàng)新貫穿黨和國家一切工作，讓創(chuàng)新在全社會蔚然成風。2019年11月6日，習總書記在中國共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會第五次全體會議上發(fā)表重要講話堅持創(chuàng)新發(fā)展，必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進6堅持創(chuàng)新發(fā)展，必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進公立醫(yī)院改革必然要求提升醫(yī)院綜合實力與核心競爭力等級醫(yī)院評審的要求發(fā)展新技術意義公立醫(yī)院改革必然要求提升醫(yī)院綜合實力與核心競爭力等級醫(yī)院評審7公立醫(yī)院改革必然要求提升醫(yī)院綜合實力與核心競爭力等級醫(yī)院評審4-3-3有醫(yī)療技術風險預警機制和醫(yī)療技術損害處置預案，并組織實施對新開展醫(yī)療技術的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟性等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術風險4-3-3-2有新技術準入與風險管理各項指標符合要求：C1、有新技術、新項目準入管理制度，包括立項、論證、審批等管理程序2、申請診療新技術準入，應有保障患者安全措施和風險處置預案3、由獨立的專業(yè)委員會具體負責醫(yī)療技術的準入與臨床應用管理符合“C”，并：B1、對新技術、新項目的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟性進行全程追蹤管理與隨訪評價2、職能部門有完整的新技術檔案資料，包括項目階段總結與監(jiān)管資料3、醫(yī)療機構對新技術開展有專項經(jīng)費保障，有經(jīng)費使用記錄資料符合“B”，并：A1、職能部門有監(jiān)管，有監(jiān)管評價2、實施動態(tài)管理，確定新技術中止或轉入常規(guī)技術3、獲得衛(wèi)生廳新技術引進獎項目占醫(yī)療機構開展新技術項目的比例大于5%等級醫(yī)院評審要求4-3-3有醫(yī)療技術風險預警機制和醫(yī)療技術損害處置預案，并84-3-3有醫(yī)療技術風險預警機制和醫(yī)療技術損害處置預案，并新技術概念全球首次應用國內(nèi)首次應用省內(nèi)首次應用市內(nèi)首次應用院內(nèi)首次應用新技術概念全球首次應用9新技術概念全球首次應用新技術概念全球首次應用9新技術定義臨床診療新技術是指學科建設發(fā)展中應該開展而醫(yī)院未開展的醫(yī)療技術。包括近年來在國內(nèi)外醫(yī)學領域具有發(fā)展趨勢、而醫(yī)院未應用于臨床。有可能對患者造成傷害或存在倫理風險的醫(yī)療技術。新技術定義臨床診療新技術是指學科建設發(fā)展中應該開展而醫(yī)院未開10新技術定義臨床診療新技術是指學科建設發(fā)展中應該開展而醫(yī)院未開我院臨床診療新技術、新項目分A、B、C、D、E五級。A級臨床診療新技術、新項目（重大新技術新項目）是指代表本學科未來發(fā)展方向、能大力促進和帶動學科發(fā)展、在國內(nèi)醫(yī)院尚未開展的技術。B級臨床診療新技術、新項目（國內(nèi)先進性新技術新項目）是指本學科近年來發(fā)展成熟的、在國內(nèi)只有幾家醫(yī)院開展、而省內(nèi)尚無醫(yī)院開展的技術。C級臨床診療新技術、新項目（省內(nèi)領先性新技術新項目）是指本學科成熟的、在國內(nèi)有10家以上醫(yī)院開展、而省內(nèi)尚無醫(yī)院開展的技術。D級臨床診療新技術、新項目（省內(nèi)先進性新技術新項目）是指本學科成熟的、在省內(nèi)只有幾家醫(yī)院開展的技術。E級臨床診療新技術、新項目（一般性新技術新項目）是指本學科成熟的、在省內(nèi)10家以上醫(yī)院開展的，或為政策性鼓勵開展的新技術。

我院新技術分級我院臨床診療新技術、新項目分A、B、C、D、E五級。我院新技11我院臨床診療新技術、新項目分A、B、C、D、E五級。我院新技豐富診療手段有效治療疾病提高健康水平促進醫(yī)學發(fā)展醫(yī)療費用升高醫(yī)療資源浪費醫(yī)療安全隱患事故與糾紛技術是一把雙刃劍豐富診療手段有效治療疾病提高健康水平促進醫(yī)學發(fā)展醫(yī)療費用升高12豐富診療手段有效治療疾病提高健康水平促進醫(yī)學發(fā)展醫(yī)療費用升高醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號醫(yī)療技術分為三類：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。已成為過去！醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）《醫(yī)療13醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）《醫(yī)療國家衛(wèi)生計生委《關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕71號）江蘇省衛(wèi)生計生委《關于轉發(fā)〈國家衛(wèi)生計生委關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工作通知〉的通知》（蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2019〕33號）第二、三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批取消后，各醫(yī)療機構對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任。各級各類醫(yī)療機構應按照要求，強化主體責任意識，建立完善醫(yī)療技術臨床應用管理制度，按照手術分級管理要求對醫(yī)師進行手術授權并動態(tài)管理，建立健全醫(yī)療技術評估與管理檔案制度。新政對我們提出更高的要求！！二、三技術《備案》管理國家衛(wèi)生計生委《關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工14國家衛(wèi)生計生委《關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工通過備案管理，醫(yī)院對技術管理的責任不斷增加，內(nèi)在要求更高。通過備案管理，醫(yī)院對技術管理的責任不斷增加，內(nèi)在要求15通過備案管理，醫(yī)院對技術管理的責任不斷增加，內(nèi)在要求醫(yī)療新技術管理實踐醫(yī)療新技術管理實踐16醫(yī)療新技術管理實踐醫(yī)療新技術管理實踐16申報公示專家審查醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論發(fā)文公布醫(yī)院倫理委員會審查新技術管理流程動態(tài)監(jiān)管轉入常規(guī)技術申報公示專家醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論發(fā)文醫(yī)院倫理委員會新17申報公示專家醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論發(fā)文醫(yī)院倫理委員會新1.申報各科室（個人）在申請新技術新項目時，應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告，內(nèi)容包括：（一）目前科室內(nèi)相應技術的開展情況；（二）開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案；（三）該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；

（四）開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員資質(zhì)、相關履歷，醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；（五）其他需要說明的問題：文獻摘要、收費情況、知情同意書（模板）、設施設備“三證”等。

1.申報各科室（個人）在申請新技術新項目時，應當提交醫(yī)療技術181.申報各科室（個人）在申請新技術新項目時，應當提交醫(yī)療技術2.公示公示：對技術能否開展、能否在該科室開展、是否是我院新技術新項目等內(nèi)容征求各科室意見。2.公示公示：對技術能否開展、能否在該科室開展、是否是我院新192.公示公示：對技術能否開展、能否在該科室開展、是否是我院新3.專家審查申報者申報A、B、C級臨床診療新技術、新項目時，應提供相關查新證明或鑒定結論、獲獎證明等。本院專家委員會認定級別有困難的，以及科室對本院專家委員會認定意見有異議且有證據(jù)支持的，可請院外專家評審，必要時可參照國外專家評審意見。3.專家審查申報者申報A、B、C級臨床診療新技術、新項目時，203.專家審查申報者申報A、B、C級臨床診療新技術、新項目時，一、先進性評估1．新技術新項目的判定.2．級別評估:A級、B級、C級、D級、E級3．技術含量情況：完全技術技術為主，儀器、試劑、設備等為輔技術為輔，儀器、試劑、設備等為主完全利用儀器、試劑、設備等二、存在的問題：三、意見：同意該科室開展條件具備后同意該科室開展整改到位后同意該科室開展不同意該科室開展專家審查要點一、先進性評估專家審查要點21一、先進性評估專家審查要點一、先進性評估專家審查要點21科技查新院外專家及院內(nèi)專家審查科技查新院外專家及院內(nèi)專家審查22科技查新院外專家及院內(nèi)專家審查科技查新院外專家及院內(nèi)專家審查4.醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論醫(yī)院召開醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論并審議新技術項目4.醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論醫(yī)院召開醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委234.醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論醫(yī)院召開醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委5.醫(yī)院倫理委員會審查倫理是處理人與人,人與社會相互關系時應遵循的道理和準則。保護患者合法權益是倫理審查的最高原則。評估收益與風險。審核技術保護措施及知情同意書等。5.醫(yī)院倫理委員會審查倫理是處理人與人,人與社會相互關系時應245.醫(yī)院倫理委員會審查倫理是處理人與人,人與社會相互關系時應倫理委員會審查意見書倫理委員會審查現(xiàn)場倫理委員會審查意見書倫理委員會審查現(xiàn)場25倫理委員會審查意見書倫理委員會審查現(xiàn)場倫理委員會審查意見書倫6.發(fā)文公布醫(yī)院發(fā)文公布新技術開展項目6.發(fā)文公布醫(yī)院發(fā)文公布新技術開展項目266.發(fā)文公布醫(yī)院發(fā)文公布新技術開展項目6.發(fā)文公布醫(yī)院發(fā)文公8.項目實施對醫(yī)院發(fā)文批準的臨床診療新技術開展的前5例應按醫(yī)院相關規(guī)定到醫(yī)療質(zhì)量管理科備案。在開展臨床診療新技術、新項目前要加強醫(yī)患溝通，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知目的、風險、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。加強臨床診療新技術、新項目開展過程的質(zhì)量管理，并要對患者進行隨訪和記錄。當科室技術力量、設備和設施發(fā)生根本改變，可能影響到臨床診療新技術、新項目的安全和質(zhì)量時，醫(yī)院應當中止該技術。待條件符合規(guī)定后，方可重新開展?？剖议_展臨床診療新技術、新項目過程中發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，醫(yī)院對患者啟動應急預案及時救治。對新技術要進行中期考核及結題考核。8.項目實施對醫(yī)院發(fā)文批準的臨床診療新技術開展的前5例應按醫(yī)278.項目實施對醫(yī)院發(fā)文批準的臨床診療新技術開展的前5例應按醫(yī)9.動態(tài)監(jiān)管各科室應當自準予開展臨床診療新技術、新項目之日起前二個年度里，每年向醫(yī)務處報告臨床應用情況。包括：診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等，方便職能部門監(jiān)督管理。9.動態(tài)監(jiān)管各科室應當自準予開展臨床診療新技術、新項目之日起289.動態(tài)監(jiān)管各科室應當自準予開展臨床診療新技術、新項目之日起新技術管理的體會新技術管理的體會29新技術管理的體會新技術管理的體會29體會領導重視，專門部門負責技術管理促進人才培養(yǎng)醫(yī)院的大力扶持體會領導重視，專門部門負責技術管理促進人才培養(yǎng)醫(yī)院的大30體會領導重視，專門部門負責技術管理促進人才培養(yǎng)醫(yī)院的大下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（試行）。指定醫(yī)務處是醫(yī)院臨床診療新技術、新項目管理的主要職能部門，其他職能部門應主動做好配合工作。各職能部門均應主動與各科室溝通，每季度至少一次。醫(yī)務處鼓勵、推進臨床診療新技術、新項目的引進與開展，并做好相關基礎管理工作。下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（試行31下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（試行醫(yī)院下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（試行），進一步規(guī)范新技術管理。醫(yī)院下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（32醫(yī)院下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（英才計劃俊才計劃職稱晉升促進人才培養(yǎng)英才計劃俊才計劃職稱晉升促進人才培養(yǎng)33英才計劃俊才計劃職稱晉升促進人才培養(yǎng)英才計劃俊才計劃職稱晉升新技術衡量標準來源等級醫(yī)院評審標準中需要開展的技術省級一般科室技術開展技術目錄省級臨床重點專科技術目錄國家級臨床重點建設?？萍夹g目錄江蘇省醫(yī)院手術分級管理目錄其他新技術衡量標準來源等級醫(yī)院評審標準中需要開展的技術34新技術衡量標準來源等級醫(yī)院評審標準中需要開展的技術新技術衡量臨床科室人員在主治醫(yī)師聘期內(nèi)，須實際開展下列技術之一：1.首先開展省級一般科室技術、省級重點科室技術、國家級重點科室技術之一；2.開展省級一般科室技術并達到500例以上；3.獨立或第一助手開展省級重點科室技術并達到50例以上；4.獨立或第一助手開展國家級重點科室的未包含在省級臨床重點?？萍夹g目錄中的技術并達到5例以上；5.省內(nèi)、國內(nèi)首次開展新技術之一。對晉升副主任醫(yī)師的技術要求臨床科室人員在主治醫(yī)師聘期內(nèi)，須實際開展下列技術之一：對晉升35臨床科室人員在主治醫(yī)師聘期內(nèi)，須實際開展下列技術之一：對晉升臨床科室人員在副主任醫(yī)師聘期內(nèi)，須實際開展下列技術之一：1.首先開展省級一般科室技術并達到100例以上；2.首先開展省級重點科室技術并達到10例以上；3.首先開展國家級重點科室的未包含在省級臨床重點專科技術目錄中的技術并達到5例以上；4.獨立開展省級重點科室各種技術并達到100例以上；5.獨立開展國家級重點科室的未包含在省級臨床重點?？萍夹g目錄中的技術并達到10例以上；6.

國內(nèi)首次開展的新技術并達到5例以上；7.省內(nèi)首次開展的新技術并達到50例以上。

對晉升主任醫(yī)師的技術要求臨床科室人員在副主任醫(yī)師聘期內(nèi)，須實際開展下列技術之一：對晉36臨床科室人員在副主任醫(yī)師聘期內(nèi)，須實際開展下列技術之一：對晉醫(yī)院支持科室選派醫(yī)務人員外出學習和引進臨床診療新技術、新項目。對在相關醫(yī)療技術排名全球領先、國內(nèi)前五位的國內(nèi)外醫(yī)療機構、研究所等單位進行有目的的進修并在回院后成功開展相應新技術、新項目的，進修費用由醫(yī)院承擔、進修期間的補助按照科室同級別人員質(zhì)效津貼的雙倍由醫(yī)院發(fā)放。醫(yī)院每年對科室開展和管理臨床診療新技術、新項目情況給予支持與獎勵，并將科主任支持科室其他人員開展臨床診療新技術、新項目情況納入科主任目標考核中。每項新技術發(fā)放啟動資金2萬元。醫(yī)院扶持醫(yī)院支持科室選派醫(yī)務人員外出學習和引進臨床診療新技術、新項目37醫(yī)院支持科室選派醫(yī)務人員外出學習和引進臨床診療新技術、新項目結束語加強新技術的規(guī)范管理是醫(yī)療結構在國家衛(wèi)生計生委《關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕71號）的必須加強的工作。有利于醫(yī)院醫(yī)務處的監(jiān)督管理，全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)和降低醫(yī)療新技術、新項目帶來的風險。有利于促進醫(yī)療技術水平的提高，優(yōu)化專業(yè)技術人才的培養(yǎng)，提升學科建設水平。有利于提高醫(yī)院核心競爭力，促進醫(yī)院內(nèi)涵建設、更好服務廣大患者。結束語加強新技術的規(guī)范管理是醫(yī)療結構在國38結束語加強新技術的規(guī)范管理是醫(yī)療結構在國謝謝！謝謝！39謝謝！謝謝！39

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醫(yī)院醫(yī)療新技術管理的實踐南通大學附屬醫(yī)院倪松石2019年11月28日醫(yī)院醫(yī)療新技術管理的實踐南通大學附屬醫(yī)院41醫(yī)院醫(yī)療新技術管理的實踐南通大學附屬醫(yī)院醫(yī)院醫(yī)療新技中共黨員、教授、主任醫(yī)師、醫(yī)學博士、博士研究生導師。

2019年起任南通大學附屬醫(yī)院醫(yī)務處主任、現(xiàn)任南通大學附屬醫(yī)院常務副院長。中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療質(zhì)量管理委員會委員、中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會委員會委員。江蘇省醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院質(zhì)量管理委員會副主任委員、江蘇省醫(yī)學會呼吸病分會副主任委員兼肺血管病組組長、江蘇省中西醫(yī)結合學會呼吸病專業(yè)副主任委員、江蘇省呼吸病質(zhì)量控制中心副主任。南通市醫(yī)學會呼吸病學會主任委員。主要致力于呼吸系統(tǒng)疾病的臨床診治工作，先后主持國家自然基金課題、江蘇省六大人才高峰課題等國家省市級課題10余項。倪松石教授中共黨員、教授、主任醫(yī)師、醫(yī)學博士、博士研42中共黨員、教授、主任醫(yī)師、醫(yī)學博士、博士研01開展新技術的重要性02醫(yī)療新技術管理實踐03新技術管理的體會01開展新技術的重要性02醫(yī)療新技術管理實踐03新技術管理的4301開展新技術的重要性02醫(yī)療新技術管理實踐03新技術管理的開展新技術的重要性開展新技術的重要性44開展新技術的重要性開展新技術的重要性44創(chuàng)新是發(fā)展的永恒主題！創(chuàng)新是發(fā)展的永恒主題！45創(chuàng)新是發(fā)展的永恒主題！創(chuàng)新是發(fā)展的永恒主題！45堅持創(chuàng)新發(fā)展，必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，讓創(chuàng)新貫穿黨和國家一切工作，讓創(chuàng)新在全社會蔚然成風。2019年11月6日，習總書記在中國共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會第五次全體會議上發(fā)表重要講話堅持創(chuàng)新發(fā)展，必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進46堅持創(chuàng)新發(fā)展，必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進公立醫(yī)院改革必然要求提升醫(yī)院綜合實力與核心競爭力等級醫(yī)院評審的要求發(fā)展新技術意義公立醫(yī)院改革必然要求提升醫(yī)院綜合實力與核心競爭力等級醫(yī)院評審47公立醫(yī)院改革必然要求提升醫(yī)院綜合實力與核心競爭力等級醫(yī)院評審4-3-3有醫(yī)療技術風險預警機制和醫(yī)療技術損害處置預案，并組織實施對新開展醫(yī)療技術的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟性等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術風險4-3-3-2有新技術準入與風險管理各項指標符合要求：C1、有新技術、新項目準入管理制度，包括立項、論證、審批等管理程序2、申請診療新技術準入，應有保障患者安全措施和風險處置預案3、由獨立的專業(yè)委員會具體負責醫(yī)療技術的準入與臨床應用管理符合“C”，并：B1、對新技術、新項目的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟性進行全程追蹤管理與隨訪評價2、職能部門有完整的新技術檔案資料，包括項目階段總結與監(jiān)管資料3、醫(yī)療機構對新技術開展有專項經(jīng)費保障，有經(jīng)費使用記錄資料符合“B”，并：A1、職能部門有監(jiān)管，有監(jiān)管評價2、實施動態(tài)管理，確定新技術中止或轉入常規(guī)技術3、獲得衛(wèi)生廳新技術引進獎項目占醫(yī)療機構開展新技術項目的比例大于5%等級醫(yī)院評審要求4-3-3有醫(yī)療技術風險預警機制和醫(yī)療技術損害處置預案，并484-3-3有醫(yī)療技術風險預警機制和醫(yī)療技術損害處置預案，并新技術概念全球首次應用國內(nèi)首次應用省內(nèi)首次應用市內(nèi)首次應用院內(nèi)首次應用新技術概念全球首次應用49新技術概念全球首次應用新技術概念全球首次應用49新技術定義臨床診療新技術是指學科建設發(fā)展中應該開展而醫(yī)院未開展的醫(yī)療技術。包括近年來在國內(nèi)外醫(yī)學領域具有發(fā)展趨勢、而醫(yī)院未應用于臨床。有可能對患者造成傷害或存在倫理風險的醫(yī)療技術。新技術定義臨床診療新技術是指學科建設發(fā)展中應該開展而醫(yī)院未開50新技術定義臨床診療新技術是指學科建設發(fā)展中應該開展而醫(yī)院未開我院臨床診療新技術、新項目分A、B、C、D、E五級。A級臨床診療新技術、新項目（重大新技術新項目）是指代表本學科未來發(fā)展方向、能大力促進和帶動學科發(fā)展、在國內(nèi)醫(yī)院尚未開展的技術。B級臨床診療新技術、新項目（國內(nèi)先進性新技術新項目）是指本學科近年來發(fā)展成熟的、在國內(nèi)只有幾家醫(yī)院開展、而省內(nèi)尚無醫(yī)院開展的技術。C級臨床診療新技術、新項目（省內(nèi)領先性新技術新項目）是指本學科成熟的、在國內(nèi)有10家以上醫(yī)院開展、而省內(nèi)尚無醫(yī)院開展的技術。D級臨床診療新技術、新項目（省內(nèi)先進性新技術新項目）是指本學科成熟的、在省內(nèi)只有幾家醫(yī)院開展的技術。E級臨床診療新技術、新項目（一般性新技術新項目）是指本學科成熟的、在省內(nèi)10家以上醫(yī)院開展的，或為政策性鼓勵開展的新技術。

我院新技術分級我院臨床診療新技術、新項目分A、B、C、D、E五級。我院新技51我院臨床診療新技術、新項目分A、B、C、D、E五級。我院新技豐富診療手段有效治療疾病提高健康水平促進醫(yī)學發(fā)展醫(yī)療費用升高醫(yī)療資源浪費醫(yī)療安全隱患事故與糾紛技術是一把雙刃劍豐富診療手段有效治療疾病提高健康水平促進醫(yī)學發(fā)展醫(yī)療費用升高52豐富診療手段有效治療疾病提高健康水平促進醫(yī)學發(fā)展醫(yī)療費用升高醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號醫(yī)療技術分為三類：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。已成為過去！醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）《醫(yī)療53醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）《醫(yī)療國家衛(wèi)生計生委《關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕71號）江蘇省衛(wèi)生計生委《關于轉發(fā)〈國家衛(wèi)生計生委關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工作通知〉的通知》（蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2019〕33號）第二、三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批取消后，各醫(yī)療機構對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任。各級各類醫(yī)療機構應按照要求，強化主體責任意識，建立完善醫(yī)療技術臨床應用管理制度，按照手術分級管理要求對醫(yī)師進行手術授權并動態(tài)管理，建立健全醫(yī)療技術評估與管理檔案制度。新政對我們提出更高的要求！！二、三技術《備案》管理國家衛(wèi)生計生委《關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工54國家衛(wèi)生計生委《關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工通過備案管理，醫(yī)院對技術管理的責任不斷增加，內(nèi)在要求更高。通過備案管理，醫(yī)院對技術管理的責任不斷增加，內(nèi)在要求55通過備案管理，醫(yī)院對技術管理的責任不斷增加，內(nèi)在要求醫(yī)療新技術管理實踐醫(yī)療新技術管理實踐56醫(yī)療新技術管理實踐醫(yī)療新技術管理實踐56申報公示專家審查醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論發(fā)文公布醫(yī)院倫理委員會審查新技術管理流程動態(tài)監(jiān)管轉入常規(guī)技術申報公示專家醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論發(fā)文醫(yī)院倫理委員會新57申報公示專家醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論發(fā)文醫(yī)院倫理委員會新1.申報各科室（個人）在申請新技術新項目時，應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告，內(nèi)容包括：（一）目前科室內(nèi)相應技術的開展情況；（二）開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案；（三）該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；

（四）開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員資質(zhì)、相關履歷，醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；（五）其他需要說明的問題：文獻摘要、收費情況、知情同意書（模板）、設施設備“三證”等。

1.申報各科室（個人）在申請新技術新項目時，應當提交醫(yī)療技術581.申報各科室（個人）在申請新技術新項目時，應當提交醫(yī)療技術2.公示公示：對技術能否開展、能否在該科室開展、是否是我院新技術新項目等內(nèi)容征求各科室意見。2.公示公示：對技術能否開展、能否在該科室開展、是否是我院新592.公示公示：對技術能否開展、能否在該科室開展、是否是我院新3.專家審查申報者申報A、B、C級臨床診療新技術、新項目時，應提供相關查新證明或鑒定結論、獲獎證明等。本院專家委員會認定級別有困難的，以及科室對本院專家委員會認定意見有異議且有證據(jù)支持的，可請院外專家評審，必要時可參照國外專家評審意見。3.專家審查申報者申報A、B、C級臨床診療新技術、新項目時，603.專家審查申報者申報A、B、C級臨床診療新技術、新項目時，一、先進性評估1．新技術新項目的判定.2．級別評估:A級、B級、C級、D級、E級3．技術含量情況：完全技術技術為主，儀器、試劑、設備等為輔技術為輔，儀器、試劑、設備等為主完全利用儀器、試劑、設備等二、存在的問題：三、意見：同意該科室開展條件具備后同意該科室開展整改到位后同意該科室開展不同意該科室開展專家審查要點一、先進性評估專家審查要點61一、先進性評估專家審查要點一、先進性評估專家審查要點61科技查新院外專家及院內(nèi)專家審查科技查新院外專家及院內(nèi)專家審查62科技查新院外專家及院內(nèi)專家審查科技查新院外專家及院內(nèi)專家審查4.醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論醫(yī)院召開醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論并審議新技術項目4.醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論醫(yī)院召開醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委634.醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論醫(yī)院召開醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委5.醫(yī)院倫理委員會審查倫理是處理人與人,人與社會相互關系時應遵循的道理和準則。保護患者合法權益是倫理審查的最高原則。評估收益與風險。審核技術保護措施及知情同意書等。5.醫(yī)院倫理委員會審查倫理是處理人與人,人與社會相互關系時應645.醫(yī)院倫理委員會審查倫理是處理人與人,人與社會相互關系時應倫理委員會審查意見書倫理委員會審查現(xiàn)場倫理委員會審查意見書倫理委員會審查現(xiàn)場65倫理委員會審查意見書倫理委員會審查現(xiàn)場倫理委員會審查意見書倫6.發(fā)文公布醫(yī)院發(fā)文公布新技術開展項目6.發(fā)文公布醫(yī)院發(fā)文公布新技術開展項目666.發(fā)文公布醫(yī)院發(fā)文公布新技術開展項目6.發(fā)文公布醫(yī)院發(fā)文公8.項目實施對醫(yī)院發(fā)文批準的臨床診療新技術開展的前5例應按醫(yī)院相關規(guī)定到醫(yī)療質(zhì)量管理科備案。在開展臨床診療新技術、新項目前要加強醫(yī)患溝通，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知目的、風險、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。加強臨床診療新技術、新項目開展過程的質(zhì)量管理，并要對患者進行隨訪和記錄。當科室技術力量、設備和設施發(fā)生根本改變，可能影響到臨床診療新技術、新項目的安全和質(zhì)量時，醫(yī)院應當中止該技術。待條件符合規(guī)定后，方可重新開展。科室開展臨床診療新技術、新項目過程中發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，醫(yī)院對患者啟動應急預案及時救治。對新技術要進行中期考核及結題考核。8.項目實施對醫(yī)院發(fā)文批準的臨床診療新技術開展的前5例應按醫(yī)678.項目實施對醫(yī)院發(fā)文批準的臨床診療新技術開展的前5例應按醫(yī)9.動態(tài)監(jiān)管各科室應當自準予開展臨床診療新技術、新項目之日起前二個年度里，每年向醫(yī)務處報告臨床應用情況。包括：診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等，方便職能部門監(jiān)督管理。9.動態(tài)監(jiān)管各科室應當自準予開展臨床診療新技術、新項目之日起689.動態(tài)監(jiān)管各科室應當自準予開展臨床診療新技術、新項目之日起新技術管理的體會新技術管理的體會69新技術管理的體會新技術管理的體會69體會領導重視，專門部門負責技術管理促進人才培養(yǎng)醫(yī)院的大力扶持體會領導重視，專門部門負責技術管理促進人才培養(yǎng)醫(yī)院的大70體會領導重視，專門部門負責技術管理促進人才培養(yǎng)醫(yī)院的大下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（試行）。指定醫(yī)務處是醫(yī)院臨床診療新技術、新項目管理的主要職能部門，其他職能部門應主動做好配合工作。各職能部門均應主動與各科室溝通，每季度至少一次。醫(yī)務處鼓勵、推進臨床診療新技術、新項目的引進與開展，并做好相關基礎管理工作。下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（試行71下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（試行醫(yī)院下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（試行），進一步規(guī)范新技術管理。醫(yī)院下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（72醫(yī)院下發(fā)《南通大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃》（英才計劃俊才計劃職稱晉升促進人才培養(yǎng)英才計劃俊才計劃職稱晉升促進人才培養(yǎng)73英才計劃俊才計劃職稱晉升促進人才培養(yǎng)英才計劃俊才計劃職稱晉升新技術衡量標準來源等級醫(yī)院評審標準中需要開展的技術省級一般科室技術開展技術目錄省級臨床重點?？萍夹g目錄國家級臨床重