醫(yī)療機構第二類精神藥品管理實施細則

全省醫(yī)療機構第二類精神藥品管理實施細則一、基本概念（一本實施細則所稱第二類精神藥品是指列入國家第二類精神藥品目錄的藥品。二、機構管理及職責（二醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員（組下設的麻精藥品管理組負責本機構第二類精神藥品的使用管理監(jiān)督檢查。（三醫(yī)療機構應當建立第二類精神藥品管理制度并根據(jù)管理制度建立各崗位工作職責、工作流程。（四在進行麻醉藥品第一類精神藥品專項培訓時需增加第二類精神藥品管理、合理使用相關內(nèi)容。三、庫房管理（五）采購第二類精神藥品應符合的條件：1.有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。2.有持有《麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項培訓合格證書》的專職醫(yī)師、藥學專業(yè)技術人員。（六自2021年月1日起醫(yī)療機構全部通過全國電子印鑒卡平臺采購第二類精神藥品并于每月第一周完成第二類精1神藥品上一月度進銷存量的填報工作按照藥品監(jiān)督管理部門的要求，實現(xiàn)藥品信息化追溯管理。（七醫(yī)療機構依照規(guī)定根據(jù)本單位臨床需要采購第二類精神藥品保持合理庫存通過對公賬戶采用一票一款的方式向定點批發(fā)企業(yè)支付藥品費用。宜與麻醉藥品管理相同。四、調(diào)配管理（九第二類精神藥品應設立獨立的專庫或者專柜儲存并建立專用賬冊，實行專人管理。（十各部門在儲存保管調(diào)配及使用第二類精神藥品過程中應當嚴格執(zhí)行簽字制度對存放的第二類精神藥品要及時清點，確保賬物相符，一旦發(fā)生賬物不符，應當立即查明原因，逐級上報。（十一）過期、損壞藥品管理1.醫(yī)療機構對過期、損壞的第二類精神藥品要進行專冊登記（附7，經(jīng)分管院長批準，備案后銷毀。2.住院患者不再使用第二類精神藥品時，由原領藥科室將剩余的第二類精神藥品交回藥學部門藥學部門需核對交回的第二類精神藥品確保藥品名稱批號與發(fā)藥處方記錄一致核對2無誤后按規(guī)定辦理退費手續(xù)。五、處方管理（十二開具第二類精神藥品需使用專用處方處方顏色為白色處方格式由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定各單位自行印制。（十三）處方開具1.處方開具要求（1）醫(yī)師應按照《處方管理辦法》開具第二類精神藥品處方，醫(yī)師不得為自己開具第二類精神藥品處方。（2）住院患者出院時，需在出院證中詳細記錄帶藥及使用情況。（3）為住院患者開具的第二類精神藥品處方，若醫(yī)療機構信息系統(tǒng)支持實現(xiàn)藥師處方審核并留有痕跡的情況下可以取消紙質(zhì)處方。（4）門診患者使用第二類精神藥品需開具紙質(zhì)處方。2.處方限量（1）第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于某些慢性病或特殊情況的患者處方用量可以適當延長醫(yī)師應當注明理由。（2）住院患者使用第二類精神藥品，處方應逐日開具。鎮(zhèn)痛泵給藥時，每張?zhí)幏綖?次裝量，用法應注明給藥劑量和持3續(xù)時間。（十四）處方調(diào)劑1.藥學專業(yè)技術人員調(diào)劑第二類精神藥品處方時，應按照規(guī)定完成審核、調(diào)配、復核、發(fā)藥程序。2.登記：發(fā)藥完畢后，藥師應對第二類精神藥品處方進行份藥品名稱用藥數(shù)量住院處方登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、住院號藥品名稱用藥數(shù)量專用登記冊可以采用醫(yī)院計算機管理系統(tǒng)自動生成表單或者手工填寫的方式。（十五）處方及賬冊保存1.醫(yī)療機構第二類精神藥品處方由藥學部門負責保管。第二類精神藥品處方保存至少年，處方保存期滿，經(jīng)分管院長批準，登記備案后銷毀（附6。2.第二類精神藥品專用賬冊保存期限為藥品有效期滿后不少于5年，專用登記冊保存期限為年。六、臨床科室管理（十六臨床科室需要備藥時向藥學部提出備藥基數(shù)申請（附4，申請表由備藥科室主任、護士長、藥學部門、醫(yī)務部門和分管院長簽字各部門留檔備查藥品需專區(qū)存放交接班時應有記錄。4（十七醫(yī)師為住院患者開具的第二類精神藥品需由與本醫(yī)療機構有勞動合同關系的人員取藥。（十八廢棄液包括未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中剩余藥液，應倒入黃色醫(yī)療廢物袋。七、合理用藥（十九第二類精神藥品使用應遵循安全有效經(jīng)濟的原則，用藥應有依據(jù)。（二十）處方點評1.醫(yī)療機構需對第二類精神藥品處方、病歷按月進行專項點評點評第二類精神藥品處方數(shù)量不少于當月第二類精神藥品處方量的20%，第二類精神藥品處方量不足100張的需全部進行評點第二精藥病數(shù)量不于30神科20份，其他科室10份，科室病歷數(shù)量不足的按實際病歷數(shù)全部點評第二類精神藥品病歷不足30份的需全部進行點評。2.第二類精神藥品處方、病歷專項點評結果應全院公示。3.醫(yī)務部門應根據(jù)第二類精神藥品處方、病歷專項點評結果，及時進行有效干預，嚴格落實整改措施。八、安全管理（二十一醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)下列情況應當嚴密保護現(xiàn)場立即向主管衛(wèi)生健康行政部門及所在地公安機關藥品監(jiān)督管理部5門報告。1.在儲存、保管及運輸過程中發(fā)生第二類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；2.發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領第二類精神藥品的。九、監(jiān)督檢查（二十二縣級以上衛(wèi)生行政部門藥品監(jiān)督管理部門按年度對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構第二類精神藥品管理情況進行督導檢查對有異常購用情況的增加督導檢查頻次檢查結果及整改情況報上級主管部門。（二十三醫(yī)務護理藥學等部門每季度聯(lián)合對本機構的第二類精神藥品儲存管理等情況進行檢查留存檢查記錄檢查結果報分管院長，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。十、其他（二十四本實施細則自2021年月1日起施行有效期五年。6附1***醫(yī)院第二類精神藥品入庫驗收登記表日期藥品名稱 劑型規(guī)格單位數(shù)量批號有效期生產(chǎn)單位供貨單位

驗收結論

驗字填：驗。7附2***醫(yī)院第二類精神藥品專用賬冊部門 稱 格 位 業(yè)期 號 量

入 出號 期 量

量 字號8附3***醫(yī)院第二類精神藥品交接班記錄表日期

交班時間

藥品名稱 單位規(guī)格

備藥基數(shù)

處方數(shù)

本班結 藥品數(shù)量存數(shù)量 相符 不符

交班人接班人9附4***醫(yī)院第二類精神藥品臨床科室基數(shù)申請表申請部門 審批意見藥品名稱 規(guī)格 單位 申請數(shù) 歷日消耗 ：年月日：年月日申：： ：年月日備室任/ 備護人長。0附5山西省醫(yī)療機構第二類精神藥品處方格式1附6***醫(yī)院第二類精神藥品管理銷毀登記表（非藥品）銷：方 登冊賬冊銷點 銷期 填人名稱 起間 終間 數(shù)量 備注藥門負見分意見

簽：：年月